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MANUAL DE CAPACITACION

LIBERTRIM SII
Comprimidos

Trimebutina
ms
Simeticona
CARNOT LABORATORIOS
CONTENIDO

1. ANATOMIA DEL APARATO DIGESTIVO


Boca
Faringe
Esfago
Estmago
Clulas y glndulas de la mucosa gstrica
Inervacin e irrigacin
Funciones del estmago
Anatoma de Intestino delgado
Duodeno
Yeyuno e leon
Funciones del intestino delgado
Anatoma Intestino grueso (Colon)
Funciones del Colon
Irrigacin del Colon
Histologa del Colon
Inervacin del Colon
Patologas del Colon

2. SINDROME DE INTESTINO IRRITABLE


Criterios diagnsticos del Sndrome de Intestino Irritable
Epidemiologa
Evolucin
Fisiopatologa del Sndrome de Intestino Irritable
Evaluacin clnica
Tratamiento del SII
3. DESARROLLO DE UNA NUEVA FORMULACIN:
LIBERTRIMSII
Antecedentes
Forma Farmacutica
TRIMEBUTINA
Farmacodinamia
Farmacocintica
Reacciones adversa
Interacciones medicamentosas
SIMETICONA
Farmacodinamia
Farmacocintica
Farmacocintica de LIBERTRIM SII
Parmetros de biodisponibilidad oral de la Trimebutina sola o combinada con Simeticona
Indicaciones de LIBERTRIMSII
Dosis y va de administracin
Presentaciones
Caractersticas, ventajas y beneficios
4. COMPETENCIA DE LIBERTRIM SII
Tabla comparativa de LIBERTRIM SII ALEVIAN DUO

5. PLAN DE MERCADOTECNIA
Anlisis CVB
Anlisis de la Competencia
Trimebutina nuevos registro
FODA
Objetivos
Objetivos 2009
Estrategias
Grid promocional 2009
Estrategias globales 2009
Libertrim SII
Libertrim
Libertrim mensajes claves
Anlisis de precios
Mercado Libertrim
1. ANATOMIA DEL APARATO DIGESTIVO

El aparato digestivo es el conjunto de rganos encargados del proceso de la digestin, es decir, la


transformacin de los alimentos para que puedan ser absorbidos y utilizados por el organismo.

Se inicia en la boca y termina en el esfnter anal. Desde la boca hasta el ano, el tubo digestivo mide unos
once metros de longitud. En la boca empieza propiamente la digestin. Los dientes trituran los alimentos
y las secreciones de las glndulas salivales los humedecen e inician su descomposicin qumica. Luego, el
bolo alimenticio cruza la faringe, sigue por el esfago y llega al estmago, una bolsa muscular de litro y
medio de capacidad, cuya mucosa segrega el potente jugo gstrico, en el estmago, el alimento es
agitado hasta convertirse en una papilla llamada quimo (Figura 1).
yeyuno

leon

Figura 1. Aparato digestivo. Partes que lo constituyen

A la salida del estmago, el tubo digestivo se prolonga con el intestino delgado, de unos cinco metros de
largo, aunque muy replegado sobre s mismo. En su primera porcin o duodeno recibe secreciones de las
glndulas intestinales, la bilis y los jugos del pncreas. Todas estas secreciones contienen una gran
cantidad de enzimas que degradan los alimentos y los transforman en sustancias solubles simples.
El tubo digestivo contina por el intestino grueso, de algo ms de metro y medio de longitud. Su porcin
final es el recto, que termina en el ano, por donde se evacuan al exterior los restos indigeribles de los
alimentos.

El tubo digestivo es un conducto que tiene las siguientes partes (Figura 1):

Boca

Faringe

Esfago

Estmago

Intestino delgado

Intestino grueso

Las funciones que realiza son:

Transporte. Realiza el transporte de los alimentos desde la boca hasta que son eliminados por el
acto de la defecacin

Secrecin. Para que los alimentos sean preparados (digeridos) para la absorcin, diversas
glndulas vacan su secrecin (jugos gstricos) en el tubo digestivo

Absorcin. Los alimentos una vez procesados por los jugos gstricos son absorbidos en una porcin
especial del tubo digestivo (intestino delgado) principalmente el duodeno y pasan a la sangre para
ser llevados a las clulas del cuerpo

Excrecin. Los alimentos no absorbidos son eliminados mediante el proceso de la defecacin.

BOCA

La boca, tambin conocida como cavidad bucal o cavidad oral, es la abertura a travs de la cual los
animales y los humanos ingieren sus alimentos. Constituye la primera parte del aparato digestivo
(Figura 2).
La boca humana est cubierta por los labios superior e inferior y desempea funciones importantes en
diversas actividades como el lenguaje y en expresiones faciales.
La boca est cubierta por una mucosa que est preparada para el contacto con los alimentos. Adems,
en la lengua tiene los receptores para el gusto. Es humedecida por la secrecin salival producida por un
conjunto de glndulas (glndulas salivales) que se encuentran alrededor de la boca.
La saliva es la primera secrecin que interviene en el proceso digestivo de los alimentos. Durante la
masticacin los alimentos son fragmentados y se mezclan con la saliva que contiene amilasa, una enzima
que rompe los azcares complejos en otros ms simples.

Figura 2. Cavidad oral


FARINGE

La faringe es un rgano msculomembranoso est situada entre la boca y el esfago. Tiene una longitud
de 13 a 14 cm. Debido a su posicin forma parte a la vez del aparato digestivo y del respiratorio
(Figura 3).
Deglucin es el proceso mediante el cual los alimentos pasan de la boca a la faringe. Tiene dos fases,
una voluntaria que hace pasar los alimentos a la faringe, y otra involuntaria en la que se cierra la
entrada a las vas respiratorias (laringe) para evitar que los alimentos presentes en la faringe entren a
las vas respiratorias.
Durante la respiracin permite el paso de la columna de aire a las vas respiratorias.

Figura 3. Faringe. En el corte se ilustra la relacin de la boca y fosas nasales con la faringe, la comunicacin con la laringe y su
continuacin con el esfago.
ESFAGO

El esfago es un tubo hecho de msculo liso que tiene una longitud promedio de 20 centmetros y con
un dimetro aproximado en el adulto de 3 cm. Es la continuacin de la faringe y se inicia a la altura de la
base del cuello (Figura 4) y se extiende hacia abajo por detrs del corazn y entre ambos pulmones,
dentro de una cavidad llamada mediastino. Pasa del trax a la cavidad abdominal a travs de un orificio
(hiato diafragmtico) que se encuentra en el diafragma (msculo que divide el trax del abdomen), para
dar inicio en la cavidad abdominal, al estmago.

En su parte superior, el esfago est ntimamente relacionado con las vas respiratorias, en el mediastino
pasa junto a rganos importantes, como la aorta, vas areas mayores, y aurcula izquierda.

Figura 4. Esfago. Posicin entre la faringe y el estmago


El esfago es un rgano de paso que impulsa el bolo alimenticio de la faringe al estmago. La capa de
msculo liso realiza una serie de contracciones coordinadas (peristaltismo) que desplaza el bolo hacia el
estmago.
En esa secuencia de eventos, el esfnter esofgico superior se relaja transitoriamente para permitir el
paso del bolo alimenticio hacia el esfago, accin que dura menos de un segundo. Una vez que el bolo
se encuentra en el esfago, ste esfnter se cierra. A continuacin el msculo liso del esfago realiza
movimientos rtmicos de contraccin en forma de onda (onda de peristalsis) que enva los alimentos
hacia abajo a un ritmo de 3 a 5 cm/segundo.

Cuando el bolo llega al extremo inferior del esfago, el esfnter esofgico inferior se abre para permitir el
paso del bolo hacia el estmago. Una vez que el bolo ha pasado al estmago, el esfnter esofgico
inferior se cierra para impedir el reflujo del contenido gstrico hacia el esfago.

ESTMAGO

El estmago es la porcin del aparato digestivo que se extiende del esfago a la primera porcin del
intestino delgado, el duodeno. Est situado en la parte superior de la cavidad abdominal, donde se
relaciona con varios rganos.
Se encuentra atrs de la pared abdominal, por debajo del diafragma e hgado, por delante del pncreas y
por arriba del colon transverso (Figura 5). El estmago es muy mvil y distensible. Tiene forma de una
bota de vino, hacia la lnea media tiene un borde cncavo llamado curvatura menor y otro convexo
dirigido hacia afuera, que recibe el nombre de curvatura mayor.
Figura 5. Relaciones del estmago

El estmago se divide en:


Cardias. Es el lmite con el esfago. Se comporta como un esfnter funcional que evita el reflujo
del contenido gstrico. Contiene glndulas que producen moco.
Fondo. (Fundus) Es la porcin superior del estmago, est en contacto con el diafragma.
Cuerpo. Parte media del estmago. En la mucosa hay abundantes glndulas parietales (secretan
cido clorhdrico y factor intrnseco) y glndulas principales (secretan pepsingeno).
Antro. Porcin que sigue al cuerpo y que se adelgaza progresivamente para convertirse en el
Ploro y terminar en la primera porcin del duodeno. En el antro y el ploro se encuentran
abundantes glndulas mucosas.
Ploro. Porcin terminal del estmago. En el lmite con el duodeno tiene un esfnter (ploro) cuya
apertura y cierre regula la salida del quimo del estmago y su paso al intestino delgado.
(Figura 6)
Figura 6 Partes del estmago

El estmago tienen las mismas capas que constituyen otras porciones del tubo digestivo, a saber:

1. Mucosa. La mucosa gstrica est diseada para resistir el ambiente cido gstrico. Los
mecanismos de proteccin son:

La unin entre las clulas de la mucosa es tan estrecha que no permite el paso de
contenido gstrico (se asemeja a un piso de mosaicos pegados con cemento).

Las clulas de la mucosa tiene glndulas que secretan moco, que es ms denso en la
superficie de la mucosa y brinda una eficiente proteccin.

Otras clulas de la mucosa producen una secrecin rica en bicarbonato de sodio que se
incorpora a la capa de moco y tiene la funcin de neutralizar el cido gstrico.

Una alta produccin local de prostaglandinas que mantienen el flujo sanguneo en el nivel
necesario de acuerdo con la demanda metablica de la mucosa gstrica.
2. Submucosa. Formada por tejido conjuntivo moderadamente denso (tejido de sostn que
conecta o une las diversas partes del cuerpo), en el cual se encuentran numerosos vasos
sanguneos, linfticos y terminaciones nerviosas. Esta debajo de la mucosa.

3. Capas de msculo liso. Las paredes gstricas tienen varias capas de fibras de msculo liso
orientadas en varias direcciones para que al contraerse realicen los movimientos de mezcla y
propulsin del contenido gstrico. Estos movimientos de mezcla son fundamentales para formar
una mezcla homognea del alimento que llega por el esfago con la secrecin gstrica. Al
exponerse los alimentos al jugo gstrico se realiza el proceso de digestin y el bolo alimenticio
gradualmente se convierte en una pasta amarillenta que recibe el nombre de quimo.

4. Serosa o Adventicia. Esta capa de tejido conectivo denso es una cubierta que protege y limita
el estmago. Por arriba se contina con la serosa del esfago y en el otro extremo se contina
con la serosa del duodeno. Tambin, tiene prolongaciones que fijan el estmago a otros rganos
abdominales (hgado, bazo, pncreas, intestino delgado y grueso).

CLULAS Y GLNDULAS DE LA MUCOSA GSTRICA

En la mucosa gstrica se encuentran numerosas glndulas, son invaginaciones de la mucosa gstrica. Su


revestimiento est formada por clulas mucosas que son continuacin del resto de la mucosa gstrica y
entre ellas se encuentra una serie de clulas especializadas (Figura 7) que producen importante
secreciones para la funcin gstrica:

Clulas Foveolares: Se encuentran en todo el estmago. Su funcin principal es la produccin de


moco.
Clulas principales: Se encuentran en el fondo y cuerpo del estmago, producen pepsingeno, el
cual se convierte en pepsina, encargada de digerir las protenas.
Clulas parietales: Se encuentran adyacentes a las clulas principales en el fondo y cuerpo del
estmago y producen cido clorhdrico, tambin producen y secretan el factor intrnseco, protena que
facilita la absorcin de la vitamina B12.

Figura 7. Glndulas gstricas y clulas especializadas

Clulas Neuroendocrinas (producen hormonas)

Clulas A. Localizadas en el tercio proximal del estmago, producen Glucagon que participa en la
regulacin de la secrecin gstrica y el metabolismo de los carbohidratos.

Clulas G. Situadas en el antro, producen Gastrina (estimula la produccin de cido clorhdrico y


pepsingeno).

Clulas D. Localizadas en todo el estmago y son productoras de somatostatina.

Clulas enterocromafines: Se localizan en cuerpo y fondo gstrico y tienen una funcin


relacionada con el control de la actividad peristltica y la produccin de cido gstrico.
INERVACIN E IRRIGACIN

La inervacin del estmago est dada en su totalidad por el sistema nervioso autnomo. La sangre llega
al estmago por cuatro arterias: la coronaria estomquica, pilrica, gastroduodenal y
pancreaticoduodenal y deja al rgano a travs de diferentes ramas venosas que desembocan en la vena
porta y finalmente en el hgado.

FUNCIONES DEL ESTMAGO

Funcin motora. El estmago recibe el bolo alimenticio del esfago, para realizar el proceso digestivo lo
mezcla con la secrecin gstrica rica en cido clorhdrico, pepsina, amilasas y algunas lipasas.
Transforma los alimentos en componentes ms elementales y los prepara para completar la digestin en
el duodeno y la absorcin que se realiza desde el propio estmago y especialmente en el intestino
delgado.
Para hacer esta funcin, necesita mantener los alimentos por suficiente tiempo, al tiempo que su
musculatura realiza los movimientos de mezcla. El bolo alimenticio gradualmente se convierte en el
quimo y no avanza debido a que el esfnter pilrico est cerrado y solo hasta que se ha completado el
proceso digestivo en el estmago permite el paso gradual del quimo hacia el duodeno.

Funcin Secretora: El estmago tiene numerosas glndulas que contienen clulas con actividad
secretora especializada (ver los tipos de clulas del estmago). En conjunto estos elementos celulares
son responsables de:

La secrecin de cido clorhdrico, pepsingeno, tripsingeno, amilasas y lipasas que participan en la


digestin de los alimentos.

La secrecin de una serie de pptidos y aminas biolgicamente activos que participan en la


regulacin de la secrecin y de la coordinacin de la actividad peristltica, movimientos de mezcla y
el cierre y apertura de cardias y ploro.

Almacena comida, machaca y mezcla los alimentos humedecindolos y desdoblndolos en pequeas


partculas. para que puedan ser digeridas en el intestino delgado; adems de vaciar los alimentos de
manera gradual y controlada.
ANATOMIA DEL INTESTINO DELGADO

El intestino es un tubo que se divide en intestino delgado e intestino grueso o colon.


El intestino delgado es un tubo delgado y alargado de aproximadamente 6 metros de largo que se inicia
en el orificio pilrico en la parte final del estmago y termina en la unin ileocecal, donde se inicia el
intestino grueso.
El intestino delgado consta de tres secciones:
1. Duodeno
2. Yeyuno
3. leon

La pared de intestino delgado est formada de tres capas, la primera es la muscularis mucosa que
integra la superficie exterior y separa la mucosa de la submucosa; la segunda capa es la lmina, que es
la capa intermedia y est constituida por tejido conectivo. Esta capa contiene vasos sanguneos, vasos
linfticos, nervios, tejido muscular liso, tejido conectivo y glbulos blancos. La tercera capa se encuentra
en el interior o lumen del intestino delgado, es una capa continua de clulas epiteliales (clulas que
forman una superficie) ( figura 8).

Figura 8 Pared del intestino delgado


En las clulas epiteliales del intestino se localizan las vellosidades intestinales que son extensiones de
aproximadamente 0.5-1.5 mm, cuya funcin es incrementar el rea de la superficie de contacto y por lo
tanto, aumentar la superficie de absorcin. Estas vellosidades son ms anchas en el duodeno que en el
resto del intestino. La presencia de las vellosidades es primordial para la funcin ptima del intestino
delgado. La superficie de absorcin se hace an ms grande por medio de pequeos cepillos que cubren
las vellosidades intestinales y a los cuales se denominan microvellosidades. Cualquier condicin
patolgica o substancia txica que altere la estructura morfolgica de las vellosidades y los microvellos
afectar la absorcin, y afectar la captacin de aminocidos, azcares, grasas, vitaminas, minerales y
otros nutrientes esenciales (figura 9)

Figura 9
DUODENO

Duodeno. Es la primera porcin del intestino delgado y se contina del estmago. Mide 25 centmetros
de longitud, tiene forma de C formando cuatro ngulos de aproximadamente 90 grados, que
comprenden cuatro porciones:
1. Primera porcin: es una porcin horizontal que se dirige hacia la derecha desde el ploro hasta el
cuello de la vescula biliar, a la altura de la segunda vrtebra lumbar. Es la regin tpica de la
lcera duodenal.
2. Segunda porcin: es una porcin vertical descendente; rodea el borde derecho de la cabeza del
pncreas. En esta porcin desembocan el coldoco y el conducto pancretico o conducto de
Wirsung. Las zonas donde desembocan estos conductos se denominan carnculas. Esta es la
porcin que se suele obstruir en los casos de cncer de pncreas.
3. Tercera porcin: es una porcin horizontal que se dirige hacia la izquierda, por debajo de los
vasos mesentricos superiores y de la arteria aorta. Es la zona tpica de aplastamiento traumtico
del abdomen contra la columna vertebral.
4. Cuarta porcin: es una porcin vertical ascendente, por el borde izquierdo de la columna
vertebral, desde la cuarta hasta la segunda vrtebra lumbar, donde termina en el ngulo de
Treitz, donde se inicia el yeyuno. ( Figura 10)
Figura 10. Porciones del Duodeno rodeando la cabeza del pncreas

El duodeno tambin tiene las 4 capas ya mencionadas en esfago y estmago, y tambin cuenta con
particularidades en su estructura microscpica.

A nivel de la mucosa, cuenta con vellosidades, las cuales son proyecciones digitiformes de la misma
mucosa que permiten ampliar notablemente el rea de superficie, adems de las criptas de Lieberkhn.
Existen adems clulas caliciformes, encargadas de la produccin de moco a este nivel y clulas
enterocromafines, que producen y liberan hormonas en respuesta al contenido de la luz intestinal. En la
submucosa y lmina propia existen las glndulas de Brunner, encargadas de producir una secrecin rica
en bicarbonato.

Despus del duodeno, se contina el yeyuno e leon, que en conjunto, miden aproximadamente 7 metros
de longitud. Al terminar el intestino delgado, en la porcin ms distal del leon se localiza la vlvula
ileocecal, estructura que separa el intestino delgado del grueso y alberga al apndice. (Figura 11)
Figura 11

YEYUNO E LEON

Se extiende desde el ngulo duodeno yeyunal hasta donde el intestino delgado se une al intestino
grueso en el orificio leo clico. No existe ninguna lnea divisoria entre el yeyuno y el leon. Se pasa
imperceptiblemente de uno a otro. La luz del leon es ms estrecha y el dimetro total de su pared es
ms delgada que la del yeyuno.
Esta porcin del intestino delgado tiene una longitud aproximadamente de 7 metros. De largo. El yeyuno
es ms ancho, ms vascularizado que el leon la porcin que le sigue, y no est separado del mismo
por ninguna estructura anatmica. Slo los pliegues circulares bien desarrollados y numerosos del
primero se hacen menos prominentes en las zonas distales del intestino y estn casi ausentes en el
leon terminal. Los ndulos linfticos son escasos en el yeyuno, en contraste con el leon.

FUNCION DEL INTESTINO DELGADO

Absorcin de nutrientes. Despus de dejar el estmago, el contenido alimentario y los jugos gstricos
pasan a duodeno, y all, se mezclan con otros dos productos provenientes de rganos digestivos: bilis
producida en el hgado y almacenada en la vescula biliar y secreciones pancreticas.

Las molculas digeridas provenientes del alimento, as como agua y minerales que forman parte de la
dieta, se absorben en el intestino delgado. Los materiales absorbidos atraviesan la mucosa y pasan hacia
la circulacin sangunea, donde sern distribuidos en otros rganos y sistemas para su utilizacin o
almacenamiento. (Figura 12 y 13)

Figura 12 Figura 13

ANATOMIA DEL INTESTINO GRUESO (COLON)

El intestino grueso comienza en la vlvula ileocecal . EL Colon (intestino grueso) tiene cuatro secciones:

Colon ascendente o derecho: Es la primera seccin y comienza en el rea de unin con el intestino
delgado. La primera porcin del colon ascendente se llama ciego y es donde el apndice se une al colon.
El colon ascendente se extiende hacia arriba por el lado derecho del abdomen.

Colon transverso: Es la segunda seccin y se extiende a travs del abdomen del lado derecho hacia el
lado izquierdo. Sus dos extremos forman dos ngulos que se llaman: El ngulo heptico del colon,
localizado en el lado derecho siendo la unin del colon ascendente con el colon transverso. El ngulo
esplnico del colon, localizado en el lado izquierdo, siendo la unin del colon transverso con el colon
descendente.

Colon descendente o izquierdo: Es la tercera seccin y contina hacia abajo por el lado izquierdo.
Colon sigmoide o sigma: Es la cuarta seccin y se llama as por la forma de S. El colon sigmoide se
une al recto, y ste se une al ano.
El colon tiene Haustras, stas son unas dilataciones que se extienden entre constricciones,
proporcionando un contorno abollonado. (figura 14)

Figura 14

FUNCIONES DEL COLON

El intestino grueso lleva a cabo el proceso de absorcin de agua y electrolitos (las sustancias nutritivas
han sido ya absorbidas en el intestino delgado) y de lugar de formacin y reservorio de las heces, por lo
que en su estructura histolgica destaca la presencia de clulas epiteliales y glndulas de secrecin de
moco.

El colon est ampliamente colonizado por bacterias comensales que sintetizan vitamina K y
cido flico como: Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Streptococcus fecalis, Clostridium
Perfringens. La flora del colon colabora en la conversin del almidn y sus derivados a glcosa para que
esta sea absorbida, en el proceso libera metano CH4 (en forma gaseosa), el cual se absorbe en funcin a
las necesidades fisiolgicas como cadenas de cidos grasos.
IRRIGACIN DEL COLON

La parte derecha del intestino grueso recibe ramas de la arteria mesentrica superior. A partir de la
mitad del colon transverso, la parte izquierda recibe ramas de la arteria mesentrica inferior; 1) arteria
clica izquierda; 2) arterias sigmoideas; 3) la rama terminal es la arteria rectal superior. Las ramas de la
mesentrica superior e inferior se anastomosan en el colon transverso.

Las venas llevan un curso anlogo al de la arteria y van a confluir en la vena mesentrica inferior, que se
une a la esplnica y mesentrica superior para formar la vena porta.(figura 15)

Figura 15
HISTOLOGA DEL COLON

No presenta glndulas, ni microvellosidades ni vlvulas. Presenta en la serosa, evaginaciones. Una


evaginacin llena de tejido adiposo constituye un apndice epiploico.
En el intestino grueso hay una gran cantidad de clulas caliciformes. Las poblaciones celulares epiteliales
son las mismas del intestino delgado, pero vara la cantidad.
A las criptas intestinales se les suele llamar criptas de Lieberkhn, y algunos llegan a hablar de glndulas
de Lieberkhn.
Neuronas estrelladas eferentes multipolares heterpodas forman parte de los ganglios intraparietales
parasimpticos.

INERVACIN DEL COLON


No difiere del resto del tramo digestivo que est inervado por el sistema nervioso autnomo, ms que en
el hecho de que hasta el tercio proximal del colon transverso aproximadamente la inervacin
parasimptica proviene del vago, mientras que ms distalmente recibe ramos del plexo sacro que
proviene de la mdula espinal (ncleo parasimptico sacro localizado entre los segmentos S2 y S4). La
inervacin simptica procede de los nervios esplnicos lumbares y sacros.(figura 16)

Figura 16
PATOLOGAS DEL COLON

Sndrome del Intestino Irritable SII


Colitis Agudas y Crnicas
Cncer de colon
Diverticulitis
Colitis ulcerosa
Enfermedad de Crohn (figura 17)
Estreimiento
Colitis isqumica
Colitis infecciosa

Figura 17
2. SINDROME DE INTESTINO IRRITABLE
El Sndrome de Intestino Irritable (SII) se encuentra entre las alteraciones funcionales del tubo digestivo
ms frecuentes que ocasiona importante impacto econmico y en la calidad de vida de los individuos.

DEFINICIN

De acuerdo con los Criterios ROMA-III, el Sndrome de Intestino Irritable (SII) se define como una
alteracin funcional del intestino caracterizada por malestar y/o dolor abdominal asociado con alteracin
de las evacuaciones y distensin abdominal. La alteracin de las evacuaciones vara entre diarrea o
constipacin, con la existencia de formas mixtas y alternas en las que coexisten ambos cambios.

Es necesario distinguir las alteraciones crnicas del SII de modificaciones transitorias de la funcin
gastrointestinal que ocurren ocasionalmente. As, para el diagnstico del SII las alteraciones deben haber
ocurrido por primera vez en los 6 meses previos al momento del estudio del paciente. Adicionalmente,
las manifestaciones deben estar presentes durante tres das o ms cada mes en los ltimos tres meses
(Tabla 1).

Tabla 1. Criterios* Diagnsticos del Sndrome de Intestino Irritable

1. Mejora con la defecacin


Dolor o malestar** abdominal recurrente,
durante al menos 3 das por mes en los 2. El inicio se asocia con modificacin
ltimos tres meses; asociado con 2 o ms en la frecuencia de las evacuaciones
de las siguientes alteraciones:
3. El inicio se asocia con cambios en el
aspecto de las heces
* Los criterios requieren la presencia de las manifestaciones por tres meses, con inicio de los
sntomas por lo menos 6 meses antes del diagnstico.
** Malestar significa una sensacin de incomodidad que no se describe como dolor.

Tomado de: Longstreth GF et al, Gastroenterology 130:1480-1491, 2006

Criterios previos han propuesto que las manifestaciones del SII no son explicadas por anomalas
estructurales o bioqumicas del intestino grueso, aunque en ocasiones es posible encontrar algunos
cambios de ese tipo, por lo que actualmente se considera que las alteraciones funcionales tienen una
etiologa variada.
EPIDEMIOLOGA

El SII, es el trastorno funcional gastrointestinal ms comn, tiene una prevalencia alta, siendo un motivo
de consulta frecuente. Afecta aproximadamente a 10-20% de los sujetos con predominio en el sexo
femenino. Tiene un importante impacto econmico debido a los costos directos para los sistemas de
salud, as como costos indirectos derivados del abstencionismo laboral. Se estima que 3% de las
consultas de atencin primaria y 16% a 25% de las consultas de gastroenterologa se deben a esta
afeccin.

En el mundo, el SII tiene una prevalencia elevada en la poblacin general. Los estudios epidemiolgicos
indican que la prevalencia del SII en adultos americanos y europeos es de 14 a 24% en mujeres y de 5 a
19% en hombres, en Mxico, varios estudios en poblaciones seleccionadas reportan una prevalencia de
10 a 19%.

EVOLUCIN

El SII tiene un curso benigno, con la presencia de sntomas gastrointestinales recurrentes (dolor y
distensin abdominal, diarrea o constipacin con alteracin de las evacuaciones y caractersticas de las
heces). A pesar de no ser un problema de salud grave, puede inducir a procedimientos quirrgicos
innecesarios y el impacto en la calidad de vida de los pacientes afectados es considerable, especialmente
en aquellos que presentan sntomas moderados a graves.

FISIOPATOLOGA DEL SNDROME DE INTESTINO IRRITABLE

No se conoce con precisin los mecanismos fisiopatolgicos responsables del SII. El SII debe ser
considerado como el resultado de la interaccin de importantes factores biolgicos y psicolgicos.
Dependiendo de cada individuo, estn involucrados en forma variable diversos factores entre los que
destacan alteraciones de la motilidad intestinal, hiperalgesia visceral, modificacin de la interaccin
cerebro-intestino, anormalidades del procesamiento central, disfuncin del sistema nervioso autnomo,
alteraciones hormonales, factores genticos y ambientales, secuelas de procesos infecciosos y disturbios
psicosociales. Se considera que el eje cerebro-intestino y el modelo psicosocial representan importantes
componentes relacionados con los estmulos intrnsecos y extrnsecos que modulan la enfermedad.
Finalmente, se desconoce si el SII es un desorden consistente en la percepcin anormal de los estmulos
que recibe el organismo de las diferentes partes del cuerpo, o por el contrario, que los estmulos
sensoriales son anormales y provocan un defecto en percepcin a nivel de sistema nervioso central.
En consecuencia, se ha desarrollado un criterio diagnstico basado en la sintomatologa con el propsito
de establecer uniformidad de conceptos e incrementar la precisin diagnstica.

EVALUACIN CLNICA

El diagnstico del SII depende de una cuidadosa interpretacin de la relacin temporal de las
manifestaciones dolor/malestar, ritmo de las evacuaciones y caractersticas de las heces. El
dolor/malestar abdominales relacionado con cambios en las evacuaciones es causado por anomalas de la
funcin gastrointestinal, mientras que la relacin con ejercicio, ciertos movimientos, miccin o
menstruacin tiene una causa diferente. Otras manifestaciones como fiebre, sangrado de tubo digestivo,
prdida de peso, anemia, sensacin de masas abdominales y otros sntomas de alarma, no son causadas
por el SII, pero con frecuencia ocurren en forma simultnea

En las mujeres, el diagnstico del SII es ms complicado debido a la posible presencia de dolor plvico,
exacerbacin de los sntomas con la menstruacin, dispareunia y otros sntomas ginecolgicos.

Diversas manifestaciones clnicas como dolor quemante retroesternal, fibromialgia, cefalea, lumbalgia,
sntomas gnitourinarios, entre otros pueden asociarse con frecuencia con el SII, pero no son de utilidad
para el diagnstico. El diagnstico del SII se basa en la historia clnica del paciente y en funcin de la
respuesta al tratamiento es frecuente la persistencia de las manifestaciones y la recurrencia de las
recadas.

TRATAMIENTO DEL SII

Debido a la compleja fisiopatologa del SII y el complicado esquema de interacciones entre intestino,
sistema nervioso entrico y sistema nervioso central, no es sorprendente que en los ltimos 50 aos no
haya surgido un medicamento capaz de curar del SII.

Histricamente, se han ensayado mltiples enfoques de tratamiento para el SII, pero en general se han
enfocado al manejo de las manifestaciones individuales ya descritas: dolor/malestar abdominal,
constipacin, diarrea y distensin abdominal con frmacos orientados al control de una manifestacin en
particular y no al diseo de combinaciones racionales para el tratamiento de varias de las
manifestaciones del SII.

Actualmente, el mdico dispondr de la combinacin de dos frmacos, diseada especficamente para el


tratamiento de la sintomatologa compleja del SII. En la seccin que sigue se presentan las propiedades
de la combinacin de Trimebutina con Simeticona, un nuevo recurso en el tratamiento del SII.
3. DESARROLLO DE UNA NUEVA FORMULACIN

LIBERTRIM SII
Comprimidos
Trimebutina ms Simeticona

ANTECEDENTES.
Debido a la prevalencia del Sndrome de Intestino Irritable y a su impacto econmico y sobre la calidad
de vida de quienes lo padecen, el desarrollo de un nuevo frmaco, LIBERTRIMSII permite disponer
de un medicamento eficaz, seguro y prctico para el tratamiento de las manifestaciones de las
alteraciones funcionales del tubo digestivo ms frecuentes en la consulta diaria, como son:
Sndrome de Intestino Irritable
Colitis aguda y crnica
Colitis espasmdica
Colonopatas funcionales

En el tratamiento integral del Sndrome de Intestino Irritable, en LIBERTRIMSII se combina la accin


de la Trimebutina que posee efecto regulador y analgsico intestinal con el efecto antiflatulento de la
Simeticona, previene y elimina la formacin de gas en el intestino grueso, que causa distensin,
inflamacin y dolor abdominal.

FORMA FARMACUTICA

Cada comprimido contiene;

Maleato de Trimebutina 200 mg

Simeticona 75 mg
TRIMEBUTINA

La Trimebutina (cido 2(dimetilamino)-2-fenilbutilester-3,4,5-trimetoxibenzoico) se encuentra en forma


de maleato (Figura 18).

Figura 18. Estructura qumica de la Trimebutina

FARMACODINAMIA

La accin procintica de la trimebutina es mediada por su efecto agonista en receptores perifricos mu,
kappa, delta y la liberacin de pptidos gastrointestinales tales como la motilina y modulacin de otros
pptidos, incluidos el pptido intestinal vasoactivo, gastrina, glucagon.
El efecto teraputico de la trimebutina es resultado de la accin moduladora de la contractilidad del
colon, el incremento del vaciamiento gstrico por actividad anticolinrgica y de la induccin de fase III
del complejo mioelctrico migratorio.
La Trimebutina produce su efecto espasmoltico y musculotrpico debido a que posee una estructura
qumica anloga a la acetilcolina, por lo que tiene un efecto regulador de la musculatura lisa intestinal y
antagoniza en forma competitiva a la acetilcolina a nivel del tracto digestivo. Esta accin se desarrolla en
las neuronas de los ganglios nerviosos alterados por el proceso localizados en los plexos de Meissner y
Auerbach.
Se ha reportado que la trimebutina tambin tiene efecto sobre la sensibilidad visceral, por lo tanto acta
tanto en la hipomotilidad como en la hipermotilidad del tubo digestivo, induciendo normalizacin del
trnsito intestinal.

La Trimebutina, tiene tambin un efecto antiinflamatorio en la mucosa intestinal causado por la


vasoconstriccin de las arteriolas de la mucosa, sin comprometer el resto de la circulacin entrica.
Adems, posee un efecto analgsico sobre la transmisin medular y mesenceflica, sin alterar el estado
de vigilia, actividad psicomotriz y la termorregulacin.
La trimebutina alivia el dolor abdominal en humanos. En humanos el principal metabolito de la
trimebutina es la (S)-N-desmetil trimebutina un estereoismero de la N-monodesmetil trimebutina. En el
modelo de dolor neuroptico en ratas, la (S)-N-desmetil trimebutina (1, 3, 10 mg/kg s.c.) ejerce un
efecto antinociceptivo dependiente de la dosis. El efecto no es antagonizado por naloxona por tanto no
parece ser mediado por el sistema opiorgico.

FARMACOCINTICA

La trimebutina administrada por va oral, se absorbe bien por el tracto gastrointestinal, obtenindose
niveles plasmticos mximos (Cmax) en 1 a 2 horas. Experimenta metabolismo heptico y el principal
metabolito es la (S)-N-desmetil trimebutina. La eliminacin de la Trimebutina es rpida, principalmente
por va urinaria: aproximadamente 70% en 24 horas.

REACCIONES ADVERSAS

En la mayora de los casos la Trimebutina principio activo de LIBERTRIMSII, presenta una excelente
tolerabilidad, slo en raras ocasiones se han reportado cefalea o reacciones cutneas leves, que no han
requerido la suspensin del tratamiento.

La Trimebutina posee una elevada tolerabilidad clnica, hemtica y renal, lo que permite que sea utilizada
por tiempos prolongados y que las dosis se aumenten segn los requerimientos del caso y a criterio del
mdico.

La seguridad clnica de la trimebutina durante la gestacin y lactancia fue demostrada desde los aos
70s por la Academia Francesa de Medicina. No se han reportado efectos teratognicos o fetotxicos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

En los estudios realizados y la experiencia clnica con el uso de Trimebutina, hasta la fecha no se han
recibido reportes de incompatibilidad en la administracin concomitante con antibiticos,
antimicrobianos, antiamibianos, antiparasitarios, AINEs, antagonistas de los receptores H2 de la
histamina, hipoglucemiantes, antihipertensivos y benzodiazepinas entre otros.

En resumen, a dosis teraputicas la trimebutina posee un elevado margen de seguridad, sin embargo, se
recomienda respetar la dosis sugerida.
SIMETICONA

La simeticona (simeticona, simeticona activada, metilpolisiloxano activado) es un lquido viscoso,


translcido, grisceo. Qumicamente es un polmero lineal de siloxanos metilados, insoluble en agua y
grasas. La Simeticona es un polmero formado por 200 a 350 unidades de dimetilsiloxano
(poli-dimetilsiloxano) con slica gel (figura 19).

Figura 19. Estructura qumica de la Simeticona.

La simeticona es un agente antiflatulento, fisiolgicamente inerte, no se absorbe y se elimina en las


heces

La simeticona ha sido utilizada en forma amplia en la clnica como un medicamento antiflatulento,


actualmente se ha explorado su utilidad clnica en asociacin con otros medicamentos, en la bsqueda
de un mejor efecto teraputico. Con ese objetivo, se ha combinado con trimebutina para el tratamiento
del Sndrome de Intestino Irritable.

El gas intestinal se forma principalmente por la fermentacin de los carbohidratos de la dieta por la
actividad de la flora intestinal. La aparicin de gas se ve influenciada por diversos factores, entre los que
destacan: alimentos abundantes en granos, vegetales con carbohidratos no digestibles (esprrago y
brcoli), abundante grasa, leche entera. Estos alimentos provocan alteraciones en la absorcin intestinal,
intolerancia a la lactosa y trastornos de motilidad del tracto digestivo.

La formacin de gas intestinal provoca los siguientes sntomas gastrointestinales: eructos, malestar,
distensin abdominal, clicos, nusea, meteorismo, flatulencia y sonidos abdominales, los cuales ceden
con la administracin de simeticona.
FARMACODINAMIA

La Simeticona es un agente antiespumante, no sinttico, fisiolgicamente inerte. La Simeticona tiene


actividad antiespumante o antiburbujas, alterando la elasticidad de la interfase de las burbujas adheridas
a la mucosa gastrointestinal. El cambio en la tensin superficial de las burbujas evita que se formen y
causa desintegracin de las ya formadas, facilitando su eliminacin.
La Simeticona acta en estmago e intestino alterando la tensin superficial de las burbujas de gas y
moco favoreciendo la coalescencia y su dispersin. Este efecto acelera el paso del gas a travs del
intestino por varios procesos como eructos, flatos o aumentando la absorcin de gases a travs del
epitelio intestinal hacia la circulacin.

Se ha reportado que la Simeticona tiene actividad contra Helicobacter pylori. La concentracin inhibitoria
mnima (MIC) contra H. pylori es de 64-128 mg/L, que se alcanza en el estmago con las dosis
teraputicas. Se ha evaluado su uso en la terapia de la enfermedad ulcerosa asociada con la infeccin
por H. pylori.

FARMACOCINTICA
La simeticona es fisiolgicamente inerte, no se absorbe en el tracto gastrointestinal, no interfiere con la
secrecin gstrica o la absorcin de nutrientes. Se excreta sin cambios en las heces. Por tratarse de una
molcula inerte, no es transformada por la flora gastrointestinal.
Las indicaciones de la simeticona aprobadas por la FDA son: acumulacin de gas en estmago y
porciones proximales de intestino delgado, en la preparacin de los pacientes para estudios de
ultrasonografa, endoscopia, en reflujo gastroesofgico y clico infantil.

FARMACOCINETICA DE LIBERTRIM SII

En asociacin con trimebutina no modifica la absorcin de la trimebutina. Se estudi la biodisponibilidad


oral de la Trimebutina administrada simultneamente con Simeticona en la dosis en que se encuentran
en LIBERTRIMSII. La famacocintica del maleato de Trimebutina a dosis de 200 mg por va oral y
de maleato de Trimebutina 200 mg combinado con Simeticona a dosis de 75 mg indica que las
curvas de concentracin plasmtica contra el tiempo y los parmetros farmacocinticos derivados (Cmax,
Tmax y t) muestran un perfil semejante y no se encontraron diferencias significativas estadsticamente
(Tabla 2).
Con la administracin de maleato de Trimebutina 200 mg comprimidos se obtuvieron una Cmax de
69.5846.06 ng/mL, Tmax de 0.750.28 horas, t de 3.832.2 horas. Con maleato de
Trimebutina/Simeticona (200/75 mg) se obtuvieron los siguientes parmetros: Cmax de 59.2131.39
ng/mL, Tmax de 0.900.31 horas, t de 4.343.3 horas. No se encontraron diferencias
estadsticamente significativas en la biodisponibilidad de la trimebutina sola o combinada con simeticona.

Tabla 2. Parmetros farmacocinticos de la biodisponibilidad oral de trimebutina sola o


combinada con simeticona.

Trimebutina 200 mg
Parmetro Trimebutina 200 mg
/Simeticona 75 mg

Concentracin plasmtica mxima


69.5846.06 ng/ml 59.2131.39 ng/ml
(Cmax)

Tiempo al efecto mximo (Tmax) 0.750.28 horas 0.900.31 horas

Vida media (t) 3.832.2 horas 4.343.3 horas

En este estudio los parmetros farmacocinticos indican que la simeticona no modifica el nivel plasmtico
de la trimebutina y con la combinacin se obtiene un mejor efecto de la sintomatologa del sndrome de
intestino irritable y otras alteraciones asociadas.

INDICACIONES DE LIBERTRIM SII.

LIBERTRIMSII Comprimidos y LIBERTRIMSII Comprimidos Caplet, por su contenido en Trimebutina y


Simeticona, estn indicados en:

Sndrome de Intestino Irritable, Colitis agudas y crnicas, Colitis espasmdicas, Colonopatas


funcionales.
Duodenitis y otras patologas que cursen con alteraciones del tono y la motilidad gastroesofgica
e intestinal como Reflujo Gastroesofgico y Esofagitis.
LIBERTRIMSII, es el tratamiento eficaz y bien tolerado del dolor abdominal clico,
normorregulador en caso de constipacin y/o diarrea, adems previene y alivia flatulencia,
aerofagia, dolor abdominal por exceso de gases.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN. Oral

DOSIS:

Adultos: 1 a 2 Comprimidos cada 8 horas

LIBERTRIM SII Comprimidos (Trimebutina 200 mg y Simeticona 75 mg)

Adolescentes: Comprimido cada 8 horas

Adultos: 1 Comprimido cada 8 o 12 horas

Se recomienda tomar el medicamento 15 a 30 minutos antes de los alimentos, por un periodo mnimo de
4 a 8 semanas, a criterio del mdico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificacin o ingesta accidental

En caso de intoxicacin por sobredosis o ingesta accidental se recomienda lavado gstrico medidas
generales y observacin del paciente.

PRESENTACIONES

LIBERTRIM SII Comprimidos Caplet (Trimebutina 200 mg ms Simeticona 75 mg)


Caja con 24, Comprimidos
CARACTERSTICAS, VENTAJAS Y BENEFICIOS:

4. COMPETENCIA DE LIBERTRIM SII

NOMBRE COMERCIAL PRINCIPIO ACTIVO LABORATORIO

ALEVIAN DUO BROMURO DE PINAVERIO Y SIMETICONA NYCOMED

ZELMAC TEGASEROD NOVARTIS

DEBRIDAT TRIMEBUTINA GLAXO

SPASMOPRIV FENOVERINA SENOSIAIN

Tabla Comparativa:
LIBERTRIM SII ALEVIAN DUO

Trimebutina ms Simeticona Bromuro de Pinaverio y Simeticona

Presentaciones : Presentacin:
Comprimidos: Cada cpsula contiene:
Trimebutina Comprimidos 200 mg ms Simeticona
75 mg: Bromuro de pinaverio 100 mg:

Simeticona 300 mg

Equivalente a dimeticona.

Indicaciones teraputicas: Indicaciones teraputicas:

Sndrome de Intestino Irritable. Colon Irritable


Colitis agudas y crnicas Colitis nerviosa
Colitis espasmdicas
Colopatas funcionales
Colonopatas funcionales.
Disfunciones intestinales inespecficas
Duodenitis y otras patologas que cursen
con alteraciones del tono y la motilidad
gastroesofgica e intestinal como Reflujo
Gastroesofgico y Esofagitis.

Mecanismo de accin: Mecanismo de accin:


La Trimebutina: Produce su efecto espasmoltico
y musculotrpico debido a que posee una Bromuro de Pinaverio,
estructura qumica anloga a la acetilcolina. Simeticona: es un agente antiespumante, no
La Simeticona es un agente antiespumante, no sinttico, fisiolgicamente inerte. La Simeticona
sinttico, fisiolgicamente inerte. La Simeticona tiene actividad antiespumante o antiburbujas,
tiene actividad antiespumante o antiburbujas, alterando la elasticidad de la interfase de las
alterando la elasticidad de la interfase de las burbujas adheridas a la mucosa gastrointestinal
burbujas adheridas a la mucosa gastrointestinal
Reacciones secundarias y adversas: Reacciones secundarias y adversas:
Cefalea Dolor abdominal
Reacciones cutneas leves Prurito
Rash
Regurgitaciones
Disfagia

Edades de pacientes: Edades de pacientes:

LIBERTRIM SII, ALEVIAN DUO

ADULTOS SOLO ADULTOS

La trimebutina y Simeticona se puede Bromuro de Pinaverio, solo est indicado


administrar en todas las edades de en adultos. La simeticona se puede
pacientes. administrar en todas la edades de
pacientes.

Periodo de Administracin Periodo de administracin:

LIBERTRIM SII ALEVIAN DUO

Recomendado por 6 semanas o ms a No especificado.


criterio mdico

Experiencia clnica de trimebutina: Experiencia clnica de bromuro de pinaverio:

Ms de 30 aos ALEVIAN DUO

Lanzado en el 2006

Dosis Dosis

LIBERTRIM SII Comprimidos Caplet ALEVIAN DUO


(Trimebutina 200 mg y Simeticona 75 mg)
Adolescentes: Comprimido Caplet cada 8 horas Una o dos cpsulas cada 8 hs por periodo
no especificado para el tratamiento del SII.
Adultos: 1 Comprimido Caplet cada 8 o 12 horas

Se recomienda tomar el medicamento 15 a 30


minutos antes de los alimentos, por un periodo
mnimo de 4 a 8 semanas, a criterio del mdico.
Anlisis de Competencia
M.S.
L MFP
COMPONEN
PRODUCTO A PRESENTACIONES INDICACIONES FORTALEZAS DEBILIDADES
TES MAT
B
Ago08
Importante Algunos mdicos
regular el tono y la motilidad penetracin de consideran que se
Comprimidos de 100 mg: Caja gastroesofgica e intestinal. Est la Marca requieren dosis altas.
con 20 particu-larmente indicado en el Libertrim Percepcin de los
y 50 comprimidos en envase tratamiento del sndrome de colon Lder de especialistas marca
C de burbuja. mercado en el con una imagen
irritable (SCI) y/o SII, ya que alivia los
LIBERTRIM A Comprimidos capsulets de 200 TRIMEBUTINA 7% segmento confiable pero
sntomas que caracterizan a este
R mg: Caja con 24, 48, envase de Confianza en antigua .
padecimiento, como dolor abdominal
burbuja tipo clico, constipacin y/o diarrea, seguridad y Cambio de receta
eficacia en farmacia por costo
distensin abdominal, me-teorismo,
flatulencia. Registro de Libertrim
SII

Bien aceptado Precio mas Alto


por los Provoca Disfuncin
Sndrome de intestino irritable especialistas
N
Cajas de cartn con 10, 20, (SII): Tratamiento del dolor y
heptica moderada o
ZELMAC V TEGASEROD 2% severa. Disfuncin
30 y 60 comprimidos. malestar abdominal, meteorismo y
R renal severa.
desregulacin intestinal
Alto

En problemas del trnsito digestivo,


causados por hiper e hipomotilidad
comprometida, como en el intestino
irritable, aliviando los siguientes
Percepcin de
G Tabletas: Caja con 40 y 60 precio mas No tiene todas las
DEBRIDAT S TRIMEBUTINA sntomas: 2%
K
tabletas de 200 mg. accesible vs presentaciones
Distensin/dolor abdominal.
Libertrim
Diarrea/constipacin crnica.
Meteorismo/flatulencia.
Espasmo/clico.

tratamiento integral con triple


Exitoso
Caja con blster de
aluminio/aluminio PINAVERIO, mecanismo de accin Lanzamiento y
constante Mayor aceptacin
N conteniendo 16, 32, 48 y 64 BROMURO DE (antiespasmdico, regulador del trnsito
crecimiento de Trimebutina vs
ALEVIAN DUO Y cpsulas de gelatina blanda SIMETICONA intestinal y antiflatulento) indicado en el 8%
Bromuro de
C conteniendo 100 mg de Sndrome de Intestino Irritable (SIl) Mayor
bromuro de pinaverio y 300 caracterizado por dolor o malestar Pinaverio
esfuerzo
mg de dimeticona. abdominal /
promocional
Trimebutina

nuevos registros
108M2006 APOCOL TRIMEBUTINA Tabletas
PROTEIN, S.A. DE C.V.

303M2006 CRISMOTIL TRIMEBUTINA Tabletas


ULTRA LABORATORIOS, S.A. DE C.V.

305M2006 SCITIN TRIMEBUTINA Tabletas


WERMAR PHARMACEUTICALS, S.A. DE C.V.

024M2007 DOSGEBUTINA TRIMEBUTINA


Tabletas LABORATORIOS SYDENHAM, S.A. DE
C.V.
Fortalezas
FODA Debilidades
Mltiples presentaciones Algunos mdicos consideran que se
Importante penetracin de la Marca requieren dosis altas.
Libertrim Percepcin de los especialistas marca con
Lder de mercado en el segmento una imagen confiable pero antigua .
Confianza en seguridad y eficacia Cambio de receta en farmacia por costo
Percepcin de producto accesible y Registro de Libertrim SII
nombre adecuado.

Oportunidades Amenazas
Impacto con fuerza especializada en Mercado altamente sensible a la
farmacias. promocin.
Expectativa de la comunidad medica Mercado en decrecimiento
respecto a la nueva formula de Libertrim SII 2006 y 2007 4 registros de Trimebutina
Mercado abierto al uso de combinaciones Preferencia de los mdicos hacia Alevian
fijas. Duo incrementando conforme al paso del
Amplia experiencia sobre ambas sales. tiempo.
Mercado Altamente sensible a la Probiticos buscando posicionarse en SII
promocin No de Rep eq promoviendo alevian duop
Posible coprecripcion de Lacteol Fort con 100
Libertrim.

OBJETIVO
Objetivos 2009

Cuantitativos
Frenar Cada de la marca (-14%) y crecerla a un 25.9%
Crecimiento vs ao anterior en unidades

Libertrim SII entrada al mercado con una participacin del 4%

Cualitativos

Posicionar la marca como Lder en el segmento


Quitar Imagen de producto viejo
ESTRATEGIAS

GRID PROMOCIONAL 2009

UNIDAD DE NEGOCIOS GASTRO


Fza Gastro 1
CICLO I CICLO II al VII CICLO VIII al X
1 CARNOTPRIM 12 H CARNOTPRIM 12 H CARNOTPRIM 24 H
2 LIBERTRIM LIBERTRIM SII LIBERTRIM SII
3 FAMILIA LACTEOL FAMILIA LACTEOL FAMILIA LACTEOL
4 PRAMIGEL PRAMIGEL PRAMIGEL
5 ORANOR ORANOR ORANOR

Fza Gastro 2
CICLO I CICLO II al VII CICLO VIII al X
1 LIBERTRIM LIBERTRIM SII LIBERTRIM SII
2 CARNOTPRIM 12 H CARNOTPRIM 12 H CARNOTPRIM 24 H
3 FAMILIA LACTEOL FAMILIA LACTEOL FAMILIA LACTEOL
4 AKABAR AKABAR AKABAR
5 PRAMIGEL PRAMIGEL PRAMIGEL
Estrategias Globales
2009
Lanzamiento de Libertrim SII

Presencia en farmacias de LibertrimSII

Entrega de libro Criterios de Roma a la comunidad mdica

Conservar presentacin Normal posicionada en dispepsia


LIBERTRIM SII
Posicionamiento
La nica Combinacin de Trimebutina mas Simeticona, creada
y sugerida por los mdicos, debido a la seguridad y eficacia
que ofrece.

Slogan
La Combinacin sugerida por los mdicos en el Sndrome de
Intestino Irritable

Mensajes Clave
El tratamiento en SII Esperado
Quita rpido el dolor abdominal
LIBERTRIM
Posicionamiento
Principal terapia usada por los mdicos en dispepsia y
desordenes gastrointestinales con una presentacin para cada
tipo de paciente.

Slogan
En los sntomas y desordenes Gastrointestinales LIBERTRIM la
prescripcin eficaz y segura.
LIBERTRIM MENSAJES
CLAVE
Puede prescribirse sin restricciones (excepto los 3
primeros meses de embarazo)

Sin efectos adversos de otras molculas

Amplia Tolerabilidad

Regula el Tono y la Motilidad Gastrointestinal

100 mg para Adolecentes


200 mg para Adultos
Anlisis de Precios
Presentacin Precio Costo Uni Dosis Da Costo Da
PRODUCTO
Gr
LIBERTRIM COMPRIMIDOS 100 MG 20 77.2 3.9 3 11.6
COMPRIMIDOS 100 MG 50 154.4 3.1 3 9.3
COMPRIMIDOS 200 MG 24 156.7 6.5 3 19.6
COMPRIMIDOS 200 MG 48 289.0 6.0 3 18.1
LIBERTRIM SII COMPRIMIDOS 100 MG 20 114.0 5.7 3 17.1
COMPRIMIDOS 200 MG 24 222.0 9.3 3 27.8
ALEVIAN DUO CAPS 100 MG 16 183.2 11.4 3 34.3
CAPS 100 MG 48 465.2 9.7 3 29.1
ZELMAC CPR 6 MG 30 664.9 22.2 2 44.3
CPR 6 MG 60 1,094.0 18.2 2 36.5
DEBRIDAT TABL 200 MG 40 251.5 6.3 3 18.9
DICETEL TABL 100 MG 14 220.9 15.8 2 31.6
TABL 100 MG 28 419.6 15.0 2 30.0
TABL 100 MG 42 587.5 14.0 2 28.0
SPASMOPRIV CAPS 200 MG 12 140.2 11.7 2 23.4
CAPS 200 MG 24 224.9 9.4 2 18.7
Fuente: Precios Nadro Septiembre 08
MDO. LIBERTRIM