UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA

ANTEPROYECTO PARA LA DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE DE
CONTENIDO DE SULFAMETOXAZOL CON TRIMETOPRIMA EN TABLETAS,
MARCA BRULUART, LABORATORIOS BRULUART S.A. LOTE 6010281 POR
MEDIO DE UNA TITULACIÓN ÁCIDO-BASE DIRECTA, EN MEDIO NO
ACUOSO.
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Objetivo: ANTEPROYECTO PARA LA DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE DE CONTENIDO DE

SULFAMETOXAZOL CON TRIMETOPRIMA EN TABLETAS, MARCA BRULUART, LABORATORIOS BRULUART S.A.
LOTE 6010281 POR MEDIO DE UNA TITULACIÓN ÁCIDO-BASE DIRECTA, EN MEDIO NO ACUOSO.

Hipótesis: Contiene no menos de 99.0% y no más de 101.0% de acuerdo a la

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos undécima edición.

Marco Teórico
Remitirse a el marco teórico de la determinación del porcentaje de contenido de
metronidazol contenido en tabletas marca Biomep, lote sa1722 por medio de una
titulación ácido-base directa en medio no acuoso.

Método oficial, según la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

Imagen 1.0 monografía sulfametoxazol.

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Imagen 1.1 monografía sulfametoxazol.

Cálculos

-Preparación de 150ml de Metoxido de sodio 0.1N

11.5g Na – 1 L Metanol – 5 N

2.3 g Na – 1 L Metanol – 0.1 N

X - 150 mL Metanol - 0.1 N

X=0.345g Na

-Preparación de Acido Benzoico 0.1N 10ml

Fórmula 𝑚 = (𝑁)(𝑃𝑒𝑞. )(𝑉)

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Dónde:

 m= masa de ácido benzoico (gramos)

 N= normalidad de la solución de ácido benzoico (equivalentes/ litro).
 Peq.= masa molar/ número de equivalentes de ácido benzoico (gramos/equivalente)
 V= volumen de la solución (litros) de ácido benzoico.

g
122.12
mol
Sustitución m = (0.1eq/L) (1 equivalente) (0.01L) =0.12212 g ácido benzoico.

𝑚𝑒𝑞 𝑚𝑒𝑞 1 𝑚𝑒𝑞

N= 𝑚𝑙 = 𝑚𝑙 = = 10 𝑚𝑙 dimetilformamida
𝑚𝑙 𝑁 0.1

-Calculos determinación de masa (g ) de sulfametoxazol con trimetoprima.

Fórmula 𝑚 = (𝑁)(𝑃𝑒𝑞. )(𝑉)

Donde:

 m= masa de sulfametoxazol con trimetoprima. (gramos)

 N= normalidad de la solución de sulfametoxazol con trimetoprima.l (equivalentes/ litro).
 Peq.= masa molar/ número de equivalentes de sulfametoxazol con trimetoprima.
 V= volumen de la solución (litros) de sulfametoxazol con trimetoprima.

g
253.79
mol
Sustitución m = (0.1eq/L) (1 equivalente) (0.01L) =0.171 g sulfametoxazol con
trimetoprima.

𝑚𝑒𝑞 𝑚𝑒𝑞 1 𝑚𝑒𝑞

N= 𝑚𝑙 = 𝑚𝑙 = = 10 𝑚𝑙 dimetilformamida
𝑚𝑙 𝑁 0.1

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Método propuesto
-Método para preparar 150ml de Metoxido de sodio 0.1N.
(Previamente doblar el papel glassine como se muestra en la imagen 2.0)

Imagen 2.0 papel glassine correctamente doblado.

1. En una balanza analítica previamente encendida, nivelada y limpia, colocar de

papel glassine y tarar (oprimir el botón de encendido y dejar en ceros la pantalla).
2. Agregar sobre el papel glassine con una espátula aproximadamente 0.345 gramos
de sodio metalico.
3. Adicionar la cantidad pesada previamente a un vaso de precipitado de 250ml,
adicionar metanol y diluir el sodio metálico.
4. Posteriormente adicionar metanol hasta llegar a un volumen de 150 ml.
(homogenizar la solución).
-Preparación de alícuotas de ácido benzoico.

1. En una balanza analítica previamente encendida, nivelada y limpia, colocar de

papel glassine y tarar (oprimir el botón de encendido y dejar en ceros la pantalla).
2. Agregar sobre el papel glassine con cuidado y con una espátula aproximadamente
0.12212 g de ácido benzoico. (Una vez pesado la cantidad necesaria, registrar en
la bitácora el peso).

3. Adicionar la cantidad pesada a un matraz Erlenmeyer de 125ml (rotulado),

posteriormente con una pipeta graduada de 10 ml 1/10, fraccionar 10 ml de
dimetilformamida y adicionarlos al matraz Erlenmeyer de 125 ml, posteriormente
agitar la muestra. “Este paso se debe realizar en la campana de extracción”.

4. Adicionar dos gotas de azul de timol al matraz Erlenmeyer y homogenizar la

muestra.
5. Realizar los anteriores pasos por triplicado.

-Estandarización de Metoxido de sodio 0.1N.

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1. Armar un sistema para titulación como se muestra en la imagen 2.1 (bureta 25 ml,
soporte universal, pinza de doble presión para bureta o pinza de tres dedos con
nuez, placa de agitación y matraz Erlenmeyer).

Imagen 2.1 Sistema de titulación

2. En la bureta agregar de 2ml de metoxido de sodio 0.1N para purgar la bureta
(evitar que queden burbujas en la punta) y llenar la bureta (0 ml) con metoxido de
sodio.
3. Titular las alícuotas de ácido benzoico previamente preparadas hasta observar el
vire de la solución.
4. Realizar los cálculos pertinentes para determinar la concentración real de
metoxido de sodio.
5. No olvidar realizar primero un blanco.

-Valoración de Sulfametoxazol con Trimetoprima.

1. En un vidrio de reloj pesar cinco tabletas de sulfametoxazol con trimetoprima y

registrar la masa total. Determinar el peso promedio de una tableta, con los
cálculos correspondientes.
2. Colocar las cinco tabletas en un mortero y triturarlas con el pistilo hasta hacerlas
polvo.

3. En una balanza analítica previamente encendida, nivelada y limpia, colocar el

papel glassine y tarar (oprimir el botón de encendido y dejar en ceros la pantalla).

4. Agregar sobre el papel glassine con una espátula aproximadamente con exactitud
la cantidad correspondiente al peso promedio del polvo de una tableta.

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5. Adicionar la cantidad pesada a un matraz Erlenmeyer de 125ml (rotulado),

posteriormente con una pipeta graduada de 10 ml 1/10, fraccionar 10 ml de
dimetilformamida y adicionarlos al matraz Erlenmeyer de 125 ml, posteriormente
agitar la muestra. “Este paso se debe realizar en la campana de extracción”.

6. Adicionar dos gotas de azul de timol al matraz Erlenmeyer y homogenizar la

muestra.

7. Realizar los anteriores pasos por triplicado.

8. Armar un sistema para titulación como se muestra en la imagen 2.1 (bureta 25 ml,
soporte universal, pinza de doble presión para bureta o pinza de tres dedos con
nuez, placa de agitación y matraz Erlenmeyer).

9. En la bureta agregar de 2ml de metoxido de sodio 0.1N para purgar la bureta

(evitar que queden burbujas en la punta) y llenar la bureta (0 ml) con metoxido de
sodio.
10. Titular las alícuotas de sulfametoxazol con trimetoprima previamente preparadas
hasta observar el vire de la solución.
11. Realizar los cálculos pertinentes para determinar la concentración real de
metoxido de sodio.
12. No olvidar realizar primero un blanco.

-Preparación del indicador azul de timol.

Disolver 0.10g de azul de timol en 10.8 ml de NaOH 0.020 M. Completar con agua
destilada a un volumen de 250 ml.

Material

1 balanza analítica.

1 vaso de precipitados de 250 ml.

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1 vidrio de reloj.

1 espátula

1 brocha

8 matraz Erlenmeyer de 125 ml

2 pipeta volumétrica de 10 ml

1pipeta graduada 2ml

1 propipeta

1 bureta de 25 ml

1 soporte universal

1 pinza de doble presión para bureta

1 placa de calentamiento con agitación

1 agitador magnético

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Propiedades de los reactivos

Imagen 3.0 hoja seguridad ácido benzoico.

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Imagen 3.1 hoja seguridad ácido benzoico.

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Imagen 3.2 hoja seguridad ácido benzoico.

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Imagen 3.3 hoja seguridad ácido benzoico.

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Imagen 4.0 hoja de seguridad sulfametoxazol.

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Imagen 4.1 hoja de seguridad sulfametoxazol.

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Imagen 4.2 hoja de seguridad sulfametoxazol.

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Imagen 4.3 hoja de seguridad sulfametoxazol.

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Imagen 5.0 hoja de seguridad trimetoprima.

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Imagen 5.1 hoja de seguridad trimetoprima.

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Imagen 5.2 hoja de seguridad trimetoprima.

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Imagen 6.0 hoja de seguridad sodio metalico.

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Imagen 6.1 hoja de seguridad sodio metalico.

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Imagen 6.2 hoja de seguridad sodio metalico.

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Imagen 7.0 hoja de seguridad dimetilformamida.

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Imagen 7.1 hoja de seguridad dimetilformamida.

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Imagen 7.2 hoja de seguridad dimetilformamida.

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Imagen 7.3 hoja de seguridad dimetilformamida.

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Imagen 7.4 hoja de seguridad dimetilformamida.

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Imagen 7.5 hoja de seguridad dimetilformamida.

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Imagen 7.6 hoja de seguridad dimetilformamida.

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Imagen 8.0 ficha de seguridad Metanol.

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Imagen 8.1 ficha de seguridad Metanol.

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Imagen 8.2 ficha de seguridad Metanol.

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Imagen 8.3 ficha de seguridad Metanol.

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ANTEPROYECTO PARA LA DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE DE
CONTENIDO DE SULFAMETOXAZOL CON TRIMETOPRIMA EN TABLETAS,
MARCA BRULUART, LABORATORIOS BRULUART S.A. LOTE 6010281 POR
MEDIO DE UNA TITULACIÓN ÁCIDO-BASE DIRECTA, EN MEDIO NO
ACUOSO.
GRUPO: 2453 FECHA EMISIÓN: LABORATORIO : Página 33 de 34
03/ OCT/ 2017 L-402

Diagrama de flujo

pesar de polvo de
tableta lo
equivalente a --- g
titular con el realizar los calculos
Preparar una Estandarizar con de sulfametoxazol y
metoxido de sodio pertinentes para
solución 0.1N de acido benzoico 0.1 trimetroprima y
o.1 N. conocer el
METOXIDO DE N disolver en 10 ml de
SODIO con sodio dimetilformamida contenido real.
metalico y metanol *agregar azul de
timol

Referencias
Ayres, Gilbert H. Análisis Químico Cuantitativo. México: Harla, 1982.

Orozco ,Fernando D. Análisis Químico Cuantitativo. México: D.F. 1993. Primera

Edición.

Flashka ,H.A. Química analítica cuantitativa. 1968 novena edición.

Christian, Gary D. Química Analítica. México: McGraw Hill, 2009.

Secretaria de Salud Pública. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

2004.

Realizó: Revisó Aprobó

 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
ANTEPROYECTO PARA LA DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE DE
CONTENIDO DE SULFAMETOXAZOL CON TRIMETOPRIMA EN TABLETAS,
MARCA BRULUART, LABORATORIOS BRULUART S.A. LOTE 6010281 POR
MEDIO DE UNA TITULACIÓN ÁCIDO-BASE DIRECTA, EN MEDIO NO
ACUOSO.
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http://www.gtm.net/images/industrial/d/DIMETILFORMAMIDA%20(DMF).pdf

http://www.gtm.net/images/industrial/m/METANOL.pdf

https://quimica.unam.mx/wp-content/uploads/2016/12/10sodio.pdf

30/SEPT/2017, 5:10PM.

Realizó: Revisó Aprobó