NORMA MEXICANA IMNC. Is 10012:2003 COPANTISO 10012-2003 NMX-CC-10012-IMINC-2004 Sistemas de gestion de las mediciones - Requisitos para los procesos de medicién y los equipos de medicion Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment COTENNSISCAL, INC IMNC, Instituto Mexicano de Normalizacién y Seca near Certificacién A.C.ISO 10012:2003 COPANTIISO 10012-2003 ‘Sistemas de gestion de las mediciones — Requisitos para los procesos de medici6n y los equipos de medicion NMX-CC-10012-IMNC-2004 Prefacio En la elaboracién de la presente norma participaron las siguientes organizaciones: Agilent Technologies Centro de Investigacién Cientitice de Yucatan Centro de Souuciones de calidad, S.C. Centro Nacional de Metrologia Comité Técnico de Normalizacién Nacional de Metrologia Entidad Mexicana de Acraditacién, A. C. Grupo Regional de Trabajo Peninsula de Yucatan Grupo Regional de Trabajo Puebla Tlaxcala Calided Cartel Candela, S.C. Universidad Iberoamericana Puebla Universidad Tecnolbgica de Puebla Instituto Mexicano de Contral de Calidad, A. C. Instituto Mexicano de Normalizacin y Carificacian, A. C. Instituto Politécnico Nacional METAPOL, S. A. de C. V. Servicios CONDUMEX, S. A. de C. V. Universidad Nacional Autonoma de México Centro de Ciencias Aplicadas y Desarrollo Tecnolégico Facultad de Quimica Derechos reservados © MING 2004NMX-CC-10012-IMNG-2004 COPANT/ISO 10012-2003 ISO 10012:2003 SS SS Contenido Prélogo, oe Prélogo de la norma internacional Prélogo de la versién en espaol Introduccién Objeto y campo de aplicacién.. Referencias normativas. Términos y definiciones, Requisitos generales.. Responsabilidad de Ia direccién Funcién metrolégica Enfoque al cliente.. Objetivos de la calidad. Revisién por la direccién, Gestién de los recursos Recursos humanos.. Responsabilidades del Competencia y forma: Recursos de informacion Procedimientos .. Software. Registros.. ldentificacion. Recursos materiales. Equipo de medi Medio ambiente... Proveedores externos .. Confirmacién metrolégica y realizacién de los procesos de medicién : ane Confirmacién metrolégica .. Generalidades. Intervals de confirmacién metrolégica Control de ajustes de! equipo. Registros del proceso de confirmacion metrologica. roceso de medicién. Generalidades, Disefo del proceso de medicién. Realizacién del proceso de medi Registros de los procesos de medicién Incortsgumire de te meocicién y renatiioed.... Incertidumbre de la medici Trazabilidad.. Anilisis y mejora del sistema de gestién de las mediciones. 1M ssssesnesneresntnnensnntnnenneeISO 10012:2003 COPANT/ISO 10012-2003 a4 82 824 82.2 82.3 824 At AZ A3 Aa Anexo B Bibliografia.. Generalidades...... Auditoria y seguimiento.. Generalidades. Satisfaccién del cliente, Auditoria del sistema de gestién de las mediciones. ‘Seguimiento del sistoma de gestién de las mediciones, Control de las no conformidad Sistemas de gestién de las mediciones no conformes.. Procesos de medicién no conformes. Equipo de medicion no conforme. Mejora, Generalidades. Accion correctiva Accion preventiva. Bibliografia.. Concordancia con normas internacionales... Introduccién Requisitos metrolégicos del cliente (RMC Caracteristicas metrolégicas del equipo de medicion (CM Verificacién y confirmacién metrologica di ‘Derechos reservados © IMNC 2008NMX-CC-10012-IMNC-2004 COPANTIISO 10012-2003 ISO 10012:2003 SS Prdlogo EI Instituto Mexicano de Normalizacién y Certiicacién (IMNC) es una asociacién civil, que cuenta con el Registo No. 002 camo Organismo Nacional de Normalizacién (ON), pare elaborar, actualizar, expecir y cancelar Normas Mexicanas, con fundamento en los Articuios 39 fraccién IV, 65 y 66 de la Ley Faderal sobre Metrologia y Normalizacion y 23 fraccién IV del Reglamento Interior de la Secretaria de Economia, en el campo Sistemes de Calidad (en general) como s2 indica en el oficio numero 1246 de fecia 1 de marzo de 1994. Se llama la atencién sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma mexicana pueden estar sujetos a derechos de patente. EI IMNC no asume responsabilidad por la identificacién de cualquiera o todos los derechos de patente, ni otorga licencias de uso sobre dichos derechos de patente, La norma mexicana NMX-CC-10012.IMNC-2004 ha sido elaborada por el Comité Técnico de Normalizacién Nacional de Sistemas de Calidad IMNC/COTENNSISCAL en el grupo de trabajo 10012. Esta primera edisi6n de esta norma mexicana fue emitida por el Instituto Mexicano de Normalizacion y Certificacién, A.C. esta edicion cancela y reemplaza a la norma mexicana NMX-CC-017/1-1995-IMNC, y su decleratoria de vigencia ha sido publicada por la Direccién Ganeral de Normas de la Secretaria de Economia, ene} Diario Oficial de la Federacion el martes 27 de julio de 2008. Primera Edicion. México, D. F., junio 2004 wi ‘Derechos reservados INNG 2004Prélogo de la norma internacional ISO 10012:2003 COPANT/ISO 10012-2003 NMX-CC-10012-IMNC-2004 56556566 ——— ISO (la Orgenizacién Internacional de Normalizecién) es una federacisn mundial de organismos nacionales de | ormalizacion (orgenismos miembros de ISO). El wabajo de preparacion de las normas iniernacionales normaimente ‘se realiza a través de los comités téonicos de ISO. Cada orgenismo miembro interesado en una materia para la cual ‘se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité, Las organizaciones internacionales, piiblicas y privadas, on coordinacién con ISO, también participan on ol trabajo. ISO colabora estrechaments con la Comisién Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materies de normalizacién elactrotécnica, Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las raglas establecidas en la Perte 2 de les Directivas ISOMEC, Le tarea principal de los comités técnicos es preparer Normas Internacionales. Los Proyectos de Normas Internacionales aceptados por los comités técnicos son enviados a los orgenismos miembros para votacion. La publicacion como Norme Intemacional requiere la aprobacion por al menos el 75% de los organismos miembros requeridos para votar Se llama le atencién sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derochos do patonts. ISO no asume Ia responsabilidad por la identificacién do cualquiera o todos los derechos do patente. La Norma internacional ISO 10012 fue preparada por el Comilé Técnico ISO/TC 176, Gesiién y Aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 3, Tecnolagies de apoyo Esta primera edicién de fa Norma 1SO 10012 anuia y susttuye @ las Normas ISO 10012-1:1992 e ISO 10012-2:1897, de las cuales constituye una revisin técnica Derectos reservados © MNO 2004 viiNMX-CC-10012-IMNC-2004 COPANTISO 10012-2003 ISO 10012:2003 SS Prologo de la version en espafiol Esta noma ha sido traducica por el Grupo de Trabajo "Spanish Translation Task Group" del Comité Técnico ISOTC 176, Gestién y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalizacién y representantes del sector empresarial de los siguientes paises: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Espatia, Estados Unidos de Améric , Pert, Uruguay y Venezuela, Iguaimente, en el citaco grupo de trabajo participan representantes de COPANT (Comisién Panamericana de Normas Teonicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad) Esia norma es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene desarrollando desde su creacién ‘en 1999 para lograr la unificacién de la terminologia en lengua espariola en ol émbito de la gestién de la calided. Transitorio: en cuanto se publique esta norma mexicana como norma intemacional por ISO. serén incluides en este prélogo los miembros de ISO que han cettificado la conformidad de la traduccién, ‘Derechos reservados © RING 2008ISO 10012:2003 COPANT/ISO 10012-2003 NMX-CC-10012-IMNC-2004 Ce ee ne Introduccion Un sistema eficaz de gestion de las mediciones asegura que el equipo y los procesos de medicién son adecuados para su uso previsto y es importante para alcanzar los objetivos de la calidad del producto y gesticnar e! riesgo de Obtener resuliados de medioion incorrectos. El objetivo de un sistema de gestion de las mediciones es gestionar el riesgo de que los equipos y procesos de medicion podrian producir resultados incorrectos que afecten a la calidad det producto de una organizacion. Los métodos ulizados para el sistema de gestion de las mediciones van desde la Yerifcacién del equipo bésico hasta la aplicacién do técricas estadisticas en ol control del proceso de medicién, En esta norma menicena, el término “proceso de medicién” se aplica a las actividades de medicion fisica (por ejemplo on el disefo, pruaba, produccién e inspaccién) Puede hacerse referencia a esta norma mexicana: — por un clente, cuando especifica los productos requeridos, — por un proveedor, cuando especifica los productos ofertados, — por organismos legislativos 0 reglamentarios, y — al evaluar y auditar sistemas de gestion de las madiciones. Uno de los principlos de gestion establecidos en la norma mexicana NMX-CC-9000-IMNC trata el enfoque basado on procesos, Los procesos de medicién deberian considerarse como procesos especificas cuyo objetivo es apoyar la Calidad de los productos elaborados por le organizacién. La figura 1 muestra un esquema de apicacién del modelo dal sistema de gestion do las modicicnes aplicable 2 esta norma mexicana. Derechos recervads © IMNC 2004 ieCOPANT/ASO 10012-2003 ISO 10012:2003 8.4 Mejora ; Thndinsy Boiss, eens suttecctn eee de gestion de del cliente del cliente Jas madiciones 7 amp RSDGETY (cot cae ec Entrada : ee ‘Salida 7A 72 I Resultados Confirmacién () Proceso de medicién t Metroiégica de medicién 1 ion de las mediciones Figura 1 Modelo de sistema de gost Esta norma mexicana incluye tanto requisites como orientaciones para la implementacidn de sistemas de gestion de las mediciones y puede ser util en la mejora de las actividades de medicion y de la calidad de los producios. Los requisites aparecen en tipo de letra normal. Las orientaciones aparecen en tipo de letra cursiva dentro de un recuadro después cel parrafo de requisites correspondiente. La orientacién es Unicamente para proporcionar informacion y no debe interpretarse que agrega, limita o modifica requisite alguno. Las organizeciones tienen la responsabilidad de determinar los niveles de control necesarios y especificar los requisites dol sistema de gestion de las meciciones a aplicarse como parte de su sistema global de gestion. A menos que asi se acuerde, esta norma mexicana no esta prevista para afiacir o elirrinar requisitos de otras normas ni pera sustituirlos Sequir los requisitos descritos en esta norma mexicana facilitaré el cumplimiento con lcs requisitos para las mediciones y el control de los procesos de medicién espectficados en otras normas, por ejemplo, el apartado 7.6 de la norma NMX-CC-9001-IMNC-2000 y el apartado 4.5.1 de la norma NMX-SAA-14001-IMNC-2002. Derechos reservados® IMNC 2004 ~~ “ISO 10012:2004 COPANTASO 10012-2003 NMX-CC-10012-IMNC-2004 Se Sistemas de gestidn de las mediciones — Requisitos para los procesos de medicion y los equipos de medicion 1 Objeto y campo de aplicacién Esta norma mexicana especifica requisitos genéricos y proporciona orientaciOn para la gestion de los procesos de medicién y para la confirmacion metrolégica del equipo de mecicién utiizado para apoyar y demostrar el cumpimiento de requisites metrolégcos. Especifica los requisitos de gestion de la calidad de un sistema de gestion de las mediciones que puede ser utiizado por una organizacion que lleva a cabo mediciones como parte de su sistema de gestién global, y para asegurar que se cumplen los recuisitos metrolégicos. Esta norma mexicana no esta prevista para ser utlizada como requisito para demostrar conformidad con las norms NMX-CC-8000-IMNC, NMXSAA-14001-IMNC © cualquier otra noma. Las partes interesadas pueden ecorder la utiizacin de esta norma mexicana como entrada para cumplir los requisites del sistema de gestién de las meciciones en actividades de certficacion. Esta norma mexicana no esta prevista para ser un sustituto 0 una adicién de los requisitos de la norma NMXEC- 47025-IMNC. NOTA __ Exisien otras normas y gulas para elementos particulares que afectan @ los resultados de la medicion, por ejemplo, detalles de los métodos de medici6n, competencia del personal y comparaciones interiaboratorios. 2 Referencias normativas Los siguientes documentos de referencia son indispensables para la aplicacion de este documento. Para las referencias fechadas Unicamente se aplica la ecicion citada. Para las referencias sin fecha se aplica la edicion mas reciente del documento normativo citado (incluyendo cualquier modificacién). NMX-CC-9000-IMNC-2000, Sistomas de gestién de la calidad — Fundamentos y vocabulario. NIMX-2.055-1997-IMNC, Metrolegia - Vocabulario de términas fundamentales y genereles [VIM:1993, Vocabulario internacional de términos basicos y generalas utlizados en metrologia, Publicado de forma conjunta por BIPM, IEC, IFC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML.] 3. Términos y definiciones Para los propésitos de este documento, se aplican los términos y definiciones dados en la norma NM%CC-9000-IMNC y en la NMXZ-055-IMNC, asi como los siguientes: 34 sistema de gestion de las mediciones corjunto de elementos interrelacionados, o que interactvan, necesarios para lograr la confirmacion metrologica y el contro! continue de los procesos de medicién. Derechos resewads © ININC 2004 28NMX-CC-10012IMNC-2004 COPANTIISO 1001: 2003 180 10012:2003 a2 proceso de medicion Conjunto de operaciones pera determinar el valor de una magnitud. 33 ‘equipo de medicién strumento de medicién, software, pairén de medida, matorial do roferoncia o apareto auxiliar, o una combinacién do 4stos, necesario para llevar a cabo un proceso de medicién, caracterisiica identficable que puede influir en los resultades de la medicién. NOTA Los equipos de medicién generalmente tenen varias caracteristicas metroligicas. NOTAZ Las caracteristicas metrologicas pueden ser el objatode la calibracion. 35 confirmacién metrolégica conjunto de operaciones requeridas para asegurarse de que el equipo de medicién es conforme a los requisites corraspondientes a su uso previsio NOTA 1 Laconfirmacién metroldgica generalmente incluye la calbracion y veriicacién, cualquier ajuste o reparacién necesari, y la subsiguiente recalibracién, la comparacién con los requisitos metroldgicos del uso previsto del equipo, asi como cualquier Sellado y etiquetado requerdo, NOTA2 La confirmacion metrotégice no se logra hasta que se haya demostrado y documentads la adecuacion del equipo de ‘medici6n para ol uso previeto. NOTAS Los requisites para el us previsto incuyen consideraciones tales como alcance, resolucién y error maximo permit. NOTA4 Los requsitos metrolgicos nomeimentediferen de los requsilos para el producto y no estan especiicados en ésios. NOTAS nla figura 2se proporciona un diagrama del proceso de confirmacion metrol6gica 36 funcién metrolégica funcion con responsabilidades administrativas y técnicas para definir © implementar el sistema de gestion de las madiciones. 4 Requisitos generales El sistema de gestién de las mediciones debe asegurarse de que se satisfacen los requisites motrolégicos especificados Orientacion: Los requisitos metrolégicos especificades se derivan de los requisites para el producto. Esios requisitos son necesarios tanto para e! equipo de medicién como para los procesos de medicién. Los requisitos pueden estar expresados como un error maximo permitido, incertidumbre permitide, limites de medicién, estabilidad, resolucion, condiciones ambientales o habilidades del operador. Was ‘Derechos reservados © IMNC 2008180 10012:2003 COPANTASO 10012-2003 NMX-GG-10012-IMNC-2004 SS La organizacion debe especificar los procesos de medicién y el equipo de medicién sujetos a las disposiciones de esta Norma Internacional. Cuando se decide el zlcancs y extension del sistema de gestion de las mediciones, debe tenerse ‘en cuenta los riesgos y las consecuencias del incumplimiento de los requisites metrolégicos. El sistema de gestién de las modicionos so compono dol control do los proceses de modicién asignsdos y de la confirmacién metrolégica del equipo de madicién (véase la figura 2), asi como de los procesos de soporte necesarios. Deben controlarse los procesos de medicin dentro del sistema de gestion de las medicionas (véase 7.2). Debs confirmarse todo el equioo de medicién dentro del sistema de gestion de las meciciones (véase 7.1) Los cambios al sistema de gestién de las mediciones deben hacerse de a cuerdo con los procedimientos de la organizacion. 5 Responsabilidad de la 5.1 Funcién metrolégica La funcion metrolégica debe ser definida por la organizacién. La alta direcci6n de la organizacién debe asegurerse de que se dispone de los recursos necesarios para establecer y mantener la funcion matrologica, Grientacion: La funcién motrolégica puede concentrarse en un solo departamento o distribuirse entre toda la organizacién. La direcoién de la funcién metrolégica debe establecer, documentar y mantener el sistema de gestién de las mediciones y majorar continuamente su eficacia. 5.2 Enfoque al clionte La direccién de la funcién metrolégica debe asegurarse de que: ) los requisitos de medicién del cliente se determinan y se convierten en requisitos metrolégicos, b) el sistema de gestién de las mediciones cumple los requisitos meirolégicos de los clientes, y ¢) puede demostrarse el cumplimiento de los requisitos especiticados por el cliente. 5.3 Objetivos de la calidad Le direccion de la funcion metroiogica debe dafinir y establecer objetivos de Ia calidad medibles para el sistema de gestion de las meciciones. Deben definirse criterios de desempefio objetivas y los procedimientos para los procesos de medicién, asi come para su control Oriontacion Los siguientes son ejemplos de teles objetives de la calidad en diferentes niveles de la arganizacién — no aceptar productos no conformes ni rechazar productos conformes debido a mediciones incorrectas: — detectar, en un period maximo de 24 h, fos procesos de medicién fuera de control —_compietar todas las confirmaciones metrolégicas en los tiempos acordados; Derechos reservados © NING 2008 328NMX-CC-10012-IMNC-2004 COPANT/SO 10012-2003 ISO 10012:2003 SSS ee — mantener legibles todos los registros de confirmacian metrolégica; — completar todos fos programas de formacién técnica de acuerdo a los tiempos estaDlecidos; —_reducir en un porcentaje establesido el tiemoo durante e! cual el equipo de medicién est fuera de operecién. 5.4 Revision por la direccion La alta direccion de la organizacion debe asegurerse de que se lleva a cabo la revision sistematica del sistema de gestion de las mediciones intervelos planificados para asegurarse de su continua adecuacion, eficacia y conveniencia, La alia direccén debe asegurarse de que estén disponibles Ios recursos necesarios para la revision del sistema de gestién de las mediciones. Los resultados de la revision por la direccién deben ser utilizados por la direccién da la funcién metrolégica para modificar el sistema en la medida de lo necesario, incluyendo la mejora de los procesos de medicién (véase el capitulo 8) y la ravisidn de los objetivos de la calidad. Deben registrarse los resuliados de todas las revisiones y de todas las acciones tomadas. 6 Gestién de los recursos 6.1 Recursos humanos 6.1.1. Responsabilidades del personal La direccién de Ia funcién metrolégica debe definir y documentar las responsabilidades de todo el personal asignado al sistema de gestién de las mediciones. Orientacion: Estas responsabilidades pueden definirse en organigramas, descripciones de puesto de trabajo, insirucciones de trabajo 0 procedimientos. Esta Norma Intemacional no excluye el uso de parsonal especialista externo a la funcién metrolégica. 6.1.2 Competencia y formacion La direcci6n de la funcién metrolégica debe asegurarse de que el personal involucrado en el sistema de gestion de las ediciones demuestre su aptitud para efectuar las tareas que se le asignen. Debe especificarse cualquier habildad especial que se requiera. La direccion ¢e la funcion metrolégica debe asegurarse de que se provea la formacion para responder a las necesidades identificadas, que se mantengen regsstos de les actividades de formacion y que su eficacia sea evaluada y registrada. Debe hacerse que el personal tome conciencia de sus obligaciones y responsabiiidades, asi como del impacto de sus actividades en la eficacia del sistema de gectién de las mediciones y cen la calided del predusto. Orieniacion: La competencia puede lograrse mediante la educacién, formecién, y experiencia, y demosirarse por pruebas u observaciones de su desempefo. El personal en formacion debe ser supervisado adecuadamente. was ‘Derechos reservados © INNG 2006ISO 10012:2003 COPANTASO 10012-2003 NMX-CC-10012-IMNC-2004 SS 6.2 Recursos de informacién 6.2.1 Procedimientos Los procedimientos del sistema de gestién de las mediciones ceben documentarse hasta donde sea necesario y validarse para asegurar su apropiada implementacién, la coherencia en su aplicacion y la validez de los resultados d= medicion, Los procedimientos nuevos o los cambios a los procedimientos éocumentados deben ser autorizados y controlados. Los procedimientos deben estar vigentes y disponibles y proporcionarse cuando se requiera. Orientacian: Los procedimientos (enicos pueden basarse en priciices de medicién normalizadas publicadas, 0 em instrucciones escritas dol elionto o dol fabricante dol oquipo. 6.2.2 Software El software utilzado on los processe de modicién y on los célculos de resultados se debe documontar, idantificar y controlar para asegurarse de su adecuacién para su uso continuo. El software y cualquier revision dal mismo debe ser probado 0 validado antes de su uso inicial, aprobado pare su uso y archivado. Las pruebas deben sar suficientemente amplias para asequrar la validez de los resultados de les mediciones, Orientacién: Er software puede presenterse en oiferentes formas, tales como: integrado, programable, 0 en paquetes comerciales. EI software comercial generalmente no requiere prueba. Las pruebas pueden incluir verificacién de la presencia de virus, verificacién de algorimos programados por el usuario, © una combinacion de ambas en la medida ce lo necesario para alcanzar los resultados de medicion requeridos, EF conirol de la configuracién de! software puede ayudar a mantener fa integridad y validez de fos pocesos de mesicién en fos que se utilice. Puede archivarse creando copias de seguridad, mediante almacenamiento en otto sitio © por cualquier otro medio para salvaguardar la programacién, asogurar ol acoso y proveer el nivel de trazabilidad necesario. 62.3 Rogistros Deben mantenerse los registros con la informacién requerida para el funcionamiento dal sistema de gestién de las mediciones. Los procedimientos documentados deben asegurar la identificacion, el almacenamiento, la protaccion, la recuperacion, el tiempo de retencién y la disposicion de los registros. Orientation Ejemplos de registros son: resuttados de confimaciin, resuitados de medicion, compras, datos de operacion, detos sobre no conformidades, quejas de clientes, formacién, calificacién 0 cualquier oto dato hisiérico que sustente [os proceses do modicién. Derechos reservados © IMNC 2004 BiasNMX-CC-10012-IMNC-2004 COPANT/ISO 10012-2003 ISO 10012:2003 a 6.24 Ident acion Los procedimientos tecnicos y el equipo de medicion utlizados en el sistema de gestion de las medicines deben estar claramente identificacos, individual © colectivamente. Debe haber una identificacién del estado de la confirmacién metrolégica del equips. E1 equipo confirmado Gnicamonto para uso on uno © varios procosos de medicién parliculares debe ostar claramente ideniificado 0 controlado de alguna forma para prevenir su uso no autorizado. El equipo utlizado en el sistema de gestién de las mediciones debe cistinguirse de otros equips. 6.3 Recursos materiales 6.3.1 Equipo de medicién Todo el equipo de modicién necesaric para satisfacer los requisitos metrolégicos especificados debe estar disponible © identificado an ol sistema de gesti6n de las mediciones. El equipo de madicién daba taner un estado de calibracién valida antes de ser confiimado. El equipo de medici6n debe ser uilizado en un ambiente controlado o suficientemente conocido para esegurar resultados de medicion validos. El equipo de mecicién utilzado para dar sequimiento y registrar las magnitudes de influencia debe estar incluido en el sistema de gestion de las mediciones. Orientacion: El equipo de medicion puede estar confirmado para su uso en un proceso de medicién particular, y no confirmado para otro proceso de medicion debido a diferencias de los requisitos metrologicos. Los requisitos metrologicos para ef ‘equipo de mecicion se derivan de requisites especificados para ef producto 0 e! equipo a ser calibrado, verifcado y confirmado. El error maximo permitide puede sor designedo por ia funsién motrolégica 0 por referencia a las espocificaciones publicadas por el fabricante del equipe de medicién. El equipo de medicién puede ser calibrado por una organizacién diferente 2 la que realize la confirmacién metrol6gica. La caracterizacién de materiales de referencia podria cumolir los requisitos de calibracién, La direccién de la funcién metrolégica debe establecer, mantener y utilizar procedimientos documentados para recibir, manipular, transportar, almacenar y distribuir los equipos de medicion, con objeto de prevenir el abuso, mal uso, dafio y cambies de sus caracteristicas metroldgicas. Deben existir procedimientos para incorporar o retirer el equipo de ‘medicion del sistema de gestion de las mediciones. 6.3.2 Medio ambiente Deben documentarse las condiciones ambienteles requeridas pare el funcionamiento eficez de los procesos de medicién cubiortos por el sistema de gestion de las mediciones. Se debe realizar el seguimiento y registrar las condiciones ambientales que afecten a las mediciones. Las corecciones debidas a las condiciones ambientales deben registrarse y aplicarse a los resultados de la medicién. Orientacion: Las condiciones anbienteles que afectan a los resultados de las mediciones pueden incluir le temperatura, la velocidad de cambio de la temperatura, la humedad, la iluminacién, las vibraciones, el control de polvo, fa impieza, las interferencias electromagnéticas, y otros factores. Normalmente los fabricentes de equipos proporcionan espectficaciones dando los limites de medicion, cargas maximas y limitaciones de las condiciones ambientales para e! uso correcto de! equipo. was ‘Derechos reservados © IMNG 2104