1.

EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE FARMACIA O BOTICA

2. EMISION DE CONSTANCIA DE REGENCIA, CAMBIO DE PROPIETARIO O RAZON SOCIAL,

CAMBIO DE LOCAL

3. EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE DROGUERIA

4. EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE BOTIQUIN

5. EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE LABORATORIO FARMACEUTICO

6. EMISION DE CONSTANCIA DE NO TENER REGENCIA EN EL DEPARTAMENTO DEL

CUSCO

7. REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA O REGISTRO DE CIERRE TEMPORAL O

DEFINITIVO DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

8. REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA O REGISTRO DE REAPERTURA POR

CIERRE TEMPORAL DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
 MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION REGIONAL DE SALUD CUSCO
DIRECCION DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS

REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE FARMACIA O BOTICA

1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco, en donde: Se solicita Emisin de
Constancia de Apertura de Farmacia o Botica
Adjuntar Formato nico de Trmite (FUT)
Adjuntar FORMATO-A de DMID

2. Fotocopia de RUC del establecimiento farmacutico.

3. Direccin y Croquis de ubicacin del local.

4. Croquis de distribucin interna del local incluyendo medidas: de acuerdo al Art. 17 del D.S. 021-2001-
SA y R.M. No. 431-2001-SA/DM, especificar las reas de:
a) Dispensacin
b) Almacenamiento
c) rea de elaboracin de frmulas oficiales y/o magistrales (en el caso de que las elabore)
d) rea destinada a los servicios higinicos

5. Copia del ttulo profesional del Qumico Farmacutico regente, con la revalidacin respectiva si es del
extranjero.

6. Copia del carnet de colegiatura del regente.

7. Aptitud profesional emitido por el Colegio Qumico Farmacutico.

8. Copia del contrato de trabajo con el Qumico Farmacutico por un mnimo de un ao.

9. Horario que labora el Qumico Farmacutico (FORMATO-A)

10. Hoja de Registro de Regentes y Directores Tcnicos

11. Recibo de caja por pago de derechos (2% UIT)

12. Libro de Ocurrencias

Libro de Recetas (cuando preparen frmulas magistrales u oficiales)
Libro de Control de Drogas (cuando las dispensen); para su visado correspondiente.

13. Declaracin jurada de cumplimiento de Buenas Prcticas de Almacenamiento y Dispensacin

(FORMATO A-1)

14. Horario de atencin al pblico del establecimiento (FORMATO-A)

NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA UNIDAD DE TRAMITE
DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD, PREVIO VB DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA.
FOLDER PLASTIFICADO DE COLOR ROJO PARA BOTICAS
FOLDER PLASTIFICADO DE COLOR AZUL PARA FARMACIAS.
 MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION REGIONAL DE SALUD CUSCO
DIRECCION DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS

REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA DE REGENCIA, CAMBIO DE

PROPIETARIO O RAZON SOCIAL, CAMBIO DE LOCAL.

1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco, en donde: Se solicita Emisin de
Constancia de Regencia, Cambio de propietario o Razn social, o Cambio de local
Adjuntar Formato nico de Trmite FUT.
Adjuntar FORMATO-A de DMID

2. Copia del ttulo profesional del Qumico Farmacutico Regente, con la revalidacin respectiva si es del
extranjero.

3. Copia del carnet de colegiatura del regente.

4. Aptitud profesional emitido por el Colegio Qumico Farmacutico.

5. Copia del contrato de trabajo con el Qumico Farmacutico por un mnimo de un ao.

6. Horario que labora el Qumico Farmacutico (FORMATO-A)

7. Hoja de Registro de Regentes y Directores Tcnicos.

8. Copia de transferencia del propietario (nuevo RUC y contrato nuevo con el Q.F. regente)

9. Recibo de caja por pago de derechos (1% UIT)

10. Horario de atencin al pblico del establecimiento

11. Croquis de ubicacin y distribucin interna del local incluyendo medidas (en caso de presentar solicitud
de cambio de local)

12. Copia de la Resolucin o Constancia anterior del establecimiento farmacutico.

NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO EN LA

UNIDAD DE TRAMITE DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD CUSCO, PREVIO VB DEL AREA DE
FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
 MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION REGIONAL DE SALUD CUSCO
DIRECCION DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS

REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA Y REGISTRO DE APERTURA DE

DROGUERIA

1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco, en donde: Se solicita Emisin de
Constancia de Apertura de Droguera
Adjuntar Formato nico de Trmite FUT.
Adjuntar FORMATO-C de DMID
2. Fotocopia de RUC del establecimiento farmacutico (de la persona natural o jurdica propietaria del
establecimiento)
3. Direccin y croquis de ubicacin del local.
4. Croquis de distribucin interna del local incluyendo medidas: de acuerdo al Manual de Buenas
Prcticas de Almacenamiento aprobado por R.M. 585-99-SA/DM, sealar las siguientes reas:
a) rea de recepcin
b) rea de almacenamiento
b.1) rea apropiada para productos que requieren condiciones especiales
b.2) rea para productos que requieran controles especiales
b.3) rea para productos en cuarentena
b.4) rea para productos de baja y devueltos
c) rea de embalaje y despacho
d) rea administrativa
5. Copia del ttulo profesional del Qumico Farmacutico Regente, con la revalidacin respectiva si es
del extranjero.
6. Copia de carnet de colegiatura del regente.
7. Aptitud profesional emitido por el Colegio Qumico Farmacutico.
8. Copia del contrato de trabajo con el Qumico Farmacutico por un mnimo de un ao.
9. Horario que labora el Qumico Farmacutico (FORMATO-C)
10. Hoja de Registro de Regentes y Directores Tcnicos.
11. Recibo de caja por pago de derechos (2%UIT)
12. Libro de Ocurrencias
Libro de Control de Drogas (cuando las dispensen); para su visado correspondiente.
13. Declaracin jurada de cumplimiento de Buenas Prcticas de Almacenamiento y Dispensacin
(FORMATO A-1)
14. Horario de atencin al pblico del establecimiento.
NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO A LA UNIDAD DE TRAMITE
DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD EN UN FOLDER PLASTIFICADO DE COLOR CELESTE, PREVIO VB DEL AREA DE
FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
.

MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION REGIONAL DE SALUD CUSCO
DIRECCION DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS

REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA Y REGISTRO DE APERTURA DE

BOTIQUIN

1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco, en donde: Se solicita Emisin de
Constancia de Apertura de Botiqun
Adjuntar Formato nico de Trmite FUT.
Adjuntar FORMATO-A de DMID

2. Fotocopia de RUC del establecimiento farmacutico (de la persona natural o jurdica propietaria del
establecimiento)

3. Direccin y croquis de ubicacin del local.

4. Croquis de distribucin interna del local incluyendo medidas (reas internas)

5. Certificado de capacitacin del personal responsable de la atencin en el Botiqun, como tcnico en

farmacia o rea afn.

6. Recibo de caja por pago de derechos (2% UIT)

7. Declaracin jurada de cumplimiento de Buenas Prcticas de Almacenamiento y Dispensacin

(FORMATO A-1)

8. Declaracin Jurada de dispensacin de medicamentos segn listado oficial de la DIGEMID para este
tipo de establecimiento, segn R.D. No. 465-2001-DG-DIGEMID

9. Libro de Ocurrencias
10. Horario de atencin al pblico del establecimiento.

NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO A LA UNIDAD DE
TRAMITE DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD EN UN FOLDER PLASTIFICADO DE COLOR AMARILLO, PREVIO
VB DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
 MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION REGIONAL DE SALUD CUSCO
DIRECCION DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS

REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA DE APERTURA DE LABORATORIO

FARMACEUTICO

1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco, en donde: Se solicita Emisin de
Constancia de Apertura de Laboratorio Farmacutico
Adjuntar Formato nico de Trmite (FUT)
Adjuntar FORMATO-B de DMID

2. Fotocopia de RUC del establecimiento farmacutico.

3. Direccin y Croquis de ubicacin del local.

4. Croquis de distribucin de las reas de fabricacin del laboratorio, indicando el rea de

fabricacin de Penicilnicos (si lo tuviera). Anexar copia de la licencia municipal del laboratorio (Art. 66
del D.S. 021-2001-SA)

5. Diagrama del flujo de produccin y la relacin de productos a fabricar.

6. Copia del ttulo profesional del Director Tcnico o Qumico Farmacutico regente, del Qumico
Farmacutico responsable del Departamento de Produccin y del Qumico Farmacutico responsable
del Departamento de Control de Calidad.

7. Copia del carnet de colegiatura de los Qumicos Farmacuticos.

8. Aptitud profesional de los Qumicos Farmacuticos, emitido por el Colegio Qumico Farmacutico.

9. Copia del contrato de trabajo de los Qumicos Farmacuticos por un mnimo de un ao.

10. Horario que laboran los Qumicos Farmacuticos (FORMATO-B)

11. Hoja de Registro de Regentes y Directores Tcnicos.

12. Recibo de caja por pago de derechos (2%UIT)

13. Libro de Ocurrencias

Libro de Control de Drogas (cuando las manejen); para su visado correspondiente.

14. Declaracin jurada de cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura, Almacenamiento y

Dispensacin (FORMATO B-1)

15. Horario de atencin del establecimiento (FORMATO-B)

NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO A UNIDAD DE TRAMITE DOCUMENTARIO DE LA
REGION DE SALUD EN UN FOLDER PLASTIFICADO DE COLOR VERDE , PREVIO VB DEL AREA DE FISCALIZACION, CONTROL Y
VIGILANCIA SANITARIA
 MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION REGIONAL DE SALUD CUSCO
DIRECCION DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS

REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA DE RENUNCIA DEL

QUIMICO FARMACEUTICO REGENTE Y/O CONSTANCIA DE NO TENER
REGENCIA EN EL DEPARTAMENTO DEL CUSCO

1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco, en donde: Se solicita Emisin de
Constancia de Renuncia del Q.F regente o Solicita Emisin de Constancia de no tener regencia en el
Departamento del Cusco
Adjuntar Formato nico de Trmite FUT.

2. Carta de renuncia aceptada por el propietario del establecimiento farmacutico.

3. Recibo de caja por pago de derechos (1%UIT)

NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO

A LA UNIDAD DE TRAMITE DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD CUSCO.
 MINISTERIO DE SALUD
DIRECCION REGIONAL DE SALUD CUSCO
DIRECCION DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS

REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA O REGISTRO DE CIERRE TEMPORAL O

DEFINITIVO DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco, en donde: Se solicita Emisin de
Constancia o Registro de Cierre Temporal o Definitivo del establecimiento
Adjuntar Formato nico de Trmite FUT.

2. Adjuntar FORMATO-D de DMID

3. Recibo de caja por pago de derechos (1% UIT)

REQUISITOS PARA LA EMISION DE CONSTANCIA O REGISTRO DE REAPERTURA POR

CIERRE TEMPORAL DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

1. Solicitud dirigida al Director General de la Regin de Salud Cusco, en donde: Se solicita Emisin de
Constancia o Registro de Reapertura por Cierre Temporal del establecimiento
Adjuntar Formato nico de Trmite FUT.
Adjuntar Formato de acuerdo al establecimiento farmacutico.

2. Documentacin de acreditacin del Qumico Farmacutico regente

3. Horario que labora el Qumico Farmacutico

4. Hoja de Registro de Regentes y Directores Tcnicos.

5. Horario de atencin del establecimiento (Formato de acuerdo al establecimiento)

6. Recibo de caja por pago de derechos (1% UIT)

7. Copia de la Resolucin o Constancia anterior del establecimiento farmacutico.

NOTA: TODOS LOS DOCUMENTOS SERAN ENTREGADOS DE ACUERDO AL ORDEN ESTABLECIDO

A LA UNIDAD DE TRAMITE DOCUMENTARIO DE LA REGION DE SALUD CUSCO.