Derecho Genetico

Ao del Buen Servicio al Ciudadano
Facultad de Derecho y Ciencias

Polticas
Escuela Profesional de Derecho
CURSO : DERECHO GENETICO
DOCENTE : LOPEZ PACHAMANGO PAULITA
INTEGRANTES : SARMIENTO ZAVALA CONVERSIN AGUSTN
: BRISEO VALLES VIVIANA
: IRVEGOSO CRUZ ROSITA

CICLO :v
TRUJILLO PER 2017
El Derecho Gentico en la Legislacin

Brasilea
I. INTRODUCCIN
El proceso de democratizacin de Brasil permiti la promulgacin

de una nueva Constitucin en 1988, la cual incorpor las
demandas de la
* Colaboradores: Arthur H. P. Regis, Luana Palmieri Frana

Pagani y Paula Campos Lara Moura. Abreviaturas: ADN: cido
desoxirribonucleico; CFM: Consejo Federal de Medicina; CIDE:
Contribucin de Intervencin en el Dominio Econmico; CIEGB:
Cen- tro Internacional de Ingeniera Gentica y Biotecnologa;
CNBS: Consejo Nacional de Bioseguridad; CNS: Consejo Nacional de
Salud; CRM/MS: Consejo Regional de Medi- cina del Estado del
Mato Grosso do Sul; CRM/SP: Consejo Regional de Medicina del
Estado de So Paulo; CTNBio: Comisin Tcnica Nacional de
Bioseguridad; DOU: Dia- rio Oficial de la Unin; FNDCT: Fondo
Nacional de Desarrollo Cientfico y Tecnolgi- co; OGM: organismo
genticamente modificado; OMS: Organizacin Mundial de la Sa-
lud; PEC: proyecto de enmienda a la Constitucin; PL: proyecto de
ley; PLS: proyecto de ley del Senado; RDC: resolucin de directora
colegiada; RHA: reproduccin humana asistida; SUS: sistema nico
de salud.
** Ana Reche: tcnica especializada de la Coordinacin de
Biotecnologa en Salud del Ministerio de Salud de Brasil. Anglica
Miranda: coordinadora de Biotecnologa en Salud del Ministerio de
Salud de Brasil. Maria Crespo: profesora-investigadora de dere-
cho, biotica y bioderecho del programa de posgrado en derecho
en la Universidade de Caxias do Sul. Adriana Diafria: coordinadora
del rea de Biotecnologa, Frmacos y Medicamentos de la Agencia
Brasilea de Desarrollo Industrial en Brasilia.
99
LEGISLACIN SOBRE GENOMA HUMANO EN BRASIL 100
sociedad brasilea, especialmente en el campo de los derechos

sociales e individuales. El texto constitucional representa un gran
avance en el sentido de asegurar a todos los brasileos la
proteccin del derecho a la vida, la libertad, la igualdad, al
desarrollo, a la salud integral, al bienestar, a la proteccin, a la
biodiversidad y al medio ambiente equilibrado. En ese contexto, el
principio de dignidad de la persona humana fue elevado a la
categora de postulado fundamental del derecho constitucional
brasileo. Despus de la institucin de este nuevo marco
constitucional se for- mularon diversas leyes especiales con miras
a la implementacin de los derechos asegurados en la
Constitucin. En lo concerniente a la poltica de salud, al
desarrollo cientfico y tecnolgico, a la proteccin ambiental y a la
biodiversidad brasilea, muchas leyes fueron editadas por el intui-
to de perfeccionar sistemas y polticas de salud para la atencin
de las
necesidades de salud de los brasileos.
En ese contexto, el presente trabajo coloca los resultados de un
estudio sobre la legislacin comparada en materia de genoma
humano que fue presentado en el Simposio Legislaciones en
materia de genoma humano en Amrica Latina, realizado por la
Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia
y la Cultura (UNESCO), Mxico.
En la primera parte se presenta el panorama actual de la
legislacin brasilea en lo que a genoma humano se refiere,
partiendo del marco constitucional concerniente a ciencia y
tecnologa, proteccin del patrimonio gentico, proteccin de la
salud y de las poblaciones de riesgo, situaciones de riesgo, as
como propuestas de alteracin a la Constitucin Federal. La segunda
parte trata de la legislacin infraconstitucional, com- puesta por
leyes especiales, disposiciones del derecho penal y del derecho
civil, as como los aspectos reglamentarios, proyectos de ley y juris-
prudencia acerca del tema.
La tercera y ltima parte se ocupa de las comisiones, programas
de estudio e instituciones de investigacin que tratan del genoma
humano, in- cluyndose obras de autores brasileos y bibliografa
pertinente sobre el tema.
II. MARCO CONSTITUCIONAL
La Constitucin Federal de 1988 considera la proteccin a la

dignidad del ser humano como uno de los fundamentos del Estado
democrtico de
derecho, extendiendo esa proteccin a la salud, al medio ambiente

equilibrado y a la biodiversidad, en los artculos 6o., 196 y 225,
entre otros.
El texto constitucional asegura la libertad cientfica y tecnolgica
en materia de salud, de ambiente y de genoma humano y concilia
estos derechos con la proteccin del cuerpo humano, asegurando
su indisponibi- lidad y extracomercialidad como garanta de respeto
al principio de dignidad de la persona humana. La proteccin
destinada al ser humano se contrapone a la posibilidad de
comercializacin de rganos y de funciones del cuerpo humano,
prohibida en el artculo 199, 4 de la Constitu- cin.1
Las investigaciones genticas deben, por lo tanto, ser tratadas
teniendo como base los compromisos jurdicos fundamentales,
sobre todo el principio de dignidad de la persona humana, que
atribuye unidad y sentido al orden constitucional.
1. Ciencia y tecnologa
Investigacin y desarrollo tecnolgico
La Constitucin Federal prev dos categoras de investigacin:

cientfica y tecnolgica. La investigacin cientfica bsica recibe
tratamiento prioritario del Estado, teniendo en cuenta el bien pblico
y el progreso de las ciencias. La investigacin tecnolgica se ocupa
preponderante- mente de la solucin de los problemas brasileos y
del desarrollo del sistema productivo nacional y regional.
En virtud de la importancia de la cuestin, se dedic un captulo
especfico a la ciencia y tecnologa, en el cual se establecen
directrices y formas de incentivos con el propsito de proporcionar
las condiciones necesarias para el progreso de la ciencia y de la
tcnica. En ese captulo, el artculo 218 afirma que el Estado
promover e incentivar el desarrollo cientfico, la investigacin y
la capacitacin tecnolgica.2
Por su parte, el artculo 219 establece que el mercado interno
integra el patrimonio nacional y ser incentivado para hacer viable
el desarrollo
1 Brauner, Maria Claudia Crespo, Cincia, biotecnologia e

normatividade, Cin- cia e Cultura, So Paulo, vol. 57, nm. 1,
enero-marzo de 2005, p. 35.
2 Minar, Engenharia gentica. Novo segmento das economias
baseadas no conhecimento in Associao Nacional de

Biossegurana, 2001.
cultural y socioeconmico, el bienestar de la poblacin y la

autonoma tecnolgica del pas, en los trminos de la ley federal.
Segn Lacombe, esto significa que el mercado interno debe ser
prio- ritariamente favorecido en lo que respecta al progreso
cientfico y tecnolgico, y que el mercado interno constituye un
patrimonio inalienable de la nacin brasilea y es obligacin de los
poderes pblicos incentivar su desarrollo y otorgarle autonoma
tecnolgica. Con esto, se veda cualquier clusula... que impida la
transferencia de tecnologa.3
La ciencia es mencionada tambin en otros artculos, como el 5o.,
que trata de los derechos y deberes individuales y colectivos
afirmando, en el inciso IX, que es libre la expresin de la actividad
intelectual, artstica, cientfica y de comunicacin,
independientemente de censura o licen- cia. El artculo 23 de la
Constitucin determina que la competencia para proporcionar los
medios de acceso a la ciencia es comn a la federacin, a los estados,
al Distrito Federal y a los municipios.
2. Patrimonio gentico
Brasil, como signatario de la Convencin sobre la Diversidad

Biolgi- ca y en la condicin de pas megadiverso, viene
emprendiendo esfuerzos para adecuar las polticas pblicas a las
exigencias de utilizacin y conservacin de los recursos biolgicos,
destacando para la propuesta de poltica nacional de biodiversidad
que se encuentra en proceso de discusin dentro de la sociedad
brasilea.
Al uso sostenible de la biodiversidad brasilea deber
corresponder instrumental poltico, jurdico y econmico que
permita la conservacin y el acceso al patrimonio gentico nacional;
la proteccin y el acceso al conocimiento tradicional asociado, y a
la distribucin justa y equitativa de los beneficios provenientes de
su utilizacin.
Por lo tanto, se entiende que las discusiones acerca del genoma
humano pasan por la necesidad de realizacin de los derechos
fundamentales del ciudadano que estn comprendidos en la carta
constitucional de 1988. El gran desafo consiste en la superacin de

las barreras polticas y econmicas a fin de hacer viable la atribucin
de recursos financieros a las polticas de salud y, a partir de una
poltica de distribucin y utiliza-
3 Lacombe, Amrico Masset, Brasil: as dificuldades jurdicas

para a implementa- o da ALCA, 2002.
cin de los servicios, ofrecer las condiciones para que se proteja y

resta- blezca la salud de las personas. Es indispensable que, al
momento de adoptarse las nuevas biotecnologas, se elabore un
juicio crtico de sus efectos en el hombre, en su descendencia y en
el medio ambiente, a partir del planteamiento de las cuestiones
bioticas implicadas.4
A. Legislacin ambiental
Partiendo de una interpretacin diferenciada, es posible afirmar

que la Constitucin protege el genoma humano como parte
integrante del medio ambiente, segn la interpretacin del artculo
225, 1, inciso II. As, debe entenderse que cualquier manipulacin
del patrimonio gentico humano puede ser considerada una forma
de interferencia en el medio ambiente.5
El pargrafo del artculo 225 de la Constitucin Federal establece
los principios generales para la proteccin a la diversidad biolgica
y para el acceso a los recursos genticos. El 1, incisos II y V de este
artculo, trata expresamente del derecho al medio ambiente
saludable, del deber de preservar la diversidad y la integridad del
patrimonio gentico del pas, de la fiscalizacin a las entidades
dedicadas a la investigacin y manipulacin de material gentico,
y tambin del control de la produccin, comercializacin y uso de
tcnicas, mtodos y sustancias que ocasionen riesgo a la vida, a la
calidad de vida y al medio ambiente.6
En la legislacin ambiental brasilea, el concepto de medio
ambiente es amplio; protege la vida en todas sus formas, englobando
tambin la proteccin de los bienes materiales e inmateriales,
siempre con el objetivo de garantizar una buena calidad de vida
para las generaciones presen- tes y futuras. Es lo que expresan los
artculos 23, incisos III-VII, IX; 170, inciso VI, y el pargrafo del
artculo 225 de la Constitucin Federal, as como la Ley nm.
6.938/1981 en su artculo 3o.7
4 Brauner, Os dilemas do avano biotecnolgico e a funo do

Biodireito, Traba- lho e Ambiente, Caxias do Sul, vol. 1, nm. 1,

enero-junio de 2002, p. 106.
5 Diafria, Adriana y Fiorillo, C. A., Biodiversidade e
patrimnio gentico no direi- to ambiental brasileiro, So Paulo,

Max Limonad, 1999.
6 Leite, Gisele, Clonagem e demais manipulaes modernas em
face do direito in universo jurdico, 2002.

7 Martins, Dayse Braga, Direito constitucional ambiental, Jus
Navigandi, Teresina, ao 5, nm. 51, octubre de 2001.

Entre las garantas fundamentales, el artculo 5o. reconoce la

existencia de intereses difusos y colectivos y establece que
cualquier ciudadano es parte legtima para proponer accin popular
con el fin de anular un ac- to lesivo al patrimonio pblico, a la
moralidad administrativa, al medio ambiente o al patrimonio
histrico y cultural. De acuerdo con el artculo 129, es funcin
institucional del Ministerio Pblico la instalacin de averiguacin
civil y de accin civil pblica para la proteccin del patrimonio
pblico y social, del medio ambiente y de otros intereses difusos y
colectivos.
El artculo 23 determina que la competencia para proteger al
medio ambiente, combatir la contaminacin y preservar las florestas,
la fauna y la flora, corresponde a la federacin, a los estados, al
Distrito Federal y a los municipios. A ellos tambin compete, de
acuerdo con el artculo 24, legislar conjuntamente sobre florestas,
caza, pesca, fauna, conservacin de la naturaleza, defensa del suelo
y de los recursos naturales, proteccin del medio ambiente, control
de la contaminacin y responsabilidad por dao al medio ambiente,
as como la proteccin al consumidor y a bienes y derechos de valor
artstico, esttico, histrico, turstico y paisajstico.
La Constitucin Federal de 1988 trajo innovaciones importantes
como la divisin de la competencia para legislar sobre el tema
ambiental de modo equitativo entre los entes de la federacin; la
ampliacin de los mecanismos para la defensa del medio ambiente,
otorgando, inclusive, a cualquier ciudadano la condicin de ser parte
legtima para proponer accin popular de proteccin al medio
ambiente y al patrimonio histrico (artculo 5o., LXXIII); el
establecimiento de diversas disposiciones especficas, como la
defensa del medio ambiente como uno de los principios a ser
observados en las actividades econmicas en general (artculo 170);
el respeto al medio ambiente y el aprovechamiento racional de los
recursos como uno de los requisitos para caracterizar la funcin
social de la propiedad rural (artculo 186); la colaboracin en la
proteccin al medio ambiente, incluyendo el ambiente de trabajo,
como una de las atribuciones del sistema nico de salud (artculo
200), y la inclusin de lugares ecolgicos como integrantes del
patrimonio cultural (artculo 216), entre otras disposiciones.
Otras innovaciones coherentes con la bsqueda de un modelo de

desarrollo sostenible son las disposiciones en defensa de grupos de
riesgo, como los pueblos indgenas (artculo 231), los buscadores de
oro y pie- dras preciosas (artculo 174, 3), nios, ancianos y
deficientes fsicos
(artculo 203). Siguiendo el ejemplo de la Constitucin Federal,

todos los estados de la federacin dedicaron un captulo especfico
al medio ambiente, de acuerdo con las ideas del artculo 215,
mencionado anteriormente, y otras disposiciones.8
B. Reglamentacin sobre bioseguridad
La preocupacin de Brasil respecto a los progresos cientficos y

tecno- lgicos crecientes, valuados bajo el prisma de relevantes
intereses sociales, econmicos y polticos, llev a la adopcin de
una primera versin de la Ley de Bioseguridad en 1995. En virtud
de la necesidad de seguridad para las investigaciones cientficas y
de la responsabilidad en la prevencin de riesgos importantes para
el propio hombre, para su salud y la de su descendencia, ha resultado
imperioso esbozar parmetros para el desarrollo cientfico. El
objetivo de esta iniciativa fue el orientar el desarrollo tecnolgico
y pautar las opciones de la sociedad, teniendo en cuenta la
preservacin de las condiciones de existencia dignas para el hombre
y la reflexin sobre su actuacin en la naturaleza.
Por tanto, con miras a la reglamentacin de los incisos II y V del
1 del artculo 225 de la Constitucin Federal, se aprob la Ley nm.
8.974, de 5 de enero de 1995, que establece normas para el uso de
tcnicas de ingeniera gentica y para la liberacin del medio
ambiente de OGM. Autoriza tambin la creacin de la CTNBio. Esta
ley fue recientemente revocada por la Ley nm. 11.105 de 24 de
marzo de 2005 que crea el CNBS, reestructura la CTNBio, y dispone
sobre la poltica nacional de bioseguridad (PNB). La referida ley
est fundamentada en el principio de la precaucin y en su
correlacin con la preservacin del medio ambiente y de la calidad
de vida.
3. Salud
La Constitucin Federal cre el concepto de seguridad social, que

est compuesto por el trinomio: salud, previdencia y asistencia
social. En la salud fue instituido el SUS, fundando las bases para
garantizar la salud
como derecho de la ciudadana y deber del Estado. Con la seguridad

social se garantiza la universalidad de las acciones y servicios de
salud para los ciudadanos.
A. Polticas pblicas de atencin en salud
El artculo 196 de la Constitucin Federal reconoce la salud como

derecho de todos y deber del Estado. Para posibilitar la realizacin
de este derecho, el Estado debe crear polticas pblicas con el fin de
reducir el riesgo de enfermedades y de agravamientos y garantizar
el acceso universal e igualitario a las acciones y servicios para su
promocin, proteccin y recuperacin.9
Entre otros, la Constitucin Federal prev el acceso universal e
igualitario a las acciones y servicios de salud con regionalizacin
y jerarquiza- cin, descentralizacin con direccin nica en cada
esfera de gobierno, participacin de la comunidad y atencin
integral, dando prioridad a las actividades preventivas pero sin
perjudicar los servicios asistenciales. La Ley nm. 8.080,
promulgada en 1990, operacionaliza las disposiciones
constitucionales. Son atribuciones del SUS, en sus tres niveles de
gobierno, entre otras: ordenar la formacin de recursos humanos
en el rea de salud (artculo 200, inciso III de la Constitucin). Las
leyes nms. 8.080/1990 y 8.142/1990 son conocidas como Ley
Orgnica de la Salud, pues institucionalizan el SUS.
A partir del momento en que se crean nuevas tecnologas,
inclusive las provenientes de investigaciones con el genoma
humano, el Estado es presionado a incorporar las teraputicas
resultantes de estas investigaciones, una vez que la salud es un
derecho fundamental del ser humano, debiendo el Estado
proporcionar las condiciones indispensables para su pleno ejercicio
(artculo 2o. de la Ley nm. 8080/90). Con base en esta ley, el SUS
tiene como fundamento los principios de universalidad, equi- dad y
totalidad de la atencin en salud. Adems de la responsabilidad de
estructuracin y gestin del sistema nacional y descentralizado de
atencin en salud, los gestores del SUS, como autoridades
sanitarias naciona- les, tienen la funcin de formular polticas
pblicas en salud y reglamen- tar los servicios pblicos y

particulares en ese campo..
En lo que se refiere a las polticas, que se caracterizan como

decisiones de carcter general que subsidian la toma de decisin
del gestor p- blico, el Ministerio de Salud viene actuando en
distintos aspectos relacionados con la planificacin familiar,
acceso y uso del genoma humano, pruebas genticas, bancos de
cordn umbilical, reproduccin humana asistida, trasplante de
rganos y tejidos, entre otros.
La Constitucin Federal, en el 4 del artculo 199, permite el
trasplante de rganos y establece directrices para su realizacin, as
como para la transfusin de sangre. As, tales procedimientos
adoptan la definicin de donacin de rganos y de sangre,
impidiendo que el cuerpo humano sea objeto de actividad mercantil,
en virtud del principio de la indisponi- bilidad del cuerpo humano.
B. Planificacin familiar
La libertad de decisin de los ciudadanos en lo que concierne a

la reproduccin y a la sexualidad propici nuevos marcos legales,
nueva produccin de conocimientos sobre el cuerpo femenino y
la instalacin de nuevos servicios de asistencia en salud,
fundamentados en parmetros creados a partir de reivindicaciones
de las propias mujeres. As, se desta- c la demanda por el libre
ejercicio de la sexualidad que tiene como hilos conductores el
aborto legal y el acceso a la contracepcin no coercitiva. Cabe
mencionar que el reconocimiento del derecho a la planificacin
familiar fue incorporado al sistema jurdico brasileo en el texto de
la Constitucin Federal de 1988, en su artculo 226, 7. El referido
artculo declara que: fundamentado en los principios de la
dignidad de la persona humana y de la paternidad responsable, la
planificacin familiar es de libre decisin de la pareja,
competiendo al Estado propiciar recursos educacionales y
cientficos para el ejercicio de ese derecho, [estando] prohibida
cualquier forma coercitiva por parte de instituciones oficiales
o particulares.
Por lo tanto, la planificacin familiar, mencionada en el artculo
226, puede ser entendida como una anticipacin legal de los
derechos reproductivos. Posteriormente, este precepto fue

reglamentado con la edicin de la Ley nm. 9.263, del 12 de enero
de 1996, que establece las polticas para la implementacin de los
servicios de planificacin familiar en el pas y el acceso a los medios
preventivos y educacionales para la regu-
lacin de la fecundidad y la prevencin de las enfermedades

sexualmente transmisibles.
El SUS ha venido estableciendo programas de planificacin
familiar para garantizar el ejercicio de los derechos reproductivos de
sus ciudadanos, funcin que le fue delegada por la Ley nm. 9.263,
de 1996. Bajo esta ley, la planificacin familiar es derecho de todo
ciudadano, debiendo el gestor federal ofrecer las condiciones
educacionales y cientficas necesarias tendentes a su realizacin y
definir sus normas generales.
Para el SUS, la planificacin familiar comprende, entre otras
acciones, la disponibilidad de mtodos y tcnicas de concepcin y
contracepcin cientficamente aceptados y que no pongan en riesgo
la vida y la salud de las personas, garantizndose la libertad de
opcin por mtodos contra- ceptivos.
La reproduccin humana asistida es el tema tratado en el artculo
8o. de esa misma ley, que determina que la realizacin de
experimentos con seres humanos en el campo de la regulacin de la
fecundidad solamente se permitir cuando sea previamente
autorizada, fiscalizada y controlada por la direccin nacional del
SUS, atendindose a los criterios establecidos por la OMS.
4. Proteccin a las poblaciones de riesgo o en situacin de riesgo
La proteccin a las poblaciones de riesgo est prevista en la

legislacin brasilea desde 1956, en la Ley nm. 2.889. Esta ley
determina la punicin, con respaldo en el Cdigo Penal, para quien
acta con la intencin de destruir, total o parcialmente, a un grupo
nacional, tnico, racial o religioso. Por extensin, esta legislacin
permite la interpretacin de que, como parte integrante de los
sujetos, el genoma de esas poblaciones tambin debe ser protegido.
Proteccin contra la discriminacin gentica de grupos de riesgo
Entre los grupos de riesgo, consta la definicin de los conceptos

de indio o selvtico y de comunidad indgena o grupo tribal en el
artculo 3o. de la Ley nm. 6.001/1973. Esta ley, que parti de las
caractersticas cul- turales y de aislamiento que distinguen a los

grupos tnicos de la sociedad nacional, trajo elementos para la
proteccin explcita a ese grupo de riesgo.
La tecnologa proporcion nuevas posibilidades de distincin de

grupos tnico-raciales a partir de sus caractersticas genticas. Se
cuestiona, entonces, la posibilidad de perfeccionamiento de los
criterios de concep- tuacin de indio o selvtico en la legislacin.
La discusin y la consecuente prohibicin de la discriminacin o
del prejuicio entre las poblaciones se remontan a 1989, teniendo en
vista que la Ley nm. 7.716/1989, en su artculo 1o., prevea la
punicin de los crmenes resultantes del prejuicio por raza o color.
La Ley 9.459/1997 adopt una nueva redaccin, considerando
crimen las conductas resultantes de prejuicio o discriminacin por
raza, color, etnia, religin o procedencia nacional.
En este sentido, la ley que reglamenta la actuacin de la prensa
(Ley nm. 5.250/1967) prev que hacer propaganda de prejuicios de
raza o de clase es crimen sujeto a pena de crcel. Se vislumbra, con
base en esas leyes, la posibilidad de prohibicin de prejuicio o
discriminacin a grupo racial a partir de las informaciones genticas.
Aun en lo que concierne a las conductas discriminatorias en las
relaciones de trabajo, se prohbe la discriminacin por motivo de
sexo, origen, raza, color, estado civil, situacin familiar o edad para
tener acceso a un vnculo de empleo o para mantenerlo, conforme a
lo dispuesto en los artculos 1o. y 2o. de la Ley nm. 9.029/1995. A
partir de esta prohibicin, es razonable tambin considerar vedada
la discriminacin basada en caractersticas y enfermedades
genticas.
Con base en estos presupuestos, en 1998 se cre una proteccin
legal para los asegurados de los planes de salud (Ley nm.
9.656/1998), impidiendo que dichos planos veden nuevas
adhesiones o excluyan la cobertura de enfermedades y lesiones
preexistentes con base en informaciones que puedan revelar
enfermedades o lesiones preexistentes, inclusive las informaciones
genticas.
5. Propuestas de modificacin a la Constitucin
La propuesta de alteracin a la Constitucin Federal, que faculta

el reconocimiento del patrimonio gentico humano como derecho
fundamental, podra representar un camino para la preservacin de

la dignidad de la persona humana y del derecho a la proteccin
integral del ser humano. Sin embargo, a partir de la interpretacin
sistemtica de los principios
constitucionales referidos anteriormente, este reconocimiento puede

ex- presarse de diversas formas.
De las propuestas de enmienda a la Constitucin en trmite,
apenas una (618/98) se refiere al patrimonio gentico. El documento
propone la inclusin del inciso XII en el artculo 20 de la
Constitucin Federal. Tal inciso trata del patrimonio gentico
(excepto el humano) como bien de la federacin.
Pietro de Jesus Lora Alarcon se refiere a la PEC como la que
consagra la proteccin del patrimonio gentico humano, prohbe la
clonacin humana y la patente de genes humanos. En esta
propuesta, el autor aade los incisos I-A y XXX-A al artculo 5o.,
incluye un pargrafo en el artculo 196 y aade el artculo 197-A en
la Constitucin Federal. El objetivo es establecer que el patrimonio
gentico humano es un bien individual, tu- telado como derecho
pblico subjetivo.10 Esta perspectiva dara una mayor posibilidad
para la tutela de intereses difusos en el mbito de las actividades,
envolviendo el patrimonio gentico humano.11
Inviolabilidad de las informaciones genticas
El descubrimiento del genoma humano permiti mayor

conocimiento acerca del cuerpo humano y, consecuentemente,
mayor facilidad para disponer de l, ya sea para curar
enfermedades genticas o para seleccionar caractersticas deseadas,
entre otras posibilidades. El artculo 13 del C- digo Civil veda,
salvo por exigencia mdica, el hecho de disponer del propio cuerpo
en dos situaciones: cuando afecte a la integridad fsica de forma
permanente o cuando atente contra las buenas costumbres. Des- pus
del surgimiento de las investigaciones con el genoma humano, no
se sabe hasta qu punto esa disposicin tendr aplicabilidad, lo que
debe- r ser definido por las decisiones judiciales.
Otra disposicin de inters en lo que respecta a la proteccin de
la persona humana, se encuentra en el artculo 21, que trata de la
inviolabilidad de la vida privada de la persona natural. El hecho de
considerar al genoma de cada ser humano como parte integrante de
su vida privada, hace que se vele por su inviolabilidad.

Partiendo del principio de que las pruebas de ADN deben ser

sigilosas, existe la posibilidad de que el rompimiento de ese sigilo
pueda ser tipificado como crimen, dado que el 1 del artculo 153
del Cdigo Pe- nal establece pena de crcel o multa en el caso de
divulgacin, sin justa causa, de contenido particular y de
informaciones sigilosas o reservadas, as definidas por la ley.
El decreto-ley nm. 3.688/1941 prev pena de multa a quien se
niegue a dar datos o indicaciones referentes a su propia identidad,
estado civil, profesin, domicilio y residencia a la autoridad, cuando
sta se lo solicita o exige justificadamente. Entendindose que los
datos relacionados con el ADN son inherentes a las informaciones
de identidad del ciudadano, stos solamente podrn colocarse a
disposicin de la autoridad cuando sean solicitados.
A pesar de proteger la inviolabilidad y el sigilo de las
informaciones relativas al genoma humano, la Ley nm. 5.250/1967,
por otro lado, protege la libertad de manifestacin del
pensamiento y la bsqueda, recepcin y difusin de informaciones
o ideas, por cualquier medio y sin dependencia de censura (artculo
1o.), lo que puede conllevar a la interpretacin de que sea libre la
bsqueda y recepcin de informaciones relativas al genoma. Sin
embargo, la libertad de manifestacin del pensamiento e
informacin ejercida con abusos, a travs de los medios de
informacin y divulgacin (artculos, peridicos, publicaciones
peridicas, servicios de radiodifusin y servicios noticiosos), estar
sujeta a las penas que establece esta ley. Se cuestiona la eficacia de
su aplicabilidad cuando haya abuso en la divulgacin de las
informaciones genticas. Esa disposicin legal reafirma lo previsto
en el 1 del artculo 153 del Cdi- go Penal, pero teniendo como
objetivo regular la actividad de la prensa.
III. LEGISLACIN INFRACONSTITUCIONAL
En lo que se refiere al genoma humano, la legislacin

infraconstitucional vigente menciona algunos instrumentos legales
que permiten interpretaciones extensivas. Las discusiones acerca
de la temtica se desa- rrollaron al final de la dcada de los aos
ochenta, pero las discusiones legislativas no se consolidaron en

forma de ley. Sin embargo, el ordenamiento jurdico permite
algunas interpretaciones que se aplican al genoma humano bajo el
foco de la proteccin a la dignidad de la persona hu-
mana, as como las implicaciones en el mbito civil, penal y

administrativo de las acciones realizadas por el Estado o por los
ciudadanos.
En el derecho brasileo no hay consenso doctrinario sobre la
determinacin del momento inicial de la vida humana. A pesar de
que el Cdigo Civil asegura los derechos del embrin desde su
concepcin, solamente se le considera persona a partir de su
nacimiento con vida, o sea, despus de la primera respiracin. Por
su parte, la Constitucin Federal protege la vida, sin embargo no
hace referencia al estadio de la vida humana. Te- mas como el aborto
de anencfalos y el uso de clulas tronco embrionarias para
investigacin son ejemplos de situaciones que dependeran de esa
determinacin. La opcin legislativa, al no definir el inicio de la vida
humana, puede conllevar interpretaciones divergentes en la doctrina,
dando origen a un debate bastante intenso en el seno de la sociedad.
1. Leyes especiales
Las normas jurdicas pueden ser definidas de acuerdo con el grado

de contenido, funciones y aplicabilidad. En Brasil, la soberana de
las normas tiene tres niveles de clasificacin: constituyente,
legislativo y regla- mentario. Las normas reglamentarias son normas
infralegales y secunda- rias. Su existencia depende de una norma
primaria que, a su vez, est sujeta a las normas constitucionales.
A. Ley de Propiedad Intelectual
La Ley de Propiedad Intelectual, nm. 9.279/1996, tambin

conocida como ley de propiedad industrial, considera que no pueden
ser patenta- dos el todo o parte de seres vivos naturales y los
materiales biolgicos encontrados en la naturaleza, o de ella
retirados, inclusive el genoma o germo-plasma de cualquier ser vivo
natural y los procesos biolgicos naturales, partiendo del principio
de que stos no son considerados inven- cin ni modelo de utilidad.
Esto significa que los productos que contie- nen material gentico
humano no pueden patentarse.
B. Ley de Bioseguridad
La nueva Ley de Bioseguridad nm. 11.105, del 24 de marzo de

2005, revoca la Ley nm. 8.974, del 5 de enero de 1995, y la medida
provisoria
nm. 2.191, del 23 de agosto de 2001. La ley establece normas de

seguridad y mecanismos de fiscalizacin sobre la construccin, el
cultivo, la produccin, la manipulacin, el transporte, la
transferencia, la importa- cin, la exportacin, el almacenamiento,
la investigacin, la comercializacin, el consumo, la liberacin en
el medio ambiente y el desecho de OGM y sus derivados; teniendo
como directrices el estmulo al progreso cientfico en el rea de
bioseguridad y biotecnologa, la proteccin a la vida y a la salud
humana, animal y vegetal, y a la observancia del principio de la
precaucin para la proteccin del medio ambiente.
Adems de ese tema, el artculo 5o. de la ley tambin trata del
permiso para utilizar, con fines de investigacin y terapia, clulas-
tronco embrionarias obtenidas de embriones humanos producidos
por fertilizacin in vitro y no utilizados en el respectivo
procedimiento, debido a que: a) sean embriones inviables, o b)
hayan permanecido congelados tres o ms aos en la fecha de la
publicacin de la ley o, c) cuando congelados despus de esta
publicacin, completen tres aos contados a partir de la fecha de
congelamiento.
2. Disposiciones del derecho penal
El Cdigo Penal entr en vigor en 1940 por medio del decreto-ley

2848 de 1940. La referida legislacin carece de una profunda
revisin para atender los importantes cambios ocurridos en el campo
cientfico y biotecnolgico, claramente en los diversos temas que
envuelven, por ejemplo, sexualidad, aborto y eutanasia. En el campo
de la prohibicin a la discriminacin, se extiende esta prohibicin en
virtud de informaciones genticas y de prejuicio por raza, color y
etnia. La ley que reglamenta la donacin de rganos para
trasplante, Ley 9434/1997, vela por la proteccin de tejidos, rganos
o partes del cuerpo humano y establece penas de reclusin a aquellos
que participen en actividades que envuel- van la compra o venta de
cualquiera de estos materiales biolgicos.
A. Proteccin de las informaciones genticas

El sigilo de las informaciones genticas est referido en diversos

instrumentos legales brasileos. El Cdigo Penal sanciona, en los
artculos 153 y 154, a aquel que divulgue toda o cualquier
informacin que pueda
causar dao a la persona. Se comprende que entre estas

informaciones se contemplan los datos genticos.
Artculo 153. Divulgar a alguien, sin justa causa, contenido de

documento particular o de correspondencia confidencial del
cual es destinatario o po- seedor y cuya divulgacin pueda
producir dao a otras personas:
Pena detencin por periodo de uno a seis meses o multa.
1. A. Divulgar, sin justa causa, informaciones sigilosas o
reservadas, as definidas en ley, contenidas o no en los
sistemas de informacin o banco de datos de la
administracin pblica [incluido por la Ley nm. 9.983, de
2000]:
Pena detencin por periodo de 1 a 4 aos y multa
[incluido por la Ley 9.983, de 2000].
2. Cuando haya perjuicio para la administracin pblica, la
accin penal ser incondicionada [incluido por la Ley 9.983,
de 2000].
Artculo 154. Revelar a alguien, sin justa causa, secreto del
que se tiene conocimiento por razn de funcin, ministerio,
oficio o profesin, y cuya revelacin pueda producir dao a
otras personas:
Pena detencin por periodo de tres meses a un ao o
multa. Pargrafo nico. Solamente se procede mediante
representacin.
B. Prohibicin de discriminacin o de
prejuicio de raza, color o etnia
La Constitucin veda la discriminacin racial considerndola

crimen grave. Por lo tanto, cualquier tipo de discriminacin, con
base en informaciones o datos genticos, est prohibida por el

ordenamiento. La ley penal sanciona cualquier prejuicio a grupo
racial, sea por las caractersticas fenotpicas o por las
informaciones del genoma humano.
a. Ley 2889/1956
Artculo 1o. Quien tenga la intencin de destruir, total o

parcialmente, a un grupo nacional, tnico, racial o religioso, con
acciones como:
a) Matar a miembros del grupo.

b) Causar lesin grave a la integridad fsica o mental de
miembros del grupo.
c) Someter intencionalmente al grupo a condiciones de

existencia ca- paces de ocasionarle destruccin fsica total o
parcial.
d) Adoptar medidas destinadas a impedir los nacimientos en el
seno del grupo.
e) Efectuar la transferencia forzada de nios del grupo para otro
grupo. Ser sancionado:
Con las penas del artculo 121, 2, del Cdigo Penal, en el

caso del inciso a.
Con las penas del artculo 129, 2, en el caso del inciso b.
Con las penas del artculo 270, en el caso del inciso c.
Con las penas del artculo 125, en el caso del inciso d.
Con las penas del artculo 148, en el caso del inciso
e. b. Ley 7.716/1989
Artculo 1o. Sern punidos en la forma de esta Ley, los crmenes

resultantes de discriminacin o prejuicio de raza, color, etnia,
religin o procedencia nacional (redaccin dada por la Ley nm.
9.459, del 15 de mayo de 1997).
c. Ley 5250/1967
Artculo 1o. Es libre la manifestacin de pensamiento y la

bsqueda, recepcin y difusin de informaciones o ideas por
cualquier medio y sin dependencia de censura, respondiendo
cada uno, en los trminos de la ley, por los abusos que cometa.
Artculo 12. Aquellos que, a travs de los medios de
informacin y divulgacin, practiquen abusos en el ejercicio
de la libertad de manifestacin de pensamiento e
informacin estarn sujetos a las penas de esta ley y
respondern por los perjuicios que causen.
Pargrafo nico. Son medios de informacin y divulgacin,

para los efectos de este artculo, los peridicos y otras
publicaciones peridicas, los servicios de radiodifusin y los
servicios noticiosos.
Artculo 14. Hacer propaganda de guerra, de procesos para
subversin del orden poltico y social o de prejuicios de raza o
clase.
Pena detencin por periodo de 1 a 4 aos.
d. Ley 9029/1995
Artculo 1o. Queda prohibida la adopcin de cualquier prctica

discrimi- natoria y limitativa para efecto de acceso al vnculo
de empleo o para su mantenimiento, por motivo de sexo,
origen, raza, color, estado civil, situacin familiar o edad,
resguardadas, en este caso, las hiptesis de proteccin al
menor previstas en el inciso XXXIII del artculo 7o. de la
Constitucin Federal.
Artculo 2o. Constituyen crimen las siguientes prcticas
discriminatorias:
I. La exigencia de prueba, examen, pericia, laudo, atestado,
declaracin o cualquier otro procedimiento relativo a la
esterilizacin o al estado de embarazo.
II. La adopcin de cualquier medida, por iniciativa del
patrn, que con- figuren:
a) Induccin o instigacin a la esterilizacin gentica.
b) Promocin del control de la natalidad; sin considerarse la
oferta de servicios de orientacin o planificacin familiar
realizados a travs de instituciones pblicas o particulares,
sometidas a las normas del Sistema nico de Salud (SUS).
Pena detencin por periodo de uno a dos aos y multa.
Pargrafo nico. Son sujetos activos de los crmenes a los
que se refiere este artculo:
I. La persona natural que emplea.
II. El representante legal del que emplea, conforme est
definido en la legislacin laboral.
III. El dirigente, directo o por delegacin, de rganos
pblicos y entidades de las administraciones pblicas directa,
indirecta y fundacional de cualquiera de los poderes de la
federacin, de los estados, del Distrito Fe- deral y de los
municipios.
C. Proteccin de tejidos, rganos o partes del cuerpo humano
Diversas razones fundamentaron la reglamentacin de la

proteccin de tejidos, rganos o partes del cuerpo humano en Brasil.
La preocupacin por la necesidad de resguardar los derechos
fundamentales, princi- palmente de los donadores, fue considerada
la ms relevante. Asimismo, otra preocupacin resultaba de las
derivaciones comerciales con la extraccin indiscriminada y a gran
escala de elementos del cuerpo humano, lo que debera ser
enrgicamente evitado.
Sumado a esto, se efectuaron discusiones acerca de las

condiciones de los servicios mdicos, en razn de que, en la poca,
no existan estudios suficientes que demostraran que el simple
aumento de la donacin de r- ganos, por s slo, dara lugar a la
reduccin del dficit existente.
Finalmente, se levant con recelo el argumento de que la no
utilizacin de los rganos disponibles para trasplantes, en el mbito
nacional, ven- dra a crear excedentes o stoks de rganos, cuya
disputa podra generar situaciones de desacato a las normas
internacionales y constitucionales.
Bajo estas circunstancias, se elabor la Ley nm. 9.434/97 para
reducir los puntos divergentes entre las posiciones que hasta
entonces estaban vigentes, con el fin de crear un sistema favorable a
la utilizacin terapu- tica de elementos extrados del cuerpo
humano.
a. Ley 9434/1997
Artculo 14. Extraer tejidos, rganos o partes del cuerpo de

persona o ca- dver, en desacuerdo con las disposiciones de
esta Ley:
Pena reclusin por periodo de dos a seis aos y multa
de 100 a 360 das-multa.
1. Si el crimen es cometido mediante pago o promesa de
recompensa o por otro motivo indecoroso:
Pena reclusin por periodo de tres a ocho aos y multa
2. Si el crimen es practicado en persona viva y genera en la
vctima:
I. Incapacidad para ejercer sus ocupaciones habituales por
ms de treinta das.
II. Peligro de vida;
Debilidad permanente de miembro, sentido o funcin.

III.
IV.Aceleracin del parto.
Pena reclusin por periodo de tres a diez aos y multa
3. Si el crimen es practicado en persona viva y genera en la
vctima:
I. Incapacidad para ejercer su trabajo.
II. Enfermedad incurable.
III. Prdida o inutilizacin de miembro, sentido o funcin.
IV. Deformidad permanente.
V. Aborto:
Pena reclusin por periodo de cuatro a doce aos y
multa de 150 a 300 das-multa.
4. Si el crimen es practicado en persona viva y acaba en

muerte: Pena reclusin por periodo de ocho a veinte
aos y multa de 200 a
360 das-multa.
Artculo 15. Comprar o vender tejidos, rganos o partes del
cuerpo humano:
Pena reclusin por periodo de tres a ocho aos y multa
Pargrafo nico. Incurre en la misma pena quien promueve,
intermedia, facilita u obtiene cualquier ventaja con la
transaccin.
Artculo 16. Realizar trasplante o injerto utilizando tejidos,
rganos o partes del cuerpo humano sabiendo que fueron
obtenidos en desacuerdo con los dispositivos de esta ley:
Pena reclusin por periodo de uno a seis aos y multa de
150 a 300 das-multa.
Artculo 17. Recoger, transportar, guardar o distribuir partes
del cuerpo humano sabiendo que fueron obtenidos en
desacuerdo con los dispositivos de esta ley:
Pena reclusin por periodo de seis meses a dos aos y
multa de 100 a 250 das-multa.
b. Ley 11.105/2005
Esta ley tambin estableci algunos tipos penales relativos a

actividades relacionadas con material biolgico humano.
Artculo 24. Utilizar embrin humano en desacuerdo con lo

que dispone el artculo 5o. de esta Ley:
Pena detencin por periodo de 1 (uno) a 3 (tres) aos y

multa.
Artculo 25. Practicar ingeniera gentica en clula germinal
humana, cigoto humano o embrin humano:
Pena reclusin por periodo de 1 (uno) a 4 (cuatro) aos y
multa.
Artculo 26. Realizar clonacin humana:
Pena reclusin por periodo de 2 (dos) a 5 (cinco) aos y
multa.
3. Disposiciones del derecho administrativo
Las acciones gubernamentales para el estmulo e incentivo de las

investigaciones genmicas y en el rea de la biotecnologa se estn
llevan- do a cabo bajo un conjunto de legislaciones que se proponen
captar y
aplicar recursos para garantizar el sostenimiento de tales

investigaciones de inters social.
a. Ley 10332/2001
Artculo 1o. Del total de la recaudacin de la Contribucin de

Interven- cin en el Dominio Econmico, instituida por la Ley
nm. 10.168, del 29 de diciembre de 2000, sern destinados,
a partir del 1o. de enero de 2002:
I. El 17,5% (diecisiete enteros y cinco dcimos por ciento) al
Programa de Ciencia y Tecnologa para el Agro-negocio.
Reglamento.
II. El 17,5% (diecisiete enteros y cinco dcimos por ciento)
al Progra- ma de Fomento a la Investigacin en Salud.
Reglamento.
III. El 7,5% (siete enteros y cinco dcimos por ciento) al
Programa Biotecnologa y Recursos Genticos-Genoma.
Reglamento (recursos-materia administrativa).
IV. El 7,5% (siete enteros y cinco dcimos por ciento) al
Programa de Ciencia y Tecnologa para el Sector Aeronutico.
Reglamento.
V. El 10% (diez por ciento) al Programa de Innovacin para
la Compe- titividad.
Artculo 2o. Los programas referidos en el artculo 1o. de
esta Ley, previstos en la Ley nm. 9.989, del 21 de julio de
2000, tienen el propsito de incentivar el desarrollo cientfico
y tecnolgico brasileo, por medio del financiamiento de
actividades de investigacin y desarrollo cientfico-tec-
nolgico de inters de las reas de agro-negocio, salud,
biotecnologa y recursos genticos; del sector aeronutico y
de la innovacin para la competitividad.
1 Las cuotas de recursos destinadas al financiamiento de
los programas referidos en el pargrafo del artculo 1o. sern
dirigidas al Fondo Nacional de Desarrollo Cientfico y
Tecnolgico (FNDCT), creado por el decreto-ley nm. 719, del

31 de julio de 1969, y restablecido por la Ley nm. 8.172, del
18 de enero de 1991, en categoras de programacin
especficas.
2 Como mnimo, el 30% (treinta por ciento) de los recursos
de cada programa sern destinados a proyectos desarrollados
por empresas e instituciones de enseanza e investigacin
establecidas en las regiones Norte, Nordeste y Centro-Oeste,
incluyendo las respectivas reas de jurisdiccin de las agencias
de desarrollo regionales.
b. Decreto 4154/2002
Artculo 1o. Los recursos para la investigacin y el desarrollo

de los que trata el inciso III del artculo 1o. de la Ley nm
10.332, del 10 de diciem-
bre de 2001, sern depositados en el Fondo Nacional de

Desarrollo Cient- fico y Tecnolgico (FNDCT), en categora de
programacin especfica de- nominada CT-Biotecnologa, y
utilizados para el financiamiento de actividades de
investigacin cientfica y desarrollo tecnolgico del sector de
biotecnologa.
A. La promocin de la investigacin y de la orientacin
gentica a. Ley 10317/2001
El Estado cubre los gastos para la realizacin de las pruebas de

ADN en acciones de averiguacin de paternidad para los
beneficiarios de la asistencia judicial gratuita.
Artculo 1o. El artculo 3o. de la Ley nm. 1.060, del 5 de febrero
de 1950, pasa a vigorar incorporando el siguiente inciso VI:
Artculo 3o. ...VI. De los gastos con la realizacin de la prueba
del cdigo gentico (ADN) que sea solicitado por la autoridad
judicial en las acciones de investigacin de paternidad o
maternidad.
b. Ley 9263/1996
Artculo 1o. La planificacin familiar es derecho de todo

ciudadano, ob- servando lo dispuesto en esta Ley.
Artculo 2o. Para fines de esta Ley, se entiende planificacin
familiar como el conjunto de acciones de control de la
fecundidad que garantice derechos iguales de constitucin,
limitacin o aumento de la prole por la mujer, por el hombre
o por la pareja.
Pargrafo nico. Est prohibida la utilizacin de las acciones
a las que se refiere el pargrafo para cualquier tipo de control
demogrfico.
Artculo 5o. Es deber del Estado, a travs del Sistema nico

de Salud, asociado, en lo que corresponda, con las instancias
componentes del sistema educacional, promover
condiciones y recursos informativos, educacionales, tcnicos
y cientficos que aseguren el libre ejercicio de la planificacin
familiar.
Artculo 6o. Las acciones de planificacin familiar sern
ejercidas por las instituciones pblicas y particulares,
filantrpicas o no, en los trminos de esta Ley y de las normas
de funcionamiento y mecanismos de fiscalizacin
establecidos por las instancias gestoras del Sistema nico de
Salud.
Pargrafo nico. Compete a la direccin nacional del

Sistema nico de Salud definir las normas generales de
planificacin familiar.
Artculo 8o. La realizacin de experimentos con seres
humanos en el campo del control de la fecundidad solamente
ser permitida si es previamente autorizada, fiscalizada y
controlada por la direccin nacional del Sistema nico de
Salud y si son atendidos los criterios establecidos por la
Organizacin Mundial de Salud.
Artculo 9o. Para el ejercicio del derecho a la planificacin
familiar sern ofrecidos todos los mtodos y tcnicas de
concepcin y contracepcin cientficamente aceptados y que
no pongan en riesgo la vida y la salud de las personas,
garantizndose la libertad de opcin.
Pargrafo nico. La prescripcin a la que se refiere el
pargrafo solamente podr realizarse mediante evaluacin y
acompaamiento clnico y con informacin sobre sus riesgos,
ventajas, desventajas y eficacia.
B. Planes de seguro y prohibicin de discriminacin en

virtud de las informaciones genticas
Los planes de seguros se fundamentan en la inseguridad

econmica, pues la incertidumbre de lo que pueda suceder en el
futuro promueve la conjugacin de la previdencia con los ahorros y
anula o atena los malos efectos de acontecimientos negativos que
puedan sobrevenir.
Sin embargo, la vida y las facultades humanas no pueden ser
evaluadas en trminos puramente monetarios, de manera que ningn
plan de seguro debe destinarse a tan slo reponer o reparar. No se
puede predecir el futuro simplemente para la cuantificacin y
consolidacin de los planes.
Estas consideraciones adquieren relevancia especial en el caso de

las manipulaciones genticas, puesto que, con la posibilidad de tener
acceso a informaciones genticas que demuestren potencialidades
para el desarrollo de determinadas enfermedades, se podra, en
principio, inducir a un comportamiento que conlleve algn tipo de
discriminacin en virtud de este conocimiento. Por esa razn, la ley
se muestra determinante para cohibir este tipo de comportamiento.
Veamos.
Ley 9656/1998
Artculo 1o. Se someten a las disposiciones de esta ley las

personas jurdicas de derecho privado que operan planes o
seguros particulares de asis-
tencia a la salud, sin perjuicio del cumplimiento de la

legislacin especfica que rige su actividad.12
Artculo 11. Se veda la exclusin de cobertura para
enfermedades y lesiones preexistentes en la fecha del
contrato de los planes o seguros de los que trata esta ley,
pasados los veinticuatro meses de vigencia del aludido
instrumento contractual, cabiendo a la respectiva operadora
el coste de la prueba y de la demostracin del conocimiento
previo del consumidor.13
Artculo 14. La edad del consumidor, o su condicin de
persona porta- dora de deficiencia, no puede ser razn para
impedirlo de participar de planes o seguros particulares de
asistencia a la salud.14
4. Disposiciones del derecho civil
Un nuevo Cdigo Civil entr en vigor en enero de 2003 con la

inclusin de un captulo innovador, disponiendo sobre los derechos
de la per- sonalidad con vistas a la proteccin de la honra, de la
imagen y de la identidad de la persona. De este modo, est asegurada
a toda persona humana la integridad fsica y la inviolabilidad de
informaciones, inclusive con sanciones para quien las incumpla,
protegiendo, de esa forma, las informaciones obtenidas a travs de
pruebas de ADN.
Con el propsito de proteger a la familia y el derecho al vnculo
de paternidad y maternidad, los legisladores instituyeron la libertad
de pruebas para la determinacin del parentesco gentico, lo que
implica la con- sagracin de las pruebas de ADN para la solucin de
demandas de averiguacin de paternidad.
El Cdigo Civil aadi tambin la disposicin constitucional que
asegura el derecho a la planificacin familiar, lo que significa la
libertad de ejercicio de este derecho por la pareja y la obligacin del
Estado de ofrecer los recursos educacionales y cientficos para la
concretizacin de este derecho.

La edicin de la Ley nm. 9.263/1996 sobre la planificacin
familiar estipul la creacin de los servicios de planificacin
familiar, posibilitan- do la proteccin de la salud reproductiva y el
ejercicio de los derechos sexuales de los brasileos.
8 Vase medida provisoria nm. 2.177-44, de 2001.

9 Idem.
10 Idem.
Relaciones de parentesco y averiguacin de paternidad
A pesar de que el Cdigo Civil no haga referencia explcita, la

manipulacin del genoma humano trae consecuencias en las
relaciones de parentesco, mismas que son definidas por esa ley. La
nueva ley establece que los nios nacidos a partir de la
intermediacin de las nuevas tecnologas reproductivas tendrn
como padre y madre a aquellos que buscaron el recurso de tal
tecnologa para tener un hijo y que, por lo tanto, estuvie- ron
conscientes de la posibilidad de utilizacin de gametos de
donadores. As, no pueden negarse a asumir dicha paternidad segn
las disposiciones del artculo 1597 del Cdigo Civil, incisos III, IV
y V.15
En estos casos, el parentesco del nio quedar definido en
relacin con la pareja que busc el recurso de la tcnica de RHA,
aun sin que exista contribucin gentica entre los padres y el nio,
en la hiptesis de la utilizacin de donadores de esperma, vulos o
embriones.
Teniendo en cuenta la necesidad de determinacin de la relacin
de parentesco en los casos en que est en cuestin la sucesin
hereditaria, la prueba de ADN pas a ser el mtodo ms eficaz y
confiable, quedando la asistencia judicial exenta de gastos con su
realizacin cuando es re- querida por la autoridad judicial en las
acciones de averiguacin de paternidad o maternidad (Ley nm.
10.317/2001), pudiendo el Estado exi- mir de los costes de las
pruebas a quienes cumplan con los requisitos establecidos en la Ley
nm. 1.060/1950.
5. Aspectos reglamentarios
Todava son pocas las previsiones que tienen como centro el tema
del genoma humano. Entre stas, hay algunas resoluciones, decretos
y pareceres de departamentos y entidades del gobierno federal y de
los gobier- nos estatales y municipales. Entre los asuntos tratados,
podemos destacar investigaciones con seres humanos, pruebas de
paternidad, obtencin de muestras de sangre del cordn umbilical y

de la placenta, bancos de sangre y pruebas genticas.
11 Brauner, Maria Claudia Crespo, Direito, sexualidade e

reproduo humana. Con- quistas mdicas e o debate biotico,
Rio de Janeiro, Renovar, 2003, p. 45.
A. Resoluciones
Resolucin CNS nm. 196/1996. Aprueba las directrices y

normas de reglamentacin de investigaciones con seres
humanos.
Resolucin CNS nm. 251/1997. Aprueba normas de
investigacin con seres humanos para el rea temtica de
investigacin con nuevos frmacos, medicamentos, vacunas y
pruebas diagnsticas.
Resolucin CNS nm. 292/1999. Norma complementaria de
la resolucin CNS nm. 196/96, referente al rea especfica
sobre investigaciones en seres humanos coordinadas desde el
exterior o con participacin extranjera y sobre investigaciones
que impliquen remesas de material biolgico al exterior.
Resolucin CFM nm. 1.544/1999. Establece que la obtencin
de muestras de sangre del cordn umbilical y de la placenta
ser de naturaleza gratuita y voluntaria, mediante el
esclarecimiento de la finalidad, de la tcnica y dems puntos
dispuestos en esta resolucin, quedando prohibida la
comercializacin con fines lucrativos.
Resolucin CNS nm. 303/2000. Define la investigacin en
reproduccin humana.
Resolucin CFM nm. 1.623/2001. Establece que el
funcionamien- to de los servicios donde se realiza la captacin,
procesamiento, almacenamiento, distribucin y realizacin
del trasplante de tejidos y clulas con fin teraputico debe
estar condicionado a la aprobacin de la Comisin de tica
Mdica de la institucin a la que estn vinculados.
Resolucin Anvisa - RDC nm. 153/2004. Determina el
reglamen- to tcnico para los procedimientos
hemoteraputicos, incluyendo la colecta, el procesamiento,
las pruebas, el almacenamiento, el transporte, el control de
calidad y el uso humano de sangre y de sus componentes
obtenidos de la sangre venosa, del cordn umbilical, de la
placenta y de la mdula sea.

Resolucin CNS nm. 340/2004. Aprueba las Directrices para
el Anlisis tico y Tramitacin de los Proyectos de
Investigacin del rea Temtica Especial de Gentica
Humana.
B. Resoluciones ministeriales
Resolucin MS nm. 1.679/2003. Crea una comisin para

tratar del acceso y uso del genoma humano en el mbito del
Ministerio de Salud.
Resolucin MS nm. 277/2005. Aprueba el rgimen interno
de la Comisin que trata del acceso y uso del genoma
humano.
C. Decretos
Decreto nm. 2.929/1999. Promulga el Estatuto y el Protocolo del

Centro Internacional de Ingeniera Gentica y Biotecnologa,
adoptados en Madrid el 13 de septiembre de 1983 y en Viena el 4 de
abril de 1984, respectivamente, y firmados por Brasil el 5 de mayo
de 1986.
D. Pareceres
Parecer CRM/SP nm. 1.624-64/1985. ADN y acciones de

averiguacin de paternidad.
Parecer CRM/SP nm. 23.875/1995. Averiguacin de
paternidad.
Parecer CRM/SP nm. 37.464/1996. ADN.
Parecer CRM/SP nm. 21.344/1997. Banco de clulas del
cordn.
Parecer CRM/SP nm. 40.124/1999. Perito designado por el
juez para la realizacin de la prueba de ADN.
Parecer CRM/SP nm. 70.082/2001. Descarte de clulas
progeni- toras congeladas de pacientes fallecidos.
Parecer CRM/MS nm. 15/2004. Considera ticamente viable
el programa estatal de identidad gentica de nacimiento,
porque es preservado el sigilo del material recolectado y
porque se exige la previa autorizacin del padre o madre o del
responsable legal.
Parecer CFM nm. 14/1997. Aplicacin de la tcnica del
ADN en la identificacin de madre y recin nacido en casa

de maternidad.
Parecer CFM nm. 29/1997. Aplicacin de la tcnica del
ADN en la identificacin de madre y recin nacido en casa
de maternidad.
Parecer CFM nm. 10/1999. Reglamentacin de los bancos
de sangre de cordn umbilical y placenta.
Parecer CFM nm. 29/2001. Proyecto de ley 2.642/00 sobre
las condiciones de realizacin y anlisis de exmenes.
Parecer CFM nm. 50/2003. Prohbe la utilizacin de tcnicas

de separacin de espermatozoides para la eleccin del sexo, a
menos que existan indicadores especficos relacionados con la
transmi- sin de enfermedades genticas relacionadas con el
sexo.
E. Proyectos de ley
Al examinar las posibilidades (en tramitacin) de incorporacin

de garantas referentes a la investigacin en materia de genoma
humano en la Constitucin Federal, se destacan:
a. Temas diversos
PDS nm. 00041/1989. Aprueba el texto del estatuto y

protocolo del Centro Internacional de Ingeniera Gentica y
Biotecnologa (CIEGB), firmado por Brasil el 5 de mayo de
1986.
PL nm. 1.064-B/1991. Reglamenta parte del 4 del artculo
199 de la Constitucin de la Repblica Federativa del Brasil,
relativo a la colecta, procesamiento, almacenamiento,
distribucin y aplicacin de la sangre, sus componentes y
derivados. Establece el ordenamiento institucional
indispensable para la ejecucin adecuada de estas actividades,
y dicta otras disposiciones.
PL nm. 701/1995. Referido a las condiciones y los requisitos
que facilitan la remocin de rganos, tejidos y sustancias
humanas con fines de trasplante y otras disposiciones.
Reglamenta el artculo 199, 4 de la Constitucin Federal,
disponiendo que la transferencia, donacin de esperma, la
manipulacin de embriones y la colecta de rganos con fines
cientficos podrn ser realizadas en los trminos y bajo las
penas de esta ley. Este proyecto fue perjudica- do en razn de
la aprobacin del sustitutivo del relator de la CSSF al PL nm.
1.579/96.
PL nm. 5.484/2001. Instituye mecanismos de financiamiento
para el Programa de Ciencia y Tecnologa para el Agro-

negocio, para el Programa de Fomento a la Investigacin en
Salud, para el de Biotecnologa y Recursos Genticos
(genoma), para el de Ciencia y Tecnologa para el Sector
Aeronutico y para el Programa de Innovacin para la
Competitividad, y dicta otras disposiciones.
b. Reproduccin humana asistida
PL nm. 3.638/1993. Instituye normas para la utilizacin de

tcnicas de reproduccin asistida, incluyendo las cuestiones
relativas a fertilizacin in vitro, inseminacin artificial y
barriga de alquiler (gestacin en sustitucin o donacin
temporaria del tero).
PL nm. 2.855/1997 (anexado al PL nm. 1.104/2003).
Dispone sobre la utilizacin de tcnicas de RHA y dicta otras
disposiciones, incluyendo la fecundacin in vitro,
transferencia de preembriones, transferencia intratubaria de
gametos, la crioconservacin de embriones y la gestacin en
sustitucin.
Dispone sobre la prohibicin de desechar embriones humanos
fertilizados in vitro; determina la responsabilidad sobre los
mismos y dicta otras disposiciones.
Prohbe la fertilizacin de vulos humanos con material
gentico proveniente de clulas de donador de sexo femenino.
PL nm. 120/2003 (anexado al PL nm. 1.184/2003). Dispone
sobre la averiguacin de paternidad de personas nacidas de
tcnicas de reproduccin asistida, permitiendo a la persona
nacida por medio de estas tcnicas saber la identidad de su
padre o madre biolgicos. Modifica la Ley nm. 8.560 del
29 de diciembre de 1992.
Dispone sobre la reproduccin humana asistida, definiendo
normas para la realizacin de inseminacin artificial,
fertilizacin in vitro, gestacin en sustitucin o donacin
temporaria del tero y criopreser- vacin de gametos y
preembriones.
PL nm. 1.184/2003. Dispone sobre la reproduccin asistida,
definiendo normas para la realizacin de inseminacin
artificial y fertilizacin in vitro; prohbe la gestacin en
sustitucin y los experimentos de clonacin radical.

Disciplina el uso de tcnicas de RHA como uno de los
componentes auxilia- res en el proceso de procreacin en
servicios de salud; establece penalidades y dicta otras
disposiciones.
PL nm. 4.686/2004 (anexado al PL nm. 120/2003).
Incorpora el artculo 1.597-A a la Ley nm. 10.406, del 10 de
enero de 2002,
que instituye el Cdigo Civil, asegurando el derecho al conoci-

miento del origen gentico del ser concebido a travs de
reproduccin asistida; regula la sucesin y el vnculo de
parentesco, en las condiciones que menciona.
Establece normas y criterios para el funcionamiento de
clnicas de reproduccin humana.
c. Pruebas genticas
PL nm. 143/1999. Dispone sobre la realizacin de la prueba

de ADN en la red hospitalaria vinculada al SUS.
PL nm. 188/1999. Establece la identificacin criminal
gentica para los que cometan crmenes hediondos
(identificacin a travs de la prueba de ADN).
PL nm. 260/1999. Dispone sobre la obligatoriedad de
realizacin de la prueba de ADN en la red hospitalaria
pblica.
PL nm. 407/1999. Altera la Ley nm. 1.060, del 5 de febrero
de l950, que establece normas para la concesin de asistencia
judicial a los necesitados, para conceder la gratuidad de la
prueba de ADN en los casos que especifica.
PL nm. 859/1999. Hace obligatoria la prueba de ADN antes
de la cremacin de cadveres.
PL nm. 2.642/2000. Dispone sobre las condiciones para la
realizacin y el anlisis de pruebas genticas en seres
humanos.
PL nm. 3.078/2000. Referido a la colecta de muestras de
materiales orgnicos para la identificacin individual
mediante aislamien- to del ADN, sin violar los instrumentos
legales previstos en el artculo 5o. de la Constitucin Federal.
Disciplina procedimientos para la realizacin de pruebas de
ADN y dicta otras disposiciones.
PL nm. 4.662/2001. Dispone sobre la exencin de
presentacin de la prueba de ADN en los casos que menciona
y dicta otras disposiciones.
PL nm. 1.041/2003. Se refiere a la obligacin de colectar

material para la elaboracin de prueba pericial de ADN en
los crmenes contra la libertad sexual que dejen vestigios.
PL nm. 4.097/2004. Dispone acerca de las condiciones para

la realizacin y anlisis de pruebas genticas en seres
humanos.
d. Investigacin en seres humanos y clonacin
PLS nm. 323/1991. Establece normas y requisitos para la

investigacin mdica en seres humanos y dicta otras
disposiciones.
Dispone sobre la identificacin criminal de los denunciados
por la prctica de crmenes hediondos.
PLS nm. 45/1997. Reglamenta la experimentacin tcnico-
cientfica en el rea de ingeniera gentica y veda los
procedimientos que se propongan la duplicacin del genoma
humano con la finalidad de obtener clones de embriones y
seres humanos, y dicta otras disposiciones.
PL nm. 2.811/1997. Prohbe los experimentos y la clonacin
de animales y seres humanos.
PL nm. 2.822/1997 (anexado al PL nm. 2.811/1997). Define
como accin criminal la utilizacin de cualquier tcnica
destinada a reproducir el mismo biotipo humano.
PL nm. 2.838/1997 (anexado al PL nm. 2.811/1997). Veda
la investigacin y la realizacin de experimentos destinados a
la clonacin de seres humanos.
Dispone sobre las investigaciones con seres humanos y sobre
el uso de tcnicas de ingeniera gentica en la modificacin
de organismos.
PL nm. 2.904/1997 (anexado al PL nm. 2.811/1997). Altera
la redaccin del inciso III del artculo 13 de la Ley nm. 8.974,
del 5 de enero de 1995, y dicta otras disposiciones. Incluye
como crimen la produccin, almacenamiento o manipulacin
de embriones humanos o clulas somticas de ser humano
inducidas a funcionar como clulas germinativas y destinadas
a servir como material biolgico disponible.

Prohbe la clonacin humana y el desarrollo de clones
humanos en tero humano, o de cualquier animal, o artificial,
fijando la pena de detencin de dos a cinco aos para el
infractor.

Prohbe la clonacin de seres humanos y dicta otras
disposiciones.
PL nm. 1.499/1999 (anexado al PL nm. 811/1997). Prohbe
la manipulacin de clulas o embriones humanos para fines de
experimentos cientficos que especifica; dicta otras
disposiciones, prohibiendo la clonacin de clulas humanas
que se proponga la mul- tiplicacin de embriones.
PL nm. 188/1999 (anexado al PL nm. 1.820/1996).
Establece la identificacin criminal gentica para los que
cometan crmenes hediondos. Como explicacin menciona
la realizacin de identificacin a travs de la prueba de ADN.
la Ley nm. 8.974, del 5 de enero de 1995, que reglamenta
los incisos II y V del 1 del artculo 225 de la Constitucin
Federal, establece normas para el uso de las tcnicas de
ingeniera gentica y liberacin en el medio ambiente de
organismos genticamente mo- dificados, autoriza al Poder
Ejecutivo para crear, en el mbito de la Presidencia de la
Repblica, la Comisin Tcnica Nacional de Bio- seguridad, y
dicta otras disposiciones, autorizando la intervencin in
vivo en material gentico de animales con la finalidad de
restauracin, reparacin y tratamiento de defectos genticos.
Agra- va la pena para los crmenes cometidos en funcin de la
utilizacin indebida de la intervencin in vivo en animales
y en seres humanos.
Dispone sobre la prohibicin de realizar experimentos con
embriones humanos para fines de clonacin.
Establece la prohibicin, en todo el territorio nacional, de
cualquier experi- mento, cientfico o no, de clonacin de seres
humanos y dicta otras disposiciones.
Tipifica la conducta de clonacin, considerando crimen la
clonacin del ser humano. Altera la Ley nm. 2.848, de 1940.

Considera crimen la clonacin de seres humanos. Altera el
decreto-ley nm. 2.848, de 1940.
PL nm. 7.086/2002. Establece las directrices y normas

reglamentarias de investigaciones con seres humanos.
PL nm. 182/2003 (anexado al PL nm. 2.811/1997). Tipifica
la conducta de clonacin. Explicacin de la mencin:
alterando el decreto-ley nm. 2.848, del 7 de diciembre de
1940.
PL nm. 417/2003 (anexado al PL nm. 1.820/1996). Altera
el artculo 1o. de la Ley nm. 10.054, del 7 de diciembre de
2000, incluyendo el ADN a las pruebas de identificacin
criminal.
PL nm. 2.473/2003. Dispone sobre directrices y normas
reglamentarias de investigaciones con seres humanos.
PL nm. 5134/2005. Altera la redaccin del artculo 5o. de la
Ley nm. 11.105, del 24 de marzo de 2005, y dicta otras
disposiciones, considerando crimen sin derecho a fianza la
utilizacin e investigacin con clulas-tronco obtenidas de
embrin humano.
e. Banco de cordn umbilical, sangre y ADN
PL nm. 6.096/2002. Altera la Ley nm. 8.069, del 13 de julio

de 1990, que Dispone sobre el Estatuto del Nio y del
Adolescente, y dicta otras disposiciones. Exige que conste en
la historia clnica del recin nacido una muestra de sangre para
la prueba de ADN.
PL nm. 6.079/2002 (anexado al PL nm. 3.078/2000). Aade
un artculo a la Ley nm. 7.116, del 29 de agosto de 1983, que
asegura validez nacional a las cdulas de identidad,
regulariza su ex- pedicin y dicta otras disposiciones.
Explicacin: formando bancos de datos referentes al cdigo
gentico (ADN) para que consten en los departamentos de
identificacin.
PL nm. 6.061/2002. Dispone sobre la creacin de bancos de
sangre del cordn umbilical y placentario para fines
teraputicos y ex- perimentales y sobre la extraccin de
clulas-tronco de la sangre del cordn umbilical y de la
placenta para su donacin en el tratamiento de leucemia y

distrofia muscular.
Dispone sobre la creacin del Banco Estatal de ADN, con la
exclusiva finalidad de realizar el registro inicial de
identificacin del recin nacido.
PL nm. 3.055/2004. Crea el Programa Nacional de Colecta,

Almacenamiento, Prueba y Trasplante de clulas originarias
de la sangre del cordn umbilical y dicta otras disposiciones.
Dispone sobre la obligatoriedad de la naturaleza pblica de los
bancos de cordn umbilical y placentario y del
almacenamiento de embriones resultantes de la fertilizacin
asistida y dicta otras disposiciones. Revoca el pargrafo
nico del artculo 2o. de la Ley nm. 10.205, de 2001, Ley de
la Sangre.
f. Reglamentacin de la divulgacin de las

informaciones genticas
PL nm. 4.610/1998 (origen: PLS nm. 149/1997). Define los

crmenes resultantes de discriminacin gentica, disponiendo
que la realizacin de pruebas predictivas de enfermedades
genticas o aquellas que permitan la identificacin de personas
portadoras de un gen responsable de una enfermedad o por la
susceptibilidad o predisposicin gentica a una enfermedad,
solamente est permitida con fines mdicos o de
investigacin mdica y despus de la orientacin gentica de
un profesional apto.
Dispone acerca de la proteccin contra la discriminacin de la
persona en razn de la informacin gentica y dicta otras
medidas.
Reglamen- ta el uso y la divulgacin del genoma humano.
PLS nm. 231/2000. Aade un artculo a la Ley nm. 9656,
del 3 de junio de 1998, que dispone sobre los planes y seguros
particulares de asistencia a la salud con el fin de cohibir la
exigencia de realizacin de pruebas genticas para la
deteccin de enfermedades.
Dispone sobre la utilizacin y la investigacin del cdigo
gentico y dicta otras medidas, creando normas para la

utilizacin y la investigacin del genoma.
Dispone sobre la proteccin al cdigo gentico de cada ser
humano y dicta otras disposiciones.

Establece la exencin de presentacin de la prueba de ADN en
los casos que menciona y dicta otras disposiciones.
g. Prueba de paternidad
PL nm. 3.692/1993. Dispone sobre la obligatoriedad de

realizacin de la prueba de ADN en la red hospitalaria
pblica.
PL nm. 307/1995. Asegura a las personas de baja renta la
gratuidad de la prueba del cdigo gentico (ADN) en las
hiptesis que indica. Explicacin: con la finalidad de
averiguacin de paternidad o reconocimiento de hijos nacidos
o no dentro del matrimonio.
PL nm. 1.504/1996. Posibilita a la poblacin carente de
recursos econmicos la utilizacin de la prueba de medicin
de cromosomas (ADN) en casos de averiguacin de
paternidad y dicta otras disposiciones. Explicacin: prueba de
ADN.
Garantiza gratuidad de la prueba de ADN para las personas
de baja renta.
Dispone sobre la obligatoriedad de realizacin de la prueba de
ADN en la red hospitalaria pblica.
Garantiza a las personas comprobadamente pobres el acceso
gratuito a la prueba de ADN para fines de averiguacin de
paternidad y maternidad.
Dispone sobre la realizacin de pruebas de ADN para
adjuntarlas a procesos de reconocimiento de paternidad.
PLS nm. 186/1996. Se refiere a la gratuidad de la realizacin
de pruebas de cdigo gentico ADN para adjuntarlas a
procesos de reconocimiento de paternidad.
PL nm. 4.578/1998. Establece la gratuidad de la realizacin
de la prueba de ADN para fines de reconocimiento de

paternidad y maternidad.
PL nm. 64/1999. Establece la aceptacin tcita de paternidad
en el caso que menciona. Explicacin: caso en el que el
supuesto padre se niegue a someterse a la prueba de ADN.
PLS nm. 327/1999. Dispone sobre la gratuidad de la

realizacin de la prueba de cdigo gentico ADN para
adjuntarla a procesos de reconocimiento de paternidad.
PL nm. 1.363/1999 (anexado al PL nm. 64/1999). Aade un
pargrafo al artculo 2o. de la Ley nm. 8.560, del 29 de
diciembre de 1992, que regulariza la averiguacin de
paternidad de los hijos nacidos fuera del matrimonio y dicta
otras disposiciones. Explica- cin: prohibiendo al supuesto
padre negarse a realizar la prueba de material gentico (ADN).
Dispone sobre la realizacin de la prueba de medicin de
cromosomas en la red hospitalaria vinculada al SUS.
Explicacin: para efecto de accin judicial de averiguacin
de paternidad o maternidad.
PL nm. 2.653/2000 (anexado al PL nm. 64/1999). Establece
la aceptacin tcita de paternidad en el caso que menciona.
Explica- cin: en caso de que el supuesto padre se niegue a
someterse a la prueba de ADN. Altera la Ley nm. 8.069, de
1990.
PL nm. 2.877/2000 (origen: PLS nm. 327/1999). Establece
la gratuidad de la realizacin de la prueba de cdigo gentico
(ADN) para adjuntarla a procesos de reconocimiento de
paternidad.
Garantiza gratuidad de la prueba de ADN para las personas
de baja renta.
Establece la gratuidad de la realizacin de prueba de ADN
para adjuntarla a procesos de reconocimiento de paternidad.
PL nm. 4.719/2001. Aade los 6 y 7 al artculo 2o. de la
Ley nm. 8.560, del 29 de diciembre de 1992, estableciendo
la presun- cin de paternidad en el caso de negacin a
someterse a la prueba de identificacin gentica, y dicta otras
disposiciones.
PL nm. 268/2003. Establece aceptacin tcita de paternidad
en el caso que menciona. Explicacin: alterando la Ley nm.
8.069, del 13 de julio de 1990.

PLS nm. 191/2004. Aade un pargrafo al artculo 2o. de la
Ley nm. 8.560, del 29 de diciembre de 1992. Asegura el
secreto de familia relativo a la averiguacin de paternidad de
hijos nacidos fuera del matrimonio.
PL nm. 2.936/2004. Aade un pargrafo al artculo 2o. de la

Ley nm. 8.560 del 29 de diciembre de 1992 para permitir la
inversin del coste de la prueba en accin de averiguacin de
paternidad.
la Ley nm. 8.560, del 29 de diciembre de 1992, para disponer
sobre la presunta paternidad. Explicacin: declarando la
presunta paternidad en caso de que el supuesto padre no
atienda la notificacin judicial o niegue la alegada paternidad,
invirtiendo el coste de la prueba.
h. Acceso a recursos genticos
PLS nm. 370/1989. Establece normas para el uso de las

tcnicas de ingeniera gentica para la construccin,
manipulacin, circulacin y liberacin de molculas de ADN
recombinante y de organismos y virus que las contengan, y
dicta otras disposiciones.
PL nm. 2.560/1992 (origen: PLS nm. 114/1991). Establece
normas para el uso de las tcnicas de ingeniera gentica para
la construccin, manipulacin, circulacin y liberacin de
molculas de ADN recombinante y de organismos y virus que
las contengan, y dicta otras disposiciones.
PL nm. 4.842/1998 (origen: PLS nm. 306/1995). Dispone
sobre el acceso a recursos genticos y sus productos derivados
PL nm. 3.078/2000. Dispone sobre la colecta de muestras de
materiales orgnicos para la identificacin individual por el
aislamiento del ADN, sin ofender o violar los pargrafos
incluidos en el artculo 5o. de la Constitucin Federal.
Reglamenta procedimientos para la realizacin de pruebas de
ADN y dicta otras disposiciones.
PL nm. 3.634/2000 (anexado al nm. 4.842/1998). Dispone
sobre el acceso a recursos genticos y sus productos derivados,
6. Jurisprudencia
En reciente decisin del 23 de marzo de 2005, el Tribunal

Regional Federal autoriz la remesa de sangre del cordn umbilical
de un recin
nacido al exterior con fines teraputicos. Almacenamiento de

clulas- tronco. Interpretacin conforme la Constitucin.
Posibilidad. Inexisten- cia de ofensa al inters pblico.
Argumentacin:
1) Para compatibilizar lo dispuesto en el 1 del artculo 14 de la

Ley 10.205/2001 con la determinacin que consta en el 4 del
artculo 199 de la carta magna, es primordial que se otorgue a
la disposicin legal una interpretacin conforme a la
Constitucin en el sentido de que no exista prohibicin a la
exportacin de sangre de cordn umbilical con fines
teraputicos, interpretacin sta que es reforzada por el hecho
de que el propio instrumento legal establece que la prohibicin
en causa no se aplica en los casos de indicacin mdica con fin
de elucidacin diagnstica, pues no se puede negar que el
almacenamiento de sangre del cordn umbilical que se
propone preservar las llamadas clulas-tronco atiende al
objetivo de la elucidacin diagnstica, o sea, a la preservacin
de la salud y de la vida humana.
2) Por otro lado, es densa la admisibilidad jurdica del
entendimiento segn el cual la ampliacin de la prohibicin
contenida en el 1 del artculo 14 de la Ley nm. 10.205/01 por
la resolucin 2.381/2004 del Ministerio de la Salud, que en su
artculo 7o., 1, prohbe el en- vo de sangre del cordn
umbilical y placentario al exterior, aun para su depsito en un
banco destinado a su conservacin con el propsito de que, en
el futuro, sea utilizado por el propio titular del material gentico
para fines teraputicos, es inadmisible, pues aun- que
compatible con la literalidad del referido instrumento legal, es
ofensiva al artculo 199, 4, de la carta magna, y a los principios
de la reserva legal, de la proporcionalidad y de la razn (carta
magna, artculo 5o., II y LIV).
3) Inexistencia de ofensa al inters pblico puesto que, de acuerdo
con la resolucin 153/2004 de la ANVISA, la regla es desechar
el cordn umbilical despus del parto, no vislumbrndose as
la utilidad de la sangre para la poblacin nacional.
4) Agravo de instrumento al cual se da proveimiento (agravo de
instrumento 2004.01.00.050703-1/df; juez del Tribunal

Federal, Maria Isabel Gallotti Rodrigues. TRF. Sexto grupo; 21
de marzo de 2005, DJ p. 104).
IV. PROGRAMAS DE ESTUDIO,

INSTITUCIONES Y REFERENCIAS
SOBRE GENOMA HUMANO
1. Financiamiento a investigaciones
El Estado brasileo, teniendo como meta el desarrollo cientfico

y tecnolgico del pas, emiti la Ley nm. 10.332/2001 que prev
que el 7,5% de la recaudacin de la contribucin de intervencin en
el dominio econmico (CIDE) deber ser destinada al Programa
Biotecnologa y Re- cursos Genticos-Genoma. El decreto nm.
4.154/2002, que instituy mecanismos de financiamiento para este
programa, determin tambin que ese porcentaje sea depositado en
el Fondo Nacional de Desarrollo Cientfico y Tecnolgico
(FNDCT), en la categora CT-Biotecnologa, bajo la gestin del
Ministerio de Ciencia y Tecnologa, destinados a fo- mentar la
investigacin cientfica desde su estructuracin hasta la divul-
gacin de sus resultados.
En ese contexto, el Departamento de Ciencia y Tecnologa del
Minis- terio de Salud inici un trabajo importante en conjunto con
el Ministerio de Ciencia y Tecnologa, por medio de sus sectores de
fomento, que con- tribuye al desarrollo de las investigaciones en
salud en Brasil, tomando en consideracin la agenda nacional de
prioridades de investigacin en salud.
Dos edictos en el rea de investigacin con la utilizacin de
clulas- tronco ya fueron publicados por el gobierno en 2005. Uno
de ellos por el Ministerio de Salud para el fomento del estudio
multicntrico aleatorio de terapia celular en cardiopatas, y el otro
en conjunto con el Ministe- rio de la Ciencia y Tecnologa para el
apoyo a investigaciones clnicas y preclnicas en terapia celular,
utilizando clulas-tronco embrionarias o adultas.
2. Sitios de Internet
Sociedad Brasilea de Biotica: http://www.sbbioetica.org.br.

Ctedra de Biotica de la UNESCO:

http://www.bioetica.catedraunes co.unb.br.
Ncleo Interdisciplinario de Biotica de Porto Alegre:
http://www.bioeti ca.ufrgs.br.
Ncleo de Biotica de Londrina: http://www.uel.br/ccb/bioetica.

Anis: Instituto de Biotica, Derechos Humanos y Gnero:
http://www.an is.org.br.
Proyecto Ghente: http://www.ghente.org.
Centro Universitario So Camilo: http://www.scamilo.edu.br.

Presidencia de la Repblica: http://www.planalto.gov.br.
V. NOTAS CONCLUSIVAS
En las ltimas dcadas, el desarrollo de los conocimientos

cientficos acerca de la informacin gentica revolucion por
completo el desarrollo de las relaciones sociales en el siglo XXI, de
modo que el derecho y las otras reas que vienen dedicndose a
solucionar los conflictos que se desdoblan de nuevas realidades
sociales debern organizarse para que los objetivos comunes de la
sociedad en general sean alcanzados y realizados en toda su
plenitud.
El presente trabajo present, sucintamente, la fase actual de la
discusin en Brasil acerca del genoma humano y sus
interrelaciones con otras temticas que, indirectamente, sern
afectadas por la manipulacin de los genes y de las informaciones
genticas humanas. Lejos estamos de lograr un nivel equilibrado de
consensos y reglamentaciones estables para la debida proteccin de
la persona en este campo.
En un contexto en el que la fase actual de las investigaciones
todava genera ms expectativas que perspectivas concretas de
soluciones aplica- das, el derecho deber acompaar cautelosamente
para que no surjan situaciones jurdicas que puedan, de hecho,
hacer inviable la continuidad de estas propuestas.
A medida que la legislacin sea perfeccionada y adecuada para
atender estas nuevas demandas relacionadas con el genoma
humano, tendre- mos la oportunidad de madurar este debate y
profundizar nuestras discusiones.
VI. MATERIAL BIBLIOGRFICO NACIONAL SOBRE EL

TEMA
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Ao del Buen Servicio al Ciudadano

Facultad de Derecho y Ciencias

CURSO : DERECHO GENETICO

DOCENTE : LOPEZ PACHAMANGO PAULITA

INTEGRANTES : SARMIENTO ZAVALA CONVERSIN AGUSTN

: BRISEO VALLES VIVIANA

: IRVEGOSO CRUZ ROSITA

TRUJILLO PER 2017

El Derecho Gentico en la Legislacin

El proceso de democratizacin de Brasil permiti la promulgacin

* Colaboradores: Arthur H. P. Regis, Luana Palmieri Frana

sociedad brasilea, especialmente en el campo de los derechos

pertinente sobre el tema.

II. MARCO CONSTITUCIONAL

La Constitucin Federal de 1988 considera la proteccin a la

derecho, extendiendo esa proteccin a la salud, al medio ambiente

Investigacin y desarrollo tecnolgico

La Constitucin Federal prev dos categoras de investigacin:

1 Brauner, Maria Claudia Crespo, Cincia, biotecnologia e

baseadas no conhe- cimento in Associao Nacional de

cultural y socioeconmico, el bienestar de la poblacin y la

Brasil, como signatario de la Convencin sobre la Diversidad

constitucional de 1988. El gran desafo consiste en la superacin de

3 Lacombe, Amrico Masset, Brasil: as dificuldades jurdicas

cin de los servicios, ofrecer las condiciones para que se proteja y

Partiendo de una interpretacin diferenciada, es posible afirmar

4 Brauner, Os dilemas do avano biotecnolgico e a funo do

Biodireito, Traba- lho e Ambiente, Caxias do Sul, vol. 1, nm. 1,

patrimnio gentico no direi- to ambiental brasileiro, So Paulo,

face do direito in universo jurdico, 2002.

Navigandi, Teresina, ao 5, nm. 51, octubre de 2001.

Entre las garantas fundamentales, el artculo 5o. reconoce la

Otras innovaciones coherentes con la bsqueda de un modelo de

(artculo 203). Siguiendo el ejemplo de la Constitucin Federal,

B. Reglamentacin sobre bioseguridad

La preocupacin de Brasil respecto a los progresos cientficos y

La Constitucin Federal cre el concepto de seguridad social, que

como derecho de la ciudadana y deber del Estado. Con la seguridad

A. Polticas pblicas de atencin en salud

El artculo 196 de la Constitucin Federal reconoce la salud como

pblicas en salud y reglamen- tar los servicios pblicos y

En lo que se refiere a las polticas, que se caracterizan como

La libertad de decisin de los ciudadanos en lo que concierne a

derechos repro- ductivos. Posteriormente, este precepto fue

lacin de la fecundidad y la prevencin de las enfermedades

4. Proteccin a las poblaciones de riesgo o en situacin de riesgo

La proteccin a las poblaciones de riesgo est prevista en la

Proteccin contra la discriminacin gentica de grupos de riesgo

Entre los grupos de riesgo, consta la definicin de los conceptos

caractersticas cul- turales y de aislamiento que distinguen a los

La tecnologa proporcion nuevas posibilidades de distincin de

5. Propuestas de modificacin a la Constitucin

La propuesta de alteracin a la Constitucin Federal, que faculta

fundamen- tal, podra representar un camino para la preservacin de

constitucionales referidos anteriormente, este reconocimiento puede

Inviolabilidad de las informaciones genticas

El descubrimiento del genoma humano permiti mayor

su vida privada, hace que se vele por su inviolabilidad.

Partiendo del principio de que las pruebas de ADN deben ser

III. LEGISLACIN INFRACONSTITUCIONAL

En lo que se refiere al genoma humano, la legislacin

ochenta, pero las discusiones legislativas no se consolidaron en

mana, as como las implicaciones en el mbito civil, penal y

Las normas jurdicas pueden ser definidas de acuerdo con el grado