ARTCULO REVISADO

LA NORMA ISO 9001:2015

ANATOMA DEL CAMBIO

E
AUTORES n setiembre de 2015 se aprob la nueva versin
de la Norma internacional ISO 9001: Sistemas
GABRIELA MADERNI de Gestin de la Calidad - Requisitos. Este
CARINA DI CANDIA artculo rene los motivos que impulsaron la
ALBERTO VARELA REY actualizacin y el proceso de cambio de la versin 2008
de la norma hasta su formato vigente.
DEPARTAMENTO DE GESTIN ORGANIZACIONAL, Se repasan a continuacin las modificaciones fun-
LABORATORIO TECNOLGICO DEL URUGUAY, LATU damentales introducidas en la versin 2015: la nueva
estructura, el concepto de exclusiones, el contexto
organizacional, el enfoque basado en riesgos y los
conocimientos de la organizacin.

44 | INNOTEC Gestin, 2016, 7 (44-50) ISSN 1688-6615 LABORATORIO TECNOLGICO DEL URUGUAY
La Norma ISO 9001:2015. Aspectos fundamentales del cambio Carina Di Candia, Gabriela Maderni, Alberto Varela Gestin

A su vez, la realizacin de una encuesta extensiva a

Antecedentes travs de la web abierta a todos los usuarios de la norma ISO
9001 permiti mejorar y enriquecer la nueva versin 2015.
La familia de normas ISO 9000 se gener en el ao 1987, El proceso de cambio de versin llev a generar un
y en el ao 1994 atraves una revisin que culmin con borrador final hacia julio de 2015 (FDIS) y a la publicacin
cambios leves. de la norma aprobada en setiembre de 2015.
En el ao 2000 tuvo lugar el primer cambio profundo En base a lo anterior y tal cual est previsto, el perodo
en sus contenidos: la unificacin de las ISO 9001, 9002 de transicin de aquellas organizaciones que estn cer-
y 9003 en una sola norma que aplicaba a todo tipo de tificadas con la norma ISO 9001:2008 ser de tres aos;
organizaciones (de produccin, de servicios, grande o a ms tardar en setiembre de 2018 todas debern estar
pequea, pblica o privada, con realizacin de diseo certificadas con la versin 2015.
o no). Este cambio sustantivo introdujo el enfoque a En el Cuadro 2 se presenta un comparativo de la
procesos e hizo nfasis significativo en dos grupos de estructura de captulos en la Norma ISO 9001:2008 e
inters de la organizacin: sus clientes y la alta direccin. ISO 9001:2015.
En el ao 2008 se realiz la adaptacin de algunos
requisitos de la norma mediante una revisin que condujo
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
a algunos cambios que si bien no fueron significativos
dieron lugar a la norma ISO 9001:2008. 1. Objeto y campo de 1. Objeto y campo de
aplicacin aplicacin
2. Referencias normativas 2. Referencias normativas
Razn de cambio 3. Trminos y definiciones 3. Trminos y definiciones
4. Sistema de gestin de la 4. Contexto de la
Entre los motivos que llevaron a generar una nueva calidad organizacin
versin de la ISO 9001 y que permitieron llegar a la ISO 5. Responsabilidad de la 5. Liderazgo
9001:2015 se encuentra la intencin de adaptar an direccin 6. Planificacin
ms la norma a las organizaciones de servicio, las cuales 6. Gestin de los recursos 7. Apoyo
siempre percibieron que estaba ms dirigida a la industria 7. Realizacin del producto 8. Operacin
manufacturera, a empresas elaboradoras de productos. 8. Medicin, anlisis y 9. Evaluacin del
Asimismo, se haba detectado que las normas de sis- mejora desempeo
temas de gestin de ISO no contaban con una estructura,
10. Mejora
lenguaje y definiciones comunes. La ISO 9001:2015, en
cambio, presenta la nueva estructura de alto nivel (Cuadro
1): un marco comn para todos los sistemas de gestin Cuadro 2. Cuadro comparativo de estructuras.
ISO. Esta innovacin ayuda a mantener la consistencia,
a alinear diferentes normas de sistemas de gestin y a
aplicar un lenguaje compartido por todas ellas. Principios
1. Objeto y campo de aplicacin
de la gestin de la calidad
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones La norma ISO 9000:2015, en su punto 2.3, establece los
siete principios de la gestin de la calidad en los cuales
4. Contexto de la organizacin
se apoya la nueva versin (Figura 1).
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Apoyo
8. Operacin
Versin 2015:
9. Evaluacin de desempeo Los cambios fundamentales
10. Mejora
A continuacin se presentan los cambios que se en-
Cuadro 1. Estructura de alto nivel. tienden sustantivos en esta nueva versin de la norma.

LABORATORIO TECNOLGICO DEL URUGUAY INNOTEC Gestin, 2016, 7 (44-50) ISSN 1688-6615 |45
ARTCULO REVISADO La Norma ISO 9001:2015. Aspectos fundamentales del cambio
Enfoque al cliente
El enfoque principal de la gestin de la calidad es cumplir
con los requisitos del cliente y tratar de exceder sus
expectativas.
Liderazgo
El papel de los lderes en todos los niveles es esencial
para el logro de los objetivos de calidad.
Compromiso de las personas
Las personas competentes, empoderadas y compro-
metidas, en toda la organizacin, son esenciales para
aumentar la capacidad de la organizacin para generar
y proporcionar valor.
Enfoque a procesos
Hay que entender y gestionar las actividades como
procesos interrelacionados que funcionan como un
conjunto coherente.
Mejora
Las organizaciones con xito tienen un enfoque continuo
hacia la mejora.
Toma de decisiones basada en evidencia
Las decisiones basadas en el anlisis y la evaluacin
de datos e informacin tienen mayor probabilidad de
producir los resultados deseados.
Gestin de las relaciones
Para el xito sostenido, las organizaciones gestionan sus
relaciones con las partes interesadas pertinentes, tales
como los proveedores.
Figura 1. Principios de la Gestin de la Calidad
Resulta importante considerar las definiciones que
aparecen en la actualizacin de la norma ISO 9000:2015
Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y
46 | INNOTEC Gestin, 2016, 7 (44-50) ISSN 1688-6615
Carina Di Candia, Gabriela Maderni, Alberto Varela
vocabulario, ya que presenta cambios relevantes que
permiten comprender los requisitos y las novedades
introducidas en la revisin.
En ese sentido se destacan los siguientes conceptos:
Contexto de la
organizacin
Combinacin de cuestiones internas y externas
que pueden tener un efecto en el enfoque de la
organizacin para el desarrollo y logro de sus
objetivos (UNIT ISO 9001:2015, 3.2.2).
Persona u organizacin que puede afectar, verse
afectada o percibirse como afectada por una
interesada
decisin o actividad (UNIT ISO 9001:2015, 3.2.3).
Parte
Ejemplos: clientes, propietarios, personas de una
organizacin, proveedores, banca, legisladores,
sindicatos, competidores, etc.
Efecto de la incertidumbre (UNIT ISO 9001:2015,
3.7.9). Nota 1 a la entrada: un efecto es una
desviacin de lo esperado, ya sea positivo o
Riesgo
negativo. Nota 2 a la entrada: incertidumbre
es el estado, incluso parcial, de deficiencia
de informacin (3.8.2) relacionada con la
comprensin o conocimiento de un evento, su
consecuencia o su probabilidad.
Informacin (datos que poseen significado) que
documentada
Informacin
una organizacin tiene que controlar y mantener,
y el medio que la contiene (UNIT ISO 9001:2015,
3.8.6). Nota 1 a la entrada: La informacin
documentada puede estar en cualquier formato o
medio y puede provenir de cualquier fuente.
Competencia
Capacidad para aplicar conocimientos y
habilidades con el fin de lograr los resultados
previstos (UNIT ISO 9001:2015, 3.10.4).
Contexto de la organizacin:el captulo 4
En el captulo 4 se expresa una de las principales nove-
dades a las que la revisin de la norma ISO 9001:2015 ha
dado una especial relevancia. La nueva versin requiere
identificar cmo tratar el contexto de la organizacin y
el rol que van a desempear las partes interesadas en
relacin al resto de los requisitos.
Esto es, se establece el requisito de trabajar en la
comprensin de la organizacin y su contexto, para lo
cual es necesario determinar las cuestiones o factores
externos e internos que son relevantes para el propsito
de la organizacin y que tienen impacto no solo en lo que
ella hace, sino tambin en su capacidad para lograr los
resultados previstos del sistema de gestin de calidad.
LABORATORIO TECNOLGICO DEL URUGUAY
La Norma ISO 9001:2015. Aspectos fundamentales del cambio
Las cuestiones externas que se valoran surgen de la
legislacin nacional y normativa a cumplir, la tecnologa
disponible, las caractersticas del mercado, la relacin
con la competencia, as como tambin de las condiciones
sociales, culturales y econmicas a las que la organiza-
cin se enfrenta. Por otra parte, en el contexto interno
entran en juego el desempeo, los conocimientos de
los que dispone la organizacin, la cultura y los valores.
A su vez, la organizacin tambin deber identificar
cules son las partes interesadas pertinentes para su
sistema de gestin de la calidad, as como sus necesi-
dades y expectativas. Cada organizacin debe definir su
propio conjunto nico de partes interesadas y mantener
actualizada la informacin sobre ellas.
En relacin al alcance del sistema de gestin de
la calidad, debe establecerse tomando en cuenta el
contexto organizacional (aspectos externos e internos),
las partes interesadas (sus requisitos) y los productos y
servicios de la organizacin. La organizacin debe justi-
ficar cualquier exclusin de requisitos que no apliquen al
alcance de su sistema de gestin de la calidad.
En la versin 2015 no se menciona la palabra exclusin
sino aplicabilidad; la organizacin puede revisar la aplicabili-
dad de los requisitos dependiendo del modelo de gerencia
que use, tamao de la organizacin, rango de actividades,
etctera. Si hay un requisito que no pueda aplicarse,
este no deber afectar la capacidad o responsabilidad de
asegurar la conformidad del producto o servicio.
Es decir, se refuerza el carcter generalista y no se
indica ningn captulo sobre el que sea posible identificar
situaciones que lleven a la exclusin.
Finalmente, el enfoque a procesos que ya se pre-
sentaba en la versin 2008 de la norma ISO 9001 se
refuerza en la nueva versin 2015. Se establece que la
organizacin debe determinar los procesos necesarios
y determinar sus entradas y salidas. Del mismo modo,
las organizaciones deben definir secuencia e interac-
cin de los procesos y asegurar su operacin eficaz y
control. Tambin se deben determinar los recursos para
los procesos, asignar responsabilidades y autoridades,
abordar riesgos y oportunidades, comprobar que logran
los resultados previstos, mejorar los procesos y el sis-
tema de gestin de la calidad y mantener informacin
documentada de lo anterior siempre que sea necesario.
Liderazgo: el captulo 5
El liderazgo ocupa un lugar relevante en la norma ISO
9001:2015. Esto se evidencia en el hincapi sobre la Alta
Direccin en el sistema de gestin de calidad, demostran-
LABORATORIO TECNOLGICO DEL URUGUAY
Carina Di Candia, Gabriela Maderni, Alberto Varela Gestin
do liderazgo y compromiso. Para ello la Alta Direccin
debe tener una participacin activa en el sistema de
gestin, asegurarse de que los requisitos se integren
en los procesos de la organizacin y que la poltica y los
objetivos sean compatibles con la direccin estratgica.
Adems, en este captulo se hace hincapi en el
compromiso en relacin al cliente, cumpliendo sus
requisitos y aumentando su satisfaccin, demostrando
de esa forma una consistente orientacin a l.
La norma indica establecer una poltica de calidad
que no sea solo una declaracin de intenciones, sino
que, en tanto es uno de los cimientos del sistema de
gestin de calidad, apuntala la direccin estratgica de
la organizacin e incide de forma directa en todas sus
actividades. La poltica de calidad debe comunicarse,
entenderse y aplicarse en la organizacin, as como
tambin debe ser puesta a disposicin de las partes
interesadas pertinentes, segn corresponda.
La figura del representante de la organizacin no
aparece en la versin 2015, pero s se mantienen sus
responsabilidades, que se indicaban en la versin 2008.
La Alta Direccin debe asignar estas responsabilidades
y la autoridad correspondiente a una o ms personas.
No es obligatorio que desempee estas funciones.
Planificacin: el captulo 6
En este captulo la norma ISO 9001:2015 seala
otros dos ejes principales: las acciones para abordar
los riesgos y las oportunidades y la importancia de
la planificacin de los cambios para el sistema de
gestin de la calidad.
Esto significa que en el momento en el que se
realice la planificacin y definan los procesos se debe
incluir la informacin sobre los riesgos y oportunidades
(que pueden afectar el logro de los resultados previs-
tos), junto con el contexto en el que se encuentra la
organizacin y los datos sobre las partes interesadas
y sus expectativas (de acuerdo a lo establecido en el
captulo 4). De esta forma se podrn prevenir efectos
negativos e influir en la mejora.
El pensamiento basado en riesgos refuerza el
carcter preventivo de la norma y elimina a su vez
las acciones preventivas que se consideraban en la
versin 2008.
Otro elemento clave de este captulo es la necesidad
de establecer objetivos de la calidad medibles. Estos
deben ser coherentes con la poltica de calidad y rele-
vantes para la conformidad de productos y servicios,
as como para el aumento de la satisfaccin del cliente.
INNOTEC Gestin, 2016, 7 (44-50) ISSN 1688-6615 |47
ARTCULO REVISADO La Norma ISO 9001:2015. Aspectos fundamentales del cambio
Partes Riesgos y
interesadas oportunidades
Contexto
Sistema, procesos,
objetivos, planes de
accin, mejora
Figura 2. Esquema de planificacin.
El ltimo punto del captulo considera la planificacin
de los cambios. Los posibles cambios debern ahora
ser tenidos en cuenta desde la planificacin para poder
enfrentarlos de una manera planificada y sistemtica.
Riesgos y oportunidades
Con el fin de asegurar el logro de sus objetivos, las
organizaciones que implementen esta versin de la
norma ISO 9001 debern durante la planificacin de su
sistema de gestin de la calidad establecer los riesgos
y oportunidades y promover acciones que permitan
abordarlos, reforzando el concepto preventivo de esta
norma. Para la identificacin de los riesgos y oportuni-
dades que puedan afectar dicho logro se deber tener
en cuenta todos los factores positivos y negativos,
externos e internos que hacen a su contexto, as como
los requerimientos de las partes interesadas.
En cuanto a qu decisiones se tomarn con respecto
a los riesgos, la organizacin deber definir si evita el
riesgo, si lo reduce, si lo transfiere o si lo acepta. Esta
norma no especifica ningn requisito en cuanto a qu
metodologa seguir para la gestin del riesgo. Segn
la norma Mercosur NM-ISO 31000:2014 Gestin del
Riesgo Principios y Directrices, el Proceso de gestin
del riesgo de aplicacin sistemtica de las polticas,
los procedimientos y las prcticas de gestin a las
actividades de comunicacin, consulta, establecimiento
del contexto, identificacin, anlisis, valoracin, tra-
tamiento, seguimiento y control y revisin del riesgo.
48 | INNOTEC Gestin, 2016, 7 (44-50) ISSN 1688-6615
Carina Di Candia, Gabriela Maderni, Alberto Varela
Apoyo: el captulo 7
En el captulo 7 de incluyen todas aquellas actividades
que sirven de apoyo para alcanzar los resultados: las
personas, infraestructura, ambiente para la operacin
de los procesos, recursos de seguimiento y medicin,
conocimiento de la organizacin, competencia, toma de
conciencia, comunicacin e informacin documentada.
Gestin del conocimiento
Se entiende por gestin del conocimiento la
capacidad de una organizacin para crear nuevo
conocimiento, diseminarlo a travs de la orga-
nizacin y expresarlo en productos, servicios y
sistemas (Nonaka y Takeuchi, 1995).
El concepto de gestin del conocimiento hace
referencia al proceso de captura de pericia colectiva
de una organizacin y su puesta en disponibilidad
oportuna para quien lo necesite.
Tambin incluye la idea de trabajo intelectual
acumulado.
Los propsitos de una gestin del conoci-
miento son:
Explotar los activos intangibles (saber hacer,
relacionamiento con clientes, etctera).
Evitar la prdida de conocimiento por egreso de
personas o fugas producidas por reestructuras
organizativas.
Generar nuevas competencias individuales y
organizativas.
Capitalizar la participacin humana en la cons-
truccin de redes.
Favorecer el desarrollo de las personas.
Repetir xitos pasados y compartir mejores
prcticas nuevas.
Disminuir costos asociados a la repeticin de
errores, valorando los fracasos como oportuni-
dades de aprendizaje.
Promover la mejora continua de los procesos
enfatizando la generacin y utilizacin del
conocimiento.
Reducir los tiempos de desarrollo de nuevos
productos y mejorar los existentes.
Disminuir el tiempo de desarrollo de soluciones
de problemas.
Estimular el cambio permanente con el entorno.
LABORATORIO TECNOLGICO DEL URUGUAY
La Norma ISO 9001:2015. Aspectos fundamentales del cambio
En este sentido se requiere que la organizacin de-
termine y proporcione los recursos necesarios para esta-
blecer, implementar, mantener y mejorar continuamente
el sistema de gestin de calidad. Estos son requisitos
muy potentes que cubren todas las necesidades de
recursos (internos y externos) del sistema.
En cuanto a los cambios ms significativos de
este captulo se pueden identificar la referencia que
hace la norma a recursos de seguimiento y medicin
necesarios para asegurar la validez y fiabilidad de los
resultados (donde antes mencionaba equipos de se-
guimiento y medicin).
El conocimiento en la organizacin tambin se consi-
dera un recurso en la norma ISO 9001:2015. En el punto
7.1.6., Conocimientos de la organizacin, establece que la
organizacin debe determinar el conocimiento necesario
para la operacin de los procesos y lograr la conformidad
de los productos y servicios, mantener el conocimiento
determinado y poner a disposicin dicho conocimiento.
Tambin se puede observar cmo introduce un cambio
de concepto en relacin a la definicin de competen-
cia. La organizacin debe asegurarse el grado, modo y
capacidad en que las personas emplean su educacin,
formacin, habilidades y experiencia, favoreciendo al
sistema de gestin de calidad en cuanto a su eficacia y
capacidad de mejora.
Otro requisito que surge ms explcito y detallado
es lo que hace a la comunicacin interna y externa. Se
debe indicar qu, cundo, a quin y cmo comunicar,
as como quin comunica.
Por ltimo, se introduce el concepto de informacin
documentada, que unifica por tanto los conceptos de
documento y de registro, sin la exigencia del Manual de
Calidad. Las organizaciones deben determinar el nivel
de informacin documentada necesario para controlar
su sistema de gestin de calidad.
Operacin: el captulo 8
Gran parte de lo que haca referencia anteriormente en
el Captulo 7 de la versin 2008 se incluye en el captulo
8 de la nueva versin, pero con un mayor nfasis en el
control de procesos, especialmente en la planificacin
de los cambios y en la revisin de las consecuencias
de los cambios no deseados, as como tambin en la
mitigacin de cualquier efecto adverso.
El punto 8.2 recoge los requisitos relativos a los
procesos que permiten suministrar productos y/o servi-
cios, as como a todas las interrelaciones con clientes y
proveedores. Ahora se requiere una comunicacin sobre
LABORATORIO TECNOLGICO DEL URUGUAY
Carina Di Candia, Gabriela Maderni, Alberto Varela Gestin
las acciones de contingencia, cuando sea necesaria, y
el tratamiento de la propiedad del cliente.
Adems, se debe establecer un proceso de diseo
y desarrollo adecuado para asegurarse la provisin de
productos y servicios a futuro.
Otro aspecto es el control de los servicios, pro-
ductos o procesos suministrados externamente, para
asegurar que cumplen los requisitos. Esta versin de
la norma reconoce la tendencia hacia un mayor uso
de subcontratistas y outsourcing, y establece criterios
para el seguimiento y evaluacin de su desempeo, as
como para mantener los registros utilizados que esta-
blecen los criterios de seleccin. Es decir, se considera
de una forma ms precisa la importancia que tienen
estos proveedores dentro de la eficacia del sistema
de gestin de calidad.
En lo relativo al punto 8.5, Produccin y provisin
del servicio, existen requisitos ms explcitos respecto a
actividades post entrega, para lo cual se debe considerar
el ciclo de vida de los productos. Otro punto importante
es la revisin y control de los cambios no planificados,
debindose mantener informacin documentada de los
resultados de la revisin de los cambios, quin autoriz
el cambio y todas las acciones necesarias que surjan de
la revisin. Se fortalece el enfoque a procesos y com-
petencias vinculadas y se indica que se debe proteger
la propiedad del cliente y de los proveedores externos.
Evaluacin del desempeo: el captulo 9
En el comienzo de este captulo se alude a que la forta-
leza de un sistema de gestin de calidad radica en su
capacidad de ofrecer informacin de valor que permita
evaluar su desempeo y eficacia.
Por este motivo se deben determinar los mtodos de
seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin. Para que
puedan cumplir con esta premisa los procesos tendrn
que considerar lo que hay que medir, los mtodos a em-
plear, cundo se deben analizar datos e informar sobre
ellos y con qu frecuencia. Esto permitir garantizar
la validez de los resultados, manteniendo informacin
documentada que proporcione evidencia de lo realizado.
Asimismo, la organizacin deber relevar informacin
acerca de cmo los clientes la ven (es necesario procurar
activamente informacin sobre la percepcin del cliente)
y hacer el seguimiento respecto al cumplimiento de
necesidades y expectativas.
En relacin a las auditoras internas, la revisin no
aporta novedades, sino que solamente presenta una
redaccin ms clara y concisa.
INNOTEC Gestin, 2016, 7 (44-50) ISSN 1688-6615 |49
ARTCULO REVISADO La Norma ISO 9001:2015. Aspectos fundamentales del cambio Carina Di Candia, Gabriela Maderni, Alberto Varela

Finalmente, en revisin por la Direccin se identi-

fican nuevas entradas a ser revisadas por parte de la Referencias
Alta Direccin.
Asociacin MERCOSUR de Normalizacin, 2014. NM
Mejora: el captulo 10 ISO 31000: Gestin del riesgo. Principios y direc-
trices. [s.l.]: AMN.
La mejora continua es un elemento central de un sis- Instituto Uruguayo de Normas Tcnicas, 2015. UNIT-ISO
tema de gestin, esto es, planificar, ejecutar, medir y 9000: Sistemas de gestin de la calidad. Fundamen-
evaluar (ciclo PDCA) para tomar acciones de mejora tos y vocabulario. Montevideo: UNIT.
en su contexto. Pero tambin hay acciones de mejora Instituto Uruguayo de Normas Tcnicas, 2015. UNIT-ISO
que no surgen de este ciclo, hay especificaciones en 9001: Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos.
esta norma relativa a la mejora basada en los riesgos Montevideo: UNIT.
y oportunidades, as como en las acciones correctivas. International Organization for Standardization, 2008.
Tambin se pueden iniciar planes de mejora para que la ISO 9001:2008: Sistemas de gestin de la calidad
organizacin sea sustentable; la innovacin, reorganiza- Requisitos. Ginebra: ISO.
cin, fusiones, entre otras, no son actividades recurrentes International Organization for Standardization, 2009.
automticas, pero son necesarias para asegurar que la ISO 31000:2009: Gestin del riesgo Principios y
organizacin sea capaz de satisfacer las necesidades directrices. Ginebra: ISO.
futuras de los clientes. International Organization for Standardization, 2015.
Hay algunos nuevos requisitos para las acciones ISO 9001:2015: Sistemas de gestin de la calidad
correctivas en lo que refiere a las no conformidades y Requisitos. Ginebra: ISO.
tomar acciones, segn el caso, para controlar y corre- Nonaka, I. y Takeuchi, H., 1995. The knowledge-creating
girlas y hacer frente a las consecuencias, as como para company: how japanese companies create the dyna-
determinar si existen no conformidades similares o que mics of innovation. New York: Oxford University Press.
potencialmente podran ocurrir.
A su vez, las acciones preventivas no aparecen en la
versin 2015. El sistema de gestin pasa a considerarse
un instrumento preventivo en s mismo, mediado por un
enfoque del pensamiento basado en riesgos.
En la introduccin de todas las novedades descriptas,
la nueva versin de la Norma ISO 9001 ha buscado una
mayor integracin con la Direccin de la organizacin y
su estrategia, as como con otros sistemas de gestin,
para adaptarse al mundo cambiante y complejo en el
que las organizaciones operan.
El enfoque de riesgos en el sistema de gestin, el
anlisis del contexto interno y externo y de las partes
interesadas y la necesidad asumida de una gestin del
conocimiento aseguran una visin de negocio para la
organizacin y su sistema de gestin.

50  LABORATORIO TECNOLGICO DEL URUGUAY