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z 装配操作、扩充、重调、改进和维修均有本公司认可的人员进行；
z 配套的电器设备和应用环境符合国家标准、行业标准和本手册的要求；
z 设备按照操作指导进行使用。

注意 此设备不能在家庭使用。

警告 如负有使用此设备责任的机构不能实现一套有效满意的维修计划，则
会造成不正常的设备失效，且可能危及人身健康。

i
 本公司将在用户提出要求时有偿提供原理框图，另外说明校准方法以及其他信
息，以帮助用户由合适的技术人员来维修本公司规定可由用户维修的设备部分。

保证：

制造工艺和原料：
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非正常使用；
不经保养或已损坏的机器；
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其他制造商的产品。

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若出现下列情况，本公司不对设备的安全性、可靠性及运行状况负责：
z 组件被拆装、拉伸、重新调试。
z 使用者没有按照本手册正确使用。
z 设备使用环境或储存环境不符合本手册要求。

ii
退货：
确实需要向本公司退货，请遵循以下步骤：
1 取得退货权
与本公司顾客服务部联系，告之产品序列号，此序列号已标于设备外壳上，若
序列号非清晰可辨，退货不予接受，请注明产品的序列号，简述退货原因。
2 运费
设备运往本公司维修，用户须承担由此发生的运输和保险费用（对非中国大陆
内销售的机器还包括海关等费用）。

注意
本公司的产品都有对应的设备序列号
产品序列号：Shangrila590 xx xx xxx
Shangrila590 是产品型号；
第一个 xx 代表出厂年份
第二个 xx 代表月份
第三个 xxx 代表设备号码

iii
 目录
1 引言 ........................................................................................................................... 1—1

1.1 何谓 Shangrila590 呼吸机 ................................................................................ 1—1

1.1.1 使用范围 .................................................................................................. 1—1
1.1.2 禁忌症 ...................................................................................................... 1—1
1.1.3 系统组成 .................................................................................................. 1—2
1.2 符号 ................................................................................................................... 1—3
1.3 缩写术语及定义 ............................................................................................... 1—4

2 呼吸机介绍 ............................................................................................................... 2—1

2.1 正视图 ............................................................................................................... 2—1

2.1.1 前面板 ...................................................................................................... 2—1
2.1.2 液晶屏幕显示........................................................................................... 2—5
2.1.3 前罩板及底板........................................................................................... 2—7
2.2 后面板 ............................................................................................................... 2—9
2.2.1 RS232 接口 ................................................................................................. 2—10
2.2.2 VGA 接口（选配） ................................................................................... 2—10

3 操作指南 ................................................................................................................... 3—1

3.1 启动系统 ........................................................................................................... 3—1

3.2 通气模式设定 ................................................................................................... 3—3
3.3 通气模式介绍 ................................................................................................... 3—5
3.3.1 A/C ................................................................................................................ 3—5
3.3.2 A/C+SIGH .................................................................................................... 3—6
3.3.3 SIMV............................................................................................................. 3—7
3.3.4 SPONT .......................................................................................................... 3—8
3.3.5 PCV（选配） ............................................................................................... 3—8
3.4 报警设置 ........................................................................................................... 3—9
3.4.1 报警参数设置........................................................................................... 3—9
3.4.2 报警信息查看......................................................................................... 3—11
3.5 肺功能测量（选配） ..................................................................................... 3—12

iv
 3.6 监测数据查看 ................................................................................................. 3—14
3.7 系统配置 ......................................................................................................... 3—15
3.8 紧急启动（选配） ......................................................................................... 3—19
3.9 雾化功能启动 ................................................................................................. 3—19
3.10 呼吸参数设置 ................................................................................................. 3—20

4 操作前测试 ............................................................................................................... 4—1

4.1 操作前测试步骤 ............................................................................................... 4—1

4.2 检查系统 ........................................................................................................... 4—2
4.3 电源故障报警测试 ........................................................................................... 4—2
4.4 湿化器的性能测试（若适用） ....................................................................... 4—2
4.5 报警测试 ........................................................................................................... 4—3
4.6 呼吸机功能测试 ............................................................................................... 4—4

5 安装与连接 ............................................................................................................... 5—1

5.1 连接管路 ........................................................................................................... 5—2

5.2 连接电源与气源 ............................................................................................... 5—3

6 清洗与消毒 ............................................................................................................... 6—1

6.1 清洁与消毒 ....................................................................................................... 6—2

6.1.1 清洁：基本方针....................................................................................... 6—3
6.1.2 消毒和灭菌............................................................................................... 6—3

7 用户维护 ................................................................................................................... 7—1

7.1 维修原则 ........................................................................................................... 7—1

7.2 维护概述和时间表 ........................................................................................... 7—2
7.2.1 用户维护 .................................................................................................. 7—2
7.2.2 产品及附件的使用寿命 ........................................................................... 7—2
7.2.3 系统校验 .................................................................................................. 7—3
7.2.4 流量阀校验............................................................................................... 7—5
7.3 熔断器的更换 ................................................................................................... 7—7
7.4 使用和搬运中的维护 ....................................................................................... 7—8
7.5 蓄电池的维护 ................................................................................................... 7—8

v
8 报警与故障诊断 ....................................................................................................... 8—1

8.1 关于报警 ........................................................................................................... 8—1

8.2 报警信息表 ....................................................................................................... 8—2
8.3 故障排除与分析 ............................................................................................... 8—4

9 规格与工作原理 ....................................................................................................... 9—1

9.1 物理技术规范 ................................................................................................... 9—1

9.2 环境要求 ........................................................................................................... 9—1
9.3 呼吸系统技术规范 ........................................................................................... 9—2
9.4 呼吸机工作原理 ............................................................................................... 9—3
9.5 呼吸机性能参数 ............................................................................................... 9—5
9.5.1 通气模式 .................................................................................................. 9—5
9.5.2 通气参数设置........................................................................................... 9—6
9.5.3 监测性能 .................................................................................................. 9—8
9.5.4 辅助性能 .................................................................................................. 9—9
9.5.5 报警性能 .................................................................................................. 9—9
9.6 电磁兼容 ......................................................................................................... 9—10
9.6.1 有关电磁辐射的指导和制造商声明 ..................................................... 9—11
9.6.2 建议分隔距离......................................................................................... 9—15

vi
 使用须知

欢迎您使用本公司产品！
为了正确和有效地使用本产品，用户在使用本产品前必须仔细阅读本手册。
用户在使用本产品时，必须完全理解和严格遵守本手册。
本产品只适用于本手册所述的用途。
本产品的修理和普查，只能由经过培训的专业维修人员进行。
用户在使用过程中如有任何情况，均可向本公司垂询，我们将向您提供热情的服务。
产品规格如有变动，恕不另行通知。

公司名称： 北京谊安医疗系统股份有限公司
生产企业许可证编号： 京药监械生产许 20040070 号
注册地址： 北京市丰台区科学城 11B2 楼 3 层
生产地址： 北京市丰台区科学城 11B2 楼 3 层
售后服务单位： 北京谊安医疗系统股份有限公司
售后服务地址： 北京市丰台区丰台科学城航丰路 4 号 谊安大厦
邮政编码： 100070
公司电话： 010–83681616
传 真： 010–63718989
服务热线： 800-810-8333
公司网址： Http://www.aeonmed.com/
.
注 册 号： 国食药监械（准）字 2008 第 3541131 号
标 准 号： YZB/国 1189-2008《呼吸机》

vii
viii
1 引言

1.1 何谓 Shangrila590 呼吸机

Shangrila590 在原理上属气动、电控、时间切换型呼吸机。它不仅能为病人提
供机械通气，而且还能监控和显示通气参数。该呼吸机由微处理器控制，配有参数
和波形监测、容量模式和其他可选功能。现有的可选功能，可能没有全部包括在本
手册的说明中。当地现有系统的详情，请向当地办事处查询。

警告 本产品使用者应是专业人员，并接受过 Shangrila590 呼吸机使用培

训。

警告 Shangrila590 呼吸机不宜用于磁共振成像（MRI）环境。

1.1.1 使用范围
本系统的标准配置适用于成人患者和儿童患者，适于 ICU 病房的重症监护和
呼吸内科和急诊科对呼衰病人的抢救与治疗。

警告 Shangrila590 呼吸机不能用于新生儿。

1.1.2 禁忌症
本系统不适用于以下情况：
(1)气胸与纵隔气肿未行引流者。
(2)大量胸腔积液。
(3)巨大肺大泡。
(4)低血容量休克未纠正者。
(5)急性心梗伴有心功能不全者。
但气胸、支气管胸膜瘘、急性心肌梗塞、心功能不全者，必要时可使用高频通
气。

1—1
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

1.1.3 系统组成
Shangrila590 呼吸机系统由呼吸机主机、压缩机、湿化器、空气输气管、氧气
输气管、呼吸管路、面罩、模拟肺、Y 型三通、疏水器、雾化器套件和电源线组成。

图 1-1 Shangrila590 呼吸机系统组成（包括所有选配功能组件）

1 呼吸机主机 2 湿化器 3 压缩机

4 直角弯头 5 雾化器套件 6 Y 型三通
7 机械臂 8 面罩 9 模拟肺
10 雾化管 11 螺纹管 12 疏水器

注意 本公司建议您应当使用获得医疗产品注册许可证的配附件。

1—2
 1. 引言

1.2 符号

警告和 注意 说明了不遵守本手册说明可能发生危险情况。

警告 说明可能致使操作人员或病人受到伤害的情况。

注意 说明可能致使设备受损的情况。

在设备上或手册中还使用了其他符号，用来代替文字说明。这些符号并非全都
出现在设备或手册上。这些符号包括：

开（电源） B 型应用部分

关（电源） 注意，查阅随机文件

注意，请参阅产品说明
待机
及 GB9706.1 标准

交流电 危险电压

直流电 蓄电池

保护接地 蜂鸣器

等电势 生产地址

上锁 生产日期

解锁 SN 序列号

1—3
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

1.3 缩写术语及定义

CPAP 持续气道正压（设定）
f 呼吸频率，即每分钟通气次数（设定）
fspont 病人自主呼吸频率（监测）
ftotal 总计呼吸频率，即呼吸频率 f 和自主呼吸频率 fspont 之和（监测）
FiO2 氧浓度（设定与监测）
I:E 吸呼比（监测）
MV 呼气分钟通气量（监测）
MVspont 病人自主呼吸的分钟通气量（监测）
Paw 病人气道压力（监测）
PEEP 呼气末正压，可提高病人的氧合作用（设定）
PINSP PCV 模式下的吸气压力（设定）
Pmean 平均气道压力，在上个呼吸循环结束的时候更新数值，所以是一
个连续的平均值（监测）
Ppeak 一次通气中的病人气道压力峰值（监测）
Pplat 吸气末暂停时间内的病人气道压力（监测）
Psens 压力灵敏度（设定）
PSUPP 压力支持（设定）
TI 吸气时间（设定）
TP 吸气暂停时间，增加吸气时间来提高病人的氧合作用（设定）
Vsens 流速触发（设定）
VT 机械通气的潮气量（设定）
VTE 呼气潮气量（监测）
VTI 吸气潮气量（监测）

1—4
2 呼吸机介绍

2.1 正视图

注意 本系统中呼吸参数监测的条件为：吸气端为 ATPD 饱和环境温度和压

力；呼气端为 BTPS 饱和体温和压力。

警告 切勿使用抗静电或导电的呼吸管和面罩。如在靠近高频外科设备的地
方使用此类呼吸管或面罩，可导致燃烧。

2.1.1 前面板
前面板由显示屏、功能键、指示灯和穿梭旋钮组成，如图 2-1 所示。

图 2-1 前面板（包括所有选配功能）

2—1
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

1. 显示屏

图 2-1 中矩形线框标出的部分即为显示屏，包含：监测信息、报警信息提示、
通气模式提示、时间信息、设置信息显示和报警、静音图标等。

2. 功能键

图 2-2 状态区（包括所有选配功能）

2—2
 2. 呼吸机介绍

图 2-2 中矩形线框标出的部分即为各功能键，包括：

共 5 种通气模式，依次为【VCV】 ，【SIGH】
，【SIMV】
，
通气模式键：
【SPONT】
，【PCV】；详见 3.2。

可设置分钟通气量上下限、气道压力上下限等，
报警设置键：
详见 3.4.1。

肺功能测量键 可进行“静态顺应性”、“气道阻力”和“自动 PEEP”

（选配）： 的测量。详见 3.5

监测数据键： 可监测潮气量、吸呼比等参数，详见3.5。

可对语言、时间日期、压力单位等参数进行调整，
配置键：
详见 3.7。

可对通气故障产生的报警静音不大于120秒（通气
静音键： 状态下空氧供气不足报警和电池耗尽报警不能被
静音）。

报警复位键： 将报警提示显示清除。

锁定键： 将已经设置好的参数进行锁定。

返回键： 直接返回到主界面。

2—3
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

按住此键，可使机器在待机状态和工作状态之间
待机键：
进行切换。

紧急启动键（选 跟据预先制定的呼吸参数和报警参数进行快速操
配）： 作，临床出现紧急情况为节省时间而用。详见3.8。

雾化功能启动
按下此键，可启动雾化功能。详见3.9。
键：

注意 报警消除后报警信息提示栏中的报警提示不会自动消失，只有按下
“报警复位”键才能将其消除。如要查询以前的报警提示信息可按下
【报警设置键】，选定其中的【报警记录】一项便可查询，具体方法
请参阅3.4.2节。

3. 指示灯

交流电源指示灯：当接入交流电时该指示灯
亮。

内部电池指示灯：
当内部电池充电时黄灯亮；
当使用内部电池供电时绿灯亮。

2—4
 2. 呼吸机介绍

4. 穿梭旋钮

图 2-3 穿梭旋钮

穿梭旋钮可以通过旋转选择想要改变设置或查看菜单的项目；可以通过按压来
确定你的选择。具体使用方法请参阅 3.2。

注意 调节穿梭旋钮时用力不可过大。

2.1.2 液晶屏幕显示

图 2-4 显示屏

2—5
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

1. 参数监测区

参数监测区位于屏幕中间靠右侧，监测数据依次为：分钟通气量（MV）、呼气
潮气量（VTE）
、峰值压力（Ppeak）、呼气末正压（PEEP）、氧浓度（FiO2）。
其中上述部分参数的上、下限设置可在【报警设置】里进行调整。

2. 波形显示区

波形显示区在屏幕的中间靠左侧，实时显示了气道压力波形和流量波形。

3. 呼吸参数设置区

呼吸参数设置区位于屏幕的最低端，它显示了呼吸参数的设定值。各呼吸参数
依次为：

VT 潮气量 f 呼吸频率 TI 吸气时间 TP 屏气时间 Psens 触发灵敏度

PSUPP 压力支持（SIMV 模式） PEEP/CAPP 呼气末正压 FiO2：氧浓度

4. 信息提示区

信息提示区位于屏幕上端。它的左部是通气模式提示栏；中部是报警信息提示
栏（详细的报警信息见本手册 8.2 节）；右部是时间显示栏。

z 当对报警进行静音时，静音标志 会出现在显示屏信息栏右侧（报警级
别之后），并且进行 2 分钟的倒计时。

z 当发生触发状态时，触发标志 会出现在时间显示的上方，并且闪烁。

2—6
 2. 呼吸机介绍

2.1.3 前罩板及底板

图 2-5 前罩板
注意 吸气接头和呼气活瓣接头上面有箭头指示气流的方向，不得将两者
颠倒换位安装。

图 2-6 底板

1 呼气活瓣 2 雾化导管 3 呼气口

4 应急呼吸口 5 吸气接头 6 电池盖板
7 扶手

2—7
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

1. 呼气活瓣

图 2-7 呼气活瓣
将前罩板左侧的锁定开关拨向 （解锁）时，可以取下呼气模块。经过消毒
后，对应好位置插入呼气模块，到位后锁定开关自动恢复到 （锁定）状态；一
定正确安装，否则可能会造成漏气。安装后要试运行，机器工作正常后方可接上病
人使用。

2. 雾化导管

图 2-8 雾化导管
用来连接雾化装置。

4. 应急呼吸口

图 2-9 应急呼吸口

注意 应急呼吸口是非圆锥接口，当呼吸机不工作时，可以保证病人吸入
空气，不得堵塞。

2—8
 2. 呼吸机介绍

2.2 后面板

图 2-10 后面板（包括所有选配功能）

1 散热风扇 2 铭牌
3 RS232 接口 4 VGA 接口（选配）
5 电源开关 6 电源插座
7 等电位端子 8 废气排放口
9 氧气入口 10 空气入口

注意 散热风扇的端口严禁阻挡！
废气排放口严禁阻挡！
小心静电，操作前应作放电处理！

警告 注意易燃和易破坏部件的保护；在打开保险盒盖更换保险管之前应断
开电源，并且是符合要求的型号和额定电流；如果需要，可寻求专业
人员的支持。

2—9
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

2.2.1 RS232 接口
呼吸机背面有一个RS-232电接口。RS-232连接器允许命令和数据的串行输入/
输出。
信号标准： RS232C (EIA-574)
信号定义： 本系统为 DTE 配置
接口形式： DB9/FM

DB-9 连接针脚分布
针脚 信号名称 信号描述
2 RXD 接收数据
3 TXD 发送数据
5 GND 信号地线/公共线

2.2.2 VGA 接口（选配）

本机可以通过 VGA 接口外接商用显示器，支持 640×480 显示制式。本产品采
用的 VGA 接口是 15 针、D 型、母头端子。

2—10
3 操作指南

警告：
z 在完成病人设定前，不要将呼吸机连接至病人。
z 本机在设计时已充分考虑到临床的安全性，但操作者仍不应忽视对机器工作状
态的观察和对患者的监护。

注意：
z 倘若感到某一测量值不够准确，可首先用其它手段对患者的主要体症进行复
查，然后再检查重症护理呼吸机是否工作正常。

3.1 启动系统
第1步 连接电源
将电源线连接到墙壁电源插座上。当连接到 AC 电源时，前面上的交流电源指
示灯处于绿色状态。

3—1
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

第2步 开机
打开位于后面板上的电源开关，扳向
“ ”。
显示器开机，进入开机画面。如图 3-1
所示。
等待几秒钟后显示屏自动进入待机
画面如图 3-2 所示。开机后超过 10s
无操作，则自动进入通气状态。
图 3-1 开机画面示意图

按压 键，显示屏便切换到主界
面。若想从主界面（或工作界面）切
换到待机画面，需长按此键，当它左
上角的灯闪亮第四下时显示屏进入
待机画面。

图 3-2 待机画面示意图

3—2
 3. 操作指南

3.2 通气模式设定

第一步：

按压面板上的 键进入模
式设置界面，如右图所示。

第二步：

旋转穿梭旋钮直到【PCV】模式被选
中（按钮颜色变浅），如右图所示。

注：PCV 模式属于选配功能。

3—3
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

第三步：
按压穿梭旋钮，进入【VCV】模式确
定界面，如右图所示。

第四步：
旋转穿梭按钮，选中【是】按钮，然
注意 如果最后不按压穿梭旋钮确
认，过 10s 屏幕自动回到主界
后按压穿梭按钮确认，此时已将通气
面，设置无效。
模式设置为 PCV 模式。

其它模式设置同上。

3—4
 3. 操作指南

3.3 通气模式介绍
3.3.1 A/C

1. Ｃ(Control)
Ｃ(Control)，即控制呼吸[在 A/C 模式中]。使用此方式时，患者不能控
制气流释放，呼吸机不管患者自主呼吸的情况如何,均按预调的通气参数为患
者提供间歇正压通气。主要用于无自主呼吸或自主呼吸很弱的患者及处于麻醉
状态下应用肌肉松弛剂的患者。控制呼吸波形示意图如图 3-3 所示。其特点
是：
1) 吸入潮气量恒定，需要根据患者预定；
2) 预定呼吸频率；
3) 需要预定吸呼比；
4) 呼气向吸气转换采用时间切换。

图 3-3 控制呼吸波形示意图 图 3-4 辅助呼吸波形示意图

3—5
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

2. Ａ(Assist)
辅助呼吸，即Ａ(Assist)[在 A/C 模式中]。其特点是患者能控制呼吸频率，
但呼吸的潮气量、吸呼比仍由呼吸机控制。对于神志清醒，有自主呼吸能力，
但给不出足够的呼吸功的患者，需要呼吸机辅助呼吸。辅助呼吸波形示意图如
图 3-4 所示。辅助呼吸与控制呼吸方式的不同特点如下：
1) 预调触发压力；
2) 当患者自主呼吸达触发压力时，机器按预调参数为患者通气；
3) 控制通气频率 f 设定值应较 f 总计低几次/分。

注意 当触发压力设置不当或患者自主呼吸能力增强，该模式会造成患者
通气过量。

3.3.2 A/C+SIGH

A/C+SIGH，即叹息模式。它是在 A/C 的基础上每隔 100 次来一次约 1.5 倍潮气

量的深吸气，适用于长期需要机械通气的患者，也可用于胸科手术的“扩肺”。在
“扩肺”时，由于要连续几次叹息，这时需要医护人员在 A/C 及 A/C+SIGH 两种通
气方式间来回转换几次。叹息时由于潮气量加倍，气道压力峰值增加，故气道压力
上限设定值应提高，较常规时高出 1kPa，其它参数设定均与 A/C 相同。

3—6
 3. 操作指南

3.3.3 SIMV

SIMV，即同步间歇指令通气。这是一种由患者自主呼吸和机器指令通气的组合
方式，指令通气是由患者触发同步的。主要用于撤机前从强制通气到自主呼吸的过
渡。

图 3-5 SIMV 波形示意图 图 3-6 SPONT 波形示意图

SIMV 的波形示意图如图 3-5 所示。自主呼吸频率和潮气量由患者控制，间隔

一定的时间(可调)进行同步机控呼吸。若在等待触发时期(称同步触发窗)内无自主
呼吸，在触发窗结束时呼吸机自行给予一次机控呼吸，这样可避免人机对抗的产生。
触发窗时间最长为 5s，如果呼气时间少于 5s，整个呼吸周期内禁止自主呼吸；如
果呼气时间多于 5s，在进入触发窗之前的时间可以自主触发。例如：预调机控呼
吸频率为 6 次/分，吸气时间为 1s,则呼吸周期为 10 秒，触发窗为 5 秒，若在 10
秒的最后 5 秒内有自主呼吸触发，呼吸机即给予一次机控通气；若在此期内无自主
呼吸或较弱不能触发，在 10 秒钟结束时即给予一次机控呼吸。

使用 SIMV 时，指令通气和自主呼吸都由患者触发同步，因此要设定触发电平。

警告 选用此方式时，若病情恶化，自主呼吸突然停止可能会发生通气不
足或缺氧。

3—7
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

3.3.4 SPONT

SPONT，即自主呼吸模式。患者通过按需活瓣持续正压气流系统进行自主呼吸。
在此模式下，患者已恢复自主呼吸，此时呼吸机仅提供持续正压气流。患者呼吸时
的潮气量、呼吸频率、吸呼比均由患者自己控制。

SPONT 波形示意图如图 3-6 所示。

3.3.5 PCV（选配）

PCV，即压力控制通气。呼吸机按设定的呼吸频率和压力限制值送气，当患者
有自主呼吸时，按上述条件通气。

3—8
 3. 操作指南

3.4 报警设置

按下面板显示屏右方的 键，即可进入到“报警设置”菜单，如下图
3-7 所示。

图 3-7 报警设置菜单

3.4.1 报警参数设置
需设置的报警参数有：

MV：分钟通气量上、下限（单位：升）
Paw：气道压力上、下限（单位：0.1KPa）
VTE：呼气潮气量上限（单位：升）
fspont：自主呼吸频率（次/分钟）
Tapnea：窒息时间（单位：秒）
FiO2 ：氧浓度上、下限
报警音量：5 个级别，依次为 20%、40%、60%、80%、100%。

3—9
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

如要重新设置【报警音量】，步骤如下（其它报警参数设置同下）：

第一步：

在“报警设置”菜单界面下，旋
转穿梭旋钮直到【报警音量】按
钮颜色变浅，然后按压穿梭旋钮，
【报警音量】按钮中间向下凹陷
并且显示白色，如右图所示。

第二步：
注意 如若最后没有按压穿梭旋钮确
认，10s 后系统会自动返回原值，
旋转穿梭旋钮，报警音量的值发
设置无效。
生改变，当达到合适的值时，按
压穿梭旋钮确认。

注意 使用过程中如出现报警，可能有以下情况：

1) 呼吸参数或报警限设定不当；
2) 回路系统有漏气；首先停止使用本机，然后对其进行检查、鉴定，若无法
维修时，请与本公司联系。
3) 患者出现障碍或病情变化；
4) 电源断电或呼吸机出现故障。

如果出现报警且故障不明显时，首先检查患者，如无异常反应，可在使用呼吸
机的同时检查并排除报警。
如果明确判断患者未得到合适的通气量，则要断开呼吸机，改为用人工呼吸或
其它急救机器。若是机器问题，则应对其做功能检查；如是患者问题，则要采取其
它临床措施。

3—10
 3. 操作指南

3.4.2 报警信息查看
在“报警设置”菜单界面下，旋转穿梭旋钮直到【报警记录】按钮被选中，然
后按压穿梭旋钮，进入“报警记录”菜单，如下图所示。

图 3-8 报警记录菜单

“报警记录”菜单中有【清空记录】
、【翻阅】和【返回】三个按钮。其中【清
空记录】是用来清空所有报警记录的；【翻阅】是用来上下翻阅报警记录的（旋转
穿梭旋钮）。通过穿梭按钮可以分别选中它们，并对它们进行操作。

报警历史记录功能，可以存放 100 条记录，当记录存满时，遵循先进先出的原

则将最旧的纪录删除，保存最新的纪录。每一条记录都记载了报警发生时的参数设
置状况、呼吸机相应的监测信息以及发生报警的时间信息，方便用户查询与处理。

3—11
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

3.5 肺功能测量（选配）

按压 键进入“肺功能测量”菜单，如下图所示。

图 3-9 肺功能测量菜单

3—12
 3. 操作指南

此菜单中，包括“静态顺应性”、 “自动 PEEP”三项测量，如图 3-10

“气道阻力”、
所示。

（1） （2）

（3）
图 3-10 肺功能测量子菜单

3—13
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

3.6 监测数据查看

按 键，进入“监测数据”菜单，在此菜单中显示了八种数据的监测值：
VTE、、MVspont、Pmean、ftotal、Pplat、fspont 、I：E、C。如图 3-11 所示。其中，PEEPi
和 R 为选配的监测功能。

图 3-11 监测数据菜单（包括选配的监测功能）

3—14
 3. 操作指南

3.7 系统配置

按下面板显示屏下方的 键，即可进入到“配置”菜单，如图 3-12

所示；

图 3-12 系统设置菜单（包括所有选配功能）

3—15
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

图 3-12 中，可进行的操作和设置如图 3-13 所示。

（1） 语言 （2） 日期时间

（3） 触发方式（流速触发为选配） （4） 压力单位

3—16
 3. 操作指南

（5） 波形方式 （6） 轨迹线（选配）

图 3-13 系统设置子菜单（包括所有选配功能）

1、语言：有简体中文、English 两种显示语言。
2、压力单位：有 cmH2O、0.1KPa、mBar 三种单位可供选择；当压力单位改变
时，显示屏监测区左侧的压力波形图中的纵轴上端的压力单位
发生相应的改变，见图 3-14。

图 3-14 压力波形图中压力单位不同

3—17
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

3、 波形方式：波形的显示方式有填充式、线条式两种，其区别见图 3-15。

图 3-15 波形的线条式与填充式显示

4、 日期时间：选中确认图 3-12 中的【日期时间】即可进入如图 3-13 中图（2）

所示的“日期时间”菜单；然后通过穿梭旋钮对时间、日期进行调整。
5、 总运行时间：位于图 3-12 下端；表示本呼吸机的累计运行时间，根据该数据，
用户可以更方便的进行定期维护。
6、 触发方式（选配）：通过调整可以选择压力触发和流速触发（选配），流速触发
提供基础流。
7、 轨迹线（选配）：通过按压轨迹线按钮进入轨迹线类型选择页面，如图 3-13 中
图（7）所示，
本机型支持五种波形监测，分别为 Paw-t（压力-时间图）、
Flow-t(流
速-时间图)、V-t(容量-时间图)、Paw-V（压力-容量图）和 V-Flow（容量-流
速图）。
注意：当“系统配置”菜单中不含【触发方式】、【轨迹线】选项时，表示设备不
具备这些选配功能。

3—18
 3. 操作指南

3.8 紧急启动（选配）
紧急启动，通过按压“Emergency Start”键，进入紧急启动页面，如图 3-16
所示。在启动之前，务必检查预设潮气量是否与患者体重情况相符，以免过度通气，
造成患者气压伤。另外，也可以调整一些基本参数及报警限制，这样就可以避免患
者受到伤害。

图 3-16 紧急启动菜单

参数的调整方法同 3.4.1。

3.9 雾化功能启动

雾化功能启动，通过按压键 ，系统产生低级报警来提醒用户注意，30 分
钟后雾化功能自动结束。雾化启动前请注意雾化杯内是否添加药物。

3—19
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

3.10 呼吸参数设置

在主界面下，旋转穿梭旋钮，直至
【VT】项按钮颜色变浅，如右图所
示。

按压穿梭旋钮，
【VT】项按钮中间凹
陷并显示白色，此时旋转穿梭旋钮
便可以改变该项的数值。达到预设
的值时，按压穿梭旋钮确定即可。

注意 如若最后没有按压穿
梭旋钮确认，10s 后
系统会自动返回原
值，设置无效。

其它参数项设置同上。

参数设置时要注意以下几点：
a） 当单路气源工作时，FiO2设置显示无效状态。
b） 为了使参数设置更加安全与合理，潮气量VTI，呼吸频率f以及吸气时间TI
采用了互锁的方式，因此当以上三个量的某个量，在调节时出现在指标内
而无法调节达到时，应当先修改其它量。
c） 压力方面的参数设置受压力上限值的限制。
d） PSUPP和PINSP表示的是相对压力，是基于PEEP值以上。

3—20
4 操作前测试

4.1 操作前测试步骤
测试间隔 在以下情况下应进行操作前测试；
每天第一位病人使用之前。
每位病人使用之间。
维修或维护保养之后按要求进行。

每天第一位病人使用之前 每位病人使用之前
检查系统： 呼吸机功能测试：
电源故障报警测试：
报警测试：
呼吸机功能测试：

警告 在阅读并理解各个部件的操作和维护手册之前，请勿使用本系统。

• 所有系统连接
• 所有警告与注意事项
• 每一系统部件的使用方法
• 每一系统部件测试方法

在您使用系统之前，应：

• 完成本节中所有测试
• 测试所有其他系统部件

如测试系统未通过，切勿使用该系统。请授权服务代表修理设备。

4—1
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

注意 Shangrila590 呼吸机系统中软件风险的规避采取以下措施：
在机器正常运行前通气控制机制不能启动，杜绝了病人气道压力过高或通气过
量；
硬件看门狗监控系统运行，如果在 1.6s 内系统不能及时复位看门狗，则强制
系统复位，保证了系统受控。

4.2 检查系统
确保：
1 设备完好无损。
2 所有部件连接正确。
3 所需的应急设备已备妥，且状况良好。
4 把电源线连接到墙壁电源插座上。

4.3 电源故障报警测试
1 打开电源开关，呼吸机通电，自检后进入 A/C 通气模式界面。
2 待机器运行 5 分钟后，拔下电源线。
3 确保有电源故障报警发生。
4 重新连上电源线。
5 确保报警已消除。

4.4 湿化器的性能测试（若适用）
湿化器的性能测试，详见湿化器使用说明书。

4—2
 4. 操作前测试

4.5 报警测试
1. 高压报警测试
设置潮气量为 500，在报警设置中将压力报警上限设为最小 20，按下
standby 键后开始通气，用手挤压呼吸袋使管路内压力升高，当压力高于 20 时，
呼吸机产生高压报警，并切换为呼气相，说明高压报警和呼气相切换正常。
2. 持续压力报警测试
在产生高压报警后，在此条件下继续挤压呼吸袋，当超过 15s 一直有高压
报警时，则产生持续压力高报警。
3. 低分钟通气量报警测试
在报警设置中将分钟通气量报警上限设为 0.6，潮气量设为 500，则出现
分钟通气量过低报警。
4. 低氧浓度报警测试
在报警设置中将氧浓度报警下限设为 50，而呼吸机设置为用空气工作，
即氧浓度为 21％，20s 后则产生低氧浓度报警。
5. 呼吸系统完整性报警测试
在通气工作状态下，将呼吸袋取下，在三个呼吸周期过后，产生管路脱落
或泄漏报警。
6. 窒息报警测试
呼吸模式设为 SPONT（自主呼吸），超过窒息报警的时间设置值后无触发
时，确保有窒息报警，并且呼吸机自动切换到备份 A/C 模式。

4—3
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

4.6 呼吸机功能测试
呼吸机在给患者使用之前，除了必要的清洗消毒外，还应由专门负责管理本机
的医护人员对机器通电通气，进行简单的功能检查，确定机器无故障后，方可接上
患者使用。

警告 在检查中若发现有任何问题时，切不可给患者使用！

功能检查步骤如下：

1. 电源、气源的连接

先检查电源和气源是否能够满足呼吸机正常工作的要求，再检查连接方式是否
正确，以及连接的电缆、插头、插座和输气管路是否满足电气安全要求。

2. 标准状态检查

打开电源及气源开关，呼吸机在标准工作状态。

呼吸模式： A/C；
呼吸频率： 20次/分；
吸气时间： 1s；
屏气时间： 0s；
潮气量： 400mL；
压力上限： 4kPa；
压力下限： 0.5kPa；
呼气末正压PEEP： 0kPa；
氧浓度： 21%；
触发灵敏度： -0.3kPa；
气源额定工作压力： 0.4Mpa；

4—4
 4. 操作前测试

3. 检查潮气量

开机工作后，连接模拟肺，待潮气量输出稳定后，观察显示屏监测区中潮气量
显示，此处潮气量显示的数值应符合误差要求。

4. 触发压力功能检查

将触发压力设置在-0.1KPa，戴上面罩轻轻吸气，当气道压力略低于此设定值
时，吸气开始，同时，显示屏信息栏中有触发标志闪烁。

5. SIMV 功能检查

将通气模式设定为 SIMV，改变呼吸频率，1 分钟后观察“总计呼吸频率”

，读
数应为此设定值。

6. Sigh 功能检查

先按标准状态通气，记录下此时的潮气量值。然后将通气模式设定为 A/C+SIGH，
将压力上限设为最大，观察模拟肺的膨胀程度和气道压力峰值，从设置后的第二次
呼吸开始，模拟肺将出现一次至少 1.5 倍潮气量的叹息，在此状态下每隔 100 次叹
息一次。

7. SPONT 功能检查

将通气模式设定为 SPONT，触发压力设定为-0.3KPa，戴上面罩吸气，此时呼
吸机应送气，当患者停止吸气时，气道压力上升，当上升到 0.6KPa 左右时，呼吸
机转为呼气，等待下一次患者自主吸气。

4—5
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

4—6
5 安装与连接

警告 操作者必须确保，在呼吸系统连接附件或其他部件之后，吸气和呼气
阻力应符合本手册 9.3 节中的要求。

警告 为防止数值不正确或设备故障，请使用本公司提供的电缆、软管和管
道。

警告 为避免因高强度电场而引起设备假报警，请把电外科导线放置在远离
系统的地方。

警告 为保护病人，使用电外科设备时，应：
z 监督保证所有生命支持和监控设备操作正确。
z 切勿使用导电的面罩或软管。

5—1
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

5.1 连接管路
依下图所示连接好管路。

图 5-1 管路连接图

5—2
 5. 安装与连接

5.2 连接电源与气源

警告：
z 小心安置电缆和螺纹管，以免缠绕或窒息患者。
z 呼吸机的外部电源适配器电缆只能和标准插头连接，并注意接入外部电源时不
能强行反极性接入。
z 对于只有两相电源系统的用户，应注意零线与地线千万不可混接，重症护理呼
吸机为 I 类设备。
z 如果当您在长时间不接外部电源时打开呼吸机，可能会出现电池电量低的报
警。如果发生这种情况，请接通交流电源对备用电池充电 6 小时以上。如果继
续显示电池电量低的报警，那么您必须更换备用电池（请联系有资格的技术服
务人员）。

1. 电源连接

将电源线一端插在呼吸机后面板上的
插座内，另一端连接墙壁上的交流电
源，保证电压符合本说明书的规定。

警告：
当电网电压波动超过 10％，建议用户
使用交流稳压器。

5—3
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

2. 气源连接

空气气源接口和氧气气源接口采用了直
径限位设计，有效地避免了接错的可能。
气源的额定工作压力为 0.4MPa。

警告：
只能使用干燥的医用压缩气体。

注意 出现交流电断电故障报警时，呼吸机将自动转换为电池供电继续工
作，并提示报警。

5—4
6 清洗与消毒

警告 请遵守适用的安全防范规定：

z 请认真阅读每一种清洗剂的材料安全数据单。
z 请认真阅读所有消毒设备的操作与维护手册。
z 请佩戴安全手套和眼镜。

注意 为了防止损坏：

z 如果您对清洗剂有任何疑问，请参阅制造商提供的数据。
z 切勿使用有机、卤化或石油基溶剂、麻醉剂、玻璃清洗剂、丙酮
或其他刺激性清洗剂。
z 请勿使用磨损性清洗剂（例如钢丝绒、银擦亮剂或清洗剂）
。
z 把所有液体放置在远离电子部件的地方。
z 不可使液体流入设备壳体内。
z 合成橡胶零件的浸泡时间不要超过 15 分钟。这会导致膨胀或加
速老化。
z 清洗溶液的 pH 值必须为 7.0 到 10.5。

警告 切勿使用滑石、硬脂酸锌、碳酸钙、玉米淀粉或类似材料以防止粘黏。
这些材料有可能进入病人的肺或气道，造成刺激或损伤。

注意 检查零件是否有损坏现象。必要时进行更换。

6—1
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

6.1 清洁与消毒

注意：
z 本手册仅仅提供对清洁、消毒和灭菌大体的指导方针。用户有义务确认这些方
法的有效性和功效。
表 6-1 清洁、消毒和灭菌的指导方针

部分 程序 注释

呼吸机 使用常用水溶性消毒剂或肥皂水等，润湿柔 清洁呼吸机时，务必防止

外表面 软的布来清洁呼吸机的面板及表面，请在清 消毒液进入呼吸机内部，
（包含 洁后用水擦掉化学残留物。 或者接触到电源插头等。
液晶屏 不要用高压气体来清洁或
幕） 吹干呼吸机

警告：
z 勿用有机溶剂清洁机器表面。
z 可用紫外线进行整机消毒，照射消毒时间为 1 小时。

病人管 拆开并做清洁，可以使用高压灭菌、巴式灭 如果管路中有积水，在使

路 菌法或化学消毒。每更换一次患者，均应对 用前用高压气体把管路吹
呼吸阀进行消毒。 干。检查管路的气密性，
对于仅供单人使用的或一次性的病人管路： 如有破损立即更换。
按有关规定处理后丢弃。

当心：
z 蒸气灭菌是一种对本公司提供的病人回路行之有效的消毒方法，但
它可能会使管路的寿命降低，也会使橡胶的弹性降低或变黄等问题，
这些不良效应都是不可逆的。

呼气模 取下呼气模块，取出膜片，将壳体与膜片分 消毒晾干后，才可重新安

块 别消毒，膜片可采用熏蒸消毒，壳体可采用 装上，安装时注意气密性。
熏蒸或高温高压消毒。应注意呼吸活瓣挡块
不能高温消毒，否则会导致挡块变形，呼气
端漏气，使测量不准。
每更换一次病人，均应进行消毒。

6—2
 6. 清洗与消毒

警告：
z 凡呼吸道感染的患者使用后，一般不易灭菌的部分，如呼吸机的面板及表面均
用 2％的苏打水擦拭，再用清水清洗。
z 结核患者用具要专用或作特殊灭菌处理，消毒液浸泡要酌情延长至 2 小时以
上，再用清水冲洗，再放入福尔马林熏箱内消毒 12 小时。

6.1.1 清洁：基本方针

不要清洁或重新使用仅供单人使用的或一次性的产品。当您清洁呼吸机各部分
时请不要使用硬毛刷或其它会损坏设备表面的工具。
1． 在温水和弱肥皂溶液中清洗各个部分。
2． 把各个部分用温热水冲干净然后擦干。
3． 本公司建议您每次清洁时都对所有部分做一个检查。及时替换损坏的部分。
4． 当你替换了呼吸机上的某个部分，请先确认呼吸机可以正常工作和检测各个参
数后再连接至病人。

当心：
z 遵照肥皂制造商的指导，浓度过高的肥皂溶液会缩短部件的使用寿命。残留物
会导致污点和裂痕，特别是在灭菌时的高温环境下。

6.1.2 消毒和灭菌

不要消毒、灭菌或重新使用仅供单人使用的或一次性的产品。当对管路灭菌时，
要将管路先卷成一个大圆环，以避免管路较差或纠结在一起。清洁后的管路在包好
储存前要确认管路内壁没有可见的水滴。每更换一次患者，均应对呼吸阀进行消毒。

6—3
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

6—4
7 用户维护

警告 活动零件和可拆卸部件会有夹手或压碎危险。移动或更换系统零部件
时要倍加小心。

警告 对环境造成一定危害的废旧器械（例如电池和液晶屏）的处理，必须
依照当地的有关现行规章要求进行。

7.1 维修原则
不要使用有故障的设备。让授权的本公司服务代表完成所有必要的维修工作。
维修完成后，应测试设备，保证设备功能正常，符合生产商的规范说明。
为保证设备功能可靠，应由授权的本公司服务代表完成所有维修或设备修理工
作。如做不到这一点，也可由合格称职、训练有素、具备此类设备修理经验的人员
来完成本手册所列零件的更换和维护工作。

注意 无此类设备维修经验的人员绝不可从事维修工作。

应使用本公司生产或销售的零件作损坏的零件的更换，然后测试，确保设备符
合生产商的规格要求。
如需要服务支持，请与当地的本公司服务代表联系。在所有情况下，维修费用
将按本公司现行价格中更换零件的价格另加合理的人工费收取，但在本公司保修期
内的维修除外。

7—1
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

7.2 维护概述和时间表
本时间表系以每年使用 2000 小时为典型情况而规定的最少维护次数。如每年
实际使用的时间比典型情况长，那么您的设备维护工作应更加频繁。

7.2.1 用户维护

最少维护次数 维护
每天 清洁外部表面
每周 压力传感器校验
每月 流量传感器校验
每 3 个月 对电池进行一次充放电
清洗和安装时 检查零件是否有损坏现象，必要时作更换或维修。
按需要进行 熔断器烧坏后要及时更换。

7.2.2 产品及附件的使用寿命

注意 以下产品及附件的使用寿命均是在正常工作条件下的情况。

面罩、病人管路 一次性
电源线、输气管 8年
整机 8年
蓄电池 1年

7—2
 7. 用户维护

7.2.3 系统校验

首先，应使机器处于“待机”状态，见图 3-2。然后按下功能键 进入“配

置”菜单，选中并确认【校验】即可进入“校验”菜单。

图 7-1 校验菜单

在“校验”菜单中，共有 3 项校验：【流量传感器】、【压力传感器】和【流量
阀】；其中【流量传感器】和【压力传感器】可以供用户自行校验。 【流量阀】必须
由经过培训的有资格的人员进行校验。

7—3
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

1. 流量传感器校验

旋转穿梭旋钮，直到【流量传感器】
按钮颜色变浅，按压穿梭旋钮，进入
“流量传感器检验”菜单。如右图所
示。

选中【开始】
，按压穿梭旋钮确定，系
统进行校验中，如右图所示。

校验成功会出现如右图所示的提示。

7—4
 7. 用户维护

2. 压力传感器校验

旋转穿梭旋钮，选中【压力传感器】
，
并按压穿梭旋钮确定，进入“压力传
感器检验”菜单。如右图所示。

其它步骤同“流量传感器的校验”一
节。

注意屏幕上的提示信息。

7.2.4 流量阀校验
此项由授权工程师进行。工程师操作如下：
将吸气口与呼气口用螺纹管直接短
接。

旋转穿梭旋钮，直到【流量阀】按钮
颜色变浅，按压穿梭旋钮，出现右图
界面，输入密码 7294，点击“开始”
进入“流量阀检验”菜单。
其它步骤同“流量传感器的校验”一
节。

7—5
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

7.2.5 呼气阀校验

将吸气口与呼气口连接如右图所示。

旋转穿梭旋钮，直到【流量阀】按钮
颜色变浅，按压穿梭旋钮，出现右图
界面，输入密码 3108，点击“开始”
进入“呼气阀检验”菜单。
其它步骤同“流量传感器的校验”一
节。

全部校验完成后，按“Standby”键回到正常工作状态，正常给气。若此时监
测呼气潮气量与设置潮气量误差超过 15%的范围，需要重新校验，即重复步骤 7.2.3
至 7.2.5，直至误差在允许范围之内。

7—6
 7. 用户维护

7.3 熔断器的更换

警告 更换熔断器前，必须先断开交流电源。否则，将对人员造成伤害甚至
死亡。

警告 更换熔断器时，必须更换相同型号和尺寸的熔断器。否则，将对设备
造成损坏。

注意 熔断器属于易损件，更换时用力适度，快慢得当。

步骤如下：
1) 将改锥插入熔断器盒端部的沟槽中。
2) 逆时针旋转 3-5 周后向外轻轻拉出熔断器座。
3) 取下熔断器。
4) 装入新的熔断器。
5) 将熔断器座轻轻推入原先位置。
6) 再用改锥顺时针旋转 3-5 周固定。
7) 连接交流电源。

7—7
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

7.4 使用和搬运中的维护
机器在使用地点的摆放位置要合适，使医护人员对病人进行治疗或护理时，不
致碰到机器。特别是电源线缆，不要影响人走路，以免碰掉造成断气断电。面板上
的旋钮不要因无意间的接触造成错位，使设定潮气量失常。
包装好的产品允许公路、航空或铁路运输，运输过程中应防止冲击，剧烈振动
和潮湿。

7.5 蓄电池的维护
z 蓄电池规格
DC12V，2.3AH，铅酸蓄电池，2 节串联。
典型充电时间：6 小时
z 使用注意事项
充电：连接网电源工作时，系统将自动对电池进行充电维护，建议充电时间不
小于 6 小时。
放电：设备使用蓄电池工作时，一般工作时间为 40 分钟。
电池电量不足时，设备将显示“电池电量低”报警，出现此报警时，用户应及
时接通网电源充电，避免出现“电池耗尽”报警，并导致系统关机（安全考虑，
设备自动关机后需要手动开机恢复运行）。
不要擅自拆卸电池，禁止短接电池连线，以免发生危险。
z 蓄电池的保存
若电池较长时间内不用，应充满电后保存。
存放时间超过 3 个月时，至少每 3 个月进行一次充电维护。
保存时应避免潮湿、高温环境。
如果由于维护不当，造成电池损坏，应及时更换，避免液体泄漏腐蚀设备；更
换电池请联系厂商。

7—8
 7. 用户维护

z 蓄电池的更换
推荐更换电池须为通过 CE 认证且规格相同。更换内置电池前，必须确定呼吸
机已经断开与外部电源的连接。

注意 只有本公司授权的服务代表可更换电池。如设备长期不用，请与服务
代表联系，要求断开电池连接。废旧电池的处理必须依照当地的有关
现行规章要求进行。

z 电池的更换步骤

1. 见图 2-6 所示，用螺丝刀拆除电池盖板上的螺钉，然后托住盖板向下取出
电池模块；

2. 拔掉电池模块两端的线缆；
3. 拆开绑在电池上的搭扣，更换上新的电池，然后按照上述步骤反向进行安
装。

7—9
8 报警与故障诊断

警告 无此类设备维修经验的人员绝不可从事维修工作。

8.1 关于报警

注意 如发生报警，应首先保护病人安全，然后进行故障诊断或必要的维修
规程。
显示器顶部区域显示报警信息：

图 8-1 报警信息显示
1.通气模式 2.报警信息 3.报警级别
4.报警符号 5.电源及电池指示灯 6.时间显示

报警优先级是按对病人造成的危险级别排列的。高优先级的报警需要立即处
理。如报警与控制设置有关，其极限值会闪动。

优先级 报警音调 报警静音 报警信息区提示 报警灯

高 5 个报警音，其中 2 个 120 秒 红底、三个惊叹符； 红 色 ， 闪
急促，报警周期为 10 动。
秒。
中 3 个音，报警周期为 25 120 秒 黄底、两个惊叹符； 黄 色 ， 闪
秒。 动。
低 单音调。 音调不重复 黄底、一个惊叹符； 黄色。

注意 静音时警钟变成 ，并且报警发出的声音消失，120 秒后，警钟恢

复原来的样子；报警产生的条件没有处理，则继续发出报警声。

注意 当所有报警条件都被清除后，最高级别的报警信息将用蓝底白字显
示。

8—1
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

8.2 报警信息表

注意 使用期间保护病人；使用结束后修复故障。

注意 该表不包括操作说明。

报警
显示信息 报警产生原因 措施/注意事项
级别
通气状态下，按下雾化键，开始雾
雾化已启动 低 化并启动报警，30 分钟后取消雾化
并关闭雾化报警
待机状态下，空气供气不足 检查空气气源。使用
空气不足 低
0.16Mpa 备用气源
待机状态下，氧气供气不足
氧气不足 低 检查氧气气源。
0.16Mpa
空氧供气不 待机状态下，空气、氧气供气
低
足 都不足 0.15Mpa
呼气潮气量
低 呼气潮气量高于设定的上限值
过高
重设分钟通气量下
分钟通气量 分钟通气量低于设定的下限。 限。
中
过低 发生漏气。 检查病人端。
检查管路连接。
检查病人是否有自主
分钟通气量 呼吸。
中 分钟通气量高于设定的上限。
过高 检查呼吸机和报警设
置。
氧浓度监测值低于设定的下限值
氧浓度过低 中
20 秒以上触发该报警。
氧浓度监测值高于设定的上限值
氧浓度过高 中
20 秒以上触发该报警。
交流电故障 中 开机后检测到无交流电

8—2
 8. 报警与故障诊断

自主呼吸频 中 自主呼吸频率高于设定的上限值。 重设自主呼吸频率上

率高 限。
电池电量低 中 开机后检测到电池电量低于 23.7V
空气不足 中 通气状态下，空气供气不足
0.16Mpa
氧气不足 中 通气状态下，氧气供气不足
0.16Mpa
气道压力过 高 通气状态下，检测的气道压力值小 重设气道压力下限；
低 于气道压力报警的下限设置值大于 检查管路
7s
管道脱落或 高 通气状态下，吸气潮气量与呼气潮 检查管道，必要时更
漏气 气量差值大于 500，或者吸气潮气 换管路。
量与呼气潮气量差值大于 100 且气
道压力小于 0.3kpa，或者吸气潮气
量大于 40，呼气潮气量小于 5 且气
道压力小于 3kpa
窒息 高 SPONT 通气模式状态下，超过窒息 检查病人。
时间上限没有触发，则产生窒息报 采取手动模式。
警，并自动进入备份通气状态；当 检查连接是否断开。
下一次自主触发发生时，切换回
SPONT 模式。
气道压力过 高 气道压力高于上限设定值。 重设气道压力上限。
高 潮气量设定过大。 检查呼气通道，并处
患者气道堵塞。 理堵塞。
呼气阀堵塞。 检查潮气量设定。
检查患者的气道，并
处理堵塞。
气道压力持 高 通气状态下，连续 15s 检测的气道
续过高 压力值大于气道压力报警的上限设
置值
空氧供气不 高 通气状态下，空气、氧气供气都不 更换气源
足 足 0.16Mpa
电 池 耗 高 开机后检测到电池电量低于 23V 及时充电
尽！！！

8—3
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

8.3 故障排除与分析

故障现象 可能原因 解决办法

电源指示灯不亮 电源电缆没有连接 连接好电源电缆
电源电缆损坏 更换电源电缆
电源电缆所接插座没电 换用其它电源插座
熔断器烧坏 更换熔断器
交流电故障报警 交流电断电 检查电源
电源线松动，重新连接
气道压力过高报警 1 病人呼吸回路阻塞 1 检查并校正病人呼吸回路
2 病人气道阻塞 2 检查病人状态
3 气道压力上限设置低 3 重新校正报警设置值
4 通气参数的改变 4 重新计算通气参数
气道压力过低报警 1 病人管路漏气 1 检查管路，漏气部分
2 报警设置值太高 2 重新设定报警值
3 病人顺应性的改变 3 检查病人的状态

分钟通气量过高报警
氧浓度过高报警 氧浓度高于上限设定值 重设氧浓度上限
触发压力指示闪烁 触发灵敏度设置值过浅 重新设置触发灵敏度值

8—4
9 规格与工作原理

9.1 物理技术规范
所有规范均为大约值，可能随时更改，不另通知。

注意 切勿将 Shangrila590 置于震荡环境下。

注意 切勿将重物置于机面。

尺寸： 400mm（高）×303mm（宽）×250mm（深）
重量： 15kg
电源线： 电压额定值：90-264VAC；
电流容量：220-240VAC/10A；
类型：三线电源线（必须为医用级别）
输气管： 耐压：1MPa
面罩： 一次性成人面罩
显示屏： 10.4’ TFT LCD

9.2 环境要求
温度 相对湿度 大气压强
工作环境： 5~40℃ ≤90% 50~106kPa
储存/运输环境： -20~55℃ ≤93% 50~106kPa

注意 设备应贮存在无腐蚀性气体及强磁场作用和通风良好的室内。

注意 当运输（或贮存）环境条件超出此范围时，由运输（或贮存）转为使
用状态需要在使用环境条件下至少放置 24 小时。

9—1
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

9.3 呼吸系统技术规范
气源： 气体成分 O2、空气（所有气体必须为医用级别）
压力 0.28~0.6MPa
流速 >60L/Min
接头 DISS-阳，DISS-阴，不可互换。
电源： 供电电压： 110~240V，50~60Hz
输入功率： ≤65VA
入口熔断器： 250V/0.5A，φ5X20（T）
接地阻抗： <0.1Ω
管路连接口： ISO5356 型连接器（标准 22mm 外径或 15mm 内径，锥形摩
擦式连接器） 。
呼吸系统阻力 在自主呼吸或正常状态下，患者连接处的吸气和呼气阻力，成
人 60ml/min，儿童 30ml/min 使用时不超过 0.6kPa（6cmH2O）
。
最大安全压力： 不大于 8kPa
系统顺应性： ≤4mL/100Pa
电气安全性： 符合 EN60601-1《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》
对 I 类 B 型设备的相关要求。
设备分类： 根据 GB9706.1 标准，Shangrila590 属于下列分类：
Ⅰ类、B 型、普通设备、内部电源、可移动设备。
整机噪声： ≤65dB(A)。
预热时间： 不小于 5 分钟。

9—2
 8. 报警与故障诊断

9.4 呼吸机工作原理
Shangrila590呼吸机的简化框图如图 9-1所示，该图右半部分以管路连接的方
块为主机的气路部分，左半部分以箭头连接的方块为主机的电子控制部分。

高压空、氧气源经过4微米过滤器后，各通过一个高压传感器进行压力监测，
经过减压阀，将压力限制在0.16Mpa，当气源压力下降超出了调定报警压力(0.16Mpa)
时，电路发出气源报警；然后通过比例流量阀，通过控制比例流量阀的开启大小，
调节通向病人的气流大小和实现所需要的氧浓度配比。为了安全起见，在气道中设
计了安全阀，安全阀是用来限制病人气道的最高压力的，调定不大于8kPa，当气道
压力超过气路系统安全压力时，安全阀开放泄气。气流经过吸气流量传感器，转换
成系统用的监测信号，可监测吸气潮气量和作为控制比例阀的反馈信号。还设计了
吸气活瓣，保证呼吸机在故障时，病人可以通过吸气活瓣从大气中吸气。从呼吸机
吸气口出来的吸气流进入湿化器。在湿化器里气体被湿化并加温到人体所需温度，
然后经输气管道送至病人。病人呼出的气体通过管道经呼气活瓣排出机外。

以上简单叙述了空氧混合气体进入病人肺部的输送过程。其中由比例流量阀控
制气体进入气道的量以及进入空气、氧气的比例，具体受微处理器以及外围的电路
控制。吸气时，两个比例阀按需要的开度打开，开度的控制受设定的潮气量，氧浓
度和吸气时间的控制，经过CPU的计算和处理，通过D/A转换器输出一定量的电信
号去控制比例阀的开启大小，同时流量传感器反馈回来的信号参与调节，直至控制
到所需要的潮气量和氧浓度为止。吸气时，呼气活瓣关闭；呼气时刚好相反，即比
例阀关闭，呼气活瓣打开。整个过程受电子控制系统（电控箱）的控制。在简化图
中，系统控制部分提供整机工作的各种节拍，包括吸气时间、自主呼吸时的切换信
号、比例阀的控制信号、呼气活瓣控制信号、流量传感器信号处理以及通讯处理。
显示控制板管理键盘和A/D采集，触发判断，显示处理、处理各种报警信号。电源
监控部分管理整机电源情况，接通和关断系统电源并在电源发生故障时报警。面板
显示部分主要完成参数设置和数据显示。

9—3
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

图 9-1 Shangrila 590 呼吸机原理图

9—4
 8. 报警与故障诊断

9.5 呼吸机性能参数
9.5.1 通气模式
系统具有以下通气模式：
A/C 模式（辅助或控制呼吸 ）
SIGH 模式(叹息)：AC 模式下有效
SIMV 模式( 同步间歇指令通气 )
SPONT 模式（自主呼吸）
PCV 模式（压力支持）（选配功能）

9—5
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

9.5.2 通气参数设置

通 气 参 设置范围 分辨率 误差 备注
数
潮气量 50~1500mL 10mL ± 20mL （ 50<VT ≤ 峰值流与潮气量关系：
VT (≤1000mL); 100mL）； 峰值流=（潮气量 x 呼吸
100mL ±15%（其余） 频率）/吸气时间
(>1000mL)
呼 吸 频 4~100bpm 1bpm ± 1bpm （ ≤ -----
率 10bpm）；
f ±10%（其余）
SIMV 频 1~40bpm 1bpm ± 1bpm （ ≤ -----
率 10bpm）；
±10%（其余）
吸 气 时 0.1s~12s ----- ±0.1s（0~0.5s）； -----
间 ±20％（其余）
TI
屏 气 时 0~4s ----- ±0.1s（0~0.5s）
； 受吸气时间的限制，最长
间 ±20％（其余） 屏气时间为 50%Ti。
TP
氧浓度 21%~100% 1% ----- 当单路气源工作时，调节
FiO2 无效
压 力 触 -2~0kPa 0.1kPa ± 50Pa 在 SIMV 模式下，触发窗
发 灵 敏 （-0.5~0kPa）
； 的确定遵循以下规则：当
度 ±10％（其余） 呼气时间大于 5.5s 时，
Psens 触发窗时间等于 5s；当
呼气时间小于 5.5s 时，
触发窗时间等于呼气时
间减去 0.5s
流 速 触 0.5~20LPM 0.5LPM ----- -----
发 灵 敏
度 （ 选
配）
Vsens
呼 气 末 0~4kPa ----- ； -----
±0.2kPa（≤1kPa）
正 压 （调节范 ±20％（其余）
PEEP 围）；

9—6
 8. 报警与故障诊断

压 力 支 0~6kPa ----- ----- 呼吸机控制的压力支持

持 水 平 （调节范 水平值应不大于设置值
PSV 围）； 以上 0.6kPa；基于 PEEP
值以上；
压 力 控 0.5~6kPa ----- ±0.3kPa（≤1kPa）； 基于 PEEP 值以上
制 水 平 ±20％（其余）
PCV（选
配）
呼 吸 机 ≥18L ----- ----- -----
每 分 钟
最 大 通
气量

9—7
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

9.5.3 监测性能

项目 范围 分辨率 准确度
VTI 0~2000mL 1mL ±20mL (0ml<VTI≤100ml)；
±15% (其它)
VTE 0~2000mL 1mL ±20mL (0ml<VTI≤100ml)；
±15% (其它)
fspont 0~100bpm 1bpm ±2bpm (≤20 bpm)；±10% (其它)
ftotal 0~100bpm 1bpm ±2bpm (≤20 bpm)；±10% (其它)
I:E 1:9~4:1 ----- ±15％（此参数为计算值，仅为了
方便用户而设）
MVspont 0~99L 1L ±0.5L(≤3L)；±15% (其它)
0~30L（使用范围）
MV 0~99L 1L ±0.5L(≤3L)；±15% (其它)
0~30L（使用范围）
Paw -20~80cmH2O ----- ±（2%满刻度+4%实际读数）
Pmean 0~99cmH2O ----- ±3cmH2O（0~20cmH2O）；
±15%（其它）
Pplat 0~99cmH2O ----- ±3cmH2O（0~20cmH2O）；
±15%（其它）
Ppeak 0~99cmH2O ----- ±3cmH2O（0~20cmH2O）；
±15%（其它）
FiO2 15%~100% ----- 满量程的±3%
C 0~100 mL/cmH2O ----- -----
R 0~200 cmH2O /L/s ----- -----
自 动 0~99 cmH2O ----- -----
PEEP
波形监测 提供压力、流速、容 ----- -----
量、P-V 环和 F-V 环
的波形监测

9—8
 8. 报警与故障诊断

9.5.4 辅助性能

项目 说明
肺功能测量（选配） 其中包括静态顺应性测量、自动 PEEP 测量和气道阻力测量；
紧急启动（选配） 该功能下的默认呼吸模式为 VCV；
雾化功能 雾化功能启动，呼吸机发出低级报警，30 分钟后该功能结束；

9.5.5 报警性能

设置 范围 分辨率 说明
分钟通气量 1~99L； 1L 声光报警
上限 1~30L（使用范围）
分钟通气量 0~98L； 1L 声光报警
下限 0~30L（使用范围）
气道压力上 20~80cmH2O 1cmH2O 当气道内压力超过调定值时有声光
限 报警同时显示气道压力高报警，并立
即由吸气相转为呼气相。
气道压力下 0~20 cmH2O 1cmH2O 当管道内出现调定值时，延迟
限 4s∼15s 有声音报警同时伴有光报
警。
呼气潮气量 0.05~2.00L，OFF 0.05L
VTE 上限
自主呼吸频 0~60 bpm 1bpm
fspont 率上
限
窒息时间 10s~20s 1s
氧浓度下限 20％~99％ 1％
氧浓度上限 21％~100％，OFF 1％
电源故障报 ----- ----- 报警持续时间大于 120s
警

注意 以上参数的下限设定不可高于其上限，上限的设定也不可低于其下限。

9—9
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

9.6 电磁兼容

未经本公司明确同意，擅自改动或改装本设备，可能会引起本设备或其他设备
的电磁兼容性问题。与本公司联系，寻求帮助。本设备的设计和测试符合下列有关
电磁兼容性的使用法规。

警告 在设备附近使用手提电话或其他射频辐射设备，可能会引起意想不到
的或者不正常的操作问题。如附近有射频辐射源，应对设备的工作状
况进行监测。

本系统上或附近使用其他电器电器设备会引起干扰。在将设备用于病人之前，
请检查设备是否按照您的配置正常运行。
其它设备与 Shangrila590 相连时，必须注意下列事项：
切勿将不符合 EN 60601-1 要求的物件放置在离病人 1.5m 以内的地方。
所有物件（医用或非医用电器设备）如采用信号输入/信号输出电缆与
Shangrila590 相连，则必须采用隔离变压器作交流电源供电，
（符合 IEC60989 的要
求）或者具备额外的保护性地线。
如采用便携式多用插座为交流电源，该组件必须符合 EN 60601-1-1 的规定该
组件不可置于地板。不提倡使用一个以上的便携式多用插座。
切勿将非医用电器设备直接与墙上的交流电插座相连，而只能使用隔离变压器
的交流电源。否则，在正常情况下，以及单一错误的情况下，设备外壳的漏电电流
可能会超过 EN 60601-1 允许的范围。这会引起病人或操作人员触电，是不安全的。
在这些插座上连接了任何设备后，都要做一个完整的系统漏电测试（EN
60601-1 为准）。

警告 医用电器设备操作人员不得同时接触非医用电器设备和病人。这回引
起病人或操作人员触电，是不安全的。

9—10
 8. 报警与故障诊断

9.6.1 有关电磁辐射的指导和制造商声明
Shangrila590 呼吸机可用于以下特定的电磁环境中，并且 Shangrila590 呼吸
机的用户应确保其处于下述电磁环境下使用。

辐射测试 符合性 电磁环境指导

射频辐射 Shangrila590 呼吸机仅为内部功能目
CISPR 11 的使用射频能。因此，其射频辐射量极
第1组
低，对附近电子设备不太可能造成干
扰。
射频辐射 Shangrila590 呼吸机可在所有设备内
B类
CISPR 11 使用，包括民用设施以及直接与那些向
谐波辐射 民用设施供电的公共低压供电网络相
A类 连的设施。
IEC 61000-3-2
电压波动/间歇辐射
符合
IEC 61000-3-3

9—11
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

免疫测试 IEC 60601 相符性水平 电磁环境指导

测试水平
静电释放(ESD) ±6kV 接触通电 ±6 kV 接触通电 地板应为木地板、水泥
IEC 61000-4-2 ±8kV 空气 ±8 kV 空气 地板或瓷砖地板。
如地板覆盖合成材料，
则相对湿度应至少为
30%。
快速瞬变电流/脉 供电线路为±2kV 供电线路为±2kV 主电源质量应符合代表
冲 输入/输出线路为 性的商用或医院环境。
IEC 61000-4-4 ±1kV
电涌 ±1 kV 差动模式 ±1 kV 差动模式 主电源质量应符合代表
IEC 61000-4-5 ±2 kV 共模 ±2 kV 共模 性的商用或医院环境。
供电输入线路上 0.5 个循环为 0.5 个循环为 主电源质量应符合代表
的电压降、短路干 <5%UT <5% UT 性的商用或医院环境。
扰和电压变动 (UT 压降 (UT 压降 若 Shangrila590 呼吸机
IEC 61000-4-11 为>95%) 为>95%) 的用户在主电源中断期
5 个循环为 5 个循环为 间需要持续操作设备，
40%UT 40%UT 建议您使用非间断电源
(UT 压降为 60%) (UT 压降为 60%) 或电池供电。
25 个循环为 25 个循环为
70%UT 70%UT
(UT 压降为 30%) (UT 压降为 30%)
5 秒为<5%UT 5 秒为<5%UT
(UT 压 降 (UT 压 降
为>95%) 为>95%)
电源频率(50Hz) 3A/m 3A/m 电源频率磁场在商用或
磁场 医院环境中应具有代表
IEC 61000-4-8 位置的水平特征。
注释：UT 为应用测试电压之前的交流电主电源电压。

9—12
 8. 报警与故障诊断

IEC 60601 相符性水

免疫测试 电磁环境指导
测试水平 平
在 Shangrila590 呼吸机任何部件附近，
包括电缆在内，便携式和移动射频通讯设
备不得在建议隔离距离之内使用，该建议
隔离距离可按照相应发射机频率公式计
算得出。
建议分隔距离
3 Vrms
接地射频 超出 ISM 波段 ⎡ 3 .5 ⎤
IEC 为 3 Vrms d =⎢ ⎥ P
61000-4-6 150 kHz to ⎣ V1 ⎦
80 MHz
10 Vrms
在 ISM 波段内 ⎡12 ⎤
为 10 Vrms d =⎢ ⎥ P
150 kHz to ⎣V2 ⎦
80MHz

⎡ 12 ⎤
d =⎢ ⎥ P 80 MHz to 800 MHz
⎣ E1 ⎦
⎡ 23 ⎤
d =⎢ ⎥ P 800 MHz to 2.5 GHz
⎣ E1 ⎦
这里，根据发射机制造商提供的数据：
辐射射频 10 V/m P 为发射机的额定最大输出功率，单位：
IEC 80 MHz to 10 V/m W （瓦特）
61000-4-3 2.5 GHz D 为建议分隔距离，单位： m （米）
电磁现场测量得出的固定射频发射机的
场强度，应低于每个频率范围的相符水
平。
设备附近可能发生干扰时，应标记以下符
号：

9—13
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

注释 1 在 80MHz 到 800MHz，高频范围适用。
注释 2 这些指导方针可能不适用于所有情形。电磁传播会受到建筑、物体与人
的吸收、反射的影响。
a 150kHz 和 80MHz 之间的 ISM（工业、科研和医用）波段分别为 6.765MHz
到 6.795MHz；13.553MHz 到 13.567MHz；26.957MHz 到 27.283MHz；以
及 40.66MHz 到 40.70MHz。
b 确立 150kHz 和 80MHz 之间 ISM 频带的相符水平以及 80MHz 到 2.5GHz 频
率范围的相符水平，目的是为了在移动/便携式通信设备无意中带入病人区域
的情况下，降低引起干扰的可能性。为此，在计算这些频率范围内发射机的
建议分隔距离时，额外采用了 10/3 系数。
c 固定发射机，诸如无线（蜂窝式/无绳）电话和地面移动无线电、业余无线电、
调幅和调频无线电广播和电视播放等，其场强度在理论上无法精确预测。如
要评估固定射频发射机的电磁环境，应考虑进行电磁现场测量。如在系统所
在场测得的场强度超过上述适用的射频相符水平，应注意观察系统，确保其
工作正常。如发现异常状态，可能需要采取附加措施，比如给系统换方向或
场地。
d 高于 150kHz 到 80MHz 的频率范围，场强度应低于 10V/m。

9—14
 8. 报警与故障诊断

9.6.2 建议分隔距离

便携式和移动射频通信设备与 Shangrila590 呼吸机之间的建议分隔距离

Shangrila590 呼吸机应在辐射射受控的电磁环境下使用。Shangrila590 呼吸机的
客户或用户可以按照下面的建议，根据通信设备的最大输出功率，在便携式、移动
射频通信设备与 Shangrila590 呼吸机之间保持一定距离，从而防止电磁干扰。
发射机的额 根据发射机的频率而定的分隔距离，单位：米
定最大输出 150kHz 到 150kHz 到 80MHz 到 800MHz 800MHz 到 2.5
功率 80MHz 80MHz ISM 波 GHz
(W) 超出 ISM 频率波 段内 ⎡ 12 ⎤
段
⎡ 12 ⎤ d=⎢ ⎥ P ⎡ 23 ⎤
⎡ 3 .5 ⎤ d=⎢ ⎥ P ⎣ E1 ⎦ d=⎢ ⎥ P
d=⎢ ⎥ P ⎣V 2 ⎦ ⎣ E1 ⎦
⎣ V1 ⎦
0.01 0.12 0.12 0.12 0.23
0.1 0.37 0.38 0.38 0.73
1 1.17 1.20 1.20 2.30
10 3.69 3.79 3.79 7.26
100 11.67 12.00 12.00 22.99

如发射机的额定最大输出功率超出了上述范围，可以采用适用于发射机频率的公式
确定分隔距离 d（单位：米），这里，P 为发射机的额定最大输出功率，根据发射
机制造商的规定，单位为 W（瓦特）。

注释 1 在 80MHz 到 800MHz，适用高频率范围的分隔距离。

注释 2 150kHz 到 80MHz 之间的 ISM（工业、科研和医用）波段分别为 6.765MHz

到 6.795 MHz；13.553MHz 到 14.567MHz；26.957MHz 到 27.283MHz；以及
40.66MHz 到 40.70MHz。

注释 3 对于 150kHz 到 80MHz 之间的 ISM 频率波段以及 80MHz 到 2.5GHz 频

率范围，在计算这些频率范围内发射机的建议分隔距离时，额外采用了 10/3 系数，
目的是在移动/便携式通信设备无意中带入病人区域的情况下，降低该设备引起干
扰的可能性。

注释 4 这些指导信息不一定适用于所有情况。电磁传播受建筑物、物体和人的吸
收与反射等影响。

9—15
Shangrila 590 呼吸机使用说明书

Shangrila590 呼吸机使用说明书
第 01.00 版
2008 年 10 月
北京谊安医疗系统股份有限公司

9—16
本说明书编号：130003252

北京谊安医疗系统股份有限公司
电话： 010-83681616
传真： 010-63718989
客服专线： 800-810-8333
电子信箱： service@aeonmed.com
网站： http://www.aeonmed.com

第 01.00 版
2008 年 10 月