《醫用脫脂棉》行業資料

一、定義

醫用脫脂紗布和醫用脫脂棉是醫療行業用作患者傷口包紮、保護、清理等用途的主要衛
生材料。一直以來，該產品的品質要求均按照 WS1-195-1987《脫脂棉》和 WS1-196-1987
《脫脂紗布》標準執行。近年來，隨著國民經濟的迅猛發展，生產企業生產能力的提高及市
場需求的多樣性，原標準已無法在生產上滿足對現有產品的品質指導作用，目前依據行業
標準 YY0330-2002《醫用脫脂棉》進行核對總和生產。

醫用脫脂棉條

二、標準範圍

YY0330-2002 醫用脫脂棉標準規定了醫用脫脂棉的要求、試驗方法、檢驗規則、標誌、
包裝、運輸和貯存。

YY0330-2002 醫用脫脂棉標準適用於採用棉葵科草棉屬植物成熟種子的毛茸，經除去
夾雜物，脫脂、漂白、加工而成的醫用

脫脂棉。醫用脫脂棉主要供醫院臨床作敷料用。

引用標準

下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，
所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版
本的可能性。

GB 191-2000 包裝儲運圖示標誌

GB/T 8424.2-2001 紡織品 色牢度試驗 相對白度儀器評定方法

GB/T 14233.1-1998 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分:化學分析方法

 GB/T 14233.2-1993 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分:生物試驗方法

三、標準要求

3.1 性狀

醫用脫脂棉應為柔軟而富有彈性的白色纖維，無色斑、污點及異物，無臭、無味。

3.2 白度

醫用脫脂棉的白度應不低於 80 度。

3.3 水中可溶物

在 100 m 工的供試液中遺留殘渣應小於。.5%.

3.4 酸鹼度

在 100 mL 的供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色，加澳甲酚紫指示劑不得顯黃色。

I5 易氧化物

在 40 ml_的供試液中加高錳酸鉀試液紅色不得完全消失

I6 吸水時間

醫用脫脂棉應於 105 內沉人液面以下。

I 了 吸水量

每克試樣的吸水量應不少於 23 g,

3.8 醚中可溶物

在 100 mL 的供試液中遺留殘渣應小於 0.5000

I9 螢光物

在紫外燈光下觀察醫用脫脂棉只允許顯微棕紫色螢光和少數黃色顆粒，除少數分離纖
維外，不應顯強藍色螢光。

3.10 乾燥失重

取 2g 的醫用脫脂棉乾燥至恒重，減失品質不得大於 8.0%0

3.11 熾灼殘渣

取 2g 的醫用脫脂棉乾燥至恒重，供試品中的遺留殘渣不得大於 。.5%.

3 門 2 表面活性物質
 供試液中表面活性物質泡沫不得超過 2 mm,

3.13 無菌

無菌供應的醫用脫脂棉製品應經過一確認過的滅菌過程。

注:GB 18278,GB 18279,GB 18280 規定了相應滅菌過程的確認和程序控制要求

3.14 環氧乙烷殘留量

醫用脫脂棉製品若採用環氧乙烷火菌環氧乙烷殘留量應不大一 F-陽 .、kg

注:醫用脫脂棉對環氧乙烷有很高吸附能力，由於環氧乙烷對人體有毒害作用，建議不
採用環氧乙烷滅菌。

四、標準試驗 方法

4 試驗條件

試驗環境應在相對濕度為 65%士 2%,溫度為 21℃士 1CC 的條件下進行。供試品在試

驗環境中至少

放置 4h。製備供試液試驗用的蒸餾水的 pH 值為 6.5-7-5.4.2 性狀

用目視觀測，其結果應符合 3.1 條的要求。

4.3 白度試驗

用滿足 GB/T 8424. 2-2001 規定的白度儀，取本品折疊成一定的厚度(以保證當厚度再

增加時仍

不會改變光譜反射比值)，放在白度儀上任選三處測試，讀取白度儀上所顯數位的平均
值即為該醫用脫

脂棉的白度，其結果應符合 3.2 條的規定。

4.4 水中可溶物試驗

取本品 12.5 g,置燒杯中，加新沸過的蒸餾水 400 m 工一，加熱煮沸 15 min，將水浸

液移人 500 ml 的

容量瓶中，再用新沸過的蒸餾水洗滌本品，洗液並人容量瓶中放冷，加蒸餾水至刻度，
搖勻過濾、精密量

取濾液 100 mL，於已知品質的蒸發皿中，置水浴鍋上蒸幹，在 105'C 烘箱中乾燥至

恒重，稱其品質，按公

式(Q)計算:其結果應符合 3. 3 條的規定。
 W:一 Wl

X 100 (1 )

12.5 X 1/5

式中: X— 水中可溶物，%;

w — 蒸發皿品質，g;

w:— 蒸發皿+雜質品質，9;

12.5X1/5- 12.5 g 本品的 1/5 品質，g.

4.5 酸鹼度試驗

取 4.4 水中可溶物項下濾液 100 mL，加酚酞指示液 3 滴，溶液不得顯粉紅色，另取

水中可溶物項下

濾液 100 mL，加澳甲酚紫指示液 2 滴，溶液不得顯黃色，其結果應符合 3.4 條的規定

4.6 易氧化物試驗

取 4.4 水中可溶物項下濾液 40 mL，加稀硫酸數滴與 0. 1%高錳酸鉀溶液 3 滴，5 min

內紅色不得

完全消失，其結果應符合 3.5 條的規定。

YY 0330-2002

4-7 吸水時間試驗

從同批產品三個不同的位置各取 5g 試樣，分別將試樣鬆散地放人到高 8. 0 cm，直徑

5. 0 cm，銅絲

直徑為 0.4 mm,筐子網孔尺寸為 1. 5 cm-2. 0 cm 並經精確稱量的圓筒形銅絲試驗筐中，

將筐子從水

平高度 10 mm 處浸人已經盛滿 20 C 水溫，直徑為 11 cm-12 cm 的燒杯中，記錄試樣

沉人水面的終止時

間，計算三次測量結果的平均值，其結果應符合 3.6 條的規定。

48 吸水量試驗

在吸水時間試驗後，將筐子從水中取出，懸掛 30 s，然後將其轉移到經精確稱重乾淨
的燒杯中，用感

量為。.1g 的天平精確稱重，計算三次測量結果的平均值，其結果應符合 3.7 條的規定。

 4.9 醚中可溶物試驗

取醫用脫脂棉 5g，置 250 ml 一的索氏提取器中，將 150 mL 乙醚置於已經衡重的圓

底燒瓶中連續提

取 4h，每小時虹吸回流不得少於 4 次，提取液於已知品質的蒸發皿中，置水溶鍋上
蒸幹，在 105'C 烘箱

中乾燥至恒重，稱其品質，按公式((2)計算:其結果應符合 3.8 條的規定。

WZ 一 W,

X 100 (2)

式中:X- 醚中可溶物，%;

wl— 蒸發皿品質，9;

w:一 蒸發皿品質+油脂品質，9;

W— 樣品品質,go

4.10 螢光物試驗

取醫用脫脂棉若干，平攤成一定的厚度，置 365 nm 的紫外光燈下檢視，只允許顯微

棕紫色螢光和

少數黃色顆粒，除少數分離的纖維外，不應顯強藍色螢光，其結果應符合 3.9 條的規

定。

4.1， 乾燥失重試驗

取醫用脫脂棉 2g，經 105 C’乾燥至恒重，其結果應符合 3.10 條的規定。

4.12 熾灼殘渣試驗

取醫用脫脂棉 29，置預先恒重的增禍中，放在電爐上，灼燒，待全部呈現黑色時，放
冷，以濃硫酸濕

潤後，再繼續灼燒至無煙時，放在 600 C-650℃電阻爐內灼燒至恒重，移人乾燥器中，

冷卻 30 min，稱其

品質，按公式((3)計算，其結果應符合 3.11 條的規定。

WZ 一 Wl

X 100 (3)

W
 式中:X— 熾灼殘渣量，%;

W 一 一增竭品質，9;

w:— 柑禍品質+殘渣品質，9;

W— 樣品品質，9。

4.13 表面活性物試驗

取本品 15g 加蒸餾水 150 ml，於密閉的容器中浸漬 2h，輕輕倒出溶液，用玻璃棒擠

出樣品中殘留

的液體之後與剛倒出的液體混合。取 lo m 工溶液，用於檢測表面活性物質。

取一個 25 mL 具塞圓型量筒(外徑 20 mm 士 2 mm)先用稀硫酸蕩洗，然後用清水洗乾

淨，加人浸漬

液 10 mL，在 lo s 內用力振盪搖 30 次，然後放置 1 min，再重複搖動一次，靜止 5

min 後泡沫高度不得超

過 2 mm,

YY 0330-2002

4.14 無菌試驗

按 GB 14233.2 中第 2 章規定的方法進行，.結果應符合 3.13 條的規定。

4.15 環氧乙烷殘留量試驗

按 GB 14233. 1 中規定的方法進行，結果應符合 3.14 條的規定。

五、標準檢驗規則

5.1 產品的抽樣應在每批貨物的不同部位抽取。

5.2 抽取的樣品在進行全項檢驗時，檢驗專案應全部合格。對重量、螢光項目中如有一
項檢測不符合要

求時，允許重複抽樣複測，複測後必須合格。

六、標準標誌 、標 簽

6 門 標誌

6.，門 小包裝標誌

6.1 門.1 非無菌供應的醫用脫脂棉每個小包裝上應有下列標誌:

a)製造單位名稱、位址;

b)產品名稱;

c)規格 ;

d)出廠日期或生產批號。

6.1.1.2 以無菌供應的醫用脫脂棉每個小包裝上應有下列標誌:

a)製造單位名稱、位址;

b)產品名稱;

c)規格 ;

d)滅菌方式;

e)滅菌失效年、月;

f>出廠日期或生產批號;

9)包裝破損禁止使用說明或標識;

h)一次性使用說明或禁止再次使用標識。

6.1.2 外包裝上應有下列標誌:

a)製造單位名稱、位址;

b)產品名稱和規格、型號;

c)出廠日期或生產批號;

d)數量;

e)淨重，毛重;

f)體積(長 X 寬 X 高);

S>“小心輕放”、“怕熱”、“怕濕”、堆碼極限等字樣，標誌應符合 GB 191 中有關規定。

外包裝上字樣和標誌應保證不因歷時較久而模糊不清。

YY 0330-2002

6.2 標 簽

在外包裝內應有產品使用說明書 1 份，說明書上應有下列主要內容:

a)主要性能;
 b)適用範圍;

。)使用方法及注意事項;

d)貯運、儲存條件。

七、國內和出口行情

醫用脫脂棉就是用棉花加工而成，是衛材行業的主導產品之一，主要用於製作醫用棉
簽、棉球、衛生棉棒，加線脫脂棉用於美容美髮業。該產品在國內外各大醫院、製藥廠、衛材
廠、藥店等都有大量需求。產品定位于一次性衛生材料，消耗量大，全國脫脂棉需求量約 8
萬噸，出口脫脂棉約 5 萬噸，全國唯一進口世界最先進德國迪期公司脫脂棉生產線和香港
立信公司脫脂紗布生產線位於福爾康醫用衛材，節能、低耗、效益好，對產品優質優量提供
了保障，採用一浴法（純氧漂），為其製品後續醫用加工提供最好、最優的脫脂棉、紗布基
礎材料，醫用脫脂棉、口罩、急救包等醫用輔料暢銷歐美等全球多個國家和地區：中國香港、
俄羅斯、美國、德國、吉爾吉斯斯坦、坎城、南非、伊朗、越南、泰國、印度、埃及、土耳其等

八、醫用脫脂棉品級代號對應表

醫用脫脂散棉：

特優級 對應代號 SA-I

特 級 對應代號 SB-I

優 1 級 對應代號 SC-I

優 2 級 對應代號 SC-II

普 1 級 對應代號 SD-I

普 2 級 對應代號 SD-II

醫用脫脂棉片：

特優級 對應代號 MA-I

特 級 對應代號 MB-I

優 1 級 對應代號 MC-I

優 2 級 對應代號 MC-II

普 1 級 對應代號 MD-I

普 2 級 對應代號 MD-II

醫用脫脂棉條：
 特優級 對應代號 TA-I

特 級 對應代號 TB-I

優 1 級 對應代號 TC-I

優 2 級 對應代號 TC-II

普 1 級 對應代號 TD-I

普 2 級 對應代號 TD-II

醫用脫脂棉球：

特優級 對應代號 MQA-I

特 級 對應代號 MQB-I

優 1 級 對應代號 MQC-I

優 2 級 對應代號 MQC-II

普 1 級 對應代號 MQD-I

普 2 級 對應代號 MQD-II

九、原料棉花介紹

A、原料（棉花）
1.世界三大產棉區：1.中國 2.美國 3.印度

2.世界主要產棉區：中國、美國、印度、烏茲別克斯坦、埃及等，其中單產中

國最大。1982 年以前美國為全球產量第一，之後由中國代替。

3.種植面積：亞洲占全球種植面積的 60%以上，美國占全球種植面積的 30%。

4.棉花原產地是印度，喜高溫多雨、熱帶草原、溫帶和熱帶季風地區最適宜生

產。長絨棉適應氣候乾燥炎熱，日照強烈，灌溉方便，土壤肥沃地區。埃及

是世界最著名長絨棉產地，纖維 36mm 以上，中國新疆長絨棉纖維 31-34mm.

4.中國產棉區：1.長江流域 2.黃河流域 3.西北內陸棉區。其中長江流域和黃

河流域是細絨棉（纖維 28mm),西北內陸新疆流域是長絨棉（主要是日熱量

充足晝夜溫差大）。

B、棉花的品質指標、
 棉花國家標準：舊國標為 GB1103-1999，新國標為 GB1103—2007

1、纖維長度

棉花種類 纖維長度（mm） 細度（米/克） 可紡織數

長絨棉 33-41 6500-8500 100-200

細絨棉 25-31 5000-6000 33-99

粗絨棉 19-23 3000-4000 15-30

2、衣分：表示籽棉加工皮棉的比例，一般 36-40.

3、馬克隆值；是表示棉花纖維細度與成熟度的綜合指標，數值愈大表示棉花纖維愈粗、
成熟度愈高。分 A、B、C 級，B 級為標準級。

4、回潮率：公定為 8.5%，最高位 10.5%。

5、含雜率：2.5% （含雜率這裡，並非全都是 2.5%，皮輥棉為 3.0%，鋸齒棉為

2.5%）

6、分級：一般分為七級，1-7 級。

7、棉花種類

一般分鋸齒棉和皮輥棉。

C、針對醫用衛材來講可分為：
1.鋸齒棉

2.清彈棉

3.回收棉

4.精梳落棉

5.紗頭開松棉

6.一道絨

7.斬刀棉

8.車肚棉

9.皮輥棉。

其中皮輥棉、精梳落棉可做（全棉/純棉）水刺無紡布；皮輥棉和精梳落棉可做特級棉
片；清彈棉、回收棉、一道絨、精梳落棉、斬刀棉、紗頭開松棉可做散花。

十、生產流程
 國內（福爾康醫用衛材）三條基材生產線

1.德國進口迪期公司脫脂漂白生產線。

2.香港立信公司脫脂紗布生產線。

3.國內最先進的全棉水刺無紡布生產線。

十一、產品品種及主要用途

（一）脫脂棉類
1、棉片類：

（1）、特優級棉片、棉卷主要用於醫院醫用敷料、精密儀器和光學儀器。

（2）、特級、優級棉片棉卷主要用於醫院醫用敷料、手工棉簽、家庭使用。

（3）、普級棉片、棉卷主要用於紗布夾棉、衛生院，醫用和民用過濾材料，特

別是出口，主要銷往非洲。

2、散花類

（1）、精落棉：可做高檔化妝棉、棉簽、棉球。

（2）、鋸齒棉：可做全棉水刺無紡布。

（3）、清彈棉：可做棉片、棉卷、棉條。

（4）、一道絨：可做化妝棉、棉卷、棉條。

（5）、回收棉：可做棉片、棉卷、紙包、紙夾棉。

3、棉條類

（1）、精落棉和鋸齒棉：可做優質棉球、棉簽。主要銷往醫院、婦幼保健院。

（2）、清彈棉：可做醫用棉簽。

4、棉卷類（有 500g/卷、450g/卷、100g/卷、50g/卷、10g/卷）

（1）、先漂後梳：主要銷往國外或化妝品用。

（2）、先梳後漂：主要用於國內醫院、家庭。

5、棉簽類（一般分醫用和民用）

（1）、醫用一般是 10-300px 竹棉簽及各種棉簽。

（2）、民用又分為美容保健用、嬰幼兒用、工業電子精密儀器用。
 6、棉球類（一般有 0.3g/顆、0.5g/顆、0.6g/顆 0.8g/顆等）

（1）、醫用棉球一般要求纖維在 15-500px，無短絨。

（2）、民用棉球一般分高檔和一般。

7、敷料（紗布夾棉、無紡布夾棉)

主要是醫用和化妝棉基材

（二）脫脂紗布類
1、一般國內型號和國外型號

（1）、國內規格型號：40S/28*16*50 21S/30*28*36

（2）、國外規格型號：40S/19*9*50 40S*42S/17*6*50

（3）、最基礎材料：可做醫用紗布塊、繃帶、四折疊、口罩、紗布球、牙科棉

等。

2、國內紗布成品

①、國內紗布塊： 21S*21S/28*28 10*12*8、8*10*8、5*7*8、10*10*8、

8*8*8 等。

②、國外紗布塊：40S*40S/19*9 4*4*16

3、坯布價格計算方法

①、 耗紗〔（經+緯）×幅寬+6〕+1.096×14.6/10000

注：6—6 根邊紗 1.096—布廠損耗係數 14.6—紗支號數

如：32S 為 18 40S 為 14.6

②、加工費：耗紗（Kg）/m×紗價=多少錢/米

緯密×2.2 分/緯

十三、產品品質

A、醫用脫脂棉行業標準醫用共 14 條。
1、性狀：柔軟富有彈性的白色纖維、無臭無味。

2、白度：80 度以上。

3、水中可溶物：在 100ml 的供試液中遺留應小於 0.5% 。

 4、酸鹼度：在 100ml 的供試液中加酚酞指示劑不顯粉紅色，加溴甲酚紫指

示劑不得顯黃色。

5、易氧化物：在 40ml 的供試液中加高猛酸甲試液，5 分鐘內紅色不完全

消失。

6、吸水時間：10 秒以內。

7、吸水量：每克吸水 23g 以上。

8、醚中可溶物：在 100ml 的供試液中遺留殘渣應小於 0.5% 。

9、螢光物：在紫外線燈管下只允許顯微棕色螢光和少數黃色顆粒，除少數

可分離處不顯強藍螢光。

10、乾燥失重（含潮率）：應小於 8% 。

11、熾灼殘渣：取 2 克乾燥到恒重，遺留殘渣不得大於 0.5% 。

12、表面活性物質：供試液中表面表面活性物泡沫不得超過 2mm（5 秒鐘消

失）。

13、無箘供應執行 GB18278、GB18279、GB18280。

14、環氧乙烷殘留量：應小於 10mg/kg。

產品品質 ˉ 般簡單方法：（1）色澤（目測） （2）將脫脂棉放入水杯水中，計算吸水

時間 （3）燃燒檢查是否全棉

B、醫用脫脂紗布行業標準
1、纖維鑒別：主要是區別是全棉還是再生纖維。

2、酸鹼度：不應有溶液顯粉紅色。

3、外來纖維：只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。

4、螢光物：在 365mm 紫外光燈下檢查雙層紗布時，只應顯微棕色螢光和少

量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外，不應顯強藍螢光。

5、紗線數：應在 20°C 溫度下和 65%的相對濕度下，放置至少 24h 後並在

該環境中進行紗線數實驗。

6、每米平方品質：應在 20°C 溫度下和 65%的相對濕度下，放置至少 24h

後並在該環境中進行紗線數實驗。
 7、最小斷裂力：將樣品夾在拉力機夾板之間，使機器以 100mm 的恒定速度

拉伸。

8、下沉時間：應不超過 10S。

9、醚中可溶物：總量應不大於 0.50% 。

10、表面活性物：300S 後供試液表面活性物質泡沫的高度不超過 2mm。

11、水中可溶物：應不大於 0.50% 。

12、澱粉和糊精：不應顯藍色、紫色、淡紅色或淡棕色。

13、可侵提的著色物質：在漫射日光下，垂直於白色背景比較溶液的顏色。

14、乾燥失重：不得大於 8.0% 。

15、硫酸鹽灰分：應不超過 0.40% 。

http://baike.baidu.com/view/5840941.htm