Critical Appraisal

A MULTICENTRE, DOUBLE-MASKED,RANDOMIZED, CONTROLLED

TRIAL ASSESING THE EFFECT OF ORAL SUPPLEMENTAITON OF
OMEGA-3 AND OMEGA-6 FATTY ACID ON A CONJUNCTIVAL
INFLAMMATORY MARKER IN DRY EYE PATIENTS

Disusun Oleh :

Okta Kurniawan Saputra

04032711822001

Pembimbing:
dr. Theodorus, M.Med.Sc.

FAKULTAS KEDOKTERAN

UNIVERSITAS SRIWIJAYA

Worksheet Critical Appraisal

Jurnal Terapi
Judul : A multicentre, double-masked, randomized, controlled trial assesing the effect of oral
supplementation of omega-3 and omega-6 fatty acids on a conjunctival inflammatory marker in
dry eye patients
Publikasi oleh : Acta Ophtalmologica, 2011

Validity
1a Was the assignment of patients to Yes Alokasi pasien dilakukan secara random,
treatment groups truly randomized? [ √ ] menggunakan plasebo yang berisi rantai-
sedang trigliserida sebagai kontrol dan
omega-3 dan omega-6 sebagai obat
eksperimen pada pasien dry eye.

Hal. e592 Bagian Methods : Study

Design Alinea 1
1b Was follow-up of patients Yes Follow-up dilakukan selama 3 bulan
sufficiently long and complete? [ √ ] dengan total 3 kali follow-up yaitu hari ke
0, minggu ke 6 dan bulan ke 3.

Hal. e592 Bagian Methods :

Study visits and assesments Alinea 1

Follow up dilakukan secara lengkap mulai

dari anamnesa mengenai persetujuan, data
demografis, data medis dan riwayat
penyakit mata yang diderita pasien. Setiap
follow-up dinilai mengenai konsumsi
supplemen,obat-obatan yang digunaka
serta efek yang diinginkan dan tidak
diinginkan, selain itu setiap follow-up
juga dilakukan pemeriksaan
menggunakan slit-lamp, assesmen
mengenai gejala-gejala dry eye, serta
dilakukan evaluasi menggunakan
Schirmer test, BUT-test, fluorescein test
dan Lissamine green test.

Hal. e592 Bagian Methods :

Study visits and assesments Alinea 2
1c Were patients analyzed in the groups Yes Menunjukkan bahwa masing-masing
which they were randomized? [ √ ] subyek dianalisis sesuai dengan kelompok
randomisasi.

Hal. e594-e595 Figure 1, Figure 2,

Figure 3 dan Table 2
1d Were patients, physicians and those Yes Seluruh partisipan maupun staff,
 doing the assesments ”blind” to [ √ ] melakukan penelitian secara “blind”
treatment? selama 3 bulan

Hal. e592 Bagian Methods :

Study Design Alinea 1
1e Were the groups treated equally, Yes Semua subjek diperlakukan sama, mulai
apart from the experimental [ √ ] dari anamnesa awal hingga pemberian
treatment? soft gel capsules sebanyak 3 kali sehari
serta follow-up yang dilakukan pada hari
ke 0, minggu ke 6 dan bulan ke 3.

Hal. e592 Bagian Methods :

Study Design Alinea 1
1f Were the groups similiar at the start No Kelompok dalam penelitian tidak
of the trial? [ √ ] memiliki karakteristik yang sama pada
awal penelitian, pada penelitian ini pasien
yang sebelumnya telah menggunakan
tetes mata maupun gel sebagai pembersih,
dapat diikutsertakan.

Hal. e592 Bagian Methods :

Patients Alinea 1
Importance
2a What is the magnitude of the Tidak disebutkan
treatment effect?

2b How precise is this estimate of the p = 0.041 dan p = 0.017 sehingga penelitian ini
treatment effect? signifikan dan mungkin dapat memberikan efek.

Hal. e595 Figure 2 dan 3

Applicable
3a Is our patients so different from Yes Penelitian ini signifikan dan mungkin
those in the study that its results [ √ ] dapat memberikan efek sehingga dapat
cannot apply? dapat diterapkan.
3b Is the treatment feasible in our Yes Penggunaan supplemen omega-3 maupun
setting? [ √ ] omega-6 dapat dilakukan di Indonesia.

3c What are our patients potential Yes Tidak didapatkan efek samping serius dari
benefits and harms from the [ √ ] penggunaan supplemen omega-3 dan
therapy? omega-6 tersebut.

Hal. e595 Bagian Result : Primary and

Secondary Endpoints Alinea 7
3d What are our patient’s values and Yes
expectations for both the outcome [ √ ]
we are trying to prevent and the
treatment we are offering?
Pada penelitian ini disebutkan bahwa
penggunaan supplemen omega-3 dan
omega-6 dapat mengurangi ekspresi dari
HLA-DR yang merupakan agen inflamasi
yang terdapat pada pasien dry eye,
sehingga diharapkan dapat mengurangi
dan mencegah gejala dan tanda dari dry
eye syndrome tersebut.