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Primera Edicin
First Edition
No. 12111
SUBSECRETARA DE LA CALIDAD
CONSIDERANDO:
Que el Protocolo de Adhesin de la Repblica del Ecuador al Acuerdo por el que se establece la
Organizacin Mundial del Comercio OMC, se public en el Suplemento del Registro Oficial No. 853
de 2 de enero de 1996;
Que se deben tomar en cuenta las Decisiones y Recomendaciones adoptadas por el Comit de
Obstculos Tcnicos al Comercio de la OMC;
Que el Anexo III del Acuerdo OTC establece el Cdigo de Buena Conducta para la elaboracin,
adopcin y aplicacin de normas;
Que la Decisin 376 de 1995 de la Comisin de la Comunidad Andina cre el Sistema Andino de
Normalizacin, Acreditacin, Ensayos, Certificacin, Reglamentos Tcnicos y Metrologa, modificado
por la Decisin 419 de 31 de julio de 1997;
Que la Decisin 562 de junio de 2003 de la Comisin de la Comunidad Andina establece las
Directrices para la elaboracin, adopcin y aplicacin de Reglamentos Tcnicos en los Pases
Miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario;
Que mediante Ley No. 2007-76 publicada en el Suplemento del Registro Oficial No. 26 del jueves, 22
de febrero de 2007, se establece el Sistema Ecuatoriano de la Calidad, que tiene como objetivo
establecer el marco jurdico destinado a: i) Regular los principios, polticas y entidades relacionados
con las actividades vinculadas con la evaluacin de la conformidad, que facilite el cumplimiento de los
compromisos internacionales en esta materia; ii) Garantizar el cumplimiento de los derechos
ciudadanos relacionados con la seguridad, la proteccin de la vida y la salud humana, animal y
vegetal, la preservacin del medio ambiente, la proteccin del consumidor contra prcticas engaosas
y la correccin y sancin de estas prcticas; y, iii) Promover e incentivar la cultura de la calidad y el
mejoramiento de la competitividad en la sociedad ecuatoriana;
Que en conformidad con el Artculo 2, numeral 2.9.2 del Acuerdo de Obstculos Tcnicos al Comercio
de la OMC, y el Artculo 11 de la Decisin 562 de la Comisin de la Comunidad Andina, CAN, este
Reglamento Tcnico Ecuatoriano fue notificado a la OMC en 2012-01-16 y a la CAN en el 2012-01-03
a travs del Punto de Contacto y a la fecha se han cumplido los plazos preestablecidos para este
efecto;
Que de conformidad con la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, el Ministerio de Industrias y
Productividad es la institucin rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calidad, en consecuencia, es
competente para aprobar y oficializar con el carcter de OBLIGATORIO, el REGLAMENTO TCNICO
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ECUATORIANO RTE INEN 068 CAF, TE, HIERBAS AROMTICAS Y BEBIDAS ENERGTICAS;
mediante su promulgacin en el Registro Oficial, a fin de que exista un justo equilibrio de intereses
entre proveedores y consumidores;
Que mediante Acuerdo Ministerial No. 11 446 de 25 de noviembre de 2011, la Ministra de Industrias y
Productividad delega a la Subsecretaria de la Calidad la facultad de aprobar y oficializar las
propuestas de normas o reglamentos tcnicos y procedimientos de evaluacin de la conformidad
propuestos por el INEN en el mbito de su competencia de conformidad con lo previsto en la Ley del
Sistema Ecuatoriano de la Calidad y en su reglamento general; y,
RESUELVE:
1. OBJETO
1.1 Este Reglamento Tcnico Ecuatoriano establece los requisitos que deben cumplir el caf tostado y
molido, caf soluble, t, hierbas aromticas y bebidas energticas con la finalidad de prevenir los riesgos
para salud y la vida de las personas y evitar prcticas que puedan inducir a error o engao al
consumidor.
2. CAMPO DE APLICACION
2.1 Este Reglamento Tcnico Ecuatoriano aplica a los siguientes productos que se fabriquen a nivel
nacional, importen o se comercialicen en el Ecuador.
2.1.3 T
CLASIFICACIN DESCRIPCIN
- Caf tostado:
0901.21 - - Sin descafeinar:
0901.21.20 .00 - - - Molido
0901.22.00 .00 - - Descafeinado
0901.90.00 .00 - Los dems
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3. DEFINICIONES
3.1 Para los efectos de este Reglamento Tcnico Ecuatoriano, se adoptan las definiciones
contempladas en las siguientes Normas Tcnicas Ecuatorianas NTE INEN 1122; NTE INEN 1123; NTE
INEN 2381; NTE INEN 2392 y NTE INEN 2411 vigentes; y adems la siguiente:
3.1.1 Proveedor. Toda persona natural o jurdica de carcter pblico o privado que desarrolle
actividades de produccin, fabricacin, importacin, construccin, distribucin, alquiler o
comercializacin de bienes, as como prestacin de servicios a consumidores, por las que se cobre
precio o tarifa. Esta definicin incluye a quienes adquieran bienes o servicios para integrarlos a
procesos de produccin o transformacin, as como a quienes presten servicios pblicos por
delegacin o concesin.
4. CLASIFICACIN
4.2.1 Caf soluble sin descafeinar, y que se designar como "caf soluble".
4.2.2 Caf soluble descafeinado, y que se designar como "caf soluble descafeinado".
4.3.1 T negro
4.3.3 T verde
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4.3.5 Extracto de T
4.3.6 T descafeinado
5. CONDICIONES GENERALES
5.1 La elaboracin de los productos, contemplados en este Reglamento Tcnico, deben efectuarse de
conformidad con el Reglamento de Buenas Prcticas de Manufactura del Ministerio de Salud Pblica.
5.2 Los productos deben tener olor y sabor caractersticos, libre de olores extraos.
5.3 Los lmites mximos de plaguicidas no deben superar los establecidos en el Codex Alimentarius
CAC/ MRL 1, en su ltima edicin.
5.4.1 El caf tostado en grano, caf torrado y el caf tostado y molido no deben tener colorantes
naturales, artificiales, materias extraas de origen vegetal, animal o mineral.
5.4.2 El caf tostado en grano, caf torrado y el caf tostado y molido no deben presentar sabores ni
olores extraos, tales como vinagre, moho, fermentos y qumicos.
5.4.3 El caf tostado en grano y el caf tostado y molido deben ser el 100% de granos de caf.
5.5.1 El caf soluble o instantneo, descafeinado o no, debe ser elaborado con materia prima que
cumpla con los requisitos que establecen la NTE INEN 285.
5.5.2 En el proceso de elaboracin del caf soluble o instantneo sin descafeinar o descafeinado no
debe adicionarse ningn tipo de azcares.
5.5.3 El caf soluble descafeinado debe obtenerse mediante un proceso adecuado que garantice la
descafeinizacin del producto.
5.5.4 Los granos de caf para la preparacin de caf soluble deben estar limpios, exentos de materia
terrosa, parsitos, restos de vegetales o animales y en perfecto estado de conservacin.
5.6 T
5.6.2 No se permite la adicin de colorantes ni de otras sustancias que modifiquen la naturaleza del
producto.
5.6.4 Al t se le puede adicionar trozos de frutas deshidratadas y/o especias; el porcentaje mnimo de
trozos de fruta adicionado debe ser del 10 % y no ms del 25 %.
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5.7.1 Las hierbas aromticas deben, corresponder taxonmicamente a la especie declarada, que
cumplan condiciones higinicas y presentar las caractersticas macroscpicas y microscpicas que les
son propias.
5.7.2 No debe contener ms de 15% de otras partes del vegetal exentas de propiedades
aromatizantes y saborizantes.
5.7.3 Las hierbas aromticas deben contener los aceites esenciales que caracteriza a cada una.
5.7.4 Las hierbas aromticas pueden expenderse enteras o molidas, solas o mezcladas entre s,
adicionadas con frutas, azcar o miel.
5.7.5 Se permite la adicin de saborizantes naturales y artificiales permitidos en la NTE INEN 2074.
6.1.1 El caf tostado y molido debe cumplir con los requisitos establecidos en el captulo de Requisitos
de la NTE INEN 1123 vigente.
6.2.1 El caf soluble debe cumplir con los requisitos establecidos en el captulo de Requisitos de la
NTE INEN 1122 vigente, con excepcin del numeral de requisitos complementarios.
6.3 T
6.3.1 El t debe cumplir con los requisitos establecidos en el captulo de requisitos de la NTE INEN
2381 vigente.
6.4.1 Las hierbas aromticas deben cumplir con los requisitos establecidos en el captulo de
Requisitos de la NTE INEN 2392 vigente.
6.5.1 Las bebidas energticas deben cumplir con los requisitos establecidos en el captulo de
Requisitos de la NTE INEN 2411 vigente.
7. REQUISITOS DE ROTULADO
7.1 El rotulado de los productos indicados en el numeral 2.1 de este Reglamento Tcnico Ecuatoriano
debe cumplir con los requisitos del Reglamento RTE INEN 022.
7.1.1 En las bebidas energticas deben incluirse leyendas de advertencia para este producto y deben ir
en letras legibles en condiciones de visin normal. Las leyendas deben ser: Bebida no recomendada
para nios, mujeres embarazadas, personas sensibles a la cafena.
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8.1.1 Los mtodos de ensayo utilizados para verificar el cumplimiento con este Reglamento Tcnico
Ecuatoriano para el caf tostado y molido y caf soluble son los siguientes:
PARAMETRO METODO
DE ENSAYO
Caf soluble. Determinacin de la prdida NTE INEN 1114
por calentamiento
Caf. Determinacin de la Cafena. NTE INEN 1112
(Mtodo de rutina)
8.2 T
8.2.1 Los mtodos de ensayo utilizados para verificar el cumplimiento con este Reglamento Tcnico
ecuatoriano para el t son los siguientes:
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PARAMETRO METODO
DE ENSAYO
HUMEDAD NTE INEN 1114
8.3.1 Los mtodos de ensayo utilizados para verificar el cumplimiento con este Reglamento Tcnico
Ecuatoriano para las hierbas aromticas son los siguientes:
PARAMETRO METODO
DE ENSAYO
HUMEDAD NTE INEN 1114
Determinacin de las cenizas insolubles NTE INEN 1118
en cido
CONTENIDO DE ACEITES ESENCIALES AOAC 968.20
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8.4.1 Los mtodos de ensayo utilizados para verificar el cumplimiento con este Reglamento Tcnico
Ecuatoriano para las bebidas energticas son los siguientes:
PARAMETRO METODO
DE ENSAYO
Determinacin de la Cafena NTE INEN 1081.
9. MUESTREO
9.1 La seleccin de muestras para realizar los ensayos que se describen en este Reglamento
Tcnico Ecuatoriano se efectuar segn la Norma ISO 8423 Planes sucesivos de muestreo para la
inspeccin por variables para determinar el porcentaje no conforme (desviacin tpica conocida), ISO
8422 Planes sucesivos de muestreo para la inspeccin por atributos; CAC/GL 50-2004 Directrices
generales sobre muestreo
9.2 Cuando se requiera certificar un lote de produccin especfico debe considerarse un plan de
muestreo acordado entre las partes, teniendo en cuenta lo establecido en la NTE INEN 2859-1.
10.1 Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1123 Caf tostado y molido. Requisitos
10.2 Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1122 Caf soluble. Requisitos
10.4 Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 2392 Hierbas aromticas. Requisitos
10.5 Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 2411 Bebidas energticas. Requisitos
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10.6 Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 2859-1 Procedimientos de muestreo para inspeccin por
atributos. Parte 1. Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) para
inspeccin lote a lote.
10.7 ISO 8423 Planes sucesivos de muestreo para la inspeccin por variables para determinar el
porcentaje no conforme (desviacin tpica conocida)
10.8 ISO 8422 Planes sucesivos de muestreo para la inspeccin por atributos
10.11 Codex Alimentario CAC/MRL 1-2001 Lista de Lmites Mximos para Residuos de Plaguicidas
10.12 Codex alimentario CXS 193-1995 (Enm. 2009) Norma general del Codex para los contaminantes y
las toxinas presentes en los alimentos y piensos
10.13 Reglamento Tcnico Ecuatoriano RTE INEN 022 Rotulado de productos alimenticios procesados,
envasados y empacados. Requisitos.
11.1 Los productos deben cumplir con lo dispuesto en este documento y con las dems disposiciones
establecidas en otras leyes y reglamentos vigentes aplicables a estos productos.
13.1 El Ministerio de Salud Pblica y las instituciones del estado que en funcin de sus leyes
constitutivas tengan facultades de fiscalizacin y supervisin son las autoridades competentes para
efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento de los requisitos del presente Reglamento
Tcnico Ecuatoriano, de acuerdo con lo que se establece la Ley Orgnica de Defensa del
Consumidor y la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.
14.1 La fiscalizacin y/o supervisin del cumplimiento del presente Reglamento Tcnico Ecuatoriano
lo realizarn los organismos especializados competentes, en los locales comerciales de distribucin
y/o expendio de estos productos, sin previo aviso.
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15.1 Los proveedores de estos productos que incumplan con lo que establece en este Reglamento
Tcnico Ecuatoriano recibirn las sanciones previstas en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad
y dems leyes vigentes, segn el riesgo que implique para los usuarios y la gravedad del
incumplimiento.
16.1 Los organismos de certificacin, laboratorios o dems instancias que hayan extendido
certificados de conformidad o informes de laboratorio errneos o que hayan adulterado
deliberadamente los datos de los ensayos de laboratorio o de los certificados, tendrn responsabilidad
administrativa, civil, penal y/o fiscal de acuerdo con lo que establece en la Ley del Sistema
Ecuatoriano de la Calidad y dems leyes vigentes.
17.1 Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones de este Reglamento Tcnico Ecuatoriano,
el Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN, lo revisar en un plazo no mayor a cinco (5) aos
contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia, para incorporar avances tecnolgicos o
requisitos adicionales de seguridad para la proteccin de la salud, la vida y el ambiente, de
conformidad con lo que establece en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad.
ARTCULO 2.- Disponer al Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN, que de conformidad con el
Acuerdo Ministerial No. 11 256 del 15 de julio de 2011, publicado en el Registro Oficial No. 499 del 26
de julio de 2011, publique el REGLAMENTO TCNICO ECUATORINO RTE INEN 068 CAF, TE,
HIERBAS AROMTICAS Y BEBIDAS ENERGTICAS en la pgina web de esa Institucin
(www.inen.gob.ec).
ARTCULO 3.- Este Reglamento Tcnico Ecuatoriano entrar en vigencia transcurridos ciento
ochenta das calendario desde la fecha de su promulgacin en el Registro Oficial.
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INFORMACIN COMPLEMENTARIA
Otros trmites:
La Subsecretara de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprob este proyecto de reglamento