NUEVA

NORMA
ISO 9001:2015

SISTEMAS DE GESTIN
www.cimanerg.co
m
 NOVEDADES NORMA ISO
9001:2015

POR QU CAMBIA LA ISO 9001?

CUL ES LA NUEVA ESTRUCTURA DE LA ISO
9001?
CULES SON LOS CAMBIOS PRINCIPALES?
CUNDO SER LANZADA LA NUEVA NORMA?
QU PUEDES HACER PARA PREPARARTE PARA
LA NUEVA NORMA?
 NOVEDADES NORMA ISO
9001:2015

POR QU CAMBIA LA ISO 9001?

ISO, organizacin internacional de Normas / Estndards,
tiene establecido en sus propios procedimientos el revisar
y renovar segn se considere adecuado las normas, en
este caso la ISO9001.
Los comits de expertos han acordado implementar
cambios profundos en los sistemas de gestin, de cara a
unificar muchos elementos, favorecer la integracin y
enfocarlos hacia la EXCELENCIA EMPRESARIAL, lo cual
va a ser plasmado en esta nueva versin 2015.
 NOVEDADES NORMA ISO
9001:2015

CUL ES LA NUEVA ESTRUCTURA DE LA ISO 9001?

SER OBLIGADA LA HLS, O ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL PARA TODOS LOS SISTEMAS DE GESTIN.
ESTA ESTRUCTURA ES LA SIGUIENTE:
NOVEDADES NORMA ISO
9001:2015
NOVEDADES NORMA ISO
9001:2015
 NOVEDADES NORMA ISO
9001:2015

CULES SON LOS CAMBIOS PRINCIPALES?

NUEVA ESTRUCTURA HLS
CONOCIMIENTO DE LA ORGANIZACIN Y SU CONTEXTO
LIDERAZGO
DESAPARICIN REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
DESAPARECEN PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS, APARECE INFORMACIN
DOCUMENTADA
ENFOQUE BASADO EN EL RIESGO
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
COMUNICACIN INTERNA Y EXTERNA
GESTIN DEL CAMBIO
 NOVEDADES NORMA ISO
9001:2015

CUNDO SER LANZADA LA NUEVA NORMA?

 NOVEDADES NORMA ISO
9001:2015

QU PUEDES HACER PARA

PREPARARTE PARA LA NUEVA NORMA?
CONOCER LOS NUEVOS REQUISITOS
FORMAR AL PERSONAL IMPLICADO
ADQUIRIR MTODO Y HBITO EN:
LIDERAZGO
PROCESOS
GESTIN DE RIESGOS
ENTORNO DE LA ORGANIZACIN

CONSULTAR CIMANERG

cimanerg@cimanerg.com
La adopcin de un sistema de gestin
de la calidad es una decisin estratgica
para una organizacin que le puede
ayudar a mejorar su desempeo global
y proporcionar una base slida para las
iniciativas de desarrollo sostenible.
Los beneficios potenciales para una organizacin de
implementar un sistema de gestin de la calidad basado
en esta Norma Internacional son:
la capacidad para proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables;
facilitar oportunidades de aumentar la satisfaccin del cliente;
abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto
y objetivos;
la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del
sistema de gestin de la calidad especificados.
Esta Norma Internacional emplea el
enfoque a procesos, que incorpora el
ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
(PHVA) y el pensamiento basado en
riesgos.
Los principios de la gestin de la calidad son:
enfoque al cliente;
liderazgo;
compromiso de las personas;
enfoque a procesos;
mejora;
toma de decisiones basada en la evidencia;
gestin de las relaciones.
representacin esquemtica de cualquier proceso y la interaccin
de sus elementos. Los puntos de control del seguimiento y la
medicin, que son necesarios para el control, son especficos
para cada proceso y variarn dependiendo de los riesgos
relacionados.
 PROCESO: SECUENCIA DE ACTIVIDADES QUE
EMPLEA RECURSOS, PERSONAS, MTODOS,
DOCUMENTOS, INDICADORES Y DIRECTRICES, PARA
TRANSFORMAR ELEMENTOS DE ENTRADA EN
RESULTADOS SEGN UN PLAN PREVISTO

PERSONAS RECURSOS

SECUENCIA DE RESULT
ENTRADAS ADOS
ACTIVIDADES

METODOS,
NORMAS, INDICADORES
PROCEDIMIENTOS

 FUTBOL
PROCESO: PROCEDIMIENTO:

EL PARTIDO EL REGLAMENTO
UNA EMPRESA ES POR TANTO UN GRAN PROCESO.

A SU VEZ ES UNA SUMA DE PROCESOS INTERRELACIONADOS.

UN MAPA DE PROCESOS HA DE INCLUIR TODOS LOS PROCESOS DE

UNA ORGANIZACIN

Y CON QU CRITERIOS IDENTIFICAR LOS PROCESOS DE MI

ORGANIZACIN? POR EJEMPLO:
QUE SEAN RELEVANTES, QUE TENGAN PRODUCTOS O
RESULTADOS INTERMEDIOS IDENTIFICABLES
QUE SE PUEDA MEDIR SU EFICACIA
QUE SE PUEDA CONTROLAR
QUE EST DELIMITADO (DESDE HASTA)
 Y QU PROCESOS TPICAMENTE PUEDE HABER EN
UNA EMPRESA?

PROCESOS DE DIRECCIN
(ESTRATEGIA, RECURSOS, ESTRUCTURA,
JERARQUIA, FUNCIONES

CADENA DE VALOR: DESDE QUE UN CLIENTE

HACE NECESITA UN PRODUCTO HASTA QUE SE
LE SUMINISTRA CLIENTE
CLIENTE SATISFECH
OF. TEC
NECESITA ENTREGA Y O
OFERTAS ORDENES DE
POSTVENTA
TRABAJO

COMERCIAL EJECUCIN
PEDIDOS
DE TRABAJOS

GESTIN GESTIN
COM- MANTE- SISTEMAS/ ECON-
NIMIENTO FACTU- INNOV, FINANZ
PRAS PER- MA, PRL
RACIN
SONAL
Esta Norma Internacional se relaciona con la
Norma ISO 9000 y la Norma ISO 9004 como
sigue:
ISO 9000 Sistemas de gestin de la calidad.
Fundamentos y vocabulario, proporciona una
referencia esencial para la comprensin e
implementacin adecuadas de esta Norma
Internacional.
ISO 9004 Gestin para el xito sostenido de una
organizacin.. Enfoque de gestin de la calidad,
proporciona orientacin para las organizaciones
que elijan ir ms all de los requisitos de esta
Norma Internacional.
 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Productos Productos y servicios
Exclusiones No se utiliza
(Vase el Captulo A.5 para aclarar
su aplicabilidad)
Representante de la direccin No se utiliza
(Se asignan responsabilidades y
autoridades similares pero ningn
requisito para un nico
representante de la direccin)
Documentacin, manual de la calidad, Informacin documentada
procedimientos documentados,
registros
Ambiente de trabajo Ambiente para la operacin de los
procesos
Equipo de seguimiento y medicin Recursos de seguimiento y medicin
Productos comprados Productos y servicios suministrados
externamente
Proveedor Proveedor externo
 4.1. Comprensin de la organizacin y de su contexto
La organizacin debe determinar las cuestiones externas e
internas que son pertinentes para su propsito y su direccin
estratgica, y que afectan a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la revisin de la
informacin sobre estas cuestiones externas e internas.

NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones

para su consideracin.
NOTA 2 La comprensin del contexto externo puede verse facilitada al considerar
cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnolgico, competitivo, de mercado,
cultural, social y econmico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
NOTA 3 La comprensin del contexto interno puede verse facilitada al considerar
cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeo de la
organizacin.
 4.2.Comprensin de las necesidades y expectativas
de las
Debido a su efecto o efecto potencial en la
capacidad de la organizacin de proporcionar
regularmente productos y servicios que satisfagan
los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables, la organizacin debe
determinar:
las partes interesadas que son pertinentes al sistema
de gestin de la calidad;
los requisitos pertinentes de estas partes interesadas
para el sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la
revisin de la informacin sobre estas partes
interesadas y sus requisitos pertinentes
 5.- Liderazgo y compromiso
5.1.- Generalidades
La alta direccin debe demostrar
liderazgo y compromiso con
respecto al sistema de gestin de
la calidad.
El liderazgo es el conjunto
de habilidades gerenciales o directivas que
un individuo tiene para influir en la forma
de ser de las personas o en un grupo de
personas determinado, haciendo que este
equipo trabaje con entusiasmo, en el logro
de metas y objetivos.
 5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la
organizacin
La alta direccin debe asegurarse de que las
responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen, se comuniquen y se
entiendan en toda la organizacin.
Hasta donde hemos de delegar?
qu grado de control se debe ejercer?

Algunas pautas:
Delegar hasta que los objetivos
planificados en un trabajo, dejen de
alcanzarse.
No es necesario control, pero s estar
informado del avance real de las
actividades.

Un caso negativo seria aquel en el cual

hemos delegado, el proyecto va mal, y
no hay conocimiento de ello. Las
acciones correctoras llegan tarde

Exceso de control restringe la

6.1. Al planificar el sistema de gestin de
la calidad, la organizacin debe
considerar las cuestiones referidas en el
apartado 4.1 y los requisitos referidos en
el apartado 4.2, y determinar los riesgos
y oportunidades que es necesario
abordar con el fin de
asegurar que el sistema de gestin de la calidad pueda
lograr sus resultados previstos;
aumentar los efectos deseables;
prevenir o reducir efectos no deseados;
lograr la mejora.
La organizacin debe planificar
las acciones para abordar estos riesgos y
oportunidades.

Las acciones tomadas para abordar los riesgos y

oportunidades deben ser proporcionales al impacto
potencial en la conformidad de los productos y los
servicios.

Anlisis DAFO o similar aplicable a cada proceso

incluso a cada actividad incluso a cada puesto de
trabajo
 7.3. Toma de conciencia
La organizacin debe asegurarse de que las
personas que realizan el trabajo bajo el
control de la organizacin tomen conciencia
de:
la poltica de la calidad;
los objetivos de la calidad pertinentes;
su contribucin a la eficacia del sistema de
gestin de la calidad, incluidos los beneficios de
una mejora del desempeo;
las implicaciones del incumplimiento de los
requisitos del sistema de gestin de la calidad
 SE NECESITA JERARQUA EN UNA
ORGANIZACIN?

POSIBLEMENTE UNA EMPRESA PODRA

FUNCIONAR SIN RANGOS JERRQUICOS.

PERO LA REALIDAD ES QUE LA JERARQUA TAL Y

COMO ESTN CONSTITUDAS LEGALMENTE LAS
EMPRESAS, EXISTE.

A PARTIR DE AH S ES NECESARIO DEFINIR LOS

PUESTOS DE TRABAJO, Y LA DEPENDENCIA
FUNCIONAL DE CADA UNO.

SI ADEMS HEMOS DEFINIDO PROCESOS, LA

PUESTO INTERVENCIN EN CADA UNO DE LOS PUESTOS
1
EN LOS PROCESOS, TAMBIN ESTAR DEFINIDA
PUESTO
PUESTO3
2

PUESTO PUESTO PUESTO

4 5 6
ES DECIR, QU NECESITAN LAS EMPRESAS?
CLIENTES, S, RECURSOS, S, CLARO

FICHA DE PUESTO DE TRABAJO

EJ: TECNICO DE COMPRAS
QU HACE
QU NECESITA
SABER
PODER
QUERER
 7.4. Comunicacin
La organizacin debe determinar las
comunicaciones internas y externas pertinentes al
sistema de gestin de la calidad, que incluyan:
qu comunicar;
cundo comunicar;
a quin comunicar;
cmo comunicar;
quin comunica
 ASPECTOS A
QUIEN COMUNICA A QUIN MEDIO CUANDO
COMUNICAR
Poltica de calidad Gerente Todo el personal Reuniones anuales, tabln continuadamente
de anuncios
Objetivos Gerente Todo el personal Reuniones anuales, charlas anualmente
informales
Cuadro de mando Gerente Todo el personal Reuniones, charlas trimestralmente
COMUNICACIN DESCENDENTE

informales
Manual Integrado Rble. Sistemas Todo el personal Copia impresa Cuando haya modificaciones

Revisin por Direccin Gerente Todo el personal Reuniones anuales, charlas anualmente
informales
Definicin de puestos Rble. Sistemas Todo el personal Reuniones, charlas Cuando haya modificaciones, en
informales acogida de nuevo personal
Evaluacin de riesgos Rble. Sistemas Todo el personal Reuniones, charlas Cuando haya modificaciones, en
laborales de puestos informales acogida de nuevo personal
Programa de PRL Rble. Sistemas Todo el personal Reuniones, charlas Anualmente
informales
Plan de Formacin Rble. Sistemas Todo el personal Reuniones, charlas Anualmente
informales
Aspectos tecnicos Oficina tcnica / Todo el personal Reuniones, charlas Cuando sea necesario
Gerente informales
Procedimientos segn Rble. Sistemas Personal afectado Copia impresa Cuando haya modificaciones
afecte
Sugerencias (calidad, medio Personal Responsable directo o conversacin informal, o por Cuando sea necesario
ambiente, PRL, etc) superior escrito a voluntad
COMUNICACIN

Comunicacin sobre Personal Responsable directo o conversacin informal, o por Cuando sea necesario
ASCENDENTE

problemticas con clientes superior escrito a voluntad

Necesidad de recursos Personal Responsable directo o conversacin informal, o por Cuando sea necesario
superior escrito a voluntad
Necesidad de formacin Personal Responsable directo o conversacin informal, o por Cuando sea necesario
superior escrito a voluntad
Necesidad de materiales en Personal Responsable directo o conversacin informal, o por Cuando sea necesario
obra superior escrito a voluntad
Coordinacin de tareas Personal Responsable o Verbal Siempre que se considere
ORIZONTAL
COMUNICACI

personal encargado necesario

Estado de avance de Personal Responsable o Verbal, trabajo da a da Reuniones diarias semanales
N

trabajos personal encargado

Incidencias de calidad Personal que las Siempre a Rble de Verbal, listado de Cuando surja
Aunque el apartado 6.1 especifica que la
organizacin debe planificar acciones para
abordar los riesgos, no hay ningn requisito en
cuanto a mtodos formales para la gestin del
riesgo ni un proceso documentado de la gestin
del riesgo. Las organizaciones pueden decidir si
desarrollar o no una metodologa de la gestin
del riesgo ms amplia de lo que requiere esta
Norma Internacional, por ejemplo mediante la
aplicacin de otra orientacin u otras normas
Informacin documentada:
1. Alcance
2. Poltica
3. Objetivos
4. Calibraciones
5. Competencia
6. Revisin requisitos producto (cuando sea aplicable)
Diseo y desarrollo:
7.Cumplimiento requisitos diseo y desarrollo
8.Entradas
9.Controles del diseo y desarrollo (revisin, verificacin, validacin, acciones necesarias)
10.Salidas
11.Cambios si los hay
12. Productos servicios comprados
13. Trazabilidad cuando sea requisito
14. Daos en productos servicios de clientes, proveedores
15. Control de cambios
16. Liberacin de productos y servicios
17. Tratamiento no conformidades / reclamaciones
18. Seguimiento, medicin, anlisis, evaluacin
19. Auditora interna
20. Revisin por direccin
21. Acciones correctivas
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