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jun. 2011 22
Comunicación Trimestral del Grupo de Diagnóstico Clínico (CDG) de Bio-Rad Latinoamérica Control de Calidad para el Laboratorio Clínico
Una de las preguntas más importantes que como profesionales de laboratorio para la entrega de los resultados. Debe también, tener
clínico nos debemos hacer es ¿qué tan importante fue la educación que tuvimos?, la habilidad de comunicarse con sus pares, de adminis-
como la base de la calidad de los laboratorios clínicos en la actualidad. Indis- trar al personal bajo procedimientos éticos definidos
pensable y necesario fue el contar con el entrenamiento adecuado para mejorar por su organización, dentro de la formalidad y la habi-
el desempeño y la calidad del trabajo diario en el laboratorio. Sabemos que los lidad para conducir su trabajo acorde con las expec-
laboratorios son esenciales para el diagnóstico, el tratamiento, y la prevención de tativas deseadas. Estas características deben formar
las enfermedades, por lo tanto, no solo será importante sino obligatorio tener una parte también de la curricula universitaria para poder
buena capacitación. Es por eso que, en el ambiente laboral donde otros aspectos cubrir el perfil del profesional de la salud dedicado a
específicos son esenciales, y que forman parte importante de las tres fases, la los análisis clínicos.
pre-examen, examen y post-examen, tales como son la toma de la muestra, el
etiquetado del material, el transporte de los tubos, el registro de los pacientes, Como consecuencia lógica ¿quién deberá dirigir al
el proceso analítico y los informes de los resultados, por mencionar algunos, sea laboratorio clínico?. Un laboratorio clínico debe ser
preciso tener un adecuado entrenamiento y capacitación. dirigido por un especialista en análisis clínicos quien
además de responder a las necesidades de su orga-
La ISO 15189 define al laboratorio clínico en base al tipo de servicio que otorga: nización, asuma la responsabilidad de desarrollar pro-
“para el examen biológico, microbiológico, inmunológico, químico, inmunohe- gramas de educación continua para el personal a su
matológico, hematológico, biofísico, citológico, patológico u otros materiales de- cargo, y para sí mismo(a). Seleccionar y evaluar a sus
rivados del cuerpo humano, con el propósito de proporcionar información para colaboradores, así como a los laboratorios a donde en-
el diagnostico, la prevención y el tratamiento de la enfermedad, o la evaluación víe muestras a procesar, como son los laboratorios de
de la salud de los seres humanos, los cuales pueden proporcionar un servicio de sub-contratación. De igual manera, seleccionar a los
consultoría cubriendo todos los aspectos de un laboratorio de investigación en el consultores médicos, químicos y administrativos que
laboratorio incluyendo la interpretación de resultados y el consejo para investiga- brinden apoyo al laboratorio clínico que dirige; selec-
ciones apropiadas posteriores” (1). cionar a los proveedores de los programas de ensayos
de aptitud a los cuales el laboratorio este registrado,
En esencia, un laboratorio clínico es útil para descubrir las fases sub-clínicas de implementando y poniendo en marcha programas de
la enfermedad, y muy importantemente, nos ayuda a verificar un diagnostico sos- seguridad para los trabajadores y para el eco-entorno
pechoso, o para obtener información sobre una enfermedad; y también para darle del laboratorio en donde se trabaja.
seguimiento a un tratamiento, o para conocer la respuesta terapéutica a un fárma-
co. Pero, como el campo del laboratorio es muy amplio, y requiere de un proceso Entonces nos surgió la siguiente pregunta, ¿necesitare-
de calidad y de profesionales con una buena educación universitaria, debemos mos contar con profesionales certificados? Los benefi-
preguntarnos, ¿cuáles son los requerimientos mínimos de educación para un pro- cios de contar con profesionales cualificados a través
fesional de la salud que trabaja en un laboratorio clínico? Para poder contestar de la certificación será el obtener el reconocimiento de
esta pregunta, el grupo conformado por profesionales de los países de la región sus pares y el aumentar la credibilidad entre los em-
de América Latina presentes en la reunión de expertos realizada en Cancun, Qro. pleadores, colegas, y usuarios de los servicios. La cer-
Mexico en junio 3 y 4 de 2010, discutieron las cualificaciones del profesional de tificación es un factor importante para identificar pro-
laboratorio para llenar los requisitos necesarios para trabajar bajo las más estrictas fesionales competitivos, con un mejor conocimiento
normas de calidad. técnico y por consiguiente, la organización que lo em-
plee recibirá como compensación el reconocimiento
Para ello, comenzamos definiendo esas cualificaciones, llegándose a la conclu- público, lo cual permitirá que los profesionales certi-
sión, de que un profesional de laboratorio debe ser inquisitivo, flexible y adaptable ficados sean acreedores de una mejor remuneración
al medio ambiente laboral, al mismo tiempo debe ser dinámico y decidido para salarial. Los empleadores y las organizaciones siempre
realizar su trabajo acorde a un tiempo de respuesta asignado por el laboratorio buscan contar con profesionales con buenas cualifica-
ciones, ya sea a través de su trayectoria o de un exa- las organizaciones establezcan nuevos indicadores de calidad en los laboratorios
men de conocimientos emitido por un Consejo de clínicos de América Latina. Recientemente, un estudio multidisciplinario con base
Certificación (2) que potencialmente puedan ser líderes en Croacia y donde participaron varios países europeos y uno de América Latina
de grupos de trabajo, y cuya actividad incremente la fue utilizado para evaluar el desempeño de la fase extra-analítica o pre-examen. A
credibilidad del servicio otorgado, y por lo tanto, de fe través de un cuestionario bien establecido sobre indicadores de calidad, se llego
de la competitividad ante los usuarios de los servicios a la conclusión de la urgente necesidad que tenemos en mejorar la atención que
y ante la comunidad médica y gubernamental. La certi- proporcionamos al paciente mediante un sistema de seguimiento efectivo, el cual
ficación también da elementos certeros para distinguir permita prevenir y reportar los errores, así como implementar las estrategias nece-
entre los profesionales con antecedentes laborales, y sarias en la evaluación del manejo de los riesgos (3).
aquéllos de nuevo ingreso, mejorando la productividad
y de manera considerable un ahorro en el gasto gene- Otro trabajo que se inicio en Uruguay, estudia a los factores que afectan la calidad
rado por los servicios que otorga un laboratorio clínico. de las prestaciones de un laboratorio clínico (LAC), y que están en relación con
el nivel de educación tanto de los Directores Técnicos como de los restantes
Finalmente, un asunto aun más detalladamente dis- profesionales y técnicos. Los programas de educación continua para todo el per-
cutido por el grupo, fue en relación a las necesidades sonal, y los programas de entrenamiento para el personal de nueva contratación.
regionales para desarrollar recursos humanos para el En este trabajo se pretenden también evaluar otros factores, como son por ejem-
laboratorio clínico que incluyera el entrenamiento ade- plo, la calidad de los materiales usados en el laboratorio, el equipo empleado, y
cuado y los correspondientes estudios de posgrado en muy importantemente, la manera como se establece el sistema de calidad en el
el área de laboratorio clínico, así como de investigación laboratorio- Aunque ambicioso, este análisis proveerá información respecto a las
aplicada, con publicaciones de los hallazgos encontrados, causas de los problemas más relevantes, la cual servirá para ayudar a promover la
tanto a nivel nacional como internacional y que sentaran mejora de la calidad de los estándares y bajos los cuales nos regimos, que se fun-
las bases del reconocimiento mundial. Por otro lado, el damentan en la educación como la base de la calidad en los laboratorios clínicos
aplicar regulaciones y normas nacionales e internacio- (4). Indudablemente, la certificación de los profesionales de laboratorio clínico será
nales, así como desarrollar programas para promover una parte fundamental de las cualificaciones del profesional y un factor importante
la importación y exportación del conocimiento, de inter- para evidenciar la actualización del conocimiento durante los años de desempeño
cambio tecnológico, y la mejora en la comunicación profesional.
verbal, y en la implementación de los sistemas de infor-
mática, nos ayudaran a desarrollar programas locales y
nacionales que a su vez sirvan para el entrenamiento
de los profesionales de América Latina, lo que beneficiara
al sector salud de nuestra región.
Referencias.
Resumen
Nuestro objetivo fue comparar en un estudio prospectivo el desempeño clínico del dios de gran escala , tales como el DCCT; sin embargo,
método de referencia y un método alternativo para medir los niveles sanguíneos de este protocolo de validación se basa en la asociación
la hemoglobina glicada. Se sometieron a prueba un total de 178 muestras de pa- estadística de 2 o más métodos que miden los niveles
cientes con diabetes mediante ambos métodos y los resultados se analizaron para sanguíneos de HbA1c, pero pasa por alto el hecho de
correlación y comparación de sensibilidad, especificidad y valores predictivos posi- que un solo resultado para el nivel de HbA1c se usa
tivos y negativos del método alternativo para clasificar a los pacientes de acuerdo para tomar una decisión individual en un momento
al control glucémico. Hubo una correlación lineal significativa entre los métodos dado y para un paciente único.11 El médico decide si un
(r = 0.645; P < .0001); la sensibilidad, especificidad y los valores de predicción posi- paciente ha logrado el control glucémico, y por lo tanto,
tivos y negativos del método alternativo para identificar pacientes con estado con- determina todas las acciones terapéuticas resultantes
trolado y sin control fueron los siguientes: controlados, 88%, 78%, 77% y 88%, y basadas en la interpretación de una sola determinación
sin control 78%, 88%, 88% y 77%, respectivamente. Los resultados muestran que de los niveles sanguíneos de HbA1c.
aunque los resultados de ambos métodos demuestran una correlación estadísti-
camente significativa, la capacidad del método alternativo para clasificar correcta- Con el objetivo de evaluar las discrepancias entre los
mente a los pacientes individuales de acuerdo al estado de control glucémico dista niveles de HbA1c según lo determinado por los ensayos
mucho de ser óptimo. de HPLC y los que no se realizaron por HPLC, pero
principalmente para determinar la frecuencia con la que
La Hemoglobina Glicada (HbA1c) se considera el “estándar de oro” para evaluar esas discrepancias llevan a una categorización diferente
el grado de control glucémico en pacientes con diabetes1,2. De los estudios base de los pacientes individuales con respecto a su control
tales como el Grupo de Investigación de la Prueba para el Control y Complicaciones glucémico, emprendimos una prueba prospectiva cuyos
de la Diabetes (DCCT, por sus siglas en inglés), se ha establecido una relación entre resultados enfatizaran el mejor rendimiento clínico del
los niveles de HbA1c y el riesgo de complicaciones, y también la de tales niveles y método HPLC.
la concentración promedio de glucosa en sangre durante las semanas 8 a 10 antes
del muestreo.3 Materiales y Métodos
Se han desarrollado diversos métodos para medir los niveles sanguíneos de HbA1c Pacientes y Muestras
en el entorno clínico de rutina,4,5 y todos ellos deben ser comparables con Cro-
matografía Líquida de Alta Resolución (HPLC, por sus siglas en inglés),6 puesto Se incluyeron en este estudio a todos los pacientes
que ésta se considera actualmente como el método de referencia del DCCT7-9 y el con diabetes remitidos de junio a octubre de 2006 a los
método de respaldo de la NGSP (National Glycohemoglobin Standardisation Pro- Laboratorios Clínicos de Puebla, Puebla, México, para
gram).10 La validación de técnicas alternativas debe seguir un estricto protocolo medir los niveles sanguíneos de HbA1c. No se usaron
desarrollado por la Asociación Americana de Química Clínica (AACC, por sus siglas criterios de selección adicionales y el grupo de estudio
en inglés), que establece la relación de diferentes ensayos con aquellos de estu- resultante estuvo compuesto por 178 personas con una
edad mediana de 54 años, oscilando desde los 12 a Categorización de los pacientes de acuerdo al control glucémico
los 83 años. De las 178 personas, 94 (52.8%) eran del
sexo femenino. Se obtuvo una muestra sanguínea en Los pacientes fueron clasificados siguiendo las recientes recomendaciones de
ayuno mediante venipuntura en tubos estériles con sal la Asociación Americana para la Diabetes2, de acuerdo con sus resultados indi-
tripotásica EDTAk3 y procesados durante 2 horas para viduales por cada método, en 2 categorías: grupo 1, controlado (HbA1c <7%) y
la medición de HbA1c. grupo 2, sin control (HbA1c ≥7%). Se comparó la frecuencia de cada categoría
para cada método, y se calcularon la sensibilidad, especificidad y los valores
Cuantificación de HbA1c predictivos positivos y negativos del método no realizado por HPLC para catego-
rizar correctamente a los pacientes, considerando a la HPLC como el resultado
Esta cuantificación se realizó simultáneamente en to- verdadero.
dos los casos mediante 2 técnicas comercialmente dis-
ponibles: el Programa D-10 Dual de Bio-Rad, un método Análisis estadístico
de detección UV que usa HPLC de intercambio iónico
(Bio-Rad, Hercules, CA) y un ensayo de inhibición inmu- Los datos fueron procesados con el software estadístico, SPSS, versión 10 (SPSS,
noturbidimétrico (Dimension, Dade Behring, Newark, DE). Chicago, IL.) La media y la desviación estándar se presentaron como variables
continuas y las categorías se expresaron como porcentajes. Para la comparación
Los coeficientes de variación intraensayo e interensayo de los valores de la media, se usó la prueba t, y para los de categorías, se selec-
para el método de HPLC son 0.8% y 0.7%, respectiva- cionó la prueba de correlación de Spearman. Se realizó el análisis de regresión
mente. Este sistema también está diseñado para de- de Deming de los valores individuales obtenidos de los 2 métodos de medición
tectar y calcular los niveles de HbA2 y variantes de he- usando el programa MedCalc (MedCalc Software, Mariakerke, Belgium). El coefi-
moglobina fetal, S, C, D, J-Baltimore, O-Arab, H y E12; ciente de asociación tetracórico y x2 se calcularon con ayuda del software Epi
por consiguiente, la presencia de cualquiera de estas Info, proporcionado por los Centros de EU para el Control y Prevención de las
anomalías se descartó en los 178 sujetos estudiados. Enfermedades. La sensibilidad, especificidad y los valores predictivos positivos
del método no realizado por HPLC se calcularon con el software CATmaker pro-
Los coeficientes de variación intraensayo e interensayo porcionado por el Centro de Medicina Basada en la Evidencia de Oxford, Oxford,
del ensayo de inhibición inmunoturbidimétrico (IT) son Inglaterra.
1.5% y 2.6%, respectivamente.13,14
Se envió una copia de la comparación de los resultados a los médicos que re-
El Programa D-10 Dual de Bio-Rad se basa en la sepa- mitieron cada uno de los 178 pacientes.
ración cromatográfica de las fracciones de hemoglobi-
na mediante HPLC de intercambio iónico; las muestras Resultados
diluidas son cargadas en el cartucho de fase sólida y
se eluyen gradualmente con un gradiente buffer bi-tri/ El valor de la media ± de la desviación estándar de la HbA1c para todo el grupo
fosfato de concentración iónica incrementada. El mé- fue más alto cuando se midió mediante HPLC (8.01% ± 3.01%) que cuando
todo Dimension consiste en un ensayo de inhibición se calculó con el método IT (7.63% ± 2.17%; P < .05). Cuando los pacientes
turbidimétrico en el cual un reactivo de polihaptenos se agruparon por décadas de edad, esta diferencia se mantuvo, excepto para
que contienen múltiples epítopos de HbA1c compite los pacientes menores de 20 años, para quienes no se observó diferencia es-
con el analito de la muestra por los sitios de unión de tadística (HPLC, 7.42% ± 2.9%; IT, 8.96% ± 4.34%; P > .05). Según la ecuación
un anticuerpo anti-HbA1c. Se realizó la determinación definida por la Asociación Americana para la Diabetes (28.7 × % HbA1c - 46.7),
por cada método en diferentes áreas del laboratorio por el valor promedio estimado ± la desviación estándar de glucosa para todo el
analistas independientes que no sabían el diseño del grupo sería 183.22 ± 86.25 mg/dL de acuerdo al método de HPLC y 173.32 ±
experimento ni el resultado del otro método. 62.5 mg/dL si el resultado del inmunoensayo se usa para el cálculo (P < .05).
Ambos métodos actualmente están certificados por el La figura 1 muestra que hay una correlación lineal entre los valores medidos por
Programa Nacional de Estandarización de Glucohemo- HPLC y los métodos de IT; sin embargo, los valores de la ecuación muestran
globina y son trazables con la Federación Internacional que hay una predisposición positiva del inmunoensayo en cuanto al método
de Química Clínica (IFCC) y el método de referencia de cromatográfico y que los incrementos medidos por éste no son comparados
Medicina de Laboratorio.15 linealmente por el anterior.
La tabla 3 muestra la sensibilidad, especificidad y los valores predictivos posi-
tivos y negativos para el inmunoensayo para categorizar a los pacientes como
pertenecientes al grupo 1 o 2 de acuerdo con los resultados del método de refe-
rencia (HPLC). Los niveles de HbA1c de más del 8% o más se encontraron en
70 (39.3%) de los 178 pacientes incluidos en el estudio; la sensibilidad, especifi-
cidad y los valores predictivos positivos y negativos del método IT para iden-
tificar a los pacientes fueron de 70%, 90%, 82% y 82%, respectivamente.
Tabla 1
Clasificación de los pacientes respecto a su estado de control glucémico mediante
HPLC e Inhibición Inmunoturbidimétrica*
Sensibilidad (%) 88 (81-95) 78 (70-86) 3. Diabetes Control and Complications Trial Research Group.
Especificidad (%) 78 (70-86) 88 (81-95) The effect of intensive treatment of diabetes on the
development and progression of long-term complications
Valor de predicción positivo (%) 77 (69-86) 88 (81-95) in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med.
Valor de predicción negativo (%) 88 (81-95) 77(69-86) 1993;329:977-986.
†Definiciónde la categoría de acuerdo al resultado de la hemoglobina A1c por cro- 5. Grey V, Perlas M, Aebi C. Immunoturbidimetric method
for determination of hemoglobin A1c. Clin Chem.
matografía de líquidos de alta resolución; ver texto. 996;42:2046-2047.
e-mail: julio.lara@uady.mx
Laboratorio de Análisis Clínicos de Q.F.B Aurea Noemí Yerves Sosa
Autónoma de Yucatán
“La calidad es el resultado de la suma de voluntades del personal
Ciudad de Mérida, Yucatán y anualmente atiende a un
de un laboratorio” promedio de 12,000 pacientes y realiza del mismo modo
66,198 exámenes diferentes en sus departamentos de:
Una de las características principales de la sociedad de servicios en la que estamos Hematología, Microbiología, Uroanálisis, Coproanálisis,
inmersos es la alta competitividad de las empresas y de los servicios profesionales. Hormonas, Inmunología y Bioquímica Clínica.
Ello es consecuencia de la globalización de la economía provocada por la creciente
caída de los aranceles aduaneros, los nuevos medios de mercadotecnia y comer- Del mismo modo, en el laboratorio se realizan funciones
ciales, las nuevas tecnologías, las nuevas vías de comunicación, la influencia de los sustantivas de investigación y docencia, atendiendo
medios de comunicación social también globalizados, etc. alumnos de la licenciatura de Químico Fármaco Biólogos
y especialización en Bioquímica Clínica.
Por otra parte, es un hecho que una sociedad cada vez más informada reclama más
y mejores servicios públicos o privados, fundamentalmente, los servicios sociales Desde la década de 1980 se han implementado herra-
básicos: medicina, educación y comunitarios. Estos servicios son cada vez más mientas de control de calidad interno y se ha evolucio-
complejos y de mayor costo. nado en las mismas a través de los años. Se empezó
a participar en el control de calidad externo desde la
Ambas circunstancias llevan a las empresas y a los profesionistas a unos objetivos misma década siendo uno de los pioneros en el estado.
de continua rebaja de los costos de producción para ser más competitivos, lo que Actualmente, el laboratorio como parte de su compromiso
de manera tradicional lleva a rebajar el nivel de calidad de sus productos o servicios. de mejoramiento continúo y de mantenerse en la van-
guardia tecnológica, se decidió junto con las autoridades
Actualmente los pacientes están cada vez más y mejor informados sobre los asun- de la Facultad de Química, iniciar el proyecto para esta-
tos relacionados con el cuidado de su salud, y desean participar en la decisiones blecer la metodología de sigmometría analítica del error
que la afectan. La mayor responsabilidad de un Laboratorio Clínico es el paciente. total y así complementar las herramientas estadísticas
La adherencia a los estándares de calidad, incluyendo la puntualidad en la entrega que se venían implementando. Las posibilidades de mejora
de los resultados de la prueba, la exactitud y la precisión del laboratorio, la relevan- son enormes, pero el proceso SixSigma requiere el com-
cia medica de las pruebas realizadas, la capacitación y el entrenamiento del per- promiso de tiempo, talento, dedicación, persistencia y, por
sonal, así como la prevención de errores, son todas responsabilidad ética de todo supuesto, trabajo en equipo.
el personal del Laboratorio Clínico.
El paso siguiente consistió en la selección de los químicos
Los sistemas de Salud, cuentan con recursos limitados por lo que tienen que orien- con compromiso y responsabilidades en sus áreas, los
tar su gestión por un lado a la contención de los costos de los servicios que presta cuales van a ser intensivamente formados en temas rela-
al ciudadano y por otro responder a esa demanda social de la mejora de calidad cionados con el proyecto seis sigma, de igual forma fue
de sus servicios. necesario nombrar un líder del proyecto dentro de este
equipo de trabajo para coordinar las actividades, consol-
La Universidad Autónoma de Yucatán consiente de las nuevas demandas sociales, idar la información que se genere y de esta manera ase-
esta trabajando en la mejora continua de todos sus procesos internos, es por eso gurar sean utilizadas todas las herramientas disponibles
que el Laboratorio de Análisis Clínicos de la Facultad de Química, que de ella de- durante el proceso del proyecto. Es importante subrayar
pende, se encuentra certificado bajo la norma ISO 9001-2008, prestando sus servi- que tendrán que dedicar una parte importante de su
cios a la población universitaria, y a la comunidad que requiere sus servicios desde tiempo al proyecto, si se pretenden resultados significativos.
su fundación el 3 de Noviembre de 1975. El laboratorio se encuentra al oriente de la
Se inicio el proyecto con la herramienta de calidad prin-
cipal para el mejoramiento del servicio del control de
calidad el ciclo de P-I-R-A (Planear, Implementar, Re-
visar y Actuar) en donde se establecen los primeros
objetivos y responsabilidades, en la cual el proceso de
mejora es centrada en tres puntos importantes para la
confiabilidad: 1º el recurso humano comprometido,
capacitado y motivado; 2º. la selección de equipos
con tecnología de punta, con calidad y trazabilidad de
los materiales empleados y el 3º la confiabilidad de los
procesos documentados y estandarizados. Posteriormente se continúo seleccionando los materiales de control de cali-
dad marca Bio-Rad (Liquichek Hematology-16 Control, Lyphocheck Assayed
Chemistry Control, Lyphocheck Immunoassay Plus y Lyphocheck Coagula-
tion Control) para emprender el manejo de software Unity Real Time (URT) &
Westgard Advisor de control de calidad para en breve tiempo ser parte del
programa de comparación interlaboratorios UNITY.
Con estos primeros pasos se espera que en corto tiempo logremos obtener
los primeros resultados de la implementación y así caminar con paso seguro
a la consolidación del Laboratorio de Análisis Clínicos como ejemplo de for-
mación de recursos humanos y al mismo tiempo siendo referente en el Es-
tado de Yucatán, la región y el país por su compromiso con la Calidad en sus
procesos analíticos para lograr resultados clínicamente útiles.
La aspergilosis es una enfermedad causada por hongos oportunistas del género • Aspergilomas o saprofitación pulmonar: Su formación
Aspergillus. Se presenta con mayor frecuencia en pacientes inmunosuprimidos, se inicia por la aspiración de conidios, los cuales se
provocando diferentes manifestaciones clínicas que van desde reacciones alérgi- desarrollan en antiguas cavidades tuberculosas o lesiones
cas hasta afecciones pulmonares, muchas de ellas fulminantes. tumorales, formando una masa micelial amarilla-café o
verdosa que se rodea de una pared fibrosa. Éstas gene-
La palabra Aspergilluss (del latín asperjar, que significa rociar o esparcir), fue usada ran irritación bronquial y obstrucción, pero no invaden
por Micheli a principios del siglo XVIII por la similitud microscópica que tiene este los tejidos. Las especies que forman aspergilomas con
hongo al instrumento que se utiliza en las ceremonias religiosas para la bendición. más frecuencia son: A. fumigatus, A. niger y A. flavus.
Los hongos del género Aspergillus comprenden 900 especies, de las cuales 20 se • Aspergilosis invasiva: es el tipo más fulminante de
han reportado como patógenas en humanos. Las más frecuentes son: A. fumiga- infección pulmonar. Se presenta en paciente severa-
tus, A. flavus, A. niger y A. terreus. Otras especies comúnmente aisladas y asocia- mente inmunosuprimidos, con leucemias, linfomas o
das a patología en humanos son A. sydowy, A. ustus, A. versicolor, A. amstelodami, postrasplantados. El hongo invade el tejido pulmonar
A. orizae, A. restrictus, A. candidum y A. nidulans. y provoca una lesión muy parecida a un infarto hemorrá-
gico o a un absceso (piógeno) debido a la invasión micótica.
La aspergilosis es una enfermedad cosmopolita, no existe un área geográfica es-
pecífica o condiciones ambientales propias para cada una de las especies; sin El diagnóstico de la aspergilosis pulmonar por parte del
embargo, se ha reportado mayor prevalencia en lugares de construcción. La forma laboratorio clínico, involucra una serie de pruebas entre las
de transmisión es vía aérea y la ubicación en el hospedero es el tracto respiratorio. que se encuentran el examen directo, cultivos, biopsias,
Se presenta en igual proporción en ambos sexos; no obstante, su frecuencia es pruebas inmunológicas y de biología molecular. Así
mayor en niños que en adultos. Los pacientes que tienen un mayor riesgo son los mismo, los rayos X y tomografías son indispensables
que presentan inmunosupresión, neoplasias o postrasplantados. para el diagnóstico de las formas pulmonares, cere-
brales y micetomas.
Estos hongos se reproducen de manera asexual por medio de conidias (esporas),
El examen directo con hidróxido de potasio al 20%, se cuerpo monoclonal-galactomanano-anticuerpo monoclonal/peroxidasa. Se lavaron
realiza a partir de muestras de esputo, lavado bronquial los pocillos para eliminar el material que no reaccionó. A continuación, se añadió
y biopsias. Se observan filamentos macrosifonados, la solución de sustrato, que en presencia de los complejos ligados al pocillo dio un
hialinos y septados, o cabezas aspergilares. producto de color azul. Se adicionó ácido, el cual detuvo la reacción enzimática y
cambió el color azul por amarillo. La absorbancia de las muestras y controles se
El cultivo se realiza de los productos biológicos ya des- determinó con un espectrofotómetro utilizando una longitud de onda de 450nm y
critos, se utilizan medios de Saboraud y agar dextrosa un filtro diferencial de 620 nm.
papa (PDA). Las colonias crecen con rápidez (tres a
cinco días), son de color blanco, verde, amarillo, café o Cuando se sospechó de aspergillosis pulmonar, se realizaron adicionalmente
rojizo y puede haber difusión del pigmento al medio de exámenes directos con hidróxido de potasio al 20% y cultivos en los medios Sabo-
cultivo. La superficie es aterciopelada, granulosa o pul- raud y PDA a muestras de esputo y lavado bronquioalveolar. En los casos en que la
verulenta; los márgenes pueden ser bien delineados, tomografía indicaba cavernas fúngicas y la prueba de ELISA para captura de an-
difusos e irregulares. Estos hongos se identifican por el tígeno y los exámenes directos resultaban negativos, se realizaba la investigación
aspecto y la pigmentación de la colonia. de Aspergillus sp en muestras de biopsias.
Materiales y Métodos:
Tabla 2: SEXO
En el periodo de marzo de 2008 a agosto de 2010 DE PACIENTES
se estudiaron 256 muestras de suero de pacientes ESTUDIADOS
pediátricos inmunosuprimidos con sospecha de asper-
gilosis invasiva.
Tabla 3: MUESTRAS POSITIVAS AL ANTíGENO GALACTOMANANO DE
Las muestras fueron tratadas con calor en presencia
Aspergillus sp. POR SEXO
de EDTA para disociar los complejos inmunes y preci-
pitar las proteínas de suero que podrían interferir con
la prueba. Las muestras tratadas y el conjugado se
añadieron a los pocillos recubiertos con anticuerpos
monoclonales y se incubaron. Cuando está presente
el antígeno galactomanano se forma un complejo anti-
Tabla 4: TIPO DE INMUNOSUPRESIÓN PRESENTE EN PACIENTES POSIVOS AL ANTí- Conclusiones
GENO GALACTOMANANO DE Aspergillus sp. Y SU FRECUENCIA EN AMBOS SEXOS.
• Se determinó satisfactoriamente la frecuencia del
antígeno soluble galactomanano de Aspergillus sp. en
muestras de suero de pacientes hospitalizados en el
Hospital Infantil de México Federico Gómez, mostrándose
una positividad del 27% al utilizar la técnica de ELISA.
• Se detectó que este antígeno se presenta principal-
mente en pacientes de sexo masculino (32%) y el tipo
de inmunosupresión más común es la leucemia (64%)
aunque también se reportan otros tipos de neoplasias.
• La especie de este hongo aislado en mayor número
de casos es Aspergillus flavus (presente en ocho de 13
cultivos realizados).
• La técnica de ELISA Platelia ASPERGILLUS de Bio-
Rad es una herramienta efectiva, rápida y sensible para
el diagnóstico temprano y seguimiento de la aspergilosis
pulmonar en pacientes inmunosuprimidos.
en un ensayo de aptitud?
Artículo publicado originalmente en la revista “Sistema” de la entidad
mexicana de acreditación, abril 2011, año 13 número 50
Existe gran preocupacló n entre los laboratorios acredi- sayos de aptitud como un requisito por cumplir, sino un indicador más de la calidad
tados cuando su participación en un ensayo de aptitud del producto final que son sus ensayos, mediciones o calibraciones y del desem-
reconocido (EA), resulta no satisfactoria. La inquietud peño general de un laboratorio. Ver figura 1
es normal debido a que un ensayo de aptitud es una
evaluación del desempeño de un laboratorio, con res-
pecto a criterios previamente establecidos a través de
comparaciones interlaboratorios [ISO/lEC 17043J.
Rumbo a la excelencia
BIO-RAD extiende su más calurosa felicitación al Laboratorio Clínico del Instituto
Nacional de Cancerología de México por haber implementado su Sistema de Gestión
de Calidad bajo la norma ISO 9001:2008. Este laboratorio trabaja también desde enero
pasado en la implementación de un Proceso de Planificación de la Calidad utilizando
materiales de control independientes a un estuche de reactivos, equipo o sistema
analítico, empleando la métrica SIGMA, como lo recomienda la Guía C24-A3 de la
CLSI (Clinical Laboratory Standards Institue) para asegurar la confiabilidad de los resul-
tados de sus pacientes.
¡¡¡FELICIDADES!!!
Por: M. en C. David Correa Jara
El contenido de los artículos publicados en este medio son responsabilidad de sus autores y no de Bio-Rad, S.A. “ takecontrol”
es un foro abierto a las diferentes opiniones del laboratorio clínico en Latinoamérica.
es una publicación de BIO-RAD S.A. Dirección: Avenida Eugenia No. 197 piso 10-A. Col. Narvarte
Deleg. Benito Juárez, C-P. 03020, México D.F. (52) 55 . 54 88 76 70 Responsable de la publicación: Hugo Báez Medina, Gerente
de Mercadotecnia del Grupo de Diagnóstico Clínico (CDG) Latinoamérica. Comentarios o sugerencias: hugo_baez@bio-rad.com