NORMATIVIDAD ISO 9000 - Gestión de la Calidad

ISO 9001:2015

9001:2015 ISO establece los criterios para un sistema de gestión de calidad y es el

único estándar en la familia que puede ser certificado (aunque esto no es un
requisito). Puede ser utilizado por cualquier organización, grande o pequeña,
independientemente de su campo de actividad. De hecho, hay más 1 millón de
empresas y organizaciones en más de 170 países certificados ISO 9001.

Esta norma se basa en una serie de principios de gestión de calidad incluyendo un

enfoque de cliente, la motivación y la implicación de la alta dirección, el enfoque de
procesos y mejora continua. Estos principios se explican con más detalle en pdf
principios de gestión de calidad. Uso de 9001:2015 ISO ayuda a asegurar que los
clientes consistentes, buena calidad productos y servicios, que a su vez trae muchos
beneficios para el negocio.

Certificación ISO 9001:2015

Comprobar que el sistema funciona es una parte vital de ISO 9001:2015. Es

aconsejable que una organización lleva a cabo auditorías internas para comprobar
cómo está funcionando su sistema de gestión de calidad. Una organización puede
decidir invitar a un organismo de certificación independiente para verificar que está
en conformidad con la norma, pero no es para esto. Alternativamente, podría invitar
a sus clientes para auditar el sistema de calidad por sí mismos. Leer más sobre
certificación a normas del sistema de gestión

Una guía para las organizaciones actualmente ISO 9001: 2008 que desean hacer
la transición a ISO 9001:2015.

Este folleto proporciona información útil para ayudarle a comenzar con la ISO 9001

Apoyo para la implementación de ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 es publicado por el Comité técnico (TC) de ISO ISO/TC 176,
Subcomité 2. Cuando el estándar fue revisado y actualizado en el año 2015 el TC
preparado algunos documentos de orientación para ayudar a las organizaciones y
empresas implementan la versión revisada de la norma.

Auditoría ISO 9001

Ayuda en Auditoria de sistemas de gestión de calidad puede encontrarse en la

página web del grupo de prácticas de auditoría ISO 9001. Este es un grupo informal
de expertos de sistema de gestión de calidad, auditores y profesionales de ISO/TC
176 y el Foro Internacional de acreditación.
Proceso de certificación iso 9001

Esta norma se basa en una serie de principios de gestión de calidad que incluyen
un fuerte enfoque en el cliente, la motivación e implicación de la alta dirección, el
enfoque de proceso y la mejora continua. El uso de ISO 9001: 2015 ayuda a
garantizar que los clientes obtengan productos y servicios consistentes y de buena
calidad, lo que a su vez brinda muchos beneficios comerciales.
Proceso de certificación iso 9001

Fase 1: Revisión documental del 15 de Febrero del 2018, al 28 de Febrero del

2018
Fase 1 - Visita
Durante la visita:
 Evaluamos la ubicación y condiciones específicas de su organización.
 Mantenemos entrevistas con los miembros de su organización para saber su
nivel de preparación para la segunda visita.
 Analizamos el nivel de comprensión de los requisitos de la norma y su
progreso en el cumplimiento de éstos.
 Recopilamos información sobre el alcance de su sistema de gestión, de sus
procesos y ubicación de su organización, y los aspectos legales, normativos
y de cumplimiento relacionados. Por ejemplo, estos podrían incluir los
aspectos medio ambientales o legales del funcionamiento de su organización
y los riesgos asociados.
Acordamos los detalles de la segunda visita de fase 2 y asignamos los recursos.
Tratamos de entender su sistema de gestión y operaciones para saber en qué
aspectos centrar la planificación de la segunda visita.
Vemos si su organización está planificando y realizando auditorías internas y la
revisión por la dirección.
Comprobamos que el nivel de implantación del sistema de gestión es el necesario
para que podamos llevar a cabo nuestra visita de fase 2.

Costo de la primera etapa: $ 778.89 dólares

Fase 2: Auditoria del 01 de Marzo del 2018 al 30 de Marzo del 2018

Ya está listo para su auditoría inicial. Esta visita se realiza en sus instalaciones. Su
propósito es evaluar la implementación y efectividad de su sistema de gestión. Le
evidenciamos que el sistema de gestión cumple con la norma y otros requisitos de
certificación.
Fase 2 - Visita y auditoría inicial
Durante la visita, nuestro equipo auditor evaluará las actividades de su organización
suficientes para que ser capaces de tomar decisiones sobre la aplicación y eficacia
del sistema de gestión. Entrevistaremos al personal, incluida la alta dirección y
personal de operaciones, para poder estar seguros de que el sistema se aplica y
entiende en toda la organización.
El equipo de auditores analizará toda la información y pruebas reunidas durante las
dos visitas para decidir si todos los requisitos de certificación se han cumplido y si
existe cualquier no conformidad. El equipo podrá proponer oportunidades de mejora
en base a su experiencia.
Examinaremos su sistema de gestión para abordar como mínimo los siguientes
puntos:
 Información y pruebas sobre la conformidad con todos los requisitos de la
norma.
 Seguimiento, medición, registro y revisión conforme a los objetivos y metas
clave.
 Su sistema de gestión y resultados en lo referente a cumplimiento legal.
 Control de operaciones.
 Auditorías internas y revisión de la gestión.
 Responsabilidad de la dirección de las políticas de su organización.
 Relación entre los requisitos de la norma(s), política, objetivos y metas de
resultados, así como cualquier requisito legal aplicable, responsabilidades,
competencias del personal, operaciones, procedimientos, datos de
desempeño y resultados de auditorías internas.

Costo de la segunda etapa: $ 778.89 dólares

Fase 3: Auditorías temáticas, 02 de Abril del 2018 al 30 de Abril del 2018

Para asegurarse que su sistema de gestión sigue siendo eficaz, y hacer un
seguimiento de los avances que se han realizado desde nuestra última visita. Las
visitas se realizan en intervalos regulares.
El objetivo de las visitas temáticas es confirmar que el sistema de gestión aprobado:
 Se mantiene.
 Sigue operativo.
 Ofrece mejoras continuas.
 Contacto previo a la visita
Para clientes que son…
a) Nuevos en el enfoque: El auditor analizará el nuevo enfoque y la mejor
manera de introducirlo en su empresa y acordar las modalidades de dialogo
con la alta dirección en la sesión inaugural.
 b) Utilizan el enfoque: El auditor confirma que el tema seleccionado en la visita
anterior sigue siendo pertinente y que dispone de las personas adecuadas. Los
auditores aceptarán modificaciones en el tema, si es necesario.
c) Si la próxima visita planificada es una visita de renovación del certificado, los
auditores introducirán los principios de Revisión, Pre visualización y Planificación.

Costo de la tercera etapa: $ 778.89 dólares

Costo total del proceso de certificación de la iso 9001: 2015 : $ 2,336.66

dólares

AUTORIZACIÓN:

ING. NORMA ISELA ING. MARGARITA GARCÍA LIC. GUSTAVO CATARINO

CABALLERO CRISTINO BARRÓN ALCIBAR HERNANDEZ
DIRECTOR GENERAL GERENTE DE CALIDAD DIRECTOR GENERAL
Normatividad iso 14001 Sistemas de Gestión Ambiental

La ISO 14000 es una serie de normas internacionales para la gestión

medioambiental. Es la primera serie de normas que permite a las organizaciones de
todo el mundo realizar esfuerzos medioambientales y medir la actuación de acuerdo
con unos criterios aceptados internacionalmente. La ISO 14001 es la primera de la
serie 14000 y especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión
medioambiental. La ISO 14001 es una norma voluntaria y fue desarrollada por
la International Organization for Standardization (ISO) en Ginebra. La ISO 14001
está dirigida a ser aplicable a “organizaciones de todo tipo y dimensiones y albergar
diversas condiciones geográficas, culturales y sociales”. El objetivo general tanto de
la ISO 14001 como de las demás normas de la serie 14000 es apoyar a la protección
medioambiental y la prevención de la contaminación en armonía con las
necesidades socioeconómicas. La ISO 14001 se aplica a cualquier organización
que desee mejorar y demostrar a otros su actuación medioambiental mediante un
sistema de gestión medioambiental certificado.

La ISO 14001 no prescribe requisitos de actuación medioambiental, salvo el

requisito de compromiso de continua mejora y la obligación de cumplir la legislación
y regulación relevantes. La norma no declara la cantidad máxima permisible de
emisión de óxido nitroso de gases de combustión, ni el nivel máximo de contenido
bacteriológico en el efluente de aguas residuales. La ISO especifica los requisitos
del propio sistema de gestión, que, si se mantienen adecuadamente, mejorarán la
actuación medioambiental reduciendo los impactos, tales como emisiones de óxido
nitroso y efluentes bacteriológicos.

Esta norma internacional especifica todos los requisitos necesarios para establecer
un Sistema de Gestión Ambiental en una organización, esto puede ser utilizado para
mejorar su desempeño ambiental. La norma es utilizada por la organización para
gestionar sus responsabilidades ambientales de forma sistemática que contribuya
con la sostenibilidad. Según la política ambiental que se establezca en la
organización, los resultados esperados de un Sistema de Gestión Ambiental
incluyen:

• Una mejora en el desempeño ambiental

• Cumplir con las obligaciones de cumplimiento

• Conseguir los objetivos ambientales La norma ambiental es aplicable a cualquier
empresa sin importar el tamaño, el tipo y la naturaleza, además se aplican los
aspectos ambientales a sus actividades, productos y servicios, ya que la
organización determina que puede controlar o influir considerando la perspectiva
del ciclo de vida.

Establecer un enfoque sistémico para gestionar el medio ambiente puede generar

que la gerencia de la organización tenga información suficiente para construirlo a
largo plazo con éxito. Existen diferentes opciones que contribuyen con el desarrollo
mediante:

• Protección del medio ambiente utilizando la prevención

• Mitigación de los impactos ambientales

• Mitigarlos efectos secundarios según las condiciones ambientales de la empresa

• Ayuda a la empresa a cumplir con la legislación

• Controla la forma en la que se diseñan los productos y servicios que ofrece la

organización

• Consigue beneficios financieros y operaciones que pueden resultar de aplicar

alternativas ambientales relacionadas que fortalecen el posicionamiento del
mercado

• Comunica la información ambiental a las partes interesadas Esta norma, al igual

que otras muchas, no tiene la función de aumentar los requisitos legales de la
organización.

Objeto y campo de aplicación

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión

ambiental que una organización puede usar para mejorar su desempeño ambiental.
La presente norma internacional está prevista para uso por una organización que
busque gestionar sus responsabilidades ambientales de una forma sistemática que
contribuya al pilar ambiental de la sostenibilidad.
Esta Norma Internacional ayuda a una organización a lograr los resultados previstos
de su sistema de gestión ambiental, con lo que aporta valor al medio ambiente, a la
propia organización y a sus partes interesadas. En coherencia con la política
ambiental de la organización, los resultados previstos de un sistema de gestión
ambiental incluyen:

 La mejora del desempeño ambiental;

 El cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos;
 El logro de los objetivos ambientales.
Esta Norma Internacional es aplicable a cualquier organización,
independientemente de su tamaño, tipo y naturaleza, y se aplica a los aspectos
ambientales de sus actividades, productos y servicios que la organización determine
que puede controlar o influir en ellos, considerando una perspectiva de ciclo de vida.
Esta Norma Internacional no establece criterios de desempeño ambiental
específicos.
Esta Norma Internacional se puede usar en su totalidad o en parte para mejorar
sistemáticamente la gestión ambiental. Sin embargo, las declaraciones de
conformidad con esta Norma Internacional no son aceptables a menos que todos
los requisitos estén incorporados en el sistema de gestión ambiental de una
organización, y que se cumplan sin exclusiones.

Paso 1: Evaluación preliminar.

Algunos certificadores ofrecen la opción de una evaluación preliminar o

“análisis diferencial” entre el SGMA y los requisitos principales de la ISO
14001.
Generalmente, esto contribuye a identificar áreas problemáticas antes de
iniciar la evaluación principal de la certificación.

Paso 2: Revisión de la documentación.

Una auditoría fuera del sitio de operaciones de la documentación del SGMA

asegura que estén presentes y adecuadamente preparados los documentos
esenciales, tales como la política medioambiental, los objetivos y las metas,
registros, procedimientos, etc.

Paso 3: Evaluación inicial.

Una vez pasada la revisión de la documentación e implantadas las

recomendaciones hechas, se realiza una visita al sitio de operaciones para
asegurar que se está preparando la evaluación principal y permitirle al
certificador que entienda mejor el SGMA y a todos los que están directamente
implicados en él.
 Paso 4: Evaluación principal.

La evaluación principal y exhaustiva del SGMA se lleva a cabo tras haber

permitido realizar cambios en el sistema a la luz de cualquier conclusión
hecha durante la evaluación inicial y la revisión de la documentación. Esta
evaluación tiene lugar en las instalaciones (a menudo durante varios días) e
implica una evaluación detallada de los componentes del SGMA tomando
como referencia los requisitos de la ISO 14001.

Paso 5: Certificación

Si la primera evaluación resulta favorable, el certificador acreditado expide

un certificado para su organización. El certificado entonces notifica al
organismo nacional responsable de la supervisión de la implantación de la
ISO.

Paso 6: Vigilancia.

Una vez certificado, el sistema es evaluado periódicamente por el organismo

de certificación para asegurar el cumplimiento continuo de los requisitos de
la ISO 14001.
Una vez que se ha certificado, la organización puede demostrar la
implantación exitosa de la norma internacional para asegurar a terceros interesados
que existe un sistema de gestión medioambiental adecuado.
 Proceso de certificación de la iso 14001

Fase 1 – Visita del 19 de Febrero del 2018, al 28 de Febrero del 2018

Durante la visita:

 Evaluamos la ubicación y condiciones específicas de su organización.

 Mantenemos entrevistas con los miembros de su organización para saber su nivel
de preparación para la segunda visita.
 Analizamos el nivel de comprensión de los requisitos de la norma y su progreso en
el cumplimiento de éstos.
 Recopilamos información sobre el alcance de su sistema de gestión, de sus
procesos y ubicación de su organización, y los aspectos legales, normativos y de
cumplimiento relacionados. Por ejemplo, estos podrían incluir los aspectos medio
ambientales o legales del funcionamiento de su organización y los riesgos
asociados.
 Acordamos los detalles de la segunda visita de fase 2 y asignamos los recursos.
 Tratamos de entender su sistema de gestión y operaciones para saber en qué
aspectos centrar la planificación de la segunda visita.
 Vemos si su organización está planificando y realizando auditorías internas y la
revisión por la dirección.
 Comprobamos que el nivel de implantación del sistema de gestión es el necesario
para que podamos llevar a cabo nuestra visita de fase 2.

Costo de la primera etapa: $ 692.35 dólares

Fase 2 - Visita y auditoría inicial 01 de Marzo del 2018 al 30 de Marzo del 2018

Durante la visita, nuestro equipo auditor evaluará las actividades de su organización

suficientes para que ser capaces de tomar decisiones sobre la aplicación y eficacia
del sistema de gestión. Entrevistaremos al personal, incluida la alta dirección y
personal de operaciones, para poder estar seguros de que el sistema se aplica y
entiende en toda la organización.

El equipo de auditores analizará toda la información y pruebas reunidas durante las

dos visitas para decidir si todos los requisitos de certificación se han cumplido y si
existe cualquier no conformidad. El equipo podrá proponer oportunidades de mejora
en base a su experiencia.

Examinaremos su sistema de gestión para abordar como mínimo los siguientes

puntos:

 Información y pruebas sobre la conformidad con todos los requisitos de la norma.

 Seguimiento, medición, registro y revisión conforme a los objetivos y metas clave.
 Su sistema de gestión y resultados en lo referente a cumplimiento legal.
 Control de operaciones.
 Auditorías internas y revisión de la gestión.
 Responsabilidad de la dirección de las políticas de su organización.
 Relación entre los requisitos de la norma(s), política, objetivos y metas de
resultados, así como cualquier requisito legal aplicable, responsabilidades,
competencias del personal, operaciones, procedimientos, datos de desempeño y
resultados de auditorías internas.

Costo de la segunda etapa: $ 692.35 dólares

 Fase 3: Auditorias Temáticas, 02 de Abril del 2018 al 30 de Abril del 2018

Para asegurarse que su sistema de gestión sigue siendo eficaz, y hacer un

seguimiento de los avances que se han realizado desde nuestra última visita. Las
visitas se realizan en intervalos regulares.

El objetivo de las visitas temáticas es confirmar que el sistema de gestión aprobado:

 Se mantiene.
 Sigue operativo.
 Ofrece mejoras continuas.

Contacto previo a la visita

Para clientes que son…

a) Nuevos en el enfoque: El auditor analizará el nuevo enfoque y la mejor manera

de introducirlo en su empresa y acordar las modalidades de dialogo con la alta
dirección en la sesión inaugural.

b) Utilizan el enfoque: El auditor confirma que el tema seleccionado en la visita

anterior sigue siendo pertinente y que dispone de las personas adecuadas. Los
auditores aceptarán modificaciones en el tema, si es necesario.

Si la próxima visita planificada es una visita de renovación del certificado, los

auditores introducirán los principios de Revisión, Previsualización y Planificación.

Costo de la tercera etapa: $ 692.35

Costo total del proceso de certificación de la iso 14001: $

2,077.04 dólares

AUTORIZACIÓN:

ING. NORMA ISELA ING. MARGARITA GARCÍA LIC. GUSTAVO CATARINO

CABALLERO CRISTINO BARRÓN ALCIBAR HERNANDEZ
DIRECTOR GENERAL GERENTE DE CALIDAD DIRECTOR GENERAL
 OHSAS 18001, control y seguimiento del sistema de gestión de seguridad y
salud en el trabajo.

Certificado de gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo OHSAS 18001. Nuestro

servicio de consultoría incluye:

 Asesoramiento previo gratuito para evaluar los cambios que tendrán que
acometerse en la empresa. Básicamente es evaluar el cumplimento de la legislación
en prevención de riesgos laborales.
 Redacción de toda la documentación (manual, política, procedimientos y registros).
 Reuniones ilimitadas en las oficinas del cliente para la formación, adecuación a la
norma y revisar los cumplimientos en materia de prevención de RRLL.
 Formación ilimitada para implantar la norma.
 Cumplimentación de todos los registros.
 Auditoría interna previa a la certificación.
 Acompañamiento durante las jornadas de auditoría de certificación

Requisitos para la obtención del Certificado OHSAS 18001

Básicamente son tres: cumplir la legislación en de prevención de riesgos laborales,
establecer objetivos de mejora y evaluar y seguir los indicadores del sistema:

 Cumplir la legislación: Evaluación de riesgos, control de EPIS, reconocimientos

médicos, inspecciones periódicas, identificación y comunicación con subcontratas,
información a los trabajadores, investigación de accidentes, simulacros de
emergencia, capacitaciones uso de maquinaria, plan de prevención, coordinaciones
de SSL, etc.
 Establecer objetivos de mejora.
Proceso de certificación ohsas

¿Qué precio tiene un servicio de consultoría OHSAS 18001?

Varía en función de la actividad, número de centros de trabajo, ubicación y número
de empleados.
¿Cuánto tiempo dura el proceso hasta certificarse?
Depende del estado inicial de cumplimiento de los requisitos legales, pero la media
está en uno o dos meses.

Fase 1 – Visita del 21 de Febrero del 2018, al 28 de Febrero del 2018

 Durante la visita:

 Evaluamos la ubicación y condiciones específicas de su organización.

 Mantenemos entrevistas con los miembros de su organización para saber su nivel
de preparación para la segunda visita.
 Analizamos el nivel de comprensión de los requisitos de la norma y su progreso en
el cumplimiento de éstos.
 Recopilamos información sobre el alcance de su sistema de gestión, de sus
procesos y ubicación de su organización, y los aspectos legales, normativos y de
cumplimiento relacionados. Por ejemplo, estos podrían incluir los aspectos medio
ambientales o legales del funcionamiento de su organización y los riesgos
asociados.
 Acordamos los detalles de la segunda visita de fase 2 y asignamos los recursos.
 Tratamos de entender su sistema de gestión y operaciones para saber en qué
aspectos centrar la planificación de la segunda visita.
 Vemos si su organización está planificando y realizando auditorías internas y la
revisión por la dirección.
 Comprobamos que el nivel de implantación del sistema de gestión es el necesario
para que podamos llevar a cabo nuestra visita de fase 2.

Costo de la primera etapa: $ 605.79 dólares

Fase 2 - Visita y auditoría inicial 01 de Marzo del 2018 al 30 de Marzo del 2018
Durante la visita, nuestro equipo auditor evaluará las actividades de su organización
suficientes para que ser capaces de tomar decisiones sobre la aplicación y eficacia
del sistema de gestión. Entrevistaremos al personal, incluida la alta dirección y
personal de operaciones, para poder estar seguros de que el sistema se aplica y
entiende en toda la organización.

El equipo de auditores analizará toda la información y pruebas reunidas durante las

dos visitas para decidir si todos los requisitos de certificación se han cumplido y si
existe cualquier no conformidad. El equipo podrá proponer oportunidades de mejora
en base a su experiencia.

Examinaremos su sistema de gestión para abordar como mínimo los siguientes

puntos:

 Información y pruebas sobre la conformidad con todos los requisitos de la norma.

 Seguimiento, medición, registro y revisión conforme a los objetivos y metas clave.
 Su sistema de gestión y resultados en lo referente a cumplimiento legal.
 Control de operaciones.
 Auditorías internas y revisión de la gestión.
 Responsabilidad de la dirección de las políticas de su organización.
 Relación entre los requisitos de la norma(s), política, objetivos y metas de
resultados, así como cualquier requisito legal aplicable, responsabilidades,
competencias del personal, operaciones, procedimientos, datos de desempeño y
resultados de auditorías internas.

Costo de la segunda etapa: $ 605.79 dólares

Fase 3: Auditorias Temáticas, 02 de Abril del 2018 al 30 de Abril del 2018

Para asegurarse que su sistema de gestión sigue siendo eficaz, y hacer un

seguimiento de los avances que se han realizado desde nuestra última visita. Las
visitas se realizan en intervalos regulares.

El objetivo de las visitas temáticas es confirmar que el sistema de gestión aprobado:

 Se mantiene.
 Sigue operativo.
 Ofrece mejoras continuas.
Contacto previo a la visita
Para clientes que son…

a) Nuevos en el enfoque: El auditor analizará el nuevo enfoque y la mejor manera

de introducirlo en su empresa y acordar las modalidades de dialogo con la alta
dirección en la sesión inaugural.

b) Utilizan el enfoque: El auditor confirma que el tema seleccionado en la visita

anterior sigue siendo pertinente y que dispone de las personas adecuadas. Los
auditores aceptarán modificaciones en el tema, si es necesario.

Costo de la tercera etapa: $ 605.79 dólares

Costo total de la ohsas 18001 $ 1,817.37 dólares

AUTORIZACIÓN:

ING. NORMA ISELA ING. MARGARITA GARCÍA LIC. GUSTAVO CATARINO

CABALLERO CRISTINO BARRÓN ALCIBAR HERNANDEZ
DIRECTOR GENERAL GERENTE DE CALIDAD DIRECTOR GENERAL