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2016, por la razn expuesta en la parte considerativa de Repblica Oriental del Uruguay, para participar del 16 al
la presente resolucin; autorizando su salida del pas del 17 de febrero de 2016, en la reunin sealada en la parte
15 al 19 de febrero de 2016. considerativa de la presente resolucin, autorizando su
Artculo 2. Los gastos que irrogue el cumplimiento salida del pas, del 15 al 18 de febrero de 2016.
de la presente comisin de servicios, sern cubiertos Artculo 2. Los gastos que irrogue el cumplimiento
por el pliego presupuestal del Ministerio de Relaciones de la presente comisin de servicios sern cubiertos
Exteriores, Meta 0094385 Protocolo, Ceremonial del por el pliego presupuestal del Ministerio de Relaciones
Estado y Diplomtico, Privilegios e Inmunidades, debiendo Exteriores, Meta 0137175 Representacin Diplomtica
rendir cuenta documentada en un plazo no mayor de y Defensa de los Intereses Nacionales en el Exterior,
quince (15) das calendario, al trmino del referido viaje, debiendo rendir cuenta documentada en un plazo no
de acuerdo con el siguiente detalle: mayor de quince (15) das calendario, al trmino del
referido viaje, de acuerdo con el siguiente detalle:
Pasaje Viti- Total
N
areo clase cos viti- Pasaje areo
Nombres y Apellidos de Viticos N Total
econmica por da cos clase
das Nombres y Apellidos por da de viticos
US$ US$ US$ econmica
Jaime Manuel 2 US$ das US$
1 285,00 430,00 4+1 US$
Cacho-Sousa Velzquez 150,00
Manuel Jess Soarez
1 585,00 370,00 2+1 1 110,00
Artculo 3. Dentro de los quince (15) das calendario, Documet
posteriores a su retorno al pas, el citado funcionario
diplomtico deber presentar a la Ministra de Relaciones
Exteriores un informe detallado de las acciones realizadas Artculo 3. Dentro de los quince (15) das calendario,
y los resultados obtenidos en el viaje autorizado. posteriores a su retorno al pas, el citado funcionario
Artculo 4. La presente Resolucin Ministerial no diplomtico deber presentar a la Ministra de Relaciones
libera ni exonera del pago de impuestos o de derechos Exteriores, un informe detallado de las acciones realizadas
aduaneros cualquiera sea su clase o denominacin. y los resultados obtenidos en el viaje autorizado.
Artculo 4. La presente Resolucin Ministerial no
Regstrese, comunquese y publquese. libera ni exonera del pago de impuestos o de derechos
aduaneros cualquiera sea su clase o denominacin.
Ana Mara Snchez de Ros
Ministra de Relaciones Exteriores Regstrese, comunquese y publquese.
Que, la Presidencia Pro Tempore de UNASUR (PPT) a Aprueban Reglamento de la Ley N 30024,
cargo de la Repblica Oriental del Uruguay, ha convocado Ley que crea el Registro Nacional de
a la reunin del Consejo de Delegados de la Unin, a
realizarse en la ciudad de Montevideo, Republica Oriental Historias Clnicas Electrnicas
del Uruguay, del 16 al 17 de febrero de 2016;
Que, resulta de alta trascendencia e importancia DECRETO SUPREMO
que los Delegados de los pases miembros de UNASUR N 008-2016-SA
negocien directa y activamente una adecuada distribucin
del presupuesto de la organizacin, con la finalidad que EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA
la UNASUR cumpla sus objetivos y fines con eficacia y
eficiencia; CONSIDERANDO:
Que, es necesario la presencia de un representante del
Per en esta reunin a fin de dar un debido seguimiento Que, el artculo 7 de la Constitucin Poltica del Per
del desarrollo del tema y avances del debate; seala que todos tienen derecho a la proteccin de su
Teniendo en cuenta las Hojas de Trmite (GAC) N. 328 salud, la del medio familiar y la de la comunidad, as
y N. 653, del Despacho Viceministerial, de 28 de enero de como el deber de contribuir a su promocin y defensa. De
2016 y 10 de febrero de 2016; y los Memorandos (DGA) igual forma, el artculo 9 del texto constitucional precisa,
N. DGA0073/2016, de la Direccin General de Amrica, que el Estado determina la poltica nacional de salud y
de 21 de enero de 2016; y (OPR) N. OPR0024/2016, que el Poder Ejecutivo norma y supervisa su aplicacin
de la Oficina de Programacin y Presupuesto, de 3 de y es responsable de disearla y conducirla en forma
febrero de 2016, que otorga certificacin de crdito plural y descentralizadora para facilitar a todos el acceso
presupuestario al presente viaje; equitativo a los servicios de salud;
De conformidad con la Ley N. 27619, Ley que regula Que, el numeral II del Ttulo Preliminar de la Ley N
la autorizacin de viajes al exterior de servidores y 26842, Ley General de Salud seala que la proteccin de
funcionarios pblicos, modificada por la Ley N. 28807, y la salud es de inters pblico y responsabilidad del Estado
su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N. 047- regularla, vigilarla y promoverla. Asimismo, el numeral XIV
2002-PCM y sus modificatorias, la Ley N. 28091, Ley del Ttulo Preliminar del mismo cuerpo legal, establece
del Servicio Diplomtico de la Repblica, su Reglamento que la informacin en salud es de inters pblico y que
aprobado por Decreto Supremo N. 130-2003-RE y toda persona est obligada a proporcionar a la Autoridad
sus modificatorias; el Reglamento de Organizacin de Salud la informacin que le sea exigible de acuerdo a
y Funciones del Ministerio de Relaciones Exteriores, ley. La informacin que el Estado tiene en su poder es de
aprobado por Decreto Supremo N. 135-2010-RE; y el dominio pblico, con las excepciones que establece la ley;
numeral 10.1 del artculo 10 de la Ley N. 30372, Ley de Que, el literal b) del artculo 5 del Decreto Legislativo
Presupuesto del Sector Pblico para el Ao Fiscal 2016; N 1161 dispone como una de las funciones rectoras del
Ministerio de Salud, dictar normas y lineamientos tcnicos
SE RESUELVE: para la adecuada ejecucin y supervisin de las polticas
nacionales y sectoriales, la gestin de los recursos del
Artculo 1. Autorizar el viaje, en comisin de servicios, sector, as como el otorgamiento y reconocimiento de
del Ministro en el Servicio Diplomtico de la Repblica derechos, fiscalizacin, sancin y ejecucin coactiva en
Manuel Jess Soarez Documet, Director de UNASUR las materias de su competencia;
y Mecanismos de Coordinacin Sudamericanos de la Que, la nica Disposicin Complementaria
Direccin General de Amrica, a la ciudad de Montevideo, Modificatoria del Decreto Legislativo N 1161 dispone
El Peruano / Sbado 13 de febrero de 2016 NORMAS LEGALES 577997
modificar el artculo 123 de la Ley N 26842, Ley General Artculo 2.- mbito de aplicacin
de Salud, estableciendo que el Ministerio de Salud es la Las disposiciones del presente Reglamento son
Autoridad de Salud de nivel nacional, teniendo a su cargo de aplicacin a los pacientes o usuarios de salud, su
como Organismo del Poder Ejecutivo, la formulacin, representante legal, a los profesionales de la salud, a los
direccin y gestin de la poltica de salud, actuando como establecimientos de salud y a los servicios mdicos de
la mxima autoridad normativa en materia de salud; apoyo pblicos, privados o mixtos comprendidos en la Ley
Que, el artculo 1 de la Ley N 30024, Ley que N 26842, Ley General de Salud, que emplean historias
Crea el Registro Nacional de Historias Clnicas clnicas electrnicas, as como todas las personas que
Electrnicas establece que la Ley tiene por objeto crear laboren en los establecimientos de salud o servicios
el Registro Nacional de Historias Clnicas Electrnicas y mdicos de apoyo.
establecer sus objetivos, administracin, organizacin,
implementacin, confidencialidad y accesibilidad; Artculo 3.- Definiciones operativas y acrnimos
Que, el numeral 2.1 del artculo 2 de la precitada Ley, Para los efectos del presente Reglamento entindase
dispone la creacin del Registro Nacional de Historias las siguientes definiciones y acrnimos conforme se
Clnicas Electrnicas como la infraestructura tecnolgica sealan a continuacin:
especializada en salud que permite al paciente o a su
representante legal y a los profesionales de la salud que Definiciones operativas:
son previamente autorizados por aquellos, el acceso a
la informacin clnica contenida en las Historias Clnicas a) Acreditacin de sistemas de informacin de
Electrnicas dentro de los trminos estrictamente historias clnicas electrnicas.- La acreditacin es la
necesarios para garantizar la calidad de la atencin en los verificacin positiva que el sistema de informacin de
establecimientos de salud y en los servicios mdicos de historias clnicas electrnicas que usa un establecimiento
apoyo pblicos, privados o mixtos, en el mbito de la Ley de salud o conjunto de establecimientos de salud o
N 26842, Ley General de Salud; servicios mdicos de apoyo se sujeta a los criterios
Que, en virtud de ello, es necesario establecer tcnicos establecidos en el presente Reglamento y
una normativa reglamentaria referida al Registro por la Autoridad Nacional de Salud en otras normas
Nacional de Historias Clnicas Electrnicas, toda vez complementarias.
que permitir organizar y mantener el registro de las
Historias Clnicas Electrnicas, estandarizar los datos b) Auditora de sistemas de informacin de
y la informacin clnica, asegurar la disponibilidad de la historias clnicas electrnicas.- Es el proceso
informacin clnica para el paciente o su representante programado o inopinado mediante el cual la Autoridad
legal y para los profesionales de salud autorizados en el Nacional de Salud recopila, verifica, analiza y evala
mbito estricto de la atencin de salud al paciente entre evidencias para determinar si el establecimiento de salud
otras; a fin de mejorar la calidad de la atencin en los o servicio mdico de apoyo en el uso de su sistema de
establecimientos de salud y en los servicios mdicos informacin de historias clnicas electrnicas, cumplen con
de apoyo; lo establecido en la Ley, en el presente Reglamento y en
De conformidad con lo dispuesto en el numeral 8 del las normas complementarias, as como con las medidas
artculo 118 de la Constitucin Poltica del Per y en la Ley de seguridad y requisitos tcnicos de interoperabilidad.
N 29158, Ley Orgnica del Poder Ejecutivo;
c) Asistencia tcnica.- Es el proceso mediante el
DECRETA: cual se brinda las orientaciones tcnicas necesarias a los
establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
Artculo 1.- Aprobacin del Reglamento para la implementacin de los sistemas de informacin
Aprubese el Reglamento de la Ley N 30024, Ley de historias clnicas electrnicas a nivel nacional, regional
que Crea el Registro Nacional de Historias Clnicas y local.
Electrnicas, que consta de siete (7) Ttulos, ochenta y
tres (83) Artculos, tres (3) Disposiciones Complementarias d) Autenticacin de la identidad del usuario del
Finales y seis (6) Disposiciones Complementarias RENHICE: Es el proceso por el cual se verifica la identidad
Transitorias, que forman parte del presente Decreto de una persona natural, para acceder al RENHICE.
Supremo.
e) Autoridad Nacional de Salud: Es el Ministerio de
Artculo 2.- Refrendo Salud, organismo rector del Sector Salud.
El presente Decreto Supremo, ser refrendado por el
Ministro de Salud. f) Autoridad Regional de Salud: Son las
direcciones regionales de salud (DIRESAS), gerencias
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima a los doce das regionales de salud (GERESAS), o las que hagan sus
del mes de febrero del ao dos mil diecisis. veces en los gobiernos regionales. En el caso de Lima
Metropolitana corresponde a las direcciones de salud
OLLANTA HUMALA TASSO (DISAS).
Presidente de la Repblica
g) Autorizacin de acceso del paciente o
ANBAL VELSQUEZ VALDIVIA usuario de salud o de su representante legal: Es
Ministro de Salud el consentimiento que brinda el paciente o usuario
de salud o su representante legal al profesional de
la salud para acceder a su informacin clnica, a
REGLAMENTO DE LA LEY N 30024, travs del RENHICE conforme a las condiciones
LEY QUE CREA EL REGISTRO NACIONAL y procedimientos previstos en la Ley N 29733,
DE HISTORIAS CLNICAS ELECTRNICAS Ley de Proteccin de Datos Personales, su norma
reglamentaria aprobada mediante Decreto Supremo
TTULO I N 003-2013-JUS y el presente Reglamento.
j) Documento nacional de identidad electrnico aquellas personas que por su labor u oficio acceden
(DNIe): Es un documento nacional de identidad, emitido por directa o indirectamente a la informacin clnica contenida
el RENIEC, que acredita presencial y electrnicamente, la en las historias clnicas electrnicas a travs del RENHICE
identidad personal de su titular, permitiendo la firma digital y que producto de ello se encuentran obligadas a guardar
de documentos electrnicos. confidencialidad de dicha informacin, conforme a lo
sealado por la Constitucin Poltica del Per, la Ley
k) Historia clnica electrnica: Es la historia clnica N 29733, Ley de Proteccin de Datos Personales, su
cuyo registro unificado y personal, multimedia, se Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo N
encuentra contenido en una base de datos electrnica 003-2013-JUS y dems normas dadas en el ordenamiento
del establecimiento de salud o servicio mdico de jurdico. No estn incluidos en esta definicin los usuarios
apoyo, registrada mediante programas de computacin y del RENHICE.
refrendada con firma digital del profesional de la salud que
interviene en la atencin. t) Profesionales de la salud: Son aquellos como
el mdico, enfermera, odontlogo, obstetra, psiclogo,
l) Historia clnica informatizada: Es la historia nutricionista, entre otros, facultados para acceder a la
clnica soportada en medios electrnicos que permiten historia clnica de un paciente o usuario de salud, y registrar
su almacenamiento, actualizacin y recuperacin, en una en ella la atencin que le brindan en el establecimiento de
amplia gama de posibilidades para el uso de la informacin salud o servicio mdico de apoyo.
clnica, procesos y metodologas estandarizadas. Dicha
historia clnica no utiliza la firma digital para refrendar su u) Sistema de Gestin de Seguridad de la
contenido. Informacin: Es la parte del sistema integral de gestin,
basado en un enfoque de riesgo del negocio para
m) Implementacin de los sistemas de informacin establecer, implementar, operar, monitorear, revisar,
de historias clnicas electrnicas: Es el proceso por el mantener y mejorar la seguridad de la informacin. El
cual los establecimientos de salud o servicios mdicos de sistema de gestin incluye la estructura organizacional,
apoyo realizan las gestiones necesarias con la finalidad polticas, actividades de planificacin, responsabilidades,
de disponer de un sistema de informacin de historias prcticas, procedimientos, procesos y recursos.
clnicas electrnicas que les permitir interoperar con el
RENHICE. v) Usuario del RENHICE: Paciente o usuario de
salud o su representante legal que autoriza que se
n) Informacin clnica: Es toda informacin pueda acceder a sus historias clnicas electrnicas a
contenida en una historia clnica electrnica, que registra travs del RENHICE y de los sistemas de informacin
el profesional de la salud que atiende al paciente, de los establecimientos de salud o servicios mdicos de
concerniente a la salud pasada, presente o pronosticada, apoyo en los que se atendi, segn lo establecido en el
fsica o mental, de una persona, incluida la informacin presente Reglamento. Tambin es el profesional de salud
complementaria (resultados de exmenes auxiliares y que es autorizado por el paciente o usuario de salud o su
otros). No incluye los datos de filiacin contenidos en la representante legal, salvo en los supuestos contemplados
historia clnica electrnica. en el presente Reglamento, para que acceda a la
De acuerdo a lo establecido en la Ley 29733, Ley informacin clnica contenida en sus historias clnicas
de Proteccin de Datos Personales y su Reglamento electrnicas correspondiente desde un establecimiento
aprobado mediante Decreto Supremo N 003-2013-JUS, de salud o servicio mdico de apoyo.
la informacin clnica constituye datos sensibles.
La informacin clnica a su vez contiene informacin Acrnimos:
clnica bsica y tambin informacin clnica sensible.
a) DIRESA: Direccin Regional de Salud
o) Informacin clnica bsica: Es la informacin b) DISA: Direccin de Salud
clnica contenida en la historia clnica electrnica del c) GERESA: Gerencia Regional de Salud
paciente referida a los antecedentes generales, patolgicos d) IGSS: Instituto de Gestin de Servicios de Salud
y familiares ms importantes, como alergias, diagnsticos e) IPRESS: Instituciones Prestadoras de Servicios de
anteriores, medicacin, cirugas previas, grupo sanguneo, Salud
que proporcionen informacin bsica para la atencin de f) ONGEI: Oficina Nacional de Gobierno Electrnico
salud ante una situacin de emergencia, la misma a la e Informtica
que el profesional de la salud podr acceder a travs del g) PIDE: Plataforma de Interoperabilidad del Estado
RENHICE, desde un terminal en el establecimiento de h) RENIEC: Registro Nacional de Identificacin y
salud o servicio mdico de apoyo, sin la autorizacin de Estado Civil
acceso del paciente o usuario de salud, slo en casos de i) SUSALUD: Superintendencia Nacional de Salud
grave riesgo para la vida o la salud de una persona cuyo
estado no permita la capacidad de autorizar el acceso a TTULO II
sus historias clnicas electrnicas.
EL REGISTRO NACIONAL DE HISTORIAS
p) Informacin clnica sensible: Es la informacin CLNICAS ELECTRNICAS
clnica contenida en la historia clnica electrnica del paciente
o usuario de salud y que este haya determinado como tal, la CAPTULO I
misma que puede estar referida a su gentica, sexualidad, DEL REGISTRO NACIONAL DE HISTORIAS CLNICAS
paridad, cirugas, enfermedades infecciosas como VIH, de ELECTRNICAS
transmisin sexual; y otras que por su naturaleza son temas
sensibles para el paciente por las caractersticas fsicas, Artculo 4.- Objetivos del RENHICE
morales o emocionales que pudieran presentar, as como Adems de los objetivos sealados en la Ley, se
los hechos o circunstancias que se pudieran generar en su establecen los siguientes:
vida afectiva, familiar o esfera ntima; y a la que solamente
se debe acceder con su autorizacin expresa. a) Establecer los mecanismos que garanticen la
proteccin de datos personales en el proceso de atencin
q) Instituto de Gestin de Servicios de Salud: Es de salud en los establecimientos de salud y servicios
un organismo pblico ejecutor creado mediante Decreto mdicos de apoyo que implementan el uso de las historias
Legislativo N 1167, adscrito al Ministerio de Salud, clnicas electrnicas.
que cuenta con personera jurdica de derecho pblico, b) Optimizar el uso de recursos y reducir la duplicidad
autonoma funcional, administrativa, econmica y de procedimientos de apoyo al diagnstico que ya han
financiera, en el marco de las polticas establecidas por el sido aplicados al paciente o usuario de salud.
Ministerio de Salud, constituyendo un pliego presupuestal.
Artculo 5.- Principios del RENHICE
r) Mdico tratante: Es el mdico que tiene bajo su Son aplicables al RENHICE y su funcionamiento los
responsabilidad la atencin de un paciente. siguientes principios:
La informacin que se brinde al Sistema Nacional de Todo establecimiento de salud o servicio mdico de
Salud est referida a lo sealado en el artculo 10 del apoyo que cuente con historias clnicas electrnicas debe
presente reglamento. acreditar obligatoriamente su sistema de informacin para
acceder al RENHICE.
CAPTULO II El sistema de informacin de historias clnicas
OBLIGACIN DE ACREDITAR LOS SISTEMAS electrnicas de cada establecimiento de salud o servicio
DE INFORMACIN DE HISTORIAS CLNICAS mdico de apoyo, permite que cada paciente o usuario
ELECTRNICAS ANTE EL MINISTERIO DE SALUD de salud, nuevo o continuador, pueda ser atendido con su
historia clnica electrnica, pero adems si el paciente o
Artculo 12.- Obligatoriedad de los establecimientos usuario de salud lo autoriza permite que el mdico tratante
de salud y servicios mdicos de apoyo pueda acceder a travs del RENHICE, a visualizar o leer
Todo establecimiento de salud pblico, privado o mixto, sus otras historias clnicas electrnicas generadas en otros
que cuente con un sistema de informacin de historias establecimientos de salud o servicios mdicos de apoyo.
clnicas electrnicas deber acreditarlo, de manera El sistema de informacin de historias clnicas electrnicas
obligatoria ante el Ministerio de Salud o la Autoridad de cada establecimiento de salud o servicio mdico de
Regional de Salud, conforme a lo establecido en la Ley, el apoyo, debe estar diseado para presentar a requerimiento
presente Reglamento y dems normas complementarias. y por separado los datos de filiacin, la informacin clnica,
Los servicios mdicos de apoyo pblicos, privados o la informacin clnica bsica, y la informacin clnica sensible
mixtos, que brindan atencin reiterada a los mismos usuarios de cada historia clnica electrnica.
de salud o pacientes, y que por la naturaleza del servicio que
brindan, deben llevar el registro seriado de dichas atenciones Artculo 17.- De la implementacin del RENHICE y
en historias clnicas, y que para tal fin empleen historias de los sistemas de informacin de historias clnicas
clnicas electrnicas, estn sujetos a lo dispuesto en el prrafo electrnicas en los establecimientos de salud
anterior. Lo dispuesto no aplica a los servicios mdicos de pblicos o servicios mdicos de apoyo
apoyo que funcionan dentro de un establecimiento de salud. Para la implementacin del RENHICE y de los
sistemas de informacin de historias clnicas electrnicas
CAPTULO III en los establecimientos de salud o servicios mdicos de
ACCESO AL REGISTRO NACIONAL DE HISTORIAS apoyo pblicos del pas, el gobierno nacional, gobiernos
CLNICAS ELECTRNICAS regionales, locales e instituciones pblicas, deben realizar
la planificacin necesaria e incluirla en los presupuestos
Artculo 13.- De los medios de acceso al RENHICE anuales correspondientes.
El acceso al RENHICE se podr realizar slo a
travs del sistema de informacin de historias clnicas CAPTULO II
electrnicas de los establecimientos de salud o de los ACREDITACIN DE LOS SISTEMAS DE
servicios mdicos de apoyo, y a travs del sistema de INFORMACIN DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE
informacin propio del RENHICE, segn las diferentes SALUD Y SERVICIOS MDICOS DE APOYO
reglas de autorizacin de acceso de acuerdo a lo
establecido en el artculo 59 del presente Reglamento. Artculo 18.- Responsabilidad de la Autoridad
El RENHICE utiliza la PIDE para el acceso a la Nacional de Salud
informacin clnica del paciente o usuario de salud El Ministerio de Salud es responsable de acreditar los
contenida en los sistemas de informacin de historias sistemas de informacin de historias clnicas electrnicas de
clnicas electrnicas de los establecimientos de salud y los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo
servicios mdicos de apoyo. pblicos, privados y mixtos del pas, que cuenten con dicho
tipo de historia clnica; y de supervisar la implementacin
Artculo 14.- Acceso de usuarios del RENHICE conforme a lo sealado en la Ley, el presente Reglamento
Cada paciente o usuario de salud, segn su necesidad, y dems normas complementarias, cumpliendo con los
accede a su historia clnica electrnica usando el sistema criterios establecidos para acreditar, y garantizando que se
de informacin del RENHICE. Tambin puede brindar resguarda la reserva, privacidad y confidencialidad de la
autorizacin de acceso durante la atencin a sus historias informacin clnica contenida en estas.
clnicas electrnicas de los establecimientos de salud o
servicios mdicos de apoyo distintos del que le brinda Artculo 19.- Responsabilidad de la Autoridad
la atencin, si es que el profesional de la salud que lo Regional de Salud.
atiende necesita visualizar o leer dichas historias clnicas Las direcciones regionales de salud, gerencias regionales
electrnicas. En todos los casos, el paciente o usuario de de salud, o las que hagan sus veces en los gobiernos
salud utiliza los mecanismos de autenticacin establecidas regionales y Lima Metropolitana, supervisan, promocionan
en el Ttulo VI, Captulo I del presente Reglamento. e implementan progresivamente el uso de la historia clnica
Los profesionales de salud solamente acceden al electrnica en cumplimiento de la Ley, el presente Reglamento
RENHICE cuando brindan la atencin, a travs del sistema y dems normas complementarias que emita el Ministerio
de informacin de historias clnicas electrnicas del de Salud. Asimismo, participan en la acreditacin de los
establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo. Para sistemas de informacin de historias clnicas electrnicas de
dicho acceso es necesario que el paciente o usuario de salud los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo,
le otorgue previa y expresamente su autorizacin de acceso. pblicos, privados y mixtos de su mbito.
El profesional de salud que atiende, accede al RENHICE
cumpliendo con los mecanismos de autenticacin de la Artculo 20.- Acreditacin de los sistemas de
identidad establecidos en el Ttulo VI, Captulo I del presente informacin de historias clnicas electrnicas para
Reglamento. acceder al RENHICE
El Ministerio de Salud acredita los sistemas de
Artculo 15.- De la infraestructura tecnolgica del informacin de historias clnicas electrnicas para acceder
RENHICE al RENHICE. La Autoridad Regional de Salud acredita los
El Ministerio de Salud planifica, implementa, opera sistemas de informacin de historias clnicas electrnicas
y mantiene la infraestructura tecnolgica a travs de la para acceder al RENHICE, de los establecimientos de
cual se realizar la recepcin, almacenamiento, consulta, salud y servicios mdicos de apoyo, pblicos, privados
verificacin, administracin, transmisin y seguridad de la o mixtos, de su jurisdiccin, bajo las disposiciones
informacin contenida y accesible a travs del RENHICE. contenidas en la Ley, el presente Reglamento y las
normas emitidas por la Autoridad Nacional de Salud.
TTULO III
Artculo 21.- Requisitos bsicos para el proceso de
SISTEMA DE INFORMACIN PARA acreditacin del sistema de informacin de historias
LAS HISTORIAS CLNICAS ELECTRNICAS clnicas electrnicas
Como parte de los requisitos bsicos para el proceso
CAPTULO I de acreditacin de sus sistemas de informacin de
DE LOS SISTEMAS DE INFORMACIN DE historias clnicas electrnicas, los establecimientos de
HISTORIAS CLNICAS ELECTRNICAS salud y servicios mdicos de apoyo deben cumplir con:
Artculo 16.- Sistema de informacin de historias a. El establecimiento de salud o servicio mdico de
clnicas electrnicas apoyo debe estar inscrito obligatoriamente en el Registro
El Peruano / Sbado 13 de febrero de 2016 NORMAS LEGALES 578001
Nacional de IPRESS, o el que haga sus veces y deber Los establecimientos de salud pblicos, privados o
cumplir con lo sealado en la Norma Tcnica de la Historia mixtos, que usan historias clnicas informatizadas, debern
Clnica de los Establecimientos del Sector Salud vigente. implementar un sistema de informacin de historias clnicas
b. El sistema de informacin de historias clnicas electrnicas para la acreditacin establecida por la Ley, el
electrnicas debe cumplir con las identificaciones estndar presente Reglamento y dems normas complementarias.
de datos de salud aprobados con el Decreto Supremo N
024-2005-SA y dems normas complementarias que el Artculo 24.- Implementacin de los sistemas de
Ministerio de Salud apruebe. informacin de los servicios mdicos de apoyo
c. El sistema de informacin de historias clnicas Los servicios mdicos de apoyo que no generen
electrnicas deber contar con la capacidad tecnolgica historias clnicas electrnicas no se encuentran obligados
necesaria de brindar informacin al Sistema Nacional de a acreditar su sistema de informacin.
Salud de acuerdo a lo establecido por el Ministerio de Salud. Los servicios mdicos de apoyo, pblicos, privados o
El sistema de informacin de historias clnicas electrnicas mixtos, que brindan atenciones continuas o repetidas y que
debe interoperar con los servicios de identificacin de por la naturaleza de su servicio generen historias clnicas
datos personales que brinda el RENIEC para el presente electrnicas o informatizadas debern implementar un
Reglamento. sistema de informacin de historias clnicas electrnicas y
d. Los requisitos mnimos de interoperabilidad acreditar obligatoriamente ste para acceder al RENHICE,
establecidos en el artculo 34 del presente Reglamento. segn lo sealado por la Ley, el presente Reglamento y
e. Los requisitos mnimos de la seguridad de la dems normas complementarias.
informacin referidos en el artculo 30 del presente
Reglamento. Asimismo, la Base de Datos o el sistema Artculo 25.- Obligatoriedad de adecuar el sistema
de informacin de historias clnicas electrnicas de de informacin de historias clnicas electrnicas al
los establecimientos de salud o servicios mdicos de RENHICE
apoyo debern registrarse ante la Autoridad Nacional Todo establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo
de Proteccin de Datos Personales del Ministerio de pblico, privado o mixto, que cuente con historias clnicas
Justicia conforme a lo establecido en la Ley N 29733, electrnicas o informatizadas estn obligados a formar
Ley de Proteccin de Datos Personales, su Reglamento parte del RENHICE. Para ser parte del RENHICE debern
aprobado por Decreto Supremo N 003-2013-JUS y la adecuar y acreditar su sistema de informacin de historias
Directiva de Seguridad de la Informacin aprobada por clnicas electrnicas, en un plazo de ciento ochenta (180) das
Resolucin Directoral N 019-2013-JUS-DGPDP. calendario contados a partir de la aprobacin del procedimiento
f. Incorporar la firma digital en los sistemas de informacin que establecer el Ministerio de Salud, conforme a lo previsto
de historias clnicas electrnicas del establecimiento de salud en el artculo 22 del presente Reglamento.
y servicios mdicos de apoyo, conforme a lo establecido en
la Ley N 27269, Ley de Firmas y Certificados Digitales su Artculo 26.- Implementacin en los
Reglamento aprobado por Decreto Supremo N 052-2008- establecimientos de salud o servicios mdicos de
PCM y sus modificatorias. apoyo que cuenten con historias clnicas manuscritas
g. Una estructura de datos que separe los datos de Los establecimientos de salud o servicios mdicos
filiacin del paciente o usuario de salud de la informacin de apoyo, pblicos, privados o mixtos, que cuenten con
clnica correspondiente a sus atenciones, pudiendo historias clnicas manuscritas debern de implementar en
asociarse ambas nicamente en el mbito de la prestacin forma progresiva la historia clnica electrnica, de acuerdo
de una atencin asistencial al titular de la historia clnica a su disponibilidad presupuestal, y su implementacin debe
electrnica, y que permita identificar la informacin clnica seguir los estndares para la acreditacin de su sistema
bsica y la informacin clnica sensible. de informacin de historias clnicas electrnicas ante el
h. El registro en la historia clnica electrnica se har RENHICE.
nicamente como consecuencia de la atencin de salud al
paciente o usuario de salud. CAPTULO IV
i. La implementacin de mecanismos que permitan el CRITERIOS DE SEGURIDAD
acceso y disponibilidad para asegurar la continuidad de DE LOS SISTEMAS DE INFORMACIN
las atenciones de salud.
j. Los establecimientos de salud y servicios mdicos de Artculo 27.- Del Ministerio de Salud
apoyo deben contar con terminales para acceso, en cada El Ministerio de Salud, a travs de la Oficina General
consultorio de atencin; en cada piso de hospitalizacin; de Estadstica e Informtica, o la que haga sus veces,
en emergencia y en cada unidad productora de servicios establece los requisitos tcnicos respecto a las medidas
de salud que generen informacin clnica del paciente. de seguridad necesarias para proteger y salvaguardar la
k. Los dems criterios que el Ministerio de Salud informacin contenida en los sistemas de informacin de
establezca en las normas especficas y complementarias historias clnicas electrnicas, en cumplimiento del marco
que sean necesarias en materia de gestin de la historia normativo de la seguridad de la informacin.
clnica electrnica, identificacin, autenticacin de las
personas, seguridad de la informacin e interoperabilidad Artculo 28.- De los establecimientos de salud y
para acceder al RENHICE. servicios mdicos de apoyo
Con el objeto de proteger la informacin clnica
Artculo 22.- Acreditacin de los sistemas de accedida a travs del RENHICE, los establecimientos
informacin de historias clnicas electrnicas por la de salud y servicios mdicos de apoyo establecern en
Autoridad Regional de Salud sus sistemas de informacin, las medidas necesarias
El Ministerio de Salud establecer el procedimiento que garanticen la seguridad de los mismos para evitar su
mediante el cual faculta a la Autoridad Regional de alteracin, prdida, intercambio y acceso no autorizado,
Salud a llevar a cabo la acreditacin de los sistemas bajo responsabilidad sealada en el literal b) de la sptima
de informacin de su jurisdiccin. Para ello verificar disposicin complementaria final de la Ley.
peridicamente que cuenten con las capacidades Asimismo, cumplirn con las medidas de seguridad
y competencias para cumplir con lo dispuesto en el exigidas en la Ley N 29733, Ley de Proteccin de Datos
presente Reglamento, y desarrollar previamente las Personales, su Reglamento aprobado mediante Decreto
acciones de capacitacin y asistencia tcnica necesaria, Supremo N 003-2013-JUS, su directiva de seguridad
y de acompaamiento tcnico, conforme a lo sealado de la informacin aprobada por Resolucin Directoral N
en la norma complementaria que el Ministerio de Salud 019-2013-JUS-DGPDP y dems normas complementarias
apruebe. que el Ministerio de Salud apruebe.
Artculo 71.- Suspensin de acceso al RENHICE a. Autenticacin biomtrica mediante el uso del
del paciente o usuario salud aplicativo Match OnCard del documento nacional de
El Ministerio de Salud suspender el acceso dado a identidad electrnico - DNIe.
un paciente o usuario de salud en los siguientes casos: b. Autenticacin digital mediante el correspondiente
certificado digital para persona natural contenido en el
a. Muerte del paciente o usuario de salud, documento nacional de identidad electrnico - DNIe.
b. Declaracin de incapacidad legal del paciente o c. Y otro que se establezca conforme a lo sealado en
usuario de salud y que no cuente con su representante el artculo 8 de la Ley.
legal conforme a los criterios sealados en el artculo 48
del presente Reglamento. Artculo 76.- Autenticacin de la identidad y firma
digital para que el paciente o usuario de salud autorice
Artculo 72.- Denegacin de acceso de forma el acceso desde el establecimiento de salud o servicio
temporal de un usuario del RENHICE mdico de apoyo donde se atiende
El Ministerio de Salud puede denegar el acceso al Para que el paciente o usuario de salud o su
RENHICE de forma temporal a un paciente o usuario de representante legal otorgue la autorizacin de acceso a
salud o a su representante legal, y a un profesional de sus historias clnicas electrnicas a travs del RENHICE
salud, si comprueba o tiene indicios razonables de un desde el establecimiento de salud donde se atiende,
acceso no autorizado o no consentido, o cuando exista un deber autenticar su identidad mediante el documento
acceso autorizado y consentido pero con fines distintos a nacional de identidad electrnico - DNIe a travs del
los sealados en la Ley, el presente Reglamento y dems correspondiente certificado digital para persona natural
normas complementarias o existen indicios de la comisin contenido en este.
de delitos contra la intimidad de los pacientes o usuarios Luego especificar, en el formulario de autorizacin de
de salud, conforme a lo establecido en los artculos 154A acceso, a qu historias clnicas electrnicas le autoriza a
y 157 del Cdigo Penal. Estas personas podrn estar acceder, debiendo firmar digitalmente dicha autorizacin
sujetas al inicio de acciones administrativas, civiles y/o con su DNIe.
penales que correspondan conforme al marco jurdico
vigente. Artculo 77.- Autenticacin de la identidad para que
La denegacin ser por el plazo necesario para el paciente o usuario de salud acceda a sus historias
subsanar o aclarar los acontecimientos que originaron la clnicas electrnicas a travs del RENHICE
misma. Para que el paciente o usuario de salud o su
La denegacin de acceso al RENHICE no implica que representante legal acceda a sus historias clnicas
el paciente o usuario de salud no pueda acceder a sus electrnicas directamente a travs del RENHICE, utilizar la
historias clnicas electrnicas directamente en cada uno autenticacin digital mediante el correspondiente certificado
de los establecimientos de salud o servicio mdico de digital para persona natural contenido en el documento
apoyo donde se haya atendido. nacional de identidad electrnico DNIe u otros que se
determinen de acuerdo a la normatividad vigente.
Artculo 73.- Denegacin de acceso de forma
permanente de un usuario del RENHICE Artculo 78.- Mecanismos de autenticacin de la
El Ministerio de Salud puede denegar de manera identidad del profesional de la salud
permanente el acceso a un usuario del RENHICE, si La autenticacin de la identidad de los profesionales de
comprueba que de manera dolosa, ha cometido acciones salud para acceder al sistema de informacin de historias
que ponen o podran haber puesto en grave riesgo o peligro clnicas electrnicas del establecimiento de salud o servicio
la seguridad, disponibilidad del servicio, integridad y la mdico de apoyo es mediante su certificado digital que su
confidencialidad de la informacin contenida o accesible a Colegio Profesional le otorgue, el cual debe ser emitido
travs del RENHICE. Estas personas podrn estar sujetas de conformidad con la Ley N 27269- Ley de Firmas y
578008 NORMAS LEGALES Sbado 13 de febrero de 2016 / El Peruano
Certificados Digitales, su Reglamento aprobado mediante Reglamento, un grupo de trabajo responsable de elaborar
Decreto Supremo N 052-2008-PCM y sus modificatorias. el plan de implementacin del RENHICE, donde se
Los colegios profesionales que entreguen los certificados definan las condiciones, los requerimientos, entre otros
digitales a sus colegiados no son responsables por el que demande su implementacin.
contenido firmado digitalmente por estos.
El certificado digital respectivo debe tener las Segunda.- Normas complementarias para la
funciones de autenticacin y de firma. implementacin del RENHICE
El Ministerio de Salud emitir las directivas
Artculo 79.- Firma digital del profesional de la administrativas correspondientes a la acreditacin de los
salud en la historia clnica electrnica sistemas de informacin de historias clnicas electrnicas,
Para firmar digitalmente la historia clnica electrnica, la autenticacin de la identidad del usuario del RENHICE,
el profesional de salud utilizar el certificado digital las medidas de seguridad referida a los aspectos
proporcionado por el colegio profesional correspondiente. tcnicos y organizacionales del RENHICE, y dems que
Cada Colegio Profesional deber gestionar la emisin se consideren pertinentes, las cuales debern observar
de los certificados digitales para los profesionales de los mandatos relativos a seguridad establecidos en el
salud de la orden, ante las entidades de certificacin que presente Reglamento, lo establecido en la Ley N 29733,
brindan los servicios de certificacin digital, conforme a lo Ley de Proteccin de Datos Personales, su Reglamento
sealado en la Ley N 27269, Ley de Firmas y Certificados aprobado mediante Decreto Supremo N 003-2013-JUS
Digitales, su Reglamento aprobado mediante Decreto y su Directiva de Seguridad de la Informacin aprobada
Supremo N 052-2008-PCM y sus modificatorias. por Resolucin Directoral N 019-2013-JUS-DGPDP, o la
que haga sus veces, as como la Ley N 27269, Ley de
CAPTULO II Firmas y Certificados Digitales, su Reglamento aprobado
DE LA PARTICIPACIN DEL RENIEC mediante Decreto Supremo N 052-2008-PCM y sus
Artculo 80.- Financiamiento de los servicios que modificatorias, entre otras normas.
preste el Registro Nacional de Identificacin y Estado
Civil RENIEC Tercera.- Participacin de SUSALUD
El Registro Nacional de Identificacin y Estado Civil SUSALUD, en el marco de sus competencias,
RENIEC incluir en su presupuesto anual los costos supervisar el cumplimiento de las obligaciones contenidas
operativos de la autenticacin de la identidad de los en el presente Reglamento en los establecimientos de
pacientes o usuarios de salud as como del personal de salud o servicios mdicos de apoyo referidas a la atencin
salud involucrados en el funcionamiento del RENHICE, de de salud.
manera que se asegure su implementacin.
Para la determinacin del presupuesto anual a ser DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS
financiado por el Estado a travs del marco normativo TRANSITORIAS
correspondiente, el RENIEC, sobre la base de la informacin
proporcionada por el Ministerio de Salud, determinar Primera.- Autenticacin de la identidad del
la cantidad de consultas de autenticacin proyectadas paciente o usuario de salud para la atencin de salud
de los establecimientos de salud y servicios mdicos En tanto no se implemente en su totalidad el
de apoyo de acuerdo a las modalidades previstas de documento nacional de identidad electrnico DNIe o no
autenticacin, autenticacin digital, biomtrica o consultas se cuente con los mecanismos o dispositivos necesarios
en lnea. Lo cuantificado por el RENIEC deber incluirlo en para la autenticacin de la identidad a travs del DNIe,
la programacin y formulacin de su presupuesto anual. la autenticacin de la identidad del paciente o usuario de
salud para la atencin de salud en los establecimientos de
TTULO VII salud o servicios mdicos de apoyo que cuenten con un
sistema de informacin de historias clnicas electrnicas
DECLARACIN DE INTERS NACIONAL ser mediante uno de los siguientes mecanismos: