ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIÓN ISO 9001: 2008:

FUNDAMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3

“REQUISITOS E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001: 2008”

Actividad: Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Este taller lo puede hacer en grupo o individual (si se hace en grupo cada uno debe
enviarlo de forma individual por el link y hace la aclaración que lo hizo con x
compañero, escribe el nombre y apellido) (máximo 5 personas)

Una de las tareas básicas y primordiales en la implementación de un Sistema de

Gestión de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Usted como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia
con el estudio de la norma e interpretación en cada uno de los requisitos que la
misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que posteriormente
podrán aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Para lograr lo anterior desarrollen, en un documento Word, las siguientes

actividades.

Esta actividad deberá ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008. (Para conocer los debes de cada numeral solicitado debe guiarse por el
pdf (Requisitos ISO) que lo encuentran en el material de aprendizaje unidad 3, en
la carpeta: Requisitos e interpretación de la norma ISO 9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deberán leer interpretativamente

cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y
definir con base en la norma ISO 9001:2008, ¿Qué DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cómo darían cumplimiento a cada uno de los
debes allí contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.

EJEMPLO
SUBCAPÍTULO DEBES EXISTENTES ¿Cómo daré / doy cumplimiento a éste DEBE?
 La organización debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicación con los
clientes, relativas a:
a) La información sobre el producto,
La organización debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicación con los
clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o
7.2.3 atención de pedidos, incluyendo las
Comunicación con modificaciones.
el cliente
La organización debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicación con los
clientes, relativas a:
c) la retroalimentación del cliente,
incluyendo sus quejas.
DEBES EXISTENTES
(escriba los debes tal como
SUBCAPÍTULO están escritos en la norma,
guiarse por el pdf Requisitos
ISO –material unidad 3 )
5.1 Compromiso
de la dirección La alta dirección debe
proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo
e implementación del sistema
de gestión de la calidad, así
como con la mejora continua
de su eficacia:
a) Comunicando a la
organización la importancia
de satisfacer tanto los
requisitos del
cliente como los legales y
reglamentarios,
b) Estableciendo la política
de la calidad,
* Definir y entregar al cliente en un folleto,
instructivo o manual de usuario en el cual se
defina: La composición, modo de uso,
cuidados, contraindicaciones, precauciones,
entre otros criterios pertinentes.
* Call Center 24 horas.
* Página Web-Ingreso cuenta clientes.
* La Jefe de Calidad deberá contactar al cliente
que radique una queja o reclamo y determinar
el por qué fue generada-tomar acciones
correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se le
informe el porqué de la ocurrencia del evento
y las acciones tomadas internamente para
evitar su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicado-
Evaluación de desempeño.
¿Cómo daré/doy cumplimiento a éste DEBE?
(Como lo aplica a su empresa)
Programando reuniones con todo el personal de la
empresa donde de logre implementar y desarrollar el
sistema de gestión de calidad
Establecer objetivos de la política de calidad
organizacional.
Realización de listas de chequeo y control que
demuestre que se esta haciendo seguimiento a el
desarrollo e implementación del sistema de gestión de
la calidad
Establecer dentro del presupuesto los costos de la
ejecución del proceso.
 c) Asegurando que se
establecen los objetivos de la
calidad,
d) Llevando a cabo las
revisiones por la dirección, y
e)Asegurando la
disponibilidad de recursos.

5.4 Planificación Elaborando un plan de acciones , con objetivos ,

La alta dirección debe plazos, metas y costos.
asegurarse de que:
a) La planificación del Establecer reuniones donde s analice el proceso y
sistema de gestión de la en donde se mantengan los cambios y las
calidad se realiza con el fin modificaciones que sea el caso.
de cumplir los requisitos
citados en el apartado 4.1,
así como los objetivos de la
calidad, y
b) Se mantiene la integridad
del sistema de gestión de la
calidad cuando se planifican
e implementan cambios en
éste.
5.6 Revisión por Establecer un plan de acción con fechas , horarios
la dirección 5.6.1 Generalidades periódicos , con revisión de cada paso con
La alta dirección debe revisar objetivos , evaluación , procesos de mejora y
el sistema de gestión de la realizando los ajustes necesarios.
calidad de la organización, a
intervalos planificados, para Solicito reportes de auditoria interna , con cada
ítem , y su indicación de mejora
asegurarse de su
conveniencia, adecuación y Reuniones periódicas , con los clientes , donde se
eficacia evalua su satisfacción y la retroalimentación que
continuas. La revisión debe nos sugieran
incluir la evaluación de las
oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar
cambios en el sistema de
gestión de la calidad,
incluyendo la política de la
calidad y los objetivos de la
calidad.
Deben mantenerse registros
de las revisiones por la
dirección (véase 4.2.4).
5.6.2 Información de
entrada para la revisión
La información de entrada
para la revisión por la
dirección debe incluir:
a) Los resultados de
auditorías,
b) La retroalimentación del
cliente,
c) El desempeño de los
procesos y la conformidad
del producto,
d) El estado de las acciones
correctivas y preventivas,
e) Las acciones de
seguimiento de revisiones
por la dirección previas,
f) Los cambios que podrían
afectar al sistema de gestión
de la calidad, y
g) Las recomendaciones para
la mejora.
5.6.3 Resultados de la
revisión
Los resultados de la revisión
por la dirección deben incluir
todas las decisiones y
acciones relacionadas con:
a) La mejora de la eficacia
del sistema de gestión de la
calidad y sus procesos,
b) La mejora del producto en
relación con los requisitos del
cliente, y
c) Las necesidades de
recursos.
6.2 Recursos 6.2.1 Generalidades Establecer un perfil del trabajador según sea para
humanos El personal que realice cada cargo , con análisis de competencias , asi
trabajos que afecten a la como su estado de formación educativa , habilidad
conformidad con los , y demás fortalezas , que le permitan el adecuado
requisitos del producto debe desarrollo de su labor.
ser competente con base en
Establecer capacitaciones periódicas , para cada
la educación, formación, trabajador según el área de enfoque , y
habilidades y experiencia retroalimentación según el proceso.
apropiadas.
NOTA: La conformidad con Establecer proceso de reconocimiento de los
los requisitos del producto objetivos alcanzados por el trabajador según la
puede verse afectada directa meta
o indirectamente por el
personal que desempeña Estimulos por logros conseguidos por los
cualquier tarea dentro del trabajadores.
sistema de gestión de la
calidad.
6.2.2 Competencia,
formación y toma de
conciencia
La organización debe:
a) Determinar la competencia
necesaria para el personal
que realiza trabajos que
afectan a la conformidad con
los requisitos del producto,
b) Cuando sea aplicable,
proporcionar formación o
tomar otras acciones para
lograr la competencia
necesaria,
c) Evaluar la eficacia de las
acciones tomadas,
d) Asegurarse de que su
personal es consciente de la
pertinencia e importancia de
sus actividades y de cómo
contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad, y
 e) Mantener los registros
apropiados de la educación,
formación, habilidades y
experiencia (véase 4.2.4).

7.5.2 Validación La organización debe validar Establecer un procesos de evaluación de entrega

de los procesos todo proceso de producción y de los productos asi como el análisis de los puntos
de la débiles .
producción y de
de prestación del servicio
la prestación del cuando los productos
resultantes no pueden Establecer una mesa redonda , de análisis de
servicio
deficiencias , encontradas en los productos
verificarse mediante terminados antes de ser entregados , en donde se
seguimiento o medición logre establecer protocolos de validación donde se
posteriores y, como logre obtener los objetivos planteados en el
consecuencia, las producto terminado
deficiencias aparecen
únicamente después de que
el producto esté siendo
utilizado o se haya prestado
el servicio. La validación
debe
demostrar la capacidad de
estos procesos para alcanzar
los resultados planificados.
La organización debe
establecer las disposiciones
para estos procesos,
incluyendo,
cuando sea aplicable:
a) Los criterios definidos para
la revisión y aprobación de
los procesos,
b) La aprobación de los
equipos y la calificación del
personal,
c) El uso de métodos y
procedimientos específicos,
d) Los requisitos de los
registros (véase 4.2.4), y
e) La revalidación.
 2. Debe concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temática de
esta tercera semana: “Requisitos e Interpretación de la norma ISO
9001.2008”.
La norma nos hace énfasis en la calidad , en todo punto del proceso , en donde
se nos da una herramienta con puntos claros a desarrollar y la medida del análisis
de cada uno de ellos .

Enviar esta actividad a su instructor a través de la plataforma utilizando el enlace

“Requisitos Norma ISO 9001:2008”, disponible en el botón del menú principal
Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Realizar posteriormente la Evaluación de la unidad 3 y la Actividad interactiva 3,

en los enlaces disponibles del botón Actividades/Actividades de aprendizaje de la
unidad tres.

Nota: Revisar la Guía de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que han
realizado todas las actividades propuestas, saber cómo desarrollarlas y entregarlas
correctamente.
 Criterios de Evaluación
 Identifica los capítulos certificables de la norma ISO 9001:2008.
 Interpreta los numerales solicitados.
 Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.
 Entrega a tiempo: envía la actividad en la fecha indicada por el instructor.