Requisitos de un laboratorio de anlisis

Entre los requerimientos generales de un laboratorio de anlisis se encuentran los

siguientes puntos: definir claramente las practicas bioqumicas para los que el laboratorio
se encuentra tcnicamente capacitado, con el fin de ofrecer asistencia sanitaria al
personal, definir responsabilidades del personal, asegurar la formacin tcnica adecuada
y la supervisin apropiada.
Con respecto al manejo de muestras derivadas, se debe mantener un registro de los
laboratorios a los que se deriva muestras, como tambin un registro de las practicas
bioqumicas que cada uno de ellos ofrece, se debe mantener un registro de todas las
muestras que han sido enviadas a otros laboratorios, incluidos todos los datos que se tenga
acerca de la misma. Debe constar el consentimiento por escrito del paciente, para la
derivacin de muestras a otros laboratorios, el transporte de muestras deber realizarse
mediante las normas de bioseguridad pertinentes.
En relacin con las muestras recibidas de otros laboratorios, se debe recibir toda la
informacin que se requiera para la correcta manipulacin de la muestra, y tambin se
debe tener un registro con todos los datos que se tenga acerca de la misma.
Los suministros en el laboratorio deben ser bien dotados, para proveer las prcticas
ofrecidas, incluyendo toma de muestras, preparacin, procesamiento, anlisis y descarte.
Se deber mantener registros de todos los reactivos, materiales de control, calibradores
et., indicando: todos los datos informativos pertinentes. Los reactivos y materiales
debern almacenarse en condiciones apropiadas para asegurar los mismos.
Los documentos y registros deben ser legibles, evitando el acceso no autorizado, su
alteracin o deterioro, se debe tener un registro minucioso con toda la informacin
relacionada a pacientes, resultados, derivaciones, informes, registro de muestras, control
de calidad y mantenimiento de los equipos.
Entre los requerimientos tcnicos, el laboratorio debe mantener registros de la formacin
y capacitacin continua de los profesionales y debern cumplimentar los requisitos
legales para el desempeo en el mbito profesional. Se debe mantener actualizado los
registros de cumplimiento de normativas especficas para el desempeo en un mbito
particular de la Bioqumica.
El laboratorio deber estar dotado de todos los equipos requeridos para proveer las
prcticas bioqumicas ofrecidas. Cada equipo estar identificado de manera inequvoca,
con toda la informacin acerca del mismo y solo debe ser operado por personal
autorizado. La direccin del laboratorio ser responsable de la instalacin de los equipos
en condiciones apropiadas y de mantenerlos bajo control para asegurar la confiabilidad
de los mismos.
Con respecto a los procedimientos preanalticos, el laboratorio deber disponer de
instrucciones especficas para la preparacin del paciente, toma y manipulacin de
muestras para las prcticas bioqumicas que se ofrece, con todos los datos informativos
necesarios. Las muestras que se procesen en el laboratorio debern incluirse en el registro
de ingreso del laboratorio y debe desarrollarse para cada prctica bioqumica ofrecida, los
criterios de aceptacin y rechazo de muestras.
Los procedimientos analticos, debern asegurar la utilizacin de procesos analticos
acordes a las necesidades de los usuarios de los servicios del laboratorio y deber disear
e implementar en forma sistemtica procedimientos de control de calidad interno, capaces
de verificar que se obtienen resultados confiables.
El personal responsable deber revisar los resultados obtenidos, evaluarlos con la
informacin disponible, autorizar la transcripcin y entrega de los mismos. El laboratorio
deber implementar acciones para demostrar que ha entregado los resultados solicitados
al paciente.
Los informes de laboratorio debern contener como mnimo: la identificacin del
laboratorio, informacin del paciente, datos relevantes a la muestra, la practica
bioqumica y el mtodo analtico utilizado. El laboratorio deber tener procedimientos
para informar inmediatamente, los resultados de anlisis correspondientes a parmetros
crticos que se encuentren en intervalos alarmantes, como as tambin los identificados
como urgentes, debe garantizar a responsabilidad con los laboratorios efectores y con los
que le derivan muestras y asegurar la confidencialidad de los resultados expresados por
el laboratorio.

Bibliografa
Rusconi, D. C. (2005). Colegio Bioquimico. Obtenido de Colegio Bioquimico:
https://www.colegiobioquimico.org.ar/descargas/RequisitosFuncionamientoLab.pdf