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Clasificación y etiquetado según CLP
PARTE 1
1. Introducción al GHS.
1.1. Historia.
1.2. Objetivos.
2. ¿Por qué es necesario el GHS?
3. Estado de la implementación a nivel mundial.
4. El GHS en Europa: El Reglamento 1272/2008 (CLP).
5. ¿Qué es el CLP?
6. Estructura.
7. Exclusiones.
8. Funciones y Obligaciones generales según el CLP.
8.1. Funciones.
8.2. Principales obligaciones.
9. Entrada en vigor y disposiciones transitorias.
10. Actualizaciones y corrección de errores del reglamento CLP.
11. ¿Por dónde empezar y qué hacer?
12. ¿Qué volumen de trabajo puede suponer?
13. ¿Qué organismos públicos intervienen?
PARTE 2
14. Definiciones de interés.
15. Clasificación del peligro.
15.1. Peligros físicos.
15.2. Peligros para la salud.
15.3. Peligros para el medio ambiente.
16. Comunicación del peligro en cada categoría de peligro.
17. ¿cómo identificar una sustancia?
18. Clasificación propia y clasificación armonizada.
19. Armonización.
19.1. Tabla 3.1
19.2. Tabla 3.2
20. Catálogo de clasificación y etiquetado.
20.1. Notificación en el catálogo de clasificación y etiquetado.
20.2. Notificación práctica.
21. Clasificación-Sustancias.
22. Clasificación-Mezclas.
22.1. La dificultad de aplicar el CLP a mezclas.
22.2. Datos que intervienen en la clasificación de mezclas.
22.3. Ejemplos de clasificación en mezclas.
22.4. Ejemplos prácticos de clasificación para mezclas.
23. Aspectos a tener en cuenta para la utilización de ciertas sustancias.
23.1. Sustancias con limitaciones a la comercialización.
23.2. Sustancias sujetas a autorización.
23.3. Sustancias PBT y mPmB.
23.4. Sustancias con Valores límites de exposición.
PARTE 3
24. Etiquetado.
25. Elementos de la etiqueta.
25.1. Principio de prioridad en el etiquetado.
25.2. ¿Cómo estimar los consejos de prudencia (frases P) de la etiqueta?
26. Cómo se debe organizar una etiqueta.
27. Tamaños de las etiquetas.
28. Ejemplos de etiquetas CLP.
28.1. Normas particulares.
29. Envasado.
30. Excepciones a los requisitos de etiquetado y envasado.
31. Enlaces de interés.
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Clasificación y etiquetado según CLP
1. Introducción al GHS.
Los productos químicos a través de las diferentes etapas de su producción a su manipulación, transporte y uso,
son un verdadero peligro para la salud humana y el medio ambiente.
Teniendo en cuenta la realidad del comercio mundial de productos químicos y la necesidad de desarrollar
programas nacionales para garantizar su uso seguro, transporte y eliminación, se reconoció que un enfoque
internacionalmente armonizado de clasificación y etiquetado sentaría las bases para dichos programas.
Una vez que los países tienen información coherente y apropiada sobre los productos químicos que importan o
producen en sus propios países, la infraestructura para controlar la exposición a sustancias químicas y proteger
a las personas y el medio ambiente se puede establecer de manera integral.
1.1. Historia.
En la Conferencia Mundial de Desarrollo Sostenible celebrada en Johannesburgo en 2002, se consideró
prioritario disponer de información armonizada y comprensible a nivel mundial sobre las propiedades
intrínsecas de los productos químicos.
El concepto no era totalmente nuevo porque los sistemas de clasificación y etiquetado armonizados existían en
el sector del transporte. Sin embargo, la armonización implicaba unificar criterios en muchos más sectores,
tales como la seguridad en el trabajo o la protección de los consumidores.
El proceso de armonización se inició con el examen de los diferentes sistemas y legislaciones existentes en los
países y en las organizaciones internacionales.
Los principales sistemas analizados fueron:
• Reglamentación de Estados Unidos aplicable al lugar de trabajo, a consumidores y plaguicidas;
• Reglamentación Canadiense aplicable al lugar de trabajo, a consumidores y plaguicidas;
• Directivas Europeas sobre clasificación y etiquetado;
• Recomendaciones de las Naciones Unidas sobre el Transporte de mercancías peligrosas.
La primera versión del SGA fue adoptada en diciembre de 2002 por el Sub-Comité sobre el Sistema
Mundialmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS).
En su segundo período de sesiones (10 de diciembre de 2004), el Comité de Expertos aprobó una serie de
enmiendas a la primera edición del SGA.
La primera edición revisada del SGA, publicada en 2005, tuvo en cuenta todas estas enmiendas.
En su tercer período de sesiones (15 de diciembre de 2006), el Comité de Expertos aprobó una serie de
enmiendas a la primera edición revisada del SGA. La segunda edición revisada del SGA (GHS Rev.2, publicado
en 2007).
La tercera edición revisada del SGA (GHS Rev.3, publicada en 2009) cuenta con nuevas enmiendas aprobadas
como:
-Nuevas disposiciones para la asignación de las indicaciones de peligro y de etiquetado de los envases de
pequeño tamaño.
-Una nueva clase de peligro para las sustancias y mezclas peligrosas para la capa de ozono.
-Revisión de los criterios de clasificación de riesgos a largo plazo (toxicidad crónica) para el medio acuático.
-Dos nuevas sub-categorías de peligro. (Para sensibilización respiratoria y de la piel)
La cuarta edición revisada del SGA (GHS Rev.4, publicada en 2011), se incluyen, entre otras cosas, nuevas
categorías de peligro de los gases químicamente inestables y aerosoles no inflamables; modificación de la
asignación de los consejos de prudencia, y la aclaración de algunos de los criterios para evitar diferencias en su
interpretación.
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1.2. Objetivos.
El objetivo principal es armonizar los sistemas existentes y crear un sistema único en el mundo, que debe ser
capaz de hacer frente a la clasificación de los productos químicos de acuerdo a su potencial de riesgo.
Principales sistemas de clasificación y etiquetado existentes:
Sistema Americano NFPA (National Fire Protection Association)
Sistema Europeo (Directiva 67/548/CEE y 1999/45/CE)
Sistema de clasificación para el transporte de la ONU.
…
Mejorar la protección de la salud humana y del medio ambiente facilitando un sistema de identificación de
peligros inteligible en el plano internacional.
Proporcionar un marco reconocido a los países que carecen de sistema. (Tratando de animar a los países que
no tienen sistema de protección para que implementen el SGA)
Reducir la necesidad de realizar ensayos y evaluaciones de los productos químicos. (Principalmente el ensayo
en animales)
Facilitar el comercio internacional de productos químicos. (Para los productos químicos cuyos peligros se hayan
evaluado e identificado debidamente a nivel internacional)
Es necesario por los diferentes criterios de clasificación que se pueden dar para una sustancia con los mismos
datos.
La aplicación del SGA se realiza a nivel nacional mediante la aplicación de los instrumentos jurídicos propios
siguiendo las recomendaciones y directrices internacionales.
(Siempre existen aspectos concretos de la aplicación propios de cada país, por ejemplo para la aplicación en
Europa existen unas frases especiales de peligro para ciertos casos de clasificación codificadas como EUH)
Actualmente la situación de la aplicación del SGA se sigue en 67 países, los cuales se encuentran en diferentes
niveles de aplicación.
(En la Unión Europea ya se encuentra implementado mediante el CLP)
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http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/implementation_e.html
Los gobiernos y personas interesadas pueden presentar cualquier información relacionada en:
ghs_implementation@unece.org
En Diciembre de 2008 se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el Reglamento (CE) Nº 1272/2008
sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (L353 del 31-12-2008) (conocido como
Reglamento CLP).
Este Reglamento está basado en la segunda edición revisada del SGA, pero contiene aspectos concretos de la
reglamentación anterior en Europa la cual se ha aplicado durante más de 40 años. (Directivas 67/548/CEE y
1999/45/CE).
En 2009 se publicó el Reglamento (CE) Nº 790/2009, primera Adaptación al progreso técnico (ATP) del CLP.
(Principalmente añade sustancias con clasificación armonizada al CLP).
Como consecuencia directa se han publicado diferentes directivas con el fin de adaptar la normativa existente
al CLP, especialmente el REACH ha sufrido modificaciones.
El CLP es un reglamento horizontal cuya aplicación afecta a muchos aspectos normativos relacionados con los
productos químicos.
(su aplicación afecta a multitud de normativas existentes, como almacenamiento de productos químicos,
emisiones atmosféricas, instalaciones industriales, protección en el lugar de trabajo...)
5. ¿Qué es el CLP?
El CLP o Reglamento CLP es el nuevo reglamento europeo sobre clasificación, etiquetado y envasado de
sustancias y mezclas químicas.
La legislación introduce en la Unión Europea un nuevo sistema para clasificar y etiquetar productos químicos
que está basado en el Sistema Globalmente Armonizado de las Naciones Unidas (SGA de la ONU).
El CLP original se basa en la segunda revisión del SGA e incorpora elementos y procedimientos básicos de las
Directivas DSD (67/548/CEE) y DPD (1999/45/CE). Por lo tanto, el CLP será parecido pero no necesariamente
idéntico al modo en que el SGA se incorpore al marco jurídico de los países externos a la UE.
El Reglamento CLP es legalmente vinculante para todos los Estados miembros y de aplicación directa en la
industria. Con el tiempo, el CLP sustituirá a las Directivas DSD y DPD, que serán definitivamente revocadas al
finalizar el período de transición (el 1 de junio de 2015).
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7. Exclusiones.
Es fundamental que el interesado sepa qué función desempeña de acuerdo con el CLP.
8.1. Funciones.
Función Descripción
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El Reglamento CLP entró en vigor el 20 de enero de 2009. Sin embargo, no todas sus disposiciones serán
obligatorias de forma inmediata.
El artículo 61 del CLP recoge disposiciones transitorias que establecen dos fechas que afectan a la clasificación,
la comunicación del peligro y el envasado de sustancias y mezclas peligrosas, concretamente el 1 de diciembre
de 2010 y el 1 de junio de 2015.
1 de diciembre de 2010: el CLP sustituye a la Directiva 67/548/CEE para la clasificación, etiquetado y envasado
de sustancias.
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Las sustancias ya clasificadas, etiquetadas y envasadas con arreglo a la Directiva 67/548/CEE y comercializadas
(es decir, «en tienda») antes del 1 de diciembre de 2010 no tendrán que volverse a etiquetar y envasar hasta
el 1 de diciembre de 2012.
Hasta el 1 de junio de 2015, la clasificación de una sustancia conforme a la Directiva 67/548/CEE deberá
consignarse en la ficha de datos de seguridad, además de la clasificación CLP.
El etiquetado y envasado de mezclas deberá regirse únicamente por el CLP, pero las ya clasificadas,
etiquetadas y envasadas con arreglo a la Directiva 67/548/CEE y comercializadas (es decir, «en tienda») antes
del 1 de junio de 2015 no tendrán que volverse a etiquetar y envasar hasta el 1 de junio de 2017.
Hasta la fecha se han publicado tres correcciones de errores del reglamento original:
-L16/1 corrección de errores del 20-1-2011, donde en determinados idiomas la tabla de códigos de clases y
categorías de peligro se modifica para que sean los mismos códigos en todos los idiomas.
-L138/66 corrección de errores del 26-5-2011, un simple cambio en la sintaxis de la clasificación de la sustancia
con nº índice 602-084-00-X.
- L246/34 corrección de errores del 23-9-2011, pequeñas modificaciones relacionadas con los códigos de clases
y categorías de peligro.
Por otra parte se han publicado dos adaptaciones el progreso técnico (ATP), que modifican considerablemente
el reglamento CLP original:
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Adaptación al progreso técnico nº 1, Reglamento (CE) Nº 790/2009, básicamente actualiza las clasificaciones
armonizadas de las tablas 3.1 y 3.2 del CLP conforme a la última adaptación de la directiva 67/548/CEE
(ATP31).
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H420 Causa daños a la salud pública y el medio ambiente al destruir el ozono en la atmósfera superior
P502 Pedir información al fabricante o proveedor sobre su recuperación o reciclado
Para empezar se debe conocer bien el CLP y las repercusiones que pueda tener para su empresa.
Los pasos a seguir para empezar serían:
-Elaborar un catálogo de sustancias y mezclas (incluidas las sustancias utilizadas en las mezclas) y las
sustancias utilizadas en los artículos, donde se indique quiénes son sus proveedores y sus clientes y cómo las
utilizan (puede que ya se haya realizado para el REACH).
-Evaluar la necesidad de formación del personal técnico y regulador.
-Seguir las páginas web de la autoridad competente de su país y de la ECHA para mantenerse al día de los
avances en materia de regulación y de las orientaciones correspondientes.
-Ponerse en contacto con su asociación profesional para ver qué asistencia le pueden ofrecer.
-Comenzar con la clasificación de las sustancias (ya se debe disponer de esa información) y de las mezclas.
En el caso de un fabricante, importador o usuario intermedio deberá clasificar sus sustancias y mezclas con
arreglo al CLP y cambiar sus etiquetas, fichas de datos de seguridad y en algunos casos también sus envases.
(Artículo 4 del CLP).
En el caso de un distribuidor deberá velar por que las sustancias y mezclas sean etiquetadas y envasadas de
conformidad con los títulos II y IV del CLP antes de comercializarlas.
Para cumplir esta obligación puede utilizar la información que le haya sido facilitada, por ejemplo en las fichas
de datos de seguridad que acompañen a las sustancias y mezclas.
-Si se tienen datos para aplicar los criterios del CLP a sus sustancias y mezclas, teniendo en cuenta todas las
sustancias y mezclas puesto que pueden existir sustancias y mezclas que actualmente no sean peligrosas
pasen a serlo en el Reglamento CLP.
-Tener en cuenta los plazos de registro en REACH y el volumen de información que se tiene a disposición.
(Es posible que tenga que ponerse en contacto con sus proveedores para recabar información adicional)
-Ponerse en contacto con sus proveedores para ver qué esperan del CLP y cómo afectará a las sustancias o
mezclas con las que trabaja.
-Si se dispone de suficiente personal técnico o se necesitarán recursos adicionales o expertos externos.
-Si se tendrá que actualizar el software de etiquetado y emisión de FDS al nuevo sistema.
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Pueden ser necesarios gran cantidad de recursos para clasificar y etiquetar sus sustancias y mezclas conforme
al CLP.
(Tanto tiempo como costes y personal)
http://echa.europa.eu/web/guest
Estados Miembros.
-Designarán las autoridades competentes responsables de hacer propuestas en materia de clasificación y
etiquetado armonizados y las autoridades responsables del control del cumplimiento de las obligaciones.
-Intercambiarán información con otros Estados Miembros y prestarán a sus autoridades competentes todo el
apoyo necesario.
-Crearán servicios nacionales de asistencia técnica para proporcionar asesoramiento a los fabricantes,
importadores, usuarios intermedios y otras partes interesadas sobre sus responsabilidades y obligaciones.
-Establecerán disposiciones sobre sanciones por infracción, medidas garantizando su aplicación, sanciones
efectivas, proporcionadas y disuasorias (Ley 8/2010 de 31 de marzo, por la que se establece el régimen
sancionador).
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-Clase de peligro: la naturaleza del peligro físico, para la salud humana o para el medio ambiente.
-Categoría de peligro: la división de criterios dentro de cada clase de peligro, con especificación de su
gravedad.
-Palabra de advertencia: un vocablo que indica el nivel relativo de gravedad de los peligros para alertar al
lector de la existencia de un peligro potencial; se distinguen los dos niveles siguientes:
a) Peligro: palabra de advertencia utilizada para indicar las categorías de peligro más graves;
b) Atención: palabra de advertencia utilizada para indicar las categorías de peligro menos graves.
-Indicación de peligro: una frase que, asignada a una clase o categoría de peligro, describe la naturaleza de los
peligros de una sustancia o mezcla peligrosas, incluyendo cuando proceda el grado de peligro. (Frases H y
EUH)
-Consejo de prudencia: una frase que describe la medida o medidas recomendadas para minimizar o evitar los
efectos adversos causados por la exposición a una sustancia o mezcla peligrosa durante su uso o eliminación.
(Frases P, divididas en cuatro grupos: Almacenamiento, prevención, respuesta y eliminación)
-Valor de corte: valor umbral para cualquier impureza, aditivo o componente individual clasificados presentes
en una sustancia o en una mezcla, por encima del cual estos se han de tener en cuenta a la hora de
determinar si la sustancia o la mezcla, según corresponda, han de ser clasificadas. (Nos indica el límite a partir
del cual las sustancias se deben tener en cuenta para la clasificación)
-Límite de concentración: valor umbral para cualquier impureza, aditivo o componente individual clasificados
presentes en una sustancia o en una mezcla, que puede dar lugar a la clasificación de la sustancia o de la
mezcla, según corresponda. (Existen los límites de concentración genéricos y específicos para algunas
sustancias)
-Factor M: es un factor multiplicador. Se aplica a la concentración de una sustancia clasificada como peligrosa
para el medio ambiente acuático en las categorías aguda 1 o crónica 1, y se utiliza para obtener, mediante el
método de la suma, la clasificación de una mezcla en la que se halla presente la sustancia. (Nuevo concepto
que aparece en el CLP)
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• Unst. Expl.
• Expl. 1.1
• Expl. 1.2
Explosivos • Expl. 1.3
• Expl. 1.4
• Expl. 1.5
• Expl. 1.6
• Flam. Gas 1
Gases inflamables
• Flam. Gas 2
• Flam. Aerosol 1
Aerosoles inflamables
• Flam. Aerosol 2
• Flam. Liq. 1
Líquidos inflamables • Flam. Liq. 2
• Flam. Liq. 3
• Flam. Sol. 1
Sólidos inflamables
• Flam. Sol. 2
• Self-react. A
• Self-react. B
Sustancias y mezclas que reaccionan
• Self-react. CD
espontáneamente
• Self-react. EF
• Self-react. G
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• Skin Corr. 1A
• Skin Corr. 1B
Corrosión o irritación cutáneas
• Skin Corr. 1C
• Skin Irrit. 2
• Resp. Sens. 1
• Resp. Sens. 1A
• Resp. Sens. 1B
Sensibilización respiratoria o cutánea(*)
• Skin Sens. 1
• Skin Sens. 1A
• Skin Sens. 1B
• Muta. 1A
Mutagenicidad en células germinales • Muta. 1B
• Muta. 2
• Carc. 1A
Carcinogenicidad • Carc. 1B
• Carc. 2
• Repr. 1A
• Repr. 1B
Toxicidad para la reproducción
• Repr. 2
• Lact.
• STOT SE 1
Toxicidad específica en determinados
• STOT SE 2
órganos (exposición única)
• STOT SE 3
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• Aquatic Acute 1
• Aquatic Chronic 1
Peligroso para el medio ambiente
• Aquatic Chronic 2
acuático
• Aquatic Chronic 3
• Aquatic Chronic 4
Cada una de las categorías de peligro anteriores esta relacionada con unos elementos que deben aparecer en
la etiqueta, es decir, si una sustancia o mezcla cumplen los criterios de clasificación para una categoría de
peligro obligatoriamente deben aparecer ciertos elementos relacionados: Pictograma, palabra de advertencia,
indicación de peligro y consejos de prudencia. (Teniendo en cuenta que el etiquetado final del producto
depende de las posibles exclusiones)
Ejemplos:
Pictograma
P210
P233
P240
Consejos de prudencia
P241
-Prevención
P242
P243
P280
Consejos de prudencia P303 + P361 + P353
-Respuesta P370 + P378
Consejos de prudencia
P403 + P235
-Almacenamiento
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Consejos de prudencia
P501
-Eliminación
Pictograma
Consejos de prudencia
-Almacenamiento
Consejos de prudencia
P501 P501
-Eliminación
Para comenzar a aplicar el reglamento CLP se deben tener identificadas la/s sustancia/s de nuestras materias
primas y su clasificación, para identificarlas, normalmente no se debe utilizar el nombre por la gran variedad
que puede existir, se debe identificar por el número de identificación que tiene la sustancia, en uno de los
diferentes catálogos, estos números pueden ser:
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Esta información debe provenir del epígrafe 3 de la Hoja de seguridad del proveedor, aunque puede darse el
caso que no se identifique la sustancia con un nº de identificación, en cualquier caso si que debemos disponer
de la información sobre clasificación de esa sustancia para identificar los peligros.
El CLP contiene disposiciones relativas a dos tipos de clasificación: clasificación propia y clasificación
armonizada.
-Clasificación propia: la decisión sobre una determinada clasificación y etiquetado del peligro de una
sustancia o mezcla es tomada por el fabricante, importador o usuario intermedio de dicha sustancia o mezcla.
De acuerdo con el CLP, los fabricantes de sustancias, los importadores de sustancias o mezclas, los
productores o importadores de artículos explosivos o de artículos sujetos a registro o notificación en virtud de
REACH, los usuarios intermedios, incluidos los formuladores (fabricantes de mezclas), y los distribuidores,
deberán realizar una clasificación propia de aquellas sustancias que no tengan una clasificación armonizada de
peligro o cuando sólo exista una clasificación armonizada para determinados peligros. Las mezclas siempre
deberán ser objeto de clasificación propia por parte de los usuarios intermedios e importadores de mezclas.
La clasificación y el etiquetado armonizados conforme a la DSD comprendían normalmente todas las categorías
de peligro. En el futuro, la armonización de la clasificación se aplicará a las propiedades CMR y a la
sensibilización respiratoria. Además, la armonización de la clasificación por otras propiedades se efectuará caso
por caso. Las sustancias reguladas por la Directiva 98/8/CE sobre productos biocidas (DPB) o por la Directiva
del Consejo 91/414/CEE sobre productos fitosanitarios (DPFS) estarán normalmente sujetas a la clasificación y
el etiquetado armonizados por todas las propiedades peligrosas (apartado 2 del artículo 36 del CLP).
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19. Armonización.
Es el proceso por el cual se pretende unificar las posibles clasificaciones diferentes de una misma sustancia
hacia una clasificación armonizada (“Oficial” en la comunidad Europea). Como se ha comentado antes se
deben tener presente los siguientes conceptos:
-La Clasificación armonizada es la decisión sobre la clasificación de un determinado peligro de una
sustancia se toma en el ámbito de la Comunidad.
-El uso de la clasificación y el etiquetado armonizados de una sustancia es obligatorio para todos los
proveedores de la misma.
-Las clasificaciones armonizadas de sustancias se incluyen en las tablas de la parte 3 del anexo VI del
CLP (Tablas 3.1 y 3.2).
Los límites de concentración específicos (LCE) que son menores o mayores que los límites de concentración
genéricos definidos en el anexo I del CLP y se incluyen en las tablas de la parte 3 del anexo VI del CLP. Las
sustancias que tengan una clasificación armonizada para el medio ambiente acuático pueden tener estipulado
un factor M (factor de multiplicación). Los factores M y los LCE vienen indicados en la tabla 3.1 del anexo VI en
la misma columna.
También deberán estudiarse debidamente las consecuencias de las instrucciones especiales que puedan
aparecer en la columna de «Notas» de la tabla 3.1 del anexo VI del CLP. Estas «Notas» pueden modificar la
clasificación final tanto de las sustancias (Notas alfabéticas) como de las mezclas (Notas numéricas) donde
intervienen estas sustancias con notas a la clasificación.
En la tabla 3.1 pueden existir clasificaciones e indicaciones de peligro sujetas a determinadas consideraciones,
en cuanto a la correspondencia entre esta tabla y el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE.
Estas consideraciones están marcadas con (*), (**), (***) o (****), se pueden consultar en el punto 1.2 de la
parte 1 del anexo VI del CLP:
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Para algunas clases de peligro, por ejemplo STOT, la vía de exposición debe figurar en la indicación de
peligro sólo cuando se ha demostrado concluyentemente que ninguna otra vía puede causar el peligro,
de acuerdo con los criterios del anexo I.
Estas indicaciones de peligro llevan la referencia (**) en la Tabla 3.1.
El Catálogo de clasificación y etiquetado es una base de datos que contiene información básica de clasificación
y etiquetado sobre sustancias notificadas y registradas recibida de fabricantes e importadores.
También contiene la lista de clasificaciones armonizadas (Anexo VI del CLP).
El plazo para la notificación de sustancias comercializadas el 1 de diciembre de 2010 terminó el 3 de enero de
2011.
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http://www.echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/cl-inventory-database
Todo fabricante o importador (o miembro de un grupo de fabricantes o importadores) que comercialice una
sustancia deberá notificar determinada información a la Agencia (CLP, artículo 40) si la sustancia en cuestión
está:
Los usuarios intermedios que formulen una mezcla, los distribuidores o los productores de artículos, según el
artículo 7 de REACH no necesitan notificar a la ECHA puesto que la notificación para la sustancia ya se ha
realizado en un punto anterior de la cadena de suministro.
-la identidad del notificante, tal como se especifica en la sección 1 del anexo VI del Reglamento
REACH;
-la identidad de la sustancia, tal como se especifica en las secciones 2.1 a 2.3.4 del anexo VI de
REACH;
-las clasificaciones de la sustancia de conformidad con el CLP;
-si la sustancia se ha clasificado en alguna pero no todas las clases o diferenciaciones de peligro según
el CLP, una indicación de si ello se debe a falta de datos, a datos no concluyentes o a datos que son
concluyentes pero insuficientes para la clasificación;
-los límites de concentración específicos o factores M, en su caso, relativos a la clasificación de peligros
para el medio ambiente acuático, es decir, agudo de categoría 1 y crónico de categoría 1, junto con
una justificación para su uso, y
-los elementos de etiquetado de la sustancia, incluyendo las indicaciones de peligro suplementarias
a las que se refiere el artículo 25 del CLP.
Si una notificación da como resultado la existencia de varias entradas diferentes del catálogo para una misma
sustancia, los notificantes deberán hacer todo lo que esté en su mano para lograr un acuerdo sobre la inclusión
de una única entrada en el catálogo (CLP, artículo 41).
La notificación debe realizarse en el formato especificado por ECHA. El expediente de notificación puede
crearse en línea mediante la herramienta REACH-IT o puede crearse en IUCLID 5 (Base de Datos Internacional
de Información Química Uniforme) y enviarse mediante REACH-IT (CLP, artículo 40(1)).
Tanto la herramienta de software IUCLID 5 como los manuales para el usuario están disponibles en el sitio
web:
http://iuclid.echa.europa.eu/.
Puede accederse a la herramienta REACH-IT en:
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http://echa.europa.eu/reachit_en.asp.
La notificación sólo puede ser enviada electrónicamente a través del portal REACH-IT en el sitio web de ECHA.
En primer lugar, debe inscribirse en REACH-IT y crear una cuenta para poder enviar su notificación (no es
necesario en el caso de que ya se disponga de una).
https://reach-it.echa.europa.eu/
En segundo lugar se puede crear un grupo de notificación, se trata de un grupo de fabricantes e importadores
para notificar la clasificación, aunque este paso no es obligatorio.
Por otra parte se debe preparar la notificación al catálogo de clasificación y etiquetado, se puede preparar de
varias formas:
-Con IUCLID 5, Se puede especificar toda la información solicitada en IUCLID 5, y crear un expediente al
catálogo en IUCLID.
-Directamente, se puede crear directamente un archivo XML en EXCEL con una o varias notificaciones al
catálogo.
-En línea, introduciendo los datos manualmente en REACH-IT.
http://echa.europa.eu/web/guest/terms-and-conditions-for-the-use-of-the-software-tools
Para finalizar se debe enviar la notificación al catálogo de clasificación y etiquetado a través de REACH-IT,
donde se nos guiará a través de las páginas dedicadas a presentar la notificación.
21. Clasificación-Sustancias.
Para clasificar una sustancia debemos tener presente la información del proveedor y como hemos visto antes la
clasificación de una sustancia puede ser armonizada o no, para saber si es así se puede consultar el catálogo
de clasificación y etiquetado:
http://www.echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/cl-inventory-database
Si se utiliza una sustancia que no aparece en esté catálogo debemos notificarla, como hemos visto antes y si
solamente tenemos la clasificación de la Directiva 67/548/CEE (frases R y S) se puede utilizar el Anexo VII del
CLP para realizar una conversión de frases R a H.
22. Clasificación-Mezclas.
Como hemos visto la clasificación de mezclas será obligatoria a partir de 2015, aunque la mayoría de empresas
no esperará a esa fecha límite.
Para la clasificación de las mezclas se utilizan las mismas clases y categorías de peligro que se utilizan para las
sustancias.
La clasificación debería determinarse fundamentalmente a partir de los datos disponibles sobre la mezcla como
tal. Si ello no fuera posible, podrían aplicarse otros procedimientos de clasificación de las mezclas como
principios de extrapolación a ciertos peligros para la salud humana y el medio ambiente a partir de los datos de
otras mezclas similares ya probadas y de la información sobre las distintas sustancias peligrosas utilizadas
como ingredientes o cálculos a partir de los datos de composición y clasificación de las sustancias incluidas en
la mezcla.
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Clasificación y etiquetado según CLP
El CLP es un reglamento que modifica completamente los criterios de clasificación, etiquetado y envasado que
se han aplicado durante más de 40 años.
El periodo de transición para aplicar el CLP en mezclas es de menos de 5 años de los cuales nos quedan 3,
pero hay que ser consciente de la gravedad y las repercusiones que puede tener aplicar el CLP en la empresa,
se debe comenzar ya a destinar recursos para su cumplimiento.
El nivel de complejidad de ha aumentado con respecto a la Directiva 67/548/CEE, en las categorías de peligro,
en el nº de frases, pictogramas...
Normalmente no se disponen de datos para la clasificación de la mezcla o para aplicar la extrapolación y los
datos proporcionados por el proveedor de las materias primas utilizadas pueden no estar actualizados o no ser
correctos.
Pero avanzar en la aplicación del CLP puede tener beneficios para la empresa:
La clasificación de mezclas normalmente se realiza aplicando los criterios establecidos en el Anexo I del CLP.
El resultado puede dar lugar a inclusión de la mezcla en una o más categorías de peligro con sus
correspondientes elementos de etiquetado.
-Las sustancias que hay en la mezcla con su proporción, su clasificación y los posibles datos de ensayos
disponibles.
-Los valores de corte genéricos.
-Los límites de concentración (específicos o genéricos) y factores M.
-Particularidades de cada categoría de peligro.
-Otros datos (punto de inflamación, punto de ebullición, pH, estado físico...).
Tener todos estos datos en cuenta para mezclas complejas puede resultar tremendamente complicado, más
aún cuando se formula en base a materias primas comerciales.
En el futuro inmediato se esperan cambios en la clasificación de las sustancias que actualmente se están
registrando mediante REACH o notificando mediante el catálogo de clasificación y etiquetado del CLP,
repercutir estos cambios a todos los productos de la empresa puede resultar tremendamente complicado
porque una sustancia presente en una materia prima puede estar presente en infinidad de productos.
Si hemos mezclado sustancias directamente ya coceríamos sus proporciones, si hemos mezclado materias
primas que son a su vez mezclas de sustancias debemos consultar el epígrafe 3 de la Hoja de seguridad de
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nuestro proveedor para saber las sustancias presentes y su concentración (normalmente vienen en rango
de concentración por lo que se aconseja utilizar el máximo).
Debemos conocer la clasificación de todas las sustancias presentes en la composición, si están clasificadas
o no como peligrosas y en caso afirmativo, si tiene clasificación armonizada o no y finalmente saber a que
categorías de peligro pertenecen.
Paso 3: Saber si alguna de las sustancia tiene límites de concentración específicos o factores M.
Los límites de concentración específicos y los factores M de las sustancias pueden influir notablemente en
la clasificación de la mezcla, en el caso de que estos límites específicos sean inferiores a los valores de
corte la sustancia influirá en la clasificación de la mezcla aunque se encuentre por debajo de su valor de
corte (y siempre que esté por encima de su límite específico).
Paso 4: Excluir del cálculo las sustancias que se encuentren por debajo de su valor de corte.
Las sustancias cuya concentración está por debajo del valor de corte genérico y no tienen un límite
específico o factor M inferior se supone que no son relevantes para el cálculo y se pueden excluir.
Los valores de corte genéricos dependen de las categorías de peligro que tiene la sustancia y marcan si
debe tenerse en cuenta a efectos de clasificación, estos valores de corte genéricos se muestran en la Tabla
1.1 del Anexo I del CLP:
(Los valores de corte genéricos se expresan en porcentajes de peso, excepto los de las mezclas gaseosas,
que se expresan en porcentajes de volumen.)
Existen datos adicionales de la mezcla que pueden influir en la clasificación de una o varias categorías de
peligro CLP, como pueden ser pH, punto de inflamación, punto de ebullición, estado físico…
Paso 6: Clasificar la mezcla teniendo en cuenta las particularidades de cada clase de peligro CLP.
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El cálculo de cada clase de peligro en el CLP para la mezcla puede tener sus peculiaridades, así por
ejemplo el pH puede influir en la clasificación de la categoría Skin Corr. 1A y una mezcla se clasificará en
esa categoría si su pH es inferior a 2 o superior a 11,5, por otra parte los datos de propiedades
toxicológicas de las sustancias pueden influir en la clasificación de la clase Toxicidad aguda.
Paso 1 y paso 2, suponemos que ya conocemos todas las sustancias presentes en la mezcla, su concentración
y clasificación.
Paso 5, conocemos los datos que pueden influir en la clasificación de la mezcla, como por ejemplo ensayos
LD50 de alguna de las sustancias presentes.
Paso 6:
La clase de peligro toxicidad aguda se diferencia en:
El cálculo se realiza mediante un procedimiento por etapas descrito en la figura 3.1.1 del Anexo I del CLP:
Se debe determinar si se conocen datos toxicológicos (clasificación o ensayo) de todas las sustancias o no,
puesto que la fórmula que se aplica es diferente.
Si la concentración total de componentes con toxicidad aguda desconocida es <= 10% se aplica la
siguiente fórmula:
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100 C
i
ATEmezcla n ATEi
Si la concentración total de componentes con toxicidad aguda desconocida es > 10% se aplica la
siguiente fórmula:
100 ( Cidesconocidos ) Ci
ATEmezcla n ATEi
Donde:
Ci= concentración del componente i.
i= componente individual, variando desde i hasta n.
n= número de componentes.
ATE= estimación de la toxicidad aguda.
Una vez se tiene la ATE de la mezcla se le asigna una categoría de peligro en cuanto a toxicidad aguda a partir
de la tabla 3.1.2 de la parte 3 del Anexo I del CLP:
Paso 1 y paso 2, suponemos que ya conocemos todas las sustancias presentes en la mezcla, su concentración
y clasificación.
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Paso 5, conocemos los datos que pueden influir en la clasificación de la mezcla, como por ejemplo el pH y este
no es inferior a 2 ni superior a 11,5.
Paso 6:
Se trata de realizar la clasificación para las cuatro categorías de peligro:
-Skin Corr. 1A
-Skin Corr. 1B
-Skin Corr. 1C
-Skin Irrit. 2
Por una parte si ninguna de las sustancias presentes tiene límites de concentración específicos se debe mirar si
se cumple el procedimiento de adición que se basa en la tabla 3.2.3 del Anexo I del CLP:
Nota:
La suma de todos los componentes de una mezcla clasificada como corrosiva cutánea en las categorías 1A, 1B
o 1C, respectivamente, debe ser ≥ 5 % para cada categoría, respectivamente, para poder clasificar la mezcla
en alguna de esas categorías. Si la suma de los componentes corrosivos cutáneos de categoría 1A es < 5 %
pero la suma de los componentes de categoría 1A + 1B es ≥ 5 %, la mezcla deberá clasificarse como corrosiva
cutánea de categoría 1B. Si la suma de los componentes corrosivos cutáneos de categoría 1A es < 5 % pero la
suma de los componentes de categoría 1A + 1B + 1C es ≥ 5 %, la mezcla deberá clasificarse como corrosiva
cutánea de categoría 1C.
Por otra parte si alguna de las sustancias presentes en la mezcla tiene límites de concentración específicos,
aplica el método sumatorio:
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Ejemplo 3: Calcular si una mezcla se clasifica en algunas de las categorías: Lesión ocular grave o
Irritación ocular.
Paso 1 y paso 2, suponemos que ya conocemos todas las sustancias presentes en la mezcla, su concentración
y clasificación.
Paso 5, conocemos los datos que pueden influir en la clasificación de la mezcla, como por ejemplo el pH y este
no es inferior a 2 ni superior a 11,5.
Paso 6:
Se trata de realizar la clasificación para las categorías de peligro:
- Eye Dam. 1
- Eye Irrit. 2
Para la clasificación en estas categorías de peligro se debe tener en cuenta si alguna sustancia presente en la
mezcla está clasificada como corrosivo cutáneo 1A, 1B o 1C.
Por una parte se debe mirar si se cumple el procedimiento de adición que se basa en la tabla 3.3.3 del Anexo I
del CLP (cuando el procedimiento de adición o sumatorio es aplicable):
Por otra parte cuando una mezcla no se aplica el procedimiento de adición (sumatorio) se utiliza la tabla 3.3.4:
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La sustancia D no la tenemos en cuenta por estar por debajo del valor de corte.
Aplicamos la ecuación:
100 4 3 0 .3
0.064
ETAmexcla 125 1500 10
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100 73 8 3 0 .2
0.05911
ETAmexcla 1125 1500 4
100 9 2 0 .2
0.088
ETAmexcla 500 100 4
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100 5 20 0.15 3 16 8
0.372276
ETAmezcla 500 500 4 67 100 100
Si la última suma anterior es >= al 1% pero < al 5% la mezcla se debe clasificar como Skin Irrit. 2.
La mezcla no tiene pH para aplicar la condición de pH extremo, entramos en los pasos para clasificar:
Puesto que tenemos una sustancia con límites de concentración específicos-aplicamos el método sumatorio:
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pH=4
Ejemplo resuelto: Calcular la clasificación de una mezcla en la clase Lesiones oculares graves o
irritación ocular.
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Si consultamos la tabla 3.3.3 del Anexo I del CLP, puesto que ninguna de las sustancias tiene límites
específicos, tendríamos que ir por orden y mirar si a la mezcla primero se puede aplicar la categoría 1 o la
categoría 2 o no estar clasificada para esta clase de peligro.
La mezcla contiene 7.2% de sustancias clasificadas como Eye Dam. 1 y un 2% de una sustancia clasificada
como Skin Corr. 1A por lo que se clasifica como Eye Dam. 1 al cumplir la condición de la tabla 3.3.3:
Ejemplo práctico: Calcular la clasificación de una mezcla en la clase Lesiones oculares graves o
irritación ocular.
pH=9
Se considera que se aplica el método de adición porque una sustancia tiene límites específicos.
No consideramos la sustancia B por encontrarse por debajo del límite genérico del 1%.
(% A / Lím. Gen.) + (% C / Lím. ESPE.) + (% E / Lím. Gen.) = (2/3) +(5.4/10) + (2/3) = 1.9
> 1 por lo que La mezcla se clasifica como Eye Dam. 1
A la hora de utilizar materias primas o sustancias se debe tener muy presente que algunas de ellas pueden ser
“mejores” (hablando en sentido normativo) que otras, pero también puede darse el caso que no se pueda
utilizar alguna sustancia para determinados productos o usos o se deba pedir autorización para usarla.
Por lo tanto si podemos utilizar dos sustancias que producen el mismo efecto técnico en nuestro producto y
tienen el mismo gasto, puede que nos interese más una que otra por las limitaciones normativas que se le
puedan aplicar
Las sustancias con limitaciones a la comercialización actualmente se publican en el anexo XVII del REACH:
Restricciones a la fabricación, comercialización y uso de determinadas sustancias, preparados y artículos
peligrosos.
Estas limitaciones dependen de:
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-La/s Sustancia/s.
-El producto.
-El formato de producto.
-El uso y el usuario de destino.
Se debe consultar este anexo para saber si alguna de las sustancias que se utilizan en nuestros productos tiene
limitada o prohibida su comercialización.
No se comercializará ni utilizará como sustancia o componente de mezclas con una concentración igual o
superior al 0,1 % en peso para las aplicaciones de revestimiento después del 5 de noviembre de 2012.
Este Anexo del REACH ha sufrido muchas modificaciones y correcciones por lo que es aconsejable consultarlas
todas.
En las últimas modificaciones se han incluido limitaciones para todas las sustancias cancerígenas o
mutagénicas para la utilización en productos destinados a la venta al público general.
Algunas sustancias afectadas por limitaciones a la comercialización aplicarán frases adicionales a la etiqueta,
como por ejemplo el diclorometano en decapantes para pintura:
Los decapantes de pintura que contengan diclorometano en una concentración igual o superior al 0,1 % en
peso deberán ir marcados de forma visible, legible e indeleble, a más tardar el 6 de diciembre de 2011, con la
siguiente indicación: «Uso restringido para fines industriales y para profesionales debidamente autorizados en
determinados Estados miembros de la UE. Compruébese la vigencia geográfica de la autorización.»
Las sustancias sujetas a Autorización se publican en el Anexo XIV del REACH, estas sustancias no podrán ser
utilizadas a no ser que se solicite autorización expresa a la ECHA, actualmente este Anexo contiene 14
sustancias (aunque este número se irá incrementando) que se pueden consultar en los reglamentos
(Incorporaciones a este Anexo):
Las sustancias persistentes, bioacumulables y tóxicas, y las sustancias muy persistentes y muy bioacumulables
son especialmente preocupantes en la actualidad, por sus características son especialmente peligrosas para los
consumidores y la normativa actual intenta que se dejen de utilizar en la UE (es una condición para que la
sustancia entre en la lista de sustancias sujetas a autorización).
Los criterios para identificar estas sustancias aparecen en el Anexo XIII del REACH, cuya última modificación se
puede ver en el Reglamento (UE) N o 253/2011 DE LA COMISIÓN de 15 de marzo de 2011.
Sustancias con estas características se pueden consultar en:
http://esis.jrc.ec.europa.eu/index.php?PGM=pbt
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Los valores límite de exposición en España los publica el INSHT en su página web:
http://www.insht.es/portal/site/Insht/menuitem.1f1a3bc79ab34c578c2e8884060961ca/?vgnextoid=5281345b7
b1d4310VgnVCM1000008130110aRCRD&vgnextchannel=75164a7f8a651110VgnVCM100000dc0ca8c0RCRD
Como “Límites de exposición profesional para agentes químicos”, en este caso se debe conocer si alguna de las
sustancias que se emplean están afectadas por estos límites de exposición, en caso afirmativo nunca se debe
sobrepasar la concentración límite en el ambiente de trabajo, tanto el valor diario como el valor de corta
duración.
Existe una herramienta para la consulta en línea de los valores límite de exposición:
http://bdlep.insht.es:86/LEP2012/
24. Etiquetado.
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1 00 General
2 00 Prevención
3 00 Respuesta
4 00 Almacenamiento
5 00 Eliminación
En la sección 1.3 del anexo I del CLP se establecen las disposiciones específicas de etiquetado, que se
aplicarán a (Artículo 23 del CLP):
-botellas de gas transportables;
-botellas de gas propano, butano o gas licuado de petróleo;
-aerosoles y recipientes con dispositivo nebulizador sellado que contengan sustancias clasificadas en
la clase de peligro por aspiración;
-metales en forma masiva, aleaciones, mezclas que contengan polímeros o mezclas que contengan
elastómeros y
-explosivos incluidos en la sección 2.1 del anexo I del CLP, comercializados con objeto de producir un
efecto explosivo o pirotécnico.
-Palabra de advertencia: cuando se utilice la palabra de advertencia “peligro” no se debe figurar en la etiqueta
la palabra de advertencia “atención”.
Si se aplica el pictograma GHS05 no debe utilizarse el pictograma GHS07 de irritación cutánea u ocular,
aunque podría utilizarse para otros peligros.
Si se aplica el pictograma GHS08 para indicar sensibilidad respiratoria, no debe utilizarse el pictograma
GHS07 para indicar sensibilización cutánea o irritación ocular, aunque podría utilizarse para otros
peligros.
Si se aplica el pictograma de peligro “SGA02” o “SGA06”, el uso del pictograma de peligro “SGA04”
será optativo.
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-Indicaciones de peligro: Todas las indicaciones de peligro deben figurar en la etiqueta, salvo ciertos casos
donde la duplicación o el solapamiento sea evidente.
Por lo que todas las frases H que indican los peligros deben aparecer si no se duplica información.
De conformidad con el artículo 27, podrán aplicarse a los elementos de la etiqueta los siguientes
principios de prioridad para las indicaciones de peligro:
-si se asigna la indicación de peligro H410 “muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos
nocivos duraderos”, puede omitirse la indicación H400 “peligroso para el medio ambiente acuático”;
-si se asigna la indicación de peligro H314 “provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares
graves”,puede omitirse la indicación H318 “provoca lesiones oculares graves”.
-Consejos de prudencia: como norma general no deben figurar más de 6 consejos de prudencia, a no ser que
sea necesario aumentar este número para reflejar la naturaleza y gravedad del peligro.
Se deben descartar aquellos que resulten claramente superfluos o innecesarios.
Ciertos consejos de prudencia se pueden combinar para reducir su número (Anexo IV del CLP).
En principio los consejos de prudencia que pueden aparecer en la etiqueta son todos los que están
relacionados con las correspondientes clasificaciones de peligro de la sustancia o mezcla, en general las
sustancias o mezclas están clasificadas en varias categorías de peligro por lo que suelen ser muchos consejos
de prudencia asociados a la clasificación y se deben reducir para sacar unos 6 en la etiqueta.
Hasta el momento no hay ningún texto oficial que nos indique como hacer el cálculo pero si que hay un
apartado en el Documento de Orientación sobre la aplicación de los criterios CLP:
http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-clp
En su Anexo V describe como estimar los consejos P más adecuados para el producto, esta estimación es un
poco ambigua aunque puede servir de base, (aunque podrá utilizarse cualquier otra aproximación que esté en
línea con lo establecido en el artículo 28). De acuerdo con este anexo, cualquier aproximación puede basarse
en las siguientes reglas:
Procedimiento de cálculo.
El CLP define los consejos de prudencia para todas las clases de peligros a los efectos de prevención,
respuesta, almacenamiento y eliminación.
Se debe utilizar la experiencia positiva de las últimas décadas con el uso común de las frases S, que se dividen
en obligatorias, recomendadas y frases para casos especiales. Por lo tanto, parece apropiado que recurrir a la
misma lógica de las declaraciones de precaución.
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- Si bien las recomendaciones para la aplicación de las frases en particular a ciertos peligros se
proporcionan en DSD, CLP maximiza la asignación a los peligros más en general, sobre todo sin ofrecer
recomendaciones.
- En algunos casos la asignación a un peligro específico en virtud de DSD y CLP de las frases de un
texto similar no coincide, por ejemplo, S24 en comparación con el P262;
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3. En este caso el peligro principal es la sensibilización de la piel, categoría 1, las frases P serían:
- Evite respirar el polvo / el humo / el gas / la niebla / los vapores / aerosoles.(P261)
- La ropa contaminada trabajo no deben salir del lugar de trabajo. (P272)
- EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua y jabón. (P302 + P352)
- En caso de irritación de la piel o salpullido: Consulte a un médico. (P333 + P313)
- El tratamiento específico (véase ... en esta etiqueta). (P321)
- Lave la ropa contaminada antes de reutilizarla. (P363)
4.
El producto no tiene asignados peligros físicos.
5.
Este paso ya se ha ejecutado implícitamente en el paso 2 para los consejos de prudencia.
5 a.
Se utiliza el supuesto: sólo para profesionales, no se vende al público en general.
Esto significa que eliminamos P102 y P101. Del mismo modo, como P363 (Lave la ropa contaminada antes de
reutilizarla.) Es destinada al público en general, se puede eliminar también.
Usar guantes / ropa de protección y con los ojos protección / la cara. (P280).Mantener
Eliminar el contenido / recipiente ... (P501) - Mantener (Comentario: depende de el tamaño del contenedor)
Evítese su liberación al medio ambiente. (P273) - Mantener
Evite respirar el polvo / el humo / el gas / la niebla / los vapores / aerosoles. (P261) - Eliminar, (como las
medidas de protección se recomienda en el P280 excluir a respirar polvo y otros.)
Las prendas de trabajo contaminadas no deben salir de el lugar de trabajo. (P272)-Mantener
LA PIEL: Lavar con abundante agua y jabón. (P302+P352)-Mantener
Si la irritación de piel o erupción se produce: Obtener médica asesoramiento / atención. (P333 + P313)-
Mantener
El tratamiento específico (véase... en esta etiqueta). (P321) Mantener
7.
P501 se deja en la etiqueta de modo que reflejen la gravedad del riesgo ambiental. Pero se puede plantear el
traslado P272 (ropa de trabajo contaminada no deben salir de la lugar de trabajo.) al epígrafe 7 u 8 de la Hoja
de Datos de Seguridad.
8.
Para continuar, la formación de frases P combinadas tiene sentido especialmente cuando éstas sean más
cortas que los consejos individuales.
Combinar P272 + P363. En este caso no sería una frase más corta.
Resultados:
De los 13 Consejos de prudencia, que se asignó debido a los criterios de riesgo, dejamos 6 la etiqueta:
P280-P273-P321-(P333 + P313) - (P302 + P352)-P501.
Por lo que se ha conseguido el objetivo para la etiqueta que es de 6 frases P.
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Las etiquetas pueden organizarse como se quiera, pero siempre los pictogramas de peligro, la palabra de
advertencia, las indicaciones de peligro y los consejos de prudencia deben aparecer juntos.
Se podrá elegir el orden en que aparecen las frases H y consejos P, aunque deberán figurar en la etiqueta
agrupados por lengua (Artículo 32 del CLP).
Las etiquetas estarán escritas en la lengua o lenguas oficiales del Estado o los Estados miembros en que se
comercialice la sustancia o mezcla, a menos que el Estado o los Estados miembros interesados dispongan otra
cosa. Podrán utilizarse más lenguas de las exigidas por los estados miembros siempre que en todas ellas
aparezca la misma información (CLP, artículo 17(2)) y que la etiqueta continúe cumpliendo los requisitos de
fácil lectura (CLP, artículo 31).
Las etiquetas deberán actualizarse sin demora injustificada siempre que se produzca cualquier modificación
de la clasificación y el etiquetado de la sustancia o mezcla, cuando el nuevo peligro sea mayor o se requieran
nuevos elementos suplementarios de etiquetado a tenor del artículo 25 (CLP, artículo 30). Esto incluiría
mezclas no clasificadas que contengan al menos una sustancia clasificada como peligrosa.
Cuando se requieran otros elementos de etiquetado, por ejemplo, cuando la clasificación revisada resulte ser
menos grave o cambie el número de teléfono, el proveedor de la sustancia o la mezcla velará por que la
etiqueta se actualice en un plazo de 18 meses.
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Clasificación y etiquetado según CLP
Las normas particulares expuestas a continuación se aplican a envases exteriores interiores y únicos.
-Cuando un envasado conste de un envase exterior y otro interior y, en su caso, alguno intermedio, y
el envase exterior cumpla las disposiciones en materia de etiquetado conforme a las normas para el
transporte de mercancías peligrosas, el envase interior y, en su caso, los intermedios se etiquetarán de
conformidad con el CLP. El envase exterior también podrá etiquetarse de conformidad con el CLP. No
será necesario que en el envase exterior figuren el pictograma o pictogramas de peligro exigidos en
virtud de lo dispuesto en el CLP cuando dichos pictogramas de peligro se refieran al mismo peligro que
el contemplado en las normas para el transporte de mercancías peligrosas.
-Cuando el envase exterior de un envasado no esté sujeto a las disposiciones en materia de etiquetado
conforme a las normas para el transporte de mercancías peligrosas, tanto el envase exterior como, en
su caso, los interiores, incluidos los intermedios, se etiquetarán de conformidad con lo dispuesto en el
CLP. No obstante, no será necesario que el envase exterior vaya etiquetado cuando permita ver
claramente el etiquetado de los envases interiores o intermedios.
-El envasado único que cumpla las disposiciones en materia de etiquetado conforme a las normas para
el transporte de mercancías peligrosas deberá etiquetarse de conformidad con el presente Reglamento
y con las normas para el transporte de mercancías peligrosas. No será necesario que figuren el
pictograma o pictogramas de peligro exigidos en virtud de lo dispuesto en el presente Reglamento
cuando dichos pictogramas de peligro se refieran al mismo peligro que el contemplado en las normas
para el transporte de mercancías peligrosas.
29. Envasado.
Las condiciones para el envasado se mencionan en el Artículo 35 del CLP, las normas generales son:
En ciertos casos los envases necesitarán indicador detectable al tacto y cierre de seguridad para niños.
Cierre Advertencia
Categoría
seguridad táctil
Acute Tox. 1 [Dermal] S S
Acute Tox. 1 [Inhalation] S S
Acute Tox. 1 [Oral] S S
Acute Tox. 2 [Dermal] S S
Acute Tox. 2 [Inhalation] S S
Acute Tox. 2 [Oral] S S
Acute Tox. 3 [Dermal] S S
Acute Tox. 3 [Inhalation] S S
Acute Tox. 3 [Oral] S S
Acute Tox. 4 [Dermal] N S
Acute Tox. 4 [Inhalation] N S
Acute Tox. 4 [Oral] N S
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Asp. Tox. 1 S S
Carc. 2 N S
Flam. Gas 1 N S
Flam. Gas 2 N S
Flam. Liq. 1 N S
Flam. Liq. 2 N S
Flam. Sol. 1 N S
Flam. Sol. 2 N S
Muta. 2 N S
Repr. 2 N S
Resp. Sens. 1 N S
Skin Corr. 1A S S
Skin Corr. 1B S S
Skin Corr. 1C S S
STOT RE 1 S S
STOT RE 2 N S
STOT SE 1 S S
STOT SE 2 N S
Además, si el producto contiene una concentración superior o igual al 3% de metanol o superior o igual al 1%
de diclorometano debe llevar cierre de seguridad en el envase.
Cuando la forma o el reducido tamaño del envase de una sustancia o mezcla hagan que resulte imposible
cumplir los requisitos establecidos en el artículo 31 del CLP para una etiqueta en las lenguas del Estado
miembro en el que se comercializa la sustancia o mezcla, los elementos que deben figurar en la etiqueta a que
se refiere el párrafo primero del artículo 17, apartado 2, se facilitarán con arreglo a lo dispuesto en la sección
1.5.1 del anexo I del CLP:
Si no es posible facilitar la información completa de la etiqueta del modo indicado en el antes, podrá reducirse
dicha información de conformidad con la sección 1.5.2 del anexo I:
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BOE:
http://www.boe.es/diario_boe/
EUR-Lex:
http://eur-lex.europa.eu/JOIndex.do?ihmlang=es
ESIS:
http://esis.jrc.ec.europa.eu/
ECHA:
http://echa.europa.eu/
Ministerio de sanidad:
http://www.msc.es/
Portal de información REACH-CLP (España):
http://www.portalreach.info/index.php
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