BAHAN BAKU

Spesifikasi Halaman 1 dari 1

PT. UMM AMLODIPINE BESILAT No....

MALANG Departemen Seksi Tanggal berlaku

Pengawasan Mutu ......

Disusun oleh Diperiksa oleh: Disetujui oleh: Mengganti No:

Tanggal : Tanggal : Tanggal: Tanggal:

PT.UMM MALANG

1.Xxxxxxxxxx

2.yyyyyyyyyy

No, Kode dari Pabrik dan/ atau pemasok: -

Pemerian Sebuk putih putih sampai hampir putih, tidak berbau, dan rasa sedikit
pahit.

Kelarutan Mudah larut dalam metanol; agak sukar larut dalam etanol; sukar larut
dalam 2-propanol dan dalam air.

Identifikasi Memenuhi identifikasi seperti yang tertera pada metode identifikasi

bahan awan amlodipine

Tetapan fisik

Kemurnian Susut pengeringan:

Susut pemijaran:

Batas Kadar/ Potensi Amlodipin Besilat mengandung tidak kurang dari 97,0% dan tidak lebih
dari 102,0%, C20H25ClN2O5. C6H6O3S, dihitung terhadap zat anhidrat.

Spesifikasi Lain Tidak ada

Frekuensi Pengujian
Ulang

Uji Spesifikasi
Kondisi Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik dan terhindar dari cahaya.