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LOTRIAL
Ringer lactato.
Para el pasaje del tratamiento por va intravenosa a va oral la dosis inicial recomendada es:
Pacientes sin insuficiencia renal y pacientes con insuficiencia renal y clearance de creatinina
mayor de 30 ml/min: 5 mg/da; pacientes con insuficiencia renal y clearance de creatinina menor
de 30 ml/min o pacientes bajo tratamiento con diurticos, que han respondido a las dosis de
ENALAPRILAT 1,25 mg/ml LOTRIAL Inyectable Intravenoso de 0,625 mg cada 6 horas; 2,5 mg/da. Estas dosis debern
ajustarse posteriormente de acuerdo con la respuesta teraputica.
en caso de respuesta insuficiente a la droga. una respuesta mayor al Enalaprilat que los sujetos jvenes.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS PRESENTACION
En caso de asociarse a otros medicamentos hipotensores, especialmente diurticos, puede resultar LOTRIAL Inyectable Intravenoso 1,25 mg/ml:
una potenciacin de la accin del medicamento, por lo que la asociacin debe realizarse con Envase con 1 frasco ampolla de 2 ml.
prudencia. Debe administrarse con precaucin en pacientes que reciban suplementos de potasio,
diurticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, pues puede MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS
producirse un aumento significativo del potasio srico, particularmente en pacientes con deterioro CONSERVAR EN LUGAR SECO A TEMPERATURA INFERIOR A 30C
de la funcin renal. LOTRIAL puede disminuir la eliminacin del litio. Por lo tanto, en los pacientes
que reciban ambos medicamentos debe controlarse la concentracin srica de litio. Industria Argentina.
Venta bajo receta.
ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud y Ambiente.
En los estudios clnicos el Enalaprilat fue generalmente bien tolerado. Las experiencias adversas Certificado N: 37.807.
clnicamente significativas que ocurrieron con mayor frecuencia (> 1%) en los pacientes tratados ROEMMERS S.A.I.C.F.
con Enalaprilat fueron: Hipotensin, cefalea y nuseas. Con menor frecuencia se ha observado: Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. Buenos Aires.
Infarto de miocardio, fatiga, vrtigo, fiebre, rash y constipacin. Se han informado casos Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica.
excepcionales de angioedema en pacientes en tratamiento con Enalaprilat (ver Precauciones). Fecha de ltima actualizacin: Julio de 1998.
Como el Enalapril es convertido a Enalaprilat en el organismo, es posible que las reacciones Informacin a Profesionales y Usuarios 0-800-333-5658
adversas asociadas con el Enalapril se presenten con el Enalaprilat.
En pacientes con funcin renal normal tratados con diurticos se observ pequea y transitoria www.roemmers.com.ar
elevacin de la uremia, creatininemia y enzimas hepticas, valores que vuelven a la normalidad
al reducir la dosis o suspender la medicacin. Importado y Distribuido por:
Generales: Reacciones anafilactoides, edema angioneurtico. Centro Amrica: ROEMMERS de Centro Amrica S.A. Reg. Sanitarios N: Costa Rica: 3301-YD-13952;
Cardiovasculares: Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (posiblemente secundarios El Salvador: 22.244; Guatemala: PF-12865-98; Honduras: M-03849; Panam: R-39578.
a hipotensin excesiva en pacientes de alto riesgo), trastornos del ritmo cardaco, palpitaciones, Ecuador: ROEMMERS S.A. Reg. Sanitario N: 19.355-1-08-00.
dolor precordial. Producto de uso delicado. Adminstrese bajo prescripcin y bajo vigilancia mdica.
Digestivas: Ileo, pancreatitis, hepatitis (hepatocelular o ictericia colesttica), anorexia , dispepsia, Paraguay: Laboratorios ROEMMERS S.A.C.I. Reg. Sanitario N: 04758/0199-1.
constipacin, estomatitis.
Per: Droguera Laboratorios ROEMMERS S.A. Reg. Sanitario N: MS-011327-92.
Hematolgicas: Raros casos de neutropenia, trombocitopenia y depresin medular.
Neurolgicas/Psiquitricas: Depresin, confusin, somnolencia, insomnio, nerviosismo, Rep. Dominicana: ROEMMERS S.A. Reg. Sanitario N: 98-0326.
parestesias. Uruguay: ROEMMERS S.A. Reg. Sanitario N: 31.710.
Respiratorias: Broncoespasmo, disnea, rinorrea, ronquera, asma. Informacin a Profesionales y Usuarios Tel.: 0-800-3000.
Piel: Diaforesis, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, sndrome de Stevens-Johnson, Venta bajo receta mdica.
necrolisis txica epidrmica, urticaria, prurito, alopecia.
Otros: Impotencia, visin borrosa, disgeusia, glositis, tinnitus. Se ha comunicado un complejo
sintomtico que puede incluir anticuerpos antinucleares positivos, aumento de la
eritrosedimentacin, artralgia/artritis, mialgia, fiebre, serositis, vasculitis, leucocitosis,
eosinofilia, fotosensibilidad, exantema y otras manifestaciones dermatolgicas.
Hallazgos en los exmenes de laboratorio:
Las alteraciones observadas durante la administracin de Enalaprilat raramente fueron de
importancia clnica. Se comunicaron incrementos de la creatinina y la urea sangunea, de las
enzimas hepticas y/o de la bilirrubina srica, generalmente reversibles luego de la interrupcin
del tratamiento. Tambin se han informado casos de hiperkalemia, de hiponatremia y de
disminucin de la hemoglobina y del hematocrito.
SOBREDOSIFICACION
No existen datos acerca de sobredosis no tratada con Enalaprilat por va parenteral en seres
humanos. El sntoma ms probable es la hipotensin marcada que puede ser tratada con infusin
intravenosa de solucin salina y/o angiotensina II. El Enalaprilat puede ser removido de la
circulacin mediante hemodilisis. No se han descripto antdotos especficos. Ante la eventualidad
de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano.
En Argentina comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez:
(011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.