Formas Farmacuticas

Tecnologa
Farmacutica I

QF. Lorena Sez L.

 Por qu son necesarias las f.f.?
Mtodo seguro y
conveniente para la Proteccin de la Proteccin de la
liberacin de los sustancia de los sustancia de los
frmacos en el factores atmosfricos factores fisiolgicos
organismo

Proveer preparaciones
Controlar la accin de
Enmascarar sabores y lquidas de sustancias
los frmacos en el
olores desagradables insolubles y/o
tiempo
inestables

Permitir la
Optimizar la accin de Permitir la
administracin de los
frmacos administracin de
frmacos en los
administrados por va medicamentos
orificios corporales, en
tpica mediante inhalacin.
los fluidos o los tejidos

2
 Excipientes

Antiadherentes
Perfumes Desintegrantes/
Ligantes

Excipientes
Conservantes Lubricantes

Colorantes y
Bases
aromatizantes

3
 Excipientes

Para cada forma farmacutica los excipientes determinan las

caractersticas primarias del producto y contribuyen a su forma

fsica, textura, estabilidad, sabor y aspecto

4
 Que contiene una FF?

Qu interviene en la manufactura de
una FF?

5
 Formas Farmacuticas

Principio Activo

Excipientes

Envase (Primario, Secundario)

Tecnologa y/o Procesos de Manufactura

Controles Calidad(MP, Proceso y PT)

6
 Clasificacin

Segn la Va Parenteral
Parenterales
No Parenterales

Segn el lugar del efecto

Sistmico
Local

7
 Clasificacin

Segn uso teraputico

Uso externo
Uso interno

Segn la Esterilidad
Estril
No-estril

8
 Clasificacin

Segn la Va de Administracin
Oral

Tpica

Rectal

Vaginal

EV..etc.

9
 Clasificacin

Segn el Estado Fsico

Slidas

Semislidas

Lquidas

Gaseosas

10
 FF Slidas

Polvos
Papelillos

Obleas

Sachets

Granulados

11
 FF Slidas

Cpsulas

Duras (polvo, pellets)

Blandas (lquido)

12
 FF Slidas

Comprimidos
Masticables

Efervescentes

Sublinguales

Bucales

Perorales

Recubiertos

13
 FF Lquidas

Soluciones

Orales

Externas

14
 FF Sistemas Dispersos

Suspensiones

Emulsiones

Orales
Parenterales
Externas

15
 FF Sistemas Dispersos

Geles
Orales
Tpicos

Pomadas
Hidrofbicas
Absorbentes de
agua
Hidrfilas

16
 FF de Administracin Rectal y Vaginal

Rectal
Supositorios

Cpsulas

Enemas

Pomadas

Espumas

17
 FF de Administracin Rectal y Vaginal

Vaginal
vulos

Comprimidos vaginales

Cpsulas vaginales

Pomadas

Espumas

18
 FF Gaseosas

Aerosoles

Tpicos

Inhaladores

Sprays

Gases Intrahospitalarios

19
 FF Estriles

Parenterales

Pequeo Volumen

Gran Volumen

20
 FF Estriles

Nutricin Parenteral

21
 FF Estriles

Oftlmicos

Soluciones

Suspensiones

Pomadas

22
 Otras FF Estriles

ticos y Nasales

Oncolgicos

Liofilizados

23
Cmo se fabrica una Forma Farmacutica?

24
 Desarrollo de una FF

Formulacin (Preformulacin)

Estudios de Estabilidad

Mtodos Analticos de Cuantificacin

Procesos de Fabricacin

25
 Desarrollo de una FF

Preformulacin

Pto. de fusin, solubilidad, pKa, fluidez y estabilidad

Propiedades fisicoqumicas
qumica.

Caractersticas de los pacientes que Edad, sexo, ambulatorios u hospitalizados, crnicos o

recibiran este principio activo agudos e impedimentos fsicos.

Farmacocintica, biodisponiblidad y vas de administracin

Biofarmacuticas
preferentes para este principio activo

Propiedades farmacodinmicas Finalidad teraputica, toxicidad, RAM, dosis, etc.

Recursos Infraestructura, tecnologa, equipos, etc.

26
 Estudios de preformulacin

Los estudios de preformulacin consisten en la

aplicacin de los conceptos biofarmacuticos a las
caractersticas fisicoqumicas del principio activo
(frmaco) con el objetivo de disear el sistema de
liberacin adecuado, es decir la forma farmacutica.

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 Estudios de preformulacin

Descripcin fsica
Examen microscpica
Evaluacin del tamao de partculas
Determinacin del coeficiente de particin y la constante de
disociacin
Polimorfismo
Solubilidad (electrolitos y no electrolitos)
Disolucin (tamao de partculas y sales solubles)
Permeabilidad (cultivos celulares, membranas, etc)
Estabilidad

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Administracin de medicamentos va oral

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 Sistema de clasificacin biofarmacutica (SCB)

Agrupa los frmacos en funcin de :

-su solubilidad acuosa
-permeabilidad intestinal
Cuando se combinan con la informacin de disolucin in vitro, el
SCB toma en consideracin, por tanto, tres factores
fundamentales:
solubilidad, permeabilidad y velocidad de disolucin

factores que controlan la velocidad y extensin de la absorcin

de frmacos incorporados a formulaciones de liberacin
inmediata.
30
Sistema de clasificacin biofarmacutica (SCB)

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 Estabilidad

Magnitud en la cual un producto retiene, dentro de

lmites especificados, y a lo largo del perodo de
almacenamiento y uso, las mismas propiedades y caractersticas
que posea al momento de su manufactura.
Estabilidad

Toxicolgica Teraputica Microbiolgica Qumica Fsica

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 Desarrollo de una FF

Estudios de Estabilidad
Serie de pruebas relacionadas con las caractersticas
fsicas, qumicas, biolgicas y microbiolgicas de un principio
activo o un producto farmacutico para obtener informacin
sobre su estabilidad, a fin de definir su perodo de eficacia en
determinadas condiciones de envase y almacenamiento.

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 Desarrollo de una FF

Estudios Estabilidad

En estado slido del

frmaco y su formulacin
En solucin
En presencia de
excipientes

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 Desarrollo de una FF

Procesos de Fabricacin
Instalaciones
Procedimientos
Procesos
Control de Calidad

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 Elaboracin de una FF

Controles en
Proceso

Desarrollo Elaboracin Envasado Distribucin

Registro Control de
Sanitario Calidad

Estudio de estabilidad

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