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DR.

HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

INVESTIGACION EPIDEMIOLÓGICA
Dr. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL
Responsable del Curso
hmezarinae@usmp.pe
DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS ANALÍTICOS


DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

Contenidos:
• Diseños Caso control
• Definición
• Objetivo
• Características
• Ventajas y desventajas
• Análisis
• Diseño de Cohorte
• Definición
• Usos
• Ventajas y desventajas
• Análisis
• Sesgos y confusores
DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA
•Estudia determinantes de la enfermedad probando
hipótesis (asociaciones causales)

Causa Efecto
(X) (Y)
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Dinámica de los Estudios Epidemiológicos

Estudios Descriptivos
Análisis de conjunto y
búsqueda de relaciones

4
2
Análisis de Resultados
Construcción de Modelos y
Sugieren nuevos estudios
formulación de hipótesis
descriptivos o nuevas hipótesis .

Estudios Analíticos
Para probar hipótesis
específicas

3
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Objetivos de los estudios epidemiológicos

Dieta Herencia

Ejercicio Edad

Sexo
Ocupación

Raza Radiación
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Objetivos de los estudios epidemiológicos

Precisión Muestra
(Error aleatorio) Eficiencia del
estudio
Exactitud
Sesgos
Interna
Validez Confusión
(Error sistemático)
Externa o
generalización
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CLASIFICACIÓN DE LOS DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS


REALIDAD

Prospectivo - Animales de lab.


Cohorte Retrospectivo - E.C.C.
Ambipectivo - Naturales
A Casos y Controles Cuasiexperim.
- Ensayo Comunit.
Transversal

D Ecológicos
Serie de casos
Reporte de caso
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Estudio caso-control

Es un estudio observacional
analítico, donde se comparan
casos y controles según la
proporción de expuestos en
ambos grupos.

Principios del modelo: Los


casos y los controles:
• Deben ser representativos de la
población en la cual se pretende inferir
los resultados.
• Deben ser comparables; es decir que
sean grupos que solo difieren en la
característica señalada.
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Estudio caso-control
Grupos no son representativos
conclusiones se limitaran al grupo

entonces los efectos


Grupos son pueden estar
representativos pero influenciados por
no comparables otras características
del sujeto.
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TIEMPO

Dirección de la Investigación

Expuestos

Casos
No expuestos

Población

Expuestos
Controles
No expuestos

DISEÑO ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES


• En este modelo se parte de una situación dada, y se trata de reconstruir lo ocurrido a través de la anamnesis.
• La validez de los resultados en este estudio dependen mucho de la forma en que se seleccionan los casos y los
controles.
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Diseño del estudio Ca E


Ca
DISEÑO n1 Ca E
Co
N
Ca
Ca Co n2 Co E
ni Co
E Co E
Fluctúan
aleatoriamente
E no

mi mo
n
Marginales fijos
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Talidomida y Malformaciones en Recién Nacidos, 1961

41 mujeres
46 Niños afectados por tomaron talidomida
Malformaciones en el embarazo

Ninguna madre tomó


Niños Normales talidomida durante
el embarazo
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Objetivo:

En un grupo de
enfermos (casos) y
otro grupo de no
Investigación de enfermos de la
factores causales de enfermedad en estudio
enfermedades. (controles), se explora
retrospectivamente la
presencia de factores
causales
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Características:
Generalmente son
retrospectivos.

El investigador Es un estudio El investigador


selecciona otro
selecciona un
grupo de pacientes epidemiológico grupo de personas
(controles), que no
(casos), que
padecen la misma de tipo padecen la
enfermedad que se
enfermedad. analítico. está estudiando.

Se compara la
frecuencia de
exposición de los
casos con la
frecuencia de
exposición de los
controles.
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Ventajas

Se puede realizar con rapidez.

Es relativamente barato.

Es idóneo para el estudio de


enfermedades que tienen un
período largo de latencia.

Es óptimo para la evaluación


de enfermedades raras.

Se pueden examinar
múltiples factores
etiológicos potenciales para
una sola enfermedad
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Desventajas:

No se pueden
calcular
Es generalmente directamente las
ineficiente para la tasas de incidencia
evaluación de de la enfermedad
exposiciones raras. en los individuos
expuestos y no
expuestos.

Especialmente el
Tiene un mayor
sesgo de selección
potencial de sesgo
y de memoria.
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Diseño del estudio

Todos los En dichos casos,


podría ser
casos deben necesario definir
los casos
Definición
ser definitivos,
posibles у
del caso
comparables probables.

Importante utilizar Algunas veces no


criterios hay seguridad en
diagnósticos cuanto a los
estrictos para la diagnósticos y se
enfermedad que dispone de
sé está información
estudiando. limitada.
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Selección de casos

La selección de
pacientes de la
población en general
Generalmente se
comprende la
seleccionan pacientes
localización de todos
que están bajo
los individuos
tratamiento en un
afectados y la
centro médico ya que
obtención de datos de
esto es relativamente
los mismos, es costoso
fácil y barato.
y muy difícil
logísticamente. Reduce
el sesgo de selección.
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Selección de controles

Este es el
aspecto más Los controles Constituyen
difícil y crítico deben ser la principal
en el diseño comparables causa de
del estudio a los casos. sesgo.
caso-control,
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Fuentes para obtención de casos

Historias Las
Los Los Certificados
clínicas y encuestas
consultorios protocolos de
registros de
médicos de autopsia defunción
sanitarios morbilidad
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Fuentes potenciales de controles

Pacientes
hospitalizados

Personas
seleccionadas
Grupos
de la
especiales
población en
general
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Pacientes hospitalizados

Ventajas:
• Son fáciles de identificar.
• Están disponibles en números suficientes.
• Es más probable que estén más conscientes en
En el mismo hospital que los casos, cuanto a exposiciones recientes.
pero que padecen una enfermedad • Es más probable que se muestren cooperativos.
diferente. • Es más probable que tengan características
similares, como la situación socioeconómica, que
otros individuos admitidos al mismo hospital.
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Desventajas:

Las personas
hospitalizadas
Las personas
están
hospitalizadas
enfermas, y
podrían
por lo tanto es
padecer una
posible que no
enfermedad
sean
relacionada
representativas
con la
de toda la
exposición en población de la
cuestión. cual provienen
los casos.
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Personas seleccionadas de la población en general

Método:
• Ir de puerta en puerta,
utilizando las nóminas
del registro de
votantes у registros
de población.
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Personas seleccionadas de la población en general

Ventajas: Desventajas:
• Son más comparables a los casos. • Más costoso y demanda mucho tiempo.
• Más difícil establecer contacto con gente sana.
• La gente sana no recuerda tan bien las
exposiciones como la gente enferma.
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Grupos especiales:
Amistades, parientes у vecinos de los casos.

Ventajas Desventajas

• Son comparables a los casos. • Pueden ser demasiado similares a los


• Es más probables que sean más casos, dando como resultado una sub-
cooperativos. valoración del efecto de la exposición.
• Pueden ofrecer un grado de control sobre
factores de confusión tales como el nivel
socioeconómico у el ambiente.
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Estudios pareados y no pareados

No pareado: Pareado:

Las características de los casos y


No existe similitud entre las controles son muy similares entre sí,
características de los casos y de tal manera que la gran diferencia
controles. es la exposición o no al factor en
estudio.
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Tamaño de muestra

Considerar:
• Nivel de significancia
estadística: valor alfa.
• Potencia del estudio: valor
Permite disminuir el beta.
error en el estudio. • La proporción de expuestos
a la variable independiente
en el grupo control.
• El OR hipotético asociada
con la exposición.
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ANÁLISIS

CASO-CONTROL NO PAREADO CASO-CONTROL PAREADO

ENFERMEDAD CONTROLES
EXPOSICIÓN TOTAL CASOS TOTAL
SI NO EXPUESTOS NO EXPUESTOS

SI a b a+b EXPUESTOS r s r+s

NO c d c+d NO EXPUESTOS t u t+u

TOTAL a+c b+d a+b+c+d TOTAL r+t s+u r+s+t+u

s
axd OR =
OR = t
bxc
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CASOS Y CONTROLES - ANÁLISIS


COMPROBACION DE HIPOTESIS

SIGNIFICANCIA ESTADÍSTICA:

( a d – b c )2n
X2 = ---------------------------
mi mo ni no

I.C. 95% = Exp (ln RM ± Za (EE)) EE = 1/a + 1/b + 1/c + 1/d


DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

Factores de riesgo en epilepsia


• Se investigaron 1.131 casos de epilepsia y 1.137 controles equiparados por edad, sexo y
condición socioeconómica, con el fin de determinar la frecuencia de los siguientes factores de
riesgo:
• presencia de epilepsia en los antecesores del paciente,
• riesgo obstétrico,
• infecciones del SNC,
• enfermedades virales de la infancia y
• trauma encefalocraneano.
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Presencia de epilepsia en los antecesores

Factor de Riesgo Epilepsia No Epilpesia Total

Madre epiléptica 24 5 29

Madre no Epiléptica 1107 1132 2239

Total 1131 1137 2268

X2=12.71 p<0.05
OR=4.90(1.86-12.91)
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ESTUDIOS DE COHORTE
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Estudios de Cohorte

Se denominan también
estudios de seguimiento o de
incidencia

Proporcionan la mejor
información sobre la causación
de la enfermedad y la medida Son estudios longitudinales
más directa del riesgo de
desarrollo de la misma.

Pueden ser estudios


retrospectivos o prospectivos
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Estudios de Cohorte

Se trata del seguimiento de individuos caracterizados por


estar libres del daño en estudio al inicio de la observación.

En estos individuos se observa, a medida que pasa el


tiempo, la aparición de casos de enfermedad a lo largo del
tiempo según posean o no éstos un atributo (variable
independiente o exposición) que se cree asociado al
desenlace en estudio.
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Usos de los Estudios de Cohorte

Ensayar hipótesis de causalidad y de riesgo.

Medir la incidencia de una enfermedad o


condición.

Uno de los productos de mayor interés en un estudio


de cohorte es la obtención de tasas de incidencia de la
enfermedad o condición en estudio.
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Usos de los Estudios de Cohorte

Estudiar la historia natural de la enfermedad:

Los estudios de cohorte permiten realizar un seguimiento de


individuos sanos con criterios y métodos diagnósticos
estandarizados.
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Usos de los Estudios de Cohorte

Explorar el efecto de exposiciones de baja frecuencia


poblacional

En el campo de enfermedades ocupacionales, es posible


observar el comportamiento de cohortes de sujetas sometidos
a exposiciones de rara ocurrencia en la población general.
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TIEMPO

Dirección de la Investigación

Con enfermedad
Expuestos
Sin enfermedad
Personas sin la
Población Enfermedad
Con enfermedad
No expuestos Sin enfermedad

DISEÑO DE UN ESTUDIO DE COHORTE


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ESTUDIOS DE COHORTE C se eliminan

DISEÑO EC
E
N n EC

C
C C EC
E
E ni EC
Marginal fijo
E no

mi mo n
Fluctúan aleatoriamente
DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

DISEÑO

1. Planteamiento de una hipótesis operacional:Es imprescindible que se tenga un


planteamiento explicativo hipotético de la causa de la enfermedad.

2.Definición de la variable independiente y de la exposición a la misma: Los


factores de riesgo y la exposición deben estar claramente establecidos.

3. Definición y validación de los instrumentos para medir la exposición y


los efectos de interés.

4. Fuente y criterio de selección de las cohortes que se comparan.


DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

Exposiciones y Fuente de las Cohortes

Agentes
Irradiaciones, Tabaco, otros
químicos o
gases hábitos
físicos

Residentes,
Profesionales áreas Consumidores
geográficas
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CRITERIOS:

Ausencia de la variable dependiente en


los grupos.

Grupos semejantes en características,


excepto que un grupo no está expuesto.
DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

DISEÑO

5. Obtención de la información no sesgada.


• Exámenes minuciosos.
• Considerar cambios en la exposición y el tiempo.

6. Determinación del tamaño muestral.


DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

Análisis de los estudios de Cohorte

ENFERMEDAD EXPOSICION ENFERMEDAD TPO


EXPOSICIÓN TOTAL
SI NO SI d1 T1

SI a b a+b NO d2 T2

NO c d c+d TOTAL d T

TOTAL a+c b+d n


DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

COHORTE - ANALISIS
COMPROBACION DE HIPOTESIS

SIGNIFICANCIA ESTADÍSTICA:

( a d – b c )2n
Xmh = -----------------------
mi mo ni no

I.C. 95% = Exp (ln RR ± Za (EERR)) EE = 1/a + 1/a+b + 1/d + 1/c+d


DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL
C C

E a b ni

E c d no

mi mo n

IMPACTO POTENCIAL.
Fracción etiológica poblacional:

a RR – 1
mi RR

Fracción etiológica en expuestos:

RR – 1
RR
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ESTUDIO DE COHORTE

VENTAJAS DESVENTAJAS

Se
requiere
de
Tasa de muestra
incidencia numerosa.
directamente

.
os RR
sg
ss
e , RA
o . pro Tiem
eno . to s lo n p o
M s ga
Co do
.
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Control de Sesgos y Confusores

Sesgo del observador Sesgo del observado Confusores:

Que otro investigador


Placebo. Estudios ciegos Pareamiento Restricción Ramdomización
tome las pruebas.
DR. HUGO ANTONIO MEZARINA ESQUIVEL

GRACIAS

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