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Normalizacin.
Proceso por el cual se regulan las actividades de los sectores tanto privado como pblico en
materia de salud, medio ambiente en general, seguridad al usuario, informacin comercial, as
como prcticas de comercio, industrial y laboral. A travs de este proceso se establece la
terminologa, clasificacin, directrices, especificaciones, atributos, caractersticas, y los
mtodos de prueba o las prescripciones aplicables a un producto, proceso o servicio.
Norma: La norma es la misma solucin que se adopta para resolver un problema repetitivo, es
una referencia respecto a la cual se juzgara un producto o una funcin y, en esencia, es el
resultado de una eleccin colectiva y razonada.
Prcticamente, norma es un documento resultado del trabajo de numerosas personas durante
mucho tiempo, y normalizacin es la actividad conducente a la elaboracin, aplicacin y
mejoramiento de las normas.
La normalizacin, como cualquier disciplina cientfica y tecnolgica, cuenta con sus principios,
los cuales tienen como caracterstica principal darle orientacin y flexibilidad al proceso
normativo para que este pueda adaptarse a las necesidades del momento y no constituir una
traba en el futuro. La experiencia ha permitido tres principios, en los cuales coinciden agentes
de diferentes lugares y pocas:
Homogeneidad. Cuando se va a elaborar o adaptar una norma, esta debe integrarse
perfectamente a las normas existentes sobre el objeto normalizado, tomando en cuenta la
tendencia evolutiva para no obstruir futuras normalizaciones.
Equilibrio. La normalizacin debe lograr un estado de equilibrio entre el avance
tecnolgico mundial y las posibilidades econmicas del pas o regin. Una norma que
establece el estado ms avanzado del progreso tcnico no servir si esta no fuera de las
posibilidades econmicas de una empresa o pas.
Cooperacin. La normalizacin es un trabajo de conjunto y las normas se deben
establecer con el acuerdo y cooperacin de todos los factores involucrados, es decir:
Inters general, compradores o usuarios y los fabricantes.
Las normas, producto de esta actividad deben comprender tres aspectos fundamentales:
Simplificacin. Esta constituye un estudio serio y preciso que consiste en una ordenacin
racional y sistemtica para eliminar todo lo que es fruto de la improvisacin, capricho o
ignorancia.
Unificacin. La unificacin significa definir las tolerancias de fabricacin; unificar es definir
las caractersticas dimensionales.
Especificacin. Especificar es definir la calidad por mtodos reproducibles y
comprobables.
Metodologa de la normalizacin
ESPACIO DE LA NORMALIZACIN
El concepto permite primero identificar y despus definir a una norma por medio de su calidad
funcional y apoyndose en varios atributos a la vez, las cuales representados por tres ejes:
aspectos, niveles y dominio de la normalizacin.
Espacio tiene como finalidad ilustrar tres atributos importantes de la problemtica de la
normalizacin es importante aclarar que ha habido varias modificaciones a este espacio, por
ejemplo se agreg la cuarta dimensin relacionada con el tipo de estudio y su aplicacin. Pero
ninguna de estas cuatro dimensiones da una identidad que abarque su funcionalidad.
Dominio de la normalizacin.
En este eje se encuentran las actividades econmicas de una regin como por ejemplo:
ciencia, educacin, medicina, metalurgia, agricultura, industria alimentaria, fruticultura, etc. Un
objeto de normalizacin puede permanecer a ms de un dominio.
Aspectos de la normalizacin.
Es un grupo de exigencias semejantes o conexas. La norma de un objeto puede referirse a un
solo aspecto, o bien contemplar varios aspectos, como es el caso general de normas de
producto.
Niveles de normalizacin.
Cada nivel est definido por el grupo de personas que utilizan la norma; como por ejemplo:
empresas, asociacin, nacin, y grupo de naciones. Las normas de la empresa son la base
para cada campo y ciclo de control en las actividades de una empresa.
Ingeniera
Ciencias
Qumica
Metalurgia
Minera
Celulosa
Las pruebas habitualmente involucran una muestra de un modelo representativo por familia.
Las pruebas para algunas categoras de productos pueden llevarse a cabo en los laboratorios
de UL en los Estados Unidos. Para todas las categoras de productos, UL de Mxico podr
asistirlo en la coordinacin de las pruebas y ensayos a realizarse en laboratorios mexicanos
acreditados nacionalmente y para realizar la gestin de certificados ante los organismos de
certificacin correspondientes. Pruebas y ensayos realizados en los laboratorios de UL en los
EUA UL ha establecido acuerdos de intercambio de resultados de las pruebas y ensayos con
laboratorios mexicanos. Estos acuerdos permiten a UL llevar a cabo pruebas y ensayos para
la marca NOM que pueden ser aceptadas y usadas para obtener un certificado de
cumplimiento con la NOM correspondiente.
FUNDAMENTOS LEGALES
CAPITULO NICO Disposiciones Generales ARTICULO 1o. La presente Ley regir en toda la
Repblica y sus disposiciones de orden pblico e inters social. Su aplicacin y vigilancia
corresponde al Ejecutivo Federal, por conducto de las dependencias de la administracin
pblica federal que tengan competencia en las materias reguladas en este ordenamiento.
Siempre que en esta Ley se haga mencin a la Secretara, se entender hecha a la
Secretara de Comercio y Fomento Industrial.
ARTICULO 2o. Esta Ley tiene por objeto:
I. En materia de Metrologa:
a) Establecer el Sistema General de Unidades de Medida;
b) Precisar los conceptos fundamentales sobre metrologa;
c) Establecer los requisitos para la fabricacin, importacin, reparacin, venta, verificacin y
uso de los instrumentos para medir y los patrones de medida;
b) Instituir la Comisin Nacional de Normalizacin para que coadyuve en las actividades que
sobre normalizacin corresponde realizar a las distintas dependencias de la administracin
pblica federal;
La secretaria, tomando en cuenta las formas oficiales mexicanas del instrumento para medir,
publicara en el diario oficial de la federacin la lista de instrumentos que deban quedar sujetos
a verificacin inicial, peridica y extraordinaria, especificando la forma y tiempo para Las
normas oficiales mexicanas y las normas mexicanas, en su caso, establecern las clases de
exactitud, los errores mximos e incertidumbres tolerados y las caractersticas generales de
los instrumentos de medicin, en funcin del tipo del bien y servicio del que se trate en las
transacciones comerciales, industriales o de servicio.
La clave o cdigo de la norma se integrara con lo siguiente, con el orden que se indica:
La secretaria, tomando en cuenta las formas oficiales mexicanas del instrumento para medir,
publicara en el diario oficial de la federacin la lista de instrumentos que deban quedar sujetos
a verificacin inicial, peridica y extraordinaria, especificando la forma y tiempo para
Las normas oficiales mexicanas y las normas mexicanas, en su caso, establecern las clases
de exactitud, los errores mximos e incertidumbres toleradas y las caractersticas generales
de los instrumentos de medicin, en funcin del tipo del bien y servicio del que se trate en las
transacciones.
Como el instrumento idneo para la proteccin de los interesados del consumidor. El objetivo
de esta norma oficial mexicana es de establecer un lenguaje comn de acuerdo con las
necesidades actuales de las actividades cientficas, tecnolgicas, educativas, industriales y
comerciales.
Las normas se identifican por un titulo que indica su aplicacin general y un numero de
identificacin formado por:
Tres letras. El tipo especifico de norma, NOM para las Normas Oficiales Mexicanas y NMX
para las Normas Mexicanas. Cuando le antecede a estas letras una P (pe) o PROY el texto es
slo un proyecto de norma y como tal no se puede usar, ya que podra modificarse, en caso
de haber observaciones que se renan en el comit tcnico que la elabora. La sigla EM indica
un estado de emergencia y previene sobre los objetos o situaciones.
Tres dgitos. Es un cdigo numrico especfico de la norma, indicado por tres dgitos del
001 al 999, que es un nmero que siempre conserva la norma en sus diferentes versiones
o refrendos. En ocasiones, una misma norma se emite en varias, ya que resulta ms fcil
actualizarla y revisarla; por lo que para indicarlo se pone una diagonal y un par de dgitos
entre 01 y 99.
Cuatro dgitos, que indican el ao que se publico Diario Oficial de la Federacin, esto se
confunde normalmente con la entrada en vigor, pero por el tiempo de transicin la entrada
en vigor puede ser hasta el ao siguiente de su publicacin.
Organizacin: En las normas NMX, es usual colocar las siglas del organismo privado
responsable de la norma, como puede ser laANCE. O entre el identificar de tipo NMX y el
numero de la norma se coloca una letra que indica el rea tcnica que realizo la norma.
Ejemplos de normas
Las Normas Mexicanas por sus siglas conocidas como normas NMX, creadas en el Art. 3
Frac. X de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin que dice:
Esto hace que estas normas sean de uso no obligatorio para quien cae dentro del alcance de
la aplicacin de las mismas y cuando las actividades o productos se hagan durante la vigencia
de la misma, este tipo de norma puede ser obligado su uso si es referida en una NOM para
realizar algo, tal y como ocurre en la NOM-002-SEDE-1999,46 con respecto a las normas
NMX-J-116-ANCE y al NMX-J-169-ANCE.
Los organismos nacionales de normalizacin (ONN) son personas morales cuyo principal
objetivo es la elaboracin y expedicin de normas mexicanas en las materias en que sean
registrados en la direccin general de normas. Los organismos de certificacin, son personas
morales que tienen por objeto realizar tareas de certificacin, esto es, evaluar que un
producto, proceso, sistema o servicio se ajuste a las normas, lineamientos o reconocimientos
de organismos dedicados a la normalizacin nacional o internacional. Son instituciones de
tercera parte en cuya estructura tcnica funcional participan los sectores: productor,
distribuidor, comercializador, prestador de servicios, consumidor, colegio de profesionales,
instituciones de educacin superior y cientficas.
Los ONN debern permitir la participacin de todos los sectores interesados en los comits
para la elaboracin de normas mexicanas, as como de las dependencias y entidades de la
administracin pblica federal competentes.
Actualmente existen 10 ONN registrados:
Los ONN debern permitir la participacin de todos los sectores interesados en los comits
para la elaboracin de normas mexicanas as como las dependencias y entidades de la
administracin pblica federal competentes.
Claro que existen ms organismos de normalizacin y certificacin, solo que estn avalados
por algunas otras dependencias como por ejemplo: ABS Quality Evaluation, Inc. y su
acreditacin fue otorgada por la Entidad Mexicana de Acreditacin (EMA) y tambin tiene
validez en toda la Repblica Mexicana.
Las actividades de evaluacin de la conformidad las llevan a cabo, adems de las
Dependencias competentes, las personas acreditadas y aprobadas para ello. Estas
actividades, comprenden, entre otros, procedimientos de muestreo, prueba, calibracin,
certificacin y verificacin.
Ambos deben realizar y garantizar la funcin de Verificacin Interna, para que la evaluacin se
realice de conformidad con las NTCL en la que son acreditados por un Organismo
Certificador (OC).
Es en otras palabras la base para medir de la misma manera y evitar conflictos en los que la
falta de esta referencia hara que dicha medicin sea por dems unilateral.
Sistema de calidad (NMX-CC-017)
NMX-CC-017/1:1995 IMNC ISO 10012-1:1992 Requisitos de aseguramiento de la calidad
para equipo de medicin Parte 1 Sistema de confirmacin metrolgica para equipo de
medicin.
Clave Fecha Descripcin
NMX-CC- 27/07/2004 Sistemas de gestin de las mediciones-requisitos para los procesos de
10012- IMNC- medicin y los equipos de medicin (cancela a la NMX-cc-017/1-1995-
2004 IMNC).
La direccin general de normas tiene entre sus funciones otorgar, previa acreditacin emitida
por la entidad autorizada, la aprobacin a los que coadyuvan en la evaluacin de la
conformidad de las normas oficiales mexicanas expedidas por la secretaria de economa, de
tal manera que, las actividades que realicen en el marco de la ley federal sobre metrologa y
normalizacin, tendrn validez ante las dependencias y entidades de la administracin publica
federal.
Definicin
Para aquella instalacin que opera en una localidad especficamente determinada y dispone
del equipo necesario y personal calificado para efectuar las mediciones, anlisis y prueba,
calibraciones o determinaciones de las caractersticas o funcionamiento de materiales,
productos o equipos.
O bien son personas acreditadas reconocidas por la Entidad Mexicana de Acreditacin para la
evaluacin de la conformidad. (LFMN) La Acreditacin de Laboratorios permite determinar su
competencia para realizar determinados tipos de ensayos, mediciones y calibraciones. La
acreditacin es un reconocimiento formal de la competencia del laboratorio y, como tal, brinda
a los clientes un medio para acceder a servicios de calibracin y ensayo confiables.
Fundamento
La norma internacional ISO/IEC 17025:1999 (IRAM 301:2000) Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin, establece los requisitos a cumplir
para acreditar la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin. Esta norma
reemplaza a la Gua ISO/IEC 25:1990 y a la EN 5001:1989. La norma ISO/IEC 17025 incluye
los requisitos de la norma ISO 9001 y capitaliza la amplia experiencia ganada en las
implementaciones de sistemas en laboratorios realizadas durante 10 aos. Las acreditaciones
en el mundo estn en franco crecimiento. Reglamento interior de la STPS: artculo 22 fraccin
XIII. NMX-EC-17025-IMNC-2000 Requisitos generales para la competencia de laboratorios de
ensayo y de calibracin.
Objetivo:
Llevar a cabo actividades de evaluacin de la conformidad de las normas oficiales mexicanas,
normas mexicanas y normas internacionales.
Equipos
Mtodos de ensayo y validacin de mtodos
Trazabilidad de la medicin
Patrones y materiales de referencia
Estimacin de incertidumbre de la medicin
Control de datos
Procedimientos para el muestreo
Manejo de los elementos de ensayo
Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo
Informe de resultados
Confidencialidad y seguridad
Sealar las normas y/o procedimientos que pretende evaluar, indicando la materia, sector,
rama, campo o actividad respectivos y describir los servicios que pretende prestar y los
procedimientos a utilizar. Demostrar que cuenta con la adecuada capacidad tcnica, material y
humana en relacin con los servicios que pretende prestar, as como, con los procedimientos
de aseguramiento de la calidad que garanticen el desempeo de sus funciones. Una vez
obtenida la Acreditacin, solicitar la aprobacin a la Direccin General de Seguridad y Salud
en el Trabajo de esta Secretara, anexando el oficio de Acreditacin otorgado por la entidad de
acreditacin.