Para giros de Insumos para la salud, servicios de salud y salud ambiental

TRMITES Y SERVICIOS Giro Producto o actividad Si ya consultaste el Anexo I y el giro o

actividad de tu establecimiento y requieres

Avisos de Funcionamiento
Farmacia aloptica Sin venta de medicamentos presentar ante COFEPRIS el Aviso de
Farmacia homeoptica controlados ni productos biolgicos Funcionamiento, existen algunas cosas que
Botica debes saber antes de tramitarlo:
Insumos para Droguera Al presentar el Aviso de Funcionamiento,
la Salud Fbrica de dispositivos mdicos
Autores: das cumplimiento al Artculo 200 Bis de la
Almacn de dispositivos mdicos
Lic. Julio Snchez y Tpoz Q.F.B. Mara Adriana Contreras Martnez Alejandro Mendoza Orozco QF.B. Carolina Ibarra Ramrez Fbrica de remedios herbolarios
Ley General de Salud y tu establecimiento se
Comisionado Federal de la COFEPRIS Subdirectora del Centro Integral de Servicios Centro Integral de Servicios Centro Integral de Servicios Almacn de medicamentos no controlados o de remedios herbolarios encontrar notificado ante la COFEPRIS,
Almacn de materias primas para la elaboracin de medicamentos (no controlados) siendo este el nico requisito a cumplir, en
El Aviso de Funcionamiento ocupa un lugar preponderante dentro del universo de los trmites y servicios que son competencia lo que se refiere a materia sanitaria.
regulatoria de la COFEPRIS, debido a que es el procedimiento inicial que algunos de los establecimientos deben realizar. En muchas Establecimiento de atencin medica que no realizan actos quirrgicos u obsttricos Puedes ingresarlo hasta 30 das antes de
ocasiones es necesario para que cuando las personas fsicas y morales lo requieran, puedan llevar a cabo trmites relativos a importaciones, Comercio al por menor de anteojos y accesorios iniciar operaciones.
exportaciones, entre otros. Servicios de Laboratorio de anlisis clnicos No requieres de visitas de verificacin
Con esta disposicin, se da cumplimiento a la Ley General de Salud en su artculo 200 Bis, que seala: Debern dar aviso de funcionamiento Salud Servicios de asistencia social previas.
Consultorio
los establecimientos que no requieran de autorizacin sanitaria y que, mediante acuerdo, determine la Secretara de Salud Es totalmente gratuito.
Consultorio dental
Ambulancia
Es inmediato.
En el Anexo I del acuerdo citado que puedes consultar en la siguiente direccin: http://www.cofepris.gob.mx/TyS/Documents/SCIAN/SCIAN.pdf, Puedes iniciar labores el mismo da en que
encontrars especificadas todas las actividades que requieren de Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento. Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor plaguicidas es sellado.
Para una referencia rpida, te mostramos a continuacin y de manera general, los productos y/o actividades que requieren de Aviso de Salud Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor sustancias txicas de uso Debes presentar original y copia simple
Funcionamiento: industrial del formato Aviso de Funcionamiento, de
Ambiental Establecimiento que almacena o comercializa al por mayor nutrientes vegetales Responsable Sanitario y de Modificacin o
Para giros de productos y Servicios: Productos con lmites de metales pesados Baja, debidamente llenado.

Categora Proceso Grupo Subgrupo Representante Legal:

Original y copia simple del acta constitutiva y/o poder otorgado ante notario o corredor pblico de los representantes legales (Artculo
15, Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
Crnicos / Lcteos / Conservas de baja acidez / Conservas
Copia simple de identificacin oficial con fotografa (de preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla).
acidificadas / Productos de panificacin / Rastros y
obradores / Productos de la pesca frescos y congelados Personas Autorizadas:
Giro Movimiento Clave de trmite Copia simple de identificacin oficial con fotografa de la(s) persona(s) autorizada(s) (de
Alimentos / Alimentos congelados / Pastas, granos y semillas /
preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla).
Tortillas, harina y cereales / Azcar y productos de Productos y
confitera / Ts y productos para infusin / Condimentos Servicios Alta COFEPRIS-05-018 No te exime de la obligacin de mantener buenas prcticas de fabricacin.
/ Suplementos Alimenticios / Alimentos preparados Aviso de Para cualquiera que sea el giro (que revisaste previamente), el Aviso de Funcionamiento
Obtencin (pasteles, ensaladas, salsas) / Huevo y derivados Modificacin se tramita por medio del formato Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario
Elaboracin Productos y
Servicios de los Datos del COFEPRIS-05-019 y de Modificacin o Baja, donde dependiendo el tipo de actividad, acotars el tipo de
Fabricacin Agua purificada / Jugos y Nctares / Bebidas no
Preparacin
Bebidas no carbonatadas / Bebidas carbonatadas / Gelatinas y bebidas
Establecimiento movimiento a realizar:
Insumos para
Conservacin alcohlicas congeladas / Bebidas alertantes (con taurina, cafena,
la salud Alta COFEPRIS-05-006
Mezclado gluconolactona, etc.) Por otra parte, a travs de este trmite actualizar los datos de su domicilio o razn
Acondicionamiento Aviso de puedes dar de alta tanto a los representantes social y/o representantes legales.
Envasado Bebidas alcohlicas Fermentadas / Destiladas / Preparadas Insumos para Modificacin o legales (personas facultadas para firmar
Actualizacin COFEPRIS-05-007
Productos Manipulacin la salud documentos), como a las personas Si requieres este formato, conocer los
Lociones, perfumes y desodorantes / Tintes / Productos de los Datos del
Transporte a Temperatura Ambiente autorizadas por el establecimiento (slo requisitos de este trmite o deseas una cita
Transporte a Temperatura de Productos para los ojos / Productos para los labios / Cremas, Establecimiento
con capacidad para recibir resoluciones y para ingresarlo, ponemos a tu disposicin
lociones y productos para la cara / Cremas, bloqueadores, Servicios de
Refrigeracin Cosmticos bronceadores y productos para el cuidado del cuerpo / Salud Alta COFEPRIS-05-036 entregar documentos previamente firmados el Centro de Atencin Telefnica desde
Distribucin por el representante legal). cualquier parte de la Repblica al 01 800
Shampoo y productos para el cuidado del cabello / Jabones Aviso de
Expendio o Suministro al Pblico
de tocador y toallas faciales de tocador Modificacin o 033 5050, que te atender las 24 horas de
Almacenamiento a Temperatura Ambiente Servicios de
Almacenamiento a Temperatura de Actualizacin COFEPRIS-05-056 De igual manera, los establecimientos con lunes a domingo, o visita nuestra pgina de
Detergentes (polvo, lquido y pasta) / Blanqueadores o Salud
Productos de Aseo y agentes oxidantes / Aromatizantes / Desinfectantes a base de los Datos del giros de productos y servicios (Alimentos, internet: www.cofepris.gob.mx, en la seccin
Refrigeracin y/o Congelado
Limpieza de amoniaco Establecimiento Bebidas alcohlicas y no Alcohlicas, Trmites y Servicios. Adems, si lo deseas,
Salud Materia Prima, Suplemento Alimenticio, puedes acudir a nuestras instalaciones, que
Lcteos y crnicos / Fculas, harinas y derivados /Aceites Alta COFEPRIS-05-023
Materias Primas Ambiental Productos Cosmticos, etc.) tambin se encuentran en la calle Oklahoma 14, PB,
y grasas Aviso de pueden notificar sus productos, ya sea al dar Colonia Npoles, Delegacin Benito Jurez,
Salud Modificacin o de alta el establecimiento o posteriormente, Ciudad de Mxico, donde te atenderemos
Corredores Industriales / Restaurantes, taqueras, etc. /
Expendio y suministro Servicio de banquetes / Bares, cantinas, discotecas, etc. / Ambiental Actualizacin COFEPRIS-05-049
con la modalidad de Aviso de Actualizacin en un horario de 8:30 a 14:00 horas y de
de los Datos del
de alimentos Cafeteras Establecimiento
de Datos del Establecimiento; y para los 16:00 a 18:00 horas de lunes a viernes.
dems giros en la modalidad ya citada, (Previa cita).
Gelificantes o espesantes / Edulcolorantes /Colorantes /
Aditivos Saborizantes / Antioxidantes
Referencias:
Fue publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 28 de enero de 2011: ACUERDO por el que se dan a conocer los trmites y servicios, as como los formatos que aplica la Secretara de Salud, a travs de la Comisin
Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trmites y Servicios de la Comisin Federal de Mejora Regulatoria, y en su Anexo I nos indica las actividades sujetas a presentacin de
Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia Sanitaria.

28 MAYO - JUNIO 2016 REVISTA COFEPRIS 29 MAYO - JUNIO 2016 REVISTA COFEPRIS