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ACONDICONAMIENTO
Lic. Efride Roman
Acondicionamiento
Son todas las operaciones, incluido el envasado
y etiquetado, a que debe someterse un
producto a granel para convertirse en producto
terminado (el envasado estéril no forma
normalmente parte del acondicionamiento,
teniendo la consideración de producto a granel,
el envase primario y su contenido)
FUNCIONES DEL
ACONDICIONAMIENTO
• Protección
• Información
• Presentación
• Identificación
TIPOS DE
ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO:
• Envase o cualquier otra forma de
acondicionamiento que se encuentre en contacto
directo con el medicamento
SECUNDARIO:
• Embalaje en que se encuentre el
acondicionamiento primario
PROTECCION
• Riesgo Físico • Riesgo Biológico
o Golpes o Animales
o Caídas o Microorganismos
o Presión
• Riesgo Ambiental • Riesgo pasivo
o Humedad o Manipulación
malintencionada
o Temperatura
o Apertura por parte de
o Luz
los niños
o Gases
INFORMACION
• Fecha de caducidad
• Precauciones en su uso
• Contraindicaciones
• Reacciones adversas
• Modo de administracion
• Modo de conservación
ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO
Es todo aquel material que está en contacto
directo con el producto.
Por ejemplo, en un producto que se
compone de un estuche con tres blíster de 10
cápsulas cada uno, el envase primario es el
blíster, compuesto de aluminio y PVC/PVDC
por ejemplo.
ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO
En un producto que se compone de un
estuche con una frasco con una etiqueta que
contiene 100 ml de solución oral, el envase
primario es el frasco, y el tapón del frasco.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
EN FORMA LIQUIDA
VÍA ADMIN. ENVASE MATERIAL
Oral Ampollas bebibles Vidrio
Viales bebibles
Bolsas Plástico