TRANSICIÓN A ISO 9001:2015

Respuestas y comentarios
PLAN DE TRANSICIÓN
¿Se ha planificado la transición a ISO 9001:2015? SI □ NO □
¿La implementación de ISO 9001:2015 se ha completado para todo el sistema de gestión de la
SI □ NO □
calidad (en adelante SGC) y se ha realizado la auditoría interna sobre su eficacia?
¿Quién en la organización, ha adquirido la competencia sobre ISO 9001:2015?

CAPÍTULO 4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

¿Se han determinado las cuestiones externas e internas relevantes para el SGC? SI □ NO □
¿Se han determinado las partes interesadas relevantes para el SGC? SI □ NO □
4.1 ¿Se han determinado requisitos para el SGC, derivados de las partes interesadas? SI □ NO □
4.2 ¿Se realiza el seguimiento y revisión de esta información? SI □ NO □
¿Qué sistemática, metodología, fuentes de información (DAFO, análisis documentado,
reuniones, etc…) se han utilizado en la aplicación del capítulo 4?
4.3 ¿Se ha documentado el alcance del SGA? SI □ NO □
En los procesos del SGC, ¿están claros los elementos de entrada y de salida? SI □ NO □
¿Se utilizan indicadores para el seguimiento y medición de los procesos? SI □ NO □
4.4
En los procesos del SGC, ¿se han determinado los riesgos y oportunidades sobre sus
SI □ NO □
resultados previstos, y las acciones planificadas para abordarlos?
CAPÍTULO 5 LIDERAZGO
¿La política de la calidad y objetivos de la calidad son compatibles con la estrategia de
SI □ NO □
la organización y su contexto?
¿Los procesos establecidos en el SGC, están integrados con los procesos de negocio? SI □ NO □
¿Apoya la alta dirección otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su
5.1 SI □ NO □
liderazgo en la forma que aplique a sus áreas de responsabilidad?
¿Comunica la alta dirección la importancia de una gestión de la calidad eficaz y
promueve el enfoque a procesos, el pensamiento basado en el riesgo y la mejora SI □ NO □
continua?
La política de calidad, ¿incluye un compromiso con el cumplimiento de los requisitos
SI □ NO □
5.2 aplicables y con la mejora continua?
¿Se ha considerado apropiado comunicar la política a alguna parte interesada? SI □ NO □
¿A qué puestos / funciones se asignan y comunican los principales roles del SGC?
5.3
CAPÍTULO 6 PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
¿El SGC incorpora en su planificación la información del contexto de la organización
SI □ NO □
6.1 (cuestiones internas y externas, partes interesadas)?
¿Se han determinado los riesgos y oportunidades relacionados con los procesos del SI □ NO □

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SGC?
¿Se han determinado las acciones planificadas para tratar los riesgos y oportunidades
SI □ NO □
que afectan a la obtención de los resultados previstos?
¿Se han integrado dichas acciones en el SGC y se evalúa su eficacia? SI □ NO □
¿Qué tipo de análisis, sistemática, metodología, se ha seguido para determinar los
riesgos y oportunidades de los procesos (DAFO, AMFE, ISO 31000, datos sobre
resultados de los procesos, reuniones, etc…)?
¿Se han establecido objetivos de la calidad pertinentes para la conformidad de los
SI □ NO □
productos y servicios y el aumento de la satisfacción del cliente?
6.2
¿La planificación de los objetivos define responsables, plazos, acciones, recursos
SI □ NO □
necesarios y cómo se evaluará su logro?
6.3 ¿Se planifican los cambios que afectan al SGC? SI □ NO □
CAPÍTULO 7 APOYO
¿Se han determinado y proporcionado los recursos necesarios para el
7.1 SI □ NO □
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC?
¿Se considera el número de personas necesarias como dato para la planificación de
7.1.2 SI □ NO □
los procesos?
¿Se realizan actividades de seguimiento y medición del producto o servicio, con
métodos distintos al uso de equipos o software? (p. ej. mystery shopping, evaluación SI □ NO □
7.1.5 in situ de la actuación del personal en la prestación de un servicio, etc…)
En caso afirmativo, ¿cómo se controla la fiabilidad de sus resultados?

¿Cómo se evita la pérdida o desaprovechamiento del conocimiento necesario para la

conformidad del producto o servicio?
7.1.6
¿Qué sistemáticas o herramientas se utilizan para poner en disposición del personal,
el conocimiento que requiere?
¿Se asegura que el personal subcontratado que realiza actividades incluidas en el
7.2 SI □ NO □
alcance de la certificación tiene la competencia necesaria?
¿Son conscientes las personas que realizan trabajos bajo el control de la organización
7.3 SI □ NO □
de las implicaciones de no cumplir con el SGC?
¿Están determinadas en los procesos, las comunicaciones necesarias para su
7.4 SI □ NO □
funcionamiento eficaz?
¿Se ha adecuado la documentación del SGC a los requisitos de ISO 9001:2015? SI □ NO □
7.5 ¿Qué cambios se han realizado en la documentación del SGC (simplificación,
eliminación del Manual, etc…)?
CAPÍTULO 8 OPERACIÓN
8.1 ¿Se tiene previsto el control de los cambios en los procesos y se toman acciones para SI □ NO □

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mitigar los efectos adversos?

¿Se tiene identificados y controlados los procesos contratados externamente,
SI □ NO □
definiendo el tipo de control?
¿Alguno de los productos o servicios incluye entre sus requisitos, posibles acciones de
contingencia (retirada de producto, protocolos de emergencia, actuaciones para SI □ NO □
8.2 garantizar la seguridad del usuario…)?
En caso afirmativo, ¿cómo se incluyen estas actuaciones en la comunicación con el
cliente?
¿Se aplican los requisitos de “compras” a todo tipo de subcontratación o
SI □ NO □
externalización (servicios y procesos)?
8.4
¿Se informa a los proveedores sobre el control y seguimiento del desempeño que se
SI □ NO □
les aplica?
¿Se considera la competencia y/o calificación del personal como elemento para el
SI □ NO □
control de los procesos de producción y provisión del servicio?
¿Se implementan acciones para prevenir errores humanos en la producción y
SI □ NO □
provisión del servicio?
¿Se ha extendido la aplicación de los requisitos sobre la propiedad del cliente, a la
SI □ NO □
propiedad del proveedor?
¿En qué situaciones se producen estas circunstancias (propiedad del proveedor)?
8.5
¿Se han determinado, en el caso en que pueda aplicar, los requisitos relativos a las
SI □ NO □
actividades posteriores a la entrega (garantías, reciclabilidad, quejas…)?
¿Qué tipo de actividades posteriores a la entrega se realizan?

¿Se revisan y controlan los cambios ocurridos en la producción y provisión del servicio
SI □ NO □
en la extensión necesaria para mantener la conformidad de los requisitos?
CAPÍTULO 9 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
¿Se ha determinado qué aspectos del SGC necesitan seguimiento y medición, cuáles
son los métodos para asegurar los resultados conformes, cuáles son los criterios e
9.1 SI □ NO □
indicadores para evaluar el desempeño, y cuáles son las frecuencias de seguimiento y
de análisis de los resultados del seguimiento y medición?
¿Se realiza el seguimiento de la percepción del cliente sobre el grado en que se
9.1.2 SI □ NO □
cumplen sus necesidades y expectativas?
¿Se analiza el grado de cumplimiento de las planificaciones del SGC (Ej... planificación
9.1.3 SI □ NO □
de objetivos, de los procesos, del diseño,…)?
¿Se incluyen como elementos de entrada de la revisión por la dirección, los cambios
9.3 SI □ NO □
en las cuestiones internas y externas pertinentes al SGC, la retroalimentación de las

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partes interesadas, y la eficacia de las acciones para abordar riesgos y oportunidades?

CAPÍTULO 10 MEJORA
¿Se han determinado las oportunidades de mejora e implementado acciones
10.1 SI □ NO □
necesarias para lograr los resultados previstos en el sistema de gestión?
¿Se consideran los resultados del análisis y evaluación y las salidas de la revisión por la
10.3 SI □ NO □
dirección para determinar oportunidades de mejora?

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