EVIDENCE BASED MEDICINE & CRITICAL APPRAISAL

EFFICACY AND SAFETY OF LINAGLIPTIN CO-ADMINISTERED

WITH LOW DOSE METFORMIN ONCE DAILY VERSUS HIGHDOSE
METFORMIN TWICE DAILY IN TREATMENT-NAIVE PATIENTS
WITH TYPE 2 DIABETES: A DOUBLE-BLIND RANDOMIZED TRIAL

Oleh
Gus Dinda Marsella
110.2012.102

Pembimbing
DR. Kholis Ernawati, S.SI, M.Kes

KEPANITRAAN KLINIK ILMU KESEHATAN MASYARAKAT

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS YARSI
PERIODE 20 MARET 26 MEI 2017
SKENARIO
Ny. T berusia 50 tahun, datang berobat ke Puskesmas Kecamatan Tanah
Abang untuk kontrol rutin diabetes. Pasien mengeluh kesemutan dan kebas pada
talapak tangan sejak kurang lebih satu minggu yang lalu. Pasien mengaku
kesemutan sudah dirasakan sejak kurang lebih dua tahun yang lalu namun dirasakan
makin lama makin berat. Pasien juga mengaku cepat mengantuk akhir-akhir ini
disertai dan badan terasa lemas. Selain itu pasien juga mengeluh sering mual setelah
meminum obat. Pasien didiagnosis DM Tipe II sejak 2 tahun yang lalu. Pasien
diresepkan obat Metformin (2x500mg), Amlodipine (1x10mg) serta Vit B12 (1x1)
oleh dokter.
Indeks massa tubuh Ny. T yaitu 28,07 kg/m2yang artinya Ny. T termasuk
dalam katagori Obesitas I. Tekanan darah pasien 160/90 mmHg yang artinya Ny. T
memiliki penyakit Hipertensi Grade II . Pemeriksaan fisik general lainnya dalam
batas normal. Dokter berencana untuk memberikan obat diabetes kombinasi
metformin dengan linagliptin sebagai ganti konsumsi metformin dua kali sehari
untuk mengurangi mual yang dikeluhkan oleh pasien.

PERTANYAAN
Apakah kombinasi metformin dan linagliptin lebih efektif dalam mengurangi mual
pada pasien Diabetes tipe 2 dibanding konsumsi metformin dua kali sehari?

PICO
P : Ny. T, 50 tahun, DM tipe II, Mual
I : Metformin dua kali sehari
C : Kombinasi Metformin dan Linagliptin satu kali sehari
O : Mual berkurang

Pencarian bukti ilmiah

Alamat website : https://www.ncbi.nlm.nih.gov
Kata kunci : Type 2 Diabetes Mellitus AND Metformin AND Linagliptin
Combination Metformin AND Side Effect
Limitasi : 2013-2017
Hasil Pencarian : 41 artikel

Artikel yang dipilih

Judul Artikel : Efficacy and Safety of Linagliptin Co-Administered with Low Dose
Metformin Once Daily Versus HighDose Metformin Twice Daily
in Treatment-Nave Patients with Type 2 Diabetes: a Double-
Blind Randomized Trial
Penulis : Linong Ji, Bernard Zinman, Sanjay Patel, Jinfeng Ji, Zelie Bailes,
Sandra Thiemann, Thomas Seck
Tahun rilis : 2015
 Critical Appraisal for Therapy Article

VALIDITAS
1.a. Was the assignment of patients to treatments randomised?
Answer: Yes

1.b. Were the groups similar at the start of the trial?

Answer: Yes
 2.a. Aside from the allocated treatment, were groups treated equally?
Answer: Yes

2.b. Were all patients who entered the trial accounted for? and were they
analysed in the groups to which they were randomised?
Answer: Yes
3. Were measures objective or were the patients and clinicians kept blind to
which treatment was being received?
Answer: Yes

HASIL
1. How large was the treatment effect?

a. Experimental event rate (EER) = a/(a+b)

= 17/(298)
= 0,057
b. Control event rate (CER) = c/(c+d)
= 24/(341)
= 0,070
c. Relative Risk (RR) = EER/CER
= 0,057/0,070
= 0,814
 An RR of 1 means that there is no difference between the two groups
thus, the treatment had no effect. An RR < 1 means that the treatment
decreases the risk of the outcome. An RR > 1 means that the treatment
increased the risk of the outcome.

2. How precise was the estimate of the treatment effect?