DE LOS ORGANISMOS GENTICAMENTE MODIFICADOS

(OGM) DESTINADOS A LA AGRICULTURA

 MARCO REGULATORIO DE LOS ORGANISMOS GENTICAMENTE
MODIFICADOS DESTINADOS A LA AGRICULTURA

La diversidad y utilidad de las aplicaciones de la biotecnologa moderna, en particular de los cultivos genticamente modifi-
cados (GM), promovieron la creacin de un marco legal que permite el aprovechamiento sustentable de los mismos mediante
un manejo seguro y responsable. As, en Mxico se elabor durante ms de 10 aos de discusin y aportes de los distintos
actores involucrados entre los que se encuentran legisladores y servidores pblicos as como representantes de la academia,
de la sociedad civil organizada y de la cadena agroindustrial, uno de los marcos regulatorios ms rigurosos a nivel mundial
para poder incorporar estas tecnologas innovadoras a la produccin agrcola nacional.

El marco regulatorio est conformado por cuatro instrumentos bsicos:

1. Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa (Protocolo de Bioseguridad)

2. Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados (LBOGM)

3. Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados (RLBOGM)

4. Rgimen de Proteccin Especial del Maz

Adicionalmente aplican otras leyes y reglamentos en materia sanitaria, ambiental y agrcola

Variedad
Qu es un OGM? Cultivo Comercial
gen aislado
Los Organismos Genticamente
Modificados (OGM),
son variedades de especies
a las que se ha transferido
Organismo donador
alguna capacidad funcional (p.ej. cactus con
mediante tecnologas de tolerancia a sequa)
ingeniera gentica, a fin
de mejorar su desempeo Nueva variedad con Material Gentico
agrcola, (ambiental,
tolerancia parcial
a la sequa
teraputico, entre otros).

Desarrollo del Marco Legal de los OGM en Mxico

1986 1996 2003 2005 2008 2009 2009-2010

Inicio de la Entrada en
investigacin Etapa vigor del Publicacin
con plantas experimental Protocolo Publicacin Publicacin del Rgimen Evaluacin
genticamente de algodn de Cartagena de la Reglamento de Proteccin experimental
modificadas y soya GM sobre LBOGM de la LBOGM Especial de maz GM
2
(GM) en en Mxico Seguridad de la del Miz
Mxico Biotecnologa
Marco Legal en bioseguridad de Mxico
1.- Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de
la Biotecnologa (Protocolo de Bioseguridad):
nn Acuerdo internacional negociado en el marco del Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA),
suscrito y ratificado por Mxico.

nn Objetivo: contribuir a garantizar un nivel adecuado de proteccin en la esfera de la transferencia, manipulacin y utiliza-
cin seguras de los organismos vivos modificados resultantes de la biotecnologa moderna, centrndose concretamente en
los movimientos transfronterizos y previniendo cualquier efecto adverso para la conservacin y uso sostenible de la diver-
sidad biolgica, considerando los riesgos para la salud humana.

2.- Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente

Modificados1 (LBOGM):
OBJETO (Art. 1)

Regular actividades con OGM

Utilizacin confinada LIBERACIN AL AMBIENTE Comercializacin

Experimental

Programa Piloto
Comercial

Importacin
Movimientos
transfronterizos
Exportacin

FINALIDAD (Art. 1)
Prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos
que estas actividades puedan ocasionar a:

Salud de los cultivos, Medio Ambiente

Salud Humana ganado y especies acucolas y Biodiversidad

Para cumplir su objeto, este ordenamiento debe:

nn Garantizar un nivel adecuado y eficiente de proteccin de la salud humana, del medio ambiente y la diversidad biolgica,
as como de la sanidad animal, vegetal y acucola, respecto de los efectos adversos que pudieran causarles la realizacin de
actividades con organismos genticamente modificados (Art. 2, fracc. I).

nn Definir los objetivos y actividades para el manejo y aprovechamiento adecuados de OGM. Es decir, en materia de
bioseguridad.

nn Establecer mecanismos para la participacin pblica en aspectos de bioseguridad, materia de esta Ley, incluyendo el acceso
a la informacin, la participacin de los sectores privado, social y productivo a travs del Consejo Consultivo Mixto de la
CIBIOGEM2, y la consulta pblica sobre solicitudes de liberacin de OGM al ambiente (Art. 2, fracc. XIV).

nn Establecer instrumentos de fomento a la investigacin cientfica y tecnolgica en bioseguridad y biotecnologa (Art. 2,

fracc. XV).
1. Disponible en: http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/Ley_BOGM.pdf
2. CIBIOGEM: Comisin Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genticamente Modificados (ver. p.6)

3
3
 La realizacin de las siguientes actividades requiere permiso
de SAGARPA Y SEMARNAT (Art.32)

LIBERACIN EXPERIMENTAL AL AMBIENTE

300 m Es la primera prueba a campo abierto de un cultivo GM en

Cultivo un sitio especfico, cumpliendo varias medidas de aislamiento
Convencional
o contencin (por bioseguridad), que impidan la dispersin
Cultivo
GM
de polen, de semillas (flujo gnico) o de material vegetativo,
300 m evitando o limitando as su interaccin con otras poblaciones
agrcolas o silvestres. En esta etapa se pretende demostrar la
eficacia biolgica del atributo o evento biotecnolgico, compa-
rndolo con alternativas convencionales (Cf. Art. 3, XVII). *

LIBERACIN AL AMBIENTE EN PROGRAMA PILOTO

AD
IVID Es el cultivo de una variedad agrcola GM, poste-
DUCT AD
PRO IVID
DUCT rior a la etapa experimental abarcando una mayor
+ PRO
superficie, bajo medidas de bioseguridad adecuadas,
y en la cual se evala el balance costo-beneficio de
las modificaciones adquiridas en relacin a uno o
varios comparadores, en una escala semi-comercial e
implementando las mejores prcticas para el manejo
de riesgos (Cf. Art. 3, XVIII). *

Cultivo
GM LIBERACIN COMERCIAL AL AMBIENTE
Cultivo Cultivo
GM GM

Cultivo
Es la adopcin final del cultivo agrcola
GM
Cultivo
GM enseguida del programa piloto, en
Cultivo
GM
Cultivo
GM las reas autorizadas para este fin, que
Cultivo
GM GM cuentan con caractersticas especficas y
Cultivo Cultivo
GM GM apropiadas para la produccin comercial.
Cultivo
GM En esta fase regulatoria se lleva a cabo
un control y seguimiento de la utiliza-
cin de las tecnologas liberadas en las
reas permitidas, en los trminos de la
Ley (Cf. Art. 3, XVI). *

* Incluye la importacin de semilla GM para esta actividad segn sea el caso

4
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO PARA
PARA LA EVALUACIN
LA EVALUACIn DE SOLICITUDES
de solicitudaes DE
de permisos
PERMISOS
de DE al
liberacin LIBERACIN AL AMBIENTE
ambiente (Siembra) (SIEMBRA) DE OGM
de ogm

SE CONCEDEN O NIEGAN (Arts. 33 a 66)

PERMISOS PARA: PLAZO
Liberacin experimental 6 meses
Liberacin piloto 3 meses
Liberacin comercial 4 meses

CIUDADANA, GOBIERNOS
ESTATALES Y MUNICIPALES SE EXPIDE PERMISO
EMPRESAS DESARROLLADORAS consulta Positivo DE LIBERACIN
O CENTROS DE INVESTIGACIN pblica EN DONDE SE PRETENDA
REALIZAR LA LIBERACIN SENASICA-SAGARPA

opinin sustentada DICTAMEN Negativo

tcnica y cientficamente VINCULANTE
presenta 20 das hbiles
5
solicitud
emite
SE NIEGA PERMISO
2a DE LIBERACIN
1 4
SENASICA solicita DG DE IMPACTO Y
(SAGARPA) 2b RIESGO AMBIENTAL
dictamen
(SEMARNAT)

admite 3a 3c
solicitud y enva 3b
opinin opinin
opinin

CIBIOGEM CONABIO
INE CONANP
REGISTRO NACIONAL DE COMISIN NACIONAL
INSTITUTO NACIONAL COMISIN NACIONAL
BIOSEGURIDAD DE LOS ORGANISMOS PARA EL CONOCIMIENTO Y
DE ECOLOGA DE REAS PROTEGIDAS
GENTICAMENTE MODIFICADOS USO DE LA BIODIVERSIDAD

nn La Ley prohbe la liberacin de OGM en zonas consideradas centros de origen y de diversidad gentica, as como en reas
naturales protegidas (Art. 3, fracc. XXXIV).

AUTORIZACIONES SANITARIAS DE OGM

AUTORIZACIONES sanitarias
EN EL MARCO DEDELA
OGM en el marco de la LBOGM:
LBOGM:
proteccin de la salud humana
PROTECCIN DE LA SALUD HUMANA
SALUD-COFREPIS Garantizar la INOCUIDAD
(COMISIN FEDERAL OBJETIVO de productos para uso
o consumo humano
PARA LA PROTECCIN
CONTRA RIESGOS
SANITARIOS)

PARA USO O CONSUMO HUMANO,

INCLUYENDO GRANOS
Caso por caso

PARA PROCESAMIENTO DE Evaluacin de

ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO posibles riesgos a
OGM QUE REQUIEREN
AUTORIZACIN la salud humana
PARA FINALIDADES
DE SALUD PBLICA Informacin
tcnica y
cientfica
PARA BIORREMEDIACIN

SIN PERJUICIO DE QUE LOS PRODUCTOS GM

SE SUJETEN AL RGIMEN DE CONTROL SANITARIO
GENERAL ESTABLECIDO EN LA LEY GENERAL DE SALUD

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 3.- Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos
Genticamente Modificados2:

Objeto:

nn Contribuir al cumplimento de las disposiciones de la LBOGM, estableciendo los procedimientos a seguir y requisitos a
cumplir, para la solicitud de permisos y autorizaciones (Arts. 1 al 32).

nn Contiene el Rgimen de Proteccin Especial del Maz (Arts. 65 a 73).

El marco regulatorio mexicano en materia de OGM es

uno de los ms rigurosos del mundo, por las medidas
de bioseguridad y condicionantes que contempla para
su liberacin. Adicionalmente, contempla una etapa
para la liberacin en programa piloto, entre las etapas
experimental y comercial, nica en el mundo.

4.- Rgimen de Proteccin Especial del Maz4:

Objeto:

nn Establecer las disposiciones jurdicas relativas a la bioseguridad necesarias para resolver las solicitudes de liberacin de
maces GM: prevencin, monitoreo, inspeccin, vigilancia y medidas de control.

nn No permitir la experimentacin ni la liberacin al ambiente de maces GM que contengan caractersticas que impidan o
limiten su uso o consumo humano o animal, ni tampoco su uso en procesamiento de alimentos para consumo humano
(Art. 67).

nn La SAGARPA y la SEMARNAT debern promover la conservacin de los maces mexicanos nativos y de especies relacionadas
como los teocintles, en sus regiones de origen y de mayor diversidad. Esto se har a travs de los programas de subsidio
u otros mecanismos de fomento para la conservacin de la biodiversidad, sin que ello implique autorizacin alguna para el
cambio del uso de suelo de forestal a agrcola (Art. 70).

3. Disponible en: www.cddhcu.gob.mx/LeyesBiblio/regley/Reg_LBOGM.doc

4. Disponible en: http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5082871&fecha=06/03/2009

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AUTORIDADES COMPETENTES PARA LA APLICACIN DEL MARCO LEGAL

SECRETARA DE AGRICULTURA, GANADERIA, DESARROLLO RURAL, PESCA Y

ALIMENTACIN
Analiza las solicitudes para evaluar posibles riesgos a la sanidad vegetal y, si aplica, expide
permisos de liberacin al ambiente de Organismos Genticamente Modificados e impone las
medias de bioseguridad que considere necesarias (Art. 12 y 13).

SECRETARA DE MEDIO AMBIENTE Y RECURSOS NATURALES

Analiza las solicitudes para evaluar posibles riesgos al ambiente y a la diversidad biolgica.
Tambin impone medidas de bioseguridad en los permisos de liberacin de OGM (Art. 11
y 15 LBOGM).

SECRETARA DE SALUD
Evala la inocuidad y expide autorizaciones para el uso o consumo humano directo
de Organismos Genticamente Modificados, incluyendo granos e insumos para
procesamiento. Tambin se consideran OGM para uso o consumo humano aquellos que
sean para consumo animal y que puedan ser consumidos directamente por el humano
(Art.91). Este procedimiento se lleva a cabo a travs de la Comisin Federal para la
Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

SECRETARA DE HACIENDA Y CRDITO PBLICO

Inspecciona en aduanas que los OGM cuenten con los permisos o autorizaciones
correspondientes para ingresar al pas. De no ser as impide su entrada (Art. 18).

SECRETARA DE ECONOMIA
Participa en la expedicin de Normas Oficiales Mexicanas (NOM) sobre OGM en trminos de
la Ley: etiquetado, identificacin, entre otros (Arts. 101 y 102).

SECRETARA DE EDUCACIN PBLICA

Participa coordinadamente con el CONACYT y las otras secretaras en el impulso a la
investigacin cientfica y tecnolgica en bioseguridad y biotecnologa por medio de
instituciones de educacin superior (Art. 19- I, 28).

CONSEJO NACIONAL DE CIENCIA Y TECNOLOGA

Fomenta, apoya y fortalece la investigacin cientfica y tecnolgica en materia de
bioseguridad y de biotecnologa en trminos de la LBOGM y de la Ley de Ciencia y
Tecnologa (Arts. 28 a 31).

OTRAS INSTANCIAS INVOLUCRADAS

COMISIN INTERSECRETARIAL DE BIOSEGURIDAD DE LOS ORGANISMOS
GENTICAMENTE MODIFICADOS
Integrada por las seis secretaras mencionadas y por el CONACYT. Tiene por objeto formular
y coordinar las polticas de la Administracin Pblica Federal relativas a la bioseguridad de
los Organismos Genticamente Modificados (Art. 19). Cuenta con varios rganos de consulta
donde participan representantes de los sectores acadmico e I&D, y tambin del productivo,
privado y social.

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www.agrobiomexico.org.mx

2012