CONCORDANCIA ENTRE LAS DIFERENTES VERSIONES DE LA NOM-059-SSA1

VERSIONES NOM-059-SSA1- NOM-059-SSA1-2013 NOM-059-SSA1-2006 NOM-059-SSA1-1993

2015 Buenas prácticas de Buenas prácticas de fabricación Buenas prácticas de fabricación
Buenas prácticas fabricación de para establecimientos de la para establecimientos de la
de fabricación de medicamentos industria químico farmacéutica industria químico farmacéutica
TEMAS medicamentos dedicados a la fabricación de dedicados a la fabricacion de
medicamentos medicamentos

Numerales
Sistema de gestión de calidad 5 5, 6 7, 9.9, 11, 12, 7, 9.8.6
Gestión de riesgos de calidad 6 5.6.3.6.1, 6.1, 6.10
Personal 7 7 5, 6 5, 6
Instalaciones y equipo 8 8 8, 10 8, 10
Calificación y validación 9 9 14 9.11
Sistemas de fabricación 10 10 9.1 a 9.6 9.1 a 9.6
Laboratorio de control de 11 13 9.8 9.12
calidad
Liberación de producto 12 12 9.1 9
terminado
Retiro de producto terminado 13 14 13 3.48, 9.8.5
Actividades subcontratatdas 14 15 3.53, 6.11, 9.7 9.7
Destino final de residuos 15 16 17 11
16 10.9 9.11 9.8
Buenas prácticas de
almacenamiento y distribución