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Según la OMS, se ha estimado que probablemente más del 10% de los medicamentos que circulan
en los mercados mundiales son medicamentos falsificados, y esa cifra es mayor en muchos países
en desarrollo donde alcanza el 25%. En algunos lugares de África y Asia esta cifra excede el 50%.
Estados
Unidos de Afectó a 19 prácticas médicas en los
1. Avastin ( tratamiento del América, EE.UU. El medicamento carecía de
cáncer) 2012 principio activo.1
Medicamentos falsificados País/Año Informe
Introducido de contrabando en el
Reino Unido. Contenía principios
activos no declarados con posibles
2. Viagra y Cialis (disfunción Reino Unido, riesgos graves para la salud del
eréctil) 2012 consumidor.
República
Unida de Descubierto en 40 farmacias: contenía
Tanzania, una cantidad insuficiente del principio
7. Metakelfin (antipalúdico) 2009 activo.
(OMS)
(OMS)
2.- Efectos y riesgos de la falsificación de fármacos.
Cuadro de Comunicación del Riesgo de Alertas DIGEMID de Productos Falsificados 1997 – 2005
(digemid.minsa.gob.pe)
- Efectos:
El efecto que puede provocar la falsificación de medicamentos es muy variado y es conveniente analizar,
ya que en muchos casos no se tiene en consideración aspectos que pueden provocar grandes
dificultades sociales, sanitarias y económicas. Pudiendo provocar:
• Detrimento en la confianza del paciente, tanto hacia el medicamento que ha de consumir como hacia
la profesionalidad del profesional sanitario que se lo dispensa o administra provocada por el recelo del
enfermo.
• Deterioro que afecte a la salud pública. Este trastorno puede ser perjudicial en varias formas. La
primera de ellas es en lo relativo a la toxicidad, debido a que con frecuencia causan daños físicos
parciales o mortales, además si las cantidades de principio activo no son las adecuadas, posiblemente el
medicamento no tenga eficacia y sus consecuencias pero similares al primer caso. En tercer lugar, hay
que tener en consideración ( y en muchos casos no se atiende a este problema) que dosis menores a las
correctas promueve la aparición de nuevas cepas de virus, parásitos y bacterias resistentes a las drogas,
debido a que el principio activo del medicamento no elimina a todos los agentes patógenos permitiendo
la proliferación de cepas resistentes. Estos problemas se han observado en muchas patologías, de las
que destacamos las que más importancia han tenido a nivel sanitario como de publicaciones científicas.
Son el caso de la malaria11 12, el VIH13 14 15y la gripe aviar.
• Daño que pueden afectar al Sistema Sanitario, debido a que el empleo de estas sustancias provoca
efectos adversos y variación a nivel patológico que puede originar nuevos tratamientos y
hospitalizaciones que en muchos casos son de gran coste económico.
• Trastorno en la empresa titular de la marca registrada, debido a que afecta su reputación y la imagen
del laboratorio que comercializa dicho fármaco y por lo tanto su economia. (ugr.es)
La estancia hospitalaria media por esta razón es de aproximadamente 6 días y el costo medio es de 6 300
dólares del año 2003. El 9 % de los pacientes muere en el hospital y el 31 % requiere rehabilitación. La
tasa estimada para hospitalización en menores de 65 años es de 219 por 100 000 y de muerte es de 17,4
por 100 000. Y para mayores de 65 años las tasas ascienden a 623 y 59,4 respectivamente
(OMS)
Efectos y Riesgos
Detrimento
Proliferacion cepas Economia Sustancias toxicas Intensifica problema
confianza
Virus, bacterias y
Paciente Cliente Farmacoresistencia Anonimato
parasitos
Fabricado Proliferacion
Nairobi 1988
indebidamente heterogenea
Sin principios
OMS Mayor incidencia
activos
Ginebra 1992
Acuerdan
definicion actual
Preguntas:
2. Que es un fármaco falso y cuales son sus potenciales riesgos y efectos en la sociedad?
4.- Estrategias frente a medicamentos falsificados 2012-2015
La delincuencia cada día va ganando terreno en cual parte del mundo afectando incluso al campo
de la farmacia a través de la falsificación de medicamentos preocupando a los profesionales que
desarrollan actividades en relación a los medicamentos porque la industria farmacéutica tiene
una importante demanda a nivel mundial gracias a la fabricación de medicamentos para cubrir las
necesidades de los pacientes que padecen de alguna enfermedad por eso es aprovechado para
tomado como una actividad ilegal.
Para combatir este delito se han implantado una serie de estrategias aplicadas duarnte los años
2012-2015.
En todos los países de la unión europea durante el 2008 se puso en marcha la estrategia frente a
medicamentos falsificados 2008-2011 que ha coordinado la agencia española de medicamentos y
productos sanitarios para hacer frente a esta falsificación de medicamentos tras la aprobación de
la directiva 2011/62/UE por lo que se modifica la directiva 2001/83/CE estableciendo un código
comunitario sobre medicamentos de uso humano para prevenir la entrada de medicamentos
falsos en la cadena de suministro legal.
Reforzar el canal de distribución: incrementar los controles antes cadenas complejas de suministro
Para combatir este delito se tiene apoyo de iniciativas internacionales para proteger a la salud
como medricrime ,WGEO (grupo de trabajo de ejecución de legislación), OMS,PFIPC
(Permanent,Forum on internacional Pharmaceutical Crime) y EAMI (Encuentros de autoridades
competentes en medicamentos de países iberoamericanos).
Las bases de las estrategias para combatir la falsicacion de medicamentos necesita de:
2. intercambiar información rápida y permanente entre los sectores implicados como las
autoridades de otros países y organismos supranacionales.
1. Reforzar, consolidar y tomar medidas de control con el fin de evitar la entrada y salida de los
medicamentos falsificados.
2. Un sistema de vigilancia e investigación que permita una detección precoz para determinar
medicamentos falsificados
4. concienciar a los consumidores sobre los riegos que pueden traer a su salud.
Lo importante de realizar controles, investigaciones y tomar medidas las necesarias para evitar la
entrada de medicamentos falsificados a la industria farmacéutica es poner a salvo la vida de los
pacientes porque ponen en peligro su salud y al ingerir estos medicamentos falso les ocasiona la
muerte.