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| xido de etileno, esterilizante use como agente e riscos para a sade dos trabalhadores de sade |
Resumen
El xido de Etileno (OE, ETO) es un agente qumico ampliamente utilizado para la esterilizacin del material mdico-
quirrgico termo-sensible debido a su alta efectividad a la hora de eliminar microorganismos presentes en la superficie
de este. A pesar de ser un mtodo muy efectivo para la esterilizacin, presenta riesgos para el personal que se ve
expuesto frecuentemente o por tiempo prolongado, presenta efectos a corto y largo plazo sobre la salud humana.
En el caso de la central de esterilizacin el riesgo de padecer enfermedades aumenta si no se realiza el adecuado
proceso indicado y se pasa por alto normas estipuladas en cuanto a su manipulacin. Se presenta una reflexin
que incluye los siguientes aspectos: generalidades del xido de etileno, utilizacin en entornos hospitalarios, accin
microscpica sobre los microorganismos, medidas de seguridad y normas relacionadas con la utilizacin del xido
de etileno y reportes de casos y efectos sobre el cuerpo humano.
Palabras clave: xido de etileno, exposicin profesional, salud laboral, esterilizacin, normas tcnicas.
Abstract
Ethylene Oxide (EO, ETO) is a chemical widely used for sterilization of medical and surgical equipment heat-sensitive
due to its high effectiveness in removing microorganisms on the surface of this. Despite being, a very effective
method for sterilization poses risks for personnel is frequently exposed or prolonged presents short- and long-term
human health. For the sterilization, the risk of disease increases if the proper process and indicated overlooked
norms stipulated in their manipulation is perform. This reflection, which includes generalities of ethylene oxide, used
in hospital settings, microscopic action on microorganisms, safety measures and rules regarding use of ethylene
oxide and case reports and effects on the human body, is presented.
Key words: Ethylene oxide, occupational exposure, occupational health, sterilization, technical standards.
Resumo
xido de Etileno (OE, ETO) um produto qumico largamente utilizado para a esterilizao de equipamento mdico
e cirrgico calor sensvel devido sua elevada eficcia na remoo de microorganismos sobre a superfcie desta.
Apesar de ser um mtodo muito eficaz para a esterilizao apresenta riscos para o pessoal freqentemente
expostos ou sade humana a longo prazo prolongado presentes curto e. Para a esterilizao aumenta o risco
de doena se o processo adequado e indicado ignorado normas estipuladas na sua manipulao realizada. Esta
reflexo que inclui generalidades de xido de etileno, utilizado em ambientes hospitalares, ao microscpica sobre
microrganismos, medidas de segurana e as regras de utilizao do xido de etileno e relatos de caso e os efeitos
xido de etileno, utilizacin como agente esterilizante y riesgos para la salud del personal sanitario.
Generalidades del xido de Etileno La compatibilidad del xido de etileno con un amplio
rango de materiales y su propiedad de penetracin
El xido de etileno es un producto que resulta de la molecular comparada con los procesos de esterilizacin
oxidacin del etileno (eteno). Su frmula emprica es con calor o vapor hacen del primero el ms adecuado
C2H4O (1). para el proceso de esterilizacin de material mdico-
quirrgico termosensible. Sumado a que es el mtodo
Su frmula desarrollada es: que mejor protege la configuracin estructural del
instrumental (11).
El protocolo de esterilizacin se puede realizar con xido Se debe comprobar que se encuentre activado
de etileno puro, o mezcla con diferentes compuestos el sistema de extraccin-ventilacin forzada para
lo que disminuye el riego de ignicin. Las mezclas de eliminacin del xido circundante. Se debe esperar
xido de etileno que se utilizan son: xido de etileno unos minutos para favorecer esa extraccin. Para
puro al 100%, xido de etileno con dixido de carbono este momento es importante que el lugar dnde se
en concentraciones de OE (10%) y CO2 (90%), xido encuentre el equipo sea una zona cerrada y de acceso
de etileno con Hidrogeno carbono Fluor - Cloro restringido con una circulacin de aire sin recirculacin
(HFCF) en concentraciones de OE (15%) y FC (85%), y con presin negativa (12).
y xido de etileno con fren (CFC) en concentraciones
de OE (12%) y fren (88%). Las mezclas con fren Se debe tener en cuenta las especificaciones del
e hidrgeno carbono flor cloro, se encuentran fabricante respecto al tiempo de aireacin del
actualmente en desuso por disposiciones protocolares (1). instrumental, sino se cuenta con este, se debe dejar
aireando como mnimo 12 horas.
El proceso de esterilizacin debe seguir un protocolo
estricto en busca de disminuir cualquier riesgo de Accin microscpica sobre los microorganismos
exposicin o peligro dentro del rea.
El xido de etileno como agente esterilizante tiene
Proceso de esterilizacin con xido de Etileno (OE): Se accin alquilante sobre distintos grupos qumicos
deben unos lineamientos. El material a esterilizar debe que conforman la estructura morfolgica de los
estar en un envoltorio poroso que permita el paso microorganismos como cidos nucleicos, protenas
del agente, existen de diferente tipo dependiendo del funcionales, incluyendo enzimas, lo que conduce a la
tamao del instrumental. Posteriormente se procede consecuente desnaturalizacin de estas. As mismo no
a colocar un control qumico en una zona de difcil el depende de la activacin metablica de estos para su
acceso del xido de etileno. Se realiza un termosellado accin alquilante. Tiene gran capacidad reactiva y en
y se comprueba la homogeneidad este para evitar combinacin con su gran difusividad lo convierten en
la contaminacin del contenido. En su interior debe un agente de gran potencial (11).
haberse previamente generado vaco y evitado la
presencia de aire (12). El xido de etileno adiciona grupos alquilo a protenas,
ADN y ARN en microorganismos, a travs de
Para el proceso se dispone de cartuchos de xido sulfhidrilos, hidroxilos, grupos aminos y carboxilos
de etileno que contiene la cantidad necesaria para previene el metabolismo normal de la clula y por ende
un ciclo. La perforacin de este se produce de forma la habilidad para reproducirse, que hace a los microbios
automtica. El proceso se realiza en dos ciclos: a) ciclo afectados, no viables. Cabe aclarar que estos grupos
frio, a temperatura de 37C durante 5 a 5,5 horas; b) qumicos vulnerables no se encuentran presentes en
ciclo caliente, a temperatura de 55C durante 2 a 4 el instrumental mdico-quirrgico, por lo tanto al estar
horas. Esto se realiza con una humedad interior entre expuestos al xido de etileno, no se produce un cambio
40 a 70% (12). estructural de los mismos (13).
Posteriormente se realizan una serie de monitoreos Medidas de seguridad y normas relacionadas con
a travs de controles fsicos en el que se examina la utilizacin del xido de etileno
el proceso y los parmetros de la esterilizacin,
controles qumicos a travs del indicador qumico que
se mencion anteriormente y controles biolgicos por Para la utilizacin del xido de etileno se dispone de
medio de un portador inoculado con una especie de unas normas secretadas por la Occupational Safety and
bacteria determinada, que da claridad acerca de la Health Administration (OSHA), que busca establecer
efectividad del proceso (12). medidas que conlleven a garantizar la seguridad de los
trabajadores que utilicen este qumico (14).
Luego de terminar el ciclo se realiza el proceso de
Este estas se encuentran:
aireacin y es el momento de mayor exposicin del
personal y del medio ambiente al gas xido de etileno;
La exposicin de los empleados al xido de etileno
se requieren acciones rpidas y con las mximas
debe limitarse a una (1) parte por milln (ppm)
medidas de proteccin del personal (guantes, bata,
como promedio ponderado en relacin al tiempo
gorro y mscara facial de carbn activo) para el
de 8 horas y 5 ppm como promedio durante un
traslado del material a las cabinas de aireacin (12).
tiempo de 15 minutos (lmite de excursin). - Se
debe determinar la exposicin del empleado a
partir de muestras de aire de la zona que puedan una variedad de secuelas como resultado de la
ser utilizadas para representar los niveles de exposicin del xido de etileno con los diferentes
exposicin para un turno completo 8 horas) sistemas del organismo. Entre las consecuencias
y un corto plazo (15 minutos). - El empleador ms comunes se encuentran neoplasias de pulmn,
debe llevar a cabo un monitoreo peridico de los adenocarcinoma uterino, neoplasia de glndula de
empleados expuestos por encima del nivel de Harder, carcinomas mamarios, linfomas malignos,
accin (14). leucemias, tumores cerebrales, mesoteliomas de testis,
fibromas subcutneos (13,15,16) y algunos casos de
gliomas cerebrales (17). Y a nivel crnico producto de
Se deben establecer controles y buenas prcticas
la exposicin prolongada y a altas concentraciones
para mantener la exposicin de los empleados
se ha observado como en una investigacin realizada
por debajo del lmite permitido. - Se debe
por Ohnishi y cols (18) que pasadas seis horas a una
proporcionar a cada empleado una mscara
concentracin de 500 ppm, tres veces a la semana
apropiada cuando estas ltimas medidas no sean
y por perodo de 13 semanas, se present ataxia en
las ms eficaces. - En caso de contacto ocular
extremidades posteriores y tambin efectos adversos
o cutneo, se debe proporcionar ropa y equipo
en el funcionamiento reproductivo.
de proteccin adecuado. - Se deben formular
protocolos de emergencia adecuados para cada
As mismo se han realizado estudios con
lugar de trabajo que pueda ser vulnerable ante
experimentacin in vitro sometiendo diversos tipos
una eventualidad de este tipo. - Se debe tener un
celulares a la exposicin con el ETO observando
programa de vigilancia mdica para los empleados
los resultados que se generan y comparndolos con
por lo menos durante 30 das al ao (14).
estudios homlogos (19), y los ms importantes son
aquellos estudios en los cuales se han realizado
Se debe reconocer consultas y atenciones seguimiento a grupos de personas en ocasiones por
mdicas cuando se sospeche de alteraciones nmero de cientos y otros que llegan a evaluar una
de la salud de un empleado, producto de la muestra de 18.000 personas (20) expuestas a este
exposicin al ETO. agente a lo largo de aos de trabajo en aras de observar
los efectos en la salud de estos y las patologas que se
Se deben establecer zonas reguladas para generan producto de la exposicin.
un mnimo de empleados en las labores
correspondientes y con vigilancia en el acceso a Desde que se empezaron a realizar estudios en dcadas
estas (14). anteriores con el fin de observar y empezar a determinar
relaciones entre manifestaciones patolgicas y
diferentes qumicos utilizados en los procesos de
Los contenedores de ETO deben estar esterilizacin, se comenz a sospechar de la influencia
debidamente etiquetados. Se deben garantizar que podra tener el xido de etileno con la aparicin
a los empleados capacitaciones informacionales de algunas enfermedades. Aunque en la actualidad,
al momento inicial de su empleo y durante el las barreras de proteccin son diferentes (tanto en
trascurso de este. El empleador debe llevar un la central de esterilizacin y plantas productoras de
registro exacto de todas las acciones, exenciones este qumico), y que por esto las consecuencias en el
y medidas para garantizar el cuidado del personal organismo varan considerablemente, cabe observar
y subsanar situaciones de emergencia (14). brevemente las manifestaciones que empezaron a
identificarse en aquellos tiempos, con el fin de observar
Reportes de casos y efectos sobre el cuerpo la incidencia de patologas comunes que hasta el da
humano de hoy siguen teniendo una estrecha relacin a la
A lo largo del tiempo se han realizado diferentes y exposicin con xido de etileno.
numerosos estudios que tienen como objeto conocer
y determinar las posibles relaciones del xido de A partir de lo anterior, se puede observar un estudio
etileno con diversas patologas que se han presentado realizado en una compaa y planta productora de
e incrementado en personal expuesto a este agente xido de etileno para la esterilizacin de equipo mdico,
en plantas productoras del qumico o en zonas de en 1979 (de los primeros que se realizaron inicialmente
esterilizacin. como proceso de evaluacin y seguimiento) por
Hogsted y cols (21) en Suecia, dnde se examinaron
Producto de diversos anlisis a partir de investigaciones 3 subcohortes, la primera estaba compuesta por 89
en animales de laboratorio se han podido determinar hombres expuestos a tiempo completo, estos debieron
haber trabajado como mnimo por un ao expuestos al qumicos como glicol, teres y etanolaminas y un grupo
agente, slo dos hombres llevaban trabajando menos de 1343 personas no expuestas al xido de etileno,
de un ao. La otra subcohorte estaba compuesta que fue considerado como grupo de control. Se evalu
por 86 hombres expuestos intermitentemente por las caractersticas hematolgicas, bioqumica de la
operaciones de mantenimiento y la ltima compuesta sangre y funcin renal.
por 66 hombres que nunca realizaron trabajos con
exposicin de xido de etileno, que representaban el Como resultados no hubo diferencias hematolgicas
grupo de control. entre los potencialmente expuestos y los no expuestos,
tampoco hubo marcadas diferencias en cuanto a la
Se les realiz un seguimiento por un tiempo de 8 aos, composicin qumica de la sangre. Pero s se identific
desde enero de 1961 hasta diciembre de 1977. Con un marcado exceso de concentracin de protena en
antecedentes tales como variaciones en la produccin orina en el grupo expuesto al xido de etileno con
del xido de etileno, aumentando este desde los respecto a los valores normales.
aos 50 a los 60 y decreciendo hasta los aos 70
y otras variables como produccin de otros qumicos En anlisis considerados ms recientes como el
en la misma compaa; se los anlisis realizados se siguiente, estudio de cohorte realizado en Alemania
encontr que hubo un aumento considerable de las en el ao 1990 para determinar la asociacin entre
muertes especialmente por presencia de tumores el xido de etileno y la mortalidad por cncer y que
y enfermedades del sistema circulatorio en los fue llevado a cabo por Kiesselbach y cols (23), se
trabajadores expuestos a tiempo completo. En cuanto seleccion para la muestra 2658 hombres de 8 plantas
a las muertes por tumores surge como indicador un alto qumicas, los cuales estuvieron expuestos como
ndice de cncer de estmago y leucemia. Por parte mnimo un ao al xido de etileno en sus labores entre
de los trabajadores de mantenimiento no se present los aos 1928 y 1981. El grupo se compar con las
un excesivo ndice de muertes producidas por cncer personas de la Repblica Federal de Alemania. Las
aunque los casos que se presentaron en este grupo muertes observadas eran de personas que tenan
tenan manifestaciones tumorales especialmente en un largo perodo de exposicin al xido de etileno,
zonas como esfago, estmago y sistema linftico. De quienes murieron de una neoplasia tenan una media
16 tumores presentes en las dos cohortes anteriores de exposicin de 8-12 aos, y por otras causas una
se presentaron 3 casos de leucemia, 6 de tumores media de 8-11 aos. Cncer de estmago y esfago
en tracto digestivo, y 4 en tracto urogenital. Esto en fueron las neoplasias que ms se evidenciaron. No
comparacin a la muestra de control y expectativas hubo casos de leucemia relevantes, slo dos fueron
esperadas. Se presentaron 9 casos de enfermedad encontrados en dos plantas del grupo expuesto. Otras
coronaria (EC) y 3 de enfermedad cerebrovascular causas medianamente relevantes fueron cncer de
(ECV) en expuestos a tiempo completo, 4 de EC y 2 pulmn y enfermedades cardiovasculares.
de ECV en no expuestos y 6 de EC en personal de
mantenimiento. Otros resultados de estudios realizados muestran que
bajo exposicin acumulada leve al xido de etileno
Aunque se evidenci un alto contraste de aumento con lmites en su cantidad y tiempo y bajos niveles
de enfermedades en expuestos a tiempo completo de concentracin no se expresaron enfermedades
con respecto a los expuestos intermitentemente y detalladas fuera de lo normal de la poblacin estndar
los controles, no se determin ni adjudic una causa ni mortalidad aumentada respecto a esta como lo
explcita a algn agente qumico en especial, pero s reflej Mikoczy y cols (15) en el ao 2011, quin evalu
la posibilidad de sospechar del xido de etileno y el la incidencia de cncer y mortalidad en una cohorte
dicloruro de etileno dado los casos presentados. de 2171 trabajadores en dos plantas de produccin
de equipos mdicos esterilizados con ETO, quienes
Conforme al paso del tiempo, se empez a considerar estaban compuestos por 1309 mujeres y 862 hombres,
la relacin entre el xido de etileno y carcinogenicidad. y a quienes se les realiz un seguimiento por espacio
En otro estudio realizado por Currier y cols (22) en de 16 aos y que trabajaron como mnimo 12 meses
Midland, Michigan, USA., sobre un grupo de 84 en actividades de produccin. Aunque Mikoczy no
empleados potencialmente expuestos al xido de encontr patologas de anormal procedencia y esto
etileno identificados de una muestra que estaba debido a que en las dos plantas se trabajaba teniendo
compuesta de la siguiente manera: un grupo compuesto en cuenta los lmites de exposicin recomendables
96 personas que trabajaban en la produccin de OE (1 ppm en un tiempo de exposicin de 8 horas, y 5
y etilenglicol, otro grupo tambin de 96 personas que ppm para un perodo de 15 minutos), si encontr un
utilizaba este compuesto para la produccin de otros aumento considerable de cncer de mama, a pesar de
la leve exposicin al agente.
As mismo otra investigacin realizada en 1994 por En relacin a las complicaciones respiratorias se
Hornung y cols reflej la incidencia de cncer de mama encuentra que al ser el ETO un compuesto inholoro
en una muestra de 7500 trabajadoras expuestas (24), el a bajas concentraciones y en el que solo se percibe
cual se vio doblemente potenciado en los resultados en su olor en concentraciones a partir de 700 ppm, los
aquellas mujeres que tenan una exposicin acumulada mecanismos sensoriales no reportan alerta de este
mayor, lo que refleja la relacin y mayor vulnerabilidad compuesto peligroso. La exposicin a 200 ppm puede
del gnero femenino a la exposicin del xido de causar irritacin de la nariz, garganta, y regin superior
etileno en cuanto a la posible aparicin de cncer de del sistema respiratorio; concentraciones superiores
mama por exposicin al xido de etileno. Y llama la a esta pueden provocar irritacin de las mucosas
atencin a su vez, como en el estudio de Mikoczy y cols respiratorias, tos prolongada, dificultad para respirar,
(15), no se present incidencia de patologas y riesgo desembocando en los peores casos nuseas, vmitos,
de mortalidad asociadas a esta exposicin al ETO, dolores de cabeza, convulsiones e incluso la muerte
manifestaciones como linfoma no Hodking, mieloma (13).
mltiple, leucemia linfoctica crnica y otros supuestos
(que se dieron a partir de estudios con animales), lo A nivel de la piel las altas exposiciones pueden provocar
que contrasta con otro estudio efectuado por Steenland lesiones y en peores casos quemaduras, que despus
y cols (20) en 18.000 empleados de 14 instalaciones de ser tratadas o curadas reflejan hiperpigmentacin
industriales dnde el xido de etileno era utilizado de la zona afectada. Para muestra de lo anterior, se
como esterilizante, y en el cual tambin se regulaba evidencia el caso de un reporte clnico realizado por
la exposicin a este agente, lo que da pie a afirmar Karacalar y col (26), en Bursa, Turkia, sobre la aparicin
como lo han hecho distintas instituciones reguladoras de quemaduras qumicas producto de la presin en
de la salud ocupacional (como la OSHA) que las la utilizacin del mango de presin arterial, el cual
posibles secuelas de este agente esterilizante en el fue previamente esterilizado con xido de etileno,
cuerpo humano se manifiestan a partir de cierta dosis operacin que se realiz como medida sugerida, y
excedidas de exposicin, pero pueden ser prevenidas en la que provoc en tres pacientes pronunciadas
mediante la adopcin de normas estipuladas para la lesiones. En el primero hubo aparicin de irritacin en
manipulacin del ETO (14). zona roja con hinchazn de la lesin, en el segundo
hubo presencia de eritema sin hinchazn ni irritacin.
A partir de un estudio realizado in vitro por Godderis Se infiere que esto se debi a la presin generada
y cols en el ao 2006 (19) se comprueba la relacin por el manguito de presin arterial que favoreci la
directa de la dosis de exposicin al xido de etileno y las penetracin de los residuos de xido de etileno en el
modificaciones genticas de material celular, en el que tejido adyacente y provoc la reaccin expuesta. En un
se evidencia que hay una influencia directa de la dosis tercer paciente en el que se utiliz el dispositivo mdico
de ETO en la aparicin de polimorfismos genticos pero no se le ejerci presin, present en la zona de
de enzimas involucradas en la biotransformacin y contacto lesiones eritematosas. Estos sucesos se
reparacin del ADN; se concluye en este estudio que desencadenaron 1 hora y media despus del contacto.
es mayor la aparicin de mutaciones en secciones de Los dos primeros pacientes fueron tratados solucin
material gentico de estas protenas enzimticas lo que salina, antibiticos y antihistamnicos y presentaron
imposibilita de acuerdo al grado de dosis la reparacin mejora alrededor de una semana. El segundo paciente
de los cidos nucleicos de las clulas y por ende, present mejora luego de varias horas.
esto se observa en las expresiones fenotpicas de los
organismos. Este estudio se realiz comparando los Esto refleja el gran potencial de afectacin del ETO
efectos del ETO con otros dos mtodos de esterilizacin en la piel, y recalca la importancia de realizar un buen
como el estireno y la radiacin gamma, denotando la proceso de aireado a la hora de realizar los protocolos
mayor afectacin en el material gentico por parte del de esterilizacin del instrumental mdico-quirrgico.
OE. Con lo que se concluye la propiedad mutagnica
aparte de la carcinognica (25) del ETO. Respecto a la exposicin de los ojos al xido de etileno
puede provocar irritacin ya sea de forma gaseosa o
Los diferentes reportes e investigaciones basados en lquida, y en mayores concentraciones puede provocar
seguimientos a cohortes de trabajadores expuestos daos a nivel corneal. Se refleja una incidencia de
como los anteriores, demuestran claros efectos del cataratas en personas expuestas al xido de etileno
xido de etileno sobre la salud de una persona. Dentro (13).
de las manifestaciones clnicas se encuentran:
Los efectos crnicos que puede tener este agente
qumico sobre el cuerpo humano en caso de
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Forma de citar:
Lpez LP. xido de etileno, utilizacin como agente
esterilizante y riesgos para la salud del personal
sanitario . Rev CES Salud Pblica 2014; 5(2): 154-162.