INFORME DE VALIDACIÓN DEL MÉTODO DE ENSAYO

N° Validación: 001

IDENTIFICACIÓN DEL MÉTODO DE ENSAYO VALIDADO

Nombre completo del método: MÉTODOS PARA DETERMINAR EL CONTENIDO DE ALCOHOL ETÍLICO EN CERVEZA.
DETERMINACIÓN REFRACTOMÉTRICA.
Tipo de Método: Cualitativo Normalizado No Normalizado Normalizado modificado
Cuantitativo Nuevo

Responsable(s) Validación:
Analito: Alcohol Etílico Brandon Álvarez
Angie González
Unidades: Porcentaje de Alcohol (%) Yuliam Granados
Yenny Otálvaro
Matriz: Cerveza Budweiser 250 mL
Firma(s):

Fecha: 31 de mayo de 2018

IDENTIFICACIÓN DE MATERIALES, INSUMO O EQUIPOS EMPLEADOS

Equipos involucrados:
Refractómetro. ATAGO. DIGITAL THERMOMETER. DTM-N Serial N°. 124419. INPUT. AC 100-240V. 50/60 Hz. 5VA

Soluciones estándares y/o Patrones involucrados:

Etanol 96%
Disoluciones para la Curva de Calibración:
Etanol al: 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%
Marca: Merck Millipore.
Número CE : 200-578-6
Fórmula Hill: C₂H₆O
Nº CAS: 64-17-5
Fórmula química: C₂H₅OH
Masa molar: 46.07 g/mol
Grado: ACS

Material de Referencia Certificado:

No aplica

PARÁMETROS DE VALIDACIÓN
Pruebas realizadas: Linealidad Exactitud Sensibilidad Precisión
Límites Selectividad Robustez Otro ¿Cuál?___________

RESULTADOS DE LAS PRUEBAS EXPERIMENTALES REALIZADAS

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Linealidad (Descripción): Se realizó una Curva de Calibración con un Estándar el cual fue Alcohol Etílico a una
concentración del 96%, donde de este se hicieron 6 disoluciones de Alcohol etílico al 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%.
Posteriormente se realizó la respectiva Curva de Calibración en el equipo.

Tipo de Calibración: Calibración externa Calibración externa estándar interno (SI)

Calibración en matriz Calibración en matriz estándar interno (SI)

Ecuación de la recta: Intervalos de Confianza: ICm máx.: min.:

Y=mx+b ICLo máx.: min.:
Y= 402,5x – 541.11 Valor obtenido Criterio de Aceptabilidad
Rango Lineal: 3%-8%
Coeficiente de Correlación 0,9988
(
Comentarios:

Sensibilidad (Descripción):

Valor Obtenido Criterio de Aceptabilidad

Pendiente (m): 402,5
Concentración
Característica:
Comentarios:

Límites (Descripción): Se realizan a través de los datos que se tomaron de una cantidad de 24 mediciones de la matriz
de muestra de la cerveza Budweiser en un nivel de concentración cercano al LOD. Y por medio de las siguientes fórmulas
de realizo el calculo.
LC= 1,645*S0 LOD= 3,3*S0 LOQ=10*S0
Valor obtenido (unidades) Criterio de Aceptabilidad
Límite Crítico (LC): 0.000449848
Límite de Detección (LOD): 0.000902431
Límite de Cuantificación
0.002734641
(LOQ):
Comentarios:

Precisión (Descripción): Se realiza por medio de la toma de los datos de diferentes mediciones del Indice de Refracción
con la muestra de Cerveza Budweiser. En el caso de la Presición por Repetibilidad, esta se realizo tomando 6 medidas
cada uno de los análistas en las mismas condiciones de laboratorio. Y para la Presición por Reproducibilidad se realizó
con un solo análista en condiciones totalmente diferentes 4 días, un dato por dia.

PRECISIÓN EN CONDICIONES DE REPETIBILIDAD

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 Nivel/Concentración SDr %CVr Criterio de Aceptabilidad
(unidades)
Brandon Alvarez 0.00012111 0.00899124
Angie González 0.00040332 0.02994058
Yuliam Granados 0.0003464 0.025721
Yenny Otálvaro 2.43238x10-16 1.80577x10-14
Comentarios:

PRECISIÓN EN CONDICIONES DE REPRODUCIBILIDAD

Nivel/Concentración SDRi %CVRi Criterio de Aceptabilidad
(unidades)
Angie González 1x10-4 0.00741867
Comentarios:

Precisión del método Valor Obtenido (Unidades) Criterio de Aceptabilidad

%RSD
Horrat
Comentarios:

Exactitud (Descripción):

Valor Obtenido (Unidades) Criterio de Aceptabilidad

Lectura Obtenida (X)
Sesgo (s)
t-Student 2,228
Comentarios:

REPRODUCIBILIDAD
Nivel/Concentración R %R tobs Criterio de Aceptabilidad
(unidades)

Comentarios:

APLICABILIDAD

ANEXOS

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 Revisado Por: Validación Firma Fecha
Nombre(s): Yenny Paola
Otálvaro Cufiño. Brandon Alvarez
Angie González
31 de May de 2018
Cargo: Dirección de Yuliam Granados
Calidad. Yenny Otálvaro

OBSERVACIONES

Inicialmente se había escogido el Método Volumétrico (Destilación) para realizar la validación; pero por problemas de
tiempo, manejo y facilidad se tuvo que realizar un cambio de método, quedando finalmente el Método por Determinación
Refractométrica.

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