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1. TAMIZADO (siftening)
Objetivos:
Deshacer los aglomerados que se producen en un sólido por fuerzas de atracción entre las
partículas. (Casado, 2012)
La mezcla de ingredientes farmacéuticos son más fáciles y más uniformes si los ingredientes
son aproximadamente del mismo tamaño y distribución (Parikh, 2005)
Objetivos:
4. Para evitar partículas grandes que se romperán a '' finos '' en la molienda en seco
5. Para mezclar porque los ingredientes son aproximadamente la misma talla (Parikh, 2005)
6. MOLIENDA
Objetivos:
Esta etapa se emplea para dos razones: Controlar el tamaño de partícula (y la distribución del
tamaño de partícula), que, a su vez, mejora tanto el flujo de los gránulos en el troquel de tableta
y el llenado de los gránulos dentro de la matriz. Y en general, el tamaño del gránulo disminuye
a medida que disminuye el tamaño de la tableta. (Jones, 2008)
El tamaño de partícula condiciona tanto la eficacia del proceso tecnológico como el rendimiento
del medicamento. Con la finalidad de poder alcanzar el tamaño de partícula óptimo para la
producción del medicamento. La reducción del tamaño puede ser de ayuda en la
transformación eficiente de las partículas sólidas a polvo, facilitando la mezcla o la producción
de suspensiones, entre otros procesos (Lozano, 2012)
1. La mezcla de ingredientes farmacéuticos son más fáciles y más uniforme si los ingredientes
son aproximadamente del mismo tamaño y distribución.
2. Mejorar el color o la dispersión del ingrediente activo. Reduce la tendencia al moteado y, por
lo tanto, mejorar la uniformidad del color lote a lote.
En esta situación, una reducción del tamaño de partícula puede suponer notables incrementos
en la biodisponibilidad del principio activo. El antibiótico antifúngico griseofulvina constituye un
ejemplo característico de ello. Además las mezclas de sólidos poco cohesivos en las que
existen diferencias muy acusadas en el tamaño de partícula de sus componentes presentan
una fuerte tendencia a la segregación. La pulverización, previa o simultánea al proceso de
mezcla, para dotar a los componentes de la mezcla de una granulometría similar, palia en
buena medida el problema indicado. (Vila Jato, 2001)
8. COMPRESIÓN
Objetivos:
Las prensas de tabletas rotativas se emplean para la fabricación a gran escala de comprimidos,
produciendo a menudo hasta 10 000 tabletas por minuto. Como con la prensa de comprimidos
de punzón único, el lecho de polvo / gránulo se comprime entre dos punzones; Sin embargo, el
mecanismo por el cual se realiza este proceso es diferente. Las prensas para tabletas rotativas
están compuestas por una serie de punzones superior e inferior (hasta 60 por máquina)
alojados dentro de una mesa de troquel circular que gira en un movimiento circular. Ambos
punzones (superior e inferior) se bajan y se elevan por la acción de un rodillo superior e inferior.
Los polvos / gránulos se alimentan desde la tolva hasta la superficie superior de la mesa de
matriz. A continuación, éstos son transportados por un bastidor de alimentación dentro de la
matriz, donde son comprimidos posteriormente por el movimiento simultáneo de los punzones
superior e inferior. Como antes, los comprimidos se retiran de la mesa de troquel giratoria en
una rampa, de la que se recogen. (Jones, 2008)
La prensa rotativa (también conocida como prensa multiestación) fue desarrollada para
aumentar la producción de tabletas. El uso principal de esta máquina es, por lo tanto, durante
la ampliación en la última parte del trabajo de formulación y durante la producción a gran
escala. Se pueden obtener salidas de más de 10 000 comprimidos por minuto mediante
prensas rotativas. Una prensa rotativa opera con un número de matrices y conjuntos de
punzones, que pueden variar considerablemente de tres para prensas rotativas pequeñas,
hasta 60 o más para prensas grandes. Las matrices se montan en un círculo en la mesa de
matrices y tanto la mesa de matrices como los punzones giran juntos durante el funcionamiento
de la máquina, de manera que un dado está siempre asociado a un par de punzones. El
movimiento vertical de los punzones está controlado por pistas que pasan sobre levas y rodillos
utilizados para controlar el volumen de polvo introducido en la matriz y la presión aplicada
durante la compresión. El polvo se mantiene en una tolva cuya abertura inferior está situada
justo por encima de la mesa de matriz. El polvo se deposita por gravedad sobre la mesa matriz
y es alimentado a la matriz por un bastidor de alimentación. La reproducibilidad de la
alimentación de la matriz puede mejorarse mediante un dispositivo giratorio, denominado
dispositivo de alimentación forzada. Durante la compresión del polvo ambos punzones operan
por movimiento vertical. Después de la eyección de la tableta, la tableta es eliminada a medida
que la matriz pasa por la estructura de alimentación. (Aulton, 2013)
Caracteristicas:
La máquina cumple con los requisitos GMP. .
Las puertas y las ventanas de cristal orgánicas y los marcos del acero inoxidable se
equipan en la máquina para proporcionar el aspecto hermoso y la rigidez de las puertas
y de las ventanas. .
El control de velocidad de frecuencia se adopta en la máquina. El motor eléctrico se fija
en la placa base para evitar que el motor vibre durante el funcionamiento.
Los carriles de guía superior y inferior y los punzones se lubrican con un sistema de
lubricación automático intermitente de bajo caudal fijo a fin de reducir el desgaste de
los carriles de guía.
Hay un ajustador de la entrada de aire para reducir el polvo que vuela de la cámara de
compresion
Un sensor de presión de alta precisión está equipado con un amplificador provisto de
funciones de ganancia y autocomprobación para implementar de forma fiable la
autocomprobación de la presión de compresión del comprimido.
El sistema de control de peso de la tableta es fácil de operar y proporciona la función
de rechazar comprimidos degradados en lotes o individualmente.
Los diversos tipos de impulsores del alimentador forzado pueden satisfacer el requisito
de diferentes materiales. (Pharmao)
Augsburger, L., & Hoag, S. (2008). PHARMACEUTICAL DOSSAGE FORMS: TABLETS. New
York: HealthCare.
Aulton, M. (2013). Aulton’s Pharmaceutics The Design and Manufacture of Medicines. Toronto:
Elsevier.
Jackson, S., Sinka, I., & Cocks. (2007). The effect of suction during die fill on a rotary tablet
press. Eur J Pharm Biopharm, 253-6.
Jones, D. (2008). Pharmaceutics – Dosage Form and Design. London: Pharmaceutical Press.
Parikh, D. (2005). Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology. New York: Taylor and
Francis.
Troy, D. (2006). Remington: The Science and Practice of Pharmacy. Washington DC: Lippincott
Williams and Wikins.