Objetivos, alcances y criterios de auditoria

Marcelo Martínez A.

Auditoria interna de calidad

Instituto IACC

05 de febrero de 2018
1.- En una empresa envasadora de té se detecta que el 80% de los reclamos de

los clientes, están relacionado con el preso de las cajas, además que no cumplen

con la cantidad de bolsitas en cada caja. Antes esta situación, el área de gestión

de la calidad determino ejecutar una auditoria.

Luego, considerando que usted es el encargado de la planificación de las

auditorías internas de calidad:

 Establezca los objetivos de la auditoria interna

 Dentro del alcance de la auditoria dentro de la organización, se

pretende identificar el motivo de que las cajas de té envasadas no

posean la cantidad correcta de bolsitas indicadas según los

procedimientos de trabajo establecidos por la organización.

 Se buscar oportunidades de mejora en el proceso de envaso,

mejorando la contabilidad de material requerido para dar real

cumplimiento a los requerimientos de nuestros clientes.

 Se realizará la evaluación de la eficacia del sistema de gestión y de

calidad para el cumplimiento de las políticas de la organización y el

cumplimiento de los objetivos planteados como base de la

organización.
 Indique los alcancen de esta auditoria

 Dentro de los alcances de la auditoria, se considerará en primer lugar

el departamento de envaso realizando evaluación al personal y

procesos requeridos para esta función

 También se considerar el departamento de control de calidad, según

los procesos de control que se realicen a los lotes de los productos

envasados

 Se considerar dentro de la auditoria revisión a los equipos de envaso

realizando una revisión al equipo de mantenimiento de las

maquinarias requeridas para esta función, al igual que las

capacitaciones del personal que las óperas.

 Se realizará una evaluación a los procedimientos de trabajo tanto a los

equipos de envasado, mantención y calidad

 Cuáles serían los criterios de auditoria, utilizados en estas.

Procedimiento y plan de trabajos internos, en estos se detalla cómo se debe

realizar las funciones dentro de la organización especificando los métodos

correctos de cumplir las funciones.

Planes y programas, tanto de evaluación del personal de las organizaciones

como los equipos y maquinarias dentro de la organización, para verificar el

correcto funcionamiento de todos los involucrados dentro de la organización.

 Legislación y otros documentos sanitarios dentro de la organización para dar

cumplimiento a normativa legal vigente

 Cuál será la clasificación de esta auditoría, de acuerdo al ámbito de la

auditoria. Justifique

En este caso corresponde a una clasificación por el ámbito de la auditoria de producto

o servicios, debido a que se busca el cumplimiento de las especificación de calidad

definidas por la organización para la entrega de un producto a un cliente, el cual nos

indica que este producto no está cumpliendo con los estándares establecidos por la

misma organización, de esto modo se busca la fuente de esta desviación, la cual puede

presentar una oportunidad de mejora para la organización, de este modo se puede

entregar el mejor producto a nuestros clientes generando un vínculo de confianza con

ellos, lo que aumentar la venta de nuestros productos que se reflejaran en ganancias

para la organización
2.- Un laboratorio de ensayo, acreditado bajo la norma NCH ISO 17025, debe

planificar su auditoria interna de calidad. Si usted es el encargado de la

planificación de las auditorías internas de calidad:

 Establezca los objetivos de la auditoría interna

 Dar cumplimiento a lo establecido por la norma NCH ISO 17025, entre ellos la

“políticas, procedimientos e instrucción de trabajo”

 Dar cumplimiento al sistema de gestión de la organización respetando lo

establecido y tomando como gua general lo establecido en la norma

 Se debe establecer principal enfoque en mantener la documentación

correspondiente a las pruebas establecidas, así como a los procedimientos de

trabajos para las mismas

 Dar cumplimiento a la normativa legal vigente según lo establecido en el ítem

4.2.4. de la Norma NCH ISO 17025

 Se debe mantener en especial énfasis la información de los equipos de prueba

para poder dar cumplimiento real a nuestros clientes, según las fechas de

calibración indicadas por los fabricantes de dicha instrumentación.

 Indique los alcances de esta auditoria

 El alcance de esta auditoria corresponderá a todos los equipos, instalaciones y

personal que desempeñe sus labores dentro del laboratorio

 También se considerar los respaldos físicos de la información y el resguardo de

la información confidencial de las pruebas y la información de nuestros clientes

 Se considerar parte de esto cualquier área que corresponde al laboratorio, pero

que no se considere dentro de las instalaciones físicas del mismo, ya sea

laboratorios de terreno como oficinas exteriores.

 Se considera de este modo toda la información del personal que desempeñe

funciones dentro de la organización, quedando en prueba toda la información que

respalde el conocimiento y la experiencia de nuestros laboratoristas.

 Mencione otros criterios de auditoria diferentes a la norma mencionada

 Se considerar dentro de los criterios, la política interna de la empresa como

requisito bases para dar cumplimiento a las funciones del laboratorio.

 Se consideran como documentación relevante todos los procedimientos e

instructivos generados por la organización de forma interna, como se

considerarán los manuales entregado por los proveedores de los equipos para

las pruebas y ensayos.

 Se considerar también la norma ISO 9001, de sistema de gestión de calidad,

para dar cumplimiento según lo requerido por nuestros clientes.

  Se considerará la norma ISO 10011, sistema de gestión de la calidad, directrices

para auditoria, para generar de mejora manera los planes de auditorías internas

de la organización.

 Se considera también la norma ISO 14000, estándares de gestión

medioambiental de entornos de producción, debido a los impactos

medioambientales en la toma de muestras que son base para la organización

 Cuál sería la clasificación de esta auditoría, de acuerdo al ámbito de la

auditoria justifique.

Esta auditoria corresponde al ámbito de auditoria de sistema, debido a que aplica a la

estructura organización, de responsables, procesos y procedimiento que se lleven a

cabo dentro de la organización, esta auditoria evaluara todo el sistema de la

organización buscando posibles oportunidades de mejora, y buscando no

conformidades para dar no solo cumplimiento a la norma NCH ISO 17025, si no que a

la posible acreditación en otras normas de ámbito internacional, que nos entregara un

mayor valor agregado a la organización por este motivo la auditoria se aplicara a toda

la organización buscando una mejora constante de la misma.

 Referencias

IACC (2013). Conceptos de auditoria interna de calidad. Auditoria interna de calidad. Semana 1