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EMENTA DO CURSO
Introdução à validação de metodologia analítica:
o Conceito de validação segundo ANVISA, MAPA E INMETRO;
o Validação versus Verificação;
o Parâmetros da validação;
o Parâmetros da verificação;
o Planejamento para validação:
Escolha dos parâmetros;
Experimentos;
Documentos.
Introdução à estatística:
o Coleta de Dados;
o Diagrama de Pareto;
o Distribuição de Frequências;
o Histograma;
o Medidas de Posição: média aritmética, mediana;
o Medidas de Dispersão: amplitude, variância, desvio padrão;
o Estatísticas Descritivas: quartis, assimetria e curtose;
o Boxplot e Dotplot.
Inferência Estatística:
o Parâmetros, Estimadores e Estimativas;
o Teorema Central do Limite;
o Intervalo de Confiança;
o Testes de Hipóteses:
O cálculo e interpretação do P-valor (P-value).
ANOVA
Regressão linear simples:
o Estimação;
o Análise de resíduos;
o Curva de calibração;
o Comparação de curvas.
Técnicas estatísticas para validação de métodos analíticos:
o Seletividade:
Efeito Matriz.
o Linearidade;
o Precisão:
Repetitividade, Precisão Intermediária e Reprodutibilidade.
o Exatidão;
o Limite de detecção e Limite de Quantificação;
o Robustez.