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Oficina de Sistemas e Informatica - UNT

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO


FACULTAD DE MEDICINA
UNIDAD DE SEGUNDA ESPECIALIZACIN

CA
TI
MA
EFICACIA DE LA APENDICECTOMA TRANSUMBILICAL

R
COMPARADA CON LA APENDICECTOMA LAPARASCOPICA

FO
EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON APENDICITIS AGUDA
NO COMPLICADA
IN
E
TESIS
S

PARA OPTAR EL TTULO DE ESPECIALISTA EN:


MA

CIRUGA GENERAL
TE

Autor:
S
SI

FERNANDO CONSTANTE
CARRANZA DIONICIO
DE

Asesor:
A

DR. EDISON ESCOBEDO PALZA


IN

Co -Asesor:
IC
OF

DR. WALTER GARCA CARRANZA

Trujillo - Per

2009

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DEDICATORIAS

A:
Ruth, mi esposa

CA
Esteban, Jimena y Mara Alejandra, mis hijos

TI
por su paciencia, comprensin y por soportar mis ausencias

MA
en la cristalizacin de mis metas.

R
FO
IN
E
S
MA
S TE
SI
DE
A
IN

A Susana Dionicio, mi madre.


IC

y a mis hermanos
OF

por su apoyo permanente.

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AGRADECIMIENTOS

CA
A los Dres.: Edison Escobedo Palza
y Walter Garca Carranza,

TI
mis agradecimientos por su asesora
en la presente Tesis.

R MA
FO
IN
E
Al Dr. Carlos Goicochea Mancilla
S

Notable cirujano
MA

Excelente maestro y amigo.


S TE
SI
DE
A
IN

A los Mdicos Asistentes del Servicio de Ciruga


IC

del Hospital Vctor Lazarte Echegaray - EsSalud


OF

mi agradecimiento por su colaboracin


en ejecucin de mi Tesis.

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NDIC E

CA
TI
RESUMEN

MA
INTRODUCCIN 1

R
FO
MATERIAL Y MTODOS 6

RESULTADOS IN 12
E
DISCUSIN DE RESULTADOS 21
S

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 26
MA

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS 28
TE

ANEXOS 34
S
SI
DE
A
IN
IC
OF

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RESUMEN
Estudio experimental, prospectivo y comparativo cuyo objetivo fue
comparar la eficacia de la apendicectoma transumbilical con la
apendicectoma laparoscpica en el tratamiento de pacientes con
apendicitis aguda no complicada. Se estudiaron 66 pacientes con

CA
diagnstico anatomopatolgico de apendicitis aguda, 33 tratados con
apendicectoma transumbilical y 33 tratados con apendicectoma

TI
laparoscpica, en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray EsSalud

MA
Trujillo- Per, en el periodo comprendido entre Junio 2008 y Mayo 2009,
seleccionados mediante muestreo sistemtico. La edad promedio en el

R
grupo de apendicectoma transumbilical fue 28.30 + 13.48 aos, con el

FO
51.52 % de varones y la edad promedio en el grupo de apendicectoma

IN
laparoscpica fue 31.82 + 14.40 aos, con el 42.42 % de varones
(p>0.05). El tiempo operatorio fue menor en la apendicectoma
E
transumbilical (43.18 + 13.48 minutos) comparada con la apendicectoma
S

laparoscpica (50.48 + 18.50 minutos) sin alcanzar significacin


MA

estadstica (p>0.05). Las complicaciones postoperatorias observadas


fueron la infeccin de sitio operatorio y el hematoma de pared abdominal
TE

sin significacin estadstica entre ambos grupos de tratamiento (p>0.05).


S

El dolor postoperatorio fue mayor en el grupo de apendicectoma


SI

transumbilical comparada con la apendicectoma laparoscpica con una


alta significancia estadstica a las 6, 12, y 24 horas del postoperatorio
DE

(p<0.001). La estancia hospitalaria fue mayor en el grupo de


apendicectoma transumbilical, pero sin significancia estadstica (p>0.05).
A

No se demostr mayor eficacia de la apendicectoma transumbilical


IN

comparada con la apendicectoma laparoscpica en el tratamiento de


IC

pacientes con apendicitis aguda no complicada.


OF

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I. INTRODUCCION
En el ao 1492, el apndice vermiforme fue ilustrado por primera

vez por Leonardo da Vinci, y en el ao 1521, fue descrita por primera vez,

como una estructura anatmica, por Jacopo Berengari da Carpi, un

CA
profesor de anatoma de Bologna. La apendicitis fue reconocida como

una entidad quirrgica cuando el patlogo de la Universidad de Harvard,

TI
MA
Reginald Fitz, report su anlisis de 257 casos de apndices inflamadas y

perforadas y 209 casos de tiflitis o paratiflitis reconocidas as por la

R
FO
Asociacin Americana de Mdicos. No fue hasta 1894, en que Charles

McBurney describi por vez primera su incisin quirrgica que lleva su


IN
nombre y populariz la tcnica de apendicectoma, la cual fue el gold
E
standard durante el siglo XX e inicios del siglo XXI 1,2.
S
MA

Desde que se decidi el manejo quirrgico de la apendicitis aguda,

los cirujanos se enfrentaron al reto de planear el mejor abordaje quirrgico


TE

al apndice cecal. En 1894, C. McBurney describi la incisin quirrgica


S

que lleva su nombre. En 1896, J.W. Elliot, propuso la tcnica transversal y


SI

apertura longitudinal de la fascia en el cuadrante inferior derecho. En


DE

1897, W.H. Batle, sugiri la incisin pararrectal derecha, que actualmente


A

se conoce con el epnimo de los cirujanos que la promovieron: Batle,


IN

Jalaquer, Kammerer y Lennander. En 1905, Rockey y Davis, de manera


IC

independiente, modificaron la tcnica de Elliot y difundieron esta incisin


OF

que hoy se conoce como incisin de Rockey-Davis3,4.

Las tcnicas ms usadas en la actualidad para resolver cuadros de

apendicitis aguda son la tcnica convencional y la laparoscpica. La

superioridad de la apendicectoma laparoscpica sobre la tcnica

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convencional an es objeto de debate5-10. La apendicectoma

laparoscpica fue descrita antes que la colecistectoma laparoscpica,

pero su aceptacin no ha sido la misma. Los riesgos asociados a la

apendicectoma clsica tales como: infeccin de la herida quirrgica en el

CA
4-7% de los casos y formacin de adherencias postoperatorias que

TI
ocasionan un episodio de oclusin tarda en el 2-5% de los casos, hacen

MA
poco comprensible esta actitud que probablemente se relaciona con el

aumento del tiempo quirrgico y la disponibilidad de recursos tanto

R
FO
humanos como de material especializados y su mayor costo econmico11-
19
. Ningn autor se cuestiona
IN
la posibilidad de realizar una

apendicectoma por abordaje laparoscpico cuando dicho abordaje se


E

realiza para establecer un diagnstico clnico dudoso e incluso son


S
MA

reconocidas sus ventajas en los pacientes obesos20,21.

Cuando se trata de abordaje quirrgico, la eleccin de la incisin


TE

depende de muchos factores, pero siempre se deben preservar ciertos


S
SI

principios bsicos: permitir un acceso rpido y directo al rgano afectado;


DE

posibilidad de ampliar con facilidad la herida operatoria en cualquier caso;

producir una mnima o nula lesin nerviosa; permitir una adecuada


A

reparacin de la pared abdominal sin alterar su fisiologa y producir


IN

resultados estticos aceptables31,32.


IC
OF

En el Hospital Infantil Napolen Franco Pareja Colombia, en

1996, Moreno Ballesteros y Pestana-Tirado iniciaron las primeras

apendicetomas mediante el abordaje al apndice cecal a travs de la

cicatriz umbilical, en pacientes con apendicitis aguda diagnosticadas

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tempranamente y estandarizaron el procedimiento quirrgico, hasta el

momento no descrito en la literatura, denominndola Apendicectoma

Transumbilical; basados en la observacin y posibilidad de

exteriorizacin del ciego y el apndice cecal a travs de la herida

CA
operatoria al incidir incidentalmente el peritoneo durante la practica de

TI
herniorrafias umbilicales en nios; y enriquecidas por el estudio anatmico

MA
de la regin umbilical y su relacin con el desarrollo del apndice y con

los trabajos del abordaje subxifoideo a la vescula biliar por parte de S.

R
FO
Marulanda y cols, y otros estudios3,28,33,35,.

IN
El inicio y evolucin de la ciruga laparoscpica ha conducido a

cambios extraordinarios en el tratamiento de enfermedades de correccin


E

quirrgica, con tendencia a realizar cada vez ms procedimientos con


S
MA

dicha tcnica, en contraposicin a cada vez menos procedimientos

abiertos en cavidad abdominal y torcica22,23. El ritmo de avance y


TE

desarrollo de la ciruga laparoscpica ha sido impresionantemente


S
SI

vertiginoso, incluso en la historia de la ciruga no ha habido otro perodo


DE

con cambios tan radicales a dicho ritmo25.

Desde su introduccin, la apendicectoma laparoscpica ha tenido


A

una aceptacin creciente, limitada por los inconvenientes de ser una


IN

intervencin de urgencia que requiere de una dotacin tcnica suficiente:


IC
OF

equipo e instrumental sofisticados, cirujanos y enfermeras capacitados en

procedimientos laparoscpicos y disponibilidad de conversin inmediata,

as como de un costo relativamente mayor, aspectos que han sido

progresivamente sobrepasados por las ventajas del procedimiento,

3
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derivadas de su menor morbilidad y mayor posibilidad de diagnstico de

patologas extraapendiculares, as como por los progresos y la mayor

difusin de la tcnica laparoscpica9,10,15-18,24.

En este trabajo se pretende comparar la eficacia de la

CA
apendicectoma transumbilical con la apendicectoma laparoscpica en el

TI
tratamiento de pacientes con apendicitis aguda no complicada, basados

MA
en que la apendicectoma transumbilical cumple los conceptos actuales

de la ciruga mnimamente invasora, cumple con los principios postulados

R
FO
por Maingot de accesibilidad, extensibilidad y seguridad para una incisin

IN
quirrgica y no requiere de tecnologa ni recursos humanos

especializados; por lo cual se plantea como un nuevo y alternativo


E

abordaje quirrgico para extirpar el apndice cecal3,31,32,33.


S
MA

Por tal motivo, nos planteamos el siguiente problema de

investigacin: Es ms eficaz la apendicectoma transumbilical


TE

comparada con la apendicectoma laparoscpica en el tratamiento de


S
SI

pacientes con apendicitis aguda no complicada atendidos en el Hospital


DE

Vctor Lazarte Echegaray EsSalud Trujillo?

Los objetivos planteados fueron:


A

- Comparar el tiempo operatorio de la apendicectoma transumbilical con


IN

la apendicectoma laparoscpica en el tratamiento de pacientes con


IC
OF

apendicitis aguda no complicada.

- Comparar las complicaciones postoperatorias de la apendicectoma

transumbilical con la apendicectoma laparoscpica en el tratamiento

de pacientes con apendicitis aguda no complicada.

4
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- Comparar el dolor postoperatorio de pacientes con apendicitis aguda no

complicada tratados con apendicectoma transumbilical y con

apendicectoma laparoscpica.

- Comparar la estancia hospitalaria de pacientes con apendicitis aguda

CA
no complicada tratados con apendicectoma transumbilical y con

TI
apendicectoma laparoscpica.

R MA
FO
IN
E
S
MA
S TE
SI
DE
A
IN
IC
OF

5
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II. MATERIAL Y METODOS

Poblacin Objetivo:

Todos los pacientes con cuadro de apendicitis aguda diagnosticada

por los cirujanos generales en Emergencia del Hospital IV Vctor Lazarte

CA
Echegaray EsSalud del 16.06.2008 al 15.04.2009.

TI
Criterios de Inclusin:

MA
- Cuadro clnico compatible con apendicitis aguda no complicada, en

pacientes de cualquier edad, sexo o raza, evaluados por un cirujano

R
FO
general.

IN
- Consentimiento informado sobre el estudio y recomendaciones.

Criterios de Exclusin:
E

- Cuadro clnico compatible con apendicitis aguda complicada.


S
MA

- Cuadro clnico dudoso o de apndice de localizacin atpica.

- No autorizacin para participar en el presente estudio.


TE

Muestra:
S
SI

Segn estudios previos realizados en el Hospital Vctor Lazarte


DE

Echegaray ESSALUD33.36 se determinaron los siguientes parmetros

de tiempos operatorios: apendicectoma transumbilical: 53.2 +/- 9,8


A

minutos y apendicectoma laparoscpica: 59,2 +/- 11,7 minutos.


IN

Se aplic la frmula para comparacin de dos medias poblacionales:


IC
OF

(Z + Z) 2 2(SE) 2
n = --------------------------
(x1 - x2) 2

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Donde:

Z = 1.96

Z = 0.84

X1 (Promedio en apendicectoma transumbilical) = 53,2

CA
X2 (Promedio en apendicectoma laparoscpica) = 59,2

TI
SE1 (Desviacin estndar apendicectoma transumbilical) = 9,8

MA
SE2 (Desviacin estndar apendicectoma laparoscpica)= 11,7

R
FO
Se eligi el valor de desviacin estndar ms alto y reemplazando

IN
se obtuvo un valor de n=60 pacientes. Luego, aplicamos la frmula para

reduccin del tamao muestral:


E
S

nf = n / ( 1 + n / N )
MA

Donde: N = 72, que corresponde a los pacientes que son


TE

operados por apendicitis aguda no complicada por los autores en un lapso


S

de seis meses en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray EsSalud -Trujillo.


SI

Reemplazando se obtiene: nf = 33 pacientes para cada grupo de de


DE

estudio.
A

Mtodo:
IN

Diseo Emprico:
IC

Estudio experimental, comparativo de 2 grupos, post test.


OF

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DESCRIPCION DE VARIABLES Y ESCALAS DE MEDICION:

VARIABLES INDEPENDIENTES TIPO ESCALA DE MEDICION

Apendicectoma Transumbilical Cualitativa Nominal

Apendicectoma Laparoscpica Cualitativa Nominal

CA
VARIABLES DEPENDIENTES TIPO ESCALA DE MEDICION

TI
Eficacia del tratamiento Cualitativa Nominal

MA
DEFINICIONES OPERACIONALES:

R
FO
Apendicectoma Transumbilical: Tcnica quirrgica abierta para

IN
extirpar el apndice cecal, mediante una incisin en la cicatriz umbilical,

localizacin y exteriorizacin del apndice a travs del ombligo y


E

apendicectoma convencional.
S
MA

Apendicectoma Laparoscpica: Tcnica quirrgica videoendoscpica


TE

para extirpar el apndice cecal mediante el empleo de tres trcares, que


S

permite el abordaje intraabdominal de instrumental laparoscpico,


SI

exposicin y manejo del mesoapndice y de la base apendicular y


DE

apendicectoma.
A

Eficacia: La eficacia se medir mediante las siguientes variables: tiempo


IN
IC

operatorio, dolor postoperatorio, complicaciones postoperatorias y


OF

estancia hospitalaria. La apendicectoma transumbilical se considerar

eficaz si se obtienen resultados favorables de tres o ms de las variables

mencionadas. Son resultados favorables para la apendicectoma

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transumbilical si los resultados para cada una de las variables son

menores comparndolas con la apendicectoma laparoscpica.

METODOLOGA:

Participaran en el presente estudio todos los pacientes con cuadro

CA
de apendicitis aguda diagnosticada por los cirujanos generales en

TI
Emergencia del Hospital IV Vctor Lazarte Echegaray EsSalud Trujillo

MA
durante el periodo comprendido entre el 16.06.2008 al 15.04.2009, que

cumplan con los criterios de inclusin.

R
FO
La informacin ser recolectada en una Ficha de Recoleccin de

Datos previamente elaborada. Ver anexo N 1.


IN
La decisin de realizar una de las tcnicas quirrgicas se har en el
E

primer paciente por sorteo y luego en forma sistemtica hasta el perodo


S
MA

de recoleccin de datos. Se har seguimiento de los pacientes a las 6, 12,

24 horas y segn tiempo de hospitalizacin del paciente as como se


TE

citar para controles a los 6, 12 y 30 das del postoperatorio.


S
SI

Apendicectoma Transumbilical:
DE

Se realiza con el cirujano principal posicionado desde el lado


A

izquierdo del paciente y se divide en tres tiempos operatorios: Apertura de


IN
IC

la cicatriz umbilical (comprende desde la incisin transumbilical en la lnea


OF

media umbilical hasta la localizacin del apndice), apendicectoma

propiamente dicha (la tcnica es similar a la realizada por las diferentes

vas y vara segn la preferencia del cirujano) y reconstruccin umbilical

9
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(comprende desde el cierre de la fascia hasta la finalizacin de la ciruga).

Ver anexo N 2.

Apendicectoma Laparoscpica:

CA
Se realiza mediante el empleo de tres trcares de calibre y

TI
posicin variables dependientes del cirujano y del hbito corporal del

MA
paciente, pero habitualmente se realiza con un trcar de 10mm umbilical y

otros dos de 5mm en la lnea media suprapbica y en el cuadrante inferior

R
FO
izquierdo. Comprende los siguientes tiempos operatorios: Abordaje

IN
intraabdominal (insercin de trcares y neumoperitoneo), laparoscopia

(exploracin videoendoscpica abdominoplvica), exposicin y manejo


E

del mesoapndice (electrodiseccin del mesoapndice y


S
MA

electrocoagulacin, clipaje o ligadura de arteria apendicular), tratamiento

de la base apendicular (endoligadura, clipaje o ligadura intracorprea),


TE

apendicectoma y exteriorizacin del apndice (seccin apendicular y uso


S
SI

de bolsa de polietileno para extraccin del apndice), revisin de la


DE

cavidad peritoneal (si la situacin la amerita, lavado exhaustivo de

cavidad peritoneal principalmente fondo de saco de Douglas, espacio


A

parietoclico derecho y regin subheptica).


IN
IC

PROCESAMIENTO Y ANALISIS ESTADISTICO.


OF

Los datos obtenidos se procesaran utilizando el programa para anlisis

estadstico SPSS V 12.0 para Windows.

Para determinar si existe diferencia significativa entre los porcentajes que

corresponden a la categora de la variable complicaciones postoperatorias

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se aplicar la prueba Chi Cuadrado para diferencias de proporciones. Si

p< 0.05 la diferencia ser significativa.

Para determinar si existe diferencia significativa entre tiempo operatorio,

dolor postoperatorio y estancia hospitalaria, segn tipo de

CA
apendicectoma, se aplicar la prueba t de Student para la diferencia de

TI
promedios. Si p< 0.05 la diferencia ser significativa.

MA
CONSIDERACIONES TICAS

El presente proyecto se realizar respetando los lineamientos de la

R
FO
declaracin de Helsinki II sobre las recomendaciones que guan a los

IN
medios de investigacin biomdica que involucra a los seres humanos. Se

obtendr tambin la aprobacin del Comit de Etica de la Facultad de


E

Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo y del Departamento de


S
MA

Investigacin del Hospital IV Vctor Lazarte Echegaray EsSalud de

Trujillo.
TE

Asimismo se solicitar la aprobacin de los participantes quienes firmarn


S
SI

el consentimiento informado respectivo (Ver Anexo N 4) teniendo en


DE

cuenta que toda la informacin proporcionada ser de carcter

confidencial y slo tendr acceso a ella el personal investigador.


A
IN
IC
OF

11
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TI
R MA
FO
IN
E
S
MA

III. RESULTADOS
S TE
SI
DE
A
IN
IC
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TI
CUADRO N 1: DISTRIBUCION DE PACIENTES SEGUN SEXO Y TIPO DE APENDICECTOMIA. HOSPITAL "VICTOR

MA
LAZARTE ECHEGARAY"- ESSALUD - TRUJILLO. JUNIO 2008 - MAYO 2009.

R
FO
TIPOS DE APENDICECTOMIA

IN
TOTAL
SEXO TRANSUMBILICAL LAPAROSCOPICA

E
S
N % N % N %

MA
TE
VARONES 17 51.52 14 42.42 31 46.97

MUJERES 16 48.48
S 19 57.58 35 53.03
SI
DE

TOTAL 33 100.00 33 100.00 66 100.00


A

X2= 0.55 p > 0.05


IN
IC
OF

13
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TI
R MA
FO
CUADRO N 2: DISTRIBUCION DE PACIENTES SEGUN EDAD Y TIPO DE APENDICECTOMIA. HOSPITAL "VICTOR

IN
LAZARTE ECHEGARAY"- ESSALUD - TRUJILLO. JUNIO 2008 - MAYO 2009.

E
TIPOS DE APENDICECTOMIA

S
MA
EDAD PACIENTE TRANSUMBILICAL LAPAROSCOPICA t Student Valor p

TE
X DE X DE

S
SI
AOS 28.30 13.48 31.82 14.40 1.03 > 0.05
DE
A
IN
IC
OF

14
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CA
TI
MA
CUADRO N 3: DISTRIBUCION DE PACIENTES SEGUN ESTADIO ANATOMOPATOLOGICO DE APENDICE CECAL Y

R
TIPO DE APENDICECTOMIA. HOSPITAL "VICTOR LAZARTE ECHEGARAY"- ESSALUD - TRUJILLO.

FO
JUNIO 2008 MAYO 2009.

IN
TIPOS DE APENDICECTOMIA

E
ESTADIO ANATOMOPATOLOGICO
TRANSUMBILICAL LAPAROSCOPICA Prueba Z

S
APENDICE CECAL

MA
N % N %

TE
CONGESTIVA 7 21.21 6 18.18 0.31

SUPURADA 22 66.67 21 63.64 0.26


S
SI
NECROSADA 4 12.12 6 18.18 0.69
DE

TOTAL 33 100.00 33 100.00


A

Prueba Z: Prueba de comparacin de proporciones


IN
IC
OF

15
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TI
R MA
CUADRO N 4: DISTRIBUCION DE PACIENTES SEGN TIEMPO OPERATORIO Y TIPO DE APENDICECTOMIA.

FO
HOSPITAL "VICTOR LAZARTE ECHEGARAY"- ESSALUD - TRUJILLO. JUNIO 2008 MAYO 2009.

IN
TIPOS DE APENDICECTOMIA

E
S
TIEMPO OPERATORIO TRANSUMBILICAL LAPAROSCOPICA t Student Valor p

MA
X DE X DE

S TE
MINUTOS 43.18 SI 13.48 50.48 18.50 1.83 > 0.05
DE
A
IN
IC
OF

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CA
TI
MA
CUADRO N 5: DISTRIBUCION DE PACIENTES SEGUN COMPLICACIONES POSTOPERATORIAS Y TIPO DE

R
APENDICECTOMIA. HOSPITAL "VICTOR LAZARTE ECHEGARAY"- ESSALUD - TRUJILLO. JUNIO 2008 - MAYO2009.

FO
IN
TIPOS DE APENDICECTOMIA
TOTAL

E
COMPLICACION POSTOPERATORIA TRANSUMBILICAL LAPAROSCOPICA

S
N % N % N %

MA
SI 3 9.09 1 3.03 4 6.06

TE
NO 30 90.91 32 96.97 62 93.94

S
SI
TOTAL 33 100.00 33 100.00 66 100.00
DE

X2= 1.06 p > 0.05


A
IN
IC
OF

17
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MA
CUADRO N 6: DISTRIBUCION DE PACIENTES SEGUN TIPO DE COMPLICACION POSTOPERATORIA Y TIPO DE

R
APENDICECTOMIA. HOSPITAL "VICTOR LAZARTE ECHEGARAY"- ESSALUD - TRUJILLO. JUNIO 2008 - MAYO 2009.

FO
IN
TIPOS DE APENDICECTOMIA
TOTAL

E
COMPLICACIONES Prueba Valor
POSTOPERATORIAS TRANSUMBILICAL LAPAROSCOPICA Z p

S
MA
N % N % N %

TE
INFECCION SITIO OPERATORIO 2 6.06 1 3.03 3 4.55 0.59 > 0.05

HEMATOMA PARED ABDOMINAL 1 S 3.03 0 0.00 1 1.52 1.02 > 0.05


SI
DE

TOTAL 3 9.09 1 3.03 4 6.06 1.04 >0.05


A
IN
IC
OF

18
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CA
TI
MA
CUADRO N 7: DISTRIBUCION DE PACIENTES SEGUN DOLOR POSTOPERATORIO EVALUADO POR ESCALA

R
VISUAL ANALOGA Y TIPO DE APENDICECTOMIA. HOSPITAL "VICTOR LAZARTE ECHEGARAY"- ESSALUD -

FO
TRUJILLO. JUNIO 2008 MAYO 2009.

IN
TIPOS DE APENDICECTOMIA

E
S
DOLOR POSTOPERATORIO TRANSUMBILICAL LAPAROSCOPICA t Student Valor P

MA
X DE X DE

TE
6 HORAS 5.18 1.40 3.67 0.96 5.11 < 0.001

12 HORAS 3.85 S 1.20 2.55 0.90 4.98 < 0.001


SI
DE

24 HORAS 2.67 0.96 1.88 0.60 4.01 < 0.001


A
IN
IC
OF

19
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CA
TI
R MA
FO
CUADRO N 8: DISTRIBUCION DE PACIENTES SEGUN ESTANCIA HOSPITALARIA Y TIPO DE APENDICECTOMIA.

IN
HOSPITAL "VICTOR LAZARTE ECHEGARAY"- ESSALUD - TRUJILLO. JUNIO 2008 MAYO 2009.

E
S
TIPOS DE APENDICECTOMIA

MA
ESTANCIA HOSPITALARIA TRANSUMBILICAL LAPAROSCOPICA t Student Valor p

TE
X DE X DE

S
SI
HORAS 24.88 14.95 21.24 11.78 1.10 > 0.05
DE
A
IN
IC
OF

20
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IV. DISCUSIN DE RESULTADOS

Durante ms de un siglo, la apendicectoma clsica ha constituido

el procedimiento de eleccin para el tratamiento de la apendicitis aguda,

si bien es cierto, han habido diversos cambios en las vas de abordaje, su

CA
seguridad y baja morbimortalidad han sido consideradas como

TI
caractersticas principales1,4,32,33,36. Asimismo, la introduccin de la ciruga

MA
laparoscpica ha sido uno de los avances espectaculares de la ciruga del

siglo veinte y el desarrollo de la apendicectoma laparoscpica nos

R
FO
permite describirla como una tcnica segura, eficaz y con las ventajas

IN
reconocidas de la ciruga mnimamente invasiva6,14,17,18,22,3037.

En relacin al abordaje quirrgico, existen varias incisiones para


E

resolver una apendicitis aguda. Se recomiendan las incisiones pequeas


S
MA

en el cuadrante inferior derecho, como la de Rockey - Davis y McBurney

para apendicectoma con certeza diagnostica; en caso de duda en el


TE

diagnstico o sospecha de complicaciones, se recomienda la incisin


S
SI

mediana que permite mayor maniobrabilidad para la resolucin de


DE

cualquier patologa intrabdominal. Se desaconseja la incisin

paramediana derecha por que produce lesin anatmica y altera en forma


A

importante la fisiologa de la pared abdominal, adems de su resultado


IN

esttico desagradable2,12,18,23-27.
IC
OF

En las intervenciones quirrgicas abdominales, la cicatriz umbilical

siempre ha sido respetada por el cirujano, es por eso que se evita incidirlo

medialmente y se acostumbra rodearlo, ya sea a la izquierda o derecha,

cuando se realizan incisiones medianas. Actualmente no se ha

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demostrado aumento significativo de complicaciones ni infecciones de la

herida operatoria cuando se incide la regin umbilical3,7,10,23,31,32,33,36.

En nuestro estudio, se incluyeron 66 pacientes con apendicitis

aguda no complicada y se trataron con apendicectoma transumbilical (33

CA
casos) y apendicectoma laparoscpica (33 controles). La edad promedio

TI
en el grupo de apendicectoma transumbilical fue 28.30 +/- 13.48 aos,

MA
con 51.52 % de varones y la edad promedio en el grupo de

apendicectoma laparoscpica fue 31.82 +/- 14.40 aos, con 42.42 % de

R
FO
varones, no se encontraron diferencias significativas entre ambos grupos.

IN
Esta entidad afecta todos los grupos de edad, su incidencia es de 11

casos por 10.000 personas/ao y se incrementa entre los 10 y 20 aos de


E

edad a 23 por 10.000 personas/ao. La relacin hombre: mujer es de


S
MA

1.5:1.0, con una diferencia en error diagnstico entre 12 -23 % para

hombres y 24-42% para mujeres40. Los estadios anatomopatolgicos


TE

del apndice cecal tambin fueron equiparables en ambos grupos, con


S
SI

predominancia de apendicitis aguda supurada, 66.67% y 63.64% en el


DE

grupo de casos y en el grupo de controles, respectivamente.

El tiempo operatorio fue menor en la apendicectoma transumbilical


A

(43.18 +13.48 minutos) comparada con la apendicectoma laparoscpica


IN

(50.48 +18.50 minutos) sin alcanzar significacin estadstica. En estudios


IC
OF

previos realizados en el mismo hospital, Lzaro A33 y Bardales G36,

obtienen tiempos operatorios de 53.2 +/- 9.8 minutos y 59,2 +/- 11,7

minutos para apendicectoma transumbilical y laparoscpica

respectivamente. Estos resultados son similares a los hallados en otras

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series3,11,20,22,28,30,42. Es importante resaltar que la curva de aprendizaje y

el tipo de anestesia jugaron un rol importante en la duracin de la ciruga.

La apendicectoma transumbilical se realiz generalmente con anestesia

peridural (69.70%), mientras que la apendicectoma laparoscpica en el

CA
99.97% de los casos fue con anestesia general inhalatoria y ambas

TI
tcnicas fueron ejecutadas por cirujanos entrenados.

MA
Despus de la apendicectoma, las complicaciones que ms

frecuentemente esperamos encontrar son: infeccin de sitio operatorio,

R
FO
absceso intrabdominal, fstula enterocutnea y obstruccin intestinal,

IN
dependientes del estadio de la apendicitis aguda en el momento de la

ciruga, y que se producen en el 5% de los casos no complicados y de


E

hasta el 30 % de los casos complicados3,5,6,-9,18-21,44. En nuestro estudio,


S
MA

las complicaciones postoperatorias fueron menores en ambos grupos de

tratamiento, debido a que se excluyeron los casos de apendicitis aguda


TE

complicada (apendicitis aguda perforada). En el grupo de apendicectoma


S
SI

transumbilical se encontraron infeccin de sitio operatorio en dos


DE

pacientes (6%) y un caso de hematoma de pared abdominal (3%) en

comparacin con un caso de infeccin de sitio operatorio (3%) en el grupo


A

de apendicectoma laparoscpica, sin alcanzar significacin estadstica.


IN

Los hallazgos encontrados concuerdan con los reportes de otras series


IC
OF

nacionales e internacionales3,9,21,33,36,37,41,42. En un solo caso hubo

necesidad de extender la incisin mas all del pliegue umbilical por

dificultad para exteriorizar el apndice cecal, asimismo con la tcnica

transumbilical se intervinieron una gestante en el II trimestre de su

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embarazo, una paciente con hernia umbilical, y se realizaron dos casos

de apendicectomas retrgradas No hubieron reintervenciones

quirrgicas ni mortalidad, durante el seguimiento postoperatorio de

pacientes de 30 das.

CA
El dolor postoperatorio evaluado mediante la escala visual anloga

TI
(EVA) fue mayor en el grupo de apendicectoma transumbilical

MA
comparada con la apendicectoma laparoscpica, con una alta

significancia estadstica a las 6, 12, y 24 horas del postoperatorio. Este

R
FO
hallazgo se explica porque al acceder a la cavidad peritoneal, el ayudante

IN
realiza traccin de la pared abdominal hacia la fosa iliaca derecha para

que el cirujano principal pueda visualizar el ciego o colon ascendente,


E

para luego con maniobra de bogataje y ayuda de la pinza de Babcock


S
MA

localizar el apndice cecal3,33. Dado que la incisin transumbilical si bien

permite un acceso rpido a la cavidad peritoneal no se realiza


TE

directamente sobre el apndice cecal, es probable que la traccin hacia


S
SI

la fosa iliaca derecha resulte traumtica para la pared abdominal. Las


DE

maniobras descritas son ms fciles de realizar en pacientes mujeres de

contextura delgada y en pacientes peditricos, debido a que tienen la


A

pared abdominal ms flcida4,31,32. Asimismo es importante el tipo de


IN

anestesia, se recomienda la anestesia general inhalatoria que permite una


IC
OF

relajacin abdominal satisfactoria o como alternativa la anestesia peridural

asociada con sedacin que relaja e inhibe el pujo del paciente33,36-38. En la

apendicectoma laparoscpica es menor la manifestacin del dolor debido

al acceso mnimamente invasivo hacia la cavidad peritoneal y, por lo

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tanto, menor trauma anatmico y fisiolgico de la pared

abdominal18,31,32,36,37,38,42,43.

La estancia hospitalaria fue mayor en el grupo de apendicectoma

transumbilical, pero sin significancia estadstica. Se debe resaltar que al

CA
considerar solo pacientes con apendicitis aguda no complicada, se

TI
esperaba una buena evolucin postoperatoria y estancia hospitalaria corta

MA
en ambos grupos de tratamiento. Se obtuvieron estancias hospitalarias de

24.88 +/- 14.95 horas (1.04 +/- 0.62 das) para el grupo de

R
FO
apendicectoma transumbilical y de 21.24 +/- 11.78 horas (0.89 +/- 0.50

IN
das) para el grupo de apendicectoma laparoscpica, valores menores a

los reportados por otros estudios nacionales e internacionales3,5-8,20,33,36.


E

Actualmente la tendencia en casos de apendicitis aguda no complicada es


S
MA

la ciruga ambulatoria38,39,44.
S TE
SI
DE
A
IN
IC
OF

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V. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

CONCLUSIONES

1. El tiempo operatorio fue menor en el grupo de pacientes tratados con

apendicectoma transumbilical (43.18 +13.48 minutos) comparada con

CA
la apendicectoma laparoscpica (50.48 +18.50 minutos), sin alcanzar

TI
significacin estadstica (p > 0.05).

MA
2. Las complicaciones postoperatorias fueron mayores en el grupo de

pacientes tratados con apendicectoma transumbilical (9.09%)

R
FO
comparadas con la apendicectoma laparoscpica (3.03%), sin

alcanzar significacin estadstica (p > 0.05).


IN
3. El dolor postoperatorio evaluado mediante la escala visual anloga
E

(EVA) fue mayor en el grupo de pacientes tratados con apendicectoma


S
MA

transumbilical comparada con la apendicectoma laparoscpica, con

una alta significancia estadstica a las 6, 12, y 24 horas del


TE

postoperatorio (p < 0.001).


S
SI

4. La estancia hospitalaria fue mayor en el grupo de pacientes tratados


DE

con apendicectoma transumbilical (24.88 +/- 14.95 horas) comparada

con la apendicectoma laparoscpica (21.24 +/- 11.78 horas), sin


A

alcanzar significancia estadstica (p > 0.05).


IN

5. No se demostr mayor eficacia de la apendicectoma transumbilical


IC
OF

comparada con la apendicectoma laparoscpica en el tratamiento de

pacientes con apendicitis aguda no complicada.

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RECOMENDACIONES

1. La apendicectoma transumbilical debe realizarse en casos de

apendicitis aguda con certeza diagnstica, y preferentemente en

estadios precoces.

CA
2. La apendicectoma transumbilical debe realizarse con la ayuda de una

TI
buena tcnica anestsica que permita una buena relajacin de la pared

MA
abdominal.

R
3. La apendicectoma transumbilical debe reservarse para pacientes

FO
delgados, pacientes en edad peditrica y pacientes mujeres.

4. La apendicectoma transumbilical IN
debe ser realizada por cirujanos
E
entrenados con demostrada destreza quirrgica y sin necesidad de
S

instrumental quirrgico especial.


MA

5. La apendicectoma transumbilical debe considerarse como un abordaje


TE

alternativo y mnimamente invasivo para resolver cuadros de


S

apendicitis aguda.
SI
DE
A
IN
IC
OF

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modelo de programa ambulatorio. Rev Colomb Cir 2008; 23: 74 84.


IN

40. Velsquez C, Aguirre W, Valdivia C, Ruiz M, Cornejo C, Torres M,


IC
OF

Cerna J, Carrasco A. Valor del Ultrasonido en el Diagnstico y Manejo

de la Apendicitis Aguda. Rev Gastroenterol Per 2007; 27: 259-263

32
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41. Aguil J, Peir S, Muoz C, Garca J, Garay M, Viciano V. Efectos

adversos en la ciruga de la apendicitis aguda. Cir Esp 2005; 78: 312

317.

42. Villazn O, Espinosa A, Crdenas O, Valdes A. Apendicectomia por

CA
ciruga de invasin nnima. Rev Gastroenterol Mex 2004; 69: 58 64.

TI
43. Spaventa I, Decanini T, Becerril M, Menendez S, Gaertner W,

MA
Hernandez V, Arriola S, Golffier R. Apendicectoma laparoscpica:

Lugar actual: Experiencia del Centro Medico ABC en los ltimos cinco

R
FO
aos. Rev Gastroenterol Mex 2006; 71: 31 38.

44. Bennett J, Boddy A, Rhodes


IN
M. Choice of approach for

appendicectomy: a meta-analysis of open versus laparoscopic


E

appendicectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Techn 2007; 17:


S
MA

245 255.
S TE
SI
DE
A
IN
IC
OF

33
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ANEXO N 1
HOJA DE RECOLECCION DE DATOS
"EFICACIA DE LA APENDICECTOMIA TRANSUMBILICAL COMPARADA CON LA APENDICECTOMIA
LAPAROSCOPICA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON APENDICITIS AGUDA NO COMPLICADA"
N FICHA:
A FILIACION
APELLIDOS Y NOMBRES:
REGISTRO: EDAD: SEXO:

CA
DOMICILIO TELEFONO:
B ANTECEDENTES MEDICO QUIRURGICOS
MEDICOS: HTA ( ) DM ( ) ASMA B ( ) IRC ( )

TI
OTROS ( ), especificar:

MA
QUIRURGICOS:

TRANSFUSION: SI ( ) NO ( )

R
ALERGIAS: SI ( ) NO ( ) Especificar:
C EXAMENES

FO
HM HTO: GS Rh ( )
PLAQUETAS: TP: TPT:
GLUCOSA: UREA: CREATININA:
EXAMEN ORINA: NORMAL ( )
IMGENES
ANORMAL ( ) IN
E
RADIOGRAFIA:
ECOGRAFIA:
S

TAC:
MA

D RIESGO QUIRURGICO E INTERVENCIOIN QUIRURGICA


SI ( ) NO ( ) ASA I ( ) II ( ) III ( ) IV ( ) V ( )
DX PREOPERATORIO:
TE

DX POSTOPERATORIO:
DX ANATOMOPATOLOGICO:
4
S

APENDICECTOMIA: TRANSUMBILICAL ( ) LAPAROSCOPICA ( )


TIEMPO OPERATORIO:
SI

TIPO ANESTESIA:
ANTIBIOTICOS: PREOPERATORIOS:
DE

POSTOPERATORIOS:
A

COMPLICACIONES INTRAOPERATORIAS:
IN

COMPLICACIONES POSTOPERATORIAS
IC

REINTERVENCION QUIRURGICA: SI ( ) NO ( )
OF

INDICACION QUIRURGICA:

E HOSPITALIZACION
DOLOR POSTOPERATORIO:
INICIO VIA ORAL
INICIO DEAMBULACION
ESTANCIA HOSPITALARIA
ACEPTACION ESTETICA

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ANEXO N 2

TCNICA QUIRRGICA DE LA APENDICECTOMA


TRANSUMBILICAL

Posicin del Cirujano:


A la izquierda del paciente.

CA
Incisin, apertura y acceso a cavidad abdominal:
Se realiza una incisin en la piel a travs de la cicatriz umbilical, de arriba
abajo.

TI
Se diseca con electrocauterio cuidando de no quemar los mrgenes de la

MA
piel.
Se contina la diseccin roma o cortante liberando la cicatriz umbilical.
Se apertura fascia posterior y peritoneo de manera vertical.

R
FO
Cambio de Posicin del Paciente:
Se pide al anestesilogo que coloque al paciente en posicin
trendelenburg y girado a la izquierda.

Apendicectoma:
IN
El ayudante separa hacia arriba y hacia la fosa iliaca derecha con
E
separadores farabeuf de tal manera que de visin de esa regin al
cirujano.
S

En este momento se dirige la luz de iluminacin hacia la regin


MA

operatoria.
Se puede visualizar inmediatamente el ciego o el apndice.
Se atrapa el ciego con una pinza de Babcock y se jala hacia la regin
TE

umbilical. En este momento se pinza el meso apendicular y luego se


secciona y liga por etapas. Luego se pinza la base, se liga y se secciona,
S

extirpndose el apndice cecal.


Es probable que no se visualice de primera instancia al apndice, en
SI

estos casos se retrae las asas intestinales con un valva maleable delgada
o se coloca una gasa pequea estirada y se ayuda con una pinza de
DE

diseccin larga para descender las asas y el epiplon.


En todo caso, tambin se puede recurrir a maniobras digitales para
ubicar, liberar y traer hacia el ombligo el apndice cecal.
A

Si el apndice se halla fijo en su extremo distal se realiza una


apendicectoma retrgrada.
IN

Es importante proteger la pared umbilical con gasa alrededor a fin de


evitar posible contaminacin de la herida operatoria.
IC

Asimismo se realizar jareta invaginante del mun apendicular cuando


est indicada.
OF

Cierre de la Incisin:
El cierre de la incisin se realiza por planos: peritoneo y fascia posterior,
aponeurosis, se fija ombligo a aponeurosis, y por ltimo piel.
Se coloca una torunda de gasa o algodn en la cicatriz reformada para
mantener su forma umbilicada.

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ANEXO N 3

ESCALA VISUAL ANALOGA PARA EL DOLOR

a) Dolor al primer, segundo, tercero, 1 semana, 1 mes postoperatorio.

CA
TI
R MA
FO
IN
E

puntuacin 1-3 ( )
S

Dolor leve:
Dolor moderado: puntuacin 4-6 ( )
MA

Dolor severo: puntuacin 7-10 ( )


S TE
SI
DE
A
IN
IC
OF

36
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ANEXO N 4
CONSENTIMIENTO INFORMADO
(DS 017-2006 SA)

EFICACIA DE LA APENDICECTOMIA TRANSUMBILICAL


COMPARADA CON LA APENDICECTOMIA LAPAROSCOPICA

CA
EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON APENDICITIS
AGUDA NO COMPLICADA

TI
MA
1. Consentimiento informado: Versin Per- Trujillo 01 Julio del
2008

R
2. Introduccin:

FO
a. Las tcnicas ms usadas en la actualidad para resolver

IN
cuadros de apendicitis aguda son la tcnica convencional y
la laparoscpica. Desde que se decidi el manejo quirrgico
E
de la apendicitis aguda, los cirujanos se enfrentaron al reto
S

de planear el mejor abordaje quirrgico al apndice cecal,


MA

desde la incisin de McBurney y la incisin de Rockey-


Davis, hasta el abordaje transumbilical y laparoscpico.
TE

b. El patrocinador es EsSalud, la institucin de investigacin


S

es el Hospital Vctor Lazarte Echegaray- Red Asistencial


SI

La Libertad, el investigador responsable es el mdico


residente de Ciruga General del tercer ao Fernando
DE

Constante CARRANZA DIONICIO y el comit de tica del


HVLE.
A

c. Las medidas que sern tomadas para evitar la coaccin de


IN

los participantes al momento del reclutamiento y/o al


IC

momento de obtener el consentimiento informado son: por


OF

ningn motivo se le impondr el tipo de tratamiento


quirrgico al paciente, bajo amenaza de prdida de
oportunidad de turno operatorio, beneficios o sancin.

3. Justificacin y Motivos de la Investigacin:

37
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La superioridad de la apendicectoma laparoscpica sobre la


tcnica convencional an es objeto de debate. En este
trabajo se pretende comparar la eficacia de la
apendicectoma transumbilical versus la apendicectoma
laparoscpica en pacientes con apendicitis aguda no

CA
complicada, basados en que la apendicectoma
transumbilical es una ciruga mnimamente invasora, cumple

TI
con los principios de accesibilidad, extensibilidad y seguridad

MA
para una incisin quirrgica y no requiere de tecnologa ni
recursos humanos especializados; por lo cual se plantea

R
como un nuevo y alternativo abordaje quirrgico para

FO
extirpar el apndice cecal.
.
IN
4. Metodologa empleada:
E
a. En el presente estudio participaran 66 pacientes con cuadro
S

de apendicitis aguda no complicada, de los cuales 33 sern


MA

sometidos a apendicectoma transumbilical y 33 sern


sometidos a apendicectoma laparoscpica.
TE

b. Duracin esperada de la participacin del sujeto de


S

investigacin en el estudio: Se har seguimiento de los


SI

pacientes a las 6, 12, 24 horas del postoperatorio y durante


DE

su estancia hospitalaria, asimismo se citaran para controles


a los 6, 12 y 30 das del postoperatorio.
c. Procedimiento de reclutamiento y aleatorizacin: participarn
A
IN

en el presente estudio todos los pacientes con cuadro de


apendicitis aguda no complicada diagnosticada por los
IC

cirujanos generales en Emergencia del Hospital IV Vctor


OF

Lazarte Echegaray EsSalud Trujillo durante el periodo


comprendido entre el 16.06.2008 al 15.04.2009, que
cumplan con los criterios de inclusin y exclusin. La
decisin de realizar una de las tcnicas quirrgicas se har

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en el primer paciente por sorteo y luego en forma


sistemtica hasta el perodo de recoleccin de datos.
d. Cegamiento: Se trata de un estudio experimental,
prospectivo y comparativo.

CA
TI
5. Tratamiento que pueden ser administrados en el estudio:

MA
a. Periodos o fases de tratamiento: el presente estudio
comprende una serie quirrgica de 66 pacientes tratados

R
con apendicectoma transumbilical (33) y apendicectoma

FO
laparoscpica (33), con el posterior seguimiento durante su
hospitalizacin y al egreso hospitalario.
6. Procedimiento y su propsito:
IN
E
a. Entrevistas: Las entrevistas se realizarn durante el periodo
S

de seguimiento y los datos sern recolectados en un


MA

formulario prediseado para el estudio.


b. Test cualitativos o cuestionarios: se utilizar la escala visual
TE

anloga (EVA) en donde 0 es sin dolor y 10 la intensidad


S

mxima de dolor.
SI

c. Visitas de seguimiento y procedimientos a realizar en cada


visita: El seguimiento se realizar a las 6, 12, 24 horas del
DE

postoperatorio, durante su estancia hospitalaria, y durante


sus controles a los 6, 12 y 30 das del postoperatorio.
A

d. Se informar a los pacientes los resultados del


IN

procedimiento quirrgico realizado, as como de su


IC

evolucin clnica. Si existieran resultados negativos se le


OF

informar al paciente para tomar las acciones correctivas


pertinentes.

7. Incomodidades y riesgos derivados del estudio:

39
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a. La apendicectoma transumbilical y la apendicectoma


laparoscpica son opciones quirrgicas para el tratamiento
de la apendicitis aguda que tienen sus beneficios, riesgos y
complicaciones inherentes a todo acto quirrgico.
b. Siempre existe la posibilidad de conversin de la

CA
apendicectoma transumbilical a la tcnica quirrgica
convencional.

TI
MA
8. Beneficios derivados del estudio:
a. Personales y a la sociedad: con la aplicacin de sta opcin

R
quirrgica se espera la recuperacin pronta de la

FO
funcionalidad del paciente con menor estancia hospitalaria y

IN
pronta reincorporacin laboral, as como disminucin de los
costos.
E
b. Al terminar el estudio experimental, si el mtodo propuesto
S

en el estudio resulta exitoso para los sujetos en


MA

investigacin, se propone continuar brindando esta


alternativa quirrgica en el sistema de salud pblica.
S TE

9. Alternativas de tratamiento o diagnstico


SI

a. Si la persona decide no participar o si luego decide retirarse


del estudio sabe que hay alternativas quirrgicas
DE

convencionales.
A
IN

10. Costos y pagos a realizarse para el estudio


a. Todos los recursos humanos y materiales, equipos y
IC

tecnologa, y otros, utilizados en el presente estudio


OF

experimental, prospectivo y comparativo sern


proporcionados y financiados gratuitamente al sujeto en
investigacin.
b. Compensacin econmica por gastos adicionales
(transporte, alojamiento, comunicacin y alimentacin), en

40
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caso existiera, sern cubiertos por el patrocinador del


estudio EsSalud.

11. Privacidad y confidencialidad


Los datos obtenidos, las historias clnicas transcritas a la

CA
ficha de recoleccin de datos sern almacenados en el
Servicio de Ciruga General del HVLE con el fin de mantener

TI
la confidencialidad de la informacin por el tiempo que dure

MA
el estudio y tendrn acceso a esta informacin solo el
investigador.

R
FO
12. Participacin voluntaria y retiro del estudio

IN
a. Carcter voluntario de su participacin, as como posibilidad
de retirarse del estudio en cualquier momento, sin que ello
E
ocasione una sancin o la prdida de sus beneficios que
S

durante su permanencia tendra derecho a recibir.


MA

b. Todos los hallazgos nuevos que se descubran durante el


transcurso del estudio, que pudieran afectar su deseo de
TE

seguir participando sern comunicados al sujeto en


S

investigacin.
SI
DE

13. Compensacin econmica y tratamiento en caso de dao o


lesin por su participacin en el ensayo
A
IN

a. El patrocinador del estudio EsSalud, se har cargo de los


IC

costos totales del tratamiento mdico quirrgico cuando el


OF

sujeto en investigacin sufra alguna lesin o alguna


complicacin como consecuencia de la intervencin
quirrgica propuesta y realizada.

41
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14. Posibilidades de detener la participacin en el estudio del


sujeto en investigacin
a. El sujeto en estudio puede decidir voluntariamente retirarse
de la investigacin en cualquiera de sus fases de ejecucin.

CA
15. Contactos para responder cualquier duda o pregunta y en
casos de emergencia

TI
a. Investigador principal: Fernando Constante CARRANZA

MA
DIONICIO, direccin: Calle Jaime Balmes N 466 Urb. La
Noria, correo electrnico: ferccd@hotmail.com y telfono

R
mvil 949761064.

FO
b. Presidente del CEI: Jorge SNCHEZ REYNA, direccin:

IN
Prolongacin Unin N 1350, telfono mvil: 949371245.
E
16. Proporcionar informacin sobre manejo de los resultados al
S

finalizar el ensayo clnico


MA
S TE
SI
DE
A
IN
IC
OF

42
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AUTORIZACION PARA PARTICIPAR EN EL TRABAJO DE


INVESTIGACION: EFICACIA DE LA APENDICECTOMIA
TRANSUMBILICAL COMPARADA CON LA APENDICECTOMIA
LAPAROSCOPICA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON
APENDICITIS AGUDA NO COMPLICADA

CA
Yo
He ledo la hoja de informacin que se me ha entregado.

TI
He podido hacer preguntas sobre el estudio.

MA
He recibido suficiente informacin sobre el estudio.
He hablado con el Dr. Fernando Constante CARRANZA DIONICIO.

R
Comprendo que mi participacin es voluntaria.

FO
Comprendo que puedo retirarme del estudio en las siguientes situaciones:
1. Cuando quiera.
2. Sin tener que dar explicaciones. IN
3. Sin que esto repercuta en mis cuidados mdicos.
E
Presto libremente mi conformidad para participar en el ensayo.
S

Fecha y hora:
MA

Firma del participante...


Nombre en imprenta del participante.
TE

En el caso de una persona analfabeta, puede


S

poner su huella digital en el consentimiento


SI

informado. Huella digital


DE

Firma del familiar responsable o testigo (segn el caso):


A


IN

He explicado este proyecto al participante y he contestado todas sus


preguntas Creo que el comprende la informacin descrita en este documento
IC

y accede a participar en forma voluntaria.


OF

Fecha y hora:
Firma de investigador: ....
Nombre del investigador: Fernando Constante CARRANZA DIONICIO

43
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CONSTANCIA DE ASESORAMIENTO EN PROYECTO DE


INVESTIGACIN

Yo, Edison Escobedo Palza, Mdico Cirujano General del


Hospital Regional Docente de Trujillo, hago constar que presto
asesoramiento al Dr. Fernando Constante Carranza Dionicio,

CA
residente de Ciruga General del Hospital Vctor Lazarte

TI
Echegaray EsSalud Trujillo, en la elaboracin del presente

MA
Proyecto de Investigacin titulado: EFICACIA DE LA
APENDICECTOMIA TRANSUMBILICAL COMPARADA CON LA

R
APENDICECTOMIA LAPAROSCOPICA EN EL TRATAMIENTO

FO
DE PACIENTES CON APENDICITIS AGUDA NO COMPLICADA
Extendiendo la presente para que sea anexado en el presente
Trabajo. IN
E

Atentamente.
S
MA
S TE

Dr. Edison Escobedo Palza


SI

Cirujano General
HRDT
DE
A
IN
IC
OF

44
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CONSTANCIA DE COASESORAMIENTO EN PROYECTO DE


INVESTIGACIN

Yo, WALTER GARCIA CARRANZA, Mdico Cirujano General del


Hospital Vctor Lazarte Echegaray EsSalud de Trujillo, hago
constar que presto coasesoramiento al Dr. Fernando Constante

CA
Carranza Dionicio, residente de Ciruga General del Hospital

TI
Vctor Lazarte Echegaray EsSalud Trujillo, en la elaboracin del

MA
presente Proyecto de Investigacin titulado: EFICACIA DE LA
APENDICECTOMIA TRANSUMBILICAL COMPARADA CON LA

R
APENDICECTOMIA LAPAROSCOPICA EN EL TRATAMIENTO

FO
DE PACIENTES CON APENDICITIS AGUDA NO COMPLICADA
Extendiendo la presente para que sea anexado en el presente
Trabajo. IN
E

Atentamente.
S
MA
S TE

Dr. Walter Garca Carranza


SI

Cirujano General
HVLET
DE
A
IN
IC
OF

45
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