Establece forma de Investigacin de acuerdo al protocolo, cumplimiento con requerimientos del

Lineamientos y principios a comit de tica y reporte de resultados del estudio.

organizacin y
seguir respecto del protocolo de
competencias/atribucion
a cuerdo a la investigacin
es de servicios de salud.
destinada a la salud, orientada Responsabilidades
por la Secretara de Salud. Bienestar & proteccin de participantes de la investigacin con base en normas
y principios ticos mediante otorgamiento de carta de consentimiento.

Reglamento Ley General

Funciones Comit
de L.G.S. de Salud
de tica
NOM 12 Supervisin
& auditora
Legislacin en Sanitaria Investigador
Establece criterios de investigacin regulado por
Aseguramiento
ejecucin de proyectos
de investigacin para de la calidad
refieren respecto a
la salud en seres
humanos. Buenas controla
Regulacin Calidad Capacitacin
Farmacolgica prcticas
clnicas
Procesos

regulado mediante INVESTIGACIN

cumple con
Integridad requerida para toma de
CLNICA
decisiones que tambin involucren Capacidad &
actos legalmente definidos. competencia
Cientficos
Protocolo de
Criterio de evaluacin de Estudios
Nivel de Parmetros investigacin
otorgamiento de poblaciones
consentimiento dependencia
informado. ticos
pueden ser aspectos
Enfermos
Vulnerabilidad terminales
respecto a la Riesgo & Poblaciones
Buscan supervisin y aprobacin del comit, seleccin y capacita investigadores,
evaluacin de beneficio especiales establece polticas y procedimientos, monitorea investigacin y garantiza reporte
riesgo/beneficio de la Oncolgicos
investigacin.
Embarazo & de resultados.
lactancia
(In)Capacidad para la
Condiciones de Aprobacin del comit de tica mediante
vulnerabilidad Subordinados protocolos de investigacin, tratamiento busca
decisin de participar en la
Estrictamente prohibido; otorgar mejoras en medida de lo posible.
investigacin.
slo con fines de
Minoras salvaguardar vidas.
Conocimiento del riesgo/beneficio Voluntarios
para decisin de participacin con Benjamn Armando Nez Garca
base en la informacin. sanos Grupos tnicos, inmigrantes, reos o Bases de la Investigacin Clnica
cualquier sujeto que pueda ser Diciembre 2017
condicionado a participar.