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Manual de usurio de

Fundamentos e Instalao

do Sistema de Monitorizao e Anlise de Teste Ergomtrico

TEB APEX1000

Reviso 07 Outubro de 2007


TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

A TEB visa sempre, atravs de um desenvolvimento constante em seus projetos,


a atualizao de seus produtos. Desta maneira possvel que informaes,
procedimentos e especificaes tcnicas contidas neste manual sejam alterados
com o decorrer do tempo. Neste caso, a TEB reserva-se o direito de fazer tais
alteraes sem prvio aviso.
Nenhuma parte deste manual poder ser copiada ou transmitida por qualquer
meio e para qualquer finalidade sem autorizao por escrito da TEB.
Este produto foi feito no Brasil inteiramente pela TEB Tecnologia Eletrnica
Brasileira Ltda.

REGISTRO ANVISA
10265690023

RESPONSVEL TCNICO
Percival Gomes Netto
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Fabricado e fornecido por:

TEB Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.


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IM108 - \Tebserv\Manuais\Manuais Portugus\IM108\IM108- r07.doc

2 Rev. 07 Out/07
SIMBOLOGIA UTILIZADA NO EQUIPAMENTO E NESTE MANUAL

Indica uma particularidade para a qual o usurio deve consultar os


documentos para obter informaes necessrias para sua utilizao,
com segurana.

Parte aplicada do tipo CF, prova de desfibrilador.

Smbolo utilizado em todo ponto ligado ao terra de proteo.

Indica posicionamento correto (este lado para cima) no


armazenamento e transporte (utilizado na embalagem).

Indica necessidade de cuidado no manuseio devido a fragilidade


(utilizado na embalagem).

Indica que teme gua (utilizado na embalagem).

Indica o empilhamento mximo (utilizado na embalagem).

Posio da Chave Geral em que o aparelho permanece desligado.

Posio da Chave Geral em que o aparelho permanece ligado.

ABREVIATURAS
ECG Eletrocardiograma.
CPU- Unidade Central de Processamento. Microcomputador.

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TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

i ndice
1. Introduo _______________________________________________________________ 9
Finalidade ____________________________________________________________ 9
Princpio de Funcionamento ___________________________________________ 10
Monitorizao de ECG __________________________________________ 10
Teste Ergomtrico ______________________________________________ 10
2. Caractersticas Principais __________________________________________________ 11
Operao ___________________________________________________________ 11
Mtodo de aquisio dos sinais _________________________________________ 11
Impresso e gravao _________________________________________________ 11
Monitorizao _______________________________________________________ 12
Anlise de sinais______________________________________________________ 12
Programa TEB APEX1000 remoto _______________________________________ 12
3. Composio e Instalao __________________________________________________ 13
Composio ___________________________________________________ 13
Instalao do equipamento ______________________________________ 14
Conexo rede eltrica _________________________________________ 14
Conexes do equipamento ______________________________________ 15
Detalhe das conexes com o computador__________________________ 16
Conexes do amplificador _______________________________________ 18
Ao computador ________________________________________________ 18
A esteira ______________________________________________________ 19
Ao terra de proteo ____________________________________________ 19
Ao paciente ___________________________________________________ 20
Aspectos gerais da instalao___________________________________________ 21
Cuidados na instalao do TEB APEX1000 _______________________________ 21

4 Rev. 07 Out/07
Captulo 1 - Introduo

Instalao do programa _______________________________________________ 22


4. Operao _____________________________________________________________ 23
Como ligar e desligar o equipamento ____________________________________ 23
Interface homem-mquina _____________________________________________ 23
Dilogos de entrada de dados __________________________________________ 24
Campos alfanumricos__________________________________________ 24
Listas de opes (Pick-lists) ____________________________________ 24
Botes________________________________________________________ 25
Tela inicial do programa_______________________________________________ 25
Cuidados na operao do TEB APEX1000 ________________________________ 26
Colocao dos eletrodos no paciente _____________________________ 28
Colocao dos eletrodos para ECG de Repouso_____________________ 28
Colocao dos eletrodos para ECG de Esforo ______________________ 29
Preparao da Pele e Escolha dos Eletrodos ________________________ 29
Qualidade dos Eletrodos ________________________________________ 30
Eletrodos _____________________________________________________ 30
Alarme de Eletrodo Inoperante ___________________________________ 30
Postura do paciente na esteira____________________________________ 31
Segurana ____________________________________________________ 33
Reduo de artefatos no ECG ____________________________________ 33
Preciso Ergomtrica ___________________________________________ 33
5. Limpeza _____________________________________________________________ 36
Procedimento para limpeza do Cabo de Paciente _________________________ 36
Desinfeco e esterilizao ____________________________________________ 36
Procedimento para limpeza do aparelho _________________________________ 37
6. Conservao e Manuteno _______________________________________________ 38
Teste Operacional do Usurio __________________________________________ 38
Teste para antes do uso _________________________________________ 38

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TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Teste para aps o uso ___________________________________________ 39


Manuteno Preventiva _______________________________________________ 39
Proteo ambiental ___________________________________________________ 40
7. Acessrios e Rotulagem ___________________________________________________ 41
Acessrios ___________________________________________________________ 41
Rotulagem___________________________________________________________ 41
Detalhe da etiqueta indelvel ____________________________________ 42
Etiqueta de embalagem _________________________________________ 42
Modelo de embalagem__________________________________________ 44
8. Especificaes Tcnicas ___________________________________________________ 45
Fabricante ___________________________________________________________ 45
Equipamento_________________________________________________________ 45
Classificao_________________________________________________________ 45
Principais normas de segurana atendidas ________________________________ 45
Partes do equipamento ________________________________________________ 46
Parte no mdica_______________________________________________ 46
Partes mdicas _________________________________________________ 46
Partes protegidas contra descarga de Desfibrilador __________________ 46
Apresentao das medidas e traados____________________________________ 46
Entradas e processamento de sinais______________________________________ 47
Seleo de modo, controles e ajustes ____________________________________ 47
Alarmes _____________________________________________________________ 47
Alimentao _________________________________________________________ 47
Caractersticas de Entrada _______________________________________ 47
Caractersticas de Sada para Informtica __________________________ 47
Caractersticas de Sada para Esteira _______________________________ 48
Fusveis _____________________________________________________________ 48
Condies ambientais de operao______________________________________ 48

6 Rev. 07 Out/07
Captulo 1 - Introduo

Condies de transporte e armazenamento _______________________________ 49


Dimenses e Peso ____________________________________________________ 49
Nota sobre Biocompatibilidade _________________________________________ 49
Observao final _____________________________________________________ 49
9. Termo de Garantia________________________________________________________ 50
Apndices
A1. Frmulas utilizadas nos Clculos Automticos ______________________________ 51
Clculo de VO2max __________________________________________________ 51
Teste Ergomtrico feito em Bicicleta ______________________________ 51
Teste Ergomtrico em Esteira, utilizando o Protocolo de Bruce ________ 52
Teste Ergomtrico em Esteira, utilizando o Protocolo Rampa2_________ 52
Teste Ergomtrico em Esteira, utilizando outros Protocolos ___________ 53
MVO2 _____________________________________________________________ 53
Dbito Cardaco _____________________________________________________ 53
Grupo Funcional _____________________________________________________ 54
Aptido Crdio-Respiratria____________________________________________ 54
Para mulheres _________________________________________________ 54
Para homens __________________________________________________ 54
Duplo Produto _______________________________________________________ 55
Dficit Cronotrpico __________________________________________________ 55
Dficit Funcional do VE _______________________________________________ 55
Variao da PA ______________________________________________________ 55
Dficit Aerbico Funcional (FAI) ________________________________________ 55
Dficit Aerbico do Miocrdio (MAI) ____________________________________ 56
Escores _______________________________________________________ 56
A2 Qualidade da digitalizao do ECG _______________________________________ 60
Taxa de Amostragem__________________________________________________ 60
Resoluo ___________________________________________________________ 61

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TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Faixa Dinmica ______________________________________________________ 61


Nmero de Bits ______________________________________________________ 61
A3 O batimento mdio_____________________________________________________ 63
Clculo do Batimento Mdio ___________________________________________ 63
Primeira etapa: identificao de batimentos ________________________ 63
Segunda etapa: excluso de batimentos invlidos ___________________ 63
Terceira etapa: determinao do ponto de alinhamento ______________ 64
Quarta etapa: clculo da mdia __________________________________ 64
Concluso ____________________________________________________ 64
A4 Apresentao tica de Resultados _________________________________________ 65
A5 Precaues ao instalar outros Programas ___________________________________ 66
A6 Segurana _____________________________________________________________ 67
Drogas ______________________________________________________________ 67
Desfibrilador_________________________________________________________ 67
Aterramento _________________________________________________________ 67
A7 - As Derivaes CS5, MV5 e MV5m ________________________________________ 69
A Derivao CS5 _____________________________________________________ 69
A Derivao MV5 ____________________________________________________ 70
A Derivao MV5m___________________________________________________ 70
Forma de Monitorizao_______________________________________________ 71
Distores em CS5, MV5 e MV5m ______________________________________ 71

8 Rev. 07 Out/07
Captulo 1 - Introduo

1 Introduo
Este manual apresenta informaes gerais sobre caractersticas, composio,
instalao, especificaes tcnicas e operao do Sistema de Monitorizao e
Anlise de Teste Ergomtrico TEB APEX1000.
No texto a seguir, por simplicidade, o Sistema de Monitorizao e Anlise de
Teste Ergomtrico TEB APEX1000 poder ser referido como TEB APEX1000 ou
apenas APEX1000.

Finalidade
O APEX1000 um equipamento avanado de monitorizao, registro,
gravao, manipulao de sinais de eletrocardiograma perifrico e controle de
ergmetro (esteira ou bicicleta), com nfase principal na realizao de testes
ergomtricos.
Dentre os possveis usos o APEX1000 pode realizar as seguintes tarefas:
Eletrocardiograma convencional de repouso em 13 derivaes simultneas.
Monitorizao e registro de teste ergomtrico no processo convencional de
trs derivaes simultneas (MV5, D2 e V2), com 5 eletrodos.
Monitorizao e registro de teste ergomtrico em at 13 derivaes
simultneas (DI a V6, MV5 ou CS5).
Medidas automticas de amplitude de onda R, desnivelamento e inclinao
de segmento ST nos batimentos mdios de todas as derivaes. O critrio
para o ponto J pode ser escolhido antes e ajustado durante o exame.
Medidas manuais desses mesmos fatores mais intervalos de tempo e outras
amplitudes sobre os batimentos mdios ou de tempo real, durante ou aps
o exame.
Gravao de trechos selecionados do exame em disco para anlise ou
reimpresso posterior.
Gravao contnua de todo o exame, em uma ou todas derivao, para a
anlise do ritmo.
Elaborao de clculos e grficos.
Elaborao de relatrios finais de ECG convencional e de esforo.
Utilizao do computador, quando no operando na sua aplicao
principal, em programas comuns.

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TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Princpio de Funcionamento

Monitorizao de ECG
A captao do ECG baseia-se no fato de que qualquer contrao muscular gera
uma perturbao eltrica, que, conforme sua amplitude, pode ser captada por
eletrodos na pele do paciente. Com o paciente em repouso, com seus msculos
relaxados, a maior atividade eltrica, captada pelos eletrodos, causada por
contraes de seu corao. Essa perturbao eltrica, depois de devidamente
amplificada e tratada por circuitos analgicos e digitais, mostrada
graficamente na tela do aparelho.

Teste Ergomtrico
O objetivo de se submeter o paciente a um esforo fsico o de aumentar sua
freqncia cardaca. A medida que o msculo cardaco mais exigido, aumenta
seu consumo de oxignio. Nesta situao, se existe uma deficincia de irrigao
sangunea (causado por um estreitamento de uma artria coronria), o traado
do ECG distorcido, indicando esta deficincia ao mdico, sem ser necessrio
um procedimento invasivo.
Outro efeito do aumento de freqncia provocar extra-sstoles em pacientes
pr-dispostos a apresentar taquicardias, por problemas eletrofisiolgicos.
O comportamento da presso sangnea tambm analisado. Qualquer desvio
em relao evoluo normal durante o teste ou fase de recuperao tambm
faz parte do relatrio final, e pode indicar anomalias.

10 Rev. 07 Out/07
Captulo 2 Caractersticas Principais

2 Caractersticas Principais
O APEX1000 realiza a monitorizao de at 13 canais de ECG em tempo real,
executando paralelamente as funes de processamento de sinal (tais como a
filtragem, construo dos batimentos mdios e as medidas automticas),
impresso, gravao de traados e controle do ergmetro (esteira ou bicicleta),
sem a interrupo de alguma funo ou perda parcial de processamento.
O processamento do APEX1000 utiliza um moderno computador e um
poderoso processador digital de sinais, ou DSP. Este hardware junto com seu
sofisticado software, torna-o distinto de outros sistemas baseados apenas em
computador.
Para o usurio, esta enorme capacidade de processamento se traduz num
sistema flexvel e de recursos sofisticados, porm fcil de entender e operar.

Operao
Toda a operao do equipamento feita atravs do software. Todos os
comandos so dados atravs do teclado e do mouse do computador.

Mtodo de aquisio dos sinais


Os sinais eltricos do paciente so captados por eletrodos posicionados em sua
pele. Um cabo de paciente liga estes eletrodos ao equipamento, que faz toda a
amplificao e tratamento destes sinais. Atravs deste tratamento possvel a
monitorizao, gravao e impresso de at 13 derivaes de ECG.

Impresso e gravao
Durante o exame, sem prejuzo de qualquer outra funo, poder ser obtida a
impresso dos traados utilizando-se uma impressora grfica a laser ou a jato de
tinta.
Existem diversos tipos de formatos de impresso, que esto descritos em
detalhes no manual de operao do programa.
Tambm pode ser feita uma gravao contnua do exame. Ao final do
procedimento a gravao pode ser transferida para qualquer meio de

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TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

armazenamento de dados, por exemplo, disquetes, para posterior anlise em


outro computador, fora da sala de exames.

Monitorizao
O APEX1000 capaz de realizar a monitorizao contnua do ECG do paciente,
apresentando simultaneamente as informaes que caracterizam o modo
monitorizao, como por exemplo: as derivaes, freqncia cardaca, dados
do protocolo do exame, parmetros da esteira e outros. Todas as informaes
so apresentadas em uma nica tela de vdeo. Os controles disponveis
permitem o usurio, realizar medidas sobre trechos de ECG capturados, gravar
traados em arquivos e imprimi-los, sem a perda da monitorizao .

Anlise de Sinais
O sistema memoriza continuamente os ltimos cinco segundos de traados. A
qualquer momento este bloco pode ser capturado na tela de controle, atravs do
comando MEDIDAS. Nesta janela o ECG, em cada uma de suas derivaes,
pode ser analisado de forma detalhada, em seguida salvo em memria ou
impresso. Sobre o sinal capturado no monitor de controle, podem ser
posicionados cursores eletrnicos para execuo de medidas.
Todas as derivaes so gravadas em arquivo, durante toda a durao do
exame. Estes traados, junto com o cadastro do paciente, os histogramas e o
laudo final podem ser arquivados no Banco de dados de Exames. Isto possibilita
que se faa, posteriormente, sua anlise completa, inclusive permitindo que se
faa a comparao entre dois testes realizados em momentos diferentes.
Todos esses recursos podem ser utilizados sem prejuzo da monitorizao
contnua de todas as derivaes.

Programa APEX1000 remoto


Trata-se de um programa, fornecido junto com aparelho, que permite que
procedimentos gravados possam ser revistos, analisados e impressos fora da sala
de exames, em computadores comuns, com os mesmos recursos do programa
principal.
Com este programa possvel a monitorao remota via rede (IP), no se tendo
a necessidade de estar presente na sala de exame. Tambm possvel ter acesso
ao banco de exame de paciente pela rede, possibilitando cadastramento de
paciente em outro local que no esteja realizando o exame.

12 Rev. 07 Out/07
Captulo 3 Composio e Instalao

3 Composio e Instalao
Composio:
Vista frontal

2 3

5
6 4

1 Monitor de Vdeo SVGA


2 Teclado
3 Mouse
4 Computador
5 Impressora
6 Chave Geral

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TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Vista lateral

7 Amplificador de ECG

Instalao do equipamento
Pelo nmero de itens que compem o APEX1000 e pela simplicidade de
conexes, no se faz necessrio o uso de qualquer equipamento de proteo,
como por exemplo, luvas ou culos de proteo.

Conexo rede eltrica


O tipo de instalao eltrica para alimentao do APEX1000 deve ser feita
obrigatoriamente utilizando-se tomadas de 3 pinos, compatveis com o plug do

14 Rev. 07 Out/07
Captulo 3 Composio e Instalao

cabo de fora original do aparelho. Nestas tomadas, o pino redondo constitui a


ligao terra, que essencial e obrigatria.
Em caso de dvida sobre a ligao terra da instalao eltrica, um eletricista
habilitado deve ser consultado.
O TEB APEX1000 possui uma chave seletora de voltagem de alimentao para
instalaes 110Vac ou 220Vac. O equipamento s deve ser ligado em tomadas
que tenham a mesma voltagem indicada na chave seletora, situada na parte
interna do console, junto a rgua de tomadas, prxima ao cabo de fora.

Se a chave seletora de voltagem tiver que ser alterada, substitua os fusveis:

110 Volts fusvel de ao retardada


4 Ampre/250 Volts
220 Volts fusvel de ao retardada
2 Ampre/250 Volts

ATENO: Os dois fusveis de rede devem ser sempre substitudos


simultaneamente
Os fusveis utilizados devem ser do tipo e valor mencionados acima, de
dimenses 20 x 5 mm e fabricados de acordo com a Norma Brasileira de
Fusveis de Pequeno Porte - NBR 5372.
Se outros equipamentos eltricos ou eletrnicos forem usados no mesmo
paciente (ou nas suas proximidades), todos devem estar aterrados, ou seja,
devero estar ligados em tomadas de 3 pinos ou com seus fios terras ligados em
pontos convenientes.

Conexes do equipamento
As conexes do APEX1000 resumem-se nas ligaes dos cabos dos monitores
de vdeo, teclado, mouse e amplificador.
Uma vez posicionados os equipamentos no console, os cabos devem ser
dispostos e conectados conforme a figura a seguir:

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TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

3
2

1. Monitor de vdeo.
2. Computador
3. Cabo de USB
4. Modulo amplificador de ECG
5. Rgua de Tomadas
6. Console
Para uma organizao melhor dos cabos existem suportes plsticos fixados no
console para a passagem destes.

Detalhe das conexes com o computador


A figura a seguir, mostra esquematicamente, a parte traseira do computador com
a posio de suas conexes.

16 Rev. 07 Out/07
Captulo 3 Composio e Instalao

1- Cabo de fora
2- Mouse
3- Teclado
4- Monitor de Vdeo de Controle
5- Conexo USB do modulo amplificador

ATENO: Para um funcionamento correto e seguro, o computador e


impressora devem ser ligados apenas na rgua de tomadas do sistema.

ATENO: Utilize apenas equipamentos de informtica certificados


segundo a norma NBR IEC 60950.

ATENO: Uma vez que os monitores de vdeo no so aparelhos


mdicos, mantenha-os afastados do paciente, em pelo menos 1,5m de
distncia.

ATENO: Nunca pressione o boto de RESET nem o de Liga/Desliga do


computador durante um exame. O acionamento de qualquer um destes
botes, provoca a perda da monitorizao do paciente e todos os arquivos de
traados do exame corrente, gravados no disco rgido do computador. Mesmo
fora de um exame, o acionamento de qualquer destes botes pode prejudicar a
instalao do sistema operacional. Estes botes devem ser utilizados apenas

17
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

por tcnicos habilitados, em condies especficas e de acordo com os


procedimentos de assistncia tcnica.

ATENO: Para o correto manuseio do equipamento, o operador deve


possuir conhecimentos bsicos do uso de um computador do tipo IBM-PC e
familiaridade com o uso de teclado e mouse, bem como do sistema
operacional Windows e seus principais programas acessrios. Este manual, e o
treinamento inicial que a TEB oferece aos seus clientes, no se propem a
suprir estes conhecimentos.

Conexes do amplificador
Ao computador
O amplificador alimentado pelo computador atravs da conexo USB. O
mesmo no dispe de chave liga/desliga, sendo necessrio apenas a conexo ao
computador para lig-lo. Utilize o cabo fornecido pela TEB para interligao do
amplificador com o computador.

Cabo USB

Para desenergizar totalmente o amplificador, desconecte-o do cabo USB ligado


ao computador.

18 Rev. 07 Out/07
Captulo 3 Composio e Instalao

A esteira
O amplificador possui um conector de 9 pinos para a ligao do cabo da
esteira. Os sinais presentes nos pinos e suas caractersticas, seguem o padro de
comunicao serial RS232. O programa de monitorizao do APEX1000 realiza
o controle da esteira, via amplificador. O painel superior do amplificador,
indica a posio para a conexo do cabo da esteira.

Cabo para
esteira

Aps o encaixe dos conectores, fixe-os atravs dos parafusos.

Ao terra de proteo
Esta ligao essencial e obrigatria para uma monitorizao segura e sem
interferncias. Deve-se utilizar o cabo de aterramento de proteo, fornecido
pela TEB.
Uma extremidade do cabo deve ser ligada ao amplificador, no borne terra, e a
outra no borne de aterramento da rgua de tomadas, no qual tambm devem
estar ligados o computador e os outros itens de informtica.

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TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Cabo para
aterramento
de proteo

Ao paciente
O painel superior do amplificador, indica a posio para a conexo do cabo de
paciente. Observe a posio de encaixe dos conectores (cabo/amplificador).
Faa a conexo e certifique-se da fixao atravs das travas deslizantes dos
conectores.

Cabo de Paciente

20 Rev. 07 Out/07
Captulo 3 Composio e Instalao

Aspectos gerais da instalao


Os amplificadores para ECG so aparelhos extremamente sensveis e se
instalados em locais prximos a lmpadas fluorescentes, aparelhos de som ou
TVs, equipamentos de Raio-X, linhas de transmisso de energia ou outros
equipamentos que emitam ondas de interferncia, podem ter o seu
funcionamento afetado. Ao instalar o TEB APEX1000, evite a proximidade com
essas possveis fontes de interferncia.

ATENO: O TEB APEX1000 pode causar e/ou sofrer


interferncia eletromagntica.
A ligao do APEX100 rede eltrica deve ser feita obrigatoriamente utilizando-
se tomadas de 3 pinos, compatvel com o plug do cabo de fora original do
equipamento. Nestas tomadas, o pino redondo constitui a ligao terra, que
essencial.
Em caso de dvida sobre a ligao terra do circuito de alimentao da rede
eltrica, um eletricista habilitado deve ser consultado.
Uma indicao de que a ligao terra pode ser considerada satisfatria,
quando a interferncia no traado for nula ou pequena (com os filtros
desligados). Eventualmente, o traado poder estar livre de interferncias
mesmo sem a ligao do fio terra, mas, mesmo assim, o aterramento sempre
dever ser feito por razes de segurana.
Convm colocar junto ao APEX1000 todos os seus acessrios, bem como
utenslios, equipamentos e medicamentos necessrios no atendimento de
urgncia.

Cuidados na instalao do TEB APEX1000

ATENO: Na instalao do APEX1000, os seguintes cuidados devem ser


observados:

A instalao do sistema deve ser realizada por um profissional autorizado pela


TEB. No se faz necessrio o uso de qualquer equipamento de proteo, como
por exemplo luvas ou culos de proteo.
Os itens do equipamento (amplificador e itens de informtica) devem estar
conectados ao mesmo terra de proteo.

21
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

O equipamento deve ser instalado em ambiente onde as instalaes


eltricas obedeam aos requisitos de segurana da NBR13534, ou
equivalente.
O monitor de vdeo deve ser identificado como parte no mdica, e,
portanto deve ser mantido fora do ambiente do paciente, ou seja, a 1,5m do

paciente. Utilize o smbolo de ATENO ( ) para identificao de


partes no mdicas.
Se outros equipamentos eltricos ou eletrnicos forem usados no mesmo
paciente ou nas suas proximidades, todos devem estar aterrados (ou seja,
devero estar ligados por tomadas de trs pinos, ou ento, com seus fios
terra ligados em pontos convenientes). Entre esses equipamentos
encontram-se os aspiradores eltricos de secrees, camas ou mesas de
cirurgia com motores, bisturis eltricos, mquinas de circulao
extracorprea, lmpadas auxiliares de cirurgia e outros equipamentos de
monitorizao. Estes equipamentos devem estar em acordo com a norma
de segurana NBR IEC 60601-1. Nesta situao, a somatria das correntes
de fuga dos vrios aparelhos pode ultrapassar os valores mximos
admissveis, o que pode causar riscos de segurana, tais como micro-
choques, ou at fibrilao cardaca.
No deixe nenhum objeto sobre o cabo de fora do APEX1000 e nem
posicione o sistema de modo que o cabos de fora possa ser danificado.
No utilize o equipamento em locais prximos a gua, tais como banheiras,
aqurios, pias, ou em locais que a umidade no seja adequada s
especificaes do sistema.
Nunca bloqueie as frestas de ventilao dos equipamentos ou coloque-os
sobre ou prximo a superfcies geradoras de calor.
No instale o equipamento em superfcies inclinadas ou em superfcies que
no suporte o seu peso.
No adicione acessrios que no tenham sido fornecidos ou projetados
para uso no sistema.

Consulte os documentos dos itens de informtica para mais detalhes de


operao, instalao e segurana.

Instalao do programa

Para uma descrio detalhada da instalao do programa, consulte o Manual


de usurio de operao do Sistema de Monitorizao e Anlise de Teste
Ergomtrico TEB APEX1000, fornecido junto ao aparelho.

22 Rev. 07 Out/07
Captulo 4 - Operao

4 Operao
Pelo fato de ser controlado por computador, o APEX1000 foi projetado para que
sua utilizao seja o mais simples possvel. Todos os comandos so acionados
por mouse e os de uso mais freqente podem ser executados atravs de teclas
facilmente associveis (ex: C para congelar, etc.).
Este captulo faz uma descrio dos procedimentos gerais que envolvem a
utilizao do equipamento. Para uma descrio detalhada de sua operao,
consulte o manual de usurio de Operao do Programa do TEB APEX1000.

Como ligar e desligar o equipamento


Uma vez conectado o equipamento rede eltrica, para lig-lo basta girar, no
sentido horrio o boto da chave geral. Aguarde alguns instantes at que os
monitores se acendam, e o programa seja carregado.
Para desligar, necessrio finalizar o programa. Com o exame finalizado,
encerre o programa do TEB APEX1000. Em seguida, deve-se fechar o Windows,
pelo boto Iniciar, da barra de tarefas, opo Desligar. Feito isto, s
desligar a chave geral.
No necessrio acionar as chaves liga-desliga dos monitores todas as vezes ao
ligar e desligar o equipamento. Os mesmos podem ficar com suas chaves na
posio ligada. Porm, se ao ligar o sistema (pela chave geral) algum monitor
no se acender, acione seu boto liga-desliga.

Interface homem-mquina
A tela de monitorizao e controle do APEX1000 utilizada no modo grfico
colorido. As telas so apresentadas com caractersticas tpicas de "WINDOWS"
como: janelas superpostas, botes, barras de rolamento ("slide bar") e menus.
As telas podem ser classificadas em dois tipos: dilogos para entrada de dados e
telas de controle do programa.

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TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Dilogos de entrada de dados


So telas que possuem campos onde o usurio entra com dados (nome do
paciente, tipo de exame etc). Eles podem ser preenchidos com qualquer
caractere imprimvel, nmeros inteiros ou ponto flutuante dependendo do dado.
Os campos podem ser de trs tipos: alfanumricos, listas de opes ou botes.

Campos alfanumricos
Os campos alfanumricos so campos de texto e os dados so preenchidos
digitando-se diretamente no teclado. Dependendo do campo, o sistema pode
no aceitar nmeros ou letras (ex.: para o campo "Peso" o sistema aceita apenas
nmeros).
Quando o campo est em modo reverso, o contedo anterior substitudo ao
ser digitado o primeiro caractere. Caso contrrio, o caracter inserido no local
apontado pelo cursor (uma pequena barra vertical).
Quando o campo est cheio, no so aceitos mais caracteres, a no ser que se
eliminem os existentes atravs da tecla "Del" ou "Backspace".
Use a tecla TAB para avanar entre os campos e SHIF + TAB para recuar entre
os campos.

Listas de opes (Pick-lists)


As listas de opes ou Pick-lists, so campos definidos com uma lista de
opes pr-definidas.
Clicando com o mouse na seta direita da janela do campo, a lista ser
exibida. A opo escolhida pode ser selecionada e confirmada com o clique do
mouse diretamente sobre a opo.

24 Rev. 07 Out/07
Captulo 4 - Operao

Pode-se tambm selecionar uma opo atravs do teclado usando-se as setas


e . A opo selecionada ser mostrada em modo reverso e sua confirmao
deve ser feita atravs da tecla Enter.

Botes
So campos que acionam diretamente comandos do programa. Podem ser
ativados diretamente com um clique do mouse sobre o boto ou selecionados
atravs da tecla TAB e ativados com barra de espao ou tecla Enter.

Tela inicial do programa

Ao ligar o APEX1000, o programa ser executado automaticamente e ser


apresentada a tela inicial, mostrada abaixo, com as opes de iniciar um novo
exame, rever exames gravados ou configurar o modo de operao.

25
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Cuidados na operao do TEB APEX1000

ATENO: Na utilizao do APEX1000, os seguintes cuidados devem ser


observados:
Mantenha este manual de instrues sempre mo, para sanar eventuais
dvidas.
O Equipamento s deve ser operado por profissionais da rea mdica com
condies de avaliar corretamente o estado do paciente, habilitados para
decidir quando e como utilizar os recursos disponveis no Sistema e
familiarizados com o seu manejo e com as instrues deste manual.
No se deve utilizar o aparelho caso haja suspeita de defeito ou mau
funcionamento, se o mesmo aparentar ter sido aberto por pessoal no
autorizado pela fbrica, ou se houver indcios da penetrao de lquidos ou
gel em seu gabinete.
Os eletrodos e as garras do cabo de paciente no devem tocar nenhuma
parte metlica, mesmo que esteja aterrada.
Numa eventual utilizao de desfibrilador, evite posicionar as ps de
aplicao sobre os eletrodos de captao, ou sobre o cabo de paciente.
Na eventualidade de ser necessrio aplicar um choque de desfibrilador em
um paciente monitorizado por um Apex, deve-se evitar que o paciente toque
qualquer parte metlica do equipamento.
O operador nunca deve tocar simultaneamente no paciente e em qualquer
parte do sistema (inclusive nos conectores dos cabos ligados ao Mdulo
amplificador).
No caso de conexes ao corao do paciente, estas devem ser mantidas
isoladas do equipamento.
Deve-se sempre tomar o cuidado de evitar causar dobras, tores ou puxes
violentos nos cabos do aparelho (particularmente, no cabo de paciente),
para no reduzir sua vida til.
Utilize apenas os acessrios fornecidos junto ao aparelho, ou adquiridos
atravs da TEB.
O APEX1000 pode ser utilizado com equipamentos cirrgicos de Alta
Frequncia, como, por exemplo, bistur eltrico. Porm, deve-se tomar
extremo cuidado com a ligao da chamada placa neutra. Se esta ligao
apresentar mau-contato, ou estiver interrompida, a utilizao destes
equipamentos oferece o risco de provocar queimaduras no paciente, nos
pontos de colocao dos eletrodos.
Se o APEX1000 for molhado acidentalmente, desligue-o imediatamente da
rede eltrica e o envie para reviso, para o representante tcnico TEB de sua
regio.

26 Rev. 07 Out/07
Captulo 4 - Operao

Marcapassos cardacos ou estimuladores eltricos podem ser usados


simultaneamente com o APEX1000, porm deve ser observado que a
somatria das correntes de fuga desses equipamentos podem ultrapassar os
valores mximos admissveis. As partes que compe o sistema podem ser
utilizadas simultaneamente sem causar risco de segurana ao paciente.
O APEX1000 apresenta um recurso visual para indicao de
inoperabilidade, quando da saturao de seus amplificadores, por eletrodo
solto, polarizao dos eletrodos ou descarga de um desfibrilador cardaco. A
mensagem VERIFICAR ELETRODO ser exibida na tela, em qualquer uma
dessas situaes.
Evitar qualquer conexo condutiva com a parte aplicada dos eletrodos. Isto
pode degradar a segurana do sistema.
Os eletrodos descartveis no devem ser re-esterelizados ou re-utilizados.
Se outros equipamentos eltricos ou eletrnicos forem usados no mesmo
paciente ou nas suas proximidades, todos devem estar aterrados (ou seja,
devero estar ligados em tomadas de trs pinos, ou ento, com seus fios
terra ligados em pontos convenientes). Entre esses equipamentos encontram-
se os aspiradores eltricos de secrees, camas ou mesas de cirurgia com
motores, bisturis eltricos, mquinas de circulao extracorprea, lmpadas
auxiliares de cirurgia e outros equipamentos de monitorizao. Estes
equipamentos devem estar em acordo com a norma de segurana NBR IEC
60601-1. Nesta situao, a somatria das correntes de fuga dos vrios
aparelhos pode ultrapassar os valores mximos admissveis, o que pode
causar riscos de segurana, tais como micro-choques, ou at fibrilao
cardaca.
O monitor de vdeo, o mdulo amplificador e o computador podem causar
e/ou sofrer interferncia eletromagntica. Portanto, recomendvel manter o
sistema afastado de outros equipamentos sensveis ou causadores de
interferncia eletromagntica.
No h inconvenincia da utilizao do sistema em aplicaes cardacas
diretas.

27
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Colocao dos eletrodos no paciente


Colocao dos eletrodos para ECG de repouso

POSIO COR
Brao direito (RA) Vermelho
Brao esquerdo (LA) Amarelo
P esquerdo (LL) Verde
P direito (RL) Preto
V1 Branco n.1
V2 Branco n.2
V3 Branco n.3
V4 Branco n.4
V5 Branco n.5
V6 Branco n.6

28 Rev. 07 Out/07
Captulo 4 - Operao

Colocao dos eletrodos para ECG de esforo

Preparao da Pele e Escolha dos Eletrodos


O ponto mais importante a enfatizar a importncia do contato eltrico da pele
com o eletrodo para a obteno de bons registros. A presena de artefatos e a
oscilao da linha de base do ECG, na maior parte dos casos, podem ser
atribudas a uma aplicao inadequada dos eletrodos: se a pele no foi bem
preparada e se os eletrodos no esto limpos e seguramente fixos, no ser
possvel obter um traado de valor diagnstico.
Pode-se obter excelente contato do eletrodo com a pele removendo-se o leo
cutneo com um solvente de gorduras, como por exemplo a acetona ou o ter, e
depois esfregando-se a pele com gaze cirrgica ou uma esponja spera, at obter
uma condio de pele hiperemiada (vermelha). Tal manobra tem como objetivo
a remoo da camada crnea da pele, que funciona como um isolante eltrico.
Para se obter uma melhora adicional do contato, a rea onde os eletrodos sero
aplicados pode ser previamente escanhoada, inclusive em mulheres, para evitar
a presena de plos.
Uma boa referncia para a colocao e fixao dos eletrodos do ECG de esforo
a dos eletrodos de Holter: os cuidados devem ser os mesmos.

29
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Qualidade dos Eletrodos


Alm de outros fatores, a qualidade do ECG obtido durante o esforo depende
diretamente da qualidade dos eletrodos utilizados. A TEB no aprova,
absolutamente, o uso de eletrodos reutilizveis e no pode garantir que o
APEX1000 apresente resultados adequados com o seu uso.
Eletrodos puramente metlicos (mesmo os de prata) no so recomendados.
Resultados razoveis podem ser obtidos com eletrodos de prata-cloreto de prata.
Os melhores resultados podem ser obtidos com eletrodos de carbono que
aumentam muito a estabilidade da linha de base. O carbono, por no ser metal,
no apresenta o efeito de pilha eltrica inerente ao contato metal-pele. essa
pilha eltrica a responsvel pelas flutuaes da linha de base.

Eletrodos

A TEB fornece uma quantidade de eletrodos descartveis para o uso inicial do


APEX1000. A reposio deste item deve feita pelo usurio que deve adquirir
eletrodos que possuam registro na ANVISA. Os seguintes so adequados:

Carbo Cone M55 - Reg. ANVISA: 10391460001


Meditrace 200 Kendall - Reg. ANVISA: 10349000214

ATENO: Nunca use, no mesmo paciente, eletrodos de marcas ou


modelos diferentes.

Alarme de Eletrodo Inoperante


O APEX1000 possui um alarme visual de estado de eletrodo inoperante. O
sistema entra em alarme nas situaes de eletrodo solto ou saturao dos
amplificadores de captao de ECG, quando do restabelecimento de sobrecarga
provocada por descarga de desfibrilador ou polarizao de eletrodos.
Na tela de monitorizao, aparecer o aviso VERIFICAR ELETRODOS.
Algumas condies devem ser observadas quando da indicao de eletrodo
inoperante :

30 Rev. 07 Out/07
Captulo 4 - Operao

Problema Causa Soluo


Eletrodo O conector do cabo de Conecte corretamente
Desconectado paciente est solto ou mal o cabo
conectado ao painel
Eletrodo Solto O eletrodo no est Proceda novamente a
devidamente fixado no corpo limpeza da pele e
do paciente troque o eletrodo
Eletrodo Seco A pasta condutora no est Proceda novamente a
dando o contato necessrio limpeza da pele e
entre o eletrodo e o corpo do troque o eletrodo
paciente
Cabo de H algum problema nos cabos Troque o cabo de
Paciente com condutores (fio partido, por paciente
Defeito exemplo)

Postura do paciente na esteira


Durante o Teste Ergomtrico em esteira, o paciente deve caminhar, ou
eventualmente correr, em postura ereta, utilizando-se dos seguradores apenas
como referncia para equilbrio, mas nunca apertando-os, tracionando-os ou
empurrando-os.

31
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Certo :

Errado :

32 Rev. 07 Out/07
Captulo 4 - Operao

A postura correta fundamental para a qualidade do exame e todo o empenho


deve ser utilizado em orientar e, se necessrio, at mesmo treinar o paciente
para que ele a observe.
A observncia da forma correta de postura e uso dos seguradores atende a trs
aspectos importantes que passaremos a discutir.

Segurana
O risco de queda inerente ao teste em esteira e por isso o paciente deve
sempre utilizar-se dos seguradores. Mesmo em velocidades elevadas ele deve
manter as mos apoiadas nas barras laterais enquanto for possvel. S se deve
concordar que um paciente corra sem apoiar as mos se, indubitavelmente, ele
possuir aptido fsica e equilbrio adequados.

Reduo de Artefatos no ECG


Se o paciente mantiver os msculos dos braos e do trax tencionados agindo
sobre os seguradores, empurrando ou puxando, ou simplesmente apertando
com fora, haver intensa interferncia de origem muscular. Especialmente as
derivaes D1 e D2 podem ser totalmente comprometidas. Neste aspecto, a
bicicleta apresenta uma vantagem sobre a Esteira.
A Esteira Ergomtrica TEB APEX 200 possui barras laterais inclinadas que servem
de apoio para o paciente com um mnimo de toro da musculatura dos braos.
muito importante que o paciente utilize estas barras e no a barra dianteira
horizontal. Para apoiar-se na barra horizontal o paciente tem que tencionar
msculos para torcer os braos para dentro.
H esteiras de outras marcas que apenas possuem barras horizontais, dianteira
e/ou laterais. Essas barras sempre provocaro alguma toro na musculatura dos
braos. Nestes casos o responsvel pela conduo do teste, em funo da
observao da estatura e comportamento do paciente, dever, caso a caso,
avaliar qual a melhor forma de apoio. De maneira geral, a barra horizontal
dianteira a pior.

Preciso Ergomtrica
Cada estgio dos diferentes protocolos, pressupe que o paciente esteja
realizando um determinado trabalho ( no sentido da Fsica) ou despendendo
uma certa Potncia .
Esta potncia dada pelo produto da componente vertical da velocidade do

33
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

paciente pelo seu peso (o Trabalho de uma Fora dado pelo produto de seu
valor, pelo deslocamento na sua direo; j a Potncia o produto da Fora
pela Velocidade do ponto onde aplicada, na sua direo).

Se o paciente estiver aplicando uma fora nos seguradores, haver um


dispndio adicional de potncia que poder invalidar o significado energtico
do estgio.
Consideremos, por exemplo, um paciente de 70 Kg, no segundo estgio de
Bruce ( 1.12m/s - 6.84 ou 2.5 MPH - 12% ), caminhando livremente sobre a
esteira:

Componente vertical da velocidade: Vv = V sen


Potncia despendida: Pot = Vv Peso
Usando os valores do segundo estgio do protocolo:

V = 2,5MPH = 1,12m / seg


= arctg (12 / 100) = 6,84
sen = 0,12
Peso = 70 Kgf = 686 N1
Temos:
Pot = 112
, 0,12 686 = 91,34Watts

1
N a abreviao da unidade de fora Newton. 1 Kilograma-fora igual a 9,8 Newtons

34 Rev. 07 Out/07
Captulo 4 - Operao

Consideremos agora que o paciente aplique uma fora de 5 Kgf empurrando


os seguradores. A potncia adicional envolvida pode ser calculada pelo produto
dessa fora pela velocidade de deslocamento da esteira:

Pa = 49 112
, = 54,76Watts
ou seja , 60% a mais ! ( mais do que o terceiro estgio)
Note-se que a parcela de erro acima calculada refere-se apenas ao empurrar ou
puxar . O erro energtico causado por apertar os seguradores (hand grip) no
to fcil de avaliar.
H ainda uma forte objeo ao tipo de esforo executado ao empurrar , puxar
ou apertar os seguradores: estes esforos so do tipo isomtrico e provocam
alteraes fisiolgicas substancialmente distintas do esforo dinmico234.
Esses erros tendem a diminuir, porcentualmente, nos estgios elevados, de um
lado porque o esforo total aumenta e, de outro lado porque difcil exercer
grande fora nos seguradores, em velocidades elevadas. Entretanto preciso
haver conscincia de que a sua ocorrncia invalida totalmente os aspectos
energticos do exame.

2
Ellestad, Myrvin H - Prova de Esforo, Cultura Mdica, 2a. edio, pg. 111
3
Duarte, Gilberto Marcondes - Ergometria Bases da Reabilitao Cardiovascular, Cultura
Mdica, pg.18
4
Wasserman, Karlman et al. - Principles of Exercise Testing and Interpretation, Lea &
Febiger, 2a.dio, pg.108.

35
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

5 Limpeza
O acidente mais comum que danifica equipamentos eletrnicos em ambientes
hospitalares a penetrao de lquidos. Evite que isto ocorra: jamais manuseie
medicamentos sobre os equipamentos

Procedimento para limpeza do Cabo de Paciente


O cabo de ligao dos eletrodos deve ser submetido a limpeza de qualquer
resduo biolgico (sangue, mucos e tecidos) antes de os submeter aos processos
de desinfeco e/ou esterilizao.
Sua limpeza deve ser feita com um pano levemente umedecido em lcool
isopropilco (70%) ou use um solvente de sangue apropriado para remover
sangue e detritos. Ao limpar no utilize presso excessiva. Evite tambm a
flexo contnua dos cabos durante a utilizao e limpeza, pois isto pode
danificar os fios.

Os conectores no devem ser imersos em gua ou qualquer tipo


de soluo. Aps a limpeza, o cabo deve ser secado antes da
reutilizao ou armazenamento.

Os eletrodos descartveis no devem ser re-esterelizados ou re-


utilizados.

Desinfeco e esterilizao
Para evitar danos, nenhuma parte ou acessrio do equipamento deve ser
submetida a qualquer procedimento de desinfeco ou esterilizao (devem
apenas serem limpos, de acordo com o procedimento de limpeza j descrito
anteriormente).

A TEB no confirma a eficcia dos produtos qumicos utilizados


na desinfeco e/ou esterilizao no controle de infeces.

36 Rev. 07 Out/07
Captulo 5 - Limpeza

Procedimento para limpeza do aparelho

ATENO: Antes de limpar o aparelho, desligue-o e retire seu plug da


tomada.
Para limpar o aparelho use apenas um pano macio umedecido em uma soluo
de gua com sabo neutro, tomando o cuidado de no molhar os conectores ou
a parte interna dos Amplificadores.

ATENO: na limpeza, nunca utilize thinner, solventes ou produtos


abrasivos.

37
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

6 Conservao e Manuteno
O APEX1000 requer os cuidados normais de conservao que devem ser
tomados com equipamentos eletrnicos: no deve ser submetido a batidas,
quedas, poeira excessiva, exposio prolongada ao sol, altas temperaturas,
umidade ou penetrao de lquidos.

O acidente mais comum que danifica equipamentos eletrnicos em


ambientes hospitalares a penetrao de lquidos. Evite que isto ocorra: jamais
manuseie medicamentos sobre os equipamentos.

Se algum lquido molhar acidentalmente o equipamento, o mesmo deve


ser desligado, o plug de rede deve ser retirado da tomada e a assistncia
tcnica deve ser solicitada imediatamente.
Como se deve fazer com qualquer ferramenta ou instrumento de trabalho,
convm verificar periodicamente se o equipamento est operando
normalmente. Esta verificao deve ser realizada, pelo prprio usurio, atravs
do Teste Operacional do Usurio, descrito abaixo. Recomendamos que a sua
periodicidade seja diria.
O procedimento de Manuteno Preventiva deve ser realizado anualmente por
um tcnico autorizado pela TEB.
Se houver qualquer desconfiana de que o aparelho apresenta um problema, ou
alguma parte exiba sinais de desgaste ou mau estado, a assistncia tcnica da
TEB deve ser chamada imediatamente.

Teste Operacional do Usurio

Teste para antes do uso


Recomenda-se fazer o seguinte teste, para verificar o funcionamento do sistema
e cabo do paciente, diariamente, antes de seu primeiro uso:
1. Conecte o cabo de paciente no respectivo conector.
2. Ligue todas as garras umas s outras.

38 Rev. 07 Out/07
Captulo 6 Conservao e Manuteno

3. Certifique-se de que o software do APEX1000 esteja devidamente instalado


no computador.
4. Inicie uma monitorizao (pelo software), desligue os filtros e observe a
tela: o traado de todas as derivaes deve ser uma linha reta, praticamente
sem rudo.
5. Faa uma impresso do traado.
Seguindo-se estes passos, se os traados apresentam-se sem rudo aprecivel, e
o registro foi impresso corretamente, existe uma razovel certeza de que o
equipamento est pronto para o uso.

Teste para aps o uso


Como medida de conservao, aps cada utilizao do equipamento, proceda
da seguinte maneira :
1. Desligue o windows e em seguida a chave geral
2. Retire os cabos utilizados e limpe-os de restos de pasta condutora e outros
resduos.
3. Inspecione os cabos de paciente, procurando quaisquer sinais de falha de
isolamento, amassamento do conector ou danos aos fios. Se houver alguma
constatao ou suspeita de falha, retire o cabo do uso enviando-o para
manuteno.
4. Limpe o aparelho com um pano umedecido em gua e sabo neutro. No
esfregue com fora e nunca use lcool, benzina ou qualquer outro solvente.

Se for observado qualquer sinal de desgaste ou dano nos acessrios, estes


devem ser substitudos imediatamente.

Manuteno Preventiva
A manuteno preventiva deve ser realizada anualmente, e deve ser executada
pela TEB. Sempre que necessrio, podem ser solicitadas (sempre TEB)
manutenes corretivas.
A experincia mostra que muitas suspeitas de defeitos so efetivamente
procedimentos indevidos de uso e que um contato direto do usurio com a
fbrica pode impedir muitas retiradas inteis de equipamentos em bom
funcionamento. Portanto, recomenda-se sempre um contato com a TEB antes da
remessa de um equipamento para reparos.
A TEB executa reparos e fornece acessrios de reposio diretamente aos
usurios, a baixo custo, por isso a bem do correto desempenho do

39
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

equipamento, no se deve hesitar em remeter para reparos ou substituio ao


menor sinal de dano, qualquer acessrio.
A TEB oferece tambm planos de manuteno corretiva ou preventiva, sempre
com objetivo principal de manter os equipamentos em bom e ininterrupto
funcionamento.
Para o esclarecimento de quaisquer dvidas adicionais, entre em contato com a
assistncia tcnica da TEB.

Proteo Ambiental
O APEX1000 e suas partes originais utilizam, em sua fabricao, elementos
perigosos ao meio ambiente, como metais pesados e substncias txicas.
Adicionalmente, os materiais utilizados no so biodegradveis, e a sua
eliminao sem cuidados ser prejudicial ao meio ambiente.
A eliminao de equipamentos originais do sistema ou do sistema completo, ao
final de sua vida til, dever seguir a poltica de proteo ambiental do hospital
ou entidade proprietria ou, na ausncia desta poltica, os elementos
descartados devero ser enviados de volta fbrica.
Acessrios, eletrodos e outros materiais utilizados em conjunto com o sistema,
mas no fabricados pela TEB, devero ser eliminados de acordo com a
recomendao de seus fabricantes.

40 Rev. 07 Out/07
Captulo 7 Acessrios e Rotulagem

7 Acessrios e Rotulagem
Acessrios
Os acessrios bsicos, fornecidos com o APEX1000 so:

Quant. Item Cdigo


1 Mdulo Amplificador de ECG AC264
1 Cabo de conexo USB AC258
1 Cabo de paciente para ECG de repouso AC176
1 Cabo de paciente para ECG de esforo 3 Der. AC177
1 Cabo de paciente para ECG de esforo 13 Der. AC178
1 Suporte para mdulo amplificador PM1016
1 Eletrodo descartvel Meditrace 200 Kendall - Reg. AC275
ANVISA: 10349000214 (Emb. c/ 100un.)
6 Eletrodos tipo Ventosa AC060
1 Eletrodos Cardioclip (Emb. c/ 4un.) AC091
1 Fio terra (4m) AC004
1 Manual do Usurio de Fundamentos e Instalao do IM108
Sistema de Monitorizao e Anlise de Teste
Ergomtrico TEB APEX1000
1 Manual do Usurio de Operao do Programa TEB IM119
APEX1000
1 CD de instalao do Programa TEB APEX1000 --

ATENO: No utilize acessrios que no tenham sido fornecidos com


o equipamento ou que no estejam indicados neste manual.

Rotulagem

A seguir relacionam-se os rtulos utilizados no sistema TEB APEX1000 e em sua


embalagem:

41
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Detalhe da etiqueta indelvel


Neste painel encontram-se as seguintes informaes:

Fabricante, Modelo e nmero de srie do equipamento.


Nmero de registro ANVISA

TECNOLOGIA ELETR NI CA BRASI LEI RA LTDA

Registro ANVISA: 10265690023


Resp. Tcnico: Eng. Percival Gomes Netto - CREA 079112/D
Equipamento de Classe I - Parte Aplicada Tipo CF
Modelo Comercial: TEB APEX1000
Indstria Brasileira

o
N de Srie:

Etiquetas de embalagem

Nestas etiquetas, fixada na embalagem, encontram-se as seguintes informaes:


Contedo da embalagem
Identificao do Fabricante
Modelo e nmero de srie do equipamento.
Nmero de registro ANVISA
Responsvel Tcnico
Dimenses e peso
Simbologia para manuseio do equipamento embalado

42 Rev. 07 Out/07
Captulo 7 Acessrios e Rotulagem

EQUIPAMENTO ELETRNICO PARA MEDICINA


Fabric ado e D istribuid o por TEB Tec nologia E letrnic a Br asilei ra Ltda CNP J 46 .05 5.70 3/0 001-18
Av. Diederic hse n, 1 057 - S o P aulo/SP B ras il Tel.: (+5 511) 5 017-85 55 www.teb.c om.br
INDS TR IA B RAS ILE IRA

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TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Modelo de embalagem

44 Rev. 07 Out/07
Captulo 8 Especificaes Tcnicas

8 Especificaes Tcnicas
Fabricante
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda. (Todos os direitos reservados).

Equipamento
Nome Tcnico: Aparelho para Ergometria
Nome Comercial: Sistema de Monitorizao e Anlise de Teste
Ergomtrico.
Modelo Comercial: TEB APEX1000

Classificao
Quanto ao tipo de proteo contra choque eltrico: Equipamento de
Classe I.
Quanto ao grau de proteo contra choque eltrico: Parte Aplicada de tipo
CF.
Quanto proteo contra penetrao de lquidos: Equipamento comum
(sem proteo).
Mtodos de esterilizao e / ou desinfeco: descritos no captulo 5.
Equipamento no adequado ao uso na presena de mistura anestsica
inflamvel com o ar.
Equipamento adequado para operao em modo contnuo.
Equipamento adequado para aplicaes cardacas diretas.

Principais normas de segurana atendidas


NBR IEC 60601-1
NBR IEC 60601-1 2
NBR IEC 60601-2 27

45
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Partes do equipamento
Parte no mdica
Computador.
Monitores de vdeo.

ATENO: A parte no mdica do sistema deve ter sua rea de utilizao


fora do ambiente do paciente, ou seja, a uma distncia de 1,5m do paciente.

ATENO: como a maioria dos equipamentos de informtica, o


computador pode causar interferncia eletromagntica, que pode ser observada
em equipamentos de recepo de sinais de rdio. Os monitores de vdeo podem
causar e/ou sofrer interferncia eletromagntica. Portanto, recomendvel
manter o sistema afastado de outros equipamentos sensveis ou causadores de
interferncia eletromagntica.

Partes mdicas
Amplificador de ECG.

Partes protegidas contra descarga de Desfibrilador


Cabos e entradas de ECG no amplificador.

Ateno: Na utilizao do desfibrilador evite posicionar as ps de


aplicao diretamente sobre os eletrodos de ECG.

Apresentao das medidas e traados


Derivaes: At 13 derivaes simultneas de ECG.
Velocidades de Monitorizao e Impresso: 25 ou 50 mm/s.
Sistema de Monitorizao: Monitor de Vdeo padro Super-VGA, ligado ao
Computador de Controle.
Sistema de Registro: Impressora grfica a jato de tinta ou laser, em papel formato
A4 (210X297 mm).

46 Rev. 07 Out/07
Captulo 8 Especificaes Tcnicas

Entradas e processamento de sinais


Entradas de Eletrodos: Circuito isolado com corrente de fuga menor que
10A e cabo de paciente com proteo contra descarga de desfibrilador.
Impedncia de Entrada: Maior que 10 M Ohms
Resposta em Freqncia: 0,05 Hz a 100 Hz dentro de +/- 3 dB
Rejeio do Modo Comum: Maior que 100 dB
Sensibilidade: 0.5, 1 e 2 cm/mV
Filtros:
Rede: 60Hz: >20dB
Tremor Muscular: 3dB em 33Hz
Linha de Base: 3dB em 1Hz

Seleo de modo, controles e ajustes


Todos os controles so feitos pelo programa de monitorizao (atravs do
teclado ou mouse do computador).

Alarmes
Alarme visual de Eletrodo Inoperante, freqncia sub-mxima e freqncia
mxima.

Alimentao
Caractersticas de Entrada:
Rede eltrica 110Vac ou 220Vac dentro das seguintes faixas :
100 a 130Vac, para seleo em 110Vac
198 a 240Vac, para seleo em 220Vac
Freqncia: 50/60Hz
Potncia de Entrada ( Consumo ) : 300 VA

Caractersticas de Sada para Informtica:


Tenso: 100 a 130Vac
Freqncia: 50/ 60Hz
Potncia: 300 VA

47
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

ATENO: Estas sadas so protegidas por fusveis na rgua de


alimentao.

Caractersticas de Sada para Esteira:


Tenso:
100 a 130Vac, para seleo em 110Vac
198 a 240Vac, para seleo em 220Vac
Freqncia: 50/ 60Hz
Potncia: 1100 VA

Ateno: Esta sada de uso exclusivo para alimentao da esteira, no


protegida pelos fusveis da rgua e tem a mesma tenso da rede eltrica
independente da chave seletora.

Ateno: No utilizar outro tipo de fonte que no a fornecida com o


aparelho.

Fusveis
Os fusveis utilizados devem ser do tipo T (ao retardada), de dimenses
20x5mm, com os seguintes valores:
4A x 250V para seleo em 110Vac
2A x 250V para seleo em 220Vac

Ateno: Quando da mudana da chave seletora de tenso para 110 ou


220Vac os dois fusveis de rede devem ser substitudos.

Condies ambientais de operao


Temperatura : 10 C a 40 C
Umidade Relativa : 30% a 75%
Presso Atmosfrica : 525 mmHg a 795 mmHg

48 Rev. 07 Out/07
Captulo 8 Especificaes Tcnicas

Condies de transporte e armazenamento


O APEX1000 deve ser armazenado em local protegido contra umidade e calor
excessivos. D preferncia sua prpria embalagem, na posio indicada por
esta. Evite colocar outros objetos sobre sua embalagem ou coloc-lo sob outros
materiais, principalmente pontiagudos.
No transporte, tambm devem ser observados os cuidados acima. Para
transporte de longa distncia, recomendvel envolver a embalagem em um
engradado de madeira.
As condies ambientais devero permanecer dentro dos seguintes limites:
Temperatura : 10 C a 50 C
Umidade Relativa : 20% a 85% (sem condensao).
Presso Atmosfrica : 500 mmHg a 800 mmHg

Dimenses e Peso

70 x 62 x 55 cm (L x A x P)
86 Kg (com embalagem)

Nota sobre Bio-Compatibilidade


Os cabos de paciente (dos eletrodos de ECG) podem entrar em contato com o
paciente. Cada um deles classificado pela norma ISO10993-1 como um
dispositivo, quanto sua natureza, como de contato superficial com a pele, e
quanto sua durao, como de contato limitado. A TEB atesta que, segundo sua
experincia, os materiais empregados em sua fabricao obedecem aos critrios
de Citotoxicidade, Sensibilizao, Irritabilidade e Reatividade Intracutnea,
prescritas na referida norma.

Observao final
A TEB est continuamente aperfeioando seus produtos, de modo que as
especificaes acima so vlidas na data de reviso deste manual, e esto
sujeitas a alteraes futuras.

49
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

9 Termo de Garantia
A TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda. - assegura, ao proprietrio do
Sistema de Monitorizao e Anlise de Teste Ergomtrico TEB APEX1000,
garantia contra qualquer defeito de material ou de fabricao que nele se
apresentar no prazo de doze meses, contados da data de aquisio pelo
primeiro adquirente.
A responsabilidade da garantia restrita ao conserto ou substituio de peas
defeituosas e reparos de fabricao e ajustes que se faam necessrios para
que o aparelho opere dentro de suas especificaes.
A TEB obriga-se a prestar os servios acima referidos somente se o aparelho for
posto em sua sede, a Av. Diederichsen, 1057 - Vila Guarani - SP, com
despesas e riscos de transporte e embalagem por conta do proprietrio.
Esto excludos desta garantia os cabos de eletrodos, eletrodos, cabos de fora,
fio terra e outros cabos eventualmente fornecidos quando apresentarem
defeitos por desgaste natural. Esta garantia ser nula se o aparelho, a critrio da
TEB, tiver sofrido dano por acidente, queda, ou ainda apresentar sinais de
ajustes ou tentativa de reparao por pessoas no autorizadas.
Qualquer alterao ou extenso da garantia, alm das estritas condies deste
termo, s sero vlidas quando assumidas, por escrito, diretamente pela TEB.

50 Rev. 07 Out/07
Apndice 1 Frmulas Utilizadas nos Clculos Automticos

A1 Frmulas Utilizadas nos Clculos


Automticos

Alm das fontes de referncia citadas adiante, os clculos automticos foram


extrados das seguintes bibliografias:
* ARAUJO, WASHINGTON B. DE : Ergometria e Cardiologia Desportiva.
MEDSI, 1986.
* DUARTE, GILBERTO M. : Bases da Reabilitao Cardiovascular.
* ELLESTAD, MYRVIN H. : Stress Testing : Principles and Pratice. Quarta edio.

Clculo de VO2max
Existem duas maneiras usuais de expressar a taxa de consumo mximo de
oxignio por unidade de massa corporal do paciente, ou VO2max: em
ml/(kg.min), ou em METs (tambm chamado de equivalentes metablicos).
Por definio, para obter o valor em METs, deve-se dividir o valor em
ml/(kg.min) por 3,5.
Para o clculo do VO2max utilizamos frmulas diferentes para cada uma de
quatro situaes:

Teste Ergomtrico feito em Bicicleta


VO2max = (12 x carga em watts + 300) / peso em kg
com o resultado em ml/(kg.min)
ref. bibl. * LEA & FEBIGER : Guidelines for Exercise Testing and Prescription.
American College of Sports Medicine (ACSM). 1980.

51
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Teste Ergomtrico em Esteira, utilizando o Protocolo de


Bruce

VO2max :
= 2.33 x min + 9.48 (cardiopatas)
= 3.29 x min + 4.07 (sedentrios)
= 3.78 x min + 0.19 (ativos)
= 3.36 x min + 1.06 (mulheres)
Com o resultado em ml/(kg.min).
A opo entre cardiopatas, sedentrios ou ativos feita na tela anterior de
apresentao dos resultados do teste ergomtrico.
ref. bibl. * BRUCE E COLS. : American Heart Journal, Vol.85, page 546. 1973.

Teste Ergomtrico em Esteira, utilizando o Protocolo


Rampa2
Para caminhada, com V 6.0 km/h:
VO2max = 3.5 + 0.1 x V + 1.8 x V x I

Para corrida, com V 8.0 km/h:


VO2max = 3.5 + 0.2 x V + 0,9 x V x I
Com o resultado em ml/(kg.min).
Onde :
V - Velocidade mxima atingida em m/min
I - Inclinao mxima, sem unidades (tangente do ngulo da esteira em
relao horizontal).

Obs: Para o clculo de VO2max, o programa realiza a converso da unidade da


velocidade de km/h para m/min.

ref. bibl. * American College of Sports Medicine. Clculos metablicos.


In: Manual para o teste de Esforo e Prescrio do Exerccio. %a ed. Rio
de janeiro: Revinter; 2000. P. 237-250.

52 Rev. 07 Out/07
Apndice 1 Frmulas Utilizadas nos Clculos Automticos

Teste Ergomtrico em Esteira, utilizando outros Protocolos


Nesse caso o programa usa a EQUAO de BALKE, que pode ser utilizada para
qualquer protocolo em esteira, inclusive o de Ellestad.
VO2max = V x (0.073 + I/100) x 1.8
Com o resultado em ml/(kg.min)
Onde:
V = velocidade da esteira em m/min
I = ngulo de inclinao em porcentagem
ref. bibl. * BALKE, B. : An Experimental Study of Phisical Fitness of Air Force
Personnel. U.S. Armed Forces Med. J. , 10:675. 1959.

MV02
MVO2 = DP x 0.0014 6.3 ml / (100gVE.min)
ref. bibl. * HELLERSTEIN, H. K. E COLS. : Principles of Exercise Prescription for
Normal and Cardiac Subjects.
ref. bibl. * Arlie House. Conference Center Arlie. Virginia,1972.

Dbito Cardaco
Para o clculo de dbito cardaco (em l/min) so utilizadas as seguintes
frmulas:
= 5,31 + 4.6 x VO2max (sadios)
= 3.1 + 5.9 x VO2max (cardiopatas)
= 4.72 + 4.07 x VO2max (mulheres)
valores normais: >13 l/min para homens
>10 l/min para mulheres
ref. bibl. * HOSSACK E COLS. : The American Journal of Cardiology: Vol.46,
page 204 .1980. Vol.47, page 1080. 1981.
Os trabalhos apresentados nesses dois artigos foram realizados em esteira com o
Protocolo de BRUCE.

53
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

Grupo Funcional
Nmero de METs Classificao Funcional
7 ou mais I
de 5 a 6.9 II
de 1.6 a 4.9 III
menos de 1.6 IV

Essa tabela foi elaborada com base na tabela publicada por:


* FOX, S.M.; NAUGHTON, J.P.; HASKELL, W.L.: Physical activity and
prevention of coronary heart disease. Ann. Clin. Res.3:404-32, 1971

Aptido Crdio-Respiratria

Para mulheres
Idade Muito Baixa Baixa Regular Boa Excelente
20-29 menos de 24 24-30 31-37 38-48 49 ou mais
30-39 menos de 20 20-27 28-33 34-44 45 ou mais
40-49 menos de 17 17-23 24-30 31-41 42 ou mais
50-59 menos de 15 15-20 21-27 28-37 38 ou mais
60-69 menos de 13 13-17 18-23 24-34 35 ou mais

Para homens
Idade Muito Baixa Baixa Regular Boa Excelente
20-29 menos de 25 25-33 34-42 43-52 53 ou mais
30-39 menos de 23 23-30 31-38 39-48 49 ou mais
40-49 menos de 20 20-26 27-35 36-44 45 ou mais
50-59 menos de 18 18-24 25-33 34-42 43 ou mais
60-69 menos de 16 16-22 23-30 31-40 41 ou mais

ref. bibl. * AMERICAN HEARTH ASSOCIATION. Exercise Testing and Training


of Apparently Healthy Individuals - A Handbook for Physicians, 1972.
ref. bibl. * AMERICAN HEARTH ASSOCIATION. Exercise Testing and Training
of Individuals with Hearth Disease or at High Risk - A Handbook for Physicians,
1975

54 Rev. 07 Out/07
Apndice 1 Frmulas Utilizadas nos Clculos Automticos

Duplo Produto
DP = PSmax (esforo) x F.C

Dficit Cronotrpico
(FCmax prev - FC alcanada) x 100 / FCmax prev
O valor da FCmax prev dado pela frmula:
FCmax prev = 220 - idade

Dficit Funcional do VE
DPmax prev - DP alcanado) x 100 / DPmax prev

O valor DPmax prev utilizado na frmula anterior dado por:


DPmax prev = 36000 - 54 x idade

Variao da PA
( PS max (esforo) -PS (pr esforo) ) / nmero METs

Dficit Aerbico Funcional (FAI)


(VO2 max previsto - VO2 max obtido ) x 100
FAI =
VO2 max previsto

O VO2 max: previsto pode ser obtido a partir das seguintes equaes de
regresso:

Homens Ativos VO2 max = 69,7 - 0,6142 x idade


Homens Sedentrios VO2 max = 57,8 - 0,445 x idade
Mulheres Ativas VO2 max = 44,4 - 0,343 x idade
Mulheres Sedentrias VO2 max = 41,2 - 0,343 x idade

55
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

ref. bibl. * Duarte, Gilberto Marcondes - Ergometria , Bases da Reabilitao


Cardiovascular - 1. Reimpresso, 1988, pgina 59.
O VO2max previsto para RAMPA2:

Homens VO2 max = 1.11 x (60 - 0.55 x idade)


Mulheres VO2 max = 1.11 x (48 - 0,37 x idade)

ref. bibl.
Froelicher V. F., Myers J., Follansbee W. P., labovitz A. J. Exerccios e o
Corao. 3 Ed.: Revinter; 1998. Pg. 47.
Wasserman K., Hansen J.E., Sue D. Y., Whipp B. J., Casaburi R.: Priciples
of Exercise Testing and Interpretation. 2 Ed.: Lea & Febiger; 1994. Pg.
113

Dficit Aerbico do Miocrdio (MAI)


MAI = ((MVO2 previsto MVO2 alcanado) / MVO2 previsto) x 100
Onde :
MVO2 previsto = 364 - (idade) x 0,58
ref. bibl. * ARAUJO, WASHINGTON B. DE : Ergometria e Cardiologia
Desportiva. MEDSI, 1986, pgina 169.

Escores
Os escores so valores obtidos atravs de combinao de parmetros de vrios
tipos obtidos durante o teste ergomtrico, visando auxiliar na avaliao de
risco e necessidade de outros exames.
Os escores obtidos em testes ergomtricos so classificados em: escores
diagnsticos e escores prognsticos.
So disponibilizados nos resultados do teste ergomtrico , os clculos de dois
dos escores prognsticos mais conhecidos : o escore de Duke e o escore de
Veterans Affairs (VA), assim como tambm o escore diagnstico de Raxwal.
O escore de Duke calculado pela seguinte frmula:
SD = TBruce ou eq. (minutos) - 5 x STesf.(mm) - 4 x Angina;

56 Rev. 07 Out/07
Apndice 1 Frmulas Utilizadas nos Clculos Automticos

sendo:
TBruce ou eq. : tempo em minutos do protocolo de Bruce ou equivalente,
convertendo VO2mx em tempo atravs das frmulas, para outros
protocolos.
STesf.: infradesnivelamento ST no esforo mximo em mm.
Angina no esforo: Ausente=0, Presente=1, Limitante(causa da parada do
teste)=2.
ref. bibl. *Mark D, Hlatky M, Harrell F, Lee K, Califf R, Pryor D. Exercise
treadmill score for predicting prognosis in coronary artery disease. Ann Int
Med 1987; 106: 793800.

O escore do VA calculado pela seguinte frmula:


SVA = 5 x HICC/Digoxina + STesf.(mm) + Escore de Alterao de PS - METs;
sendo:
HICC/Digoxina: Histria de Insuficincia Cardaca Congestiva ou Uso de
Digoxina.
STesf.:infradesnivelamento ST no esforo mximo em mm.
Escore de Alterao de PS: baseado na diferena entre a Presso mxima
no esforo e a Presso no pr-esforo.

Pmaxesforo Ppre- esforo Presso (mmHg)


0 Se for maior que 40
1 Se for maior que 30 e menor que 40
2 Se for maior que 20 e menor que 30
3 Se for maior que 10 e menor que 20
4 Se for maior ou igual a 0 e menor ou
igual a 10
5 Se for menor que 0

METs: Equivalentes Metablicos.


ref. bibl. Morrow K, Morris CK, Froelicher VF, et al. Prediction of
cardiovascular death in men undergoing noninvasive evaluation for coronary
artery disease. Ann Intern Med 1993;118:689-95.

57
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

O escore de Raxwal para homens calculado pela seguinte frmula:


SR = 6 x cd. FCmx + 5 x cd. ST + 4 x cd. Idade + cd Histria de Angina
+ cd. Hipercolesterolemia + cd. Diabetes + cd Angina no esforo;
sendo:

Cd. Fcmx BPM (batimentos por minuto)


5 Se for menos que 100
4 Se for maior ou igual a 100 e menor que 130
3 Se for maior ou igual a 130 e menor que 160
2 Se for maior ou igual a 160 e menor que 190
1 Se for maior ou igual a 190 e menor ou igual
a 220
0 Se for maior que 220

Cd. ST ST mx. No esforo


5 Se for menor que 2 mm
3 Se for maior ou igual a 2mm e menor ou
igual a 1mm
0 Se for maior que 1mm

Cd. idade idade


5 Se for maior que 55 anos
3 Se for menor ou igual a 55 anos e maior
igual a 40 anos
0 Se for menor que 40 anos
cd Histria de Angina: = 5 se Tpica (Definida); = 3 se Atpica (Provvel),
e = 1 se No Cardaca.
cd. Hipercolesterolemia: Sim = 5 e No = 0.
cd. Diabetes: Sim = 5 e No = 0.

58 Rev. 07 Out/07
Apndice 1 Frmulas Utilizadas nos Clculos Automticos

cd Angina no esforo: Ausente=0; Presente=3; Limitante (causa da parada


do teste) = 5.

O escore de Raxwal no teve bom resultado em mulheres, sendo desenvolvido


por Morise um escore especfico com a seguinte frmula:
SR = 4 x cd. FCmx + 2 x cd. ST + 5 x cd. Idade + 2 x cd Histria de
Angina + 2 x cd. Fumo + 2 x cd. Diabetes + 3 x cd Angina no esforo +
cd Estrgeno;
onde (no que difere do anterior):
cd. Idade: = 5 se > 65 anos; = 3 se <= 65 e >= 50, e = 0 se < 50 anos.
cd. Fumo: Sim = 5 e No = 0.

cd Estrgeno: = -5 se Positivo e = 5 se Negativo.

ref. bibl.
RAXWAL V., K. SHETLER, A. MORISE, D. DO, J. MYERS, J. E.ATWOOD, and
V. FROELICHER. Simple treadmill score to diagnose coronary disease. Chest
119:19331940, 2001.
V. FROELICHER, K. SHETLER, and E. ASHLEY. Better Decisions Through
Science: Exercise Testing Scores. Current Problems in Cardiology Vol. 28
Number 11 Nov. 2003: pag. 587-620.

59
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

A2 Qualidade da Digitalizao do ECG


Os sistemas digitais, como o APEX1000, para processarem sinais contnuos, ou
analgicos, como o ECG, exigem que estes sejam divididos em amostras,
representadas por nmeros. Este processo chama-se digitalizao.
Da qualidade da digitalizao, depende a qualidade do que o restante do
sistema capaz de apresentar. A grosso modo, essa qualidade ser tanto maior
quanto maior o nmero de amostras em que o sinal original for dividido.
Mas essa diviso no pode ser levada a grandes extremos. Um nmero excessivo
de amostras pode tornar o sistema incapaz de realizar o processamento no
tempo necessrio. Neste aspecto o processamento necessrio para a
monitorizao de ECG extremamente exigente, pois deve ser feito estritamente
em tempo real.
A qualidade da digitalizao de um sinal principalmente definida por trs
nmeros importantes: a taxa de amostragem, a resoluo e a faixa dinmica.
As consideraes e valores apresentados a seguir demonstram que, no
APEX1000, esses nmeros so mais que suficientes para garantir a alta qualidade
que o sistema se prope a oferecer.

Taxa de Amostragem
A taxa de amostragem indica quantas vezes por segundo o sinal est sendo
transformado em nmeros. A principal influncia da taxa de amostragem na
capacidade da representao das variaes rpidas do sinal, por exemplo,
espculas de marcapasso e ondas R.
H um importante teorema na teoria da amostragem que prova que, para que as
amostras possam representar adequadamente as variaes rpidas de um sinal, a
taxa de amostragem deve ser duas vezes mais rpida.
No caso do ECG , as variaes mais rpidas que devem ser representadas para
qualidade de diagnstico correspondem freqncia de 100Hz. Portanto,
estritamente de acordo com a teoria, a taxa mnima de amostragem seria de 200
Hz.

60 Rev. 07 Out/07
Apndice 2 Qualidade da Digitao do ECG

No APEX1000 a taxa de amostragem do hardware, visando aplicaes futuras,


de 1200 Hz por canal . As verses atuais do software processam 600
amostras/s por canal.

Resoluo
Apesar de menos citada como ndice de qualidade da digitalizao, a resoluo
um nmero que tem a mesma importncia: ela o nmero que mede a menor
variao de sinal que o sistema capaz de representar. Em outras palavras
indica com que preciso cada amostra transformada em nmero. Cada valor, a
partir de zero, acrescido de um nmero inteiro de variaes iguais ao valor da
resoluo, chama-se nvel de quantizao.
A maior influncia do valor da resoluo est na capacidade da reproduo de
sinais de pequena amplitude, como as ondas P e os desnivelamentos ST. Existem
normas aceitas internacionalmente que determinam que eletrocardigrafos de
diagnstico sejam capazes de reproduzir sinais to pequenos como 50 V (ou a
vigsima parte de 1mV).

No APEX1000 a resoluo da digitalizao de 1,34 V.

Faixa Dinmica
Quase nunca citado, mas ainda com a mesma importncia, o nmero que
mede a faixa dinmica do sistema. Este nmero , simplesmente, o valor do
maior sinal que o sistema capaz de representar, antes da ocorrncia de
distores ou saturaes. No caso do ECG de esforo, onde ocorrem variaes
de linha de base que podem ser at maiores que o prprio sinal, um valor
suficiente de faixa dinmica primordial.

A faixa dinmica no APEX1000 de 22 mV.

Nmero de Bits
Embora no seja de grande significado isoladamente, comum citar-se o
nmero de bits do conversor analgico digital que faz parte do hardware da
digitalizao. Esse valor indica quantas casas possui o nmero, em sistema

61
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

binrio, gerado para representar cada amostra.


O maior valor que pode ser representado por esse nmero binrio corresponde
ao nmero de nveis de quantizao em que a faixa dinmica foi dividida.

O conversor analgico do APEX1000 de 14 bits. Isto significa que a faixa


dinmica de 22mV dividida, na digitalizao, em 16.384* nveis de
quantizao, espaados pela resoluo de 1,34V6.

5
16.384 = 214 o maior nmero de nveis que pode ser representado por um nmero
binrio de 14 bits.
6
A faixa dinmica, dividida pelo nmero de nveis de quantizao igual resoluo.

62 Rev. 07 Out/07
Apndice 3 O Batimento Mdio

A3 O Batimento Mdio
No passado, antes da sofisticao dos modernos sistemas assistidos por
computador, a tcnica da medida do desnivelamento era manual, com rgua, e
inclua, obrigatoriamente, a medida em alguns batimentos. A razo bvia desta
multiplicidade de medidas era a de impedir que artefatos ou instabilidades
ocasionais prejudicassem o resultado.
Nos sistemas modernos, com o mesmo objetivo de cancelar o efeito de artefatos
e instabilidades, um batimento mdio construdo com a mdia de vrios
batimentos do tempo real e apresentado, em separado, para medidas manuais
ou automticas.
Existem diferentes processos de construo do batimento mdio, de acordo com
a capacidade de processamento de cada sistema.

Clculo do Batimento Mdio


No APEX1000 a construo do batimento mdio consiste de 4 etapas, descritas a
seguir.

Primeira etapa: identificao de batimentos


Nesta etapa o sinal do ECG submetido a um filtro digital, do tipo passa
banda, que atenua as formas de onda que no se assemelhem a um complexo
QRS normal. O sinal resultante submetido a um comparador de amplitude:
ser considerado como ocorrncia de um novo batimento, um sinal que
ultrapassar a amplitude de metade da mdia dos ltimos complexos observados.

Segunda etapa: excluso de batimentos invlidos


Para excluir artefatos ou extra-sstoles, so feitas a seguir medidas da largura do
suposto QRS e da sua posio relativa no intervalo RR correspondente
freqncia mdia corrente. So desprezados os complexos com largura menor
que 20ms, maior que 80ms ou que estejam mais que 25% deslocados de sua
posio ideal no intervalo RR.
Se o batimento ocorreu dentro da tolerncia de tempo, o sistema mede a largura

63
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

da onda que ocasionou a deteco do batimento (usualmente, a onda R). Caso


esta onda tenha menos de 6.5ms ou mais de 40ms, este batimento rejeitado.

Terceira etapa: determinao do ponto de alinhamento


Nesta etapa determinado o ponto de alinhamento, pelo pico da maior onda do
QRS (normalmente, a onda R).

Quarta etapa: clculo da mdia


Para cada novo batimento que aceito e que tem o seu ponto de alinhamento
determinado, um novo batimento mdio calculado. As coordenadas dos
pontos que constituem o novo batimento mdio so as mdias ponderadas das
coordenadas existentes com as do batimento recm adquirido.

Concluso
No APEX1000, todo esse processo digital executado por um processador DSP
de alta velocidade, especializado em tratamento digital de sinais, e no pelo
computador principal. Isto permite que os batimentos mdios de todas as
derivaes possam ser todos calculados e visualizados cada novo complexo,
simultaneamente com monitorizao do tempo real e com qualquer outra tarefa
que o sistema seja solicitado a executar.
Apesar dos cuidados tomados, podem ocorrer situaes em que artefatos ou
arritmias severas contaminem o batimento mdio, distorcendo-o. Para evitar
que esta situao impea a medida do desnivelamento ou provoque a medida
errada, o APEX1000 possui regras rgidas de apresentao e impresso dos
sinais. Estas providncias esto descritas no apndice: Apresentao tica dos
Resultados.

64 Rev. 07 Out/07
Apndice 4 Apresentao tica de Resultados

A4 Apresentao tica de Resultados


O batimento mdio e as medidas automticas representam um grande auxlio
prtico na realizao de testes ergomtricos. Entretanto, se os critrios para a
localizao do ponto J no forem adequados cada paciente, ou
convenientemente ajustados com o aumento da freqncia, os nmeros obtidos
podero estar errados.
Mesmo que o operador tenha tido o cuidado de proceder aos ajustes durante o
exame, possvel que, em algumas circunstncias, outro profissional atribusse
posies ligeiramente diferentes para os pontos que determinam as medidas.
Para permitir que o resultado das medidas possa ser conferido aps o exame, a
qualquer tempo e por qualquer profissional, o APEX1000 apresenta os
batimentos mdios e as medidas com os seguintes cuidados:
Os pontos que o sistema utilizou para as medidas, esto claramente
marcados, tanto na tela como no papel.
Os batimentos mdios nunca so apresentados isoladamente, na tela ou no
papel. Cada um sempre apresentado com o trecho mais recente dos
batimentos do tempo real que lhe deram origem.
Se o exame estiver sendo revisto na tela, o mdico pode efetuar, com o uso
de cursores de alta preciso, medidas sobre os batimentos de tempo real,
de acordo com seus prprios critrios.
Se o exame estiver sendo revisto no papel, qualquer medida manual que se
queira fazer, ser feita com muita exatido. As caractersticas de preciso
grfica do registro do APEX1000 excedem muito, em qualidade, os padres
mnimos para eletrocardigrafos.7

7
As caratersticas em questo so linearidade, histerese, espessura do trao e as precises
de amplitude, velocidade e do reticulado.

65
TEB - Tecnologia Eletrnica Brasileira Ltda.

A5 Precaues ao instalar outros


Programas

Muito cuidado com vrus! Instale sempre softwares originais de origem


insuspeita. Se o uso dos novos programas implicar em troca constante de
arquivos com outros computadores, seria conveniente adquirir um bom e
recente software anti-vrus.
Certifique-se tambm de estar com o disco de reinstalao do programa da
ergometria disponvel. Estas providncias garantiro que, se der algo errado, ser
possvel voltar a operar o equipamento enquanto se busca uma soluo.
No altere o set-up da BIOS. A maioria dos programas no requer que isto seja
feito. Se por acaso for necessrio, informe a TEB ou seus representates sobre as
mudanas necessrias para anlise da viabilidade.
Verifique se h espao disponvel no disco rgido. O APEX1000 necessita de
pelo menos 30 Mbytes livres para salvar exames e 5 Mbytes para executar o
programa.
Existem programas que necessitam a insero de uma placa no computador. Tal
procedimento possvel, desde que o dispositivo no entre em conflito com o
hardware do sistema (endereo, interrupes, etc.). Entre em contato com a TEB
antes de fazer qualquer alterao no hardware do computador.

66 Rev. 07 Out/07
Apndice 6 Segurana

A6 Segurana
Recomenda-se, enfaticamente, que todo teste de esforo seja feito em ambiente
onde as emergncias possam ser tratadas eficiente e rapidamente. A
monitorizao deve ser contnua. Se, por algum motivo, as interferncias
produzirem um traado difcil de interpretar, o teste deve ser interrompido. A
monitorao da presso sangnea deve ser feita antes, durante e aps o teste.

Drogas
Prximo rea onde se realiza o teste, deve estar disponvel um conjunto de
emergncia, com drogas apropriadas, junto com seringas, equipamento para
infuso intravenosa e Ambu. Os medicamentos que devem ser includos variam
com a experincia do mdico e com os mtodos e conceitos de tratamento na
rea.

Desfibrilador
imprescindvel ter mo um desfibrilador, que deve ser testado
freqentemente para garantir que esteja funcionando adequadamente. Apesar
de existir um risco baixo de ele precisar ser utilizado num teste feito com muito
cuidado, a converso rpida de uma taquicardia ventricular ou fibrilao
ventricular pode salvar uma vida.
As pessoas do servio devem estar bem treinadas em seu uso, bem como em
outros meios de ressuscitao.

Aterramento
A ligao terra ou aterramento do APEX essencial tanto para a obteno de
traados de boa qualidade como para a segurana do paciente e dos operadores
do sistema.
A finalidade do aterramento oferecer um caminho fcil para o escoamento
terra de correntes eventualmente induzidas nos circuitos, tanto em nveis
normais como provocados por falhas.

67
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A forma mais correta dessa ligao atravs de uma instalao adequada, com
tomadas de trs pinos. Quando essas tomadas de trs pinos no forem
disponveis, um eletricista habilitado deve ser consultado sobre a melhor forma
de instal-las.

Alm do prprio APEX, todos os equipamentos eltricos ou eletrnicos usados


nas proximidades do paciente (esteira, desfibrilador, ar condicionado, etc.)
devem estar ligados ao mesmo aterramento.

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Apndice 7 As Derivaes CS5, MV5 e MV5m

A7 As Derivaes CS5, MV5 e MV5m


O advento dos modernos sistemas multicanais viabilizou o eletrocardiograma de
doze derivaes simultneas durante o teste de esforo.
Da fase anterior restou, entretanto, a reconhecida alta sensibilidade de algumas
derivaes bipolares especficas, dentre elas MC5 e CS5, definidas por Ellestad
como otimamente distorcidas.
O APEX1000 apresenta em destaque, na monitorizao e nos registros, o dcimo
terceiro canal, que pode ser configurado como CS5 ou MV5.

A Derivao CS5
A derivao CS5 a derivao bipolar obtida com o polo positivo na posio
C5 e o negativo na posio S (ou RA torcico).

A sensibilidade da derivao CS5 semelhante de MC5 e apresenta a


vantagem de no necessitar de eletrodo adicional. Uma possvel desvantagem
pode ser uma maior sensibilidade interferncia de origem muscular vinda do
brao direito.

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A Derivao MV5
A derivao MC5, freqentemente chamada de MV5, a derivao bipolar
obtida com o polo positivo na posio C5 e o polo negativo no manbrio, onde
requer um eletrodo adicional, em relao aos eletrodos das derivaes
convencionais. O APEX1000 no oferece a possibilidade de captar a derivao
MV5. Esta calculada matematicamente (o que tem a vantagem de economizar
um eletrodo).

A Derivao MV5m
O APEX1000 oferece uma soluo conveniente para a obteno de MV5.
Atravs dos mesmos eletrodos colocados para a monitorizao convencional
essa derivao obtida por processo matemtico (da receber o sufixo m),
sem a necessidade do eletrodo do manbrio.
Este clculo possvel dada a natureza vetorial das derivaes. O vetor da
derivao MV5 pode ser obtido pelo fato do potencial do manbrio ser a mdia
vetorial dos potenciais dos braos esquerdo e direito colhidos pelos eletrodos
RA e LA, posicionados nas extremidades superiores do trax. A diferena
vetorial entre esta mdia e o potencial colhido pelo eletrodo em C5 a
derivao MV5m. A figura seguinte ilustra este processo, esquematicamente.

70 Rev. 07 Out/07
Apndice 7 As Derivaes CS5, MV5 e MV5m

Forma de Monitorizao
A derivao CS5, MV5 ou MV5m apresentada na tela de forma especial.
Em primeiro lugar ela ocupa um trecho mais longo, para permitir melhor
observao de arritmias.
Alm disso, ao invs de ser desenhada e permanecer esttica at uma nova
varredura, o traado deslocado por inteiro, da direita para a esquerda, de
modo que o momento presente seja sempre o ponto mais direita da tela.
Essa forma de apresentao serve a um propsito especial, relacionado com o
filtro de linha de base. A primeira poro do sinal, do lado direito, marcado por
uma cor de fundo mais clara, apresenta o traado sem a atuao do filtro de
linha de base. Desta forma, o sinal ao entrar na tela, exibido sem filtragem,
e exibido assim durante aproximadamente trs segundos, que o tempo que
ele demora para percorrer este trecho inicial. Logo em seguida, ao entrar na
regio de fundo mais escuro, o sinal passa a ser exibido filtrado (se o filtro
estiver ligado e ativo). Dessa forma possvel avaliar-se o estado bruto do
eletrocardiograma, durante todo o exame, sem ser necessrio desligar o filtro.
Este um timo indicador do estado dos eletrodos.

Distores em CS5 e MV5m


As derivaes CS5 e MV5m podem ser distorcidas pelo hbito relativamente
comum de se deslocarem os eletrodos RA, LA, RL e LL em direo ao centro do
trax.
Essa mudana, feita usualmente com o objetivo de reduzir os artefatos
musculares, deve ser evitada tambm pela distoro nas demais derivaes,
onde provoca um falso deslocamento do eixo no plano frontal e outros
problemas8.

8
Victor F. Froelicher em Manual of Exercse Testing, segunda edio, pag. 21

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