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Lista de Verificacin (Check- List)

Requisitos ISO 9001:2015

4. Contexto de la Organizacin
4.1 Comprender a la organizacin y Cumplimient Evidencias y Observaciones
su contexto o (SI/NO)
LA organizacin determino los
aspectos externos e internos que
son relevantes para su propsito ?
4.2 Comprender las necesidades y Cumplimient Evidencias y Observaciones
expectativas de las partes o (SI/NO)
involucradas
Se comprende a las partes
interesadas?
4.3 Determinacin del alcance del Cumplimient Evidencias y Observaciones
Sistema de Gestin de la calidad. o (SI/NO)
El manual incluye el alcance del
sistema de
gestin de la calidad?
El manual incluye o cita a todos los
procedimientos documentados?
4.4 Sistema de Gestin de la Calidad Cumplimient Evidencias y Observaciones
y sus procesos o (SI/NO)
Existe un procedimiento
documentado para el
control de documentos?
Existe una metodologa
documentada adecuada
para la aprobacin de documentos?
Los documentos revisados cumplen
con esta
metodologa de aprobacin?
Existe una metodologa
documentada adecuada
para la revisin y actualizacin de
documentos?
5. Liderazgo.
5.1 Compromiso de la direccin Cumplimient Evidencias y Observaciones
 o (SI/NO)
5.1.1 Liderazgo y compromiso para Cumplimient Evidencias y Observaciones
el sistema de Gestin de la calidad. o (SI/NO)
La alta direccin comunica a la
organizacin la importancia de
satisfacer los requisitos de los
clientes y los requisitos legales?
La alta direccin establece la
poltica de la calidad?
Asegura el establecimiento de
objetivos de la calidad?
La alta direccin realiza las
revisiones por la direccin?
Asegura la disponibilidad de
recursos?
Se encuentra documentada la
asignacin de representante de la
direccin a algn cargo o puesto de
la organizacin?
5.1.2 Enfoque al Cliente Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
Se est realizando la determinacin
de los requisitos del cliente?
Se est analizando la satisfaccin
del cliente?
5.2 Poltica de Calidad Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
La poltica de la calidad es
coherente con la realidad de la
organizacin?
Incluye un compromiso de mejora
continua y de cumplir con los
requisitos?
Los objetivos de la calidad estn de
acuerdo a las directrices de la
poltica?
La comunicacin de la poltica es
adecuada y se evidencia que es
entendida por el personal de la
organizacin?
5.3 Funciones de la organizacin,
responsabilidades y autoridades
Se encuentran definidos los cargos
o funciones de la organizacin en
organigrama y fichas de puesto?
Se encuentran comunicadas las
responsabilidades a cada uno de los
empleados de la organizacin?
Se encuentra establecido el anlisis
de modo efecto- Falla?
6 Planificacin para el sistema de
Gestin de la Calidad.
6.1 Acciones para Afrontar Riesgos y Cumplimient Evidencias y Observaciones
Posibilidades o (SI/NO)
Se garantiza que el Sistema de
Gestin de la calidad lograra los
resultados previstos?
Se establecen medidas para hacer
frente a riesgos y oportunidades?
6.2 Objetivos de Calidad y la Cumplimient Evidencias y Observaciones
planificacin para lograrlos o (SI/NO)
Se encuentran planificados los
procesos del sistema de gestin de la
calidad?
Se encuentran planificados los
objetivos del sistema de gestin de la
calidad?
Se anexan los objetivos de calidad?
Los objetivos evidencian mejora
continua respecto a valores de
periodos anteriores?
6.3 Planificacin de los Cambios. Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
Se encuentra identificado el
producto a lo largo
de todo el proceso productivo?
Si es necesaria la trazabilidad del
producto, Se evidencia la misma?
7. Soporte
7.1 Recursos Cumplimient Evidencias y Observaciones
7.1.1 Generalidades o (SI/NO)
Dispone la organizacin de los
recursos necesarios para mantener el
sistema de gestin de la calidad y
aumentar la satisfaccin de los
clientes?
7.1.2 Personas Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
Es el personal competente para la
realizacin de sus trabajos?
Se anexa alguna Evidencia de la
competencia del personal?
7.1.3 Infraestructura. Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
Se encuentra identificada la
infraestructura
necesaria y existente para la
realizacin de los
procesos?
Existen planes o rutinas de
mantenimiento
preventivo para cada uno de los
equipos?
Existen registros de las acciones de
mantenimiento correctivo y
preventivo realizadas?
7.1.4 Ambiente para el Cumplimient Evidencias y Observaciones
Funcionamiento de los procesos. o (SI/NO)
Si existen condiciones especficas de
trabajo, Se encuentran definidas
tales condiciones? Existen
Evidencias?
7.1.5 Seguimiento y medicin de Cumplimient Evidencias y Observaciones
Recursos o (SI/NO)
Se establecen seguimientos o
mediciones para evidenciar la
conformidad de las productos y
servicios?
Existe alguna Evidencia?
7.1.6 Conocimiento organizacional Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
Hay posesin de Curriculum de los
recursos humanos?
7.2 Competencia Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
se determina y se toman acciones
acerca de la competencia de los
recursos humanos?
7.3 Toma de Conciencia Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
Las personas tienen en cuanta la
poltica de calidad, as como los
objetivos?
7.4 Comunicacin Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
La organizacin comunica su
poltica, objetivos del sistema de
gestin de la calidad? existe
Evidencia?
7.5 Informacin Documentada Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
Existe un procedimiento
documentado para el
control de documentos?
Existe una metodologa
documentada adecuada
para la aprobacin de documentos?
Se anexa la informacin
documentada de acuerdo a la
norma? Hay alguna Evidencia?
7.3.5.2 Creacin y Actualizacin Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
Los documentos revisados cumplen
con esta metodologa de revisin y
actualizacin?
Los documentos revisados cumplen
con esta
metodologa de distribucin de
documentos?
7.5.3 Control de Informacin Cumplimient Evidencias y Observaciones
Documentada o (SI/NO)
Existe una metodologa
documentada adecuada
para la identificacin de los cambios
de los documentos y el estado de la
versin vigente?
Existe un procedimiento
documentado para el
control de los registros?
8. Operacin
8.1 Planificacin y control Cumplimient Evidencias y Observaciones
operacional o (SI/NO)
Dispone la organizacin de una
planificacin de procesos de
produccin teniendo en cuenta los
requisitos del cliente?
Dispone la organizacin de los
recursos necesarios para la
elaboracin del producto?
8.2 Determinacin de los requisitos Cumplimient Evidencias y Observaciones
para los productos y servicios o (SI/NO)
8.2.1 Comunicacin con el Cliente
Existe metodologa eficaz para la
comunicacin con el cliente?
Se registran los resultados de
satisfaccin del cliente y sus quejas?
8.2.2 Determinacin de los Cumplimient Evidencias y Observaciones
requisitos relacionados con los o (SI/NO)
productos o servicios
Se han definido los requisitos
legales o reglamentarios del
producto?
Se encuentra descrita la
metodologa, momento y
responsabilidades para la revisin de
los requisitos
del cliente? Existe Evidencia?
8.2.3 Revisin de los requisitos Cumplimient Evidencias y Observaciones
relacionados con los productos o o (SI/NO)
servicios
La organizacin reviso los requisitos
especificados por los clientes, legales
y normativos?

8.3 Diseo y o Desarrollo de Cumplimient Evidencias y Observaciones

productos y/o servicios. o (SI/NO)
Existe una planificacin para cada
uno de los
diseos o desarrollos?
La planificacin incluye etapas del
diseo, verificacin y validacin?
Estn definidos los criterios de
revisin de cada una de las etapas
del diseo?
Estn definidas las
responsabilidades para el
diseo y desarrollo?
Para todos los diseos se han
definido los
elementos de entrada? (requisitos
funcionales,
legales, diseos similares, etc)
Existe registro asociado a esta
identificacin?
Los resultados del diseo y
desarrollo cumplen con los
elementos de entrada?
Proporcionan informacin para la
compra y produccin?
Incluyen pautas de fabricacin e
inspeccin?
Existe registro de los cambios
realizados en el
diseo de los productos?
Estos cambios estn sometidos a
verificacin y
validacin?
8.4 Control de los Productos y Cumplimient Evidencias y Observaciones
servicios obtenidos externamente o (SI/NO)
La organizacin se asegura de que
los productos y servicios cumplen
con los requisitos establecidos?
Se evalan estos servicios con
diversos criterios? Existe Evidencia?
8.5 Produccin y/o prestacin del Cumplimient Evidencias y Observaciones
servicio o (SI/NO)
8.5.1 Control de produccin y/o
prestaciones de servicio.
Existe una metodologa adecuada
definida para la produccin o
prestacin del servicio?
Existen registros cumplimentados
conforme a lo
definida en la metodologa de
produccin?
Si existen instrucciones de trabajo
Se encuentran disponibles en los
puestos de uso y estn actualizadas?
Se realizan las inspecciones
adecuadas durante el proceso de
produccin y prestacin del servicio?
Se utilizan los medios y los equipos
adecuados?
8.5.2 Identificacin y Trazabilidad. Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
Se encuentra identificado el
producto a lo largo
de todo el proceso productivo?
Si es necesaria la trazabilidad del
producto, Se
evidencia la misma?
Existe una metodologa adecuada
definida para
la comunicacin de los daos
ocurridos en los
productos del cliente?
Existen registros de estas
comunicaciones?
Existe definida una metodologa
adecuada para
la preservacin del producto?
Se evidencia el correcto
cumplimiento de esta
metodologa?
Se encuentran identificados todos
los equipos de
seguimiento y de medicin?
Existen definidas unas rutinas
adecuadas de
verificacin o calibracin de los
mismos?
Existen registros de las
verificaciones o
calibraciones realizadas?
8.6 Entrega de productos y servicios Cumplimient Evidencias y Observaciones
o (SI/NO)
La organizacin aplica disposiciones
planificadas para verificar que se
hayan cumplido los requisitos del
producto o servicio?
Existe alguna Evidencia?
8.7 Control de los Elementos de Cumplimient Evidencias y Observaciones
salida del proceso, productos y o (SI/NO)
servicios no conformes.
Se verifica la no entrega de
productos no satisfactorios?
existe alguna evidencia? Listado de
Fallos
9. Evaluacin de desempeo
9.1. Seguimiento, Medicin, anlisis Cumplimient Evidencias y Observaciones
y Evaluacin. o (SI/NO)
9.1.1 Generalidades
Existen definidos procesos para
realizar el
seguimiento, medicin, anlisis y
mejora?
Se estn empleando tcnicas
estadsticas?
9.1.2 Satisfaccin del cliente Cumplimient Evidencias y Observaciones
9.1.3 Anlisis y Evaluacin o (SI/NO)
Existe definida una metodologa
adecuada para
el anlisis de la satisfaccin del
cliente?
Existen registros conformes a la
metodologa definida?
Se emprenden acciones a partir del
anlisis de satisfaccin?
9.2 Auditoria Interna. Cumplimient Evidencias y Observaciones
9.2.1 Proporcionar informacin o (SI/NO)
sobre el sistema de gestin de la
calidad
9.2.2 Proceso de Auditoria
Se encuentra definida la frecuencia
y
planificacin de las auditoras?
La auditora interna comprende
todos los
procesos del sistema de gestin de la
calidad y la norma ISO 9001?
Son objetivos e imparciales los
auditores internos?
Se encuentran definidos y se
cumplen los requisitos que deben
cumplir los auditores internos
para la realizacin de las auditoras
internas?
Existe un procedimiento
documentado para las auditoras
internas?
Existen registros de las auditoras
internas?
El responsable de rea toma las
decisiones sobre las correcciones a
realizar despus de la
auditora?
Existe Evidencia?
10. Mejora Cumplimient Evidencias y Observaciones
10.1 Generalidades. o (SI/NO)
Existe evidencia de acciones
emprendidas para la mejora
continua?
Se implementan acciones de
mejora continua?
10.2 No conformidad y acciones Cumplimient Evidencias y Observaciones
correctivas o (SI/NO)
10.2.1 Reaccionar ante la no
conformidad
Existe procedimiento documentado
para las
acciones correctivas?
Existen registros conformes a este
procedimiento?
Existe anlisis de causas?
Se verifica el cierre y la eficacia de
las acciones?
10.3 Mejora continua Cumplimient Evidencias y Observaciones
 o (SI/NO)
La organizacin mejora
continuamente a conveniencia? Hay
Evidencia?
Utiliza herramientas de
evaluacin?