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SEMANA 8
Nociones de las nuevas versiones de
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015
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ÍNDICE
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NOCIONES DE LAS NUEVAS VERSIONES DE ISO 9001:2015 E
ISO 14001:2015
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Examinar los principales cambios generados desde la ISO 9001:2008 a la nueva ISO
9001:2015.
Comprender los principales cambios generados desde la ISO 14001:2004 a la nueva ISO
14001:2015.
Conocer la estructura del anexo SL y la estructura HLS, en los sistemas de gestión ISO 9001
y 14001.
INTRODUCCIÓN
La ISO 9001 corresponde a la norma de gestión de calidad más importante del área empresarial.
Por medio de su implementación las organizaciones demuestran su capacidad para producir
productos y servicios de acuerdo a estándares elevados, potenciando su competitividad en el
mercado y reconocimiento. Por su parte, la ISO 14001 ayuda a diferentes organizaciones a
controlar los impactos que estas producen en el medioambiente, reduciéndolos o eliminándolos,
además de colaborar con el cumplimiento de la normativa.
A través del contenido se analizará el proceso de revisión de cada norma ISO, dando a conocer los
principales cambios que experimentaron la ISO 9001:2008 y la ISO 14001:2004. Además, se dará a
conocer unos de los documentos claves de ambas normas, el anexo SL, entendiendo qué es, para
qué sirve y cuál es la estructura de alto nivel que propone.
Finalmente, se presenta la forma en que las organizaciones que tengan implantadas las normas
ISO referidas deben adaptarse a las nuevas normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015, incluyendo
los plazos y recomendaciones para este procedimiento.
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1 PROCESO DE REVISIÓN DE ISO
Las normas internacionales son revisadas cada 5 años, lo cual es un proceso que a veces se
prolonga debido a que cada norma debe ser revisada por todos los miembros integrantes de ISO.
Cada norma deberá ser sometida a 6 procesos o etapas antes de su publicación final.
1.1 PROPUESTA
Un proceso de revisión de una norma ISO comienza con la denominada etapa de propuesta, donde
se confirma la necesidad de una nueva norma o la revisión de una existente. Para este segundo
caso, se presenta una propuesta para una nueva edición de una norma, estableciendo una
votación sobre:
Por ejemplo, el procedimiento de votación para la nueva edición de la norma ISO 9001, que dio
origen a la ISO 9001:2015, fue realizado el año 2012. De la misma forma, el año 2011 la
Organización Internacional de Normalización (ISO) votó a favor de la revisión de la norma ISO
14001:2004.
1.2 PREPARACIÓN
Luego de la votación a favor de la revisión de la norma, se crea un grupo de trabajo formado por
expertos, los cuales pondrán en marcha dicha revisión. Estos prepararán un borrador de trabajo o
working draft (WD).
Se realizarán sucesivos WD hasta que el grupo de trabajo se encuentre convencido de que han
desarrollado la mejor actualización posible. Posteriormente, el WD es aprobado por el comité y,
luego, la revisión pasa a la segunda etapa.
1.3 COMITÉ
El término de la etapa de preparación da paso a esta nueva fase, en la que un grupo de expertos
elabora un borrador de la norma denominado committee draft (CD). Este borrador será distribuido
a los organismos miembros de ISO con el objeto de reunir observaciones, comentarios y
objeciones que se pudieran generar del documento.
El nuevo borrador es sometido a votación y podrán generarse tantas versiones hasta que se llegue
a un consenso sobre su contenido técnico, luego de lo cual se pasará a la siguiente etapa.
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1.4 CONSULTA
Luego de obtenido el consenso, se da paso a la etapa de consulta, de la que nace un nuevo
borrador revisado que ya puede ser presentado como proyecto de norma internacional (DIS). Este
nuevo borrador es presentado a la Secretaría Central de ISO, para ser distribuido nuevamente a
todos los miembros ISO.
Estos miembros contarán con 3 meses para votar y enviar comentarios, observaciones u
objeciones sobre el documento. En esta votación se requiere que dos tercios de los miembros del
comité estén a favor, y que no más de la cuarta parte del total de los votos sea negativa. De esta
forma se da por aprobado el DIS.
1.5 APROBACIÓN
Tras la revisión de los comentarios generados sobre el DIS, y si así se decide, la norma pasará a la
etapa de aprobación, como se mencionó anteriormente. El resultado de la etapa de consulta da
paso a la elaboración del FDIS, donde este último borrador, antes de la publicación final de la
norma, es distribuido entre los miembros ISO para conseguir la aprobación final o el rechazo de la
norma que de paso al cierre de la revisión.
Para que la norma sea aprobada finalmente, es requerido que en la votación se apruebe con dos
tercios de los miembros a favor y que no más de la cuarta parte del total de los votos sean
negativos.
Para el caso de la ISO 9001:2015, la etapa de votación finalizó en junio de 2015, mientras que para
la ISO 14001:2015, el documento fue sometido a votación en septiembre de 2015.
1.6 PUBLICACIÓN
En esta etapa solo se realizarán correcciones editoriales al documento, el cual es presentado por el
secretario de ISO para su publicación. Finalmente, el documento es publicado por la Secretaría
Central de ISO como una norma internacional.
El texto definitivo de la norma ISO 9001:2015 fue aprobado el 10 de septiembre de 2015, para ser
publicada como norma internacional el 23 de septiembre de 2015. Por su parte, la norma ISO
14001:2015 fue publicada el 15 de septiembre del mismo año.
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2 CAMBIOS CLAVE DE ISO 9001:2008 A ISO 9001:2015
2.1 ISO 9001:2008 Y CAMBIOS DE CARA A LA ISO 9001:2015
Como ha sido mencionado, la actualización del estándar ISO 9001:2008 estuvo motivada por la
necesidad de adaptar esta norma a la realidad actual de las organizaciones. La norma ISO
9001:2015, a diferencia de su antecesora que no presentó cambios notables, ha incorporado
grandes cambios que serán reflejados en los sistemas de gestión de calidad (SGC), en el sentido de
asimilar algunas modificaciones.
Los principales cambios que enfrentarán los SGC son los siguientes:
Sin perjuicio de lo anterior, cabe hacer presente que no todos los procesos son igual de críticos en
relación a la gestión del riesgo, ni un mismo riesgo es igual de significativo para todas las
organizaciones.
En el texto de la ISO 9001:2015, el término de acción preventiva no aparece junto a las acciones
preventivas y no conformidades. La estructura de alto nivel que presenta esta nueva versión no
incluye dentro de sus ítems requisitos específicos para la acción preventiva. Esto, debido a que los
fundamentos principales de un sistema de gestión es el de actuar como una herramienta
preventiva y no solo incorporarla como una parte del sistema.
La ISO 9001:2015 establece los requisitos para dar respuestas a las necesidades de las partes
Interesadas, reemplazando el término clientes. Estas partes interesadas son aquellas que pueden
influir en la capacidad de la organización para generar productos o servicios que satisfagan sus
requisitos; pueden ser clientes, usuarios, socios, personal de la organización, proveedores,
sindicatos, gobiernos, etc.
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Concepto de información documentada
Este concepto, como se dijo, aparece de forma recurrente en la norma haciendo referencia a
todos aquellos elementos que deben ser documentados en un SGC.
Cabe señalar que la norma ISO 9001:2015 no exige manual de calidad ni procedimientos
documentados, lo que no imposibilita a las organizaciones dejar de usarlos.
Este es un apartado nuevo en esta norma, en el que se señala que la organización considera el
conocimiento necesario para la operación del SGC, y de esta forma, asegurar la conformidad de
productos y servicios.
Otros cambios que se implementaron en la actualización de la ISO 9001:2008, que si bien tienen
un menor perfil, no son menos importantes que los mencionados, son lo que se presentan en la
siguiente tabla:
Tabla N.º 1
Otros cambios introducidos a la norma ISO 9001:2015
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3 CAMBIOS CLAVES DE ISO 14001 A ISO 14001:2015
3.1 ISO 14001:2004 Y CAMBIOS DE CARA A LA ISO 14001:2015
En relación a la perspectiva del ciclo de vida, la ISO 14001:2015 indica que se deberá:
Cabe señalar que esta versión ISO no establece que se deberá realizar un análisis detallado del
ciclo de vida.
Documentación
La gestión de riesgos corresponde a un diseño preventivo del SGA, que viene a reemplazar a las
acciones preventivas de la versión anterior de la norma. Asimismo, se exige a las organizaciones
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que identifiquen los riesgos y oportunidades que deberán enfrentar, sin dejar de considerar que
deberán estar insertos en el diseño del SGA.
El grupo de expertos ISO introdujo una redacción más clara y explícita, dejando de lado el carácter
de mandato o imposición. El lenguaje de la norma se actualiza según se adapte mejor a todo tipo
de organización.
Cambios estructurales
Hasta la publicación del anexo SL, detallado más adelante, cada norma de sistemas de gestión
tenía una estructura en particular, pero con la norma ISO 14001:2015 todos los estándares que se
revisen o publiquen compartirán la misma estructura.
La estructura señalada recibe el nombre de estructura de alto nivel (HLS), la cual solo deja un ítem
para el control de cada disciplina, correspondiendo al único elemento diferenciador entre normas
de calidad, medioambiente, seguridad de la información, innovación, etc., siendo el resto de los
apartados comunes para todas ellas. Esta similitud de estructuras aporta importantes beneficios a
la hora de integrar sistemas de gestión, por el hecho de compartir una misma configuración del
texto normativo, ahorrando tiempo y recursos.
En este sentido, se plantea la necesidad de que las organizaciones identifiquen sus problemas
internos o externos, identificando cuál de ellos presenta mayor relevancia a la hora de alcanzar
objetivos y metas, y así, conseguir los resultados esperados.
Liderazgo
Debido a que esta norma está más enfocada al negocio, implica que la gerencia adopte un alto
nivel de compromiso, consiguiendo de esta forma no solo hablar de aspectos técnicos, sino que
además de resultados y estrategias de mercado.
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El liderazgo que se aborda en la actualización de esta norma trata sobre el liderazgo propiamente
tal, el compromiso, la política ambiental y los roles, responsabilidades y autoridades de la
organización.
En esta actualización de la norma se pretende que las organizaciones contemplen roles activos en
cuanto a la protección del medioambiente, incluyendo compromisos para prevenir la
contaminación, cuestión que no era abordada por las versiones anteriores de esta norma.
Desempeño ambiental
La nueva norma considera una mejora en el desempeño ambiental del sistema, estableciendo que
cada organización deba comunicar cuál es el enfoque y mecanismo que va a utilizar para dar
cumplimiento a la legislación ambiental aplicable en su respectivo país.
En consecuencia, luego de septiembre de 2018 las certificaciones realizadas bajo la norma ISO
9001:2008 ya no tendrán vigencia. Asimismo, todas las certificaciones del SGC que se realicen a
partir de marzo de 2017 deberán ser bajo la norma ISO 9001:2015.
En cuanto al periodo de transición de la ISO 14001:2015, IAF y CASCO acordaron el mismo periodo
de transición de 3 años a partir de la publicación de esta norma ISO y, cumplido ese plazo, todos
aquellos certificados emitidos en base a la norma anterior ya no tendrán validez. Luego de 18
meses de la publicación de la ISO 14001:2015, no se podrá certificar a ninguna organización según
la versión del año 2004.
Las organizaciones que están certificadas en ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004 tendrán, en
consecuencia, que adaptar sus SGC y SGA, respectivamente, a la nueva versión de cada norma.
Para lo anterior, las organizaciones deben adoptar las siguientes acciones comunes para ambos
sistemas de gestión:
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Tabla N.º 2
Acciones comunes para la transición de ambas normas ISO
Figura N.º 1
Periodo de transición normas ISO
Transición
Cese de la emisión de certificados ISO Mar. 2017 Cese de la emisión de certificados ISO
9001:2008 14001:2004
Fin de validez de los certificados ISO Fin de validez de los certificados ISO
Sept. 2018
9001:2008 14001:2004
5 ANEXO SL
5.1 ¿QUÉ ES EL ANEXO SL?
El anexo SL es un documento que fue publicado a fines de 2012, constituye un pilar fundamental
para la normalización de los estándares de sistemas de gestión, con el fin de lograr una estructura
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uniforme y un marco de gestión genérico fácil de manejar, otorgando beneficios a aquellas
organizaciones que cuenten con varios sistemas de gestión.
Basado en este anexo, toda organización, en el futuro, debería ser coherente y compatible a través
de una misma estructura y, en la medida de lo posible, poseer textos idénticos y criterios similares
respecto a definiciones y términos.
Figura N.º 2
Modelo de un sistema integrado de gestión basado en procesos, según anexo SL
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6 GESTIÓN DE ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL (HLS)
6.1 ¿QUÉ ES LA ESTRUCTURA HLS?
Las normas de los sistemas de gestión no buscan ser prescriptivas, al contrario, se contempla que
estas aporten flexibilidad a las organizaciones para diferenciarse a sí mismas, perfeccionando sus
sistemas de gestión más allá de la norma según sus necesidades y objetivos.
En este sentido, la HLS busca garantizar la calidad de sus normas con textos consistentes, cuyos
estándares que se revisen o publiquen en el futuro compartan la misma estructura. Cabe señalar
que, anterior a la estructura HLS, cada norma de los sistemas de gestión tenía una estructura en
particular.
Tabla N.º 3
Estructura de alto nivel
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COMENTARIO FINAL
Con el fin de obtener una nueva versión de las normas ISO 14001:2004 e ISO 9001:2008, se
iniciaron a finales del año 2011 y principios del 2012, respectivamente, los trabajos de revisión de
cada norma. Tras la evaluación de diferentes especialistas, se emitieron borradores de cada
norma, los cuales fueron distribuidos a los organismos miembros de ISO con el objeto de reunir
observaciones, comentarios y objeciones. Finalmente, luego de subsanadas todas las
observaciones y comentarios, se procedió a la publicación final.
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REFERENCIAS
Isotools.org (2015a). ISO 9001:2015: Cambio y novedades. México: www.isotools.org
IACC (2016). Nociones de las nuevas versiones de ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015. Normativa y
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