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TEMA:
CATEDRÁTICO:
MG. QF. RAFAEL PEÑA, Beatriz
ALUMNOS:
CARRERA HUAMÁN, Daniela
EGOAVIL CASTRO, Eliana
HUACAYCHUCO SIERRA, Kevin
QUISPE AUQUI, Zendi
ROMERO CAMASCA, Doris
NIVEL: VI
CICLO ACADÉMICO: 2017-II
HUANCAYO – PERÚ
DEDICATORIA:
El presente trabajo monográfico se lo
dedicamos a todos aquellos hombres que
han dedicado su vida al descubrimiento y
avance de la ciencia; que sería de nosotros
los estudiantes sin todos aquellos valiosos
aportes que nos ayudan día tras día a
construir nuestro conocimiento y orientar
nuestra formación académica.
ÍNDICE
1. OBJETIVOS:
Existen varios sistemas de notificación alrededor del mundo, variados en naturaleza, alcance
y complejidad. Un estudio publicado en el 2002, realizó una comparación de las
características de diferentes sistemas de notificación espontánea a través de una encuesta
realizada a las autoridades reguladoras de 18 países que participan en el Programa
Internacional de Farmacovigilancia de la OMS, la cual fue respondida por 12 de ellas
(Australia, Bélgica, Canadá, Dinamarca, Francia, Alemania, Irlanda, Holanda, Nueva
Zelanda, Sudáfrica, España, Reino Unido y EUA). No respondieron Austria, Finlandia, Grecia,
Italia, Portugal y Suecia.
3. I.2.- FARMACOVIGILANCIA:
De acuerdo con la OMS La Farmacovigilancia (FV) es:
“La ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos
de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales,
con el objetivo de identificar información de nuevas reacciones adversas y prevenir los daños
en los pacientes”.
3. I.3.- RAM:
Reacción Adversa a Medicamentos (RAM): según la OMS, "Es toda reacción nociva y no
deseada que se presenta tras la administración de un medicamento, a dosis utilizadas
habitualmente en la especie humana para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad,
o para modificar cualquier función biológica". Esta definición implica una relación de
causalidad entre la administración del medicamento y la aparición de la reacción.
Se clasifican de acuerdo con la intensidad de la manifestación clínica en:
Moderadas: Interfiere con las actividades sin amenazar directamente la vida del paciente.
Requiere de tratamiento farmacológico y puede o no requerir la suspensión del
medicamento causante de la reacción adversa.
estudios de cohorte
estudios de casos y control.
Los sistemas Farmacovigilancia de América Latina y el Caribe tendrán que ser más
propositivos que reactivos frente a las alertas y/o retiros de medicamentos del mercado,
generar mecanismos de cooperación para el desarrollo de capacidades y ampliar las
posibilidades de funcionamiento como una red latinoamericana de farmacovigilancia10. Sin
embargo, cualquier esfuerzo será vano si no va acompañado de acciones más amplias
dirigidas a fortalecer el razonamiento clínico y terapéutico antes de utilizar un
medicamento.
• La veracidad de los datos recogidos para la correcta evaluación de los riesgos asociados a
los medicamentos.
• La confidencialidad de la identidad de las personas que hayan presentado o notificado las
reacciones adversas.
• El uso de criterios uniformes en la evaluación de las notificaciones y en la generación de
señales y alertas.
3. I.9.- TECNOVIGILANCIA:
Conjunto de procedimientos encaminados a la prevención, detección, investigación,
evaluación y difusión de información sobre incidentes adversos o potencialmente adversos
relacionados a dispositivos médicos durante su uso que pueda generar algún daño al
paciente, usuario, operario o al ambiente que lo rodea.
CAPITULO II
-Los profesionales de la salud que detecten RAM que registren gravedad están
obligados a comunicarlo a la autoridad de salud.
-La autoridad de salud recoge y evalúa la información sobre las Reacciones Adversas
de los medicamentos que se comercializan en el país y adopta las medidas a que
hubiera en resguardo de la salud de la población.
-Las farmacias, boticas y farmacias de EE.SS. deben certificar en BPD, BPA y BPFV.
-Las farmacias y boticas deben contar, en forma física o en archivos magnéticos con
material de consulta como: Las BP que debe cumplir la OF.
-El Comité está integrado como mínimo por los siguientes profesionales:
– Base de Datos
2. INSPECCIONES Y CERTIFICACIONES: