Punto eutctico.

Es la temperatura ms baja en la cual la fase Ventajas de la tcnica de liofilizacin

slida y lquida del material pueden coexistir.
Generalmente las temperaturas de congelacin estn entre
-50 y -80 C. La fase de congelacin es la ms crtica del
proceso del liofilizado, debido a que el producto puede ser
completamente inactivado si se realiza en forma inadecuada.
2. Sublimacin o desecacin primaria: es la etapa en la que la
mayor parte del agua libre pasa a vapor. Los parmetros de
La temperatura a que es sometido el producto, hace que el
mismo se mantenga estable, sin que se produzcan cambios
qumicos en su interior.
Debido a la baja temperatura en que se opera, la prdida del
constituyente voltil es mnima y se reduce el peligro de
contaminacin.

LIOFILIZACIN
La liofilizacin o criodesecacin, es el proceso utilizado para la eliminacin del agua
mediante desecacin al vaco y bajo un ambiente con temperaturas oscilantes, con
la finalidad de preservar un producto durante un tiempo determinado, sin que sus
cualidades originales se vean alteradas. El producto final es una masa seca (pastilla)
que puede ser redisuelta con agua en forma previa a su utilizacin.
Consiste en la congelacin previa del producto, su introduc-
cin en una cmara de vaco con la finalidad de separar el
3
agua por sublimacin. De esta manera se elimina la misma
Velocidad de secado
Etapas del Proceso de Liofilizacin
temperatura, presin y tiempo pueden ser modificados
independientemente, pero estn ntimamente relacionados,
no es posible modificar alguno sin que se afecten los otros,
por lo que en todo momento deben ser monitoreados conjun-
tamente y analizados sus efectos. Este proceso se realiza bajo
vaco (milibares) lo que acelera la desecacin, debe ser lento y
puede durar varios das.
Sublimacin. Es el proceso que consiste en el cambio de
estado de la materia slida (agua congelada libre) al estado
gaseoso sin pasar por el estado lquido.
3. Desorcin o desecacin secundaria: Su misin es la de elimi-
nar las ultimas trazas de vapor de agua, evaporando el agua
no congelada ligada al producto (adsorbida). Se lleva a cabo a
una temperatura inferior a la de desnaturalizacin del
producto, y superior a la de la etapa previa. Se logra una
Se eliminan los fenmenos de oxidacin, dado que se opera
y envasa a alto vaco.
La gran porosidad del producto facilita con rapidez la
reconstitucin por la adicin de agua o del solvente adecuado.
Al ser despreciable la humedad remanente, el producto puede
ser almacenado en condiciones de estabilidad adecuadas
durante mucho tiempo.
Todas estas particularidades pueden resumirse en:
Estabilidad ptima.
Fcil, rpida y completa solubilidad.
Conservacin prolongada.
Buena proteccin contra influencias externas nocivas.
Rpida disponibilidad de uso.

desde el estado slido (congelado) al gaseoso, sin pasar por el humedad final hasta valores inferiores al 1 %.
estado lquido. Para acelerar el proceso se utilizan ciclos de 2
Fase 2
congelacin-sublimacin con los que se consigue eliminar
prcticamente la totalidad del agua libre contenida en el
1 Fase 1
producto original.
Fase 3
HASTA EL PRXIMO INFORME. DPTO. TCNICO TECNOVAX S.A
Es una tcnica costosa y lenta, que se realiza de forma 0
0.1 0.5 1.0
automatizada en aparatos denominados liofilizadores. Se trata
Tiempo de secado
de la nica forma de secado que puede ser utilizada para la
preservacin de productos biolgicos, puesto que las altas
temperaturas mataran a los grmenes contenidos en la vacuna. dad, concentracin y naturaleza propia del producto. En lneas
generales podemos decir que una congelacin adecuada por
Etapas de la liofilizacin. debajo del punto eutctico, es la base para que el producto SERVICIO DE ATENCIN COMERCIAL
1. Congelacin inicial: es una operacin previa y obligatoria. El liofilizado presente ptimas condiciones de aspecto, conser- 0-800-444-434 3
tiempo de duracin depende de varios factores como la canti- vacin de sus propiedades originales y rpida rehidratacin. Tecnologa en Sanidad Animal. www.tecnovax.com
 Punto eutctico. Es la temperatura ms baja en la cual la fase
slida y lquida del material pueden coexistir.
Generalmente las temperaturas de congelacin estn entre
-50 y -80 C. La fase de congelacin es la ms crtica del
proceso del liofilizado, debido a que el producto puede ser
completamente inactivado si se realiza en forma inadecuada.
2. Sublimacin o desecacin primaria: es la etapa en la que la
mayor parte del agua libre pasa a vapor. Los parmetros de
Ventajas de la tcnica de liofilizacin
La temperatura a que es sometido el producto, hace que el
mismo se mantenga estable, sin que se produzcan cambios
qumicos en su interior.
Debido a la baja temperatura en que se opera, la prdida del
constituyente voltil es mnima y se reduce el peligro de
contaminacin.

LIOFILIZACIN
La liofilizacin o criodesecacin, es el proceso utilizado para la eliminacin del agua
mediante desecacin al vaco y bajo un ambiente con temperaturas oscilantes, con
la finalidad de preservar un producto durante un tiempo determinado, sin que sus
cualidades originales se vean alteradas. El producto final es una masa seca (pastilla)
que puede ser redisuelta con agua en forma previa a su utilizacin.
Consiste en la congelacin previa del producto, su introduc-
cin en una cmara de vaco con la finalidad de separar el
3
agua por sublimacin. De esta manera se elimina la misma
Velocidad de secado
Etapas del Proceso de Liofilizacin
temperatura, presin y tiempo pueden ser modificados
independientemente, pero estn ntimamente relacionados,
no es posible modificar alguno sin que se afecten los otros,
por lo que en todo momento deben ser monitoreados conjun-
tamente y analizados sus efectos. Este proceso se realiza bajo
vaco (milibares) lo que acelera la desecacin, debe ser lento y
puede durar varios das.
Sublimacin. Es el proceso que consiste en el cambio de
estado de la materia slida (agua congelada libre) al estado
gaseoso sin pasar por el estado lquido.
3. Desorcin o desecacin secundaria: Su misin es la de elimi-
nar las ultimas trazas de vapor de agua, evaporando el agua
no congelada ligada al producto (adsorbida). Se lleva a cabo a
una temperatura inferior a la de desnaturalizacin del
producto, y superior a la de la etapa previa. Se logra una
Se eliminan los fenmenos de oxidacin, dado que se opera
y envasa a alto vaco.
La gran porosidad del producto facilita con rapidez la
reconstitucin por la adicin de agua o del solvente adecuado.
Al ser despreciable la humedad remanente, el producto puede
ser almacenado en condiciones de estabilidad adecuadas
durante mucho tiempo.
Todas estas particularidades pueden resumirse en:
Estabilidad ptima.
Fcil, rpida y completa solubilidad.
Conservacin prolongada.
Buena proteccin contra influencias externas nocivas.
Rpida disponibilidad de uso.

desde el estado slido (congelado) al gaseoso, sin pasar por el humedad final hasta valores inferiores al 1 %.
estado lquido. Para acelerar el proceso se utilizan ciclos de 2
Fase 2
congelacin-sublimacin con los que se consigue eliminar
prcticamente la totalidad del agua libre contenida en el
1 Fase 1
producto original.
Fase 3
HASTA EL PRXIMO INFORME. DPTO. TCNICO TECNOVAX S.A
Es una tcnica costosa y lenta, que se realiza de forma 0
0.1 0.5 1.0
automatizada en aparatos denominados liofilizadores. Se trata
Tiempo de secado
de la nica forma de secado que puede ser utilizada para la
preservacin de productos biolgicos, puesto que las altas
temperaturas mataran a los grmenes contenidos en la vacuna. dad, concentracin y naturaleza propia del producto. En lneas
generales podemos decir que una congelacin adecuada por
Etapas de la liofilizacin. debajo del punto eutctico, es la base para que el producto SERVICIO DE ATENCIN COMERCIAL
1. Congelacin inicial: es una operacin previa y obligatoria. El liofilizado presente ptimas condiciones de aspecto, conser- 0-800-444-434 3
tiempo de duracin depende de varios factores como la canti- vacin de sus propiedades originales y rpida rehidratacin. Tecnologa en Sanidad Animal. www.tecnovax.com