Examen de conocimientos del círculo de estudio

“NMX-EC-17025-IMNC-2006 y Criterios de aplicación de la ema”

Nombre: ____________________________________________________ Fecha: ___________

Instrucciones: Conteste las siguientes preguntas:

1. ¿Cuál es la norma que establece los requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibración?
2. De acuerdo a la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006, ¿que debe incluir la declaración de
la política de la calidad?
3. De acuerdo a los criterios de aplicación de la ema, ¿Cuáles son los requisitos que deben
cumplir los objetivos del laboratorio?
4. Mencione 5 procedimientos obligatorios que solicita la norma NMX-EC-17025-IMNC-
2006.
5. ¿Cuál es la diferencia entre un documento interno y uno externo? Dé un ejemplo de cada
uno de ellos.
6. De acuerdo a la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006, ¿qué requisitos deben cumplir los
documentos de compra de los elementos que afecten la calidad de los servicios?
7. ¿Qué es un trabajo de ensayo no conforme?
8. De acuerdo a la NMC-EC-17025-IMNC-2006, ¿qué se debe hacer cuando se identifique
un trabajo de ensayo no conforme?
9. ¿Cuál es la diferencia entre la acción correctiva y la acción preventiva?
10. ¿Cuál es la diferencia entre un formato y un registro?
11. ¿Con qué periodicidad deben realizarse las auditorías internas de acuerdo a los criterios
de aplicación
12. Mencione 5 elementos que se deben considerar como parte de la revisión por la
dirección.
13. Conteste cada enunciado, marcando FALSO o VERDADERO según corresponda:

a) El laboratorio debe disponer de personal que esté empleado por el F( ) V( )

laboratorio o que esté bajo contrato con él.

b) Los documentos obsoletos deben ser retirados de inmediatamente de F( ) V( )

todos los puntos de uso.

c) Todas las acciones correctivas conllevan necesariamente auditorías F( ) V( )

adicionales como parte de su seguimiento.

d) El muestreo y la subcontratación son requisitos que no aplican a todos F( ) V( )

los laboratorios.

e) Se debe controlar el acceso a todas las áreas del laboratorio. F( ) V( )

14. ¿Cuál es la diferencia entre un método normalizado y uno no normalizado?

15. Describa con sus propias palabras que es la validación de métodos.
16. De acuerdo a los criterios de aplicación de la ema, ¿qué se debe hacer cuando existan
métodos que no se realizan regularmente (aquellos métodos acreditados que no se han
realizado en un año)?
17. ¿Cuál es la diferencia entre una calibración y una verificación de equipos?
18. Mencione dos opciones que se pueden implementar como aseguramiento de calidad de
los resultados.
19. Mencione tres elementos que se deben considerar en un informe de resultados de
ensayo.
20. ¿Cómo se deben realizar las modificaciones a un informe de ensayos después de su
emisión?