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INDICE
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5.3.7 Suspensión manual de la medición 27
5.3.8 Regresar al menú principal 27
5.3.9 Funciones de las teclas de unidades 27
5.3.10 Funciones del Cronómetro 28
5.3.11 Mensaje de alerta de resultados 28
5.4 Funciones Ocultas 28
5.4.1 Configuración del sistema por default 28
5.4.2 Ajuste del cambio de temperatura 29
5.4.3 Configurar a cero todos los puntos de calibración de las
pruebas 29
5.4.4 Configurar la corrección OD 29
5.4.5 Configurar la corrección COAG 30
8.0 MANTENIMIENTO 37
8.1 Recomendaciones de Mantenimiento 37
8.2 Ajuste de la Temperatura 37
8.3 Procedimientos de limpieza 37
9.0 APLICACIONES 38
9.1 Tiempo de Protrombina 39
9.2 Fibrinógeno Derivado 40
9.3 Ensayo de Fibrinógeno de Clauss 41
9.4 Ensayo del Tiempo de Trombina 42
9.5 APTT 43
9.6 Ensayo de Factores basados en TP (II, V, VII y X) 44
9.7 Ensayo de Factores basados en APTT (VIII, IX, XI y XII) 45
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TABLA DE FIGURAS
-Mejoramiento en la medición:
X Mejor mezclado. Con la versión anterior, el óptico se calibraba inmediatamente después
de iniciar. Durante este procedimiento no se permitía tocar o mezclar la cubeta. Para
mezclar la prueba de dímero D se requiere explícitamente de este punto. Ahora el sistema
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calibrado se corta antes de finalizar el tiempo muerto. Esto da al operador un mejor tiempo
de ventana para mezclar.
Adicionalmente el conteo descendente da información acerca del tiempo para mezclar.
Símbolos
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1.0 Información de seguridad
MATERIALES RECOMENDADOS
Utilizar solo repuestos originales
Utilizar solo material aprobado por el fabricante
EVITAR CONTACTO
Nunca tocar las partes móviles tales como el rotor de medición o el brazo robot durante la
operación del dispositivo.
DESECHOS DE CUBETAS
El bloque de cubetas son utilizadas individualmente solo una vez.
MATERIAL INFECCIOSO
Evitar directamente el contacto con las muestras y el residuo de las muestras en las
cubetas utilizadas.
El material infeccioso tal como los desechos de cubetas y residuos líquidos deben ser
dispuestos en cumplimiento con las regulaciones locales gubernamentales para
materiales infecciosos.
Utilizar un desinfectante para manos, para desinfectar sus manos después de completar
el trabajo.
CONDICIONES AMBIENTALES
Temperatura ambiente debe ser de 18-25 °C.
Humedad por debajo del 80%.
Evitar vibraciones o impacto para el analizador.
No utilizar el analizador en presencia de gas inflamable o explosivos alrededor.
SEGURIDAD ELECTRICA
Asegurarse que el voltaje de operación sea correcto antes de conectar el equipo a
corrientes de energía.
Utilizar solo sockets y líneas eléctricas a pruebas de choques en perfectas condiciones
(conectadas a tierra). Líneas defectuosas deben ser reemplazadas sin retraso.
Nunca interrumpir intencionalmente los contactos de tierra protegidos.
Nunca quitar los elementos de cubierta, cubiertas protectoras o elementos estructurales
de seguridad ya que de hacerlo se podrían exponer las piezas que llevan corriente
eléctrica.
Asegurase que las superficies tal como piso y banco de trabajo no estén húmedas
mientras se esté trabajando con el equipo.
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2.0 DESCRIPCION GENERAL
CARACTERISTICAS:
• Analizador de coagulación para ensayos turbidimétricos, cromogénicos e
inmunoturbidimétricos.
• Autosensado óptico para eliminar interferencias de Bilirrubina, Hemoglobina.
• Algorítmo de coagulación aprobado para todos los tipos de muestras y reactivos. Si
existe un coágulo – será detectado.
• Curvas de detección en forma de ondas bifásica de aPTT como indicativo de DIC.
• Curva de detección para valores de fibrinógeno bajos.
• Adicionalmente la concentración de fibrinógeno se puede derivar del resultado de PT.
También esta disponible el método de Clauss.
• No requiere reactivos específicos (sistema abierto).
• Adecuado para Tromboplastinas sensibles.
• Posibilidad de pruebas con un cuarto de volumen.
• Cálculos en: % de Actividad, INR, Radio, g/L, o mg/dL.
• Se pueden programar hasta 5 puntos de calibración en cada prueba.
• Análisis de correlación de la curva de calibración.
• 4 funciones de cronómetro, los cuales se pueden emplear de forma independiente.
• Software multi-lenguaje (alemán, español, francés, italiano y portugués)
• Identificación del paciente. (No. de identificación, ingreso manual, autoseries, código de
barras).
• Modo de pruebas por duplicado.
• Perfiles de pruebas libres (PT, APTT, FIB)
• APC-R con cálculo del radio automático.
• DRVVT con cálculo del radio automático.
• Agitación de reactivos con barras magnéticas.
• Rutina para autoprueba (investigación de fallas)
• Rutina para impresión externa (resultados, calibración, servicio, sistemas)
• Autopipeta opcional con gatillo de inicio electrónico
• Inicio automático con el sensor por adición de reactivo
• Software de investigación opcional
• Software de fácil manejo
• Microvolumenes de prueba (total de 75μL)
• Interfase para información de Laboratorio & Sistemas de Manejo (LIMS).
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2.1 USO
El COATRON M4 es diseñado para realizar pruebas coagulometricas tales como TP, TTP,
TT, fibrinógeno, pruebas de factores individuales, pruebas cromogénicas como por ejemplo
Antitrombina-III y pruebas inmunoturbidimétricas tales como Dímero D.
Utilizar solo plasma citrado para corridas de análisis de prueba: Mezclar 9 partes de sangre
venosa con 1 parte de citrato de sodio 3.2% (0.105M) y centrifugar la muestra a 1500g por
aproximadamente 10 minutos. El plasma debe de ser utilizado dentro de las primeras cuatro
horas.
2.2 INSTALACIÓN
Instrumento
Tablero Basado en SMD (Small Mounted Devices)
Microprocesador NEC V25
Flash-EPROM 128 KB
RAM 128 KB
EEPROM 2 KB
Convertidor-AD 18 Bit (6 bit usados)
Opticos 2 LED´s Laser a 470 nm
RS 232 9600 Bauds, 8 Data, 1 Stop, no parity
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Fuente de Energía
Externa 42W Max
Voltaje de entrada 100 Vac a 240 Vac/ 47 a 63 Hz
Voltaje de salida +5Vdc/5A; +15Vdc/2A; -15Vdc/0.8A
Aprobación CEM, EN60601-1 UL, RoHS
Tablero
Matriz de 4x8, teclado laminado con teclas numéricas, de Prueba y de
Función
Pantalla
Pantalla de Cristal Liquido con 4 Líneas x 20 caracteres
Bloque de Incubación
6x4 posiciones de precalentamiento de cubeta doble, 4 posiciones de
medición y 3 posiciones de reactivo
Autopipeta (opcional)
Volumen de 25 / 50 / 100 / 200 μL con gatillo de inicio automático
Dimensiones
Largo x Ancho x Alto: 230 x 280 x 120 mm
Peso:
2.30 Kg
Temperatura ambiente/humedad
18°C a 25°C7<80% HR
Área de
Incubación
para 12
cubetas (24 pozos) posición del
contenedor de
reactivos (agitación)
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3.2 Panel de control
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On-Off: Switch en standby
Entrada CD: Dos conectores alternativos para fuente de poder
Pipeta: Para conectar la autopipeta. Accesorio opcional para el inicio automático de la
prueba. La pipeta tiene cuatro volúmenes diferentes (25, 50, 100 y 200 μL)
Computadora: Para conectar la PC (Smart TECAM, LIMS) o conector para el scanner de
código de barras. Utilizando un adaptador Y, este puerto puede ser usado tanto por LIMS
como por el código de barras.
Impresora: Para conectar la impresora térmica (opcional)
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4.1 Método de Turbidez (Método de Coagulación)
La conversión de fibrinógeno a fibrina catalizada por la trombina es la reacción final en la
“cascada de coagulación”. La formación de fibrina ocasiona un aumento en la turbidez de la
muestra la cual es detectada por el fotómetro. La detección fotométrica se inicia
manualmente presionando la tecla “Optic” con la adición simultánea del reactivo de prueba.
Alternativamente, la reacción se puede iniciar por la adición del reactivo de prueba
utilizando la autopipeta (opcional). El resultado es el tiempo entre el inicio de la detección
fotométrica y el punto de cambio de la curva de reacción (ver figura 5). El resultado se
muestra en segundos en la pantalla (y se imprime automáticamente en la impresora
térmica).
El diagrama es representativo de una típica curva de TP con plasma control normal y una
curva con reacción bifásica. La reacción aPTT bifásica es indicativa de CID (Coagulación
Intravascular Diseminada)
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determinación de AT III) y la actividad enzimática residual se detecta mediante la adición de
un substrato cromogénico. La concentración del analito en el plasma problema es directa o
indirectamente proporcional (dependiendo del sistema de reactivo) al rango de hidrólisis del
sustrato y se reporta como la media de la densidad óptica por minuto (Delta OD( E )/min).
Ag-Ac
OD
NIVEL DE
ANTÍGENO DEL
DIMERO D
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La concentración del Dímero-D es proporcional al cambio de radio de la densidad óptica. El
instrumento calcula el promedio de la pendiente de reacción, utilizando solo la porción lineal
de la curva.
El algoritmo de cinética para la prueba Dímero-D se ilustra con tres curvas de reacciones
típicas. Con dosis elevadas la relación lineal entre la señal y la concentración no es válida.
Esto se llama “Efecto Hook de Dosis Altas”.
En esta sección encontrará las instrucciones generales necesarias para obtener el máximo
provecho y beneficio del Coatron M4. Para aplicaciones de pruebas específicas consulte la
sección 9.0.
1. ANALISIS
2. CONFIGURACION DE PRUEBA
3. CONFIGURACION DE SISTEMA
4. SERVICIO
En cada pantalla la selección de cada función se realiza con las flechas Arriba/Abajo. Para
pasar al siguiente punto del menú presione ya sea la tecla “Menú” o “Enter”. Si comete un
error presione la tecla “Menú” hasta que aparezca el menú principal y vuelva a comenzar.
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ÖPara regresar el sistema a valores por default, presione simultáneamente las teclas “Optic
1” + “.” + “Enter”.
IDIOMA: INGLES
FIBRINOGENO: mg/dL
CONTROL DE TEMP.: ENCENDIDO (ON)
SEÑAL: ENCENDIDO (ON)VALOR 235
INICIO AUTOMATICO ENCENDIDO
CONTRASTE DE LA PANTALLA: VALOR: 25
VELOCIDAD DEL MEZCLADOR: VALOR: 215
IDENTIF. DEL PAC.: NO. DE IDENTIF. DEL PAC.
INTERFASE: 9600 Baud 8 Data 1 Stop No parity
5.1.1 Idioma
Utilice las flechas para seleccionar – Inglés, Alemán, Francés, Italiano, Español, Portugués,
presione “Enter” o “Menú” para continuar.
5.1.4 Señal
Utilice las flechas para seleccionar Encendido/Apagado (On/Off) (escuchará un “beep” al
inicio y al final de la prueba), presione “Enter” o “Menú” para continuar.
Aumento/Disminución- Usar las flechas para cambiar y “Enter” para avanzar.
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5.1.7 Velocidad del Mezclador
Utilice las flechas para cambiar a Aumento/Disminución y “Enter” para continuar.
Utilice las flechas para seleccionar la opción deseada presione “Enter” o “Menú” para
continuar.
No. de Identificación del Paciente: Los resultados se imprimirán sin número de
identificación del paciente.
Autoseries: ID-Muestra automáticamente se incrementa por
uno.
Las series comenzarán con el valor ingresado (ej.
1000, 1001, 1002,…..)
Entrada extra/Código de barras: La identificación del paciente se puede ingresar
manualmente o mediante el código de barras (Máx. 9 caracteres)
5.1.9 Fecha/Tiempo
Se seleccionará el formato de fecha (mes/día/año) si se elige el inglés como idioma. El
formato de fecha es día/mes/año si seleccionan alemán. El formato de tiempo no se puede
cambiar. Para regresar al menú principal, presionar “Menú”.
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Configuración del Sistema
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5.2 Configuración de las Pruebas
Los parámetros específicos para cada prueba están registrados en este menú. Una vez que
se registran y se guardan los datos iniciales no es necesario acudir a este menú para las
pruebas de rutina. El submenú de “Configuración de las Pruebas” (Setup Test) se ilustra
en la Figura 6. Para accesar a este submenú presione #2 en el menú principal. Los valores
por default para “Configuración de las Pruebas” son:
Dependiendo de cual prueba este activa, se puede seleccionar los siguientes métodos:
* COAGULO Ensayos de coagulación
* COAG + FIB El fibrinógeno se derivará del PT
* CLAUSS Fibrinógeno de acuerdo a Clauss
* CINETICO Ensayo Cromogénico
* 100 mOD Ensayo Cromogénico de Ecarina
* IMMUNO Ensayo Inmunoturbidimétrico
5.2.2 Unidades
Todo resultado se muestra en segundos (s). Sin embargo, el usuario puede seleccionar que
aparezcan los resultados de TP en % (% de actividad), R (radio) e I (INR). El dato de
Calibración, el valor medio normal de TP y/o el ISI del reactivo de tromboplastina, se deben
introducir para obtener los resultados en %, R e I. Consulte la siguiente sección para
información de la introducción de datos de calibración. Utilice las flechas arriba/abajo para
seleccionar las unidades deseadas, “Enter” para confirmar y “Menú” para continuar.
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5.2.3 Curva Estándar
Para obtener resultados en unidades de concentración (mg/dL, UI/mL) o en % de actividad,
se necesita una curva de calibración. Se requiere un mínimo de dos puntos, con un máximo
de cinco. Los datos de calibración se obtienen probando el plasma (en duplicado (2) o
cuadriplicado (4)) en el modo de “Análisis”. A continuación se muestra un ejemplo del
ingreso de datos de calibración.
Ejemplo: Curva de calibración de TP con fibrinógeno derivado. Se requieren dos diferentes
curvas de calibración. El orden del ingreso no es crítico, el instrumento escoge
automáticamente los puntos de calibración.
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*Incremente el valor si la prueba inicia antes de adicionar el reactivo
*Disminuya el valor si la prueba no inicia del todo
*Colocar cero inhabilitará el auto-inicio de la prueba
Algunos tips:
*Trate de pipetear directo dentro de la suspensión en lugar de hacerlo por las paredes de la
cubeta.
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5.3 Análisis de Prueba
Para entrar al submenú “Análisis” presione # 1 en el menú principal y seleccione la prueba
requerida con el cursor o con el código directo de la prueba (ej. PT = 01) o con las teclas
directas (PT/TTP/TT/STAT). El código de la prueba directa esta indicado en el tablero del
instrumento.
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5.3.1 Selección de Prueba
La primera pantalla en el submenú “Análisis” pedirá al usuario que realice la selección de
una prueba. Esto se puede hacer de tres maneras: presionando una de las 4 teclas
designadas; recorriendo el menú con las flechas arriba/abajo; o introduciendo el código
numérico de la prueba (p.e. –“01” para la prueba de TP). La selección de la prueba se
confirma con la tecla “Enter”.
Ingrese código
de pruebas
STAT/Perfil:
Todos los 4 canales pueden ser programados individualmente, si se selecciona prueba
“STAT”. Presione el óptico correspondiente y cambie la prueba con las teclas de flechas
(cursor). Confirme la prueba presionando el óptico nuevamente.
ÖDentro del menú de análisis la prueba actual puede seleccionarse presionando las
teclas de las prueba directas o con las teclas del cursor si no esta en marcha la medición.
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Activación individual
• Presionar la tecla del óptico
• Entrar/Cambiar IDP
• Presionar la tecla del óptico otra vez –IDP se confirma y activa el canal.
Repetir el procedimiento para cada canal óptico deseado.
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ÖSi los duplicados difieren mas del 7.5% del valor promedio, el resultado promedio
se señalará con “X”.
ÖPresionando la tecla “0” durante la activación del óptico, activará todos los
canales en modo duplicado.
El análisis se puede iniciar si el óptico esta ACTIVO (ver el capítulo anterior) mediante uno
de los siguientes casos:
*Presione la tecla “Optic”
*Auto inicio Óptico (pipeteo del reactivo con pipeta normal)
*Pipeta automática (utilizando una pipeta con señal electrónica)
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aparecerá en la pantalla. Si la impresora térmica se encuentra conectada el resultado se
imprimirá de forma automática.
Para cancelar la medición, presione la tecla “Optic”. Esto detendrá la reacción. Todos los
canales ópticos deben de inactivarse para poder regresar al menú principal.
Presionar la tecla “MENU”. Todos los canales ópticos deben ser inactivados con el objeto
de regresar al menú principal. Detener algunas mediciones (referirse a la sección anterior).
Una vez que se ha completado la medición, los resultados aparecerán de modo intermitente
desplazando a través de todas las unidades (s, %, INR,….). Con presionar una tecla de
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unidad, se detendrá el modo intermitente en todos los canales y las unidades se´ran
desplazadas manualmente.
Para iniciar cada cronómetro presione las teclas timer 1-4. Para parar y resetear presione
de nuevo la tecla Timer.
Para proteger el instrumento de usos inadecuados, se puede tener acceso a las rutinas
críticas presionando una combinación especial de teclas.
Configurar PRUEBA:
• Todas las pruebas serán iniciadas correctamente dentro de la memoria. Esto
significa en detalle que todos los puntos de calibración se resetearán a cero, el
método a coagulación, las dimensiones a segundos.
• El idioma regresará a Inglés.
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• El formato de concentración de fibrinógeno es en mg/dL.
ÖEsta rutina se recomienda sólo cuando se actualiza un nuevo software en el
instrumento.
Configurar BIOS:
• Tiempo-integración del receptor a 100 µs
• Valor Básico de Temperatura
• Contraste de la pantalla (LCD) a 33
• Velocidad del mezclador a 215
• Frecuencia del beep a 325
• La interfase de serie se configura a 9600 Baud, Stop 1, Data 8, Parity off.
ÖEsta rutina se recomienda sólo cuando el sistema pcb (Tarjeta principal) se
cambia. Se puede seguir el procedimiento para un ajuste de temperatura (ver sección
5.4.2)
Configurar todo:
• Configurar prueba
• Configurar BIOS
La densidad óptica medida del instrumento puede ser corregida mediante un factor para
cada prueba. Por lo tanto es posible adaptar otros reactivos.
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CORRECCIÓN-OD = 0 sin efecto (default)
CORRECCION-OD > 0
Reducirá la sensibilidad del método. Esto se utiliza, si el reactivo da señales de respuesta
muy elevadas lo cual puede causar resultados tempranos falsos (ej. TTP de 18 seg en lugar
de 35 seg). Una sensibilidad programada muy baja del método puede causar mas
resultados “+++” (no se detecta coágulo).
CORRECCION-OD = -100%
Invertirá la señal por -1. Esto se utiliza para los reactivos con señal de respuesta negativa,
como el ensayo del Dímero D para luz roja medida con luz azul.
Con la corrección del coágulo el instrumento puede corregir el resultado para mejor
correlación con otros sistemas o reactivos.
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ÖSe debe realizar una nueva corrida de calibración después de cada cambio de
corrección de COAG.
Presione #1 del Submenú de servicio para entrar. Realice un “Análisis de Sistema” para
verificar el estado operacional del instrumento. En “Análisis de Sistema”, el Coatron M4
verifica el óptico, la temperatura, valores de Memoria y la conversión Análoga a Digital. El
nivel de error para cada canal se determina y muestra si se identifica un error o advertencia
del sistema.
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Nivel de Error
Desde el submenú de “Servicio”, retire las cubetas y presione # 3 para entrar en “Valores
Ópticos”. Los valores de señal, ruido y servicio se muestran para cada canal.
Valores recomendados:*
SEÑAL: 20000-35000
SERVICIO: 110-300
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7.0 Resolución de Problemas
ERROR DE LA TEMPERATURA
DESCRIPCIÓN La temperatura no esta entre 36.0-38 °C
CAUSA PROBABLE 1. Temperatura ambiente (ventana)
2. Error electrónico
3. La temperatura no esta ajustada correctamente
ACCIÓN CORRECTIVA 1. Colocar el instrumento en un ambiente libre de
corrientes de aire sin exposición directa del
sol.
2. Permitir que el instrumento se caliente por lo
menos 15 minutos después del ajuste de
temperatura o arranque.
3. Ajustar la temperatura (sección 8.1 & 8.2)
4. Si el error persiste consulte con el servicio
técnico de su distribuidor.
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ERROR DE SISTEMA: CONVERSION-AD
DESCRIPCIÓN El foto-receptor convierte la intensidad de la luz a un
análogo directo actual. Este se convierte a una señal
digital. Cada valor digital tiene su propia firma. Si se
pierde el valor, ocurre error en el sistema.
CAUSA PROBABLE 1. CPU defectuoso
2. ADC defectuoso
ACCIÓN CORRECTIVA Contacte al servicio técnico de su distribuidor
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ACCIÓN CORRECTIVA 1. Evitar burbujas de aire-pipetear contra la pared
de la cubeta.
2. Evitar tocar la cubeta durante el inicio de la
medición.
3. Cambiar a un proveedor de reactivo
recomendado.
ERROR DE ANÁLISIS: *
DESCRIPCIÓN El resultado calculado es extrapolado. Los resultados
extrapolados pueden variar a resultados intrapolados.
CAUSA PROBABLE El resultado obtenido esta fuera de calibración.
ACCIÓN CORRECTIVA Extender la curva de calibración.
Estándares altos y bajos son de ayuda.
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8.0 Mantenimiento
Diario: Verifique que la unidad óptica y los filtros estén libres de polvo. Si es
necesario limpiarlos con un paño que no suelte pelusas.
Mensual: Verifique la temperatura del bloque de incubación. Cuando el indicador
(LED) verde este encendido, coloque agua en un contenedor de reactivo
y colóquelo en una de las posiciones de reactivo. Introduzca un
termómetro y registre la temperatura después de 10 minutos. La
temperatura deberá de estar dentro del rango de 36.5°C y 37.5°C. Si la
temperatura no es la correcta proceda a la siguiente sección.
Anual Checar el servicio por técnicos autorizados.
(Limpieza total del instrumento, Pruebas de funciones, Rutinas de control
de calidad).
1. Cuando el Indicador (LED) verde este encendido, llene con agua un contenedor de
reactivo y colóquelo en una posición de reactivo en el bloque de incubación.
Coloque un termómetro en el agua.
2. Espere 10 minutos para que se caliente.
3. Entre en el submenú “Configuración del Sistema” y avance a la pantalla de
temperatura. Aparecerá en pantalla la temperatura actual del Coatron M4.
4. Compare la temperatura que muestra el sistema con la del termómetro. Si la
temperatura es diferente, ajuste la temperatura del Coatron M4 presionando de
manera simultánea las teclas Arriba/Abajo y la tecla “OPTIC 4”. (Para aumentar o
disminuir utilizando incrementos largos, presione adicionalmente la tecla numérica
“1”).
5. Espere hasta que se muestre en la pantalla del Coatron M4 una temperatura
estable de 37.0°C. Cheque y corrija la temperatura del sistema si no es
equivalente con la del termómetro externo.
6. Si la temperatura del instrumento y la del termómetro es la misma, presione la
tecla “Enter” y regrese al menú principal.
El equipo debe limpiarse con una solución alcohólica ligera o con una solución de jabón
ligera, usando solo espuma. El filtro óptico debe limpiarse con una solución alcohólica
ligera. Secar bien con un paño libre de grasa.
Precaución:
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9.0 Aplicaciones
Dimensiones médicas
Prueba Unidades # de CODIGO
STAT s-%-R-I-U 00
TP +/- FIB s-%-R-I–E- 01
U
TTP s–R 02
TT s–R 03
FIB(CLAUSS) s–U 04
TV s–R 05
F2 s-% 06
F5 s-% 07
F7 s-% 08
F8 s-% 09
F9 s-% 10
F10 s-% 11
F11 s-% 12
F12 s-% 13
F15(Fletcher) s-% 14
HEP s–U 15
AT3 s-%-U 16
APCR s-R 17
PS s-%-U 18
PC s-%-U 19
LA - S s-R 20
LA - C s-R 21
DD E-U 22
FVW E-U 23
ECAH E-%-U 24
ECAT E-%-U 25
PLG E-%-U 26
a2AP E-%-U 27
GLOSARIO
♦ E, resultados en densidad óptica (Extinción); precisión XXXX
♦ s, resultados en segundos; precisión XXX.X
♦ %, resultados en actividad; precisión XXX.X
♦ U, resultados en mg/dL, mg/L, µg/mL, g/L; precisión XXX (excepto HEP: X.XXX)
♦ R, resultados en radio; precisión XX.XX
♦ I, resultados en INR; precisión XX.XX
Todas las aplicaciones se pueden llevar a cabo con un volumen mínimo de 75 µl.
Pero en algunos casos se recomienda utilizar un volumen más alto para mantener la
precisión y exactitud. Las siguientes paginas sugieren procedimientos de prueba, los
cuales fueron realizados en el instrumento y garantizan un Coeficiente de Variación
(CV) inferior al 5% (depende de la prueba, pipeta).
38
9.1 Tiempo de Protrombina
39
9.2 Fibrinógeno Derivado
40
9.3 Ensayos del Fibrinógeno de Clauss
PREPARACION DEL REACTIVO 6. El instrumento realizará la lectura por espacio
de 300 segs. Si no se detecta el coágulo, se
Reconstituir el reactivo de Trombina 100 NIH U/mL mostrará “***” en pantalla. Y se imprimirá “No
de acuerdo al instructivo. Clot Detected” (coágulo no detectado).
7. Los resultados se muestran en segundos y
PREPARACION DEL SISTEMA tanto el resultado de esta prueba como la
concentración de fibrinógeno se imprimen
1. Encienda el instrumento y espere a que la luz automáticamente. Presione la tecla “UNIT”
verde indicadora (LED) se encienda. correspondiente para la concentración de
2. Encienda la impresora si está conectada. fibrinógeno sí la impresora no está conectada.
3. Conecte al sistema la Autopipeta (opcional). 8. Para muestras diluidas 1:10, este es el
4. Si es necesario verifique la configuración del resultado final. Para otras diluciones, el
sistema. resultado se debe corregir. Por ejemplo, si la
5. Si es necesario verifique la configuración de la muestra se diluyó 1:5, divida el resultado
prueba. Introduzca los datos nuevos de curva entre 2; si la muestra se diluyó 1:20 o 1:40,
de calibración. multiplique el resultado por 2 ó 4,
6. Regrese al menú principal y entre a “Análisis” respectivamente.
presionando #1. Seleccione FIB con las flechas
Arriba/Abajo o introduzca el código numérico ENSAYO DE CALIBRACIÓN
de la prueba, #6. Si aparece algún mensaje de
advertencia o error consulte la sección 7.0 1. Prepare estándares utilizando Plasma de
Referencia de Coagulación Normal. Una
PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA sugerencia de curva estándar se muestra en
la siguiente tabla:
Todas las muestras de control de calidad y de
pacientes se diluyen 1:10 en Buffer Salino de Dilución Preparación
Imidazol (IBS) para la prueba. Si los tiempos de 1:5 200 µL plasma + 800 µL IBS
coagulación caen fuera de la curva lineal,
1:10 100 µL plasma + 900 µL IBS
prepare y pruebe diluciones 1:5 o 1:20 según
requiera. 1:20 50 µL plasma + 950 µL IBS
1:35 100 µL plasma + 3.4 mL IBS
1. Pipetear 50 µL de muestra diluida en la
cubeta. 2. Mezcle los estándares y analice cada uno por
2. Precaliente la muestra por cinco minutos, o el cuadriplicado.
tiempo indicado en el instructivo del reactivo. 3. Introduzca los datos de calibración en el
Presione la tecla “TIMER 1” para activar el submenú de “Configuración de la prueba”.
cronómetro 1. Por ejemplo: el valor asignado de fibrinógeno
3. Transfiera la cubeta a la posición de medición. para el plasma utilizado para preparar la
4. Mientras que incuba, presione la tecla “OPTIC curva estándar es de 250 mg/dL. La dilución
1”. Introduzca con las teclas numéricas o con 1:10 corresponde al 100% de actividad, por lo
las teclas Arriba/Abajo la identificación del cual esto es igual a 250 mg/dL. La dilución
paciente, si seleccionó esta función. Confirme 1:5 es el doble de concentración, esta es
presionando de nuevo “OPTIC 1”. El mensaje igual a 500 mg/dL. (La dilución 1:20 = 125
“ACTIVO” se mostrará en pantalla y el canal 1 mg/dL y la de 1:35 = 71.4 mg/dL).
estará listo para iniciar la reacción. Realizar lo 4. Verifique la curva de calibración con
mismo con los demás canales. diferentes niveles de plasmas control I, II y III.
5. Añadir 25 µL de reactivo de Trombina 100
NIH U/mL y presione simultáneamente la tecla
“OPTIC 1”. La prueba iniciará automáticamente
si está utilizando la autopipeta (opcional).
(PRECAUCION: Si presiona las teclas “OPTIC
1” y “ENTER” cuando el procedimiento de la
prueba este en marcha se interrumpirá la
prueba).
41
9.4 Ensayo del Tiempo de Trombina
PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA
Método de Coagulación:
42
9.5 APTT
PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA
Método de Coagulación:
43
9.6 Ensayo de Factores Basados en TP (II, V, VII y X)
PREPARACION DEL REACTIVO prueba iniciará automáticamente si utiliza la
autopipeta (opcional). (PRECAUCION: Si
Reconstituir el Plasma Deficiente de Factor y el presiona las teclas “OPTIC 1” y “ENTER”
reactivo de Tromboplastina de acuerdo al cuando el procedimiento de la prueba este en
instructivo. marcha, se interrumpirá la prueba). Realice lo
mismo con los otros canales.
PREPARACION DEL SISTEMA 7. El instrumento realizará la lectura por espacio
1. Encienda el instrumento y espere a que la luz de 300 segs. Si no se detecta el coágulo, se
verde indicadora (LED) se encienda. mostrará “***” en pantalla y se imprimirá “No
2. Encienda la impresora, si está conectada. Clot Detected” (coágulo no detectado).
3. Conecte al sistema la Autopipeta (opcional). 8. El resultado se muestra en segundos.
4. Si es necesario verifique la configuración del Presione la tecla “Unit” correspondiente para
sistema. la conversión de resultados si no se encuentra
5. Si es necesario verifique la configuración de la conectada la impresora.
prueba. 9. Para las muestras de pacientes y de control
6. Regrese al menú principal y entre a “Análisis” diluidas 1:10 esté es el resultado final. Si se
presionando #1. Seleccione el Factor probaron otras diluciones, los valores deben
específico de ensayo con las flechas de multiplicarse por el factor de corrección
Arriba/Abajo o introduzca el código numérico para la dilución apropiada. ( p.e., las muestras
de la prueba correspondiente. Si aparece algún diluidas 1:20, multiplique el resultado por 2;
mensaje de advertencia o error consulte la para las diluciones 1:40, multiplique por 4,
sección 7.0. etc.)
44
9.7 Ensayo de factores basados en APTT (VIII, IX, XI Y XII)
45
10.0 FUNCIONES ESPECIALES
El proceso de evolución nunca se detiene. Este es también válido para sistemas técnicos.
Las quejas o ideas de los clientes y sus soluciones o realizaciones directas obligan al
instrumento para más y más funcionalidad y estabilidad. El COATRON M4 soporta un
procedimiento muy fácil para utilizar una revisión nueva de software. Para más información
acerca de la última revisión del software, contacté con su distribuidor.
Requisitos:
PC Windows
Cable de descarga
Archivos de actualización-flash. bat, download.exe, flashdl.exe, flashv25.exe y la firma del
analizador xxxxx.img (e.j. c4u0111.img --- COATRON M4 1.11 400 nm).
46
-Si la transferencia aún falla, iniciar PC con el disco floppy MS DOS y realizar la
actualización con MS DOS.
11.1 General
Requisitos:
Base de datos:
Instrumentos soportados:
• Teco Coatron M1 V1.18
• Teco Coatron M2 V1.13 o mayores
• Teco Coatron M4 V1.08 o mayores
• Teco Techrom IV V1.20 o mayores
Principales Funciones:
47
• Mantenimiento de base de datos: el operador puede crear una copia de seguridad,
importar o exportar base de datos.
• Curva de reacción: se puede mostrar en el modo fijo o autoescala.
• Base de datos de pacientes: la PID puede vincularse a nombres de pacientes.
• Funciones de Filtro: cada registro de campo se puede filtrar (e.j. todos los TP de los
últimos 30 días)
• Generador de reporte: reporte diario, reporte de paciente, por último el reporte diario
puede crearse mediante un filtro de campos.
• Análisis estadístico: incluye media, SD, CV para datos filtrados.
• Actualizar en línea: el software es actualizado por Internet.
48
Revisión general de los registros y principios:
49
Registro de la curva:
El registro de la curva
Definición: <STX&”R”><Optic><SID><Error><Datel><Flags><PID><Test>
<sec><mOD><%><R><INR> <Unit><Scale><LF & ETX>
Ejemplos:
Prueba TP con 12.5s 1.02 INR 98.5% PID = 1000 ERR = 0 Canal =1
<STX R><0><1011000><0><311204><0><1000><TP>
<12.5><0><98.5><1.02><0><><LF ETX>
Prueba de FIB con 10.0s 200 mg/dL PID = 1000 ERR = 0 Canal = 1
<STX R><0><1011000><0><311204><0><1000><FIB>
<10.0><0><0><0><200><mg/dL><LF TX>
50
Prueba AT3 con 0.651E 78% PID = 1000 ERR = 0 Canal = 1(cromógeno)
<STX R><0><1011000><0><311204><0><1000><AT3>
<0><651><78><0><0><><LF ETX>
Incluye:
Consumibles y accesorios
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