UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

Facultad de Ciencias Qumicas

Laboratorio de Anlisis de Medicamentos Il

NOMBRE: Selena Morejn Garca SEMESTRE: 8vo

PARALELO: 1-C DOCENTE: Q.F. Mara Elena Jimnez

INFORME N2
TEMA: Estudio comparativo de tcnica cromatogrfica para cuantificacin de
acetaminofn tabletas por HPLC.

OBJETIVOS:

Instruir al alumno sobre el sistema de aseguramiento de la calidad, manual de calidad,

manejo de material y reactivos y tratamiento de residuos en un laboratorio de anlisis de
medicamentos.
Iniciar al estudiante en las tcnicas ms habituales en cromatografa HPLC.
Instruir al alumno en las partes que conforman un HPLC, clases de disolventes, fases
mviles, tipos de columnas

MARCO TEORICO
PARTES QUE COMPONEN UN HPLC
1. Reservorio: contiene la fase mvil.
2. Bomba: impulsa a la fase mvil dentro del sistema de elucin.
3. Inyector (Automuestreador o manual): permite introducir la muestra al sistema.
4. Columna (Precolumna, Guardacolumna y Horno): sistema de anlisis.
5. Detector: es un transductor que tiene como funcin el registro del paso de componentes de
una muestra en el orden en el que eluyen.
6. Colector de fracciones: sirve para recibir o contener por separado los componentes que ya
eluyeron por si se requiere un anlisis posterior de alguno de ellos.
7. Computador: sistema de almacenamiento.

ACETAMINOFEN TABLETAS

Caractersticas: Cada tableta de Acetaminofn MK contiene 500 mg de Acetaminofn.

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Contraindicaciones: Hipersensibilidad al Acetaminofn, insuficiencia renal o heptica, lcera

gstrica y enfermedad cido pptica.

Precauciones: En insuficiencia heptica y renal disminuir la dosis o espaciar la administracin.

Se aconseja no exceder la dosis total diaria de Acetaminofn de 4 gramos/da y no consumir
alcohol mientras se toma la medicacin. No tomar por ms de tres das como tratamiento para
fiebre, ni ms de diez das para dolor. Se debe instruir a los pacientes que deben acudir a consulta
en caso de que los sntomas persistan.

Reg. San. No. INVIMA: INVIMA 2010 M-015015 R1

Principio activo: Acetaminofn.

Indicaciones / Uso: Resfriado comn y cuadros febriles. Dolor fuerte de cabeza. Dismenorrea,
dolores dentales y dolor de odo. Dolores osteomusculares como lumbalgias, cervicalgia y/o
dorsalgias. Dolores articulares como artrosis de rodillas y/o caderas.

Clasificacin: Antiinflamatorio no esteroideo.

Indicaciones: Analgsico y Antipirtico.

Va de Administracin: Oral

Dosis: Adultos y nios mayores de 12 aos: 1 2 tabletas cada

4 a 6 horas. No exceder la dosis mxima de 8 tabletas/da
(4.000 mg de Acetaminofn/da)

Unidad de Venta: Caja x 24| Disp. x 100

EQUIPOS
USP 37, proyector, video
NOTA: USP 37: Las Tabletas de Acetaminofn contienen no menos de 90,0 por ciento y no ms
de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de acetaminofn (CsH9N02).
CALCULOS
Peso promedio: 650mg
650mg 500mg P.A
130mg 100mg P.A 200ml (100 f.m)

5ml 250ml (f.m) 0.01 mg/ml 10
Solventes:
Fase mvil: Cloruro metileno + metanol
Proporcin: 4:1
100mg 98.5 P.A
101,5mg 100 P.A 200ml (100 - f.m)

5ml 250 (f.m) 0.01mg/ml 10
PROCEDIMIENTO:
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USP 23
A: El tiempo de retencin del pico principal en el cromatograma de la Preparacin se corresponde
con el del pico principal en el cromatograma de la Preparacin estndar, segn se obtienen en fa
Valoracin.
B: Triturar una cantidad de Tabletas pulverizadas, que equivalga aproximadamente a 50 mg de
acetaminofn, con 50 ml de metanol y filtrar: el filtrado transparente (solucin de prueba) responde
a la Prueba de Identificacin por Cromatografa en Capa Delgada, en la que se usa una fase mvil
constituida por una mezcla de cloruro de metileno y metanol (4:1 ).
USP 37
Equipar un Cromatgrafo de lquidos con un detector a 295 nm y una columna de 5,9 mm x 30 cm
rellena con material L1.
La velocidad de flujo es de aproximadamente 2,0 mL por minuto. Inyectar en el Cromatgrafo la
Preparacin estndar y registrar el cromatograma segn se indica en el Procedimiento: el factor
de asimetra no es mayor de 3,0 y la desviacin estndar relativa para inyecciones repetidas no
es ms de 2,0%.
Inyectar por separado en el Cromatgrafo volmenes iguales (aproximadamente 20 ul) de la
Preparacin estndar y de la Preparacin de valoracin, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas correspondientes a los picos principales. Calcular la cantidad, en mg, de acetaminofn
(CsH9N02) en cada Tableta tomada, por la frmula: 1000C (ru / rs)

CONCLUSIONES
Usp 23 no habla de HPLC solo de cromatografa de capa fina
Usp 37 si habla de HPLC y da sus descripciones:
Fase mvil: metanol + agua (1:3)
Columna: 5,9mm x 30cm relleno L1 (Octadecil Sileno)
Eficacia de la columna: no menos de 1000 platos tericos.
RECOMENDACIONES
Es mejor trabajar con la Usp 37 ya que esta trae incluida la tcnica de HPLC para tabletas de
acetaminofn.

Bibliografa

https://es.slideshare.net/AdrianCLoa/high-performance-liquid-chromatography-37260950

http://www.tqconfiable.com/detalle-producto?idProducto=Acetaminofen-Mk-Tabletas-Recubiertas-500-
Mg

http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/M.Cromatogrficos_6700.pdf

https://es.scribd.com/document/351752463/USP-35-NF-37-EN-ESPANOL-VOLUMEN-2-pdf