MARCO TEORICO

A) TITULO CUARTO DE LA LEY FEDERAL SOBRE

METROLOGIA Y NORMALIZACION

CAPITULO IV
DE LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIN
ARTCULO 79. Las dependencias competentes aprobarn a los organismos de
certificacin acreditados por cada norma oficial mexicana en los trminos del artculo 70.
Dicha aprobacin podr otorgarse por materia, sector o rama, siempre que el organismo:
I. Tenga cobertura nacional;
II. Demuestre la participacin, en su estructura tcnica funcional de representantes de
los sectores interesados a nivel nacional de productores, distribuidores,
comercializadores, prestadores de servicios, consumidores, instituciones de educacin
superior y cientfica, colegios de profesionales, as como de aquellos que puedan verse
afectados por sus actividades;
III. Cuente con procedimientos que permitan conducir sus actuaciones en el proceso de
certificacin con independencia de intereses particulares o de grupo; y
IV. Permita la presencia de un representante de la dependencia competente que as lo
solicite en el desarrollo de sus funciones.
Artculo reformado DOF 20-05-1997

ARTCULO 80.- Las actividades de certificacin, debern ajustarse a las reglas,

procedimientos y mtodos que se establezcan en las normas oficiales mexicanas, y en
su defecto a las normas internacionales. Las actividades debern comprender lo
siguiente:
I. Evaluacin de los procesos, productos, servicios e instalaciones, mediante inspeccin
ocular, muestreo, pruebas, investigacin de campo o revisin y evaluacin de los
programas de calidad;
Fraccin reformada DOF 20-05-1997
II. Seguimiento posterior a la certificacin inicial, para comprobar el cumplimiento con las
normas y contar con mecanismos que permitan proteger y evitar la divulgacin de
propiedad industrial o intelectual del cliente; y
Fraccin reformada DOF 20-05-1997
III. Elaboracin de criterios generales en materia de certificacin mediante comits de
certificacin donde participen los sectores interesados y las dependencias. Tratndose
de normas oficiales mexicanas los criterios que se determinen debern ser aprobados
por la dependencia competente.
Fraccin adicionada DOF 20-05-1997

CAPITULO V
DE LOS LABORATORIOS DE PRUEBAS
ARTCULO 81.- Se instituye el Sistema Nacional de Acreditamiento de Laboratorios de
Pruebas con el objeto de contar con una red de laboratorios acreditados que cuenten
con equipo suficiente, personal tcnico calificado y dems requisitos que establezca el
reglamento, para que presten servicios relacionados con la normalizacin a que se
refiere esta Ley.
Los laboratorios acreditados podrn denotar tal circunstancia usando el emblema oficial
del sistema nacional de acreditamiento de laboratorios de pruebas.
ARTCULO 82. (Se deroga)
Artculo derogado DOF 20-05-1997
ARTCULO 83. El resultado de las pruebas que realicen los laboratorios acreditados, se
har constar en un informe de resultados que ser firmado por la persona facultada por
el propio laboratorio para hacerlo. Dichos informes tendrn validez ante las dependencias
y entidades de la administracin pblica federal, siempre que el laboratorio haya sido
aprobado por la dependencia competente.
Artculo reformado DOF 20-05-1997
 CAPITULO VI
DE LAS UNIDADES DE VERIFICACIN
ARTCULO 84.- Las unidades de verificacin podrn, a peticin de parte interesada,
verificar el cumplimiento de normas oficiales mexicanas, solamente en aquellos campos
o actividades para las que hubieren sido aprobadas por las dependencias competentes.
ARTCULO 85.- Los dictmenes de las unidades de verificacin sern reconocidos por
las dependencias competentes, as como por los organismos de certificacin y en base
a ellos podrn actuar en los trminos de esta Ley y conforme a sus respectivas
atribuciones.
ARTCULO 86. Las dependencias podrn solicitar el auxilio de las unidades de
verificacin para la evaluacin de la conformidad con respecto de normas oficiales
mexicanas, en cuyo caso se sujetarn a las formalidades y requisitos establecidos en
esta Ley.
Artculo reformado DOF 20-05-1997
ARTCULO 87.- El resultado de las operaciones que realicen las unidades de verificacin
se har constar en un acta que ser firmada, bajo su responsabilidad, por el acreditado
en el caso de las personas fsicas y por el propietario del establecimiento o por el
presidente del consejo de administracin,
ltima Reforma DOF 30-04-2009
Administrador nico o director general de la propia unidad de verificacin reconocidos
por las dependencias, y tendr validez una vez que haya sido reconocido por la
dependencia conforme a las funciones que hayan sido especficamente autorizadas a la
misma.
 B) ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACION (EMA)
Es la primera entidad de gestin privada en nuestro pas, que tiene como objetivo
acreditar a los Organismos de la Evaluacin de la Conformidad que son los laboratorios
de ensayo, laboratorios de calibracin, laboratorios clnicos, unidades de verificacin
(organismos de inspeccin) y organismos de certificacin, Proveedores de Ensayos de
Aptitud y a los Organismos Verificadores/Validadores de Emisin de Gases Efecto
Invernadero (OVV GEI) Productores de Materiales de Referencia y la autorizacin de
Buenas Prcticas de Laboratorio.

Su creacin se impuls al detectar los retos que presenta el intercambio de productos,

bienes y servicios en el mundo globalizado; para dotar a la industria y comercio de
herramientas para competir equitativamente, e insertarnos ampliamente al comercio
internacional. Desde enero de 2006, la EMA, cumple cabalmente con la norma vigente
para organismos de acreditacin en el mbito mundial, la Norma NMX-EC-17011-IMNC-
2005 Evaluacin de la Conformidad Requisitos Generales para los Organismos que
realizan la acreditacin de Organismos de Evaluacin de la Conformidad.

EMA cuenta con los mximos reconocimientos internacionales por el Foro Internacional
de Acreditacin (IAF) y la Cooperacin Internacional de Acreditacin de Laboratorios
(ILAC), lo anterior confirma que esta entidad trabaja con apego a las normas nacionales
e internacionales. De la misma forma EMA fue galardonada con el Premio de tica y
Valores 2005 y 2012 que otorga la Confederacin de Cmaras de Industriales de los
Estados Unidos Mexicanos (CONCAMIN), lo que refuerza la calidad como equipo y su
compromiso.

ACREDITACIN

Acto por el cual una entidad de acreditacin reconoce la competencia tcnica y

confiabilidad de los laboratorios de ensayo, laboratorios de calibracin, laboratorios
clnicos, unidades de verificacin (organismos de inspeccin), proveedores de ensayos
de aptitud, productores de materiales de referencia y organismos de certificacin.

FUENTES DE FINANCIAMIENTO DE EMA

La entidad ha logrado realizar sus actividades y cumplir con sus objetivos por sus fuentes
de financiamiento, que son:

1. Servicios de acreditacin.
2. Cuotas de sus asociados.
3. Cursos de capacitacin.
4. Apoyos y estmulos pblicos y/o donativos de dependencias federales, estatales,
organismos nacionales, regionales e internacionales, ya que la entidad es una
persona moral no contribuyente, por el hecho de no tener fines de lucro.
 5. Venta de Hologramas para unidades de verificacin acreditadas en materia de
instrumentos de medicin.
6. Servicios de pasanta o consultora a otras entidades de acreditacin

PRIMERA ENTIDAD DE ACREDITACIN DE GESTIN PRIVADA EN MXICO

De cara a los cambios en el mercado exterior, a la competencia que implicaba abrir las
fronteras en el comercio globalizado, y apoyar a la planta productiva nacional se reform
la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, estos cambios ocurrieron en 1992 y
1997. Las transformaciones en el orden legal abrieron la posibilidad de que una entidad
de gestin privada, de tercera parte, imparcial, incluyente y profesional realice esta
importante labor para el sector productivo mexicano. Y a partir de la publicacin, el 15 de
enero de 1999, en el Diario Oficial de la Federacin de la autorizacin de la Secretara
de Comercio y Fomento Industrial, ema comienza a operar como el primer rgano
acreditador en Mxico.

IMPARCIALIDAD

La estructura organizacional de ema se ha establecido de tal forma que tanto en los

rganos de Gobierno como Colegiados sea mantenida una estructura imparcial, con lo
que da objetividad, transparencia y confianza en las acreditaciones y autorizaciones. En
esta estructura se considera la participacin de todos los sectores interesados en el
desarrollo de polticas y principios relativos al contenido y funcionamiento del sistema
nacional de acreditacin, sin el predominio de algn inters en particular y se encuentra
documentado.

Todos los miembros de EMA velan porque las polticas y procedimientos bajo los que
opera la entidad sean y estn administrados de forma no discriminatoria. Los servicios
que ofrece son accesibles a todos los solicitantes cuyas actividades estn dentro del
campo de aplicacin y alcance. No existen condiciones financieras diferentes o de otra
ndole que restrinjan su participacin, el acceso a los servicios proporcionados
por EMA no se condiciona al tamao del solicitante o membresa en cualquier
organizacin o grupo, ni al nmero de OEC ya acreditados.

EMA:

- Asegura que su Asamblea, Consejo Directivo, personal, comits y subcomits de

evaluacin, comisiones de opinin tcnica, comisiones de apelacin y los
evaluadores/expertos tcnicos/testificadores, actan de forma objetiva y no se
encuentran colaborando bajo ninguna presin indebida, comercial, financiera o conflicto
de intereses que pueda hacer que acten en forma parcial o discriminatoria.

-Asegura que cada decisin de dictaminacin de la acreditacin es tomada por los

Comits de Evaluacin o Comisiones de Opinin Tcnica competentes asegurando que
dicha dictaminacin es tomada por personal distinto de quienes llevaron a cabo la
evaluacin.

-Limita sus requisitos, evaluaciones y decisiones a aquellos temas relacionados con el

alcance de la acreditacin, y no ofrece ni provee servicios de evaluacin de la
conformidad que realizan la consultora, que puedan comprometer la objetividad e
imparcialidad en los procesos de evaluacin y en la decisin sobre la acreditacin y
reconocimiento.

-Asegura que las actividades de sus organismos relacionados no comprometan la

confidencialidad, objetividad e imparcialidad de las acreditaciones. La entidad tiene
identificada, analizada y documentada la relacin con los organismos relacionados.

POLTICA DE CALIDAD Y RESPONSABILIDAD SOCIAL.

En la entidad mexicana de acreditacin, a. c. , nos comprometemos a proporcionar los

servicios de acreditacin, buscando ser la mejor opcin, actuando con integridad
y responsabilidad social, con apego a nuestra Cultura Organizacional y a
nuestra Poltica de Capital Humano, garantizando confiabilidad, competencia tcnica,
transparencia y profesionalismo conforme a las normas, guas y lineamientos nacionales.

As como, a fortalecer el sistema de evaluacin de la conformidad, salvaguardando los

intereses nacionales relacionados con la salud, el cuidado al ambiente, la seguridad de
los usuarios, consumidores y partes interesadas, para contribuir a una mejor calidad de
vida en la sociedad y la sustentabilidad de la organizacin.
 C) DIRECCIN GENERAL DE NORMAS
Es una Unidad Administrativa dependiente de la Subsecretaria de Competitividad y
Normatividad de la Secretara de Economa (Ministerio de Economa) de Mxico. Es el
ente encargado de ejercer las atribuciones conferidas en la Ley Federal sobre Metrologa
y Normalizacin, la Ley Federal de Proteccin al Consumidor, la Ley de Hidrocarburos,
Ley Federal de Telecomunicaciones y Radiodifusin, los reglamentos y dems
disposiciones aplicables en materia de normalizacin, metrologa y evaluacin de la
conformidad, as como los acuerdos y tratados internacionales en esa materia.
De acuerdo con el Manual General de Organizacin de la Secretara de Economa, la
Direccin General de Normas es responsable de coordinar el sistema de normalizacin
y evaluacin de la conformidad, con base en lo dispuesto en Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin y su Reglamento, para fomentar la competitividad de la
industria y el comercio en el mbito nacional e internacional.

Por ende establece a travs de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) de aplicacin
obligatoria, los estndares mnimos de calidad de los productos y servicios, que se
ofrecen a los habitantes y por medio de las Normas Mexicanas (NMX) de aplicacin
voluntaria determina la calidad de los productos y servicios de que se trate,
particularmente para la proteccin y orientacin de los consumidores; dichas normas en
ningn caso podrn contener especificaciones inferiores a las establecidas en las
Normas Oficiales Mexicanas.

En Mxico, las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) de carcter obligatorio, son

elaboradas por las Dependencias del Gobierno Federal segn sus atribuciones a travs
de los Comits Consultivos de Nacionales de Normalizacin; siendo estas de carcter
pblico.

Mientras que las Normas Mexicanas (NMX) de aplicacin voluntaria, son promovidas por
el sector privado, a travs de los Organismos Nacionales de Normalizacin segn su
competencia; Mientras que para las reas no cubiertas por dichos organismos las
normas son realizadas y promovidas por la Secretara de Economa a travs de sus
Comits Tcnicos de Normalizacin Nacional.

Para dar mxima eficacia en materia de normalizacin, la Secretara de Economa

participa en foros y organismos internacionales como son Codex Alimentarius, Comisin
Panamericana de Normas Tcnicas (COPANT), Comisin Electrotcnica Internacional
(IEC) y la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO).
De acuerdo con el Manual General de Organizacin de la Secretara de Economa, la
Direccin General de Normas es responsable de coordinar el sistema de normalizacin
y evaluacin de la conformidad, con base en lo dispuesto en Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin y su Reglamento, para fomentar la competitividad de la
industria y el comercio en el mbito nacional e internacional.

ALGUNAS DE SUS FUNCIONES SON:

1. Aplicar la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, su Reglamento, la Ley

Federal de Proteccin al Consumidor, la Ley de Hidrocarburos, la Ley Federal de
Telecomunicaciones y Radiodifusin, en el mbito de competencia de la
Secretara de Economa, as como las disposiciones derivadas de dichas leyes,
en lo relativo a la formulacin, revisin, expedicin, difusin y evaluacin de la
conformidad respecto de las Normas Oficiales Mexicanas y Normas Mexicanas.
2. Elaborar y dar a conocer las polticas pblicas y estrategias en materia de
metrologa, normalizacin y evaluacin de la conformidad, en el mbito nacional
e internacional, sin afectar las atribuciones de promocin y difusin a nivel
internacional de la Subsecretara de Comercio Exterior.
3. Establecer programas para el fomento de la calidad de los productos y servicios
mexicanos y para la promocin y difusin de la normalizacin, metrologa y
evaluacin de la conformidad, y de la investigacin y anlisis en la materia en
coordinacin con las dependencias y entidades de la Administracin Pblica
Federal competentes, los organismos nacionales de normalizacin, las entidades
de acreditacin y las personas acreditadas por stas, las instituciones de
enseanza superior, asociaciones o colegios de profesionales.
4. Expedir y publicar la lista de instrumentos de medicin, cuya calibracin,
verificacin inicial, peridica o extraordinaria sea obligatoria.
5. Autorizar el uso de contraseas y marcas oficiales y, en su caso conceder
licencias para el uso de estas ltimas en los trminos de la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin y su Reglamento.
6. Elaborar conjuntamente con las dependencias competentes y organismos
nacionales de normalizacin, el Programa Nacional de Normalizacin y dirigir su
ejecucin en el rea competencia de la Secretara.
7. Elaborar, revisar, expedir, modificar, cancelar y difundir las normas oficiales
mexicanas y normas mexicanas en el mbito de competencia de la Secretara, as
como determinar la fecha de su entrada en vigor y coordinarse con otras
dependencias para la elaboracin conjunta de normas oficiales mexicanas.
8. Establecer e implementar los procedimientos para la evaluacin de la conformidad
de las normas oficiales mexicanas y normas mexicanas u otras especificaciones,
prescripciones o caractersticas determinadas, competencia de la Secretara, y
opinar sobre los procedimientos de evaluacin de la conformidad elaborados por
las dems dependencias competentes, relacionadas con los mismos.
9. Formular, revisar, expedir, modificar, cancelar y difundir las normas oficiales
mexicanas y normas, as como determinar la fecha de su entrada en vigor.

10. Constituir, organizar y presidir el Comit Consultivo Nacional de Normalizacin

para la elaboracin de normas oficiales.

11. Registrar, verificar y vigilar a los organismos nacionales de normalizacin y, en su

caso, participar en sus rganos de gobierno, as como suspender o cancelar su
registro.

12. Codificar por materias las normas oficiales mexicanas, normas mexicanas,
normas extranjeras e internacionales, mantener el inventario y coleccin de stas,
y establecer y operar el servicio de informacin.

13. Autorizar el uso de contraseas y marcas oficiales y, en su caso, conceder

licencias para el uso de estas ltimas en los trminos de la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin y su Reglamento.

14. Coordinar y supervisar el Sistema Nacional de Acreditamiento de Laboratorios de

Pruebas y el Sistema Nacional de Calibracin y participar en ellos.

15. Participar en la celebracin de acuerdos con instituciones oficiales extranjeras e

internacionales para el reconocimiento mutuo de los resultados de la evaluacin
de la conformidad.
TRMITES Y SERVICIOS DE LA DIRECCIN GENERAL DE NORMAS

Autorizacin para el uso de unidades de medida previstas en otros sistemas de

unidades de medida.
Aprobacin del modelo o prototipo de instrumentos de medicin y patrones sujetos
a norma oficial mexicana, previa a su comercializacin.
Autorizacin de patrones nacionales de medicin
Autorizacin de Trazabilidad hacia Patrones Nacionales o Extranjeros
Certificacin a Solicitud de Parte de Normas Oficiales Mexicanas competencia de
la Secretara de Economa.
Registro como Organismo Nacional de Normalizacin
Aprobacin de organismos de certificacin, unidades de verificacin, laboratorios
de prueba o laboratorios de calibracin, para evaluar la conformidad de normas
oficiales mexicanas emitidas por la Secretara de Economa.
Autorizacin para operar como entidad de acreditacin.
Obtencin del visto bueno para la celebracin de acuerdos de reconocimiento
mutuo.
Registro de contraste, logotipo o signo propio del importador o productor nacional
para identificar sus productos de oro, plata, platino o paladio.
Autorizacin para la importacin de muestras de mercancas sujetas a normas
oficiales mexicanas competencia de la Secretara de Economa.
Refrendo del nmero de contraste, logotipo o signo propio del importador o
productor nacional para identificar sus productos de oro, plata, platino o paladio.
Certificado de Aprobacin de Envasadores de Tequila (CAE).
Autorizacin para producir Tequila y/o Tequila 100 % de Agave.