Programa de: Licenciatura en Psicologa

Alumno: Juan Gonzlez Ferrer

Construccin cuadro Nuremberg

Asignatura: Biotica y psicologa

Unidad 2. principios y tratados de la investigacin

relacionada con seres humanos y animales

Tutora: Laura Jaqueline Nava Gmez

13 de septiembre del 2017

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 DOCUMENTO Marco histrico en que se desarroll Principios/pautas que propone para la Investigacin Mdica
(ao y qu pasaba en el mundo en ese
momento, por qu fue necesario
realizarlo)
Tratado de El Cdigo de Nremberg fue publicado I. Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario
Nuremberg el 20 de agosto de 1947, tras la del sujeto humano.
celebracin de los Juicios de II. El experimento debe ser til para el bien de la sociedad,
Nremberg (entre agosto de 1945 y irremplazable por otros medios de estudio y de la naturaleza
octubre de 1946). El Cdigo de tica que excluya el azar.
mdica de Nremberg recoge una III. Basados en los resultados de la experimentacin animal y
serie de principios que rigen la del conocimiento de la historia natural de la enfermedad o de
experimentacin con seres humanos, otros problemas en estudio, el experimento debe ser diseado
que result de las deliberaciones de de tal manera que los resultados esperados justifiquen su
los Juicios de Nremberg, al final de desarrollo.
la Segunda Guerra Mundial. IV. El experimento debe ser ejecutado de tal manera que evite
Especficamente, el Cdigo responde a todo sufrimiento fsico, mental y dao innecesario.
las deliberaciones y argumentos por las V. Ningn experimento debe ser ejecutado cuando existan
que fueron enjuiciados la razones a priori para creer que pueda ocurrir la muerte o un
jerarqua nazi y algunos mdicos por el dao grave, excepto, quizs en aquellos experimentos en los
tratamiento inhumano que dieron a los cuales los mdicos experimentadores sirven como sujetos de
prisioneros de los campos de investigacin.
concentracin, como, por ejemplo, los VI. El grado de riesgo a tomar nunca debe exceder el nivel
experimentos mdicos del Dr. Josef determinado por la importancia humanitaria del problema que
Mengele. El Dr. Leo Alexander someti pueda ser resuelto por el experimento.
a consideracin del Consejo para los VII. Deben hacerse preparaciones cuidadosas y establecer
Crmenes de Guerra seis puntos (luego adecuadas condiciones para proteger al sujeto experimental
se agregaron 4 para completar 10) que contra cualquier remota posibilidad de dao, incapacidad y
definan la investigacin mdica muerte.
legitima. VIII. El experimento debe ser conducido solamente por
personas cientficamente calificadas. Debe requerirse el
ms alto grado de destreza y cuidado a travs de todas las
etapas del experimento, a todos aquellos que ejecutan o
colaboran en dicho experimento.
IX. Durante el curso del experimento, el sujeto humano debe
tener libertad para poner fin al experimento si ha alcanzado

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Declaracin de La Declaracin de Helsinki fue creada
Helsinki por la Asociacin Mdica Mundial
(AMM) durante la 18 Asamblea Mdica
Mundial en1964, convirtindose en uno
de los documentos de excelencia en
materia de proteccin y regulacin tica
de la investigacin en seres humanos.
Debido a los cambios que se han ido
presentando en esta materia, la
Declaracin de Helsinki ha sido objeto
de varias enmiendas y aclaraciones, la
ltima en Japn en 2004, quedando as
la versin que actualmente se utiliza. La
Declaracin de Helsinki es uno de los
marcos de referencia ms utilizados y
aceptados a nivel global, ya que las
Asociacin Mundial Mdica como sus
diferentes miembros se han
concentrado en promover sus
disposiciones, en los que resalta la
presencia de los principios bioticos de
autonoma, beneficiencia, justicia y no
maleficiencia.
el estado fsico y mental en el cual parece a l imposible
continuarlo.
1. La Declaracin de Ginebra de la Asociacin Mdica
Mundial vincula al mdico con la frmula velar
solcitamente y ante todo por la salud de mi paciente, y
el Cdigo Internacional de tica Mdica afirma que: El
mdico debe considerar lo mejor para el paciente cuando
preste atencin mdica.
2. El deber del mdico es promover y velar por la salud,
bienestar y derechos de los pacientes, incluidos los que
participan en investigacin mdica. Los conocimientos y la
conciencia del mdico han de subordinarse al cumplimiento
de ese deber.
3. El progreso de la medicina se basa en la investigacin que,
en ltimo trmino, debe incluir estudios en seres
humanos.
4. El propsito principal de la investigacin mdica en
seres humanos es comprender las causas, evolucin y
efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones
preventivas, diagnsticas y teraputicas (mtodos,
procedimientos y tratamientos). Incluso, las mejores
intervenciones probadas deben ser evaluadas
continuamente a travs de la investigacin para que sean
seguras, eficaces, efectivas, accesibles y de calidad.
5. La investigacin mdica est sujeta a normas ticas
que sirven para promover y asegurar el respeto a todos los
seres humanos y para proteger su salud y sus derechos
individuales.
6. Aunque el objetivo principal de la investigacin mdica es
generar nuevos conocimientos, este objetivo nunca debe
tener primaca sobre los derechos y los intereses de la
persona que participa en la investigacin.
7. En la investigacin mdica, es deber del mdico proteger
la vida, la salud, la dignidad, la integridad, el derecho a
la autodeterminacin, la intimidad y la confidencialidad de
3
 la informacin personal de las personas que participan en
investigacin. La responsabilidad de la proteccin de las
personas que toman parte en la investigacin debe recaer
siempre en un mdico u otro profesional de la salud y
nunca en los participantes en la investigacin, aunque
hayan otorgado su consentimiento.
8. Los mdicos deben considerar las normas y estndares
ticos, legales y jurdicos para la investigacin en seres
humanos en sus propios pases, al igual que las normas y
estndares internacionales vigentes. No se debe permitir
que un requisito tico, legal o jurdico nacional o
internacional disminuya o elimine cualquiera medida de
proteccin para las personas que participan en la
investigacin establecida en esta Declaracin.
9. La investigacin mdica debe realizarse de manera que
reduzca al mnimo el posible dao al medio ambiente.
10. La investigacin mdica en seres humanos debe ser
llevada a cabo slo por personas con la educacin,
formacin y calificaciones cientficas y ticas
apropiadas. La investigacin en pacientes o voluntarios
sanos necesita la supervisin de un mdico u otro
profesional de la salud competente y calificado
apropiadamente.
11. Los grupos que estn subrepresentados en la investigacin
mdica deben tener un acceso apropiado a la participacin
en la investigacin.
12. El mdico que combina la investigacin mdica con la
atencin mdica debe involucrar a sus pacientes en la
investigacin slo en la medida en que esto acredite un
justificado valor potencial preventivo, diagnstico o
teraputico y si el mdico tiene buenas razones para creer
que la participacin en el estudio no afectar de manera
adversa la salud de los pacientes que toman parte en la
investigacin.
13. Se debe asegurar compensacin y tratamiento
4
 apropiados para las personas que son daadas durante
su participacin en la investigacin.

Principios del A fines de la dcada de los 70, El El respeto por las personas incluye, a lo menos, dos
Consejo Consejo de Organizaciones consideraciones ticas fundamentales: a) Respeto por la
Internacional de Internacionales de las Ciencias Mdicas autonoma, que implica que las personas capaces de
organizaciones de (CIOMS), en asociacin con la deliberar sobre sus decisiones sean tratadas con respeto por
creencias mdicas
Organizacin Mundial de la Salud su capacidad de autodeterminacin; y b) Proteccin de las
(OMS), empez a trabajar en tica de la personas con autonoma disminuida o deteriorada, que
investigacin biomdica. En ese implica que se debe proporcionar seguridad contra dao o
momento, algunos Estados Miembros abuso a todas las personas dependientes o vulnerables.
de OMS, recientemente La beneficencia se refiere a la obligacin tica de maximizar
independizados, estaban estableciendo el beneficio y minimizar el dao. Este principio da lugar a
sistemas de atencin de salud. OMS pautas que establecen que los riesgos de la investigacin sean
an no estaba preparada para promover razonables a la luz de los beneficios esperados, que el diseo
la tica como un aspecto de la atencin de la investigacin sea vlido y que los investigadores sean
o la investigacin en salud. Por este competentes para conducir la investigacin y para proteger el
motivo, CIOMS, en cooperacin con bienestar de los sujetos de investigacin. Adems, la
OMS, empez a preparar pautas "para beneficencia prohbe causar dao deliberado a las personas;
indicar el modo en que los principios este aspecto de la beneficencia a veces se expresa como un
ticos que debieran guiar la conducta principio separado, no maleficencia (no causar dao).
de la investigacin biomdica en seres La justicia se refiere a la obligacin tica de tratar a cada
humanos, establecidos por la persona de acuerdo con lo que se considera moralmente
Declaracin de Helsinki, podan ser correcto y apropiado, dar a cada uno lo debido. En la tica de
aplicados en forma efectiva, la investigacin en seres humanos el principio se refiere,
especialmente en los pases en especialmente, a la justicia distributiva, que establece la
desarrollo, considerando sus distribucin equitativa de cargas y beneficios al participar en
circunstancias socioeconmicas, sus investigacin.
leyes y regulaciones, as como sus
disposiciones ejecutivas y
administrativas". La Asociacin Mdica
Mundial haba formulado la Declaracin
de Helsinki original en 1964, revisndola
en 1975. El resultado de la tarea
CIOMS/OMS culmin en 1982, con la
5
Propuesta de Pautas ticas
Internacionales para la Investigacin
Biomdica en Seres Humanos. El
documento oficial que CIOMS promulg
luego en el ao 2002 sobre pautas
ticas para la investigacin en seres
humanos, traducido por un grupo de
profesionales del Programa Regional de
Biotica (actual Unidad de Biotica) de
la Organizacin Panamericana de la
Salud.

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 Referencias Bibliogrficas:
Editores del sitio web. (2010). Cdigo de Nuremberg. 13 de septiembre del 2017, de
Secretaria de Salud gobierno de Mxico Sitio web: http://www.conbioetica-
mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/normatividad/normatinternacional/2.INTL._Cod_Nuremb
erg.pdf
Editores del sitio web. (2009). Declaracin de Helsinki: Antecedentes y posicin de la
Comisin Nacional de Biotica. 13 de septiembre del 2017, de Secretaria de Salud gobierno
de Mxico Sitio web: http://www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/helsinki.pdf
Fernando Lolas Stepke. (2002). Pautas ticas internacionales para la investigacin
biomdica en seres humanos. 13 de septiembre del 2017, de Organizacin Mundial de la
Salud Sitio web: http://www.ub.edu/rceue/archivos/Pautas_Eticas_Internac.pdf