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Antecedentes
El acetaminofeno es un ácido débil (pKa = 9.5) [2] debido a su grupo hidroxilo aromático. Su solubilidad en agua a
20ªC es de 1,4 g/100mL.
La Food and Drug Administration (FDA) establece la espectrofotometría UV como método de referencia para la
cuantificación de paracetamol. En el presente trabajo se establecen las condiciones óptimas para su determinación por
titulación conductimétrica, técnica útil en particular para cuantificar ácidos y bases débiles, ó soluciones muy diluidas,
situaciones que no se pueden resolver a través de la volumetría clásica ó los métodos potenciométricos. Una importante
ventaja adicional de la conductimetría, es su posibilidad de automatización. La adición de un exceso de base débil,
como el amoníaco, mejora considerablemente los resultados.
La Planta de Medicamentos de Corrientes (PLAMECOR) produce más de 20 especialidades farmacéuticas incluidas
dentro del listado de medicamentos esenciales para la República Argentina, los que son distribuidos en los distintos
hospitales y centros asistenciales de la provincia. Dentro de la familia de analgésicos y antipiréticos este establecimiento
elabora comprimidos de paracetamol.
Materiales y Métodos
Materia Prima
Paracetamol principio activo, Lote Nº0220436, origen Dinamarca
Comprimidos paracetamol 500 mg, Lote Nº018, preparados por PLAMECOR
Reactivos
Soluciones estándar de NaOH 0,130N y 0,036N
Hidróxido de amonio concentrado (26% p/p) p.a.
Equipos
Conductímetro Digital Pársec. Rango de lectura: 0,1 - 2 .105 µS. Exactitud: 0,5%
Celda de titulación de vidrio con encamisado p/ termostatización. Volumen útil: 150 mL
Agitador magnético
Bureta de 25 mL con llave de teflón
Balanza analítica
Procedimiento
Se estandarizó el mismo utilizando distintas masas de la droga base llevando a un volumen final de 150 ml con agua destilada.
Para los análisis se partió de en cada caso de una solución homogénea preparada a partir de 1 comprimido de paracetamol en
500 ml de agua destilada. Una alícuota de 150 mL, teóricamente equivalentes a 150 mg de paracetamol se transfiere al vaso de
valoración y se adiciona un volumen dado de amoníaco. Una vez sumergido los electrodos y la barra magnética se conecta el
conductímetro. Se registra la conductancia después de cada agregado del valorante (NaOH). Graficando conductancia L (µs)
vs. volumen (mL) se localiza el punto final y se determina la masa de paracetamol presente en la muestra. (Figura 2)
Resumen: E-036
UNIVERSIDAD NACIONAL DEL NORDEST E
Comunicaciones Científicas y Tecnológicas 2006
10
L (uS)
4
0
0 5 10 15
Volumen NaOH (mL)
100
80
60
40 % Detectado por
Conductimetría
20
0
0 0,8 2
Volumen de Amoníaco (mL)
Se pone en evidencia la robustez del método a este parámetro experimental, observándose que la recuperación del
paracetamol prácticamente no varia. Se obtienen recuperaciones próximas al 100%.
100
80
60
40 % Detectado por
Conductimetría
20
0
0 50 150 300
Masa de Paracetamol (mg)
Figura 4: Recuperación del Paracetamol para distintas masas determinadas por conductimetría
Resumen: E-036
UNIVERSIDAD NACIONAL DEL NORDEST E
Comunicaciones Científicas y Tecnológicas 2006
300
250
200
150
100 Masa Determinada por
50
0 Conductimetría
50 150 300
Masa teórica de
Paracetamol (mg)
Figura 5: Recuperación del Paracetamol para distintas masas determinadas por conductimetría
Las Figuras 4 y 5 muestran que recuperación del paracetamol por el método conductimétrico es del orden del 100%,
para distintas masas del principio activo.
El análisis estadístico de la comparación de los resultados obtenidos por el procedimiento propuesto con los del método
de referencia (espectroscopia UV a λ = 244 nm) se detallan en la Tabla 1.
De la aplicación del test F [3] se deduce que las precisiones de ambos métodos son comparables y el test t indica que las
diferencias en los resultados alcanzados por ambos métodos no son significativas.
Conclusiones
Bibliografía
[1] Velásquez; P. Lorenzo y col. “Farmacología Básica y Clínica”. 17º Edición. Ed. Médica Panamericana. 2004.
[2] Rubinson K. A. y J. Rubinson “Química Analítica Contemporánea”. Ed. Prentice Hall. 2001.
[3] Miller, J. C. y Miller, J. N. “Estadística para Química Analítica”. Ed Addison Wesley Iberoamericana. 1993.