See

discussions, stats, and author profiles for this publication at: https://www.researchgate.net/publication/46701668

Refractiechirurgie en de krijgsmacht: One year

follow-up after Wavefront guided LASIK in The
Netherlands.

Article · April 2008

Source: OAI

CITATIONS READS

0 14

2 authors, including:

Robert P L Wisse
University Medical Center Utrecht
29 PUBLICATIONS 197 CITATIONS

SEE PROFILE

Some of the authors of this publication are also working on these related projects:

Autorefraction versus subjective refraction in keratoconus patients View project

'The DUCK-score: A weighted compound score to improve decision making in crosslinking

treatments. View project

All content following this page was uploaded by Robert P L Wisse on 07 June 2016.

The user has requested enhancement of the downloaded file.

 OORSPRONKELIJK ARTIKEL

Eén jaar follow-up na Wavefront-geleide

door Drs. R.P.L. Wissea en
laser in situ keratomileusis (LASIK) kapitein ter zee-arts Dr. A.P.J. Rouwenb
in Nederland
Samenvatting
Doel
Het evalueren van de resultaten na 12 maanden wavefront-geleide LASIK ooglaserbehandeling met de
Visx S4 Excimer laser (Customvue®) ter correctie van myopie met astigmatisme.
Methodes
Visus, refractie, contrastgevoeligheid en hoge-orde-aberraties werden gemeten bij patiënten behandeld tussen
december 2004 en april 2005. 82 ogen, inclusief astigmatisme, werden geïncludeerd. Determinanten
waren efficacy en safety. Postoperatieve complicaties en Wavefront data werden geanalyseerd. Het gemiddelde
pre-operatieve sferisch equivalent (SE) was -4.38 Dioptrie.
Resultaten
Bij follow-up (gemiddeld 375 dagen) bereikte 76.8% van de ogen een ongecorrigeerde visus ≥ 1.0 en 95.1% ≥ 0.5.
Postoperatieve ongecorrigeerde visus was beter of gelijk aan de beste gecorrigeerde pre-operatieve visus in 47.6%.
Een gewenste correctie ± 0.5D werd bereikt in 84.1%. Twee ogen verloren één regel op de Snellen-kaart.
Hoge-orde-aberraties bleven nagenoeg stabiel, met een kleine significante toename van 0.0097 RMS.
Complicaties die de visus negatief beïnvloedden zijn niet gemeld.
Conclusie
De onderzoeksdata ondersteunen de aanname dat LASIK refractiechirurgie effectief en veilig is, waarbij de
hoge-orde-aberraties slechts marginaal verhoogd waren.

Voorwoord Refractiechirurgie en de Krijgsmacht

door kapitein ter zee-arts Dr. A.P.J. Rouwen

Refractieafwijkingen Refractie afwijkingen worden ingedeeld in 20078. Presbyopie wordt doorgaans

Scherp zien is lang niet voor iedereen
een vanzelfsprekendheid. Van alle
Nederlanders heeft 64% behoefte aan
een visueel hulpmiddel (bril of lenzen),
in totaal zijn dit ruim 10 miljoen
personen1. Een refractieafwijking is
vaak de oorzaak van een
ongeschiktheid van keurlingen voor
kritische functies binnen de
krijgsmacht, hogere sterktes zijn
zonder meer een reden tot afkeuring
voor alle functies. Het hoornvlies
(cornea) is verantwoordelijk voor
twee derde van de totale breking van
inkomend licht, de lens breekt het
overige eenderde deel. Refractie wordt
uitgedrukt in dioptrieën
(= 1/ brandpuntsafstand in meters).
Fig. 1: Emmetropie (A), myopie (B), hypermetropie (C),
astigmatisme (D).
in 4 categorieën: niet op deze wijze gecorrigeerd.
- myopie (bijziendheid, fig. 1b) De introductie van de excimerlaser in
- hypermetropie (verziendheid, fig. 1c) 1995 betekende een revolutie op
- astigmatisme (cilinderafwijking, refractiechirurgisch gebied. Deze laser
fig. 1d) zendt UV-bundels (ø <100 µm) uit met
- presbyopie voldoende energie om intramoleculaire
(ouderdomsverziendheid; hier verbindingen in de cornea te verbreken
verder niet behandeld) (fotoablatie), zonder aangrenzend
weefsel te beschadigen. Myopie wordt
Lage myopie tot -5 dioptrieën (D) komt gecorrigeerd door het centrale deel van
voor bij circa 43% van de bevolking. de cornea vlakker te maken, waardoor
Hoge (-5,0 tot -10,0 D) en extreme de breking van de cornea afneemt. Bij
(>-10,0 D) myopie bij respectievelijk hypermetropie verwijdert de laser
3,2% en 0,2%2. Hypermetropie komt perifeer corneaweefsel waardoor de
tussen de 13,2 en 17,4% van de centrale cornea indirect steiler wordt:
volwassen populatie voor3. de breking neemt toe.
Refractiechirurgie De meest populaire behandelmethode
Reeds enkele decennia is tegenwoordig Laser-assisted in situ
bestaat de mogelijkheid keratomileusis (LASIK). In deze
om deze procedure wordt een microkeratoom
refractieafwijkingen (fig. 2) gebruikt om een corneaflap te
operatief te laten maken, ongeveer ter grootte van een
corrigeren. De afgelopen harde contactlens.
jaren zijn veel studies Deze wordt omgeklapt en op de
gepubliceerd over de diepere hoornvlieslaag gelaserd.
langetermijnresultaten na De flap wordt teruggeklapt en hecht
verschillende vanzelf binnen enkele uren (fig. 3).
laserbehandelingen4,5,6,7. LASIK geeft weinig pijn en de visus
Deze wetenschappelijke komt snel terug waardoor beide ogen
achtergrond en de tegelijk behandeld kunnen worden.
toegenomen media-
aandacht zorgen voor _________
a
een toename van het AIOS Oogheelkunde, Universitair Medisch
Centrum Utrecht.
aantal b
Oogarts, Centraal Militair Hospitaal tevens
laserbehandelingen in Universitair Medisch Centrum Utrecht.
Nederland, tot ca. 20.000 Artikel ontvangen april 2008.

4255-4256 - LASIK (drukproef k).doc 1

 Fig. 3: Schematische LASIK behandeling: flaplift (A), fotoablatie (B), repositie (C).
en halo’s en problemen bij
nachtzien. Deze subjectieve
Fig. 2: Microsuctiering (A) met microkeratoom (B). klachten kunnen zo nodig worden
geobjectiveerd door aanvullende
LASIK is geschikt voor correctie van metingen van contrastgevoeligheid
sterktes tussen -10D en +4,5D9. en kwantitatieve strooilichtmetingen;
3. de preoperative refractieafwijking
Een andere behandelmethode is was beperkt tot maximaal -8 D
LASEK (Laser-Assisted Sub-Epithelial myopie, en/of -6 D astigmatisme of
Keratectomy). Hierbij wordt geen flap +6 D hypermetropie.
gecreëerd, maar enkel het epitheel
verwijderd. LASEK is in beginsel Wavefront / Customvue®
pijnlijker en het visusherstel langzamer Wavefrontgeleiding is een techniek,
dan bij LASIK. Voordeel is dat er geen oorspronkelijk ontwikkeld voor
flapgerelateerde complicaties kunnen toepassing in telescopen, om storingen
ontstaan. De indicaties en details in een optisch systeem te meten. Deze
verschillen van LASIK maar de techniek wordt sinds 2002 ook
resultaten zijn vergelijkbaar9. toegepast als toevoeging aan de
gangbare LASIK-behandelingen10-11.
Keurlingen die zich voor de militair Het basisprincipe van Wavefront is dat
medische keuring hebben laten de fouten in het optisch systeem van
behandelen met de excimerlaser voor het oog uit meer niveaus bestaan dan
de correctie van een refractieafwijking enkel een sferische of
worden tegenwoordig goedgekeurd na cylinderafwijking. Deze zijn beide
een extra beoordeling door de militaire “lage-orde-aberraties”.
oogarts in het Centraal Militair Hoge-orde-aberraties zijn fouten van
Hospitaal, waarbij zij aan de volgende een meer complex niveau die niet met
voorwaarden dienen te voldoen: standaard voorzetlenzen te meten of
corrigeren zijn maar wel het zien
1. de keurling passeert de minimale kunnen beïnvloeden. Onderzoek heeft
refractie en visuele eisen voor de aangetoond dat refractiechirurgie deze
functie waarvoor wordt hoge-orde-aberraties (HOA’s) kan
gesolliciteerd; induceren12.
2. geen optische onzuiverheden of Zij uiten zich in het zien van eerder
storende littekens in het hoornvlies genoemde halo’s, dubbelbeelden en
in de optische as waardoor en schitteringen, met name ’s avonds als
klachten kunnen bestaan van “glare” de pupil wijd is. Ook nachtblindheid en
verlies van contrastvisus
kunnen optreden. De mate
waarin deze verschijnselen
het zien negatief
10 beïnvloeden is in grote
9 mate individueel bepaald.
8 Als men nu preoperatief
7 deze hoge-orde-aberraties
6 meeneemt in de
5 beoordeling en
4 behandeling zouden de
3 negatieve bijverschijnselen
2 van LASIK tot het verleden
1 Overdag kunnen behoren. Deze
0 's Avonds meetapparatuur is
Vertezicht tegenwoordig gekoppeld
Nabijzicht aan geavanceerde
beeldbewerking, die tijdens
de behandeling “real time”
Fig. 4: Gemiddelde waardering van de visus. de positie en verdraaiing
4255-4256 - LASIK (drukproef k).doc
van het oog herkent en daarvoor
tijdens de behandeling corrigeert.
Subtiele correcties in het profiel van
het hoornvlies hebben namelijk alleen
resultaat indien deze ook exact op de
juiste plaats terechtkomen.
Kwaliteit en veiligheid
Aspirant militairen hoeven geen
genoegen te nemen met een minder
dan optimaal resultaat. Dit betekent dat
er tevens een voorkeur is voor de
behandeling van deze keurlingen met
de derdegeneratieapparatuur. Een
andere groep, die belangstelling toont
voor deze behandelingen, zijn
militairen reeds in dienst eventueel
solliciterend naar een andere functie
binnen de krijgsmacht, waarbij bril-
of contactlenscorrectie minder
gewenst is.
Het Nederlands Genootschap voor
Refractiechirurgie (NGRC, een kleine
vereniging van refractiechirurgen,
ressorterend onder het Nederlands
Oogheelkundig Gezelschap (NOG)) is
van mening dat kandidaten zich
uitsluitend zouden moeten laten
behandelen in klinieken met een
lidmaatschap van ZKN (Zelfstandige
Klinieken Nederland) en KIWA
keurmerk en door refractiechirurgen,
geregistreerd bij het NGRC na visitatie
door een speciale visitatiecommissie
van het NOG9.
Dit omdat gezonde hoornvliezen van
gezonde kandidaten invasief worden
behandeld, waarbij de gebruikte
apparatuur, de operatiekamer en de
ervaring van de arts van invloed zijn
op het uiteindelijke resultaat. De meest
voorkomende complicaties betreffen
tijdelijke klachten van glare en halo’s,
droge ogen, fotofobie,
nachtzichtproblemen en onder- of
overcorrecties. Deze complicaties
verdwijnen vanzelf of komen voor een
aanvullende behandeling in
aanmerking. Infecties (keratitis) zijn
zeer zeldzaam en een destructie van
de optische zuiverheid van het
hoornvlies met verouderde of slecht
geijkte of onderhouden lasers
eveneens. De gevolgen hiervan komen
soms in aanmerking voor een correctie
met hier besproken moderne
excimerlasers, die de corneatopografie
2
 Eventuele vergoedingen
70,0% via ARBO
Sinds een jaar is er een
60,0% procedure bekend bij de
SZVK/Univé en de
50,0% Arbodienst Defensie,
waarbij een machtiging
40,0%
wordt aangevraagd voor
een behandeling met de
30,0%
excimerlaser, waarmee de
kosten voor de
behandeling door de SZVK
20,0%
vergoed kunnen worden.
Uitgangspunt is de
10,0%
arbeidstechnische
functionele noodzaak, die
0,0% door de arboarts wordt
<= 6,9 7,0 - 7,9 8,0 - 8,9 9,0+
aangekaart en door de
Waardering Laserkliniek stafarts van het betreffende
Defensieonderdeel wordt
Fig. 5: Waardering Laserkliniek. gefiatteerd, alsmede de
oogheelkundige
kunnen herstellen. Soms kan een geschiktheid, die na een
visusstoornis met vormstabiele vooronderzoek op de afdeling
contactlenzen worden gecorrigeerd. Oogheelkunde CMH wordt bepaald.
De militaire oogarts bepaalt tevens het
type ingreep waarvoor de militair in
aanmerking komt en beoordeelt later
het resultaat van de behandeling.
Vergoeding van de kosten door
Defensie betekent niet dat Defensie
aansprakelijk is voor de eventuele
gevolgen van (beroeps)ongeschiktheid
na complicaties van een behandeling
die niet binnen de militair
geneeskundige zorg zijn uitgevoerd.
Conclusie
Een moderne excimerlaser-
oogcorrectie door middel van de LASIK
of LASEK-methode is een veilige
methode met zeer goede resultaten en
kent slechts zelden blijvende
complicaties.
Onderstaand artikel geeft de resultaten
weer van een onderzoek naar LASIK
gecombineerd met een nieuwe
techniek van excimerlaser-correcties,
namelijk correcties waarbij de laser
wordt gestuurd door metingen van een
geavanceerd meetinstrument: de
Wavefront analyse (Customvue®). Ook
de patiënttevredenheid is hier in kaart
gebracht (fig. 4 en 5).

One year follow-up after Wavefront-guided laser in situ

keratomileusis (LASIK) in The Netherlands
by Drs. R.P.L. Wisse

Introduction and British reviews and one meta- shows that LASIK has a negative effect
Sharp eye sight in the normal analysis have been published10,11,12. on contrast sensitivity, but Wavefront-
population isn’t as natural as might be Purpose of our study was to evaluate addition should counteract this loss13,14.
expected. Of all Dutch people 64% the results of Wavefront-guided LASIK We wanted to supply data on this.
requires some visual aid for sharp treatment for myopia and astigmatism
vision, totalling up to over 10 million at an average 12 month follow-up Methods
people1. period, in The Netherlands. Selection criteria and demographics
Dutch customers appear to be more Key-outcomes were efficacy, safety, The Eyescan Laser Clinic database
reluctant to have eye surgery complications, contrast sensitivity, was used for selection. Patients had to
performed, compared with Northern higher order aberrations and subjective be treated for myopia and/or
American figures. Though recently, experience. In addition, contrast astigmatism using the Wavefront
scientific evidence on the long-term sensitivity was compared with guided LASIK with a postoperative
outcomes on a variety of operative traditional LASIK outcomes. Literature follow-up between 10 en 24 months.
treatment regimes for refraction errors
has been published4,5,6,7. Especially Category n (%) n
O’Doherto et al. published promising Gender Refraction error (per eye)
five year follow-up results. This Male 21 50% Myopia 82
scientific background, combined with
Female 21 50% w/ astigmatism 50
the increased media coverage in Dutch
Age (years) Sferical error (D)
magazines and lifestyle programs laid
Mean 43 (±11.2) Mean -3.91 (±1.60)
way to a growing popularity of Laser-
Spread 20...65 Spread -7.50...-0.75
assisted In Situ Keratomileusis (LASIK)
Follow-up (days) Cylindrical error (D)
treatment. Approximately 20.000
Mean 375 (±81.6) Mean -0.96 (±0.88)
LASIK treatments were performed in
Spread 243...680 Spread -3.25...0
The Netherlands in 20078. LASIK is the
most popular surgical modality in The Contact lens history Sferical Equivalent (D)
Netherlands. Wavefront-guidance was None 14 29% Mean -4.38 (±1.53)
introduced to the Dutch market in Soft 20 42% Spread -8.25...-1.50
2004, after its American FDA approval Hard 9 19% BCVA pre-operative
in 200210. Ever since, Wavefront Unkown 5 10% Mean 1.1 (±0.15)
addition has a growing popularity Treated eye Spread 0.80...1.60
among Dutch refractive surgeons. Right 42 50%
Since the introduction of Wavefront Left 42 50% D= dioptre, BCVA = best corrected visual acuity
guidance to LASIK several American Table 1: Baseline demographics.

4255-4256 - LASIK (drukproef k 3


95,1%
100,0% 89,0%
76,8%
80,0%
60,0%
40,0% Surgical procedure
After positioning the
microkeratome
20,0% (Hansatome, Bausch and
4,9% Lomb, fig. 3) is tested.
Local anaesthetics
0,0% (oxybuprocaine 2 gtt 0,4%)
<20/40 >20/40 >20/25 >20/20 >20/16 are administered. The
Figure 6: Post-operative UCVA. eyelids undergo a
conventional preparation.
All patients were informed and The microsuctionring and
approved the use of their personal data microkeratome are placed in position
prior to participating. All eligible and a 140 µm flap is created and lifted.
patients were contacted, not based on Laserablation is performed following
existing visual symptoms. Monovision the preoperative 12mm cornea
eyes were excluded from this study. distance Wavefrontdata.
After flushing of the adnexae,
Specification and used equipment 1 gtt Tobradex (tobramycine 0,8 mg/ml
Treatment was carried out using the - dexamethason 0,2 mg/ml) is
VISX S4 Excimerlaser with Wavescan administered. Procedure is repeated
guidance, Variable Spot treatment and for the opposite eye. Afterwards the
Eyetrack System (Customvue®). surgeon performs a slitlamp visual
Contact lens wearers had to follow a check-up. Follow-up takes place after
degrading scheme; 2 respectively 1 day, 3 days, 1 month, 3 months,
10 weeks for soft and hard lens 6 months and 1 year15.
wearers. Visual acuity was based on
the Snellen-chart. The treatment Outcome measurements
modalities pachymetry, treated Treatment efficacy is determined by
refraction on 12 mm cornea distance comparing the preoperative best
and ablation depth were taken from the corrected visual acuity (BCVApre-op) and
surgical report. All patients underwent the postoperative uncorrected visual
a postoperative examination consisting acuity (UCVApost-op). From a patient
of a manifest refraction, Computerized point of view, this is the most tangible
0,00
Achieved correction (sferische waarde)
-2,00
-4,00
-6,00
R Sq Linear = 0,934
-8,00
-8,00 -6,00 -4,00
Pre-operatieve sferische refractie (attempted correction)
Figure 7: Achieved vs. attempted spherical correction.
4255-4256 - LASIK (4k).doc
Corneal Topography result of surgical therapy. Actual
(Tomey TMS-2N), dioptre reduction was compared with
aberrometrics (Wavefront the intended treated refraction. Myopia
System VISX v3.62), and astigmatism were analyzed
contrast sensitivity separately. Treatment safety is
(CSV 1000), pupil diameter determined by comparing BCVA
(Covard pupillometrics) pre- and postoperative. It expresses
and a slitlamp the change in intrinsic quality of the
biomicroscope optic system. Both efficacy and safety
assessment. are depicted in an index value.
Wavefront results
26,8%
Information on refractive errors, low
and high order aberrations etc., was
collected. The cumulative Wavefront
error is expressed by the Root Mean
Square (RMS), a combined numeric
value for all optic errors in the eye.
RMS-values are quantitative and lack
information about the nature of an error
(e.g. spherical, HOA etc.).
Correlating between pupil diameter
and higher order aberrations
For calculating a RMS-value, the
diameter of the optic system, together
with the refractive error, are the input
variables. A bigger pupil results in a
larger optic system and thus a higher
RMS, including the high order
aberrations.
Questionnaire
The questionnaire is based on existing
literature16,17 and assessed the
subjective experience of vision,
especially night vision, visual side
effects, complications and patient
satisfaction. Differences in baseline
characteristics between responders to
follow-up and questionnaire
responders were assessed.
1,00
Pre-operatieve cylinder refractie (attempted correction)
0,00
-1,00
-2,00
-3,00
-4,00
-2,00 0,00 -4,00 -3,00 -2,00 -1,00 0,00 1,00
Achieved correction (cylinder waarde)
Figure 8: Achieved vs. attempted cylindrical correction.
4
Sferical n % cumulative Pre-operative Mean Minimum Maximum SD
0 16 19.5% 19.5% RMS total 5.53 1.79 9.70 1.91
0.25 43 52.4% 71.9%
RMS HOA 0.27 0.11 0.53 0.09
0.50 10 12.2% 84.1%
% HOA 5.6% 2.1% 19.6% 3.0%
>0.50 13 15.9% 100.0%
Post-operative

Cylindrical n % cumulative RMS total 1.21 0.20 3.48 0.65

0 32 39.0% 39.0% RMS HOA 0.36 0.10 0.75 0.13
0.125 18 22.0% 61.0% % HOA 36.5% 7.3% 91.3% 17.2%
.25 21 25.6% 86.6% RMS = Root Mean Square (µm); HOA = High-Order Aberration;
>0.25 11 13.4% 100.0% * for 1 treated patient (2 eyes) no wavefront data were recorded
Table 2: Post-operative Refraction (deviation of 0). Table 4: Wavefront-data (n=80*).

Loss BCVA n % RMS HOA (µm) Pupildiameter (mm)

-0.25 1 1.2% <= 6.0 6.1 - 6.8 6.9 - 7.4 7.5+
-0.2 1 1.2% <= 0.27 14 4 2 2
-0.1 3 3.7% 0.28 - 0.35 5 6 2 6
-0.05 5 6.1% 0.36 - 0.47 5 4 6 7
Cumulative 10 12.2% 0.48+ 2 4 8 5
Gain BCVA 72 87.8% Total 26 18 18 20
Total 82 100.0% RMS = Root Mean Square (µm); HOA = High-Order Aberration;
Table 3: Gain/ Loss BCVA post-operative. Table 5: RMS HOA postoperative vs. pupil diameter (n=82).

Results correction is shown in figure 7 and 8. Wavefront results

Demographics and refractive error Postoperative refractive outcomes are Table 4 gives an overview on the
150 patients were contacted either by shown in table 2. relationship between high order
phone or by mail, of whom 48 patients aberrations (HOA’s) and total RMS,
agreed to participate. 82 eyes were Safety pre- and postoperative. The total
included. Another additional 72 eyes (87.8%) showed an constant amount high order aberrations was
34 patients returned the questionnaire. or increased BCVApost-op (fig. 9). normally distributed and comparable
Baseline demographics are shown in In 10 eyes BCVA decreased after with other studies10,11,12.
table 1. treatment, these cases are
summarized in table 3. The mean All eyes (n=80) had a reduced total
Efficacy increase in BCVA is significant (paired RMS after surgery. The mean
The efficacy-index (n=82) was T-test; p<0.000) Clinical evaluation reduction is 4.29 (±1.78); p<0.000. In
0.92 ±0.29 (fig. 6). In 39 eyes (47.6%) showed that 2 eyes lost one line on the 57 out of 80 eyes (71,3%) high order
UCVApost-op increased compared to the Snellen-vision chart. The safety-index aberrations increased with a mean
BCVApre-op. Achieved versus attempted (n=82) was 1.18 ±0.20. RMS of 0.35. In 23 eyes (28,8%) a

7
50,0%
RMS HOA
6
0,27
40,0%
RMS Totaal
5
RMS (µm)
Percentage

30,0%
4

3
20,0%
5,52

2
10,0%
0,36
1
1,21
0,0%
< -0,15 0,00 - 0,15 0,16 - 0,30 > 0,30 0
Winst BCVA post-op t.o.v. pre-op
Pre-op Post-op
Figure 9: Gain/loss BCVA. Figure 10: Change in RMS (n=80).

4255-4256 - LASIK (drukproef k).doc 5

Pre-operative mean min max SD n % treatment
Sferical -5.38 -1.25 -7.25 1.80 no complications 55 61.8%
Cylindrical -0.57 0.00 -3.25 0.85 complications 33 38.2%
SE pre-op -5.66 -2.75 -7.50 1.62
RMS Total 6.67 3.73 8.81 1.52 dry eyes 16 47.1% artifical tears
RMS HOA 0.27 0.16 0.43 0.09 halo's 6 17.8% N/A
Post-operative nightblindness 1 2.9% N/A
Sferical -0.80 0.50 -1.75 0.61 flashes 1 2.9% N/A
Cylindrical -0.34 0.00 -1.25 0.41 inflammation* 2 5.9% corticosteroids
SE pre-op -0.97 -0.13 -2.13 0.55 flapdislocation 2 5.9% surgery
RMS Total 1.69 0.68 2.58 0.64 unkown 4 11.8% N/A
RMS HOA 0.41 0.19 0.75 0.16 Total 32† 100.0%
RMS = RootMeanSquare; HOA= High Order aberration † some complications co-existed in several patients;
Table 6: Refraction in retreatment group (n=14).
* viral conjunctivitis, not related with treatment.
Table 7: Complication incidence (n=78).
decrease was noted of 0.22. The mean (e.g. rubbing the eyes)
RMSHOA increase was 0.097. This but directly surgically corrected. Candidates for LASIK with Wavefront-
increase is significant (students T-test: Nine eyes developed complications guidance with a large refraction error
p<0.01), but small (fig. 10). The with a possible lower BCVA (table 9). have to be informed on their increased
correlation (Pearson R 0.427) between Analysis showed a mean postoperative chances for retreatment. The combined
pupildiameter and RMSHOA is BCVA of 1.13 ±0.09 and no BCVA safety of treatment (safety-index) is
significant (χ2 = 0.012; table 5). <1.0. BCVA was not different from 1.18 ±0.20. Intrinsic visual acuity thus
uncomplicated treatments (p = 0.112). increased strongly (p<0.000), but
Retreatment patients were not free of negative side
Intended correction was not always Questionnaire effects. Complications did not
achieved in a single session. In our The questionnaire was filled-out by necessitate retreatment. A residual
study 9 patients, 14 eyes respectively, 78 patients. No significant difference refractive error had to be corrected for
needed retreatment for a remaining could be concluded (one-way ANOVA) 14 eyes, this figure is overestimated by
refraction. Table 7 shows their pre- and in baseline characteristics between the recruitment bias.
postoperative refraction values. 44 included patients and the
Incidence of high myopia or mixed 34 respondents. Mean overall quality of Wavefront-data
astigmatism is significantly higher in vision was graded 8.1/10. Correlation data supports that patients
the retreated group. with a large scotopic pupil will
Discussion theoretically have more benefit of a
Complications Selection Wavefront addition. After Wavefront-
Most patients (61.8%) didn’t suffer The myopic study population (n=82) guided LASIK contrast vision remained
side-effects at one-year follow-up was large enough to achieve significant equal or increased.
(table 8). Most important persevering statistical power. There was no
complaints were dry eyes and visual significant difference in questionnaire Conclusion
side effects (halos, flashes, night results between included patients and Research data supports that
blindness). Two flap dislocations were responders, supporting small recruiting Wavefront guided LASIK is a safe and
due to postoperative trauma bias. Some selection bias occurred by efficient treatment modality. The
including patients biggest gain of Wavefront-addition to
n % BCVA drop? out of the clinic’s LASIK surgery is stabilizing higher
no remarkable features 54 56.25% regular schedule. order aberrations after treatment.
This resulted in a Negative side effects occurring after
Remarkable features 42 43.75%
higher retreatment conventional surgery (PRK or LASIK)
ratio. are counteracted4,5,6,7,10,11,12,18.
limbal vascular injection 17 36.2% no Nevertheless, our study population is
staining 12 25.5% possible Efficacy and not free from halos, flashes or night
debris in tearfilm 6 12.8% no safety blindness. Apparently, creating a
Microstriae 6 12.8% possible The study perfect ablation profile is not always
decentralised flap 2 4.3% yes
population was not possible, especially for patients with a
stratified by larger pupil diameter. Furthermore, flap
striae 1 2.1% yes
preoperative creation induces HOA’s in an
corneaoedema 0 0.0% N/A refraction. Data unpredictable matter, which causes a
epithelial ingrowth 0 0.0% N/A supports that lot of spherical aberrations. This data
DLK 0 0.0% N/A chances on will be used in the future to create
sicca symptoms 0 0.0% N/A retreatment are better nomograms to reduce the
larger for patients chance of retreatment.
unknown 2 4.3% N/A
with a large
Totaal 46* 100.0% myopic refraction _________
DLK = Diffuse Lamellar Keratitis References:
error or mixed 1. Dutch National Central Bureau of Statistics,
Table 8: Slit lamp examnation (n=96). astigmatism. http://www.cbs.nl; data June 2005.

4255-4256 - LASIK (drukproef k).doc 6

2. McCarty C.A., Livingston P.M., Taylor H.R.:
Prevalence of myopia in adults: implications
for refractive surgeons. Journal of Refractive
Surgery 1997; 13:229-234.
3. Midelfart A., Kinge B., Midelfart S.,
Lydersen S.: Prevalence of refractive errors in
young and middle-aged adults in Norway.
Acta Ophtamologica Scandinavica 2002 Oct;
80(5):501-505.
4. O’Doherty M., O’Keeffe M., Kelleher C.: Five
year follow up of laser in situ keratmileusis for
all levels of myopia. British Journal of
Opthalmology, 2006; 90:20-23.
5. Sekundo W., Bonicke K., Mattaush P. et al.:
Six-year follow-up of laser in situ
keratomileusis for moderate and extreme
myopia using a first generation excimer laser
and keratome. Journal of Cataract and
Refractive Surgery 2003; 29:1152-1158.
6. Rajan M.S., Jaycock P., O’Brart D., et al.:
A long-term study of photoreactive
keratectomy. 12 year follow-up.
Ophthalmology 111:10:1813-1824.
7. Jaycock P., O’Brart D., Rajan M.S. et al.:
5 year follow-up of LASIK for hyperopia.
Ophthalmology 112:2:191-199.
4255-4256 - LASIK (drukproef k).doc
View publication stats
8. Koopman R.: Estimate on performed eye
surgery in The Netherlands. Internal guideline
Eyescan Laser clinic, jan 2008.
9. Consensus Refractiechirurgie, werkgroep
Nederlands Gezelschap voor Refractie
Chirurgie, http://www.ngrc.nl; februari 2006.
10. Netto M.V., Dupps W., Wilson S.E.:
Wavefront-Guided Ablation : Evidence for
Efficacy Compared to Traditional Ablation
(Meta-analyse). American Journal of
Ophthalmology 2006;141: 360-368.
11. Jabbur N.S., Kraff C.: Wavefront-guided laser
in situ keratomileusis using the Wavescan
system for correction of low to moderate
myopia with astigmatism: 6-month result in
277 eyes; Journal of Cataract and Refractive
Surgery, vol. 31, aug. 2005.
12. Chalite M.R., Chavala S., Xu M.,
Krueger R.R.: Wavefront Analysis in Post-
LASIK Eyes and Its Correlation with Visual
Symptoms, Refraction and Topography;
Ophthalmology, 2004: 111: 447-453.
13. Montés-Mico R., Alio J.L., Munoz G.: Contrast
Sensitivity and Spatial-Frequency Spectrum
After Refractive Surgery; Journal of Cataract
and Refractive Surgery, vol.29, sep. 2003.
14. Kaiserman I., Hazarbassanov R.,
Varsanno D., et al.: Contrast Sensitivity after
Wave Fron-Guided LASIK; Ophthalmology,
2004;111:44-457.
15. Rouwen A.J.P., Punt H.: Operatie Protocol
LASIK; Interne richtlijn Eyescan Laserkliniek,
jan 2006.
16. Cole S.R., Beck R.W., Moke P.S. et al.: The
National Eye Institute Visual Function
Questionnaire: Experience of the ONTT;
Investigative Ophthalmology & Visual
Science, 2000:41;1017-1021.
17. Berry S., Mangione C.M. et al.: Development
of the National Eye Institute Refractive Error
Correction Quality of Life Questionnaire;
Ophthalmology, 2003:110(12):2285-2291.
18. Moreno-Barriuso E., Merayo Lloves J.,
Marcos S. et al.: Ocular Aberrations before
and after Myopic Corneal Refractive Surgery:
LASIK-Induced Changes Measured with Laser
Ray Tracing; Investigative Ophtalmology &
Visual Science, 2001: vol.42, 1396-403.
7