Numeral

requisito Herramienta que da respuesta al

Descripcion del requisito
NTC-ISO requisito
9001:2015

1. Se puede cumplir a través de un

análisis DOFA.
2. A través de cuadro de
direccionamiento estratégico
considerando los siguientes temas:
La organización debe determinar las cuestiones
recursos e infraestructura, talento
externas e internas (factores positivos y negativos o
humano, cultura organizacional,
condiciones para su consideracion) que son
proveedores, clientes, servicio,
pertinentes para su propósito y su dirección
competidores, factores económicos,
estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr
factores sociales, comunidad donde se
los resultados previstos de su sistema de gestión de la
encuentra la organización, disposiciones
calidad.
legales.
Tener en cuenta lo anterior en la
4.1 identificacion y evaluacion de las
fortalezas, debilidades,oportunidades y
amenazas.

Se puede cumplir realizando seguimiento

La organización debe realizar el seguimiento y la
al plan operativo que a su vez tuvo en
revisión de la información sobre estas cuestiones
cuenta en el momento de construcción
externas e internas.
del DOFA o FODA.

La organización debe determinar:

Las partes interesadas que son pertinentes al sistema Matriz de identificación de las partes
de gestión de la calidad. interesadas y sus requisitos con sus
Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas necesidades y expectativas para cada
para el Sistema de Gestión de Calidad. tema del Sistema de Gestion de Calidad.
4.2
Priorización de esas necesidades y
expectativas determinando en que se va
a trabajar ese periodo de tiempo.

La organización debe realizar el seguimiento y la

revisión de la información sobre estas partes
interesadas y sus requisitos pertinentes.

La organización debe determinar los límites y la

aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para
establecer su alcance.
 Cuando se determina este alcance, la organización
debe considerar:
a)las cuestiones externas e internas indicadas en el
apartado 4.1
b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes
Documentar el alcance del SGC (se
indicados en el apartado 4.2;
recomienda el manual de calidad)
c) los servicios de la organización.
teniendo en cuenta: procesos operativos,
4.3 La organización debe aplicar todos los requisitos de servicios, instalaciones físicas, ubicación
esta Norma Internacional si son aplicables en el geográfica, las partes interesadas y sus
alcance determinado de su sistema de gestión de la requisitos, el marco estratégico y las
calidad exclusiones que cumplan con los
requisitos.
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la
organización debe estar disponible y mantenerse
como información documentada.
El alcance debe establecer los tipos de productos y
servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para
cualquier requisito de esta Norma Internacional que la
organización determine que no es aplicable para el
alcance de su sistema de gestión de la calidad.

La organización debe establecer, implementar,

mantener y mejorar continuamente un sistema de
gestión de la calidad, incluidos los procesos Mapa de procesos
necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los
requisitos de esta Norma Internacional.

La organización debe determinar los procesos

necesarios para el sistema de gestión de la calidad y
su aplicación a través de la organización, y debe:
a) determinar las entradas requeridas y las salidas
esperadas de estos procesos;
Caracterizaciones de los procesos,
b) determinar la secuencia e interacción de estos
lincluye sus interacciones en la cual se
procesos;
identifiquen claramente: entradas,
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos
salidas, proveedores, clientes, objetivos,
4.4 (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los
alcance, actividades en PHVA, controles,
4.4.1 indicadores del desempeño relacionados) necesarios
requisitos y referencia a los documentos
para asegurarse de la operación eficaz y el control de
para gestionar la mejora.
estos procesos;
d) determinar los recursos necesarios para
Cada proceso tiene oportunidades de
estos procesos y asegurarse de su
mejora.
disponibilidad;
e) asignar las responsabilidades y autoridades para
Por cada proceso se debe tener su
estos procesos;
descripción en secuencia e interacciones,
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados
estas descripciones deben estar
de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1;
documentadas, preferiblemente como
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier
parte del manual del SGC.
cambio necesario para asegurarse de que estos
procesos logran los resultados previstos;
h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la
calidad.

Identificación de las partes interesadas

con sus necesidades y expectativas,
hasta convertirlas en los Objetivos y
La alta dirección debe demostrar liderazgo y
controles del SGC.
compromiso con respecto al enfoque al cliente
asegurándose de que:
Identificar los riesgos de los servicios
5.1.2 b) se determinan y se consideran los riesgos y
definiendo una metodologia.
oportunidades que pueden afectar a la conformidad de
los productos y servicios y a la capacidad de aumentar
la satisfacción del cliente;

La alta dirección debe establecer, implementar y
mantener una política de la calidad que:
a) sea apropiada al propósito y contexto de la
organización y apoye su dirección estratégica;
b) proporcione un marco de referencia para el
5.2
establecimiento de los objetivos de la calidad;
5.2.1
c) incluya un compromiso de cumplir los requisitos
aplicables;
d) incluya un compromiso de mejora continua del
sistema de gestión de la calidad.
Definir aspectos identificados como
fortalezas, debilidades y metas
posteriormente, evaluarlos en su nivel de
prioridad en la matriz de análisis:
dependiendo de resultados tener en
cuenta las fortalezas y debilidades con
puntuación más alta que para construir
la política de calidad; y las debilidades
con puntuación más alta como
referencia para la definir los objetivos.
Incluir compromiso con los requisitos
aplicables de manera textual en la
política de calidad.
Definir los perfiles de cargo desde cada
rol por proceso describiendo las
responsabilidades, funciones y
autoridades especificas en calidad, es
importante que se comunique lo cual no
se tiene evidencia.

Informes de gestión de desempeño de

La alta dirección debe asegurarse de que las
proceso que están dados por la medición
responsabilidades y autoridades para los roles
y análisis de indicadores y en la revisión
pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan
por la dirección. Y los resultados de las
en toda la organización.
auditorías basadas en los numerales de
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y
la norma ISO 9001.
autoridad para:
a) asegurarse de que el sistema de gestión de la
Auditorías, indicadores de procesos,
calidad es conforme con los requisitos de esta Norma
rondas de calidad, revisiones por la
Internacional;
dirección. Se debe tener en cuenta los
5.3 b) asegurarse de que los procesos están
cambios y las oportunidades de mejora
generando y proporcionando las salidas previstas;
como salidas del informe de revisión.
c) informar, en particular, a la alta dirección sobre el
desempeño del sistema de gestión de la calidad y
sobre las oportunidades de mejora (véase 10.1);
d) asegurarse de que se promueve el enfoque al
cliente en toda la organización;
e) asegurarse de que la integridad del sistema de
gestión de la calidad se mantiene cuando se planifican
e implementan cambios en el sistema de gestión de la
calidad.
 Monitorear los resultados de los
indicadores de gestion asociados los
objetivos de Calidad.
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la
Determinar los riesgos y oportunidades
organización debe considerar las cuestiones referidas
asociadas al contexto de la organización.
en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el
Los riesgos son de tipo operacional, es
apartado 4.2, y determinar los riesgos y
decir, riesgos que se encuentran muy
oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
6 relacionados a los procesos, actividades
a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad
6.1 u operaciones que se realizan por la
pueda lograr sus resultados previstos;
6.6.1 empresa.
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
Alguna metodología que se puede utilizar
d) lograr la mejora.
para gestionar los riesgos son:

Análisis DOFA (la empresa ya la tiene).

Matriz de calificacion de riesgos y

oportunidades.

La organización debe planificar:

a) las acciones para abordar estos riesgos y
oportunidades;
b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus
Incluir métodos o procedimientos para la
procesos del sistema de gestión de la calidad (véase
6.1.2 evaluación, administración, eliminación
4.4.);
y/o minimización de los riesgos.
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y
oportunidades deben ser proporcionales al impacto
potencial en la conformidad de los productos y los
servicios.

La organización debe establecer objetivos de la

calidad para las funciones y niveles pertinentes y los
procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad.
Los objetivos de la calidad deben: Definir aspectos identificados como
a) ser coherentes con la política de la calidad; fortalezas, debilidades y metas
b) ser medibles; posteriormente, evaluarlos en su nivel de
6.2 c) tener en cuenta los requisitos aplicables; prioridad en una matriz de análisis:
6.2.1 d) ser pertinentes para la conformidad de los dependiendo de resultados tener en
productos y servicios y para el aumento de la cuenta las fortalezas y debilidades con
satisfacción del cliente; puntuación más alta para construir la
e) ser objeto de seguimiento; política de calidad; y las debilidades con
f) comunicarse; puntuación más alta como referencia
g) actualizarse, según corresponda. para la definir los objetivos.
La organización debe mantener información
documentada sobre los objetivos de la calidad. Establecer un procedimiento de
comunicaciones donde se defina cuando
comunicar los objetivos del SIG, a quien
Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la
comunicar, como comunicar, quien
organización debe determinar:
comunica?
a) qué se va a hacer;
6.2.2 b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados.
 Procedimiento de gestión del cambio,
plan de acción del cambio a realizar,
indicando las afectaciones positivas o
Cuando la organización determine la necesidad de negativas que tendrá este cambio en la
cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos organización, (Identificación de
cambios se deben llevar a cabo de manera planificada requisitos, necesidades y oportunidades
(véase 4.4). de cambio: a través de auditorias,
verificaciones, validaciones, o medición
La organización debe considerar: de la satisfacción del cliente y las partes
6.3
a) el propósito de los cambios y sus consecuencias interesadas es posible identificar no
potenciales; conformidades, oportunidades o riesgos,
b) la integridad del sistema de gestión de la calidad; incumplimientos o ineficacias que indican
c) la disponibilidad de recursos; la necesidad de cambiar la metodología
d) la asignación o reasignación de responsabilidades y de trabajo, los procedimientos y la
autoridades. información documentada).
Adicionalmente cada vez que se genera
un cambio se diseñara un plan de trabajo
para integrarlo al sistema de gestión.

La organización debe determinar los conocimientos

necesarios para la operación de sus procesos y
para lograr la conformidad de los productos y
servicios.

Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a

Manual General de Operaciones
7.1.6 disposición en la medida en que sea necesario.
aprobado por la Autoridad Aeronáutica
Cuando se abordan las necesidades y tendencias
cambiantes, la organización debe considerar sus
conocimientos actuales y determinar cómo adquirir o
acceder a los conocimientos adicionales necesarios y
a las actualizaciones requeridas.

La organización debe asegurarse de que las personas Documentar el manual de formacion,

que realizan el trabajo bajo el control de la incluido: induccion al sistema de gestion
organización tomen conciencia de: y la matriz de capacitacion.
Medicalfly tiene igualmente establecido la
a) la política de la calidad; plataforma Moodle desde hace un año,
b) los objetivos de la calidad pertinentes; por medio del cual cada lider de area
7.3
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión determina los temas y se ubican en
de la calidad, incluidos los beneficios de una mejora plataforma
del desempeño; Se evalua cada tema, definiendose un
d) las implicaciones del incumplimiento de los tiempo determinado para cada uno.
requisitos del sistema de gestión de la calidad.

La organización debe determinar las comunicaciones

internas y externas pertinentes al sistema de gestión
de la calidad, que incluyan:
Documentar un procedimiento de
a) qué comunicar;
7.4 comunicaciones internas y externas y/o
b) cuándo comunicar;
matriz de comunicaciones.
c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar;
e) quién comunica.
 a) la determinación de los requisitos para los
productos y servicios;
b) el establecimiento de criterios para:

1) los procesos;

2) la aceptación de los productos y servicios;

c) la determinación de los recursos necesarios

para lograr la conformidad con los requisitos de los
productos y servicios;
d) la implementación del control de los procesos de
acuerdo con los criterios;
e) la determinación, el mantenimiento y la
conservación de la información documentada en la
extensión necesaria para:

8 1) tener confianza en que los procesos se han llevado

Caracterización de procesos misionales
8.1 a cabo según lo planificado;
2) demostrar la conformidad de los productos y
servicios con sus requisitos.

La salida de esta planificación debe ser adecuada

para las operaciones de la organización.

La organización debe controlar los cambios

planificados y revisar las consecuencias de los
cambios no previstos, tomando acciones para mitigar
cualquier efecto adverso, según sea necesario.

La organización
organizacióndebedebeidentificar, revisar de
asegurarse y controlar
que los los
cambios
procesos hechos durante el diseño
contratados y desarrollo de
externamente los
estén
productos
controladosy (véase
servicios,
8.4).o posteriormente en la medida
necesaria para asegurarse de que no haya un impacto
adverso en la conformidad con los requisitos.

La organización debe conservar la información

documentada sobre:

8.3.6 a) los cambios del diseño y desarrollo; Procedimiento de gestión del cambio,
plan de acción del cambio a realizar,
b) los resultados de las revisiones; indicando las afectaciones positivas o
negativas que tendrá este cambio en la
c) la autorización de los cambios; organización, (Identificación de
requisitos, necesidades y oportunidades
d) las acciones tomadas para prevenir los de cambio: a través de auditorias,
La organización debe revisar y controlar los cambios verificaciones, validaciones, o medición
impactos adversos.
para la producción o la prestación del servicio, en la de la satisfacción del cliente y las partes
extensión necesaria para asegurarse de la continuidad interesadas es posible identificar no
en la conformidad con los requisitos. conformidades, oportunidades o riesgos,
incumplimientos o ineficacias que indican
8.5.6 La organización debe conservar información la necesidad de cambiar la metodología
documentada que describa los resultados de la de trabajo, los procedimientos y la
revisión de los cambios, las personas que autorizan el información documentada).
cambio y de cualquier acción necesaria que surja de la Adicionalmente cada vez que se genera
revisión. un cambio se diseñara un plan de trabajo
para integrarlo al sistema de gestión.
 Definir desde la caracterización del
proceso a que actividades se hará
seguimiento y medición esta última con
fichas técnicas de indicadores como
La organización debe determinar: anexo.

a) qué necesita seguimiento y medición; Definir los métodos como: comités,

informes cualitativos, encuestas y la
b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y medición como indicadores.
evaluación necesarios para asegurar resultados Definir periodicidad de comités e
válidos; informes a través de un acta creación
del mismo para el caso de seguimiento.
9 c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la Para el caso de medición definir
9.1 medición; frecuencia de medición dentro de la ficha
9.1.1 de indicador.
d)cuándo se deben analizar y evaluar los resultados
del seguimiento y la medición. Definir los mecanismos de seguimiento
como son los comités cada uno contara
La organización debe evaluar el desempeño y la con un objetivo, participantes y
eficacia del sistema de gestión de la calidad. La frecuencia, adicionalmente deben contar
organización debe conservar la información con las fichas técnicas de los
documentada apropiada como evidencia de los indicadores, con responsables de
resultados. medición, análisis, frecuencia de las
mismas.

La organización debe analizar y evaluar los datos y la

información apropiados que surgen por el seguimiento
y la medición.

Los resultados del análisis deben utilizarse para

evaluar: Reforzar el seguimiento a los indicadores
revisando los servicios, la satisfacción del
a)la conformidad de los productos y servicios; cliente, el desempeño del sistema, hacer
seguimiento a través de rondas de
b)el grado de satisfacción del cliente; calidad del cumplimiento de lo
planificado, el seguimiento a las acciones
c)el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de de los riesgos (No conformidades
la calidad; potenciales), medir el desempeño de los
9.1.3
proveedores, e identificar oportunidades
d)si lo planificado se ha implementado de forma de mejora como resultado de la gestión
eficaz; interna y las rondas de calidad.

e)la eficacia de las acciones tomadas para abordar los Documentar los indicadores de
riesgos y oportunidades; seguimiento, definiendo en ellos la
periodicidad, los responsables, el método
f)el desempeño de los proveedores externos; utilizado e indicar lo que se va a medir.

g)la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de

la calidad.

NOTA Los métodos para analizar los datos pueden

incluir técnicas estadísticas.
 La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de
la calidad de la organización a intervalos planificados,
9.3
para asegurarse de su conveniencia, adecuación,
9.3.1
eficacia y alineación continuas con la dirección
estratégica de la organización.

La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse

a cabo incluyendo consideraciones sobre:

a) el estado de las acciones de las revisiones por

la dirección previas;
b) los cambios en las cuestiones externas e Actas de revision por la direccion.
internas que sean pertinentes al sistema de gestión de
la calidad; Tener en cuenta en la revisión por la
c) la información sobre el desempeño y la eficacia del dirección todos los elementos de entrada
sistema de gestión de la calidad, incluida las definidos en el 9,3,2 e incluirlos en esta,
tendencias relativas a: como resultado de revision por la
1) la satisfacción del cliente y la retroalimentación direccion, definir oportunidades de
de las partes interesadas pertinentes; mejora, cambios del sistema,
9.3.2
2) el grado en que se han logrado los objetivos de la necesidades de recursos.
calidad;
3) el desempeño de los procesos y conformidad de los
productos y servicios;
4) las no conformidades y acciones correctivas;
5) los resultados de seguimiento y medición;
6) los resultados de las auditorías;
7) el desempeño de los proveedores externos;
d) la adecuación de los recursos;
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar
los riesgos y las oportunidades (véase
6.1);
f) las oportunidades de mejora.
 Descripcion del texto en el
Actividad y/o modelo sugerido Manual de calidad actual de
MedicalFly SAS

Texto en manual de calidad numeral

Cuadro de mando direccionamiento
2.1, describir las cuestiones internas y
estratégico 2013-2017 Medicalfly SAS.
externas de la organización.

Texto en el manual de calidad numeral

5.6.2 , incluir como elemento de
entrada las cuestiones internas y
Mapa estrategico - MAPE (hoja 9), en
externas identificadas en el numeral
cuadro de mando direccionamiento
2.1
estratagico 2013-2017 elaborado por
gerencia de MedicalFly.
MedicalFly revisa sus cuestiones
internas y externas en la revision por
la dirección

Texto en el manual de calidad,

numeral 2.2.5 en donde se establece
Matriz donde se identifiquen las partes para las partes interesadas: clientes,
interesadas mencionadas en numeral 2.2.5 usuarios, trabajadores, entes de
del manual de calidad actual. En esta matriz control, proveedores, comunidad,
se deben identificar igualmente los estado. MedicalFly describe a
requisitos establecidos por estas partes continuacion los requisitos de sus
interesadas. partes interesadas (cuadro con el
nombre de la partes interesada y sus
Se propone modelo Matriz de calificación de requisitos)
riesgos y oportunidades anexo 8 y la
metodologia a seguir en anexo 9

MedicalFly revisa el cumplimiento de

los requisitos de sus partes
interesadas en la revision por la
direccion (incluir en manual de
calidad).
Texto en el manual de calidad numeral 1.4
Alcance: "Prestación de Servicio de Salud
Medicalfly teniendo en cuenta sus
de mediana complejidad en transporte
cuestiones internas y externas, asi
asistencial medicalizado modalidad
como los requsitos de sus partes
Ambulancia Aérea"
interesadas las cuales se describen en
el numeral 2.2.5 y 2.1, ha determinado
Texto en el manual de calidad numeral 1.5
el presente alcance:
donde se describe la no apicabilidad del
numeral 8.3

MedicalFly determina sus procesos en

Se mantiene el mapa de procesos vigente
el mapa de procesos y su
con recomendaciones de mejora Anexo 11
caracterizacion

Se propone mejorar la herramienta actual

que ha establecido la empresa de acuerdo a MedicalFly establece la
modelo en anexo…11 Caracterización de caracterización de sus procesos en el
procesos" Tener en cuenta anexo A del manual del SGC.
recomendaciones de mejoramiento.

Matriz donde se identifiquen las partes

interesadas mencionadas en numeral 2.2.5
del manual de calidad actual. En esta matriz Incluir texto en el manual de calidad
se deben identificar igualmente los numeral 2.2.6
requisitos establecidos por estas partes MedicalFly identifica sus riesgos y
interesadas oportunidades en el documento
"Matriz de calificacion de riesgos y
Se propone modelo Matriz de calificación de oportunidades"
riesgos y oportunidades anexo 8 y la
metodologia a seguir en anexo
Revisar politica descrita en numeral 2.2.3
del manual actual de calidad, para ello se
MedicalFly establece su politica de
propone guia descrita en anexo 13
calidad en el documento SGC-P-007
Definicion politica y objetivos para el
SGI.

Medicalfly SAS establece las

Incluir las responsabilidades y autoridades a
funciones y responsabilidades de los
los cargos que la pueden aplicar en el
cargos en el Manual de Funciones
documento DA-M-002
Código: DA-M-002.DA-M-002
 Incluir texto en el manual de calidad
numeral 2.2.6 Matriz de calificación de
riesgos y oportunidades.

MedicalFly incluye en la planificación

de su sistema de gestión los
siguientes elementos:
Se propone modelo Matriz de calificación de
a) asegurar que el sistema de gestión
riesgos y oportunidades anexo 8 y la
de la calidad pueda lograr sus
metodologia a seguir en anexo 9
resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no
deseados;
d) lograr la mejora.
Los cuales tiene en cuenta para
identificar sus riesgos y oportunidades

Incluir texto en el manual de calidad

numeral 2.2.6
Se propone modelo "Matriz de calificación
MedicalFly planifica las acciones para
de riesgos y oportunidades anexo 8 y
abordar riesgos y oportunidades y las
metodologia a seguir en anexo 9
documenta en " Matriz de calificacion
de riesgos y oportunidades"

Se propone guia descrita en anexo 13 Incluir texto en el manual de calidad

Definicion politica y objetivos para el SIG numeral 5.4.1
en el cual se recomienda establecer una Medicalfly SAS describe los objetivos
matriz de analisis de fortalezas y de calidad y la metodologia para su
debilidades, con el fin de revisar y actualizar medición de los objetivos de calidad
los objetivos del SGC. en el documento "Definicion politica y
objetivos de calidad"
 Incluir texto en el manual de calidad
numeral 5.4.2
Se sugiere tener en cuenta modelo para Medicalfly SAS establece en el
elaboracion procedimiento de gestión del procedimiento "Gestion del cambio"
cambio anexo 16 la metodologia para llevar los
cambios de manera planificada

Manual General de Operaciones aprobado

Este requisito lo cumple Medicalfly
por la Autoridad Aeronáutica

Incluir texto en el manual de calidad

Mejorar herramienta actual: manual de numeral 5.5.3
formacion y matriz de capacitacion. Incluir Medicalfly estable en el documento
los temas de acuerdo a requisito de la "Manual de formacion" los temas que
norma. se deben divulgar en la induccion al
SGC

Medicalfly estable en el documento "

Anexo 17 y 18, Procedimiento y matriz de
Matriz de comunicación" las
comunicaciones
comunicaciones internas y externas
Se propone mejorar la herramienta actual
que ha establecido la empresa de acuerdo a
modelo en anexo 11 Caracterización de
procesos" Tener en cuenta
recomendaciones de mejoramiento.

Medicalfly determina las Fases del

Se sugiere tener en cuenta modelo Servicio de Ambulancia en el Manual
propuestoen anexo 16 Procedimiento de General de Operaciones Capitulo 8
gestión del cambio. Anexo D Procedimientos Específicos
Se mantiene la herramienta actual "tablero
de indicadores" como instrumento de
Incluir texto en el manual de calidad
seguimiento y control, se sugiere actualizar
numeral 8.1
informacion constantemente. Anexo 19
Medicalfly establece los indicadores de
gestion en el documento "Tablero de
Anexo 11 Caracterización de procesos"
indicadores"
Tener en cuenta recomendaciones de
mejoramiento.

Medicalfly establece los indicadores de

gestión en el documento "tablero de
indicadores", este documento
establece los procesos y los
responsables de medir :
a )la conformidad de los productos y
servicios;

b)el grado de satisfacción del cliente;

Incluir texto en el manual de calidad
numeral 8.2.3 c)el desempeño y la eficacia del
sistema de gestión de la calidad;
Se mantiene la herramienta actual "tablero
de indicadores" como instrumento de d)si lo planificado se ha implementado
seguimiento y control, se sugiere actualizar de forma eficaz;
informacion constantemente. Anexo 19
e)la eficacia de las acciones tomadas
para abordar los riesgos y
oportunidades;

f)el desempeño de los proveedores

externos;

g)la necesidad de mejoras en el

sistema de gestión de la calidad.
 Medicalfly SAS establece el formato
"Acta de revision por la direccion" la
Incluir en el manual de calidad texto en el
cual incluye los elementos de entrada
numeral 5.6
y resultados de la revision por la
dirección.

Medicalfly SAS establece el formato

"Acta de revision por la direccion" la
Incluir en el manual de calidad texto en el
cual incluye los elementos de entrada
numeral 5.6
y resultados de la revision por la
dirección.