EXAMEN DE AUDITORES INTERNOS i

PARTE I

Para cada una de las situaciones, se seala el requisito de la norma evaluada

(ISO/IEC 17025) que resulta afectado, indique usted si es verdadero (V) o falso (F)

Question1
Puntos: 1

Al revisar si se han ejecutado los mantenimientos preventivos a los equipos de

medicin como espectrofotmetro, cromatgrafo, estufa y balanza, el Auditor
observa que de los cuatro registros existentes, tres de ellos tienen en blanco la
fecha en que se ejecut el mantenimiento y no especifica qu empresa lo realiz.
Requisito: Equipos
Respuesta:
Verdadero Falso

Question2
Puntos: 1

Al trmino de una auditora, el Auditor Lder presenta la siguiente Solicitud de

Accin Correctiva: Tres de los 20 anlisis se realizaron utilizando un material de
referencia vencido. La accin correctiva propuesta por el responsable del rea es
que el Supervisor de laboratorio fue que el personal recibir una advertencia
verbal sobre la obligacin de mantener los materiales de referencia vigentes a
partir de ese momento. Requisito: Patrones y Materiales de Referencia
Respuesta:
Verdadero Falso

Question3
Puntos: 1

Cuando el Auditor estaba revisando el informe de la revisin por la direccin

observ que: El Gerente que elabor el informe no haba incluido sobre la
capacitacin del personal, sobre el seguimiento de acciones correctivas, sobre los
resultados de las auditaran internas anteriores, etc. Requisito: Revisin por la
Direccin
Respuesta:
Verdadero Falso

Question4
Puntos: 1

Durante una auditora, se encontr que no haba procedimientos para los sub
contratistas y que no se haba elaborado ninguna especificacin ni en el contrato
ni en la solicitud de servicio, de tal manera que el cliente solo reciba el informe de
ensayo pero no se le indicaba si alguno de los ensayos haban sido
subcontratados. Requisito: Atencin al cliente
Respuesta:
Verdadero Falso

Question5
Puntos: 1

Durante una revisin de documentos, el auditor observ que el trabajo de

laboratorio requiere el uso de un equipamiento particular, el cual est especificado
en un instructivo. Una copia del instructivo debe estar disponible en el sitio en
donde se lleva a cabo el trabajo. En el sitio de trabajo, el auditor observa que no
estaba disponible dicho instructivo. Requisito: Manual de BPL
Respuesta:
Verdadero Falso

Question6
Puntos: 1

El Auditor observ que para la O/T 576, segn el mtodo de ensayo, la muestra
debera pasar por la estufa durante 3 3,5 a una temperatura de 40 +- 5. No se
registr el tiempo y la termocupla no se encontraba calibrada. Requisito: Registros
y Equipos
Respuesta:
Verdadero Falso

Question7
Puntos: 1

En la orden O/T 1576 del rea de laboratorio ambiental, al preguntrsele a 2 de los

analistas autorizados cuales eran los aspectos ambientales significativos
relacionados a su trabajo, stos no conocan el concepto de aspecto ambiental
significativo. Requisito: Personal
Respuesta:
Verdadero Falso

Question8
Puntos: 1

En un rea en donde se opera un equipo de alta tecnologa que genera mucho

ruido, y consume bastante energa elctrica, se ha colocado una balanza analtica.
El laboratorio tiene bien controladas las condiciones ambientales. El rea tena
avisos que indicaban que era un rea de acceso restringido. Cuando el Auditor
pregunt al personal este indicaba que los controles de temperatura y humedad se
registraban todos los das. Requisito: Equipos
Respuesta:
Verdadero Falso

Question9
Puntos: 1

En una empresa Agroindustrial, el Auditor observ que ante la ausencia de una

balanza analtica, por razones de mantenimiento, el Laboratorio de Control de
Calidad presto una similar en su reemplazo. Debido a las distancias, el transporte
se realiza en camioneta sin proteccin contra las vibraciones, el polvo y los
impactos. No se realiz la verificacin de la balanza despus del viaje y se puso
en uso inmediatamente para atender la O/T 671. Requisito: Aseguramiento de la
calidad de resultados
Respuesta:
Verdadero Falso

Question10
Puntos: 1

Los registros de reportes de ensayo, del turno de noche que dan lugar a informes
de ensayo no estaban firmados. Esto era principalmente en la noche y cubra ms
de un rea e involucra a ms de una persona. Requisito: Personal
Respuesta:
Verdadero Falso

PARTE II

Para auditar al Laboratorio LABOR el organismo a designado a Mario Castillo D.

y a Juan Castillo Diaz, quienes integraban el equipo auditor.
El da de la auditora se entrevist con el dueo del Laboratorio quien les present
al coordinador ISO para que los acompae durante los tres das de la auditora.
Durante el recorrido por las instalaciones del laboratorio el coordinador ISO les
manifest que el dueo lo haba nombrado como gerente de la calidad porque
haba llevado un Diplomado sobre Gestin de Calidad. Efectivamente lo v en el
manual de la calidad coment el auditor.
En el almacn de reactivos el auditor pregunt a un empleado nuevo sobre la
calibracin de los termohigrmetros usados para el monitoreo de las condiciones
ambientales, este manifest que en el tiempo que ha estado en el laboratorio no
haba visto ningn cronograma de mantenimiento y calibracin de equipos, sin
embargo le coment que hace algunos das vi al personal del INDECOPI
calibrando una balanza.
Durante una de las entrevistas el Gerente de la calidad manifest que haban
realizado la revisin del sistema en el mes anterior, en la reunin mensual del
comit de la calidad con la participacin del dueo y que haban elaborado un
borrador del informe, pero que an no se ha pasado en limpio porque la secretaria
que tena que tipearlo estaba de licencia.
El auditor observ que a la entrada del laboratorio, junto al reloj donde el personal
marcaba su ingreso, se haba pintado en el mural la poltica y los objetivos de
calidad, adems en la sala de espera el gerente encontr un cuadro con los
objetivos de la calidad y los compromisos de la direccin y muy cerca en el mismo
ambiente estaba el organigrama de la empresa ambos firmados por el Gerente del
Laboratorio.
Indique cules de los siguientes enunciados son HECHOS y cules son
SUPUESTOS.

Question11
Puntos: 1

El coordinador ISO es el responsable de la Gestin del Sistema.

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Question12
Puntos: 1

El director demuestra su compromiso con el laboratorio y con los objetivos de la

calidad.
Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Question13
Puntos: 1

El laboratorio fue evaluado por dos personas que eran parientes.

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Question14
Puntos: 1

El laboratorio no tiene un programa de calibracin.

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Question15
Puntos: 1

El Laboratorio realiz la revisin del sistema, slo faltan los registros.

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Question16
Puntos: 1

La empresa cuenta con un organigrama actualizado.

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Question17
Puntos: 1

La organizacin es una empresa familiar

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Question18
Puntos: 1

La poltica de la calidad del laboratorio era conocida a nivel de todos los

trabajadores.
Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Question19
Puntos: 1

La secretaria no tiene una suplente

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Question20
Puntos: 1

No se evidenci el registro de entrenamiento del trabajador A. Garca.

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto

EXAMEN DE AUDITORES INTERNOS i

Revisin del intento 1
Finalizar revisin

Comenzado el mircoles, 25 de julio de 2012, 12:17

Completado el mircoles, 25 de julio de 2012, 12:57

Tiempo 39 minutos 52 segundos

empleado

Calificacin 12 de un mximo de 20 (60%)

PARTE I
Para cada una de las situaciones, se seala el requisito de la norma evaluada
(ISO/IEC 17025) que resulta afectado, indique usted si es verdadero (V) o falso (F)

Question1
Puntos: 1

Al revisar si se han ejecutado los mantenimientos preventivos a los equipos de

medicin como espectrofotmetro, cromatgrafo, estufa y balanza, el Auditor
observa que de los cuatro registros existentes, tres de ellos tienen en blanco la
fecha en que se ejecut el mantenimiento y no especifica qu empresa lo realiz.
Requisito: Equipos
Respuesta:
Verdadero Falso
Incorrecto
Puntos para este envo: 0/1.

Question2
Puntos: 1

Al trmino de una auditora, el Auditor Lder presenta la siguiente Solicitud de

Accin Correctiva: Tres de los 20 anlisis se realizaron utilizando un material de
referencia vencido. La accin correctiva propuesta por el responsable del rea es
que el Supervisor de laboratorio fue que el personal recibir una advertencia
verbal sobre la obligacin de mantener los materiales de referencia vigentes a
partir de ese momento. Requisito: Patrones y Materiales de Referencia
Respuesta:
Verdadero Falso
Incorrecto
Puntos para este envo: 0/1.

Question3
Puntos: 1

Cuando el Auditor estaba revisando el informe de la revisin por la direccin

observ que: El Gerente que elabor el informe no haba incluido sobre la
capacitacin del personal, sobre el seguimiento de acciones correctivas, sobre los
resultados de las auditaran internas anteriores, etc. Requisito: Revisin por la
Direccin
Respuesta:
Verdadero Falso
Correcto
Puntos para este envo: 1/1.

Question4
Puntos: 1

Durante una auditora, se encontr que no haba procedimientos para los sub
contratistas y que no se haba elaborado ninguna especificacin ni en el contrato
ni en la solicitud de servicio, de tal manera que el cliente solo reciba el informe de
ensayo pero no se le indicaba si alguno de los ensayos haban sido
subcontratados. Requisito: Atencin al cliente
Respuesta:
Verdadero Falso
Correcto
Puntos para este envo: 1/1.

Question5
Puntos: 1

Durante una revisin de documentos, el auditor observ que el trabajo de

laboratorio requiere el uso de un equipamiento particular, el cual est especificado
en un instructivo. Una copia del instructivo debe estar disponible en el sitio en
donde se lleva a cabo el trabajo. En el sitio de trabajo, el auditor observa que no
estaba disponible dicho instructivo. Requisito: Manual de BPL
Respuesta:
Verdadero Falso
Incorrecto
Puntos para este envo: 0/1.

Question6
Puntos: 1

El Auditor observ que para la O/T 576, segn el mtodo de ensayo, la muestra
debera pasar por la estufa durante 3 3,5 a una temperatura de 40 +- 5. No se
registr el tiempo y la termocupla no se encontraba calibrada. Requisito: Registros
y Equipos
Respuesta:
Verdadero Falso
Correcto
Puntos para este envo: 1/1.

Question7
Puntos: 1

En la orden O/T 1576 del rea de laboratorio ambiental, al preguntrsele a 2 de los

analistas autorizados cuales eran los aspectos ambientales significativos
relacionados a su trabajo, stos no conocan el concepto de aspecto ambiental
significativo. Requisito: Personal
Respuesta:
Verdadero Falso
Incorrecto
Puntos para este envo: 0/1.

Question8
Puntos: 1

En un rea en donde se opera un equipo de alta tecnologa que genera mucho

ruido, y consume bastante energa elctrica, se ha colocado una balanza analtica.
El laboratorio tiene bien controladas las condiciones ambientales. El rea tena
avisos que indicaban que era un rea de acceso restringido. Cuando el Auditor
pregunt al personal este indicaba que los controles de temperatura y humedad se
registraban todos los das. Requisito: Equipos
Respuesta:
Verdadero Falso
Incorrecto
Puntos para este envo: 0/1.

Question9
Puntos: 1

En una empresa Agroindustrial, el Auditor observ que ante la ausencia de una

balanza analtica, por razones de mantenimiento, el Laboratorio de Control de
Calidad presto una similar en su reemplazo. Debido a las distancias, el transporte
se realiza en camioneta sin proteccin contra las vibraciones, el polvo y los
impactos. No se realiz la verificacin de la balanza despus del viaje y se puso
en uso inmediatamente para atender la O/T 671. Requisito: Aseguramiento de la
calidad de resultados
Respuesta:
Verdadero Falso
Correcto
Puntos para este envo: 1/1.

Question10
Puntos: 1

Los registros de reportes de ensayo, del turno de noche que dan lugar a informes
de ensayo no estaban firmados. Esto era principalmente en la noche y cubra ms
de un rea e involucra a ms de una persona. Requisito: Personal
Respuesta:
Verdadero Falso
Incorrecto
Puntos para este envo: 0/1.

PARTE II

Para auditar al Laboratorio LABOR el organismo a designado a Mario Castillo D.

y a Juan Castillo Diaz, quienes integraban el equipo auditor.
El da de la auditora se entrevist con el dueo del Laboratorio quien les present
al coordinador ISO para que los acompae durante los tres das de la auditora.
Durante el recorrido por las instalaciones del laboratorio el coordinador ISO les
manifest que el dueo lo haba nombrado como gerente de la calidad porque
haba llevado un Diplomado sobre Gestin de Calidad. Efectivamente lo v en el
manual de la calidad coment el auditor.
En el almacn de reactivos el auditor pregunt a un empleado nuevo sobre la
calibracin de los termohigrmetros usados para el monitoreo de las condiciones
ambientales, este manifest que en el tiempo que ha estado en el laboratorio no
haba visto ningn cronograma de mantenimiento y calibracin de equipos, sin
embargo le coment que hace algunos das vi al personal del INDECOPI
calibrando una balanza.
Durante una de las entrevistas el Gerente de la calidad manifest que haban
realizado la revisin del sistema en el mes anterior, en la reunin mensual del
comit de la calidad con la participacin del dueo y que haban elaborado un
borrador del informe, pero que an no se ha pasado en limpio porque la secretaria
que tena que tipearlo estaba de licencia.
El auditor observ que a la entrada del laboratorio, junto al reloj donde el personal
marcaba su ingreso, se haba pintado en el mural la poltica y los objetivos de
calidad, adems en la sala de espera el gerente encontr un cuadro con los
objetivos de la calidad y los compromisos de la direccin y muy cerca en el mismo
ambiente estaba el organigrama de la empresa ambos firmados por el Gerente del
Laboratorio.
Indique cules de los siguientes enunciados son HECHOS y cules son
SUPUESTOS.

Question11
Puntos: 1

El coordinador ISO es el responsable de la Gestin del Sistema.

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Correcto
Puntos para este envo: 1/1.

Question12
Puntos: 1
El director demuestra su compromiso con el laboratorio y con los objetivos de la
calidad.
Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Incorrecto
Puntos para este envo: 0/1.

Question13
Puntos: 1

El laboratorio fue evaluado por dos personas que eran parientes.

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Correcto
Puntos para este envo: 1/1.

Question14
Puntos: 1

El laboratorio no tiene un programa de calibracin.

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Correcto
Puntos para este envo: 1/1.

Question15
Puntos: 1

El Laboratorio realiz la revisin del sistema, slo faltan los registros.

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Correcto
Puntos para este envo: 1/1.

Question16
Puntos: 1

La empresa cuenta con un organigrama actualizado.

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Incorrecto
Puntos para este envo: 0/1.

Question17
Puntos: 1

La organizacin es una empresa familiar

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Correcto
Puntos para este envo: 1/1.

Question18
Puntos: 1

La poltica de la calidad del laboratorio era conocida a nivel de todos los

trabajadores.
Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Correcto
Puntos para este envo: 1/1.

Question19
Puntos: 1

La secretaria no tiene una suplente

Seleccione una respuesta.
 a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Correcto
Puntos para este envo: 1/1.

Question20
Puntos: 1

No se evidenci el registro de entrenamiento del trabajador A. Garca.

Seleccione una respuesta.

a. Es un Hecho

b. Es un Supuesto
Correcto
Puntos para este envo: 1/1.